程序文件(定稿)

江苏亿能电气有限公司程序文件依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准CCSR9001-2011《船用产品制造厂专业质量管理体系要求》编号：YN/B-2012分发号：编制：杨祥斌审核：张长富批准：周桂根版本号/修改状态：A/0受控状态：2012年1月08日程序文件目录序号文件代号文件名称1YN/B4.2.3-2012文件控制程序2YN/B4.2.4-2012记录控制程序3YN/B6.2-2012人力资源管理程序4YN/B6.3-2012基础设施管理程序5YN/B7.2-2012产品要求评审与确定程序6YN/B7.3-2012设计和开发控制程序7YN/B7.4-2012采购控制程序8YN/B7.5.1-2012生产和服务提供控制程序9YN/B7.6-2012监视和测量设备控制程序10YN/B8.2.1-2012顾客满意监视和测量程序11YN/B8.2.2-2012内部审核程序12YN/B8.2.4-2012产品的监视和测量程序13YN/B8.3-2012不合格品控制程序14YN/B8.5.2-2012纠正措施控制程序15YN/B8.5.3-2012预防措施控制程序江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.3-2012文件控制程序修改码A/0第1页共4页1目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，具有获取与产品有关的CCS规范、国际公约、技术标准等文件的渠道，所使用的这些文件应为最新版本。确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。适用于质量管理体系有关文件、其它质量文件和记录，例如：图纸、产品检验试验计划、采购文件、生产工艺规程、作业指导书、设备操作规程、重要工序生产记录(如焊接、表面处理工序记录)、检验记录、试验记录、质量证明书等的控制。2职责2.1总经理负责批准发布质量手册、程序文件和其他质量文件。2.2管理者代表负责审核质量手册、程序文件和其他质量文件。2.3办公室负责质量管理体系文件的归口管理2.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管3工作程序3.1文件的分类3.1.1质量手册（包括质量方针和质量目标）。3.1.2程序文件。3.1.3公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。3.1.4为证明产品符合要求和体系有效运行的质量记录。3.2文件的编号3.2.1质量手册的编号YN/AXX——XX制订年号质量手册章节号质量手册代号公司代号江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.3-2012文件控制程序修改码A/0第2页共4页3.2.2程序文件的编号YN/BX.X.X—XXXX 制订年号GB/T19001标准章节条款号程序文件代号公司代号3.2.3其他质量文件的编号YN/CXX—XXXX制订年号其他质量文件代号及序号公司代号3.2.4记录的编号按《记录控制程序》执行。3.3文件的编写和审批3.3.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编制，审核，总经理批准。3.3.2其他质量文件由相关部门编制,管理者代表审核，总经理批准。3.3.3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别。3.4文件的发放3.4.1办公室根据对质量管理体系有效运行的需要拟定文件发放部门及数量，并明确分发号。3.4.2质量管理体系文件发放前，由办公室加注“受控”标记，并注明分发号，文件领用人员在《文件发放登记表》上签名登记。3.4.3其它相关技术文件由技术部或质检部发放至有关部门或人员。3.4.4当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.3-2012文件控制程序修改码A/0第3页共4页文件发放号，破损文件由办公室收回作废。3.4.5提供给认证机构的质量管理体系文件，由办公室保持在认证期间的一致性3.5文件的评审每年管理评审前，由办公室组织有关部门，对现有的质量管理体系文件的适用性、有效性进行评审，必要时进行修订。3.6文件的使用管理3.6.1文件使用者要妥善保存文件，若文件丢失，应向办公室说明丢失原因，申请补发。补发文件给予新的分发号，原文件分发号作废。若文件严重损坏并影响使用时，应办理更换手续，仍沿用原文件分发号，损坏文件由办公室收回。3.6.2文件借用或复制需经管理者代表批准并填写《文件和记录借阅、复印登记表》，办理相应手续。3.7文件的更改3.7.1质量管理体系文件的更改，由办公室组织实施，填写《文件更改申请单》，经原批准人批准后，用划改或换页的方式进行更改,当原批准人不在职时，可由接替其岗位的人员批准，该批准人应获得所需的有关背景资料。3.7.2技术性文件更改由技术部和质检部负责实施3.8文件的回收及作废销毁3.8.1文件发放部门应及时收回作废文件并加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用3.8.2文件持有者工作变动时，有关部门应及时收回并办理移交手续3.8.3有关部门或个人提出正当理由要求保留作废文件时，必须经发放部门负责人批准同意，并在文件上加盖“仅作参考”印章标识，以防误用。3.8.4所有回收的作废文件，由文件发放部门填写《文件和记录作废销毁清单》，经原文件批准人批准后，定期指定专人监督，集中销毁。3.9外来文件控制外来文件包括与产品有关的法律法规，顾客提供的产品标准等，由办公室、技术部和质检部进行管理，定期（每年初）识别其有效性，加盖有效文件印章进行标识，并控制分发。3.10非纸张性文件的控制江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.3-2012文件控制程序修改码A/0第4页共4页3.10.1公司的非纸张性文件主要指储存在磁盘、光盘上的文件，储存在磁盘上的文件一般应复制成纸张性文件后进行手签；3.10.2非纸张性文件应有A、B盘。其中A盘（原盘）存于办公室，B盘提供使用；3.10.3非纸张性文件应储存在适宜的环境条件之下，如防潮、防尘、防阳光直射等4相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.4-2012记录控制程序修改码A/0第1页共2页1目的和范围对记录进行控制，建立中国船级社为公司颁发的各类证书的保存和使用管理准则，防止不适当使用。以提供产品、过程符合要求及质量管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。本程序适用于质量管理体系运行中记录的控制2职责2.1办公室负责记录的归口管理2.2各部门、车间负责本部门、车间记录的管理2.3记录的填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责3工作程序3.1记录的范围凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品质量有关的数据等均属于记录范围。3.1.13.1.2与质量活动有关的记录：如产品要求的评审、供方评价、不合格品控制、顾客财产、服务及顾客投诉等的记录。3.2记录的编号YNX.X.XXX本章节记录号GB/T19001标准章节号企业代号3.3记录空白表式的管理3.3.1各式记录表式由相关部门设计、办公室备案、编号，保证各有关场所都能得到相应的空白表式。