2022年疫苗行业研究 我国疫苗产业发展的投资机遇

2022年疫苗行业研究我国疫苗产业发展的投资机遇1、疫苗行业概览1.1、疫苗基本概念疫苗是一种针对某种疾病提供主动获得性免疫的生物制剂。疫苗通常包含一种或几种致病微生物的抗原或与之相似的抗原，并通过诱导特异性免疫应答来提高对特定疾病的免疫力。随着免疫学、微生物学及基因组学以及提高疫苗效力的佐剂的发展，疫苗科学迅速发展。目前，主要疫苗种类包括减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸疫苗等。疫苗作为生物制品，在各主流法规监管机构均按照药品进行准入审批和监督管理。但预防性疫苗又与治疗性药物存在诸多差异，由于使用对象、使用目的与生产方式的不同，疫苗的消费品属性更强，但质量监管要求更高。1.2、疫苗产业链国内疫苗产业链总体可以分为上游原材料、中游研发生产、批签发以及下游终端接种的采购及使用。具体来看，上游原材料主要有各种培养基、包装材料等，企业主要有山东药玻、楚天科技、百普赛斯、东富龙等。中游研发生产企业主要有中生集团、康泰生物、沃森生物、万泰生物等等。中游研发生产企业在之下迎来巨大发展机遇。从企业竞争格局来看，疫苗行业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管，存在较高的进入壁垒，行业集中度较高。在疫苗生产完成后，将经过流通运输至下游各级疾控中心(CDC)以及基层卫生服务中心和防疫站，供消费者使用。1.3、全球疫苗市场现状全球疫苗市场稳步增长，未来可期。根据分析，若不考虑新冠疫苗销售带来的显著增量，全球疫苗市场从2016年的275亿美元增至2020年的399亿美元，复合年增长率为9.7%，并预计从2020年按12.5%的复合年增长率增长至2030年的1292亿美元；占全球医药市场的百分比也从2016年的2.4%提升至2020年的3.1%，有望进一步提升至2025年的4.9%，并预计于2030年达到6.1%。重磅品种放量推动全球疫苗市场增长。根据灼识咨询报告，按销售收入计算，若包含5款新冠疫苗在内，2021年全球十大畅销疫苗合计销售额约为1019.3亿美元；若不考虑新冠疫苗，则2021年全球十大畅销疫苗合计销售额约为239.1亿美元，其中一半品种目前尚未在中国大陆获批上市销售。但随着我国本土疫苗企业的快速发展，相关基础科学与平台技术的加速成熟，专业化人才梯队的不断完善，中国国产创新疫苗正在步入收获期。全球十大畅销疫苗品种均有本土企业布局，并已有部分国产可对标产品上市，其中不乏me-better产品；另有不少企业凭借自身研发与技术优势，通过自主或合作等多种方式，积极布局潜在Best-in-class或First-in-class品种，如万泰生物的新型水痘疫苗（VZV-7D）、康希诺的广谱性肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）、欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗等。全球疫苗市场集中度极高。GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场占有率合计约80%，全球主要的疫苗重磅品种均为四家巨头所有，全球疫苗市场竞争格局良好，四大疫苗企业（GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲）通过品种差异化竞争市场。2021全球销售收入（不计新冠）排名前五的疫苗品种均为四家巨头旗下产品。国外疫苗销售大品种以新型疫苗为主，包括结合疫苗、多联多价疫苗、特种疾病疫苗，具有高技术壁垒及高利润的特点。1.4、中国疫苗市场现状不同于全球疫苗市场的高集中度，中国疫苗市场格局相对分散。而中国市场虽然疫苗企业众多，但受制于产能等因素，鲜少出现药品领域的低价竞争模式；目前我国疫苗企业仍以本土市场为主，在2020年国产HPV及PCV获批之前，业绩主要由单价相对较低的传统疫苗贡献，加之各家品种有限、国产二类苗公众接种意识不高，多数疫苗企业盈利能力不足，无法满足核准制上市条件，融资能力亦不足，因此限制企业产能建设，后续折旧摊销进一步加大企业业绩压力。