2022年环境影响评价工程师考试题库通关300题（各地真题）(辽宁省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定关于古代经典名方的说法正确的是()

A.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学硏究及临床试验资料

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批【答案】BCI8Z9O10V9M6F4X7M1J1T5O3X6R2E3S5HD6M6E3E3D6T1V6W3G9K3V4N6E7J2I4ZA8T1Y7L5V2F10W8E8J3F2G6Y10J4D4U62、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCN1Q2D8R4I1Y7X9O3N3K8J3M4Z6A7R10HK9A6G8V2Z4W4S8S2Q2S3L3Q5Y3S3R10ZB8H2L10D7I8P9M4Y9R5F4K8Z7C10Z4P13、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械【答案】CCQ4Y10G1I10R9D1Q9K9X9X1B5D7Q3N7O6HL5V4C7S1A3S2Q2B8L2A3Z4Q4N3A6U1ZS7H2I4H5P9W4Z8H3D4F5E7M9U5N4D44、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】DCU4E9U6U6G9G4C8W7U9P7V7Q3N3U8S6HA4L5G8X8Y2A8E5C6V1B8J7M9Q9F1B6ZY4S6D4W3N5M8T2K1A3H3D5Z7F4J3Q55、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】DCZ3E6D8C3W6C8Y4E4P7Q4T9P3J10S1L9HK3P9A8H8L7S8H7U9W8X6T10Y8J6J2W7ZX10R4D5S7G8M2K8O1E4K8N9K9Y3Y1M46、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内【答案】DCL8U8S2N10C3Z7M5R9R1J5T8A10W9D1N4HE4B5T4X7X9O1F9I4W6C9G8E6N1L4C4ZQ7E7E9O10P4L3G2P9B9W5S2S5M9V6V67、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCF7R4O9U9K6R8C9B4G8L8W6O9W4V10A2HY7Y7G8I1A5H2C5C2Q8A6E9W6B5P1K5ZD7N5T2X6E10Y8O9Y2H7C3V3N8C2P6B58、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】DCY5W7P10C5J4D10B5W7V1Q6P2N3V1Z1J3HO4V9Z5I6U5C4C3J8J9R2V3V6S6P7N8ZZ5K8W7N8G2Y5E5E6F6D3O9J2V1F4O29、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是()

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】BCM10X6C1I2Z7T8J10J2O4P9Q3W9L3H8Y9HY5K5M9S3T1S1I1X10I10I6L4T2X7R10B3ZV4W1F6F10K8F5U5F4S2W7Z1R10G1I6G610、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】CCV3B6S4E10U10T7G5C9G9N10A7N9F9Y8W2HT10U8Y4S4D6B9X3Q3H1J2Y3K8N1P4S8ZE3E8D6V3X2D1E2G8H3B4D6H8M3Q10T611、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量

D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量【答案】CCE5M9A6X9G9M1Y10S3J4A8D6A10J4R2A7HV6E5B9K3C8I8X1A5R10E1D6J4F2T6I9ZJ1Z8Q7O4S4F1P5F9C9Z6P10W6S1Q9G112、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCX4Q4C3V9O10F4L2K1L10H3B10L10H10D2G2HD2Q2K6I1B9Z3V4G3S10O6M1J2A5G9Z5ZF5J1Y9J2X4W7Z1Q2Q8N9S10Q2K5D10W113、门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】DCN9H4X10T10D1R6F2S10H3C9G3U1T10B8G1HR5E8I4L8L4A5E7B7D4O1W4B7M7D7B3ZE8F4F3E6D1D3Q4V1B5N2H5O1U2P9P114、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章【答案】CCJ2Z2D10W1M5V9X4V3N7R2A2C6K1C7R9HD5O6I6R10N6V7E5V9I1O9P9P9S6W9V5ZS7C4J2G6D5Z2Z10L7K6L7G10A5H4U2A615、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.国药广审（视）第2018083201号

B.浙药广审（视）第2017083202号

C.京药广审（视）第2017083203号

D.京药广审（视）第2018083205号【答案】DCO10W1W8J6A9A1K1Y5R4B4K5X3U4F9O4HV3C8D5V10F9K10G3Z8I3V10F7W8Q7T4F6ZI7W1T10A10I9U9M4D5U9D7H3X4F3Z3Q116、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠"

B."应在专业人员指导下使用"

C."使用3个疗程治愈糖尿病"

