无菌工艺培训默沙东课件

无菌工艺培训默沙东无菌工艺培训默沙东1清洁模块CLEANINGMODULE2OBJECTIVES目的Attheendofthismodule:在完成此模块培训后应明白：Understandthematerialsanddisinfectantsused.所使用的材料及消毒剂Whywecleaninaparticularway为什么我们用特殊的方式来清洁Howtocleaninthecorrectway.如何正确的清洁清洁模块CLEANINGMODULE2OBJECTIVE2清洁模块CLEANINGMODULE3CLEANING清洁CleaningwithinaPharmaceuticalprocessingplantisacriticalactivity清洁对一个制药厂来说是一个关键工序Theremustbededicatedequipmentforthecleaningprocess必须明确清洁程序所使用的设备Detailedproceduresonhowtoclean,whichdisinfectantstouseandthedilutionstobeusedforthecleaningprocess应有相应规程来详细说明：清洁方法，清洁程序所使用的消毒剂及其配制。

WHY?清洁模块CLEANINGMODULE3CLEANING3清洁模块CLEANINGMODULE4CLEANING

清洁Cleaninghastobeavalidatedprocess清洁应是一个已验证的程序Cleaninghastobedocumentedthesameasanyotheractivity清洁应和其它工序一样，有相关的记录为什么清洁如此重要WHYISCLEANINGSOIMPORTANT???清洁模块CLEANINGMODULE4CLEANING

4清洁模块CLEANINGMODULE5CLEANING–ITSPURPOSE

清洁目的Tokillanymicro-organismsthatarepresent杀灭任何存在的微生物Toremoveasmanyparticlesorcontaminatesaspossiblefromthearea.尽可能的将洁净区的尘埃粒子或污染清除Ensuretheareaiscleanforitsnextuse-Thiscanbeupto7daysfromthedayitwascleaned(HoldTime)确保洁净区已清洁，为下次使用做好准备，清洁有效期（清洁保持期）为7天（从清洁当天开始计算）清洁模块CLEANINGMODULE5CLEANING5清洁模块CLEANINGMODULE6CLEANING–THEOUTCOME

清洁的作用CleaningtheCleanroomcorrectlywillhelptomaintainlowlevelsofparticulateandmicrobialcontaminationinthearea正确的清洁洁净室有利于保持洁净室内的尘埃粒子和微生物污染处于较低水平Ensuretheareaiscleanforthe7dayholdperiod确保洁净室处于清洁有效期内（7天）TheeffectivenessofthecleaningprocesscanbemonitoredthroughtheenvironmentalmonitoringsystemandthePMS清洁程序的效果可通过环境监测和PMS来监测清洁模块CLEANINGMODULE6CLEANING6清洁模块CLEANINGMODULE7CLEANINGMODULE

清洁模块我们将要学习的内容：Reviewthedisinfectantsusedinthearea回顾我们在洁净区使用的消毒剂Equipmentusedtocleanthearea所使用的清洁设备Techniquesusedtoclean清洁技术Whytheyaresoimportant为什么上述项目很重要WHATWILLWELEARN?清洁模块CLEANINGMODULE7CLEANING7清洁模块CLEANINGMODULE8WHATAREDISINFECTANTS

什么是消毒剂Disinfectantsareantimicrobialagentsthatareappliedtoobjectstodestroythemicro-organisms消毒剂是由抗菌药物配制而成，用于消灭微生物Disinfectionmaybedefinedas:Cleaninganarticleofsomeorallofthepathogenicorganismswhichmaycauseinfection消毒可被定义为：清洁那些可能会造成传染的部分或全部的病原微生物清洁模块CLEANINGMODULE8WHATARE8清洁模块CLEANINGMODULE9DISINFECTANTSWEUSE

我们使用的消毒剂Vesphene®llstVesphene碱性苯酚消毒剂LpHst®LpH酸性的苯酚消毒剂Klercide70/30®Klercide杀孢子剂Spor-Klenz®Spor-Klenz杀孢子剂清洁模块CLEANINGMODULE9DISINFECT9清洁模块CLEANINGMODULE10

Vesphene®llst

碱性苯酚消毒剂

ProcessVesphene®llstisusedintheGradeCandA/BareasProcessVesphene®llst用于C级区和A/B级洁净区Vesphene®llstisaonestepalkalinephenolicdisinfectantVesphene®llst是一步碱性酚类消毒剂Thepacksaresterileandhavelotnumbersandexpirydatesfortraceability包装是经过消毒的，贴有批号，标示有有效期用于追溯清洁模块CLEANINGMODULE10

Vesphen10清洁模块CLEANINGMODULE11

Vesphene®llst

Vesphene碱性苯酚消毒剂

Vespheneispackedinaready-to-usesachetwithaspecificdilutionrateVesphene是按即用型消毒剂包装的，按特定的稀释比例配制Vesphenekillsabroadspectrumofmicro-organismswithoutharmingsurfacesVesphene可杀灭广谱微生物，不会损害各种表面WhenVespheneisdiluted,thisalkalinedisinfectanthasapHrangeof10.4-10.6