3.3.2办公室负责制定公司的“质量记录清单”3.4记录的填写要求3.4.1记录的填写应由质量活动的实施者进行，记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹清楚。重要的记录需经审核和批准。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B4.2.4-2012记录控制程序修改码A/0第2页共2页3.4.2记录不得随意更改，确需更改时，采取划改的方式，对重要的文字和数字，更改人应在更改处签名。3.4.3记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。3.5记录的收集和储存3.5.1记录的收集由填写部门负责，由专人在每季度末将部门、车间产生的记录汇总、整理、保管。3.5.2记录的储存要有适宜的环境，做到防潮、防火、防蛀等，计算机软件里的记录储存要防潮，防变形、防划伤，且应有备份。3.5.3各部门、车间的记录按“记录清单”中规定的保存期进行保存，记录保存时间应满足中国船级社、顾客和相关法律法规要求。记录的保存应便于查阅。3.6记录的借阅3.6.1借阅记录时，应经部门负责人批准并办理登记手续，同时确定归还日期。3.6.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页3.6.3合同有要求时，记录可提供给顾客（或其代表）查阅。3.7记录的处理已超过保存期的记录由各部门填写《文件和记录作废销毁清单》经部门负责人批准后交办公室统一销毁。4.相关文件YN/B4.2.3-2012《文件控制程序》5．相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B6.2-2012人力资源管理程序修改码A/0第1页共2页1.目的和范围通过培训或采取其他措施增强员工的质量和顾客意识，提高能力，满足规定职责的需要，并对培训的有效性进行评价。适用于承担质量管理体系规定职责和岗位的人员。2.职责2.1办公室负责质量管理体系各岗位人员能力的确定和培训管理。2.2其他部门协同并配合相应的业务指导。2.3各部门提出本部门员工培训需求，必要时协助组织培训。3.工作程序3.1办公室对从事影响质量活动的人员进行分类、定岗，并规定各类人员所需的教育培训，经历及技能要求，制定岗位任聘要求。3.2岗位任职要求应作为公司人员选择、招聘和安排的依据。办公室根据各工作岗位对人员的能力要求或各部门提出的培训需求，编制年度培训计划，经总经理批准后组织实施。通过教育、培训或采取其他措施使人员具备所需的能力。3.3培训对象、内容3.3.1培训对象为质量管理体系中从事影响产品质量工作的管理，验证和执行人员。从事重要产品、关键部位焊接的人员应取得中国船级社颁发的证书，并且从事与证书的种类和等级相符的焊接工作。无损检测作业人员应该持有中国船级社颁发的或接受的“无损检测人员资格证书”并从事与证书的种类和等级相符的无损检测工作。技术人员、质量监督人员的能力、资质、数量应能满足CCS产品检验指南、通函等相关文件的要求，以确保具有与其生产的产品相适应的研发能力、设计能力、生产技术管理能力以及售后技术问题的处理能力。检验人员所从事的工作应与检验资质及技能相适应。3.3.2培训内容主要有质量意识教育、质量管理体系文件、法律法规、安全职业规范、规章制度、专业知识、操作技能等。3.4培训的实施采取按层次、分类别组织实施。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B6.2-2012人力资源管理程序修改码A/0第2页共2页3.4.1新进公司的人员上岗应进行资格培训，经考核合格后上岗。3.4.2对已定岗人员的在职培训，由办公室统一组织，分批实施，也可委托有关部门实施，将培训情况向办公室备案。转岗人员应重新接受岗位培训，经考核合格后上岗。3.4.3特殊工种人员，例如：内审员、测试人员等的培训经国家规定的单位进行考核合格后，持证上岗。凡经培训考核不合格者，不得上岗。3.4.43.4.5技术和管理有关专业、质量管理、新技术、新工艺的培训由公司按计划培训。3.4.6通过培训，确保员工掌握本岗位要求的能力，并意识到满足顾客和法律法规要求的重要性，同时意识到所从事活动与公司3.5若员工以前已有操作该工序和设备的经验，可不参加培训，办公室应对他们的熟练程度进行确认并在“岗位任职要求及能力评价”中进行记录。3.6评价所提供培训的有效性3.6.1办公室应加强对员工日常工作业绩的评价，随时对各部门3.6.2办公室组织有关部门通过考试（面试、笔试）、考核、操作比武、业绩评定和观察等方法，考察被培训人员是否具备了所需的能力，评价培训的有效性。也可通过内部审核或工作实绩来进行评价。3.6.3每年由办公室组织各部门负责人、培训教师参加年度培训工作会议，评价培训效果，征求改进培训工作的意见和建议，以便更好地制定下一年度的培训计划，开展培训工作。3.7办公室负责建立员工“培训综合评价档案”，保存员工教育、培训、经验和技能的相关记录。4.相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》5.相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B6.3-2012基础设施控制程序修改码A/0第1页共2页1目的和范围提供、维护和管理为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如生产和检测设备、厂房、生产或设计使用的硬件和软件、运输设备、组装等设备和工具。2职责2.1设备部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。负责对厂房等工作场所和相关设施进行控制。2.2办公室负责通讯、运输等支持性服务的控制。3程序3.1基础设施的范围a)建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、气供应设施）；b)过程设备；c)支持性服务（如配套用的运输、通讯服务等）。d)在生产设备、检验试验设备、生产场地、售后服务网络等方面的状况应能满足CCS（产品检验指南）、通函等相关文件的要求。3.2工作场所的控制3.2.1生产车间应综合考虑生产环境的要求，识别为使产品达到要求所需要的工作环境并使其达到要求。重要的工作环境包括但不限于：生产现场、产品储存场所、检验/试验场所、计量校准场所。使设备、器具、材料等按工艺流程有序地放置，以利于生产过程中材料和产品的搬运和安全。3.2.2办公场所应做到舒畅、整洁、通风、采光好等，激发员工的工作积极性，提高工作效率。3.2.3严格执行生产安全，环境保护方面有关法律法规的要求。3.3.设备的控制3.3.1设备的提供设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要，提出设备要求并向公司提出申请，说明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，应具有持续生产符合中国船级社规范要求的产品的能力，报总经理审批后，由采购部具体实施采购；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B6.3-2012基础设施控制程序修改码A/0第2页共2页3.3.2设备的安装调试和验收a)由设备部组织有关人员根据使用说明书或在制造厂技术人员的指导下实施安装调试，确认满足要求后，由设备部和使用车间在设备验收单上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、数量、随机附件及资料等内容。