临床药理学形考1

临床药理学形考任务（一）（请学习完第1-6章后完成本次形考作业）一、单项选择题（每题2分，共80分）药物代谢动力学研究的内容是（D）新药的毒副反应新药的疗效新药的不良反应处理方法新药体内过程及给药方案比较新药与已知药的疗效临床药理学研究的内容是（ E）药效学研究药动学与生物利用度研究毒理学研究临床试验与药物相互作用研究以上都是药效学是研究（C）药物的临床疗效药物的作用机制药物对机体的作用规律药物作用的影响因素药物在体内的变化规律药动学是研究（B）药物作用的动力来源药物本身在体内的过程药物作用的动态规律药物在体内血药浓度的变化药物在体内的消除规律药物不良反应是指（E）由于超剂量、错误用药造成的有害反应长期用药造成的慢性中毒反应药物在正常用法用量下出现的有害反应药物引起的“三致”反应合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应药物生物转化的最终目的是（C）增强药物活性灭活药物活性促使药物排出体外促进药物的吸收提高药物脂溶性从人胆汁排泄的药物，对其分子量阈值要求是（D）TOC\o"1-5"\h\z<100<200<300>500和<5000分子量越小越容易从胆汁排泄有关生物利用度的描述，错误的是（D）生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度静脉注射药物的生物利用度是100%首过效应大，生物利用度也大生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响药物的肝肠循环影响药物在体内的（D）起效快慢代谢快慢分布作用持续时间血浆蛋白结合率下列化合物中最可能失去药理活性的是（B）药物口服后经首关效应生成的产物吸收入血后与血浆蛋白结合的药物药物在肝脏中代谢生成的产物随胆汁排入肠道的药物从肾小球滤过后不被肾小管重吸收的药物药物的消除半衰期是指（B）药物被吸收一半所需要的时间药物在血浆中浓度下降一半所需要的时间药物被代谢一半所需要的时间药物排出一半所需要的时间药物毒性减弱一半所需要的时间影响药物血浆半衰期长短的常见因素是（D）剂量大小给药途径给药次数肝肾功能给药速度某药的半衰期是24h，每天给药一次，血药浓度达到稳态的时间应该是（D）TOC\o"1-5"\h\z24h36h2至3天5至7天3至4天如果某药按一级动力学消除，这表明（ D）药物仅有一种消除途径单位时间消除的药量恒定AUC与所给药物剂量不成比例消除半衰期恒定，与血药浓度无关消除速率与吸收速率为同一数量级关于受体激动药的叙述，正确的是（B）具有较强的亲和力，内在活性较低具有较强的亲和力和较强的内在活性具有较强的内在活性，但亲和力较弱具有较强的亲和力，但内在活性较低具有较弱的亲和力和较弱的内在活性作用于受体的药物长期应用时其作用减弱的机制不包括（D）受体结构发生改变降低与药物的亲和力受体发生结构修饰降低与药物的亲和力受体发生内吞导致细胞膜上受体的数量减少药物在体内代谢速率加快G蛋白的数量或活性降低关于受体的说法正确的是（A）是一类存在于细胞膜上或细胞浆内能与特异性配体结合并产生反应的蛋白质其表达是一成不变的其与配体的结合能力及效应能力不因生理、病理变化而改变与配体结合以后能产生持久的效应受体的本质是糖脂类不同个体因遗传因素可改变药物对机体的作用强度，其机制可能为（E）药物作用的特异性受体产生多态性、导致药物与受体的结合力或活化能力改变药物代谢酶多态性表现为药物体内浓度发生变化药物特异性转运体多态性，决定药物到达靶位的浓度药物作用的靶酶产生多态性改变对药物的敏感性以上都包括开展治疗药物监测主要的目的是（E）处理不良反应进行新药药动学参数计算进行药效学的探讨评价新药的安全性对治疗窗窄的药物进行TDM，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药万案下面哪个药物不是目前临床常须进行TDM的药物（D）地高辛庆大霉素氨茶碱青霉素丙戊酸钠多剂量给药时，TDM的取样时间是（C）稳态后的峰浓度，下一次用药后2h稳态后的峰浓度，下一次用药前1h稳态后的谷浓度，下一次给药前稳态后的峰浓度，下一次用药前稳态后的谷浓度，下一次用药前1h关于是否进行TDM的原则的描述错误的是（A）病人是否使用了适用其病症的合适药物？血药浓度与药效间的关系是否适用于病情？药物对于此类病症的有效范围是否很窄？疗程长短是否能使病人在治疗期间受益于TDM?血药浓度测定的结果是否会显著改变临床决策并提供更多的信息？