当Vesphene被稀释时，其碱性消毒剂的pH范围为10.4-10.6

清洁模块CLEANINGMODULE11

Vesphen11 应聘者自我观察的能力如何；1、总结骑车、乘车是的交通规则。受试的同学（或几个同学手拉手），两手接触变压器原线圈的两个接线；副线圈的一个接线柱与一节干电池一极相连，另一接线柱的导线在电池另一极上划过。人体是导体，当人体成为闭合电路的一部分时，就会有电流通过，如果电流达到一定大小，就会发生触电事故。一定强度的电流通过人体所引起的伤害事故。对人体安全的电压不高于36V。第一个等级从心理学角度讲，客户进门之前本来是比较愉快的，因为他要购买的商品一定是他所需要的。一旦进了门，发现销售人员迎过来的时候，他的心情就开始紧张。紧张的因素有很多，这种心理状态是很微妙的。各位可能会产生同样的心理状态，特别是去进行一笔大宗交易的时候。在这个时候，销售人员不应让客户的紧张情绪维持，如果客户一直保持着紧张的情绪，对销售是不利的，会加大对你的不信任感。所以说销售人员要尽快把信息传递给他，说“欢迎光临，这是我的名片，您先看车，如果有需要的话，招呼我一下就行，我就在附近”。说完之后你就赶快离开这位客户。客户从紧张到放松，这是一个过程。刚刚看到你走过来的时候，他紧张了，然后你给他一张名片，这个时候他在紧张的过程当中有一些缓冲，你在几秒钟之内把话说完了，他感觉到自己的威胁已经消失了，这时他的心理状态又回到了进店门之前的那种舒适的状态，这个时候他就可以在那看车了。2．小结：一节课与一节课之间休息的10分钟叫"课间"。1）“早上时间太紧张，可以不吃早餐。”对吗？为什么？清洁模块CLEANINGMODULE12LpHst®

LpH酸性的苯酚消毒剂ProcessLpHst®isusedintheGradeCandA/BareasProcessLpHst®用于C级区和A/B级洁净区LpHst®isaonestepacidicphenolicdisinfectantLpHst®是一步酸性酚类消毒剂Thepacksaresterileandhavelotnumbersandexpirydatesfortraceability包装是经过消毒的，贴有批号，标示有有效期用于追溯 应聘者自我观察的能力如何；清洁模块CLEANINGM12清洁模块CLEANINGMODULE13LpHst®

LpH酸性的苯酚消毒剂LpHispackedinaready-to-usesachetwithaspecificdilutionrateLpH是按即用型消毒剂包装的，按特定的稀释比例配制LpHstkillsabroadspectrumofmicro-organismswithoutharmingsurfacesLpH可杀灭广谱微生物，不会损害各种表面WhenLpHisdiluted,thisacidicdisinfectanthasapHrangeof2.6to3.0当LpH被稀释时，其酸性消毒剂的pH范围为2.6–3.0

清洁模块CLEANINGMODULE13LpHst®

13清洁模块CLEANINGMODULE14DISINFECTANTROTATION

消毒剂轮换Vesphene®llstisanalkalinedisinfectantVesphene®llst为碱性消毒剂LpHst®isanacidicdisinfectantLpHst®为酸性消毒剂Rotationofdisinfectantsensuresthatthatmicro-organismsdon’tbuildupatolerancetothedisinfectant消毒剂的轮换使用应确保微生物不会对消毒剂产生抗性清洁模块CLEANINGMODULE14DISINFEC14清洁模块CLEANINGMODULE15Klercide70/30®

Klercide杀孢子剂Klercide70/30®isa70%IPAsterilereadytousesprayKlercide70/30®为70%的无菌IPA（异丙醇），可直接使用70%IPAand30%deionisedwater由为70%的IPA（异丙醇）和30%的去离子水配制而成Thebottlesaregammairradiatedanddoublebagged盛装用的瓶子经伽马射线灭菌，有双重胶塞Bottleshaveabatchnumberandexpirydate-onceopenedtheywillhaveaONEmonthshelflife瓶身贴有批号，标示有有效期，开封后有效期为一个月清洁模块CLEANINGMODULE15Klercide15清洁模块CLEANINGMODULE16Klercide70/30®

Klercide杀孢子剂Workstokillmicro-organismsbutrequiresacontacttimetobeeffective用于杀灭微生物，生效要求一定的接触时间Quickandeasytouse简单便于使用Hasanumberofusesonsite广泛用于生产现场的消毒：Eg.usedinGradeA/Basglovedhandssanitiser例如：用于A/B级区手套的消毒Eg.forcleaningorwipingdownofequipment例如：用于设备清洁擦拭清洁模块CLEANINGMODULE16Klercide16清洁模块CLEANINGMODULE17

Spor-Klenz®

Spor-Klenz杀孢子剂

Spor-Klenz®isareadytousesporcidaldisinfectantSpor-Klenz®为配制好的杀孢子消毒剂，可直接使用Effectiveatmicrobialcontrolofbacteria,fungi,virusesandbacterialspores对微生物控制（细菌，真菌，病毒和细菌孢子）有效UsedatBiotechPlantasaspraydisinfectantforequipmentgoingintotheGradeA/Bareathatcannotbeautoclaved.Orwhentoolsareneededinabreakdownsituation在生物技术工厂当做喷洒消毒剂来对那些进入A/B级洁净区而不能通过灭菌柜灭菌的设备的消毒，或在设备故障时，用于对维修工具的消毒清洁模块CLEANINGMODULE17

Spor-Kl17清洁模块CLEANINGMODULE18DISINFECTANTSWEUSE

我们所使用的消毒剂EFFICENCY消毒效果

Disinfectantscannotsterilisetheobjectorarea消毒剂不能灭菌物体或洁净区清洁模块CLEANINGMODULE18DISINFEC18清洁模块CLEANINGMODULE19DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Alcohols醇类OxidizingAgents氧化剂Phenolics酚类QuaternaryAmmonium季铵清洁模块CLEANINGMODULE19DIFFEREN19清洁模块CLEANINGMODULE20DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Alcohols(IPA)havewidemicrobicidalactivity,arenoncorrosivetosurfaces醇类(IPA)