设备验收单由生产部负责保存。b)设备部对验收合格的设备进行编号，并在设备台帐上登记。设备技术资料、设备验收单，由设备部归档、保管。3.3.3设备的使用和保养a)设备部和车间负责制订设备操作规程及保养办法。对于大型设备或关键设备必须有操作规程。b)设备操作工应实行先培训后上岗操作，严格执行设备操作规程。c)设备的日常保养由车间操作工进行，设备部应提出保养要求，进行技术指导。3.3.4设备检修a)设备部应编制设备检修计划。设备维修工按设备检修计划对设备进行检修，检修合格后由操作者/车间负责人验收，合格的设备方可投入使用。b)检修中的设备必须挂上相应标识。3.3.5设备的报废对无法修复或无使用价值的设备，由设备部提出书面设备报废申请，经总经理审批后报废，设备部在设备台帐中注明情况。报废的设备应挂上标识。3.3.6设备封存和启封对暂时不用的设备进行封存。封存的设备由设备部提出封存理由，经总经理批准后挂上封存标识。封存设备的保养、管理由设备部负责。3.4支持性服务3.4.1办公室负责产品实现过程的水、电、汽的保障供应。3.4.2办公室负责支持性服务设施的维护保养。5相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》YN/C703-2012《设备操作规程》6相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.2-2012产品要求确定与评审程序修改码A/0第1页共3页1目的和范围公司应确定与产品有关的要求，对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求实施评审，以确保顾客的需求和期望得到充分的理解。适用于产品要求的确定、评审和修订等的控制。2职责2.1销售部负责组织确定与产品有关的要求，应根据中国船级社规范、船用产品的相关标准及具体特性确定产品的具体要求，如中国船级社没有规定或无相关船用产品标准，则应确定产品的技术要求或标准并报中国船级社接受。对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求组织实施评审；2.2采购部、技术部、生产部、质检部参与产品要求的评审3工作程序3.1与产品有关要求的确定销售部通过适当的信息来源负责识别顾客的需求和期望，根据顾客沟通的结果、市场调查、合同要求等来确定有关产品的要求，填写产品要求评审记录以明确：a)应确定中国船级社规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者的要求，包括维护保养的要求。还应明确产品的特殊使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。b)申请中国船级社认可、检验的产品，其：产品铭牌、使用/操作说明书、质量证明书（质量证明文件内容应满足中国船级社规范及相关文件的规定，应包括依据标准、产品性能、质量保证及责任等信息）均应采用中英文对照。否则，产品将被限制只能用于国内航行船舶。c）顾客规定的产品要求，包括对产品交付及交付后服务的要求；d）顾客虽然没有规定，但规定或已知的预期使用所必需的要求；e）根据公司质量惯例，确定附加要求及其他需要约定的事项等；3.2产品要求的评审3.2.1产品要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：在接受合同或订单之前），并应确保：a）产品要求得到规定；b）在顾客没有以文件形式提出要求的情况下（如口头定单），顾客要求在接受前得江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.2-2012产品要求确定与评审程序修改码A/0第2页共3页到确认；c）与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；d）公司有能力满足规定的要求。3.2.2口头合同的评审：由销售部在合同（电话）订单记录评审表或合同草案上签暑意见。3.2.3书面合同的评审：由销售部组织采购部、生产部、技术部和质检部对产品要求采用会签或会议形式进行评审，评审意见在产品要求评审记录中予以记录。3.2.4在产品要求评审过程中，评审人员对产品要求的有关内容提出疑问或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见，尽量满足顾客要求，但同时应充分考虑供、需双方的利益和义务。3.2.5在进行合同评审时，应关注如下几点：a)是否具备生产该产品的能力；b）是否有产品检验、试验能力，如不具备，是否以合同形式确定了中国船级社认可的检验、试验机构；c）非通用产品所用于的船舶类型、船舶工程号是否已确定；d）该船舶是否为特殊船舶（例如：化学品船、油船），对相关产品是否有特殊要求，产品设计是否已满足相关要求，如阀门、艉轴的密封件与介质的适应性；e）该产品图纸是否业经CCS批准，且有效；f）该产品是否业经CCS认可，且认可证书在有效期内。3.3合同的签订与实施3.3.1产品要求评审通过后，由公司授权人员代表公司与顾客签订合同。3.3.3合同签订后，销售部负责将合同留存，并将复印件转发有关部门作为生产、检验、出货等的依据。3.3.4销售部负责跟踪合同的执行情况，根据需要及时将信息与顾客沟通。3.4产品要求的变更3.4.1产品要求发生变更时，销售部应征求顾客意见，并请原评审部门进行评审后，及时发放到相关部门。3.4.2销售部负责对合同等相关文件进行修改，以合同修改记录的形式通知有关部门，确保相关人员知道已变更的要求。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.2-2012产品要求确定与评审程序修改码A/0第3页共3页3.5记录的保存和应用与产品要求评审相关的记录由销售部负责归档、保存。4相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第1页共6页1目的和范围对设计和开发进行控制，确保产品设计满足顾客的要求。适用于低温贮罐及附件的设计和开发。2职责技术部负责设计和开发的归口管理。3工作程序3.1设计和开发策划3.1.1技术部根据合同的要求，负责对产品进行设计策划和控制。在策划时，应确定：a）设计和开发阶段划分：设计和开发阶段应根据产品的复杂程度以及所采用技术的成熟程度进行阶段划分，并列出各阶段开展活动的内容；b）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。根据每个阶段的特点和任务采取相应的监控活动；c）设计和开发过程各部门、各类人员的职责和权限。d)在策划设计和开发活动时，还应确保：1）识别并确定设计开发中中国船级社规范的要求或适用的标准；2）确定适用的产品设计计算程序或软件；3）原型/型式试验的要求得到安排。3.1.2技术部按有关文件的规定对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，技术接口涉及公司、各部门及各设计组之间的接口关系。应明确小组之间进行沟通的方式、职责和要求，以确保有效沟通。在沟通过程中，有关信息的传递应形成文件。3.1.3策划的结果应形成《产品设计和开发计划》。3.1.4随设计和开发的进展，如需要对设计阶段的划分或控制活动等进行调整或增补，应由设计项目负责人及时调整《产品设计和开发计划》，并经批准。