根据国家药监局公开数据，截至2022年9月，国家药监局共发放45个生产许可证予中国33家疫苗制造商或制造商集团，其中仅27家在2021年有批签发记录。而27家制造商或制造商集团中，有19家的批签发仅针对一种或两种产品，且于2021年仅有7家的批签发针对四种或更多产品。同时，成熟品种竞争激烈，尤其是消费者支付意愿强，且不受国家价格限制的部分二类苗，如狂犬疫苗及流感疫苗；而创新疫苗品种竞争格局良好，如二倍体狂苗、四价流感疫苗、戊肝疫苗、HPV、PCV13等。在全球之下，创新疫苗企业有望通过新冠疫苗从而进入疫苗生产行业。随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，中国疫苗市场蓄势待发。更为成熟的接种意识与更强的支付能力，作为创新疫苗的首发地，美欧等发达国家为当前全球疫苗消费市场的主力军，而其后续增长主要源于新品种带来的需求刺激，从人均疫苗消费额来看，美国和日本的人均疫苗消费额远高于中国。但随着疫苗品种的不断丰富与可及性的持续提升，以中国为代表的新兴国家市场正在快速崛起。二类苗渗透率持续提升有望推动中国疫苗市场蓬勃发展。国内疫苗分为一类及二类疫苗。一类疫苗是免费向公民提供的免疫规划疫苗，是根据政府采购计划以相对低廉的价格采购的疫苗，由疾控中心管理。二类疫苗由接种者自费支付。目前，中国的新生儿及儿童须接种多个一类疫苗来预防各种传染病。由于疫苗可以预防感染一些广泛传播的传染病，进而极大保护公众健康并最终消除该等疾病，根据政府免疫接种计划向公民免费提供一类疫苗具有重大的社会价值。例如，自中国实施国家免疫接种计划以来，天花已被彻底消除；自1994年以来未曾发生过本土脊髓灰质炎病例；百日咳、白喉、破伤风、脑膜炎等疾病的发病率显著降低。一类苗市场的主要增长驱动因素包括利好的政府政策及免疫规划疫苗产品的高性价比。二类苗市场增长的主要驱动因素包括民众疫苗接种意识不断增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型疫苗的发展。国内大多数创新疫苗作为二类疫苗进入市场，二类苗渗透率提升将推动中国疫苗市场蓬勃发展。按批签发量计，2021年二类疫苗占中国疫苗批签发量的48.0%，预计2030年将占58.4%；而按销售收入计，2021年二类疫苗占中国疫苗销售额的95.2%，预计2030年将占98.7%。随着行业供需结构的变化，国产疫苗，尤其是国产二类苗的安全性、保护效力与范围不断提升，以及我国人均可支配收入及公众健康意识的普遍提升，二类苗渗透率也有望进一步提升。具有创新能力的国产疫苗企业有望迎来“量价齐升”行情。与此同时，我国也将逐步从“疫苗大国”向“疫苗强国”转变。根据灼识咨询测算，我国疫苗市场规模(不计新冠疫苗)从2015年的251亿元增长至2021年的761亿元，2015-2021年复合增长率约为20.3%，非免疫规划疫苗(二类苗)为主要驱动力；预计到2030年，我国疫苗市场规模有望达到2157亿元，2021-2030年估计复合增长率约为12.3%。按销售收入计，2021年二类疫苗占中国疫苗销售的95.2%。当前我国疫苗市场已形成了国企、民企、外企三足鼎立、相互补充的竞争格局。国企以中生集团下属六大所及医科院生物所（昆明所）为代表，以一类苗为主，近年来也在不断探索、完善创新二类苗品种；民企则形成了以智飞生物、康泰生物等为代表的具有体系化优势的BigPharma，以及以康希诺、万泰生物为代表的具有出众创新能力的Biotech/Biopharma，致力于提供高品质的创新疫苗；外企则以国际四大疫苗巨头为代表，其仍是我国目前高水平创新疫苗的主要供应商，产品竞争格局好，同时享有较高定价权。当前，中国本土疫苗企业正加速创新，砥砺前行。依据目标接种群体的差异，不同疫苗品种的竞争格局可按照以增量市场为主或以存量市场为主进行划分，其中儿童疫苗(如当前国内创新研发热度较高的肺炎多糖结合疫苗、以百白破为基础的多联苗)、流感疫苗、狂犬疫苗通常以增量市场为主，理论市场需求每年相对稳定；而HPV、带状疱疹疫苗等品种则多以存量市场为主，理论市场需求存在消化过程，消化完成后进入以增量市场为主的竞争格局。