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文档简介
一、异体T有望解决自体T的临床应用难点嵌合原体T细疗RT)通对T细进行因饰使能识并攻击瘤胞目有8款RT药陆批上中6款物向D92款药靶向BC,为自体CRT产。体CRT不常意的药,而是一个化疗术需要人的T胞体外扩增回输存生产度大、本、者待间长问,制大模的床用。对QVA的医和方据库分结显21年CRT细胞法用情况和020年半接上升势不获新CRT品扩的症并完全匹。在美国,多数细胞治疗中心集中在东海岸和西海岸。这种分布不均的情况导致地距离为胞法诊主要碍。图表1 22202美国RT疗法临床使用数量 图表2 美国细胞治疗心分布资料来源:naRosaaz-Ibaztal.,Lndspeofanrllthrapie:tdsndal-orlddaa
资料来源:naRosaaz-Ibaztal.,Lndspeofanrllthrapie:tdsndal-orlddaa为了解RT疗法实中床用主阻QVA在ART细测调查中集社肿学家n=00和RT细专中心肿学家n=50于患治疗选、诊定细疗法看。在社区肿瘤学家中的调研结果显示,阻碍将患者转诊到细胞治疗中心的三大原因括患的康44患的疗37和者诊地距(32而细胞治疗中心的肿瘤学家则认为,成本是让肿瘤患者接受细胞疗法治疗的主要障碍(65,患是适用63)及病生进5图表3 社区肿瘤学家诊患者的阻碍 图表4 治疗中心的肿学家使用RT疗法的阻碍 资料来源:naRosaaz-Ibaztal.,Lndspeofanrllthrapie:tdsndal-orldda,华创证券
资料来源:naRosaa-Ibaztal.,Lndspeofanrllthrapie:tdsndal-orldda,华创证券异体ART也通型CRT通从康者集T细并行批量生能供多患的治用胞生本更可即药用分发方式抗药类。同种体ART够成本缩患等时适患范更受治疗中心布制因能解决体ART床中的要题有成更多者的选择是来ART研发重发方。图表5 自体和异体T治疗流程对比 图表6 自体和异体T特点对比资料来源:CRSPRThrputis官网 资料来源:华创证券整理当前种体胞法研发展速同异细胞法管数从21399增至222年的1个速到3自体胞从825个加到019个,速到3同异体胞法长度过自细疗。图表7 22202不同来源的细胞治疗管线量所处研发阶段资料来源AaRoaSaz-Iaztal.,Lndspeofanrllthrapie:tdsndal-orldda华创证券二、异体T的研发关键是解决免疫排斥问题异体ART发大碍是作外细患者免系之存严重的排异应这免识由T细表表的T胞受TR和1型织相复合体MC,由HA因编)相作介。MCI表达人所胞表T细通识别MCI来判细是否己此将源体RT胞输至者内体CRT的TR会别者HC,攻击者常织从引发植抗主(GD此体ART研发关键的第步敲体RT的T。同样患体的T细也会别体ART上的C引起主疫细胞排斥HG导体RT迅被除了提体RT持一方法是除体ART的HC免被者T胞识一方是过D2单抗或D7CR清患内的T胞和NK细。患者免系中除了T细能清异细之外NK细胞会不表达MCI的细并挥作此对敲除HCI的体CRT胞还需解决NK细胞的斥用种方是入经典的HAE基因避免NK细胞的识;另一种法通加向NK细胞的R清者体的NK细胞。图表8 R介导的免排斥反应及解决方案 图表9 NK细胞介导的免疫排斥反应及解方案资料来源:hroFishr官网 资料来源:hroFishr官网异体RT的这些免疫排斥问题能够通过基因编辑技术得到解决。ogeneTherapucs和Ceecs利用AEN技术首先开发了异体ART产品。PcsonBosences则用专技术RUS核酶编码TR的因除在该辑位点精入R开始版的体ART着CRPR技的RPRTherapucCabu家公也用CRPR因编工实对疫斥相基因的敲,行体ART产品发。