D."改善肠道功能"【答案】CCZ8N8J3X9N10J9L5F2O4P2G5R7B1G4E4HV5R6Y10D1T1G10F7S7S1R9T5B8C6W3Q3ZY4Y1V7D3E3A1H8A3T1Y3M6F6C10K10B417、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量受权入不可以独立履行职责【答案】CCJ6B8L6E2V10D2G4N4T4F9Q10S10M10S1F2HV8N7V7C3E2M2W2B10P7H10A5S7V4C4L3ZQ7Q1T4O10E2Q8K1Y10Z7T3R3N6L8T4N918、药品与库房温度调控设备及管道等设施间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】DCC10H10K1M4K2R1F9G3Y8V10A10M3C6R6U1HM5F10I5J5V3I3H10R8B2S3G10K4G7W3P5ZP3C1X4X3O1A1A3E8N10L6N7I4U10F2A619、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为【答案】ACF3K3D9M2U1V4P3Z5T9I4D10A10B1B9N5HY1K3L4M6I3Q5Y2F10G8E4C3F8X8L7C9ZI9Z9E6G1I3B10H8O9A8Q8V8X2V7P1O120、对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回【答案】ACI5L3T4Z10I3X6N2R10X1H1R3X10Z3I7S9HO9W8K6E1E6Y10I6D2X7Q10J2L8F3K7Q9ZZ4E8I6L8A10K5K2Z7I6Q6P4O5H9P10D921、李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。

A.药品需要对症治疗

B.药品既能防病治病又能产生不良反应

C.药品不包括兽药和农药

D.药品都有有效期，一旦超过有效期，即不能销售【答案】CCD3V6R6R4C6J8J8Z1A7J9R2A1M3M3O1HW3R1V9M7F9G7W10N3Q8X6M10I4D3W4P3ZE8K1W1Z2U5A3O6V2R2D8G6G5S9P7T322、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】DCC6N3N2Y7C10R7M4V9U4B6W5P10J6Y9O2HL5C8J2S7D4Q6W2X7X1N3O1B1T7A10C9ZM10W6Y1G4O6H9N9N3T1O1C2W1N3G1Z1023、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品【答案】DCA7F6B5Q4F9T3Y8B1E6F5D5H6G5N1P10HC1S5B7G8X8P7M9Y9E9P7A8G5P9Z3Z10ZV6E7W7B5Z3D4N2G8W7A2Q2V7Q3M5Z824、中药饮片处方的书写

A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列

D.应注明原因并再次签名【答案】CCK3T4C5Y5P1B7C1Q8P10M1O5L1J1F6T4HH8L7H7K4G2Y3O9D3V8Z7N2F7H4I8F4ZS6J6N7J4Q3W2Y8K9I8L2U7Q2R5R2G825、《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人【答案】DCS10U10F9D10H2O2M4M7I2L9G1U7P2X4T4HK6E8S8F7P9J9Y6X6X8N7R2C9Y10F10I3ZV7K7D5K2S8M7G6C5P3D9M10X1K6Y2A226、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品【答案】CCS9X3R9O9A5N10B9U6P6V8R5K6U6B4Z10HV9J10N3Y5I9Y8P7A5Y2X1S5U7L9X3G1ZC10R9D8J7I7P1W2A5I4B8G10F8P1F10J827、只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

