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文档简介
欢迎参加HACCP关键控制点和风险控制内审员的培训方园认证集团公司主讲:咨询师
王志刚111基于HACCP的食品安全管理体系规范本文件规定了基于HACCP的食品安全管理体系(以下简称HACCP管理体系)的要求。
本文件适用于食品链中的组织及其供方,希望表明其食品的安全性的上述组织可按本文件建立和保持HACCP管理体系,并在适用时依据本文件获得认证。2基于HACCP的食品安全管理体系规范本文件规定了基于HAC2
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
3
2规范性引用文件33GB/T19000-2000
质量管理体系
基础和术语(idtISO9000:2000);GB/T19080-2019
食品与饮料行业GB/T19001-2000应用指南(ISO15161:2019,IDT);中国国家认证认可监督管理委员会2019年第3号公告
食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定
。4GB/T19000-2000
质量管理体系
基43术语和定义
除下列术语和定义外,本文件采用GB/T19000-2000中的术语和定义。
3.1
流程图flowdiagram
生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
EMS-1-553术语和定义553术语和定义
食品安全foodsafety
对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。
注:"消费者"与ISO9000:2000标准中"顾客"术语的定义相同。
。
63术语和定义
食品安全foodsafety
633安全支持性措施、SSM
supportivesafemeasures
除关键控制点外,为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
注:SSM是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如:
--良好农业(含水产养殖)规范(GAP);
--良好操作规范(GMP);
--良好卫生规范(GHP);
--良好分销规范(GDP);
--良好兽医规范(GVP);
--良好零售规范(GRP)。
。
733安全支持性措施、SSM
supportivesafe7
3.4SSM前提方案supportivesafemeasuresprograms控制已确定危害发生的安全支持性措的实施和有效运行。
注:SSM方案包括(但不限于):
--卫生标准操作程序(SSOP);
--其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
83.4SSM前提方案supportivesafe83术语和定义
3.5
卫生标准操作程序SSOP
为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。3.6
危害分析hazardanalysis
对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。
注:危害分析应列入HACCP计划中。
EMS-1-1293术语和定义
3.5
卫生标准操作程序SS93术语和定义。
3.7
HACCP审核
HACCPaudit
针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
3.8
基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系
foodsafetymanagementsystembasedonHACCP
识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:管理、HACCP体系和SSM方案。
103术语和定义。3.7
HACCP审核
HAC103术语和定义3.9
HACCP计划
HACCPplan
根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
3.10
HACCP体系HACCPsystem
通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。EMS-1-15113术语和定义3.9
HACCP计划
HACCP113术语和定义
3.11
控制
control
遵循正确程序且满足标准的状态。
3.12
确认
validation
通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
注1:"已确认"一词用于表示相应的状态。
注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
123术语和定义3.11
控制
control
12ISO22000-2019G与CCP(S)
正如在危害分析中确定的那样,HACCP计划用于管理危害分析中识别出的关键控制点(CCP(S)),以消除、防止或降低产品中特定的食品危害。在危害分析中,组织通过组合前提方案和HACCP计划,确定采用的策略,以确保危害控制。本国际标准要求组织识别、监视、控制和定期更新前提方案和HACCP计划。13ISO22000-2019G与CCP(S)1133术语和定义3.13
验证verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定,包括方法、程序、试验和其他评估的应用,以及为确定符合HACCP计划的监视。
注1:"已验证"一词用于表示相应的状态。
注2:认定包括下述活动,如:
--变换方法进行计算;
--将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较;