除了因辑术外也有分司取基编辑术发体ART法。方德达的ThiCT用型ART台采具自知产的膜白胞内滞技能避因编的靶单一毒体可步现R达和GD消。图表10 代表性异体RT公司开发策略研发公司避免异体-T攻击主避免宿主T细胞识别避免宿主识别增强性能技术手段代表产品(靶点)llone敲除CRCD52单抗(敲除异体C5)/TAENAL-50151A(CD19)Prisin敲除CR///RCUSPBCR091(C19)CRIPR敲除CR敲除MHCI//CRIPR/Ca9CX110(CD9)Cribou敲除CR//敲除P1hRDA-010(CD9)亘喜生物敲除CRCD7CR(敲除异体CD)/CRIPR/Ca9C502(CD1/CD7)北恒生物敲除CRCD52单抗(敲除异体C5)/CRIPR/Ca9CT101(CD9/CD2)科济药业敲除CR敲除MHCINK2ACR/CRIPR/Ca9C0590(BM)方德门达避免CR上膜///膜蛋白胞内滞留hisCR19A(CD19)资料来源:各公司官网,华创证券三、异体T陆续公布积极的临床数据(一AogeneTheapeutc:首款异体RT进入临床I期AogeneTheraeucs的oCRT平采引自Ceecs的AEN编辑专利来健体的T胞行除码TR及D2基降低植物抗宿主病(GHD)及排异反应。在清淋化疗药物环磷酰胺及氟达拉滨之外,AogeeTherapucs还入52单(AO647清患者内免细52成熟淋巴胞单细及突状胞面达AoART细被除了C2基,以避被D2抗合清除。Aogeneheapucs当已建针多靶血液瘤实瘤研管线,致力通技改进步提体RT疗。图表1 Aogene异体RT设计方案 图表12 AogeneTheaeucs在研产品管线资料来源:AlogneThrputis官网 资料来源:AlogneThrputis官网,华创证券1ALO5150:治疗BL疗效接近自体RT在221年2举的AH会上Aogee布了向D9异体ARTAO501和AO501A最新验中AO501包含妥单识域作安全开,于良的全性现AO501A删除该别。222年6月8日,AO501A获得DA生医先疗RM)资认。临床I期验APA据显,未过RT疗患中AO501取得了体RT类疗效平40名者中RR为5CR达3CR持时间最到18个以其中4名BCL患者中RR64,R43。26名L患者中R81CR58。临床I期试验APH2中设了种复药案Consodaon1在一次给药第28天注AO64730gAO501A1Mce,而Consodaon2的者接受了更高剂量的清淋药物,并同样第一次给药后第28天输注AO64730g+AO501A12106ce中分结显接受AO501A重给药案Consodaon1的9名BCL患者中OR达44CR达4,全于其方案。疗效久方APA和APA2两临试的BCL患者中6时率分为6和38已上的体D19ART品近(940图表13 APA和AA2有效性数据 图表14 APA和AA2中LL患者疗效据资料来源:AlogneThrputis官网 资料来源:AlogneThrputis官网安全方AO501和AO501A表良好耐性未生量限毒性或植宿疾CS和CS为度APA中3级上RS和CS均为4APA2中生3上RS或CN。根据期极临试结果Aogne于2022年10月6日布动床I期试验划约10名RRBCL患者此接过少两治且经D9体CRT治疗主终为R未来能于持AO50A市评。2ALO7:首个靶向MA的异体RT2021年12Aogne布了个入床靶向BCA的体RTAO715的最临试数AO715经AoAR™台研,除码R和D2的基以免疫斥。I期临床试验UNERAL共招了48经过3及以先治的RRM患者中3接了AO715注果示至201年10月14日经C(环磷酰氟拉AO647清处并受30MART量的位时间38个4患中R比达71(46患者到PR其中9%VP+患者到D(25患达到RsC在17有应患中9名患持续缓,位OR为83个月并仍继。