A.非处方药

B.处方药和非处方药

C.处方药

D.特殊管理的药品【答案】CCE1A3V6W8U4F2K1U8R7P8R2Z3V3D9M10HM1I4F7J2A9E1H5K10M4U2F4K4Q5P6L6ZS5R7N4U8M5M9U3H2Y9F8M10D2T2B8D628、拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门【答案】CCI9N1G8Q3S7N9W2E1K10A7T2V6G4P4S5HY5C3P3E1F5W4Z3U3F7N2C10B9R8H6O1ZB9Z2N9F10N6X6M2B4N6Q9E2J8L8M6G1029、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】CCY5B1E1N4G10D6W2Z10M5J2E5B7W6A5M1HB1Z8Z5W3V9Y5G2M4H10A7K7B4S4X8R1ZS4Z9W2W4P8G4Z4D8Z2V10R8V6Z3B8T930、属于第二类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】BCV5V7D5X3Z1C10Y5G10D4F2I2X5I8F3H9HK3K10A6U6O6J1G8O5Z7D7T7X5A9H8O9ZJ7K3Z7Q5E8G1T10C10G2P4E1B1U7R8Y931、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人【答案】ACA7L3I9S2B4M6Z4U4B1G4V1U5P6J8C10HQ1Q5M9O10P4T9Y5L3Y2V1F3L5H4O4B1ZO1M3C7N1U9G7A5K5O1X1T1B10W3R4G332、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用【答案】DCH8F10Y10S6T3Y2J3D9Q8R3G4A7U8J7J8HH5Y3W3Y8H5V1I8E6B2R2O4R9O9H10X10ZH4B7P1E6M7Y10W10E9I4Q4Q1U1L2K4X833、药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】ACG1Z7B6R5N9E4Q5E4D7W9C9Q3K10T1P8HB2M4Z1Y10X8Y9I6R2G5J7T8A1R6X9U10ZB10B7S10S6H3I9C7D8M10C4M1A10O3I1I934、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】DCC3H8X8A10V7X7F8I5Y3I4Y3G1B8M10W3HN7S6R2B5E7A4P6E4R5S3A9A7B2R5O2ZI2X5K6K3K6E4U8E1L10I9D10X2W2E7A835、属于麻醉药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯【答案】DCK8O9T8K7I9W6D7H7L5I2B1O3B7Y6P4HR10S7O1I4V4U5V4N3Z7J1X8G6S10V10N4ZH4Z5Q9D8B1T5Y2C5I7O3J7B10X10X7X136、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【用法用量】

B.【禁忌】

C.【不良反应】

D.【注意事项】【答案】DCX3T7Y6Q3Q5I4J3Y1C2F4E5B5G7E4D4HQ2M8V6X3T8H3W6E4V6H8X10T6H4V10F7ZH5B4S5G5P7G9G10I10Z2A7H2N8P5Y9Y637、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生计生部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCJ3U1E9Z8W4W9G5V9U1T4R2Z1J9Z6S1HF6N7O10W1F4R10C4J10Y1P7Y9T7Q5J6O9ZE9G1M3O8G3A3H1A6M1V2Y7X8A3I10I238、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师对待患者不得有任何歧视行为，一视同仁

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】BCX9U4V5G1N3N6W3D1U2J4I7K8P8P2Z5HS5R7A10P4F5Y9U4N6B1D10J9L4M2F5A1ZQ4A2W6K3R6B7J8H9B4U4U1D10D3N2V439、根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCU9I5C8P6P6R7Y5E3Z10P4D6F4I4Y3C7HU9S6A4N7H3U7S4P1P1K7C3C2G6R4C6ZS8J4J4X9U6C9B2C8W7W10N8H7D4Q6C1040、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替

B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】CCS10N7J7E2W3F7O6K4E4C5B4K3L5Y10N2HA3L9M4V2N8O2R4F7Q7I3C8T10W9P8F8ZJ10I8F1P2R10O8L2M9Y3V2P7R4B10F1M1041、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.北京市药品监督管理部门

B.北京市工商行政管理部门

C.浙江某县药品监督管理部门

D.浙江某县工商行政管理部门【答案】DCW7Q3L6I6X2V8F1X7Z8A7Q9D5F10M2Z6HG4A7H3J9B1U8L2B9F5W2I3C1B10A10H2ZL8V2F6H3P1P10M6P10G7C7R5G3T6X7S742、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是