3.2设计和开发输入3.2.1技术部按公司确定的技术任务和/或合同（技术协议书）等与产品要求有关的文件作为设计输入。设计输入应包括：a）产品的功能和性能要求；b）标准、规范、规则和国际公约等法律、法规的要求；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第2页共6页c）以前类似的设计(包括公司自行设计的)文件和资料中适用的信息；d)产品设计和开发所必需的其它要求，如产品标准化要求、满足易制造加工、易使用维护的要求等。e）设计输入要求应明确并文件化，并包括：1）质量和可靠性2）产品功能和性能、预定用途3）安全性、使用环境4）可安装性、可用性和可维护性5）设计约束条件6）产品应满足的标准3.2.2技术部应组织对设计输入的各项要求进行评审。通过评审，确保输入是充分与适宜的；确保各项要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。3.2.3技术部应对设计和开发输入及其评审保持记录。3.3设计和开发的输出3.3.1设计和开发输出是将设计和开发输入转化为可实现的产品规定的特性和规范，生技部应形成产品设计输出，典型的设计和开发输出包括：a）图样；b）设计说明书；c）阐明产品用途、型式、规格和性能的文件，包括防护、维护保养、使用说明等；d)原型/型式试验大纲；e)产品必要的工程计算和分析报告；f)外购、外协件清单及验收标准；g)产品工艺文件等。3.3.2设计和开发输出文件在发布前应进行审批，以确保所有文件的完整性、准确性、适用性。3.4设计和开发的评审3.4.1设计和开发的评审可根据《产品设计和开发计划》的安排在设计和适当阶段进行，技术部负责评审的组织工作，准备评审所需的文件和资料、确定参加评审的人员等，一般情况下，应包括与所评审的设计阶段有关职能的部门代表参加，需要时，可请顾客或江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第3页共6页其代表参加评审。3.4.2设计和开发评审的主要内容包括：a)评价设计和开发满足要求的能力，以便确定是否准许进入下一阶段工作；b）识别本设计阶段存在的问题并提出相应的必要措施。3.4.3技术部在组织设计评审时，应考虑并准备如下材料：a）设计和开发的评审申请报告；b）阶段设计和开发输出的文件、图样或实物；c）阶段设计和开发工作报告。3.4.4设计和开发评审结束时应形成以下输出材料：a）评审中发现的问题及改进的建议；b）设计和开发评审结论报告；c）对评审中遗留问题采取的措施。3．4．5设计评审会议后，由评审组长签署评审结论：阶段设计主管根据评审结论中的意见或建议组织对原设计进行改进或完善。3.4.6技术部对评审提出的问题（评价结果）及纠正措施实施情况的必要记录予以保持。3.5设计和开发验证3.5.1为确保桥架、母线槽的设计和开发的输出满足输入的要求，技术部应根据《产品设计和开发计划》的安排，负责组织设计和开发验证工作。3.5.2公司进行的设计和开发验证可通过以下任何一项或它们的组合进行：a）性能试验；b）装配试验；c）用户使用试验；d）向船检机构送审图纸的批准。对于顾客或其代表要求控制的（验证）项目，需通知顾客或其代表参加设计验证。3.5.3对需船检机构审查的船用产品，技术部负责编制需送检的图样与技术文件目录，提交船检机构审查和顾客认可，经批准和认可后的图样和设计文件，才能作为下一阶段的输入。型式试验部分或所有项目，可以在公司提供的试验条件下进行，但其试验条件应经CCS确认具有相应的试验能力。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第4页共6页公司将要求的试验安排在中国国家试验室认证认可委员会认可的试验室或CCS接受的其它国外试验室进行，如该试验室经CCS评估符合船用产品试验规定，CCS可考虑接受其试验结果，必要时，可要求重做试验。3.5.4设计验证结束，技术部应保存一套完整的有船检机构认可标识的图样与技术文件，并对验证中提出的意见、答复、来往函件等予以保持，以利于对设计验证中暴露的任何问题以及所采取的相应措施进行追溯。3.6设计和开发确认3.6.1根据公司桥架、母线槽的特点，设计确认在产品交付之前进行，其相应的技术文件包括：检验大纲和与检验项目相对应的检验指导文件。3.6.2技术部负责试验大纲等有关技术文件在确认活动实施前，已得到船检机构、顾客或其代表的批准。技术部根据设计确认项目和要求，编制设计确认计划，组织有关部门实施设计确认活动。质检部事先准备各种测量器具、记录表格，并负责记录、保持设计确认过程中的数据。3.6.3技术部根据《产品设计和开发计划》的安排，负责组织相关部门对产品设计进行确认。应按中国船级社要求将相关产品图纸技术资料提交中国船级社审查。设备和系统类产品的设计应经中国船级社要求进行认可，认可结果及任何必要措施的记录应予保持。图纸资料送审应保证提供的图纸、资料均属实，并且完全合法拥有提交的图纸资料。如查有不实之处，申请方应负法律责任，承担由此造成的一切后果。型式试验可以作为设计和开发确认的方法之一，公司应根据产品的预定用途，通过其他途经来确认其符合性。3.6.4技术部负责保存设计和开发确认结果及任何必要措施的记录。3.6.5对需要定型（鉴定）的新产品，公司应根据有关产品定型工作条例和产品定型委员会的要求，做好定型（鉴定）准备，配合定型委员会做好相关工作。3.7设计和开发更改的控制3.7.1设计完成后，在实施过程中可能有下述原因导致设计更改：a）设计错误；b）工艺技术难，实现制造有困难；c）顾客或供方要求更改；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第5页共6页d）法律法规或其它要求已做更改；e）因采取纠正措施而要求进行更改等；f）评审、验证确认后要求的更改；g）维护、保养不方便。3.7.2产品的设计和开发更改按相关技术管理制度执行。并在实施前履行审批手续。对重大设计更改，需进行评审、验证和确认，设计和开发的更改评审需确定这些更改是否会影响产品组成部分和已交付产品。应保持生产图纸与中国船级社批准图纸的一致性。如果图纸在批准后有修改，或在原批准的基础上扩大批准范围，则应报中国船级社重新批准。即对批准图纸的任何修改（包括涉及影响产品设计、主要制造材料、关键工艺或产品特性和特征的修改）均应书面通知中国船级社。型式试验样机及产品应与图纸要求一致。3.7.3技术部保持设计和开发更改的记录。更改的记录应能表明更改前后的情况，更改的理由和实施更改的人员，以便进行追溯。3.7.4产品设计和开发输入、关键或重要特性的更改需提交顾客或其代表同意后实施。3.8试验控制对重要的试验项目：a)技术部应编制试验大纲，明确试验的项目、内容、以及试验的程序、条件、手段和记录的要求。试验大纲须经顾客同意，各有关部门做好试验前的准备工作，如参试产品及其技术状态的确定，检测设备的校验，参试人员的培训及分工。生产部负责试验前准备状态检查工作；b)技术部配合质检部按照试验大纲组织试验。公司应对试验中暴露的问题进行原因分析并采取相应的措施，对任何超越试验程序的活动须经过严格的审批；c)检验人员或设计人员按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。3.9对外包的设计和开发过程，除按7.4进行控制外，尚应从以下几方面对供方的设计和开发过程进行控制，并在合同中明确：a）参加设计和开发评审；b）对供方的设计和开发验证活动予以确认；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.3-2007设计和开发控制程序修改码A/0第6页共6页c）通过试验或其它方式对设计和开发确认、证实；d）对到公司图样进行审图。