安全方AO715表现良的受所有受的43名中未发生GDNS为12级2(53患经了12级R(2患者经历3级CS。在疗和全方AO715均到已市同靶体RTAbeca接近的据但与Cakti有一差体CRT产品者组接治的中等待时为3233,而AO715为5,并无桥接疗展出时优势。图表15 AL75与同靶点自体RT疗效和安全性数据对比资料来源:AlogneThrputis官网Aogene正评估AO715复药,及服特性γ分泌小抑制剂nogaceat联用等种RRMM治方的效,且划前治推进。3后续管线布局增强型T及实体瘤领域ubA™是Aogee发的强体RT术平在ACRT平台的基上加一细因子号够异地活RT细影响他宿主免细免全性的疫性免排增型计望一提升ART疗效降剂,服ART胞竭用于体瘤疗uoR台的候选产品AO605靶向BMA于2021年6获了DA的快通(T)资认定,床I期验GNTE已于021年二度。Aogene首针实的体RT产品AO316靶向70C70于肿瘤坏死子家主活化淋细中表够控T细和B胞的殖活化C70也多实瘤中异表,中细胞的达率为7080,被是肾细癌疗潜新点Aogee在床I期验VRE中估AO316治疗细癌安性疗效目已入量增阶第剂组。图表16 C平台设计方案 图表17 AL36设计方案资料来源:AlogneThrputis官网 资料来源:AlogneThrputis官网(二PecsonBScence:US技术开发基因与细疗法PcsonBocences家用CS术发因与胞法生科公司。AUS是由PrcsonBScences科家现专有因编技,于天在的基组酶Ce该酶属归核内酶族够细胞A行高特异性切和A。相比CRPRCa9系具有小五之异性强、功能样包基敲、插和复等种势。PcsonBoScences目有多体RT细法管处早临试阶段,此外有内因法线正进临前发。图表18 RS技术作用原理 图表19 PecsonBScences在研产品管线资料来源:PisionBiSiens官网 资料来源:PisionBiSiens官网,华创证券PCR191是PecsonBoScences研的款体CRT品用CS技术敲体RT细编码TR的因以移植抗主同用V转入向D9的A,入CS辑点于伤D9的瘤。PCR191当处床I期阶,募经19RT治疗后复发的BNHL患者公于221的AH上布部数AHCohot此出全性虑调整清剂及PC0191剂(ewCho,两队分招了6名患。在AHCohot中患接的清方为EnhncedDeD)=udaabne30g2day×4das+Ccophosphde1000g/2day×3das,PCR191剂为106ceskg。在ewChot中患受的淋为ModedD(D)=udaabne30g/2day×4as+Ccophosphde750gm2day×3dasPR0191剂量为500106cells。图表20 PR011临床计划 图表21 PR011的临床I期试验患者基线资料来源:PisionBiSiens官网 资料来源:PisionBiSiens官网2022年6月8日PcsonBoScnces了PA011新临试验果。截至022年5月31日个队有1名D19RT发BHL患者可行评,第28天OR达到001中8(3患者到C6名评的患中3例(0患者DoR过6个,1例者有6例55持缓。一达到CR患维时已过18个在Newohot的5例评患中OR为100,CR为00一患亡,余4例持R状态。安全方,报移物抗主或3级以上S,个列分出了1例(173及的CN过疗迅得缓在AHCoot中4(7)患者现3级以感,这能由清方剂量高导患体中性胞计数复导的在整清方后NewCohrt中患中粒胞恢复快,仅现1(1)3级以上染。两个列各现了2(33)者亡据究者测能由达滨相关的神毒导的鉴于在D4b使用优剂量的PA0191患体扩值更,有望到高效目,因公计下步应用准淋案(sD=30gm2u×3das+500gm2Cy×3das)以进步相关性。