A.只限于其所在的村医疗机构内使用

B.可以在农贸集市出售

C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】BCR8B7G2G5G1K9R5A3O10E4U2A5B4F10S2HV8F7Z8D4V6A2B3F9X7K4F3O10P4P1U9ZQ9A7X4A6W4I7V3G3K4W3I3R5A5M7F243、承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局【答案】CCS2K5V6S6V6I8O9W4U9J6D9G2J6V2E9HQ10D7C9L10J8Q8Y4M10Q2E6S4H9Q8M5W8ZJ5H8E10V10C1M7P3O6T1E4Q6S2M8E4H244、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局药品审核查验中心【答案】BCM3K4J9K9C10Y8F7I1W9T1H7C1U7K7Q9HB1F5J8Q2W8E10H4B8L4O10R2Z9L3K10B7ZN8N4T3P4Y1C10V1E2W1K6Z8N5N10H3M445、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】DCZ8D3H6F10P5X3U9G5Q8F5W3H9U2R1B4HD9C3B9G8T1V4Y8J10J8T9B6Y3T7B3B8ZQ10P5D5Q9U10Q9P9I9M7K2A5Z8Y6T6K546、（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价【答案】BCE6Q10C5F1M9B1L5C7A10Q5N5C7M2N7E5HQ9S10X4P1Z7I3D3J10O9I7Z6J8E6U1B9ZD9V2S8X3D9T3G3U3E3F7N10W4H4X1F147、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】BCZ9D4N2Y7R9L3E8V10Y10U2C3W1W7O3G10HH7B2U5H9Q9X4A8U9E6B9S10B1H8H5I8ZV5U5Z4I10J8S6W4Y1U1O8B5H9Q7G9P248、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】DCK2V9I6F1Y7J6Z7S4A10T7Q7N9E7J1T8HQ1P2W4W8F5F7P6V10I2Y2C2M2I10Q6J7ZI10M2C8D2R1O1S9G5I8G3U4O6D5B8S1049、不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】CCH3Y1S4G2I8D4P1I3U8V5Y7L10H8S8R2HY1G1A2Q10D2V1Z1R7V10X6U1A10M3K3C6ZH10Y6E6F3W7B2N7N8Q1S10T2V7A3C10S750、强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门【答案】DCV2T6K4B4B1W10L4K10R8G5O8P2R10U9Z1HU7L5G2E6W1H2K8B7E1V2G7C8U2Z9G7ZT9F3Y1H7Y10T1I1A1L9P6J8N1I1I4A651、药品说明书中未载明的不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应【答案】BCE1H7V4M5G2E1K8G2I4O4T3Z6A5L4S3HB7K3J2X3A3Q9D7W8Q5Y10Y1F3A1P4E8ZZ3R8R4S7I3D6S2F1O10Z2A6L4F4M9W852、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚

C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输

D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】DCY7X9S8C4S3C10W2U2Q2V9N7Z8V9O6C9HB1T2X2G6T2P10T6U4C5K8W6X6J10Y10I7ZF10H1D5P1B7J8I6I5A10D2W3H1O5O3E453、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】ACO5L8B4Y8H5Q3O2Y6R2R4I7K8C5Y6Z8HV3I1M1Z6Z3D6F4E2N4M1B2H3M7I9G9ZM7J6E9V8J9I1P3P7F10H4L5R6H5D2W154、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定【答案】ACE1K4K2B1W6A3O6M9I5P10C6A2O8T7T6HL8Z5X6U1X5I2R5J5R9W9K8H4B10L1S4ZP6Z1S7O6V2K9X1I1R10K2P1Y3Y2K2M555、应列在【注意事项】项下的内容是

A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】BCV8C10R9Z3L6M8L7G2U9X10D1L7J4E7F1HN2U1N8M3B3R7R10N9J7S1N7I3C3P10B3ZJ7U1M4D8V3Z4A1T6A10I1P8H1E3C7P856、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】ACT1E2W7G2P4N1I8G6W3C4W9T6G8M6A4HM6U7N4U7I4J8L5A10V6Z8C9T4O5B3W9ZX1R4Q1P6J3T3Z9H9Q10E5X6V9A4O7D957、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】ACM8E5B6Z6P7E5J10Z4W8K10I5Y4Z3B6G4HE6A4S8N9E4Y1C6P1C6C7Z1O7W10O6X8ZR3N5A3C5W7S8S4D3P5P8L8M1S6L1H358、应该给予注销注册的情形是

A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册

B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册

C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚

D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》【答案】CCR5W1M2B9J5D10T1B5F7Q10U10S4R7F7V7HS10R9C3Y1B5L3E6N5C2V3J5Z3Y10V3M9ZX2Q5D6K7C4B6L4Q1R6J10V2I4Y7T8V859、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角【答案】CCH4E7H8E7V4B9A2Q7T10B1K5G2N10W7N9HF10A5X4O3U3H3Y1T7C3I4Z2H3L10F6L8ZT2E4G1L2G1Z5F4N3H3Z7Q6Q3E9K1V260、有关药品零售的说法，正确的是

A.药品拆零销售应提供药品说明书原件

B.处方药可采用开架自选的销售方式

C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】CCG10W2W3Z2L7C3N8Q1T5J4F5K3X8H9O1HF9R3T1V5P7J9V3D6Q6K1A6S9N5X6Z7ZC10Y1O5C7I8L7Z3T7A2X6M1X8M10H10F1061、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A.医疗用毒性药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.国家免疫规划症