从上市公司来看，市场上以疫苗为主业的上市公司的归母净利润有所分化，2020年以来，部分企业受益于13价肺炎疫苗、HPV疫苗、新冠疫苗等大品种上市，归母净利润增速较快。目前，我国疫苗产品研发水平日益提高，近年来代表着先进技术水平的亚单位疫苗产值占比日益提高。2020年，亚单位疫苗按产值计约占中国疫苗市场的55.4%，较2016年的34.7%有所增加。预计到2030年，亚单位疫苗将占中国疫苗市场86.6%以上，也显示出我国科研水平的能力的进步。同时，在新冠所带来的契机下，中国部分疫苗企业抢抓机遇，趁势出海，力争开拓海外市场，海外收入规模和占比稳步提升。1.5、中国新冠疫苗展现大国风范安全有效的疫苗对于控制新冠肺炎至关重要。在世界卫生组织全球倡议的推出及世界各地政府的支持下，新冠肺炎疫苗开发被迅速推进。新冠肺炎疫苗的开发现已有5种技术路线，包括重组蛋白疫苗、灭活疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗及DNA疫苗。研发更加安全有效的疫苗通常需要多年的临床试验。科兴疫苗在印尼新冠防控中成效显著：中国科兴与印尼国有企业BioFarma于2020年8月20日达成新冠疫苗联合生产协议，成为第一家与印尼合作生产新冠疫苗的公司。2021年1月，科兴新冠疫苗在印尼获批紧急使用与清真认证，成为印尼认可的第一支新冠疫苗。2021年2月，印尼批准科兴新冠疫苗用于老年人接种，11月批准用于该国6至11周岁儿童接种，是该年龄段唯一被批准使用的疫苗。截至2022年5月，科兴向印尼供应新冠疫苗总计超2.8亿剂。国药中生灭活疫苗有效帮助阿联酋新冠防疫：国药中生疫苗在阿联酋获批上市。同时，阿卫生预防部通过国营的阿联酋通讯社（WAM）宣布了试验结果：该疫苗对于新冠感染有86%的有效率，中和抗体的血清转换率达99%，并且对于预防中、重症感染的有效率达100%。针对奥密克戎变异株，我国已开展多条技术路线的单价、多价奥密克戎株疫苗研发。其中，中国生物和科兴生物研发的奥密克戎株灭活疫苗均已于2022年获国家药监局批准进入临床研究阶段。1.6、中国疫苗行业未来走向经过此次考验，国内疫苗企业的综合实力有望更上一层楼，具体表现在：1.产能快速提升:通过自主产能建设、合作生产等方式快速提升产能，并进一步整体提升国产疫苗的上下游产业链能力。2.新技术突破性应用:加速mRNA、病毒载体等新型疫苗技术平台的临床应用，打开企业后续研发管线技术布局。3.快速审评审批与应用:帮助全球各国家/地区监管机构建立应急审评流程，后续临床急需品种的申报有望借鉴相关经验；完善疫苗接种网，大幅提升疫苗流通能力。4.疫苗接种意愿提升:全球疫苗接种意愿有望大幅提升，降低公众疫苗犹豫，客观看待疫苗相关安全性问题；疫苗接种知识与接种信息得到广泛普及。5.快速实现全球化销售:建立全球多中心临床与申报能力；迅速打通全球销售渠道，产品得到国际主流监管机构认可。6.多方资金支持:新冠疫苗销售与合作收入；政府与各类基金会资助；一级/二级市场融资，为后续企业持续研发投入、人才引进、产能建设与收并购提供资金支持。总体来看，未来，两类企业有望在国内疫苗行业的创新大潮中脱颖而出。龙头疫苗企业凭借研发-生产-销售的体系化优势有望实现强者恒强，稳定的现金流可支持多管线同步推进，规模化的生产能力为市占率的有利保证，强大的全国性配送网络与销售体系加速产品渗透率提升。而部分研发能力强，具有核心技术优势的创新疫苗企业也有望弯道超车，享受独家品种的先发优势；通过技术改进突破产能瓶颈；以专业化的学术推广与宣传教育敲开终端市场。此外，还可关注疫苗企业的国际化能力，能否有效利用新冠疫苗所带来的国际化机遇，抢抓海外市场，完成能力圈的突破。1.7、重磅品种中国前景13价肺炎：作为全球最畅销的疫苗品种之一，13价肺炎疫苗备受市场关注。辉瑞13价肺炎疫苗产品自2016年上市后，批签逐年放量，但仍持续供不应求。2017年批签发71.5万支，2018年385万支（同比增长438.5%），2019年475万支（同比增长23.4%），三年合计批签发931.5万支。且被誉为辉瑞的“现金奶牛”，吸金程度可见一斑。此前，国内市场上提供的13价肺炎疫苗由辉瑞、沃森生物生产。2019年年末，沃森生物打破辉瑞的进口垄断。2020年3月31日，首批国产13价肺炎疫苗产品获得国家生物制品批签发证明，随即投入市场。