对广泛的微生物有效，对各种表面不会有腐蚀效果Theyleavelittleresidueduetotheevaporation可挥发，残留量小Alcohols(IPA)arenoteffectiveagainstfungalorbacterialspores醇类(IPA)对真菌或细菌孢子无效清洁模块CLEANINGMODULE20DIFFEREN20清洁模块CLEANINGMODULE21DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Oxidizingdisinfectantsaffectthecellmembrane,thisleadstothedeathofthemicro-organism氧化消毒剂可影响微生物的细胞膜，从而导致微生物的死亡SodiumHypochloriteandChlorineareoxidizingagents次氯酸钠和氯为氧化剂HouseholdexampleofthesewouldbeBleach

家用的消毒剂也有这类型的，例如：漂白剂清洁模块CLEANINGMODULE21DIFFEREN21清洁模块CLEANINGMODULE22DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Phenolicsaretheactiveingredientinsomedisinfectantsandmouthwashes酚类是一些消毒剂和漱口水的活性组成部分Theyareeffectiveatkillingabroadspectrumofbacteria对广谱细菌能够有效杀灭Theydonotharmsurfacesbutthereisresidualbuildup对各种表面没有危害，但是存在残留清洁模块CLEANINGMODULE22DIFFEREN22清洁模块CLEANINGMODULE23DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Quaternaryammoniumsareeffectiveagainstbacteriabutnotagainstsomepseudomonas(water)bacteria季铵对细菌有效，但对一些假单胞菌和水生细菌无效Theyhaveresidualbuildup存在残留清洁模块CLEANINGMODULE23DIFFEREN23清洁模块CLEANINGMODULE24EFFECTIVENESSOFDISINFECTANTS

消毒剂消毒效果Theeffectivenessofadisinfectantsisdonebycomparingitagainstaknownstandard.消毒剂的效果是通过与已知标准比较来确认的Phenolisthestandardandtheratingsystemiscalledthe“PhenolCoefficient”已知标准为苯酚，其评级系统被称为“苯酚系数”ThetestdisinfectantiscomparedwithPhenolonastandardmicrobe消毒剂的消毒效果测试是通过对标准微生物进行消毒，与苯酚对比来确认清洁模块CLEANINGMODULE24EFFECTIV24食物有营养，帮助我成长。在销售过程中有“三难”，即面难见，门难进，话难听。要想解决这些问题，你就得有常人所没有的耐心和毅力。一、谈话导入，揭示课题1.3.1内部招聘销售经理会了解到很多信息目标：通过教学让学生明白防地震工作的重要性。三、学习正确的止血方法从这个角度介绍车的时候，可以介绍这辆车超值的部分。如名车的效应就是超值，进口车的品质也是超值。2、平时，哪些瓜果可以生吃呢？（西瓜、苹果、梨子、草莓等）（2）地震时，如果被倒塌的房屋埋在里面，外面又没有人时，一定要冷静，要积极行动，寻找出来的通道，要先把手脚挣脱出来，要清理身上的堆积物，然后用砖头、木棍等支持可能不塌的物体，扩大空间。这时，一定要用衣物捂住鼻、口，防止因灰尘呛闷而造成窒息。学习头总受伤救护知识。 如工作某方面有安全要求（譬如银行工作），需要尽早核实应聘者的背景信息。(2)点火时要有防火墙,以免火势蔓延.清洁模块CLEANINGMODULE25EQUIPMENTUSEDTOCLEAN–VACUUMCLEANER

所使用的清洁设备-真空吸尘器TheVacuumcleanerusedintheCleanroomisdifferentfromadomesticvacuumcleaner洁净室所使用的真空吸尘器不同于家用真空吸尘器ThevacuumisfittedwithaHEPAfilterwhichfilterstheexhaustairbeingdischargedintheCleanroom洁净室所使用的真空吸尘器配备有HEPA过滤器，用于过滤从洁净室排除的空气TheHEPAfilteronthevacuumischangedevery6months吸尘器中的HEPA过滤器每6个月更换一次食物有营养，帮助我成长。清洁模块CLEANINGMODU25清洁模块CLEANINGMODULE26EQUIPMENTUSEDTOCLEAN–MOPHEADS/WIPES/IPA

所使用的清洁设备-拖把头/抹布/IPAThemopheadsarefoam拖把头材质为泡沫塑料Themopheadiscoveredwithwipestoensurepiecesoffoamarenotdetachedduringthecleaningprocess拖把头上覆盖有抹布，以确保在清洁过程中泡沫塑料不会分离开来Thewipesarelintfreetoensurenoparticlesareshedduringcleaning抹布为无绒材质，以确保在清洁过程中不会有微粒脱落Thewipesaregammairradiatedtoensuresterility抹布应通过伽马曲线灭菌来确保无菌性清洁模块CLEANINGMODULE26EQUIPMEN26清洁模块CLEANINGMODULE27EQUIPMENTUSEDTOCLEAN–MOPBUCKETS/HANDLES

所使用的清洁设备-拖把桶/拖把杆Plasticbucketswithstainlesssteelwringers拖把桶为塑料材质，提手为不锈钢材质Mophandlesarealuminumwithplasticendsandheadfittings拖把杆为铝材质，杆末端为塑料材质的杆套Equipmentshouldbecheckedregularly–iftheplastichasdeepscratchesorappearsbrittleitshouldbereplaced设备应进行定期检查，如塑料存在深的刮痕或有老化变脆的现象，应进行更换清洁模块CLEANINGMODULE27EQUIPMEN27清洁模块CLEANINGMODULE28HOWDOWEPREPARETOCLEANTHEAREA?