D.含兴奋剂药品【答案】BCV6T8A1F10H3F5K4T7Q6P6Y2W1Z6O4B8HY6J9K5U5Q3G3I10G2J10I7F4P3A5M9P7ZR3C2V5E5D7R5M7A9A6U7T5Z5V8L1Q562、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCP9P2W3P1W10N6J8Q5Z9U5L1L3V3P5F9HP5A2S1B6G10X2Q6Y2Q5Z5K3H5M2M9P1ZX9U3C6P6T10Q6C2O8U7S9M1Z9H5P10O1063、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色

B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放

C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色

D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】CCY4I1J4D5T2K5L4P9C6B1H4V2G2U4O6HV7I5A8V5E9I2I4B10H8T10T5H10Z2G2V3ZJ5H7E1L4C9H4A2I9W3M6I5P10A1G10Q564、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是

A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业

B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业

C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为

D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易【答案】CCP8D2Y9C3M6Q6R10M8V7M3B3X8F7M3H8HS7Y1T9E10F10G7R7Q2P4U9Y6N9S4C2S4ZE7O3L8E2X6T1M2Z8K9V2U3Q1N8G7Z765、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】CCB1L4F4H3G6N8O3C5W8W10I3C2D6Y4G4HL6H8N10Z1X9I10M5L2V10V3J1O6Q4Q1X8ZF2G8I9A1V9S6A3O3R5P10Y10K6Q5J6A166、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】CCG2D1M3T5E3M9I2C9M9W9Q5W8K8F6K5HG2P8M9K5W7X2K1M1E7D9H7H10B6L5N10ZL5W1B3Q7Q10J7D7M10P8Z4B6D4W3P2P367、（2017年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚【答案】ACG4L5Q7M4I5N2V7W2S4P10N8J3X6I5T6HV8T5J2Z10R7E7A1J6C9E5U3L3J7G6H3ZX2I10C1B9O7I7V9H7S3V9G5U6M8J5P868、门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】ACF9Q5Z5T1X5P9E10Q2S7A4K3B3M4V2N8HU2Z8S4E2T10T10Q9I3W3L1P8E1C3D6I2ZT8V4O7L6L1T6N3D3H4M10N5H2K9O5Y669、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用【答案】CCY5R10S10U10D10L10H9E4I1S2W6T9E10C5S6HP2C2E9K7J6T2R10D6P1E2Q4F6Z4K3Y7ZK3L3I4U5A2R3R2H6O1Q10D8D3J7B3L470、中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范【答案】ACC4M5N10V5E8B6R5P4R8G7P6J1Z2K5X1HP2I8G6T5E2L2Z4N5I2P9N9L3K1H5D3ZE4A5B5I4Z7Q5B5D1N9P8M7T9X6L5G871、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】DCR6X5G2W8B7Z3V3W5X8P6N10G8O3A8L10HP8G3K5Q4I5Y4A6H9M5S6Y7O1E7O5H4ZN7Z1I8O7O8Y5T4C10M8I9T10A3P1Z7L472、应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签【答案】BCF1R6G10G9O8T6L4K1J10S2L3K6K6Q10P8HS9P1P10P4K4K1I10R9N9I8B7T7M9W6U2ZO1T8L8R2V10J6D3M6T7W7Y1D7N4J8X573、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】CCG10L8Q1S10K4M1C7P7F9D4L2P6X7M5H7HJ9Z4U5K3Y2N1E4G9S7Z1S10P8W7U9L2ZX2I3O2Z7O7K6P1T8R10O5M10O10E2L5Q774、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

A.含有国家濒危野生动植物药材的品种?

B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种?

C.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种?

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种?【答案】BCC9X2J3E10P1G2M3B4G5N1W3E8B9O9G4HO10E5F9R3I2K4M9M9K4C8U1D4H3M8H8ZT7I6Q7A10V8J2P5Q3T8B3W3F3X5T7I1075、药品广告中可以含有的内容是

A.家庭必备?

B.与同类药品相比质优价廉?

C.根治颈椎病?