--进行试验和演示;
--文件发布前的评审。143术语和定义3.13
验证verificatio143术语和定义3.14
关键限值、CL
criticallimit
区分可接收或不可接收的判定值。
3.15
关键控制点、CCP
criticalcontrolpoint
能够施加控制,并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
153术语和定义3.14
关键限值、CL
cri153术语和定义
3.16
监视
monitor
为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循,而对控制参数策划的一系列观察或测量。
3.17
潜在危害
potentialhazard
理论上可能发生的危害。
163术语和定义
3.16
监视
monitor
163术语和定义3.18
显著危害
significanthazard
由危害分析所确定的,需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
3.19
危害
hazard
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
173术语和定义3.18
显著危害
signifi173术语和定义3.20
原料
rawmaterial
产品的构成材料,如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
3.21
控制措施
controlmeasure
为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。183术语和定义3.20
原料
rawmateri18HACCP七个原理1、进行危害分析,提出控制措施PD2、确定关键控制点(CCPs)P
M3、确定关键限值(CL)
DA
4、建立监控程序CI5、建立纠偏行动A
C6、建立企业自我验证程序A
C7、建立文件和记录程序AC
19HACCP七个原理1、进行危害分析,提出控制措施19进行危害分析,提出控制措施11、建立HACCP小组。20进行危害分析,提出控制措施12020进行危害分析,提出控制措施22、列出产品成分、加工各个步骤、产品储存、销售与消费人群和方式、等各个阶段的所有危害(在措施失效情况下引起人类产生疾病或生物、物理、化学和其他伤害)。21进行危害分析,提出控制措施22121进行危害分析,提出控制措施33、对上述各个危害进行评价和分析,确定危害的严重程度,发生的可能性,以风险系数的方式,标定危害风险程度。风险系数大,就意味着危害程度大。大到一定程度,人们就无法接受。这就是下一步讲的允许限值。说明:危害不仅要考虑现实的危害,还要考虑潜在的危害,一般是成分、固有特征、加工过程、食品中微生物的数量、生产车间设计、生产设备设计、包装、卫生条件、馐与食用间的存储条件、预期用途、预期消费者、诸因素造成的。22进行危害分析,提出控制措施32222进行危害分析,提出控制措施4说明:危害不仅要考虑现实的危害,还要考虑潜在的危害,一般是成分、固有特征、加工过程、食品中微生物的数量、生产车间设计、生产设备设计、包装、卫生条件、馐与食用间的存储条件、预期用途、预期消费者、诸因素造成的。23进行危害分析,提出控制措施42323确定关键控制点(CCPs)22、能将危害控制住的危害风险状态点,也是关键控制点24确定关键控制点(CCPs)22424确定关键控制点(CCPs)11、当危害可以被预防时的危害风险状态点,就是关键控制点2、能将危害控制住的危害风险状态点,也是关键控制点3、能将危害控制在可以接受水平上的危险风险状态也是关键控制点。4、控制点的选择方法,可能是判断树(Decisiontree)方法,也可以是专家评价法。25确定关键控制点(CCPs)11、当危害可以被预防时的危害风险25确定关键控制点(CCPs)33、能将危害控制在可以接受水平上的危险风险状态也是关键控制点。26确定关键控制点(CCPs)32626确定关键控制点(CCPs)44、控制点的选择方法,可能是判断树(Decisiontree)方法,也可以是专家评价法。27确定关键控制点(CCPs)427273确定关键限值2关键限值是区分安全危害的可接受与不可接受水平的分界线,有的是国家/行业或企业标准规定的。有的是企业根据自己的生产实际而自己制定。283确定关键限值228283确定关键限值1操作限值(OL)的设定是用降低偏离关键限值(CL)。风险参数而实现的。操作限值比关键限值更严,操作人员控制操作参数不超过操作限值,是正常控制行为,不属于纠正措施,或纠错行为。293确定关键限值1操作限值(OL)的设定是用降低偏离关键限值(293确定关键限值1每个关键控制点都要有自己的关键限值。但是并不意味着只存在一个措施来保证,实际工资操作起来,可能性是许多个控制措施保证一个关键控制点的限值不要超过规定的限值。303确定关键限值1每个关键控制点都要有自己的关键限值。但是并不303确定关键限值4关键控制限值可以是尺寸大小、温度高低,水份多少、湿度,水分活度、PH值、电流大小、电压高低等构成的。313确定关键限值4关键控制限值可以是尺寸大小、温度高低,水份多314建立监控程序1监控措施是为了对操作跟踪、对受控状态保持和纠偏。监控措施要留下监控记录,记录的作用:操作保证与监控的手段、跟踪证据。监控措施一但失误,就会造成巨大的损失,所以必须是有效的。324建立监控程序1监控措施是为了对操作跟踪、对受控状态保持和324建立监控程序2监控对象,监控什么目标很重要,。选择正确,监控有效的可能性很大,否则,没有成功的可能。三氯氰氨致辞所以能造成那么巨大的损失,关键是监控目标是错的,能直接检查牛奶的蛋白质多少的设备很贵,一台五六十万元,不知出于什么目的和原因,不测蛋白质,测氮。这很便宜,简单可行,也给投机不法分子,留下巨大犯罪空间,造成了建国以来,食品行业最大的损失。这个教训应永远牢记。334建立监控程序2监控对象,监控什么目标很重要,。33334建立监控程序3怎样监控?