图表22 PR011的临床I期试验疗效数据 图表23 PR011的临床I期试验安全性据资料来源:PisionBiSiens官网 资料来源:PisionBiSiens官网(三RIS:RIRCa9技术改造异体RT得到验证CRPRTheraeucs采用CRPRCa9因辑术对自康赠的T细胞进行改与一代N第代AEN术CRPRCa9技具单高、价格廉易编等势,且通添多向导NA实多编。CRPRTheraeucs主对体T细进了编辑:使用CRPRCa9敲除C,低GD险。使用CRPRCa9将R构确插入TC位点以到安、一致的物避了用机整病送R到T细胞A。使用CRPRCa9除在CRT面达的MC降宿主T细对CRT产品排,高体CRT的久。图表24 RISR的体RT平台设计方案 图表25 RISRTheaeucs的细胞治疗产品线资料来源:CRSPRThrputis官网 资料来源:CRSPRThrputis官网,华创证券1CT1:进度领先全球异体D19RT2021年10月2日CRPRTeapeucs司利用CRPR因技术改造的种体ART疗法C1,治疗19性B胞的为AN的I期临试中得极安性疗结。I期临床试显示计6名大B细淋瘤接受C10治并至少天后在受量过18个的X0治患者,TT的R为,CR为8在受疗6个月OR为21,长的解续间过8个月。安全方,有现GD所的胞子综合CS均为1或2级;受CX10再给药患中S的率和重度没增;只例同时有H6炎者现3以的疫应细相神毒综CN2021年1,DA授予CX10RT证02年2月,X10已关键性临的一患给,计202内公多数。图表26 ABN临床试验有效性数据 图表27 ABND2剂量组中患者疗效据资料来源:CRSPRThrputis官网,华创证券 资料来源:CRSPRThrputis官网2CT3:首个靶向70的异体RTCX130是个靶向D0的异体RT疗法D70活的巴胞特异性短暂达通过与D27互作控稚T胞忆T细的活D70在多种T细胞淋TC中达能过导T细耗竭凋或g胞殖介免疫抑制85的T胞巴瘤本能检到C70中表水达4CX10利用CRPRCa9技除了码TRMCI及D0基以免疫排。图表28 D70在恶性瘤细胞中的作用 图表29 CT130设计方案资料来源:CRSPRThrputis官网 资料来源:CRSPRThrputis官网CRPRTherpeucs放标、球心I期剂量增究OATTYM中评了CX30在18及以的D7+免10)RRTCL患者的安性和有性外周T巴胞瘤PC)或化肤T巴胞CC)患者须分别接过1或2线统治。者氟拉环磷胺淋3天接受CX10。未达响但有床益或病生展患可以受二疗。截至022年4月26日共有8患入了X130治并进疗效评估。受疗患中年为5岁PCL8,TCL10例D70达中数为90(0100在D3组OR为70,R为30DR为90。在PCL患者D3组OR为80R为0CL患者中D3组OR为6,CR为20。图表30 CTMYM临床试验有效性据 图表31 CTMYM临床试验患者疗据资料来源:CRSPRThrputis官网,华创证券 资料来源:CRSPRThrputis官网CX10所剂组均耐性好未生植物宿病DT3及以上的CRS或CNS12级RS和CNS别为5和17受次注者中RS的频或重度有加。4例22经了3及以的染1患威廉综合征的者部染突死亡。(四CarbuBosence:增性修饰有望进一步升效CabouBosences是奖主JennerDouna与创的家物技司致力于用司利CRPR术台cA发基组辑同异细胞法。chNA术有精、基敲和入率、能用多细类,以过化学成便多优。公司主项目CB010是靶向D19异体RT疗,用一代RSPR技术Ca9cRA)行3基因编:敲除TC因降低GD风;将抗D19AR特性入AC位;敲除码PD1的因低RT细耗。与没除PD1的似ART胞在BNL临床前模中B010疗后生存益长肿应更久CB010前于治复性难性B细胞霍奇金淋瘤临床I期试中。时司开了对多性髓、性细胞病等疾的种胞法。