康泰生物维民菲宝上市后，国内13价肺炎疫苗市场将形成沃森生物、康泰生物与辉瑞竞争的格局，在未来两年左右的时间里，沃森生物、康泰生物与辉瑞将分食国内市场空间。HPV：中国HPV疫苗市场潜力巨大，且预计未来几年将快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，中国首款HPV疫苗于2017年获批，此后中国HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元。在中国，HPV疫苗仍将存在巨大的供应缺口。预计到2025年，中国仍将有233.9百万名9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，则可能需要额外的701.7百万剂。随着人们对疫苗接种的意识及接受度的不断提高，预计中国将有越来越多的人会尽早接种HPV疫苗。加之，国产HPV疫苗的预期陆续上市，有望逐步替代进口产品，提升HPV疫苗可及性。根据统计，截至2022年3月，中国现有17款HPV候选疫苗处于临床试验阶段。但由于HPV疫苗研发周期长、研发成本高、对生产及质量管理要求严格，尤其是对于高价疫苗，预计短中期仍将保持良好市场竞争格局。带状疱疹：中国带状疱疹疫苗市场潜力巨大。随着人们对带状疱疹的认识不断提高及可用带状疱疹疫苗产品数量的不断增加，中国带状疱疹疫苗预期将由2020年的人民币26亿元大幅增长至2025年的人民币298亿元，并进一步增长至2030年的人民币562亿元，复合年增长率为35.8%。流感疫苗：中国首款四价流感疫苗(QIV)于2018年获国家药监局批准。自此，中国四价流感疫苗市场在2020年增长至人民币43亿元，预计2030年产值将达到人民币280亿元，2020年至2030年的复合年增长率为20.7%。2、中证疫苗与生物技术指数：掘金疫苗生物科技产业发展机遇中证疫苗与生物技术指数发布于2013年7月15日，指数在沪深市场中选取不超过50家业务涉及疫苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备以及其他生物科技领域上市公司证券作为样本，反映沪深市场疫苗与生物技术主题上市公司证券的整体表现，为投资者提供了掘金疫苗生物科技产业发展机遇的指数化投资工具。2.1、指数基本信息中证疫苗与生物技术指数以2017年12月29日为基日，以1000点为基点，具体选样方法如下：选样空间：同中证全指指数的样本空间。可筛选性投资：过去一年日均成交金额排名位于样本空间前90%。选样方法：（1）对于样本空间内符合可投资性筛选条件的证券，选取如下业务涉及疫苗和其他生物科技领域等相关领域上市公司证券作为待选样本：疫苗生产企业：主要业务为疫苗研发和生产的上市公司；疫苗产业链企业：业务涉及疫苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备等相关领域的上市公司；生物科技企业：其他生物药品行业的上市公司；（2）在上述剩余证券中，按照过去一年日均总市值由高到低排名，优先选取排名前50的疫苗生产企业证券作为指数样本，若样本数量不足50只，则按过去一年日均总市值由高到低依次纳入剩余待选样本，直至样本数量达到50只。2.2、指数表现：业绩优异，远超市场大盘从长期表现来看，与市场主流宽基指数对比，中证疫苗与生物技术指数（疫苗生物，931992）业绩表现优异：自基日以来，指数年化收益率达到11.18%，同期上证50、沪深300、中证500、万得全A指数年化收益率分别为-1.91%、-1.21%、-1.87%以及0.72%，指数表现远超大盘。中证疫苗与生物技术指数表现在同类医药指数中领先：疫苗生物指数基日以来收益风险比为0.34，同类指数均小于0.15，相较之下，中证疫苗与生物技术指数在承担单位风险时能获得更多收益，投资价值凸显。2.3、指数流动性：流动性充裕，可容纳较大规模的资金中证疫苗与生物技术指数交投活跃：2020Q1以来季度日均成交额显著提升，同时各季度的日均成交额均突破100亿元；2022年Q2数据显示，指数季度日均成交额达到130.89亿元。指数流动性充裕，能够容纳规模较大的资金。2.4、市值分布：指数市值分布均衡成分股加权流通市值为277