是观察还是测量,这也是选择比努力更重要的选题。观察是感觉,成本低易行。但是偏差大。测量精准,但是麻烦,成本高。巴氏杀菌的时间与温度、酸性食品控制肉毒杆菌可以测PH,保鲜的温度,监控频率:连续与间隔测量,间隔测量省事,漏下的失误。连续测量当然好,但是麻烦,成本上升高。谁来监控,内行看门道,外行看热闹。监控人员事先培训取得资质很重要。344建立监控程序3怎样监控?34345建立纠偏听行动目的上防止不安全食品流入顾客手中。查出根本原因,使生产过程得以恢复。
有的是机理原因,有是流出监测原因,其中包括危害限值和操作限值不当而引起的。对机理原因(一般操作加工的原因),要根据实际情况对产品处理机理上找原因。但是在程序上必须是,也应该是;先把发生危害产品的工序或生产线停产、产品隔离。这是临时遏制措施,目的是防止错误继续或扩大。把损失降到最小。专业知识性强的需要专家参与。要留下纠偏记录,防止问题重复出现。355建立纠偏听行动目的上防止不安全食品流入顾客手中。35356建立企业自我验证程序1验证是除监控外,用以检验一个事物采取的方法、程序、测控和其他评价是否符合要求的方法验证的专业很强,必要时需要专家参与。366建立企业自我验证程序136366建立企业自我验证程序2在首次投入或生产前必须要验证确认正确无误,才能正式投产或继续生产376建立企业自我验证程序23737建立企业自我验证程序3验证与确认也能帮助企业找到最佳的操作和参数,这对企业持续改进是不可缺少的。38建立企业自我验证程序33838建立企业自我验证程序41因为食品直接关系到社会公众健康与卫生安全,验证与确认必须有权威机关的参与。这是所有食品企业开业的根本起点,缺少此起点是社会不允许的。39建立企业自我验证程序439397建立文件和记录保持程序1HACCP程序要文件化HACCP计划和支持性文件制定HACCP计划和支持性文件(包括部分作业指导书、准则等):各种数据HACCP小组成员与职责;制定HACCP计划所采取的步骤简述;有关专家咨询的信件资料407建立文件和记录保持程序140407建立文件和记录保持程序241活动频率职责审核人验证活动计划每年1次或当HACCP体系变化时HACCP负责人公司负责人HACCP计划的首次确认在计划首次实施前和实施中独立专家每年1次或当HACCP体系变化时HACCP计划的随后确认当关键限值变化时,当加工过程有明显变更时,当设备改变时,当体系失效时等独立专家每年1次或当HACCP体系变化时按计划对CCP的监控确认按HACCP计划(如每班1次)每年1次或当HACCP体系变化时每年1次或当HACCP体系变化时监控、纠偏行动记录的审查以确认是否与计划相符每月1次质量保证部门每年1次或当HACCP体系变化时综合性HACCP体系确认每月1次独立专家公司负责人7建立文件和记录保持程序241活动频率职责审核417建立文件和记录保持程序3(2)监控记录HACCP的监控记录是否超过了限值是判断依据。(3)纠偏行动记录如超过限值,要采取纠偏行动b、c、427建立文件和记录保持程序3(2)监控记录42427建立文件和记录保持程序41纠偏行动a、产品描述、数量、偏离情况描述,采取纠偏行动、执行纠偏行动的责任者与评价结果。437建立文件和记录保持程序41纠偏行动43437建立文件和记录保持程序员5(4)验证记录a、 因原料、配方、加工、包装及销售的变更而导致HACCP计划的修改。b、为确保供应商证明的有效进行的审核的记录c、监视测量设备的校准记录d、对微生物检测的结果(表面样品与生产线上产品上)e、对工作场所的检查记录f、对加工设备,设施进行评估试验的结果447建立文件和记录保持程序员5(4)验证记录4444建立HACCP体系的基本要求1、结合本企业实际情况、建立、保持和改进HACCP体系2、突出预防为主3、重视软件(HACCP体系文件
)的建设和资源(人员、加工设备、基础设施、工作环境)的提供4、用管理的系统方法来建立和改进工作HACCP体系5、应建立适宜的HACCP体系(按产品/过程特点建立不同的HACCP体系)6、建立HACCP要全员参与7、关键是最高领导者的决心与认识8、把所有HACCP的体系要求纳入职责考核是HACCP执行的保证与基础,舍此,体系与企业将永远是两张皮,HACCP将只能是取证的工具和给装门面的企业的装饰品,甚至是负担,而不是保证和改进食品安全的工具。45建立HACCP体系的基本要求1、结合本企业实际情况、建立、保457建立HACCP体系一般步骤和程序1、HACCP体系的决策和方法a、最高管理者的决策和支持b、统一思想,(进行宣教,上下一致,统一认识和行动)c、组织落实(要有专业机构与人员,哪怕是兼职的)d、培训队伍(培训是执行与改进提高的重要手段)e、制定与建立HACCP体系的工作计划。467建立HACCP体系一般步骤和程序1、HACCP体系的决策46建立HACCP体系一般步骤和程序22、HACCP体系的总体策划和设计(1)、广泛收集有关资料HACCP标准原文、GMP(良好操作规范)、SSOP(卫生标准操作程序)、SOP(卫生控制程序)ISO22000(食品安全管理体系),其他同类食品企业HACCP体系文件)b、c、d、e、f、、、47建立HACCP体系一般步骤和程序22、HACCP体系的总体策47建立HACCP体系一般步骤和程序3(2)初始HACCP分析a、识别适用于企业的食品安全方面的法律、法规和其他要求b、分析食品加工系统中可能存在的危害;c、评价显著危害;d、评价企业设备、设施和工作环境的现状与GMP之间的差距;e、评价现有的管理制度与适用的食品安全的法律法规,与其他要求之间的差距;48建立HACCP体系一般步骤和程序3(2)初始HACCP分析448建立HACCP体系一般步骤和程序4(3)确定食品安全方针a、表述企业在食品安全方面的意图与原则;b、体现企业在食品安全方面的宗旨与方向;c、应与企业的商业目的相适应d、符合消费者、法律法规的要求;e、应与企业的自身的食品安全要求相一致f、与其他方针一起组成企业的总方针;举例银香伟业的食品安全方针:
超标准:零缺陷设计
严要求:零失误过程
