辽宁省工业产品生产许可证办公室

辽宁省工业产品生产许可证办公室辽宁省工业产品生产许可证办公室辽宁省工业产品生产许可证办公室辽宁省工业产品生产许可证办公室编制仅供参考审核批准生效日期地址：电话：传真:邮编:辽宁省工业产品生产许可证办公室生产许可证实地核查工作作业指导书编号：LNXK/ZY-02-02-20071．概述目的为提高生产许可证实地核查工作的有效性，确保实地核查工作质量，特制定本作业指导书。范围本作业指导书适用于由省许可证办公室组织的生产许可证实地核查。2．相关文件a)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》；b)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》；c)《产品生产许可证换（发）证实施细则》；d)相关政策法规；e)产品标准。3．职责a)省许可证办公室①负责组织、监督、管理实地核查工作；②负责审批《实地核查计划书》；③负责核查结论的最终确认。b)省许可证审查中心①负责编制《实地核查计划书》和配备相关的核查资源；②负责对生产许可证审查员的培训、考核；③完成省许可证办公室交办的其他工作；c)审查组长①按《实地核查计划书》组织实施核查活动，落实审查组组长负责制；②处理核查活动中的异常和争议；③代表审查组与企业联络；④填写核查报告，并向省许可证审查中心提交核查报告和现场审查工作总结报告等材料。d)观察员①负责对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督；②负责主要核查活动(首次会议、现场参观、末次会议等)的记录或摄录；③对核查结论持有异议的，应专题报告；④督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改，对企业整改情况负责监督回访；4．审查员能力要求通过国家注册的审查员；掌握质量管理和专业技术方面的知识和技能；会应用一般的审查技巧；了解行业的专业知识；遵守《生产许可证注册审查员行为规范》。5．实地核查工作程序省许可证审查中心工作对受理后的申证材料进行审核、确认；编制《实地核查计划书》，并经省许可证办公室批准后实施；配备相关的核查资源将《实地核查计划书》及相关材料、核查资源等，及时发放给审查组组长，并履行签字手续；将《实地核查计划书》传递给申证企业和所在地市许可证办公室。审查组组长准备核查资源到省许可证审查中心领取《实地核查计划书》及相关材料；对申证企业和申请书及附件进行审核确认；按《实地核查计划书》制订核查路线和日程安排；与申证企业和所在地市许可证办公室联络；准备并带齐审查资源，如：实地核查计划书、申请书、核查记录、核查报告、抽（封）样单、封条、实地核查结果告知书、企业对审查工作的反馈意见表等；企业生产条件实地核查实施首次会议（内容见首次会议作业指导书）实地核查；审查组组长处理审查活动中异常和争议；审查组内部沟通；审查组组长填写不合格项汇总表和核查报告；与企业领导交换意见；末次会议说明抽样的风险和核查结果的客观性，代表性；由审查组成员向企业通报核查情况，主要谈存在的问题，并得到企业确认；审查组长说明企业存在的不合格项及有关问题，要求企业整改，并说明对企业整改的跟踪验证方式；由审查组长宣读企业生产条件核查报告；说明核查报告最终由省许可证办公室确认；审查组核查结论为合格的，审查组长代表省许可证办公室向企业发出《实地核查结果告知书》；审查组核查结论为不合格的，审查组长代表省许可证办公室向企业发出《实地核查结果告知书》，说明理由，不再进行产品抽样检验，企业审查工作终止，同时收回《行政许可受理决定书》；对审查通过的企业，将有关情况通报市许可证办公室，对不合格项，请市许可证办公室对企业整改情况负责监督回访：告知企业认真填写《企业对核查工作的反馈意见表》，企业负责人签名，企业盖章封缄后寄交省许可证办公室；并对企业给予核查工作的支持和配合表示谢意；宣布企业生产条件实地核查工作结束。对核查结论为合格的企业，按《产品生产许可证换（发）证实施细则》中产品标准和抽样规定的方法，进行抽（封）样。按《实地核查计划书》规定的时限，将审查材料和有关文书上报省许可证审查中心。6.发放范围：本作业指导书发至省生产许可证办公室、省许可证审查中心