我国制药分离工程现状及发展方向

我国制药分离纯化技术现状和发展方向引言：制药分离过程主要利用待分离的物质中的有效活性成分与共,是一个复杂,分离和纯化是最.20年来，制药分离技,.但是分离纯化技术的发展与其他生物技术的发展相比是不平衡的,与.,(1）能否最大限度地从药材中提取有效成分，并保证无用的物质不能被同时转移。(2）(3）能否在尽量满足最大产能的情况下，把成本降到最低。简单来说是产率、工艺条件,就能为后续,实现提高生产质量的最终目的。目,但是并没有.提取分离技术流程,并使其得到推广和广泛的应用。传统的分离纯化方法主要有水提醇沉法（水醇法)、醇提水沉法（醇水法、酸碱法、.,.二、发展方向1、生物药物分离纯化技术上的几个发展热点与方向:生化产品的分离纯化步骤繁杂，通常包括细胞工程——细胞收集、细胞破碎、产品粗分离、产品精制等.根据产品的质和量的显著差别一类是大宗的小分子物质的分离，其特点是处理量大,对分离条件的要求较低，过程中借鉴化学工业的手段较多，如沉淀、过滤、蒸发、萃取、离子交换等.另一类是大分子，特别是蛋白质类物质的分离。其特点是处理量小年产量常不足，产值大，具有生物活性，对分离条件要求苛刻，常用生物化学中的特殊手段，如层析、膜过滤、凝胶过滤、电泳等进行分离。多年来，我国生物技术的上游技术得到了长足的发展，积累了一大批的科研成果，如干扰素、白细胞介素、乙肝疫苗、链激酶等。目前,生物分离纯化技术在产业化过程中问题较多，研究较活跃,应当引起我们高度重视的几个发展热点如下：a、层析柱和凝胶过滤柱的放大技术.b、基因工程表达的蛋白药物的处理。c、大规模分离过程的自动控制.d、电泳分离、膜过滤等新技术、新装备的研究开发.e、优化生产工艺,减轻分离负荷.2:中药制剂的研究和生产从传统原粉成型的,,无一不体现了中药制剂逐渐与世界药物制剂接轨的特征。中药成分复杂，既体现中,,先进的分离纯化技术才是改变传统中药制剂“粗、大、黑”的关键，是保证制剂的药理效应、处方的量效关系均一和稳定的前提。因此，分离纯化技术在中药制药前处理工艺技术中是更为重要的。先进的分离纯化技术是实现中药制剂现代化的必然要求。近年来，一些新的分离的精制的方法如絮凝法、大孔吸附树脂法、超滤法、高速离心法等，为实现现代中药制剂工艺的要求相继涌现。近年来一些新的提取分离技术已开始引如超临界流体萃取(SF、超声场强化、微波辅助诱导萃取技术、非线性振动、临界萃取技术、超高压提取技术等。许多研究结果表明，与传统方法相比，这些技术具有产率高、纯度高、速度快、物耗能耗低等特点，有着广阔的研究和应用前景。3、近年来几种新兴的药物分离纯化技术及其在制药行业的应用：微波强化萃取技（ME) 又称微波辅助提取是在提取的前处理中利用微波场的特性来强化有效成分浸出提取法.如提取荆芥根总黄酮，平均回收率为98%，提取时间由常规法的2小时缩短到半小时荆芥根中总黄酮含量由常规法的0。71mg/ml提高到0.75mg/ml.ME可提高效率、节能降耗，减少溶剂用量及废物，并可提高药剂收率和纯度.之间的一种膜技术，应用于有机相中时，被称为耐溶剂纳滤（SRNF）,（:,在较温和的温度条件下操作物质不易失活和降解,在较低压力下就可.SRNF技术可以将抗生素、医药中间体和多肽及多肽化合物等从有机溶剂或含有机溶剂的水溶液中分离与浓缩，不仅可以降低溶剂用量，而且还,最终达到节能和提高产品质量的效果。超声提取技术超声提取技术其原理主要是利用超声波的空穴化作用加速植物有效成份的浸出提取,,如机械振(,渗滤等）(30min),提出率高（2-3倍),低温.酶工程技术酶工程技术是近几年来用于中药工业的一项生物工,可通过酶反应较温和地将植物组织分解，加速蛋白质、果胶等分解去除，也可促进某些极性低的脂溶性成份转化为糖甙类易溶于水的成份而有利于提取.（5）超速离心分离技术是以超过重力速度上千倍的高速离心力使药物沉降,分离.与水沉法相比,制备清热解毒口服液,黄酮含量高、成品色泽深且,三、结束语：随着精细化工及医药领域对分离的要求越来越高，各.可以看到新技术分离领域的发展很有以使我们自行研制的新型分离装置早日产业化。参考文献：陈秦娥，梁金龙中药提取、分离与纯化新技术进展医药工程设计2012.8郑逢春有机相纳滤传递机理的研究北京化工大学博士学位论文2009.122011张雪荣药物分离与纯化技术[。北京：化学工业出版社2005(87）5J2001.3（7）6。郭学锋膜分离技术在药物分离纯化中的应用药学与临床研究2007152期7、李云梅中药复方制剂工艺分离纯化技术的现状与展望 农垦学200158,万红贵工业生物制药的研究现状与发展趋势2004