超期望:零投诉超值服务:49建立HACCP体系一般步骤和程序4(3)确定食品安全方针4949建立HACCP体系一般步骤和程序5(4)制定HACCP计划成50NOP计划D实施C测量A改进1组成HACCP小组2描述产品3识别预期用途4制作流程图5流程图现场确认6列出所有潜在危害,进行危害分析,考虑控制措施7确定关键控制点CCPs8对各个关键控制点CCPs建立限值9对各个关键控制点CCPs建立监控系统10建立纠偏行动11建立验证程序12建立文件和记录保持系统建立HACCP体系一般步骤和程序5(4)制定HACCP计划成50建立HACCP体系一般步骤和程序6(5)配置组织结构、明确职权关系a、在建立和实施HACCP体系过程中企业分析的显著危害对原有组织结构与职责进行调整和重新分配。b、调整后的组织结构对各项管理职能逐一落实到各基层部门。并规定其之间关系接口,以促进有效的执行HACCP管理体系51建立HACCP体系一般步骤和程序6(5)配置组织结构、明确职51建立HACCP体系一般步骤和程序7(6)确定并提供资源、a、人力资源
有专人管理(哪怕是兼职,)
有专门机构(可以容纳一个部门中)
一切在于培训、学习与提高。b、基础设施
要按GMP、SSOP、SOP ISO22000要求执行发。c、加工设备
与上述一致,并且在日常维护、检查、和改进。d、工作环境
e、信息F、资金52建立HACCP体系一般步骤和程序7(6)确定并提供资源、5252建立HACCP体系一般步骤和程序76)确定并提供资源、b、基础设施
要按GMP、SSOP、SOP ISO22000要求配置合适的厂房、给排水系统、防蝇、防蚊、防鼠和防蟑螂等设施。必要时,要做洁净车间,无菌车间。53建立HACCP体系一般步骤和程序76)确定并提供资源、5353建立HACCP体系一般步骤和程序76)确定并提供资源、c、设备加工设备,输送设备、辅助设备、清洁设备、存储设备运输工具、卫生消毒设备都应符合GMP、SSOP、SOP ISO22000要求,
54建立HACCP体系一般步骤和程序76)确定并提供资源、5454建立HACCP体系一般步骤和程序7d、工作环境按自己加工产品要求最起码要做到:无蝇、无蚊、无鼠和列蟑螂、无虫、无菌、无污染、无化学、无生物和微生物危险的55建立HACCP体系一般步骤和程序7d、工作环境55555656564
HACCP管理体系要求
4.1总要求
组织应将其HACCP管理体系形成文件,并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系应:
a)
识别HACCP管理体系所需过程;
b)
确定这些过程的次序和相互作用;
c)
确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法;
d)
确保组织建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源;
e)
确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视;
f)
测量、监视和分析这些过程,并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进574
HACCP管理体系要求
4.1总要求
574.1.1食品安全方针
组织的最高管理者应为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标,并形成文件。
最高管理者应:
a)
确定HACCP管理体系的范围,应确定体系所覆盖的产品和(或)产品种类和生产现场;
b)
确保方针和目标与组织的经营目标以及顾客、管理机关和组织自身对食品安全的要求相关且与之相符;
c)
确保与食品安全有关的方针和目标在组织的各个层次上得到理解、贯彻和保持;
d)
确保实施与外界沟通的适用程序。
584.1.1食品安全方针
组织的最高管理者应为识别、581范围
本国际标准为有下列需求的组织规定了食品链中食品安全管理体系的要求:
——需要证实其有能力控制食品安全危害,以稳定地提供满足消费者和适用的食品安全法律法规要求的最终产品,以及——通过有效控制食品安全危害,包括更新体系的过程,旨在增强顾客满意。591范围
本国际标准为有下列需求的组织规定594.1.2组织
4.1.2.1职责和权限
为确保HACCP管理体系的有效运行,组织应规定相关任务、职责和权限,应形成文件,并针对相关事项进行沟通。
组织应规定,承担以下工作的人员具有必要的职责和权限:
a)
识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题;
b)
评审和处置不合格品;
c)
采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。604.1.2组织
4.1.2.1职责和权限
为604.1.2.2HACCP小组组长
组织的最高管理者应任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长:
a)
确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系;
b)
向组织的最高管理者报告HACCP管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP管理体系改进的基础;
c)
组织HACCP小组的工作。614.1.2.2HACCP小组组长
组织的最高614.1.2.3HACCP小组组织应组建包含多专业的HACCP小组,以建立、开发、保持和评审HACCP管理体系。对于组织在HACCP管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害,HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。组织应保持证明满足上述要求的文件。当HACCP管理体系的运行需要外部专家的知识时,应对外部专家的职责和权限作出规定,并形成文件。
。624.1.2.3HACCP小组组织应组建包含多专业的HACC624.1.2.4能力、培训和食品安全意识
组织应:
a)
确定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力;