3．10相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.4-2012采购控制程序修改码A/0第1页共4页1目的和范围对采购过程及供方进行控制，应识别其采购过程中中国船级社的专业要求。确保采购物资满足规定要求。适用于各种外购（外协）件、原、辅材料的采购及相应供方的评价、选择和控制。2职责2.1采购部负责采购过程的归口管理。2.2技术部负责确定采购物资的技术要求，质检部负责对采购物资进行检验和验证。3工作程序3.1采购产品分类根据采购产品对公司最终产品的影响程度将采购产品分为：3.1.1A3.1.2B类：产品生产所需的一般原、辅材料。3.2供方的选择原则和评定3.2.1选择供方的原则品种合适、质量稳定、价格合理、交货及时、服务优良。业绩良好的长期供货的供方，法定计量检定部门，荻得ISO9001证书的部门可优先进入合格供方。供方的选择、评价和定期重新评价（至少每年应重新评价一次）的准则中应考虑中国船级社对相应产品的要求。3.2.2预选供方a)采购部、技术部、生产部、质检部分别对供方进行实地考察或收集有关供方质量能力评估方面的资料，证实其质量保证能力，预选供方；b)采购部根据新、老供方的供货业绩、质量、价格、交货期、质量保证能力等情况进行比较，预选供方，并将有关信息填入供方调查表；3.2.3评价和重新评价的内容3.2.3.1对新开发的供方主要评价：a)供方的产品质量水平状况:可通过供方调查表、样品的检验或试用进行评价；b)供方的产品质量保证能力:对已取得质量认证证书的供方可优先选择；c)供方提供该产品的顾客满意程度；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.4-2012采购控制程序修改码A/0第2页共4页d)与履约能力有关的财务状况、价格水平、交货能力；3.2.3.2对现有供方可通过其供货业绩重新评价其按要求提供产品的持续保证能力。3.2.4对供方的评价a)采购部会同技术部、生产部、质检部对供方进行评价；b)按评价的内容，逐条考察评定，填写供方评定记录；c)评价的形式可采用会签或会议形式；d)评价时，评价人员要提出评价推荐意见，择优选择供方，并在供方评定记录上签字；e)采购部负责编制合格供方名录，经总经理批准后执行，并建立合格供方档案。3.2.5对合格供方的控制a)采购部、技术部、生产部、质检部分别收集整理合格供方的质量工作信息，记录供货业绩，归入合格供方档案；b)在正常情况下，每年对合格供方进行一次复评，经评定为不合格的供方应及时从《合格供方名录》中删除；c)供方提供的产品，经进货检验出现质量不合格、交货不及时，或品种、数量出差错等情况，由仓库做好记录，并及时反馈给采购部，由采购部采取退货、更换等处置方法，并通知供方不得再次出现类似情况；d)供方连续两次出现3.2.5C情况，则取消合格供方资格，待其整改后，采购部、技术部、生产部3.3采购信息3.3.1采购计划仓库根据合同或订单及库存情况编制采购申请计划单，经总经理批准后由采购部实施采购。当生产急需原辅材料时，由相关部门填写临时采购单申请，经总经理批准后，由采购部实施。3.3.2采购信息应准确清楚地表达采购产品的要求，在采购申请计划单或采购合同或定单中应提供以下信息：采购产品的质量要求；产品的验收要求；价格、数量、交付方式等。适当时可提出对供方的产品、程序、过程、设备的要求；对供方人员资格的要求；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.4-2012采购控制程序修改码A/0第3页共4页对供方的质量管理体系的要求。对中国船级社有专业要求的采购产品（如：规范有持证要求的零部件），采购信息应要求供方提供其产品符合中国船级社专业要求的证据。3.3.33.3.3.1采购部在向供方询价洽谈合同前应提供充分、适宜的采购信息，经总经理批准后实施采购。3.3.3.2采购人员应在合格供方名录中选择供方并进行采购。4采购产品的验证4.1采购产品的质量验证应对采购文件进行审核，包括对船用产品证书的要求，以及公司或顾客在现场检验的要求。应提供重要零部件、原材料的供方清单，报中国船级社审批，对于有持证要求的原材料、零部件应取得中国船级社认可/产品检验证书。供方清单应与型式试验样品所用的原材料、零部件的供方保持一致。在日常生产过程中，原材料、零部件的供方也应与通过CCS审批的供方清单保持一致。若供方发生变化，应重新报CCS审批，任意修改供方清单可能导致证书的取消。4.2根据产品质量要求或合同规定，重要的机电设备，公司或顾客需要到供方进行产品验证时，由质检部安排人员负责进行。验证主要包括对供方相关出厂产品的检验、抽样评定，及对供方的质量记录、检验报告等进行审核，并做好产品验证记录。4.3当合同规定顾客对供方产品进行验证时，采购部应提供必要的条件，使顾客能在公司或供方处，对供方产品是否符合要求实施验证，但公司不能将顾客的验证结果作为供方对产品质量进行有效控制的证据，也不能免除公司提供可接受产品的责任，公司仍按要求对供方进行有效控制。4.4需经中国船级社认可或检验的采购产品，应获得并保存与其相对应的产品符合中国船级社专业要求的证据，如：重要零部件、原材料的验收。5.在供方选择与评定、采购信息提供及采购产品的验证中所形成的记录，由采购部和质检部按《记录控制程序》的要求收集、整理、归档。6.相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》YN/B8.2.4-2012《产品监视与测量控制程序》江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.4-2012采购控制程序修改码A/0第4页共4页7相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.5.1-2012生产和服务提供控制程序修改码A/0第1页共3页1目的和范围对公司的生产和服务过程进行有效的控制、，以确保产品符合规定的要求，满足顾客的需求和期望。适用于生产和服务提供的各阶段以及过程的确认。2职责2.1生产部负责生产计划的编制并指导各工段进行生产和过程控制，负责设备、设施和工具的维护和管理。2.2质检部负责采购产品、过程产品及最终产品的检验。2.3采购部负责提供合格的材料和设备以及产品的交付及服务控制。2．4办公室负责对员工配制、培训及能力考核。3工作程序3.1生产和服务提供过程包括产品实现、放行和服务等阶段。3.1.1公司产品工艺流程见质量手册附图所示：3.1.2对特定的产品或合同，其实现过程由生产部负责进行策划。必要时编制质量计划，经总经理批准后实施。3.2生产和服务提供控制的主要内容3.2.1生产部根据产品要求评审的输出编制生产作业计划，下达生产任务通知单，作为生产的依据，由有关部门和车间执行。产品如需更改，销售部应由书面合同修改记录通知有关部门和车间执行。3.2.2采购部负责编制采购计划，并按《采购控制程序》执行，确保采购产品符合要求。3.2.3技术部负责对产品实现过程进行策划，根据产品要求，设计图纸、编制工艺或质量计划下达车间，以指导操作者按规范进行生产和监视。3.2.4技术部负责识别关键过程，并编制和执行关键过程控制文件。这些关键过程包括对形成产品质量起决定作用、形成关键、重要特性的过程和加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。