我们如何准备洁净室的清洁Componentshavebeenautoclaved–mopheads,handles,bucketsandwringersareassembled相关清洁工具配件应通过灭菌柜传入洁净室，例如：拖把头，拖把杆，拖把桶，不锈钢提手等Thedisinfectantsarereadytouseinasterilepouch消毒剂已装入无菌袋备用WipesandIPAaresterileandreadytouse抹布和IPA已灭菌备用下一步是什么？WHATISTHENEXTSTEP?清洁模块CLEANINGMODULE28HOWDOW28清洁模块CLEANINGMODULE29HOWDOWEPREPARETOCLEANTHEAREA?

我们如何准备洁净室的清洁ThenfiltertheWFIintothebuckets过滤WFI到拖把桶中Addthedisinfectantandmixthesolution加入消毒剂，混合Starttoclean开始清洁是上面这么回事么？ISTHISWHATHAPPENS?清洁模块CLEANINGMODULE29HOWDOW29清洁模块CLEANINGMODULE30CLEANING

清洁为什么？TheaccuratedispenseofWFIiscriticalWFI的放入量是非常关键的ThedisinfectantsachetmustbeemptiedcompletelyandrinsedinWFI消毒剂小包装袋内的消毒剂必须完全倒出，并用WFI对包装袋进行冲洗WFIshouldnotbeaddedtothedisinfectant应避免WFI被倒入消毒剂盛装容器中Thesolutionmustbemixedbeforeproceeding在执行清洁前，配制的消毒液应混合均匀WHY?清洁模块CLEANINGMODULE30CLEANING30清洁模块CLEANINGMODULE31CLEANING

清洁原因WFIdilutionfactorsof1:128or1:256areaccurateprocessmeasurements–ofthesolution:WFI稀释系数为1:128或1:256为准确的消毒液配置比例Ifitstooweakitwillnotbeaseffectiveatkillingthemicro-organisms消毒剂浓度太低会降低灭微生物效果Ifitstoostrongitcoulddamagetheequipmentiecauserust,leaveresiduesthatcouldaffecttheequipmentoritmaynotbeeffective浓度太高会破坏设备，例如：造成生锈，残留的消毒剂会影响设备，影响灭微生物效果REASONWHY清洁模块CLEANINGMODULE31CLEANING31清洁模块CLEANINGMODULE32CLEANING

清洁原因Thedisinfectantsachetsareanexactvolumetobea1:128or1:256dilution小包装的消毒剂的装量应适用1：128或1：256的比例稀释Ifvolumeofsachetsarenotusedthesolutionwillbeagaineithertooweakortoostrong如果小包装的装量不符合此比例系数，所配置的溶液就可能会浓度太低或太高Rinsingthesachetsensureallthecontentshavebeenemptiedfromsachet用WFI冲洗小包装袋，应确保所有的内容物都被冲洗出袋子REASONWHY清洁模块CLEANINGMODULE32CLEANING32清洁模块CLEANINGMODULE33CLEANING

清洁原因WFIisaddedfirstasthedisinfectantsachetsareconcentrated.Asoneortwodropssplashedcould:因为消毒剂的浓度很高，应先加入WFI，如果有一两滴消毒剂洒落可能会造成：Alterthedilutionfactor稀释因数的改变Erodetheequipmentorsurfacesthatithassplashedontobecauseitissoconcentrated因为浓度高，腐蚀掉落在的设备或表面REASONWHY清洁模块CLEANINGMODULE33CLEANING33清洁模块CLEANINGMODULE34CLEANING-NOTES

清洁注意事项Mixingthesolutionbeforeproceedingensuresahomogeneousmix在执行清洁前，确保消毒液混合均匀Ensuresthedilutionfactoriscorrectbeforeapplyingtoequipmentandsurfaces在使用消毒液清洁设备和各种表面，确保稀释因数正确Weaksolutiondoesn’tkillthemicro-organsims消毒液浓度太低的话，不能灭杀微生物Strongsolutionsharmsthesurfaces消毒液浓度太高，会损坏表面REASONWHY清洁模块CLEANINGMODULE34CLEANING34清洁模块CLEANINGMODULE35CLEANINGPROCESS

清洁程序-洁净区清洁AREACLEANING清洁模块CLEANINGMODULE35CLEANING35清洁模块CLEANINGMODULE36VACUUMPROCESS

真空吸尘器清洁Vacuumingisdoneattheendofabatchrun在批次运行结束时使用真空吸尘器清洁Itcollectslargeritemsfromtheflooriestoppers,piecesofautoclavetape在这个过程中会收集地上较大体积的物体，例如：胶塞，灭菌指示带EffectiveatlargeparticleremovaltheHEPAfilterinthevacuumpreventstheredepositofparticles有效清除大颗粒，在真空吸尘器清洁时移除HEPA过滤器，以避免尘埃粒子的再沉积清洁模块CLEANINGMODULE36VACUUMP36清洁模块CLEANINGMODULE37MOPPINGPROCESS