临床上常开展治疗药物监测的药物不包括（E）抗癫痫药强心苷类抗心律失常药免疫抑制药降血糖药治疗药物监测的指征不包括（D）药物安全范围窄个体差异大的药物怀疑药物中毒者常用急救药品肝肾功能不全者药物临床试验质量管理规范（GCP）适用于（E）II期药物临床试验药物生物利用度试验药物生物等效性试验药物的毒理试验药物的I至IV期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验药物的临床试验研究内容不包括（ B）药物耐受性试验药物急性毒性试验生物等效性试验药物上市后再评价药代动力学药物临床试验受试者不具有的权益是（C）对试验项目的具有知情权自愿加入和退出权对试验项目成果的拥有权个人隐私权发生严重不良反应的受赔权下列哪种说法是正确的（C）I期临床试验为随机盲法对照临床试验II期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径III期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价III期临床试验的病例数不少于200例。以上均不对单次给药药代动力学试验属于（A）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验以上都不对采用严格的随机双盲对照试验，平行对照，试验组和对照组的例数都不得低于300例（C）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验以上都不对一般格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（D）I期临床试验II期临床试验III期临床试验W期临床试验以上都不对新药的临床前研究不包括（D）高通量筛选药效学研究毒理学研究人体生物利用度研究药物的研制随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验临床验证扩大的多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（C）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验临床验证观察人体对新药的耐药程度和药代动力学（A）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验临床验证初步的临床药理学及人体安全性评价试验（B）I期临床试验II期临床试验I期临床试验W期临床试验临床验证新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（D）I期临床试验II期临床试验Ill期临床试验W期临床试验临床验证新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在（D）6h内12h内18h内24h内36h内硫酸鱼精蛋白对肝素的拮抗作用属于（B）生理性拮抗作用化学拮抗作用竞争性拮抗作用非竞争性拮抗作用器官功能性拮抗作用磺胺类药物与甲氧苄啶合用时能使抗菌效果明显增强，其协同增效的机制为（C）甲氧苄啶促进磺胺类药物自胃肠吸收甲氧苄啶抑制肝药酶活性减少磺胺类药物代谢甲氧苄啶与磺胺类药物竞争肾小管上的转运体作用于细菌内部叶酸代谢的不同环节发挥协同抗菌甲氧苄啶竞争性结合血浆蛋白升高游离磺胺类药物浓度二、简答题（每题10分，共20分）1、简述哪些药物需要进行治疗药物监测（TDM）。（P55）1。 治疗指数低、治疗窗窄、毒性大的药物2。 按非线性药动学进行消除的药物3。 治疗作用与毒性反应难以区分的药物4。 血药浓度个体差异大的药物5。 肝、肾功能不全的患者使用主要经肝代谢的药物或经肾排泄的药物6。 长期用药的患者7。 合并用药产生相互作用影响疗效8。 为医疗事故鉴定提供法律依据

2、简述药物临床试验的分期、各期的试验目的、受试者及受试者例数的要求（可列表作答）°（P68）素5-L药物临味试睑不冏阶段及分期比较目1 1购腊*试脸1II期临犀忒翰hi期陆床试琵 席期临床试验 J iFTM首次人体研究I实瞪性研究次定性研完 1上市后试验1CH人体薄理学治拧作用探素洽拧作用确证恰床值用阶段初步的人体安全性〔评所治疗的初步评怵碗证性临床试验上市后药物临床拜评价目的评址人体耐受性*评债药动学和药敏学初步研究新约时于目标适应泌的作用，为10瑚临床武验的设计握也•依据确证药物疗效