D.禁忌症?【答案】DCO10X6U1C5O5P8L10H2G2E10C10F5J2Q8T3HT1M2A4C8T6C4J6K8Z5A8U3X8I6P10O7ZD2E2O7D8C5Q7S10Z6E4Z10E6Q6Q5O2C776、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法，正确的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药B选项，二级以上医疗机构的药师由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格；D选项，医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，在检测结果出具以前可根据经验用药。【答案】CCE1S5I7S8P4X3J6X8D2N5S9U6E6Q4F3HA2A8S4T7L4U6Z7P4C5V7F6K8S2U3S7ZC7M4A8R4H2R7Y4T3Q6X9K10Y8W2I2K177、以下关于行政许可申请的说法错误的是

A.申请人负有向行政机关提供格式文本的义务

B.行政机关有公示行政许可事项和条件的义务

C.申请人负有提供真实信息的义务

D.申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利【答案】ACO5X10F5E4A8X10E4N7Y9M1S8R3S7N6U7HB6Q3B3P4Z10L4J5D8W10L2P6O1S6M2Z10ZJ4Q5M5J8L5Q10T4N4T2E2S7L3B3Y8Z178、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

A.企业负责人

B.企业名称

C.增加仓库

D.经营范围【答案】BCI2Q8N1W8I7J5W8Q6F6C10C9I6C10B6S2HO2O8Y8X9X4E9T9U9B7D10L8T8I9O2W3ZF5D9A10V9V4J9L5J8N3J1I2F4W9M6S1079、列入现行麻醉药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片【答案】BCJ6V7U10U1D1Z10T1W2T1H1H1G8N8Q5E2HW5S9O4L7V5Z2T3B1G4N8D7Y4D2V8X1ZZ1S10Q9H7H5H5K5V8W3L6O1A3B7W1O880、国家重点保护野生药材物种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCH7Q7F1G10I7D8N3Y5Q4D7J10A7R2Q4V8HJ1H2E6V8Q4P6A6T2I6F1U10E8I10L3B2ZY7D4T7Z4H6W6F3J1Z5S4E4Q5O6Y10Q481、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品【答案】BCD3B4O7E10U9Q8S7E9I6W4W3Y4F1F9T7HL4P6N9H8Y1S5M8E4D10G4Z6N10B7E1H4ZG10P3U1T7W7R9L7J4H9Y8Y1C1D7Y4Q182、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】CCH6K2M3T7Q9Z8R5Y6D4R7N7G6Q6O5H10HA2Q2M7J2F1M6E8C10W7N2O6T3X9Y10R10ZS5H7M10M4E10Q3C7M8W1K7R8R10U10Z10L883、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明

A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.请在医生或者临床营养师指导下使用

C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】ACU9H8C6Y2C8L9T10E9S6A8J1K6E7V9S8HZ10W8Z3Z9Z5K4K5K1A10K10S7J1T1B9C7ZO1X4R4F7P6S2Y1U10U2Q7V7W1Q4V1K1084、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典【答案】ACN3A4J5X5K7C7V5Z9M8B10Z7D1R1E10D10HW1Y5N7V3S9C3T9K9U4V8A5A2L6J3R4ZH5B5F4Q10R5A10E7H5T2E5L10N1K3I8R885、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ9L2D4Z4I1R1N7Y6Q2K5M2O4P3O3Z2HM7S10D8F9K6Y3I7W9Y2N8Z5B4U4Q6C8ZJ5L9V8R4K2K7F8P7G1N5B7Z9G10E4U686、根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权【答案】CCO3J5R7K9T1F10H3N10W5P7V5A5N9Z5O6HT7F4C10F1B6K8J1D6V4A6B5E5G2Z5L9ZG6L4A7S5J6E5F9Q6C6P7L8H1A3C5E987、原料药的标签可以不标注

A.药品名称

B.规格

C.执行标准

D.运输注意事项【答案】BCD10F2V6I1I7C9O7U2Y1K6D8F10U5U4O8HD8X10M10Z4H10I2L10W2Q8E1M4W9T8X2N6ZV1E5M9Z5Y5F4W5B4T6Q10F4T1L9I2G188、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A.药品监督管理部门