拖把擦拭Wetmoppingisthemosteffectivemethodforremovingparticle

contaminantsfromthearea.用湿拖把拖地，是移除洁净区的尘埃粒子污染是最有效的方法Thetwobucketmethodensuresthattheredepositofcontaminatesiscontrolled.采用两拖把桶的方式，来确保污染物再沉积的控制清洁模块CLEANINGMODULE37MOPPING37清洁模块CLEANINGMODULE38TWOBUCKETSYSTEM

两拖把桶系统BucketOne(1)isusedtoapplythefreshdisinfectantsolution桶一(1)用于更新消毒液BucketTwo(2)isusedtorinsethemop,andtoholdtheuseddisinfectantsolution桶二(2)用于清洗抹布和盛装使用过的消毒液12清洁模块CLEANINGMODULE38TWOBUCK384.2大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准。8．存放食品的仓库应当干燥、通风，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其它有害昆虫及其孳生条件的措施，贮存食品的容器必须安全、无害，防止食品污染。9.按照国家有关规定配备具有从业资格的专职医务(保健)人员或者兼职卫生保健教师，购置必需的急救器材和药品，保障对学生常见病的治疗，并负责学校传染病疫情及其他突发公共卫生事件的报告。有条件的学校，应当设立卫生（保健）室。5．班主任应对学生进行校外各类安全教育，提高学生在校外各种场合下的安全意识和自我保护意识。浸提溶剂中加酸的主要目的，一是促进生物碱的浸出，提高部分生物碱的稳定性；二是使有机酸游离，便于用有机溶剂浸提，除去酸不溶性杂质等。常用的酸有硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等。5.学校任何人无权对学生进行人身搜查、限制人身自由、扣压身份证或正常书信，更不准私拆他人信件、包裹。对于中药生产而言，中药提取液浓缩是中药制剂成型前处理的重要单元操作，中药提取液经过浓缩制成一定规格的半成品，或进一步制成成品，或浓缩成过饱和溶液使结晶析出。大多数中药生产过程中所采用的是蒸发浓缩，通过蒸发浓缩可以制备浓溶液或制备溶剂。因此，蒸发浓缩是中药现代化生产的关键技术之一。5、门诊医保病人看病先行医保证、医保卡临时性保管，然后对各种单据盖章，告知病人先去看病、检查、取药、治疗，待系统恢复正常后，补登所有信息，打印正式收据，与医保病人结算完毕后，退回医保证和医保卡。①有效成分即具有生物活性，发挥主要药效的物质，如生物碱、甙类、挥发油等。（1）任课教师必须在上课时讲清楚运动注意事项，准备好必要的安全防范措施，严格实行体育用具使用前的安全检查。③不需加热，可常温操作。清洁模块CLEANINGMODULE39SURFACECONTACT

表面接触Fortheeffectiveremovalofcontaminantstheremustbe100%

contactonthesurfaceareawiththemopandthedisinfectant为确保有效移除污染物，应用抹布和消毒液100%接触所清洁表面Frames,hingesaredifficulttocleanandspecialattentionshouldbepaidtotheseareas一些难以清洁的表面，例如：架子，铰链等，清洁时应对这些区域特别注意4.2大写金额与小写金额不一致的，以大写金额为准。清洁模块39清洁模块CLEANINGMODULE40YOUMISSEDME!你把我给忘了！！！AAGH啊啊啊DOORFRAME门框HINGE铰链清洁模块CLEANINGMODULE40YOUMISS40清洁模块CLEANINGMODULE41MOPPINGISSUES

擦拭注意事项Overwettingofthemopheadcanredepositthecontaminants拖把头抹布太湿了会造成污染物的再沉积

这是为啥呢？

HOW?清洁模块CLEANINGMODULE41MOPPING41清洁模块CLEANINGMODULE42MOPPINGISSUES

擦拭注意事项 Wetthemophead湿的拖把头 Mopthesurface擦拭表面

多的水ExcesswaterCONTAMINANTSFROMCLEANING清洁造成污染清洁模块CLEANINGMODULE42MOPPING42清洁模块CLEANINGMODULE43MOPPINGTECHNIQUES

擦拭技巧DRIEST尽量拧干WETTEST最湿CLEANIEST清洁效果最好DIRTIEST还是埋汰清洁模块CLEANINGMODULE43MOPPING43清洁模块CLEANINGMODULE44MOPPINGTECHNIQUESFORCEILINGS

擦拭技巧-对天花板Useunidirectionalstrokesthiscanbelefttoright,orrighttoleftbutnotmixed单向擦拭，可以从左到右，也可以从右到左，但是，不可以一会向左一会向右混合！AvoidoverwettingofmopheadassplashescouldlandontopofLAFcartorotherequipmentinthearea避免使用过湿的拖把，水渍可能会溅落到洁净区内层流罩或其他设备上清洁模块CLEANINGMODULE44MOPPING44清洁模块CLEANINGMODULE45MOPPINGTECHNIQUESFORWALLSANDWINDOWS

擦拭技巧-对墙面和窗户Useunidirectionalstrokes,thismustbefromTOPtoBOTTOM单向擦拭，必须从上到下Strokes

mustbeOVERLAPPING擦拭必须重叠

这是为什么呢？WHY?清洁模块CLEANINGMODULE45MOPPING45清洁模块CLEANINGMODULE46MOPPINGTECHNIQUESFORWALLSANDWINDOWS

擦拭技巧-对墙面和窗户Themopheadshouldberinsedoffandfreshdisinfectantappliedregularly拖把头应定期冲洗和更新消毒液WHY?清洁模块CLEANINGMODULE46MOPPING46清洁模块CLEANINGMODULE47MOPPINGTECHNIQUESFORWALLSANDWINDOWS