图表32 CarouBosences在研产品管线 图表33 CB010的设方案 资料来源:CarbuBosiens官网,华创证券 资料来源:CarbuBosiens官网2022年6月10,abuBocences在A22年会公布了B010临床I期验TER最果至022年5月136名RRBHL患DBC2,PMC1,2,MC1)接了0x16ces剂的B010注患先治疗位数为(28,且在后一治后发9更新数显,6名者中佳响应达到100%R,6个时CR率为03其中名者R续间超过12个月。安全方CB010耐性良。发移物宿主或疗关亡6者中TE10三以上TE83,括性粒胞少症83小板少症67白胞数50、血33等其中2例者生R均为1级,其中1例者同经了3级CNS经珠抗和固治后9内恢2例患发感,为2级和3图表34 NER临试验有效性数据 图表35 NER临试验安全性数据资料来源:CarbuBosiens官网 资料来源:CarbuBosiens官网NTER临床验经成1剂0106RTces的患给并行后续随,前在募2级剂组8106ARTce)的者预将今年内公布更数。(五亘喜生物:双靶向现体RT亘喜物用UR技术台计靶向R实异体ART,加载特异靶患自身T胞和NK细胞的D7R避患免系对体ART细胞清。无使抗D2体合疗情况URT也能患者免疫系统中存活,从而避免使用额外深度免疫抑制药物可能给患者带来的感染风险。外为降体T细发的植抗主风喜物用CRPRa9敲编码R基消在内耗现ART细胞互杀还敲除编码C7基。图表36 亘喜生物在研品管线 图表37 uR技术平台设计方案资料来源:亘喜生物官网 资料来源:亘喜生物官网1C50:D9D7双向异体RT亘喜物发的C502基于AR平开的D19D7双向型同种异体CRT疗候产,设时嵌了个强型子提升CT细胞的扩增力。公司在展项放签非机前性T研究于201年9至22年2月期组4名RRBAL患者接了种剂量平治此所有者均接受过深度的既往治疗,包括都曾接受了自体或供者来源的靶向D9或靶向D19C22的RT细胞治疗。截至022年2月22日所有者接了C502的单输治中1名者的输剂D1为1.107ceskg3名者的剂D2为1.107eskg。在注C52,者接了uCy清淋方4名者有3名者到了D﹣RRi1名者在1个月到PR后第39接了种体干细移植。安全方2名受方A患发生3级C持时为7天和102名使用方B患中生2级R,续间为9天和5,得到制决。观察到CS或G。图表38 C52疗效数据 图表39 C52安全性数据 资料来源:亘喜生物官网 资料来源:亘喜生物官网2C02:靶向7异体RT2021年4月10日亘生在201年AR议上布其型CRG027疗发或性急性T淋细白RRA)成人患者新长随访数据。截至2021年2月4日新数6名者接单次CRC027输注,输注剂量高中低组量组中的种:0.07cskg、1.0107ceskg或1.107ceskg全部6名10受试均到全解CR中5名83者更达到了小留灶性完全解R﹣CR在接疗6个后该5患者中的3名60然持D﹣R态位PS为7.5月。安全方所有6者对AC07单次注受观察到CAS或GD的。所患都现不程的R,在用括托单抗在内标治后均到有控。图表40 C07疗效数据 图表41 C07安全性数据资料来源:亘喜生物官网 资料来源:亘喜生物官网(六北恒生物:国内首款D获批的异体RT南京北恒生物科技有限公司成立于217年,是一家专注于通用型细胞免疫治疗(ART品发业化创型物技司司现成开通型RT细胞疗品与家内三医合开早临床验。北恒物发靶向D7通用型ART品D41已得美国DA孤资格认定靶向C19D22用型RT产品CA01于2022年03月17得CE临床试验许可,是DE批准的国内首款“现货型CRT细胞治疗产品。此外,抗Caudn1.2自体ART细胞疗品T001得DA予孤药认定用于治疗癌。