关键过程控制内容除符合上述的要求外还应包括：a）在控制文件中对关键过程进行标识；b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；c）对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；d）可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.5.1-2012生产和服务提供控制程序修改码A/0第2页共3页e）适用时，运用统计技术，特别是在产品质量不稳定或采用抽样方案时，应采用统计技术，对产品质量特性趋势进行监视；f）填写质量记录，保持可追朔性。g）关键过程要有作业指导书。3.2.5车间按生产任务通知单和产品工艺的要求安排组织生产。生产过程中各工序必须严格按照作业指导书和操作规范进行生产，并认真填写有关记录。3.2.6凡需进行产品试制的样品制作，由销售部下达样品生产通知单，车间负责制作，做好的样品由质检部按产品标准和顾客要求进行检验，检验合格后（必要时应得到顾客认可）方可投入批量制作。3.2.7生产部根据产品实现的要求，在产品实现过程策划中，配备、提供必要的设备和适宜的环境条件。在设备使用过程中，有计划的组织车间和有关人员对其进行维护，以确保规定的运作能力。3.2.7质检部按《监视和测量设备控制程序》的要求对测量设备进行控制，确保测量设备量值准确。3.2.8车间和检验人员按《产品监视和测量控制程序》，通过自检首检、巡回检验等形式做好成品的检验工作，确保未经检验或检验不合格的过程产品不转序，不合格的成品不入库。不合格品按《不合格品控制程序》进行标识、隔离、评审和处置。3.2.9产品交付后，采取与顾客直接接触、问卷调查等方法与顾客沟通，了解顾客对产品的要求，同时主动受理顾客的投诉、抱怨，在规定的时间内，通过合适的方式给以答复或派人员到现场处理。3.3生产和服务提供过程的确认公司产品实现过程中焊接、环氧浇注为特殊过程，技术部需要对其予以认可确认，若今后涉及工艺认可时，应对人员、设备、操作方法等进行监控，且应保持其记录，若发生变化时，必须进行再确认。日常生产应符合经CCS审批的焊接工艺规程并保存生产记录。重要部位的补焊应事先得到CCS的批准。焊工应具有CCS颁发的有效的焊工资质证书，且从事与证书的种类和等级相符的焊江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.5.1-2012生产和服务提供控制程序修改码A/0第3页共3页接工作。生产和服务提供使用的软件如符合上述过程特性也应得到确认。3.4产品实现过程中形成的记录由相关部门按《记录控制程序》进行收集、保存。4.相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》YN/B7.4-2012《采购控制程序》YN/B6.3-2012《基础设施控制程序》YN/B7.6-2012《监视和测量设备控制程序》YN/B8.2.4-2012《产品监视和测量控制程序》YN/B8.2.1-2012《顾客满意程度测量程序》；YN/B8.3-2012《不合格品控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.6-2012监视和测量设备控制程序修改码A/0第1页共3页1目的和范围对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。适用于产品实现、生产和服务提供过程使用的监视和测量设备及软件的控制。2职责2.1质检部负责监视和测量设备的归口管理。2.2各有关部门和车间负责监视和测量设备的维护和正确使用。3工作程序3.1监视和测量设备的配置、采购和验收3.1.1质检部根据公司产品监视和测量参数要求，配置监视和测量设备，一般应从以下顺序执行优先配置。a)按产品技术标准、检验方法标准、有关检验规范的要求配置规定的监视和测量设备。b)配置的监视和测量设备在正常情况下，其测量误差应小于或等于产品加工制造允许的误差范围或工艺控制参数允许变化范围的三分之一，操作功能符合应用的要求。c)如达不到以上条款要求，可根据习惯公认，配置可用的监视和测量设备。3.1.2凡需配置的监视和测量设备，必须由质检部统一填写采购申请计划单，报总经理批准后，由采购部负责购买。3.1.3所购置的监视和测量设备的生产厂家必须具有有效期内的产品合格证。配备的监测仪表及检验试验设备应能满足其开展进货检验、生产过程监视和检验、出厂检验的要求。这些监测仪表及检验试验装置的适用性应得中国船级社的确认。出厂检验和试验不内能外包。3.1.4新购置的监视和测量设备，由计量管理员负责对其验收，合格后方可入库，不合格的由采购部负责退货或调换。3.1.5凡经验收合格的监视和测量设备由计量管理员建立监视和测量设备台帐,做到帐、物、卡相符。3.2监视和测量设备的校准3.2.1属于国家规定强检的计量器具，按国家计量管理部门的规定送有关法定计量技术江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.6-2012监视和测量设备控制程序修改码A/0第2页共3页机构实施强制检定。3.2.2对于非强检计量器具，送法定计量技术机构实施检定。3.2.3对一次性使用的简易器具（如钢卷尺、直尺等），要规定使用期限，定期更换，并加强使用过程中的量值比对，发现损坏随时更换。3.2.4质检部负责编制监视和测量设备周期检定表对计量器具实施检定。3.2.5监视和测量设备的检定校准封印、证书应予以爱护及妥善保管，不得损坏或丢失。3.2.6监视和测量设备用标识表明设备的检定合格和校准合格状态。3.3监视和测量设备的管理3.3.1计量管理员负责对监视和测量设备的流转情况实施具体管理，保证其处于受控状态。3.3.2监视和测量设备的发放、检定校准、修理、封存、启用、报废等应办理有关手续，并在历史记录卡上予以记录。3.3.3凡不合格的监视和测量设备都应停止使用，隔离存放，作出明显的标识，应在不合格原因已被排除并经再次确认后才能重新投入使用，对其在不合格状态时测量的结果和出具的数据进行追溯纠正，对其测量结果重新评定，避免造成不合格品。3.4监视和测量设备的使用、维护、保养、贮存3.4.1使用人员应防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。3.4.2在使用监视和测量设备前，应按规定检查监视和测量设备是否工作正常，是否在校准有效期内。3.4.3使用人员在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。3.5监视和测量设备偏离校准状态的控制发现监视和测量设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检部。生产部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检部应组织对检测设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。3.6监视和测量设备的使用环境应符合相关使用说明书的规定。3.7监视和测量设备控制的记录由质检部负责归档管理。4引用程序江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B7.6-2012监视和测量设备控制程序修改码A/0第3页共3页YN/B4.2.4-2012《质量记录控制程序》YN/B7.4-2012《采购控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.1-2012顾客满意监视和测量程序修改码A/0第1页共2页1.目的和范围以增强顾客满意为目标，建立监视系统，收集、分析和利用顾客对公司满意的有关信息，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并予以满足。