擦拭技巧-对墙面和窗户YoushouldNOTbeabletocleanawholelengthofwallwithoneapplicationofdisinfectant你不可能在使用一次消毒液的情况下就将整个墙面清洁完WHY?清洁模块CLEANINGMODULE47MOPPING47清洁模块CLEANINGMODULE48MOPPINGTECHNIQUESFORWALLSANDWINDOWS

擦拭技巧-对墙面和窗户TheCleaningprocessisCRITICALtothearea,thepaceshouldbeslowanddeliberate,thesameasnormaloperations清洁程序对洁净区来说是非常关键的，清洁速度应慢，清洁应仔细，和正常的操作一样WHY?清洁模块CLEANINGMODULE48MOPPING48清洁模块CLEANINGMODULE49MOPPINGTECHNIQUESFORWALLSANDWINDOWS

擦拭技巧-对墙面和窗户ThepurposeofCleaningistoremoveasmanyparticlesorcontaminatesaspossiblefromthearea清洁的目的在于尽可能的将洁净区的尘埃粒子和污染物移除Whenyourusharound,yousweatandgenerateparticles.当你在洁净室东奔西跑的时候，你会流汗，产生尘埃粒子清洁模块CLEANINGMODULE49MOPPING49清洁模块CLEANINGMODULE50PARTICLEGENERATION

尘埃粒子的产生清洁模块CLEANINGMODULE50PARTICLE50清洁模块CLEANINGMODULE51WIPINGSURFACES

擦拭表面Whenwipingtablesorsurfacesuseunidirectionalstrokes

在擦拭桌子或表面时应单向操作Strokesshouldbeslightlyoverlapping擦拭应稍微重叠Refoldwipeaftereachpass–sosurfaceisexposedtoafreshwipesurface每次擦拭后，折叠抹布，这样表面总是接触的新的抹布表面清洁模块CLEANINGMODULE51WIPINGS51清洁模块CLEANINGMODULE52MOPPINGTECHNIQUESFORFLOORS

擦拭技巧-地面Useunidirectionalstrokes单向擦拭Thestrokemustbeapulledstroke应为拉向擦拭Thestrokesmustbeslightlyoverlapping擦拭应稍微重叠Thestrokemustbethelengthyoucanreachcomfortablywiththemop擦拭长度应为使用拖把时能够正常够到的长度Avoidoverwettingthemophead避免过度润湿拖把头清洁模块CLEANINGMODULE52MOPPING52清洁模块CLEANINGMODULE53AFTERCLEANING

清洁后Thenextstepaftercleaningisto:清洁过后的操作：UpdatetheStatusBoards更新状态标识FillintheLumacLogbook填写清洁日志清洁模块CLEANINGMODULE53AFTERCL53清洁模块CLEANINGMODULE54CLEANINGVERIFICATION

清洁确认Afterthecleaningprocessthereisprocesscontrolsinplacetoensurethatitwaseffective在完成清洁程序后，应有工艺控制来确保清洁的有效性工艺控制在哪？WHATARETHEPROCESSCONTROLS?清洁模块CLEANINGMODULE54CLEANING54清洁模块CLEANINGMODULE55CLEANINGVERIFICATION

清洁确认WeperformroutineweeklyEnvironmentalMonitoringoftheareas我们每周对洁净区进行环境监测In-linesystem-ParticleMonitoring在线系统-尘埃粒子监测SettlePlates沉降菌AirSampling空气采样RodacPlates表面接触碟采样清洁模块CLEANINGMODULE55CLEANING55清洁模块CLEANINGMODULE56HOLDTIMES

保持时间Fromperformingthecleaningqualification,andwithstableroutineenvironmentalmonitoringdata.根据清洁确认和稳定的日常监测数据BiotechPlanthasbeenabletosetaroomholdtimeof7Days生物技术厂可以房间清洁保持时间设置为7天清洁模块CLEANINGMODULE56HOLDTIM56清洁模块CLEANINGMODULE57EQUIPMENTCLEANING

设备清洁Cleaningofequipmentisabigchallenge,howeverthesameprincipalsofcleaningapply.清洁设备是一个很大的挑战，但是，所执行的是相同的清洁准则Careshouldbetakentoensureallsurfaceshavebeencoveredindisinfectanteveninthehardtoreachplaces应注意确保所有的表面都进行了消毒剂擦拭消毒，即使是很难够到的地方清洁模块CLEANINGMODULE57EQUIPMEN57无菌工艺培训默沙东无菌工艺培训默沙东58清洁模块CLEANINGMODULE59OBJECTIVES目的Attheendofthismodule:在完成此模块培训后应明白：Understandthematerialsanddisinfectantsused.所使用的材料及消毒剂Whywecleaninaparticularway为什么我们用特殊的方式来清洁Howtocleaninthecorrectway.如何正确的清洁清洁模块CLEANINGMODULE2OBJECTIVE59清洁模块CLEANINGMODULE60CLEANING清洁CleaningwithinaPharmaceuticalprocessingplantisacriticalactivity清洁对一个制药厂来说是一个关键工序Theremustbededicatedequipmentforthecleaningprocess必须明确清洁程序所使用的设备Detailedproceduresonhowtoclean,whichdisinfectantstouseandthedilutionstobeusedforthecleaningprocess应有相应规程来详细说明：清洁方法，清洁程序所使用的消毒剂及其配制。

