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文档简介

保健食品开发流程保健食品开发流程保健食品开发流程资料仅供参考文件编号：2022年4月保健食品开发流程版本号：A修改号：1页次：1.0审核：批准:发布日期：保健食品开发流程一：项目风险规避

1、项目立项的论证科学性

（1）产品配方论证

A：配方原料使用是否符合国家的四个法律文件。

B：配方中配伍科学性及文献支持率。

C：该配方在已上市的药品、食品及保健食品差异化提炼。

D：产品原料的社会性价比。

（2）产品工艺论证：

A：产品剂型筛选。

B：产品工艺路线设计。

C：产品制备工艺选择。

D：产品生产成本控制。

（3）产品功能选择论证

A：功能的选择的科学文献及行业专家支持。

B：功能选择的法规风险明晰。

2、项目技术创新点的开发

（1）产品配方创新

A：配方新原料的选择和使用。

B：配方组合新功效、新技术的制定。

（2）产品制剂论证

A：产品剂型与适用人群消费心理匹配的优化选择。

B：制备工艺的先进度。

（3）产品功效差异化

A：原料新功效的差异化。

B：新制备工艺功效促进。

3、项目市场竞争评估

（1）同类产品的市场竞争情况。

（2）产品市场差异化比较。

4、项目政策风险论证

（1）配方和工艺审评专家意见分歧。

（2）检验方法、实验方法和依据法规理解不统一。

（3）不良反应发生对使用原料的限制。

（4）突发事件导致审评工作暂停。

（5）新能源、新功能的法规突破以及探索性研究投入。

二：项目运行控制

1、项目责任主体明确

（1）招投标选定项目实施经理。

（2）确定项目监督人员及职责。

2、项目进度控制

（1）项目进度表上墙张示。

（2）项目实施方案及应急预案报批。（3）项目每周有计划及会议反馈。

3、项目质量控制

（1）项目质量实行技术和质量监督双轨机制。

（2）制约项目关键技术难点汇集，专项专家解决。

（3）影响风险要素预防机制及责任到人。

（4）项目监督人员认可及下一环节的启动并进。

4、项目预算控制

（1）实行项目财务预算管理

（2）项目预算方案上级报批

（3）项目支出及价值创造经济分析。

（4）预算超节责任处罚奖惩。

5、项目人激励机制

（1）项目人须鉴定项目责任状。

（2）项目质量、进展、安全与实施团队、工资奖金互为关联。

（3）绩效考评中根据甲方反馈评定项目绩效。

三：客户沟通机制

1、甲乙双方项目责任人职责明确明示。

2、乙方项目实施人员及联系方式送甲方备案。

3、项目主管每月主动与甲方项目负责人交流沟通一次，双方联系方式双方单位

备案约定。

4、每半月以公函固定形式向甲方通报项目进展情况，并要求甲方文字回复。

5、建立特殊情况处理应急机制。

四：项目实施评定

1、客户认可度

（1）本项目不满意处。

（2）再次合作的可能性。

（3）甲方项目外收益。

2、项目进度评估

（1）

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