b)
提供培训或采取其他措施以满足上述需求;
c)
确保人员对其活动相关性和重要性的认识,并为实现食品安全作出贡献;
d)
保持教育、培训、技能和经历的最新记录。
634.1.2.4能力、培训和食品安全意识
组织应:
634.1.3管理评审
最高管理者应按规定的时间间隔评审HACCP管理体系持续的适宜性和有效性,以满足顾客要求并实现组织声明的食品安全方针。
组织应保持管理评审的记录。
644.1.3管理评审
最高管理者应按规定的时间间隔评644.2
HACCP管理体系
。
4.2.1HACCP管理体系策划
组织应确保:
a)
对HACCP管理体系进行策划,以符合本文件和组织的食品安全目标,以及4.1的要求;
b)
对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估,并且对所有确定的危害予以控制,以确保组织的产品不伤害消费者和(或)使用人;
c)
在对HACCP管理体系的变更进行策划和实施时,保持HACCP管理体系的完整性;
d)
建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与组织产品的食品安全有关的相关方的沟通。654.2
HACCP管理体系
。
4.2.1HACC654.2.2HACCP管理体系基本要素
HACCP管理体系应至少包括以下基本要素:
a)
描述所有对食品安全有影响的因素和状况;
b)
识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析;
c)
危害控制体系包括:HACCP计划和SSM措施;
d)
符合本文件的程序和记录。
664.2.2HACCP管理体系基本要素HACCP管理体系应664.2.3HACCP管理体系设计
4.2.3.1产品描述
4.2.3.1.1组织应有可供使用的对原料和(或)原料种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a)
化学、生物和物理特性;
b)
产地;
c)
交付方式,包装和贮存情况;
d)
使用前的处理。674.2.3HACCP管理体系设计
4.2.3.1产品描67
例:产品/活动/服务环境因素环境影响环境治理方案制冷剂氟里昂的存贮氟里昂的泄漏破坏臭氧层大气层停止使用;寻找替代品(如R22\R35)车辆维护减少尾气排放减轻大气污染空气使用清洁燃料/废气净化器、啤酒公司污水的排放化学耗氧量(COD)的排放污染水体富营养化海、河生物净化;曝氧转化为肥料冰箱耗电电能消耗资源消耗资源、能源能耗分级;限级淘汰;寻找新制冷方式(太阳能)68EMS-2-5例:产品/活动/服务环境因素环境影响环境治理方案制冷剂684.2.3.1.2组织应有可供使用的对各种产品和(或)产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a)
使用的原料;
b)
化学、生物和物理特性;
c)
贮存和销售条件。
产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。
EMS-2-6694.2.3.1.2组织应有可供使用的对各种产品和(或)产品694.2.3.2预期用途
组织应确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者,并应识别出特别容易受到伤害的消费群体。
组织应描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节。
为最大程度地确保食品消费者的安全,在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法704.2.3.2预期用途
组织应确定各种产品和(或)704.2.3.3流程图及布置图
组织应有可供使用的所有产品和(或)产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图,并应在现场确认工艺流程图。714.2.3.3流程图及布置图
组织应有可供使用的所71)流程图应包括以下内容:a)
生产过程中所有步骤的次序和相互关系;b)
原料和中间产品投入点;c)
源于组织之外的过程;d)
返工和循环点;e)
中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
72)流程图应包括以下内容:7272组织应有描述各工序相关参数的工艺文件。
组织应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图。
流程图和布置图应足够清楚和详细,以便识别和评估潜在危害。
73组织应有描述各工序相关参数的工艺文件。
组织应有可供734.2.3.4危害分析
对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害,组织应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。
744.2.3.4危害分析
对于HACCP管理体74组织应根据下列方面对危害进行识别:a)
组织的食品安全方针(见4.1.1);b)
已接受的顾客要求(见4.1.1);c)
组织的现状;d)
对原料和产品的描述(见4.2.3.1);e)
对产品用途的确定(见4.2.3.2);f)
流程图和布置图(见4.2.3.3)。
75组织应根据下列方面对危害进行识别:a)
组织的食品安全方针75
显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过HACCP体系(见4.2.7)的关键控制点得到控制。
考虑到发生概率,需要对其他潜在危害进行控制时,则应通过SSM方案(见4.2.4.1和4.5.2.1)对其进行控制。
76EMS-2-13显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过76
。应根据工序按如下方面来评估显著危害:
--发生概率
--交叉污染的风险
--侵入或污染