适用于对顾客满意监视和测量的管理2.职责2.1销售部负责顾客满意监视和测量的管理2.2质检部负责有关纠正措施的监督检查3.工作程序3.1公司的生存和发展依存于顾客。增强顾客满意是公司的根本追求，在总经理领导下，建立监视顾客对公司满意程度的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。3.2对顾客满意信息的收集3.2.1a)有关产品质量、交付和服务等方面顾客的反映;b)适当时，对顾客满意信息的监视应不局限于直接顾客，也应对最终顾客满意的信息进行监视。3.2.2收集的方式a)可以是口头的或书面的，销售部每年向主要顾客发送顾客满意度调查表，书面征求顾客的意见；b)收集顾客的抱怨（或投诉）；c)顾客或市场的走访、调研；d)相关的市场或媒体的报告。3.2.3对信息收集的监视a)调查表的有效回收率应大于70%，否则此次调查失效；b)如十五天内，被调查者没有答复，应电话追溯或口头调查；c)对顾客的抱怨、投诉应登记、记录，并及时处理:当产品出现质量问题时，应暂停该产品的生产，及时通知中国船级社，并对其产品装船后产生的质量问题或投诉进行原因分析；对非偶然因素引发的质量问题，应停止使用该产品；只有在质量问题得到合理纠正、经验证合格并经中国船级社确认后，方可恢复其生产。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.1-2012顾客满意监视和测量程序修改码A/0第2页共2页对于重大质量异议分析处理应通知中国船级社；对外应有明确、公开、可靠的顾客沟通渠道，确保与顾客（含船旗国政府、船级社、用户等）的沟通畅通，例如可在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式等。公司应建立确定产品可靠性的机制。3.3调查结果分析计算销售部将调查收集到顾客满意度调查表进行汇总，加以分析计算，通过计算得分情况分析达到以下目的：3.3.1了解顾客的需求，确定导致顾客满意和流失的关键因素；3.3.2评估公司的业绩，确定提高顾客满意度的目标；3.3.3提供评价现行质量管理体系业绩和改进质量体系的依据。4.相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.2-2012内部审核程序修改码A/0第1页共3页1目的和范围验证公司内部质量活动是否符合规定的要求，采取措施，确保其持续有效运行。适用于公司质量管理体系内部审核。2职责2.1办公室负责制定质量管理体系内部审核年度计划。2.2总经理聘任内审员，任命内审组长，组织内部审核。2.3内审组负责制定审核计划并实施内部审核。2.4各相关部门配合完成审核，并对不符合项及时采取措施。3工作程序3.1审核计划3.1.1办公室负责制定年度内部审核计划，报管理者代表审核，总经理批准后实施。3.1.2内部审核年度审核计划的内容：a)审核目的、范围和依据；b)受审核部门、审核时间及审核频次。3.1.3计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核（间隔不超过12个月）。3.1.4当发生下列情况时，总经理根据情况安排特定审核。a)法律、法规及其他外部要求变更；b)第二、三方审核之前；c)发生了严重质量问题或顾客连续投诉时；d)质量管理体系大幅变；e)其他需要进行特定审核的情况。3.2审核准备3.2.1成立审核组a)管理者代表主持成立审核组，任命组长和成员，审核员不能审核与自己有直接责任的部门，组长负责本次审核的具体组织工作；b)审核员必须经培训考核合格，具备内审员资格。3.2.2审核组长组织审核员编制内部审核实施计划，经管理者代表批准后，提前一周以书面形式下达受审核部门。江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.2-2012内部审核程序修改码A/0第2页共3页3.2.3受审核项目有异议，应提前三天通知审核组，经协商后可另行安排。3.2.4审核组长根据审核计划组织内审员编制内部审核检查表。3.2.5内部审核应将中国船级社颁发的“船用产品制造厂专业质量管理体系要求”，以及有关规范、国际公约和技术标准作为审核准则，评价质量管理体系是否符合上述准则的要求。应能证明其审核员已充分理解和掌握了专业质量管理体系要求，并有能力依据标准要求开展内部审核工作。3.3审核实施3.3.1审核组长召开首次会议，宣布内部审核工作的具体要求，说明有关事项。3.3.2现场审查a)审核员参照内部审核检查表中具体内容对受审部门进行现场审核；b)审核员通过交谈、查阅文件、现场查验等方法收集客观证据,力求客观公正，并做好记录；c)对现场发现的不符合项，审核员在内部审核检查表中记录不符合事实，必要时由部门或该项工作负责人签字确认。3.3.3审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，确认不符合项并填写不符合项报告。3.3.4审核组长召开末次会议，由受审核部门负责人、审核组及有关人员参加，宣布审核结果，提出制定纠正和预防措施的建议。3.4审核报告3.4.1审核组长负责编制内部审核报告，经管理者代表批准后，发放至相关部门、车间。3.4.2审核报告内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员；c)审核日期及审核计划具体实施情况；d)审核中发现的问题，包括不合格项的数量、性质和分布情况；e)质量管理体系运行状况的结论；f)体系有效性、符合性结论。3.5纠正措施的实施和验证江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.2-2012内部审核程序修改码A/0第3页共3页3.5.1受审核部门收到不符合项报告后，应采取必要的纠正措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，交审核组确认，管理者代表批准后组织实施。3.5.2审核员跟踪实施结果，进行验证并纪录，对效果不明显或无效果的纠正措施，应按上述要求重新制订新的纠正措施，再予以实施和验证。3.5.3在纠正措施的实施过程中受审核部门与审核组发生异议，由管理者代表协调解决。3.6内部审核中形成的纪录由办公室按《记录控制程序》收集、保存。3.7内部审核结果是管理评审和质量改进的输入。4相关文件YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》YN/B8.5.2-2012《纠正措施控制程序》YN/B8.5.3-2012《预防措施控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.4-2012产品监视和测量控制程序修改码A/0第1页共3页1.目的和范围对产品特性在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量，以验证产品满足了规定要求。适用于公司采购产品（包括外协产品）、过程产品和最终产品的监视和测量。2.职责2.1质检部归口管理产品的监视和测量。2.2质检部负责采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。3.工作程序3.1质检部负责编制检验项目表，明确检验点、检验频次、抽样方案、检验项目要求和方法、判定准则、使用的检测设备等内容，作为产品监视和测量工作的依据。在采购、生产、交付等产品实现过程的适当阶段予以实施。3.2采购产品验证3.2.1原辅材料采购进厂后，由采购部填写采购产品检验单通知仓库和质检部。