WHY?清洁模块CLEANINGMODULE3CLEANING60清洁模块CLEANINGMODULE61CLEANING

清洁Cleaninghastobeavalidatedprocess清洁应是一个已验证的程序Cleaninghastobedocumentedthesameasanyotheractivity清洁应和其它工序一样，有相关的记录为什么清洁如此重要WHYISCLEANINGSOIMPORTANT???清洁模块CLEANINGMODULE4CLEANING

61清洁模块CLEANINGMODULE62CLEANING–ITSPURPOSE

清洁目的Tokillanymicro-organismsthatarepresent杀灭任何存在的微生物Toremoveasmanyparticlesorcontaminatesaspossiblefromthearea.尽可能的将洁净区的尘埃粒子或污染清除Ensuretheareaiscleanforitsnextuse-Thiscanbeupto7daysfromthedayitwascleaned(HoldTime)确保洁净区已清洁，为下次使用做好准备，清洁有效期（清洁保持期）为7天（从清洁当天开始计算）清洁模块CLEANINGMODULE5CLEANING62清洁模块CLEANINGMODULE63CLEANING–THEOUTCOME

清洁的作用CleaningtheCleanroomcorrectlywillhelptomaintainlowlevelsofparticulateandmicrobialcontaminationinthearea正确的清洁洁净室有利于保持洁净室内的尘埃粒子和微生物污染处于较低水平Ensuretheareaiscleanforthe7dayholdperiod确保洁净室处于清洁有效期内（7天）TheeffectivenessofthecleaningprocesscanbemonitoredthroughtheenvironmentalmonitoringsystemandthePMS清洁程序的效果可通过环境监测和PMS来监测清洁模块CLEANINGMODULE6CLEANING63清洁模块CLEANINGMODULE64CLEANINGMODULE

清洁模块我们将要学习的内容：Reviewthedisinfectantsusedinthearea回顾我们在洁净区使用的消毒剂Equipmentusedtocleanthearea所使用的清洁设备Techniquesusedtoclean清洁技术Whytheyaresoimportant为什么上述项目很重要WHATWILLWELEARN?清洁模块CLEANINGMODULE7CLEANING64清洁模块CLEANINGMODULE65WHATAREDISINFECTANTS

什么是消毒剂Disinfectantsareantimicrobialagentsthatareappliedtoobjectstodestroythemicro-organisms消毒剂是由抗菌药物配制而成，用于消灭微生物Disinfectionmaybedefinedas:Cleaninganarticleofsomeorallofthepathogenicorganismswhichmaycauseinfection消毒可被定义为：清洁那些可能会造成传染的部分或全部的病原微生物清洁模块CLEANINGMODULE8WHATARE65清洁模块CLEANINGMODULE66DISINFECTANTSWEUSE

我们使用的消毒剂Vesphene®llstVesphene碱性苯酚消毒剂LpHst®LpH酸性的苯酚消毒剂Klercide70/30®Klercide杀孢子剂Spor-Klenz®Spor-Klenz杀孢子剂清洁模块CLEANINGMODULE9DISINFECT66清洁模块CLEANINGMODULE67

Vesphene®llst

碱性苯酚消毒剂

ProcessVesphene®llstisusedintheGradeCandA/BareasProcessVesphene®llst用于C级区和A/B级洁净区Vesphene®llstisaonestepalkalinephenolicdisinfectantVesphene®llst是一步碱性酚类消毒剂Thepacksaresterileandhavelotnumbersandexpirydatesfortraceability包装是经过消毒的，贴有批号，标示有有效期用于追溯清洁模块CLEANINGMODULE10

Vesphen67清洁模块CLEANINGMODULE68

Vesphene®llst

Vesphene碱性苯酚消毒剂

Vespheneispackedinaready-to-usesachetwithaspecificdilutionrateVesphene是按即用型消毒剂包装的，按特定的稀释比例配制Vesphenekillsabroadspectrumofmicro-organismswithoutharmingsurfacesVesphene可杀灭广谱微生物，不会损害各种表面WhenVespheneisdiluted,thisalkalinedisinfectanthasapHrangeof10.4-10.6

当Vesphene被稀释时，其碱性消毒剂的pH范围为10.4-10.6

清洁模块CLEANINGMODULE11

Vesphen68 应聘者自我观察的能力如何；1、总结骑车、乘车是的交通规则。受试的同学（或几个同学手拉手），两手接触变压器原线圈的两个接线；副线圈的一个接线柱与一节干电池一极相连，另一接线柱的导线在电池另一极上划过。人体是导体，当人体成为闭合电路的一部分时，就会有电流通过，如果电流达到一定大小，就会发生触电事故。一定强度的电流通过人体所引起的伤害事故。对人体安全的电压不高于36V。第一个等级从心理学角度讲，客户进门之前本来是比较愉快的，因为他要购买的商品一定是他所需要的。一旦进了门，发现销售人员迎过来的时候，他的心情就开始紧张。紧张的因素有很多，这种心理状态是很微妙的。各位可能会产生同样的心理状态，特别是去进行一笔大宗交易的时候。在这个时候，销售人员不应让客户的紧张情绪维持，如果客户一直保持着紧张的情绪，对销售是不利的，会加大对你的不信任感。所以说销售人员要尽快把信息传递给他，说“欢迎光临，这是我的名片，您先看车，如果有需要的话，招呼我一下就行，我就在附近”。说完之后你就赶快离开这位客户。客户从紧张到放松，这是一个过程。刚刚看到你走过来的时候，他紧张了，然后你给他一张名片，这个时候他在紧张的过程当中有一些缓冲，你在几秒钟之内把话说完了，他感觉到自己的威胁已经消失了，这时他的心理状态又回到了进店门之前的那种舒适的状态，这个时候他就可以在那看车了。2．小结：一节课与一节课之间休息的10分钟叫"课间"。1）“早上时间太紧张，可以不吃早餐。”对吗？为什么？清洁模块CLEANINGMODULE69LpHst®