--残存和(或)繁殖
77
。应根据工序按如下方面来评估显著危害:
--发生77
注:体现关键控制点和SSM方案之间的区别的例子是:在产品被放行前,必须有客观证据表明该产品是在所有已确定的关键控制点均满足规定要求的条件下生产出来的,或有客观证据表明该产品是安全的。哪些危害应通过关键控制点得到控制,取决于采取SSM方案后该危害发生的可能性。
78
注:体现关键控制点和SSM方案之间的区别的例子是:在产品被78
4.2.4控制要求的识别和策划4.2.4.1SSM方案
HACCP小组应建立、识别所有与食品安全有关的SSM方案,方案应规定:
a)
需控制的潜在危害;
b)
相关程序;
c)
SSM方案相关的监视记录;
d)
如果监视显示SSM方案没有得到遵守,采取的纠正和纠正措施;
e)
SSM方案负责人。
79
4.2.4控制要求的识别和策划4.2.479
SSM方案应得到批准,并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。
注:在评估SSM方案时,需要时,除产品流程图外,还需要其他能显示交叉污染的线性流程图(如气流、人流、设备布置、物流等)和(或)工厂布置图。
8080804.2.4.2可追溯性
组织应建立可追溯程序,确保识别产品批次及其相关原料和加工记录,以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代码和分销记录,应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。814.2.4.2可追溯性
组织应建立可追溯程序,确保814.2.4.3关键控制点
对于所有的显著危害,组织应通过系统的方法确定关键控制点并形成文件。
组织应在一个或多个关键控制点采取控制措施,以对其进行控制。
组织应为每个关键控制点选择相关的监视参数,这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。
如果SSM方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害,应修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和(或)预期用途。否则,应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。
824.2.4.3关键控制点
对于所有的显著危害,组织824.2.4.4关键限值
对于为每个关键控制点选择的监视参数,组织应确定其关键限值。
选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实(见4.5.2.1)。
基于主观信息,如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值应由指导、规范和(或)人员的能力支持。
关键限值应由HACCP小组的有关成员批准83EMS-2-264.2.4.4关键限值
对于为每个关键控制点选择的834.2.5监视
组织应为各关键控制点和必要的过程建立监视系统。监视应作为一系列有计划的测量和(或)观察的过程,并能表明关键控制点是否处于受控状态。
844.2.5监视
组织应为各关键控制点和必要的过程建84
4.2.5.1关键控制点监视系统应得到必要的指导,并包括下列信息:
a)
监视方法;
b)
监视频次;
c)
负责监视的人员;
d)
负责评估监视结果的人员;
e)
记录监视结果。
854.2.5.1关键控制点监视系统应得到必要的指导,并包括85关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合,以便对产品进行隔离和控制(或处置),并考虑到根据4.2.6进行的处理。
对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。
应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件86EMS-2-26关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合86
4.2.5.2过程监视应采用适宜的方法和频次,并应能证实过程能力。
87
4.2.5.2过程监视应采用适宜的方法和频次,并应能87
4.2.6纠正和纠正措施
组织应针对每个关键控制点和必要过程制定形成文件的纠正和纠正措施,以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。
a)
纠正措施应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。
b)
在关键控制点失控时生产的产品为不合格品,应按照4.4.2进行控制。
c)
在必要过程没有达到预期要求时,应及时纠正,减少由此产生的影响。
d)
针对偏离,应分析发生原因,采取纠正措施并确认其有效性884.2.6纠正和纠正措施
组织应针对每个关键控制884.2.7HACCP计划
组织应根据危害分析(见4.2.3.4)的结果制定HACCP计划,并对以下方面作出说明:
a)
显著危害;
b)
显著危害控制点(关键控制点);
c)
针对关键参数需监视的关键限值;
89
4.2.7HACCP计划
组织应根据危害分析(见489d)
监视方法和监视频次;
e)
纠正;
f)
各个关键控制点监视和(或)控制的责任人;
g)
必要的引用文件;
h)
监视和(或)控制记录点。
90
EMS-2-29d)
监视方法和监视频次;
e)
纠正;
90
9191914.2.8应急准备和响应
组织应建立和保持程序,以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况,作出响应,并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应评审和修订应急准备和响应程序。
适用时,组织应定期演练这些程序。924.2.8应急准备和响应
组织应建立和保持程序,924.3
文件和记录控制