图表42 北恒生物在研品管线资料来源:北恒生物官网CA11一双点C19D22CRT胞射对19和或D22阳性成复发难急淋白血用恒物用CRT术台发用RPR基因辑术敲除RC因避免GD同敲除D52基并合用抗D52单抗免对CRT细胞排反HG,以长ART细体内续时间。CA11索临研T)结果在2021年4发于CncalCncerReeach上。有6例往过度治的者受了C101输:其中3例前存高白细胞态3例在基因损1既受抗C22体RT治疗3个月内复6受者为106CRTcesk3例和3106RTcesk(3例患安性征没发剂限性性植抗主经毒及基因组辑关不事。所受者出现C,以中为,仅1受试发生了3级R名(0感严程度3中包巨胞毒激活(2例、菌肺炎(1例)真性毒(1例。5例试达到了RD性的完全解R为8.3,2受者得长缓解。图表43 A11疗效数据资料来源:ogianHutal,RISPR/as9-ngndUnivralCD9/CD2Dal-agtedAR-TCllThrpyforRelpsdRefratoryB-llAcutempobasticLumia,华创证券(七科济药业:TNRT避免NK细胞清除为了免主T细对体RT细胞排,常会除码CI的β2M基因但乏CI的异体CRT胞会宿的NK细胞导其和持性降低。科济业别NK细表面NGA的CR装到体RT胞上,以阻宿主NK细胞的击,即NKagetoHnderTheAackofNKce)-uT技术。临床前数据显示,在NK细胞存在的情况下,TNuCT细胞比TRβM敲的体ART胞更的活增殖。当前司发首体BCAARTT050经入T临床段。图表44 科济药业在研品管线 图表45 TNR设计方案资料来源:科济药业官网 资料来源:科济药业官网(八方德门达:非基因辑异体RT平台目前多同异体CRT疗利基编来除T细中内源性TR以及其它可能引发宿主免疫排斥的蛋白。这一疗法虽然可以使用多种基因编辑工具,永久敲除引发免疫排斥反应的蛋白,但是也存在潜在风险,包括基因编辑工具的脱靶效应以及在色异风。方德门达基于膜蛋白的细胞内滞留技术,开发了一种新的非基因编辑同种异体CRT台并名为TsCTThis=TRandrHAInaceuarsqueeed利用平开的ThiT胞单慢毒载即可产该体时码R和抗D3单抗其C融合DEL肽此续扩时胞面失TRD3复合体从避移物宿主。方德达在EA022上报了于其ThiT技平设的靶向19的CRT胞法ThiT1A最数。项中心开标、臂究评了该疗在RRD9+B细ACNH患的安代力和床活。患者氟拉和磷胺清后受为0.260106ceskg的hs19。截至022年1月30共有名有袭或期HL的受者评未发生3级的RS或NS未发移物宿病两名试出可性血细淋巴组细增症淋细胞中粒胞少在6接增性淋受试观察到量赖的ART扩增另两受者乏RT扩可是接受标准的淋疾进迅经PT/C(28天认了1例PR和5例5例CR中3例处缓中1续已过8个。图表46 ThsT平台设计原理 图表47 ThsT1A疗效数据资料来源:方德门达官网
资料来源:Xnbigngtal,Pliminaryaalysofano-gn-diigllgnticCRTnCD9+lpsdorfratoryno-Hogi'slypom,华创证券四、异体T安全性和疗效已获验证1vD问题得到解决,体RT安全性良好异体CRT最受到关注的安全性问题是移植物抗宿主疾病,目前公布的所有异CRT床验均现G体CRT关键全问得解了一步解决排斥问题,提升安全性和疗效,异体RT产品在标准清淋方案氟达拉滨(udaabne,u)和环磷酰Ccophosphde,C)的基上整,或用抗体类物除者身免疫胞。