3.2.2仓库保管员根据采购产品检验单对采购产品的品种、数量、规格包装等进行核对并予以记录，将其置于待检区，并进行标识。3.2.3质检部识别采购材料、设备等验证所必需的方式方法并加以实施，对采购产品进行监视和测量，重要机电设备可由顾客代表在供方现场验证。3.2.4仓库根据质检部反馈的采购产品检验单办理采购产品入库手续，做好标识，按规定堆放。3.2.5对检验不合格的原、辅材料，仓库应进行隔离，并作好标识，做好相应记录、按《不合格品控制程序》进行处置。3.2.6当生产急需来不及进行验证的原、辅材料由仓库保管员填写临时采购单申请经质检部同意，由仓库保管员做好唯一性标识，方可投入使用。对因“紧急放行”而已投入使用的原、辅材料确保可追溯性，一旦发现不合格，必须及时予以追回和更换。3.2.7质检部负责收集和保存采购产品监视和测量过程中形成的记录。3.3过程的监视和测量3.3.1过程监视和测量应考虑采用适宜的过程审核、过程能力分析，过程有效性评价、质量检查、考核、对标评审、绩效评估等方式进行。公司应监视产品或其生产过程的变化，应报告CCS并接受评估；如认可的产品及其江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.4-2012产品监视和测量控制程序修改码A/0第2页共3页零部件设计、所用材料或制造方法发生变化，且影响到产品的主要特性和特征，或产品性能指标发生变更，则应重新进行认可。过程产品的监视和测量按产品实现过程的特点和对产品质量影响程度实施监视和测量点的控制。生产部、质检部根据产品质量要求，按品种特点或工艺要求采取首检及巡检等方法进行。3.3.2首件检验有首检规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的产品，经操作者向检验员报检，检验员根据相应的检验规程进行检验，填写首检记录；如不合格应要求重新校准生产工艺，直至首检合格，检验员签字确认后才能批量生产。3.3.3巡回检验生产过程中，检验员应依据产品要求中对设置检验点的工序进行抽检，认真填写工序检验记录，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品按《不合格品控制程序》进行处置。3.3.4对制造过程，必须保持中国船级社批准的过程能力或性能。为此，必须确保有效实施控制文件。为确保过程变得稳定和有能力，必须完成确定的过程监视和测量方式，包括工艺监督、工艺纪律的执行，并保持完整的记录供中国船级社核查。3.3.5过程产品的监视和测量形成的记录由质检部3.4最终产品的监视和测量。3.4.1质检部依据有关国家检验标准要求对产品进行检验，并进行记录。客户有特殊要求的按合同规定技术指标和相关标准进行检验。公司应对产品检验进行策划，制订船用产品检验试验计划，以满足中国船级社规范、相应的标准及其产品检验的相关程序。对型式试验、原材料检验、制造过程检验、成品检验试验、申请中国船级社检验的程序和需中国船级社检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。公司应按产品检验试验计划对所有产品进行检验和功能验证，必要时，其结果必须供中国船级社评审。应向顾客提供证实其产品符合中国船级社规范及相应标准的质量证江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.2.4-2012产品监视和测量控制程序修改码A/0第3页共3页明文件，质量证明文件内容应满足中国船级社规范及相关文件的规定。公司应完成申报产品全部检验试验及相关准备工作的基础上按照中国船级社规定的产品检验模式申请中国船级社检验，试样应具备可追朔的标记，并且按中国船级社的有关规定妥善保存；经检验合格的产品在交付时不得更换其任何组成部分。3.4.2在确认采购产品和过程产品的监视和测量均已完成，有关记录和报告齐全无误，且满足规定要求后，方可进行最终产品的监视和测量。3.4.3质检部负责最终产品的监视和测量，严格按照检验项目表进行，当最终产品的监视和测量项目全部完成，并达到质量标准要求，记录齐全，由授权部门批准后，产品方可交付。3.4.4当出现质量异议时，应积极参与调查和处理。3.4.53.4.6对顾客因各种理由退回的产品，由质检部对顾客提出的不合格项目重新检验，作好检验记录和结论，由销售部3.4.7最终产品的监视和测量中形成的记录由质检部收集、整理、保管。3.5从事产品监视和测量的检验人员必须通过培训，考核合格上岗。3.6顾客的测量和监控3.6.1公司根据合同规定，接受顾客对产品生产的某些阶段进行测量和验证。3.6.2顾客的测量和验证由销售部会同质检部负责联络和安排，对顾客提出的意见或建议，应虚心接受，详细记录，并及时分解到有关责任部门处理。3.6.3公司不能将顾客的测量和验证作为对产品实施了有效控制的证据。4相关文件YN/B8.3-2012《不合格品控制程序》YN/B4.2.4-2012《记录控制程序》5相关记录参见质量记录清单汇编江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号YN/B8.3-2012不合格品控制程序修改码A/0第1页共2页1、目的和范围通过对不合格品的控制，防止不合格品的非预期使用或交付。适用于采购产品、过程产品和最终产品以及交付使用后发现的不合格品的控制。2、职责2.1质检部负责不合格品的归口管理。2.2采购部负责采购产品中不合格品的控制。2.3生产部负责对过程产品的不合格品采取措施和处置工作。3.工作程序3.1不合格品的识别各过程检验人员在产品实现的各阶段，按策划规定对采购产品、过程产品和最终产品进行监视和测量，以识别不合格品。3.2不合格品的标识和隔离3.2.1进货检验过程中,对不合格的原辅材料由进货检验员作出明确判断,同时做好纪录并通知采购部,仓库必须将其隔离,进行明确标识。3.2.2在生产过程中,被检验员判为“不合格”的成品应做好检验和试验状态标识，同时做好纪录并将其隔离。3.3不合格品的分类与评审3.3.1不合格的原辅材料由采购部会同质检部进行评审。3.3.2不合格半成品和成品的分类和评审3.3.2.1根据不合格品的性质、程度，不合格半成品和成品分为二类：a)一般不合格：生产过程中对最终产品质量影响不大的成品。b)严重不合格：生产过程中对最终产品质量影响严重的成品。3.3.2.2不合格成品的的评审a)一般不合格品由检验员进行评审；b)严重不合格品由检验员填写《不合格品评审处置记录》，由质检部组织有关检验人员、生产部、车间负责人进行评审。3.4不合格品的处置3.4.1不合格的原辅材料,可视不合格程度作退货、降价或调换处置，由采购部同质检部决定处置方法,必要时报总经理批准。处置结论纪录在不合格品评审处置记录江苏亿能电气有限公司质量管理体系文件文件编号FM/QP8.3-2012不合格品控制程序修改码A/0第2页共2页中。3.4.2不合格半成品,成品的处置3.4.2.1不合格成品的处置方式有以下四种：a)进行返工，以达到规定要求；b)经返修或不经返修作出让步放行；c)降级或改为他用；d)报废。3.4.2.2一般不合格品由车间主任会同检验员决定处置方法。3.4.2.3严重不合格品由生产部会同质检部决定处置方法，并将处置意见报总经理批准。规范要求的返工和返修必须通过中国船级社同意，必要时，返修、返工工艺（如焊补、重新表面处理）也应该得到中国船级社同意。3.4.2.4经返工、返修后的产品必须重新检验，作出检验结论并进行记录。3.4.2.5让步放行时，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，转至下道工序或入仓库。让步放行的半成品必须经质检部门负