组织必须建立和保持形成文件的程序,以制定和控制所有与HACCP管理体系相关的文件。记录是一种特殊类型的文件,应按照4.4.1的要求得到控制。
与HACCP管理体系相关的文件应在发布和修改之前经过获得授权人员的审查和批准。
组织应为识别文件当前的修订状态建立易于执行的文件控制程序,以避免使用失效文件或作废文件。934.3
文件和记录控制
组织必须建立和保持形成文件93文件控制文件控制应确保:
a)
在对HACCP管理体系的有效运行至关重要的所有操作点,可以得到适宜的文件版本;
b)
及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回,或采取其他措施防止误用;
c)
由于法律和(或)保留信息的需要而保存的失效文件,予以适当的标识;
d)
文件保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求;
e)
对文件的修改,可行时,应在文件或适当的附件中标识出来;
f)
确保外来文件得到识别,并控制其分发。94文件控制文件控制应确保:
a)
在对HACCP管理94
4.4HACCP管理体系的运行4.4.1有关HACCP管理体系的记录组织应保持记录,以证实HACCP管理体系处于受控状态所有记录应清晰易辨,其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求记录应易于检索,并定期由与该过程有关的直接管理者复核,其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。
954.4HACCP管理体系的运行95954.4.2不合格品控制组织应建立和保持形成文件的程序,以说明如何确保对关键控制点偏离关键限值时生产的产品进行处理和控制(或处置)的情况。当未能遵循SSM方案时,应对产品受到的与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时,应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。
注:不合格品的控制或处置可以包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等,取决于不符合的性质和程度。
964.4.2不合格品控制组织应建立和保持形成文件的程序,以说964.4.3通知和召回鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害,组织应建立和保持形成文件的程序,以通知有关的相关方和(或)实施产品召回,并保持记录。
注:对形成文件的通知和召回程序的保持应当包括对体系的评价和改进。
在建立形成文件的程序时,应从生产过程和交付之后的可追溯性来考虑程序的详细程度。
974.4.3通知和召回鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害,974.4.4测量设备和方法的控制
组织应建立和保持形成文件的程序,以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法,以及与SSM方案有关的测量设备和方法。
984.4.4测量设备和方法的控制
组织应建立和保持形98为确保结果有效,对于测量设备和方法,应:
a)
按照规定的时间间隔或在使用前,依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在,则应记录校准或检定的依据;
b)
对其进行必要的调整或再调整;
c)
对其校准状态进行标识;
d)
保护其免受使测量结果无效的调整;
e)
确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。
99为确保结果有效,对于测量设备和方法,应:
a)
按994.4.4测量设备和方法的控制此外,当发现测量设备不符合要求时,组织应评估和记录以前的测量结果的有效性。组织应对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。
组织应保持校准和检定结果的记录。
1004.4.4测量设备和方法的控制此外,当发现测量设备不符合要1004.4.4测量设备和方法的控制当使用计算机软件监视和测量规定要求时,组织应确认软件满足预期用途的能力。此项工作应在初次使用前进行。
应采用适宜的测量方法进行验证和确认,并应确保其所得到的结果可复现、可重复,并应保持相关记录。
1014.4.4测量设备和方法的控制当使用计算机软件监视和测量规1014.4.5沟通
组织应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通,包括(但不限于):
a)影响食品安全岗位员工间的沟通;
b)HACCP小组的信息;
c)供方的信息;
d)消费者反馈的要求得到满足的信息;
e)与外部组织有关的食品安全信息;
f)与其他相关方的沟通。。1024.4.5沟通
组织应建立沟通渠道以确保食品安102
确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责,并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
组织应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。103
确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的1034.5
HACCP管理体系的保持4.5.1总要求
组织应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系:
a)
与HACCP小组的沟通;
b)
验证和确认的结果;
c)
组织的食品安全方针和目标的变化。1044.5
HACCP管理体系的保持4.5.1总要求
104
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