图表48 自体和异体19RT清淋方案对比名称清淋方案DBreniFlu30/2/d+Cy300/2/d;3天/scrtaFlu30/2/d+Cy500/2/d;3天/Kriah-AL:Flu30/2/d4天+Cy500/2/d2天DBC:Flu25/2/d+Cy250/2/d;3天/ALO-501/01AFlu30/2/d+Cy300/2/d;3天+L-647(9,6,or90)0CX10Flu30/2/d+Cy500/2/d;3天0-010Flu25/2/d5天+Cy60//d2天0PBCR091EnhndD:Fu0/2/d4天+Cy1000/2/d3天ModiiedD:lu30/2/d4天+Cy750/2/d3天0C101Flu30/2/d+Cy共100/2;3天+letuub0.2//d5天(不超过0)0hisC19A/0资料来源:各公司官网华创证券整理此外异体CRT和体ART临试中的安性题包括C、神经毒性感比前布的床验据可看到体ART安良好不良反应生接甚低自体ART特3的RS和经性生较低。图表49 自体与异体RT安全性数据对比资料来源:各公司官网,华创证券2异体RT响应率接自体RT当前布款D9体RT响率近优于体ART中分产品如CB010和PCR191的RR达到10由存在疫斥异体ART易清除此效持性需观前体CRT产品床验组者少访时间较待多据持着究入未更多体ART改式有进一步提疗。图表50 自体与异体RT响应率数据对比资料来源:各公司官网,华创证券目前经两异体D19ART产品C10和AO501A动键床验,数据有用支产上市评体RT渐行近。五、投资建议异体ART用群市场力大我预仅向D9异体AT市场规就望到8元,着新点进步探,来体ART市场模还有大间。根据Naue对DAndesn癌中肿学的真世中体C19CRT产品惠五之的者一面杂生程致30的者体ART未达准即生顺长间待导约115的患在备前发疾病进展死或体况化不适受RT疗。一面体T产品高达3747美的格导致多者法此假为20一在受275例受eaa治的者中展研表位随时为2.9个,有9的患者生病展其中30成检患中19表为性约7的D19阳性患仍以受D19靶向疗这患是体RT的在用据这些研究果我预体C19CRT潜市规模为8美。图表51 异体D19T潜在市场规模预测美国欧洲中国日本L发病人数8200100097003300-L发病人数7065855082752860R/RB-L人数235829892878970异体CR-T在患者人数自体CR-T生产失败717877843293疾病迅速进展354438427147自体CR-T治疗后进展167203986510无法负担自体CR-T472588566192合计175021161902682预计异体CR-T渗透率峰值80%80%60%70%异体CR-T治疗人数130016131181475预计异体CR-T价格(万美元)1515610异体CR-T市场规模(亿美元)207025226.54.8合计(亿美元)5764资料来源:CarbuBosiene官网,ntonyKn,uiligttrCAR-Tthrpie,ayY.Sieglta,OutcomsofpaientswihargeB-lllyphoapogrsingaftraicabagneioleulhrapy,华创证券预测在体RT领国药企在极中度最的恒物CA01ND已获,喜物方门达公了步异据,济物TNuCART平台首款品在展T临床试。前国药与海药研进接,有与甚至领域展。图表52 异体RT公司及管线梳理公司技术代表产品靶点适应症敲除策略进度科济药业CRIPRC0590BCMAr/rMMRC、β2、N2ACR插入IIT亘喜生物CRIPRC027CD7-ALLRC、CD7、C7CR插入IIT已完成C052CD19/CD7-ALLRC、CD7、C7CR插入IIT进行中北恒生物CRIPRCT101CD19/CD2-AL、RC、CD52I期CD401CD7T细胞瘤RC、CD7、H-II、i插入IITCT301/02CD19/CD2-AL、IITRD09BCMAMM临床前CB001(自体)Claudi1.2胃癌、胰腺癌IITRD14ROR1乳腺癌、卵巢癌临床前RD11Msothln间皮瘤临床前方德门达膜蛋白胞滞留hisCR19ACD19B细胞瘤阻止CR
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