LpH酸性的苯酚消毒剂ProcessLpHst®isusedintheGradeCandA/BareasProcessLpHst®用于C级区和A/B级洁净区LpHst®isaonestepacidicphenolicdisinfectantLpHst®是一步酸性酚类消毒剂Thepacksaresterileandhavelotnumbersandexpirydatesfortraceability包装是经过消毒的，贴有批号，标示有有效期用于追溯 应聘者自我观察的能力如何；清洁模块CLEANINGM69清洁模块CLEANINGMODULE70LpHst®

LpH酸性的苯酚消毒剂LpHispackedinaready-to-usesachetwithaspecificdilutionrateLpH是按即用型消毒剂包装的，按特定的稀释比例配制LpHstkillsabroadspectrumofmicro-organismswithoutharmingsurfacesLpH可杀灭广谱微生物，不会损害各种表面WhenLpHisdiluted,thisacidicdisinfectanthasapHrangeof2.6to3.0当LpH被稀释时，其酸性消毒剂的pH范围为2.6–3.0

清洁模块CLEANINGMODULE13LpHst®

70清洁模块CLEANINGMODULE71DISINFECTANTROTATION

消毒剂轮换Vesphene®llstisanalkalinedisinfectantVesphene®llst为碱性消毒剂LpHst®isanacidicdisinfectantLpHst®为酸性消毒剂Rotationofdisinfectantsensuresthatthatmicro-organismsdon’tbuildupatolerancetothedisinfectant消毒剂的轮换使用应确保微生物不会对消毒剂产生抗性清洁模块CLEANINGMODULE14DISINFEC71清洁模块CLEANINGMODULE72Klercide70/30®

Klercide杀孢子剂Klercide70/30®isa70%IPAsterilereadytousesprayKlercide70/30®为70%的无菌IPA（异丙醇），可直接使用70%IPAand30%deionisedwater由为70%的IPA（异丙醇）和30%的去离子水配制而成Thebottlesaregammairradiatedanddoublebagged盛装用的瓶子经伽马射线灭菌，有双重胶塞Bottleshaveabatchnumberandexpirydate-onceopenedtheywillhaveaONEmonthshelflife瓶身贴有批号，标示有有效期，开封后有效期为一个月清洁模块CLEANINGMODULE15Klercide72清洁模块CLEANINGMODULE73Klercide70/30®

Klercide杀孢子剂Workstokillmicro-organismsbutrequiresacontacttimetobeeffective用于杀灭微生物，生效要求一定的接触时间Quickandeasytouse简单便于使用Hasanumberofusesonsite广泛用于生产现场的消毒：Eg.usedinGradeA/Basglovedhandssanitiser例如：用于A/B级区手套的消毒Eg.forcleaningorwipingdownofequipment例如：用于设备清洁擦拭清洁模块CLEANINGMODULE16Klercide73清洁模块CLEANINGMODULE74

Spor-Klenz®

Spor-Klenz杀孢子剂

Spor-Klenz®isareadytousesporcidaldisinfectantSpor-Klenz®为配制好的杀孢子消毒剂，可直接使用Effectiveatmicrobialcontrolofbacteria,fungi,virusesandbacterialspores对微生物控制（细菌，真菌，病毒和细菌孢子）有效UsedatBiotechPlantasaspraydisinfectantforequipmentgoingintotheGradeA/Bareathatcannotbeautoclaved.Orwhentoolsareneededinabreakdownsituation在生物技术工厂当做喷洒消毒剂来对那些进入A/B级洁净区而不能通过灭菌柜灭菌的设备的消毒，或在设备故障时，用于对维修工具的消毒清洁模块CLEANINGMODULE17

Spor-Kl74清洁模块CLEANINGMODULE75DISINFECTANTSWEUSE

我们所使用的消毒剂EFFICENCY消毒效果

Disinfectantscannotsterilisetheobjectorarea消毒剂不能灭菌物体或洁净区清洁模块CLEANINGMODULE18DISINFEC75清洁模块CLEANINGMODULE76DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Alcohols醇类OxidizingAgents氧化剂Phenolics酚类QuaternaryAmmonium季铵清洁模块CLEANINGMODULE19DIFFEREN76清洁模块CLEANINGMODULE77DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Alcohols(IPA)havewidemicrobicidalactivity,arenoncorrosivetosurfaces醇类(IPA)

对广泛的微生物有效，对各种表面不会有腐蚀效果Theyleavelittleresidueduetotheevaporation可挥发，残留量小Alcohols(IPA)arenoteffectiveagainstfungalorbacterialspores醇类(IPA)对真菌或细菌孢子无效清洁模块CLEANINGMODULE20DIFFEREN77清洁模块CLEANINGMODULE78DIFFERENTDISINFECTANTS

各种消毒剂Oxidizingdisinfectantsaffectthecellmembrane,thisleadstothedeathofthe