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CM-ZL-YZ-006-BG-C/0CM-ZL-YZ-006-BG-C/0CM-ZL-YZ-006-BG-C/0CM-ZL-YZ-006-BG-C/0第第页共6页.验证内容验证对象描述及再确认车间等级：十万级净化车间消毒方式：臭氧消毒。消毒用器具：DFY-40B型臭氧发生器，功率为600W,臭氧产量40g/h。2.2验证用仪表确认确认项目存放地点型号/规格计量有效期至确认结果浮游名喃采样器质量部JYQ-^型电热恒温培养箱质量部DNP-9082检查人/日期：运行确认运行确认：臭氧发生器开启后，查看臭氧发生器是否能正常工作，检测臭氧消毒效果是否能够达到要求。结论：臭氧发生器工作（是口否口）正常，臭氧消毒效果参见性能确认。检查人/日期：性能确认本次验证模拟正常生产情况，按照《臭氧空气消毒操作规程》进行臭氧消毒，具体验证过程如下：以两周作为一个灭菌周期，每周期14天，周六、周日休息。在周五下班前臭氧消毒，设时1小时。灭菌后在该周期内进行六次检测（每周一、三、五），检测项目为沉降菌、浮游菌。进行三个周期的验证。合格标准:沉降菌：100级：沉降菌W1个/皿，1万级：沉降菌W3个/皿，10万级：沉降菌W10个/皿；浮游菌：100级：浮游菌W5cfu/m3，1万级：浮游菌W100cfu/m3，10万级：浮游菌W500cfu/m3；

消毒周期臭氧消毒日期消毒时间距消毒时间检验日期检验项目检验结果3天沉降菌浮游菌5天沉降菌浮游菌7天沉降菌浮游菌10天沉降菌浮游菌12天沉降菌浮游菌14天沉降菌浮游菌3天沉降菌浮游菌5天沉降菌浮游菌7天沉降菌浮游菌10天沉降菌浮游菌12天沉降菌浮

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