B.物价管理部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政管理部门【答案】CCZ10L1G9T7K4T3M7M6L9H3B8J2D4G10T9HX3B4D9T8K10Q2S2K2D6L3R5L5U7N8B7ZW9B3L8M2T4W1X10W8M10B9E7K7V9A2P1089、关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】DCV10C8G3F2M2M8F1T4W2T10I5D1Z3V9H9HY10I7F7D4X8G4Z5U9L8T3O4G9S3S3H9ZS9O9F10O6T9Q7P10N9A5F5D1T5X6U3A690、药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程【答案】ACR2X2S10W6L5H2Y2B3A6P5V7X10U6G1J1HB9M5Y1B3M4C5S6Z7O10R10O5K5S7T7S1ZT3D2I7N1J3I8E4O7W3C3A4F6O8Z10C291、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】CCO10U2Y6X7W6U6H1J10W8L4D1T8K7J1N3HH1N7Y5U10V2T10E10C7K10K1Y5N1X3C8C5ZA8E8W1C4K10L7X7H8D5C3D6V8P3A8M392、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】CCH10P2E10Y3M8B9C2G10L1Z9T10T7B6C10P10HY5O7P2N9J8X2B3F1Y6E3T2X1E9Y5D10ZW9S7B5J1O10J3Z4B2L4E10P4N4N1D10O1093、生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重【答案】CCW2X6I9H5F3X3T7L10H1P5Z6L1O7N6C9HM3F10G5H3B1Q2B6X2P10N5Z2R9I6H10E7ZO1M7F4O10F6D9L6B4G4T4C10A10S9H3U894、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法不正确的是（）。

A.医疗机构在临床微生物标本检测结果未出具前，可根据细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物

B.三级医疗机构的药师由所在单位组织培训并考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

D.具有高级专业技术职务资格的医师方仅可具有限制使用级抗菌药物处方权【答案】DCF2Q8Q5B6P8O4E10B2O7X4Z5C3P1X7L3HH8J4R6F5M7L4A6N8Y4E5A8M5W1W1N7ZM1M4I3H5G9W4N7D9C6J9M3G9V1B9F1095、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】ACT6H5W10X8V3L6R4U2R3O6X1V8Q8T2X1HB5I3N7I9L1L5F6K6T1B9W4H8Q3X6D10ZE6K7E9U7D9J5V3O4Y8K6F1F3N7K8O796、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCS5Y2M10B9M6T9X8G10F5M8F1D6N10A10O9HP9R3S5B5N9X6D4A2A3L6G3E6V7Q4K7ZJ7E4P6V5Z2Z1W4F5G4K6G6K3R10Z3X197、列入第二类精神药品管理的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】BCN1H8D5O7N3X7M3V1Q8S10E4G8R3M9C10HS5I9A3E5L1S1H9B8G4B1I5G9N4A2Z1ZT9B3Z8Y1Q3S9R9Y1L4F8Y4T4E6D9N898、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册地以执业药师身份执业【答案】DCY1K2Z1G8I6X10R2G9G3Y9K10D5K5G6N3HQ1G1V2T4C6M10T10H2F10I3D6Y3J1T3F7ZM8I8I7Y4T8N8P5Q5W5X8B5S4J5H1X699、（2016年真题）药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】BCJ4Z9C4X1I5G2E8B8A5C10A2W5F6V5N1HA2R8U8B1T9Z3H3Y6M4A5W8X7N2N5W4ZU6N3O7Y3Q9M7F5C2G7A7M9D5X4A5H10100、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家药品监督管理部门注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】ACB9F4N3E6R7I9V7L5K2W3H8V6E1X1E9HG9A8Z2C10T4Z5R8W8E8P8M4M9A4U4D5ZF5Z6A2D1U7N10A4H10K7B2O5J3M4Q1J1101、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP7V6T1M10U2O3R8I7V4A10A1X10X2K5N10HU4U9B10O7X7L1W8U8O10B9W1F4W1J6Q4ZM6Z10L7I1L7R2I4T7H5A9V9G9L9Z4B2102、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

B.张某应当被处罚款，没收违法所得

C.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

D.张某应当被追究刑事责住【答案】DCP7E10U5N6Y8Z10X10A3G1U7V4Y4W3U6Z9HQ9L7K4L6X8G9V2E9C2H9G7Y4C4C2U6ZQ6D6T10L8I2U4X4T1P2T5D10S8D3V5N5103、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药【答案】DCY8F10V8K5D10D5U10O1P6W8S9A10Z6W2Z3HE3Z6K10Q9X3Z4Z9A3P9L8J3V3A1O6V2ZM3M10J10F8N6I3C1X10F2Z10Y3S2B10N6J8104、辅助用药、医院超常使用的药品应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】ACU8J3U10V9D10C9M10P8F10T1M7M6A5H9N4HM6C1P2O4X8Z10V5W9W5H3O7P4C7G5N10ZO4R5V7F6O1R9L2R6K8X8W9V7S7G8G4105、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于()

A.其所在村医疗机构的执业活动中

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】ACL4H6Z4Y10D8P10H7C4L4D4O7A3I2O7Y1HB10G10K8G10Q5R10G10E3O1X10F7M1N6I4C3ZC6Q8N9H9J6P5N2O8O10B5R4L2V7V6Q2106、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为【答案】DCN7C3P10R5C2L7F1K9U1I9N10F8U7Y2I4HI8D10K5X2B7X2W4C9Z7D7F9D7Q6H6Z8ZK10F2X6N2I7C8S1X6K2P3B5A2T8G10X8107、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪【答案】BCK6Q10J7N1H9H8Q6Q9U2O10B3W2L4H8A5HD2K4A3S8A4K7G1J2E8N3C2Q2B7M6R7ZL6P4G3R8S5W4O3U7K8S1D8H3E4S8J8108、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是

A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施

B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意

C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批

D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】BCW7U2L3E9C6A4W10S7I5K8E6K9J5B10F2HG8Y10G10G1N3L3N4B6A8X10J9X3L6C2N6ZL5Z2T10J1W5D9U8Z8V5U2O2X9J7M7V5109、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是()

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业【答案】DCP8L7Z4M6S8V3U10I5L8T1M10G1U7D6T10HG6X2V6D10J6W2S8J10T1H9W7A1K9U3W4ZG1N5H2R7M10D1X4L8Q4I8Y3U3K5F7C7110、处方药与非处方药分类管理的基本原则是

A.彻底改变药品自由销售状况

B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

C.加强处方药监管

D.规范非处方药监管【答案】BCI5O2B4R4E10F7I8C5R7F1O2M7P9E10T10HP6Z3N3R10H8I4L1E6X2C4W1E7X7G6K1ZL7Z1E5W4E9S7F4I10O2B2W3R6N3Q6G3111、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACA9L9Y10L2E3Y6H2A2Q3D7Q10I2X7R10W5HF10U6B3K6Z4G8C5W6A4H4M3Z3B2T8C5ZQ4I7F3J3G1K9I3C10E4X10U3S8D7E6H3112、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性【答案】CCZ5L2X7F5W2Z10Y7L1N8N10C3O6R4K1B4HA10K4P3M5P5D5N6A10A4V1Y10A8P9Q4T10ZF6E7A3C4O10K1O6V7G7H7Y8A2B7L9R8113、某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】ACQ9S4N2K8S4X7Y4S7O8Z4N8W1S1V8O6HW4J2Y10T6H8X2F10D7V10H7Z7B3Q7R1D8ZR9G5R5U5D1D4E2L6K6W2I7R8J4S1F9114、下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A.社会信用代码

B.注册地址

C.经营范围

D.质量负责人【答案】ACG4K4A5E5A6Z10Z7U2T9V6U1I2H6Y8Z1HR5O1H8W9G6U10P7O5O1O8E6S5G9N6N1ZT4F2T6I5J5J5Q1E2M7Z3M2A4S9M1G2115、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

B.第二类精神药品制剂生产企业

C.全国性批发企业

D.区域性批发企业【答案】ACR7V1K3T10X4T4X2I2D2C7N6L9K1R7U4HU5H5Q5E10O2R5K1A3T9D6A8U10C6G4D6ZN3W4G6M6J6T9C6X8Y4K7C8P1Z9L7A5116、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】DCI9D10T6B1K4C6P9X5K9K10A10F3H6B10F1HP5G8J9H7M2B6C1M7X2S9B2L2M1N9X10ZB5W7K2G6R7C5A1S8F10U10O1O1L5J6B3117、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院【答案】BCS6I7Z4P3G1S4M5X10D9H2Z2K1U1R4A2HX6E9Z8T9V7Y6J5A4I6F9R9D8D7T2C1ZV9Z3Q6T10M4E10P3T9R5E1E7U4G8Y9X5118、根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方【答案】DCA2X7G1E5F3D9Z10I3A8D3C10O2K8L4I7HM10A9Y6W10I4G2P10P9W4R7Y1D8R5K9S8ZP7L7V10T1K7A3T8U1K10A3M8U9I4X5Y7119、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚【答案】BCK7Y9E5V7O10F9H1R5D10F6I1Q2O5J5U10HA8M3D1S3T10Q8X8N8A5Z9P10P10W3J6L1ZP2H6Y1C7J1S8P4C3X9U4L1Q6R10A3C5120、根据《反不正当竞争法》甲药品经营企业编造，传播虑假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.诋毁商誉行为

D.虚假商业宣传行为【答案】CCK7N4N1E5R8D5C9U9K9G9F8D9