注:与HACCP小组的沟通应考虑原料和(或)产品、服务的变化,法律法规要求的变化,SSM方案的一般性变化等。。105
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
1054.5.2验证
组织应为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立、保持形成文件的程序,并保持验证的记录1064.5.2验证
组织应为策划和实施HACCP管理体1064.5.2.1确认
组织应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施,以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。
1074.5.2.1确认
组织应保持证实危害分析、关键控1074.5.2.2
关键控制点验证
组织应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和(或)成份分析,以证实关键控制点处于受控状态1084.5.2.2
关键控制点验证
组织应对关键控制点1084.5.2.3内部审核
组织应定期组织内部审核,以验证HACCP管理体系是否符合本规范的要求。
组织应根据活动的状态和重要性来策划HACCP管理体系的验证,验证应由授权的人员实施。1094.5.2.3内部审核
组织应定期组织内部审核,以验109110110110。111。111111
112112112
113113113
114114114115115115116116116前提方案与操作性前提方案前提方案操作性前提方案定义应与组织有关食品安全的需求相适应,并得到食品安全小组的批准;同时,在危害分析中(7.4)应包括前提方案(PRP(s))控制食品安全危害的相关性和适宜性。组织应建立、保持和更新操作性前提方案,并形成文件。构成或包含于这些方案中的控制措施的严格程度应确保已识别的食品安全危害在此受控,而不通过HACCP计划控制相互关系前提方案的总称;前提方案的一种;是前提中后期由人为操作的一种上特点应用范围117前提方案与操作性前提方案前提方案操作性前提方案定义应与组织有117基础设施维护方案与操作性前题方案118基础设施维护方案操作性前题方案基础设施维护方案与操作性前题方案118基础设施维护方案操作性118当119当119119
120
120120121121121122122122123123123124124124125125125126126126
.127
.127127128128128129129129130130130;131;131131132132132133133133134134134135135135136136136137137137
138
138138
139
139139140140140141141141142142142143143143144144144145145145146146146
147
1471471481481481491491491501501501511511511521521521531531534.4.5沟通
组织应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通,包括(但不限于):
a)影响食品安全岗位员工间的沟通;
b)HACCP小组的信息;
c)供方的信息;
d)消费者反馈的要求得到满足的信息;
e)与外部组织有关的食品安全信息;
f)与其他相关方的沟通。确保负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责,并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
组织应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。
1544.4.5沟通
组织应建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充1544.5.1总要求
组织应在下列基础上定期地更新、保持和改进HACCP管理体系:
a)
与HACCP小组的沟通;
b)
验证和确认的结果;
c)
组织的食品安全方针和目标的变化。
保持HACCP管理体系的活动应成为管理评审的一部分。
注:与HACCP小组的沟通应考虑原料和(或)产品、服务的变化,法律法规要求的变化,SSM方案的一般性变化等。
1554.5.1总要求
组织应在下列基础上定期地1554.5.2验证
组织应为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立、保持形成文件的程序,并保持验证的记录。1564.5.2验证
组织应为策划和实施HACCP管理体156
4.5.2.1确认
组织应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施,以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。
157
4.5.2.1确认
组织应保持证实危害分析、1574.5.2.2
关键控制点验证
组织应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查,并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和(或)成份分析,以证实关键控制点处于受控状态。
1584.5.2.2
关键控制点验证
组织应对关键1584.5.2.3内部审核
组织应定期组织内部审核,以验证HACCP管理体系是否符合本规范的要求。
组织应根据活动的状态和重要性来策划HACCP管理体系的验证,验证应由授权的人员实施。1594.5.2.3内部审核
组织应定期组织内部审核,1597.9.3纠正和纠正措施
7931纠正措施对不合格(包括顾客投诉)进行评审;对表明向失控发展的监视结果趋势进行评审;确定不合格的原因;评价确保不合格不再发生的措施的需要;确定和实施所需的措施;记录所采取的纠正措施的结果;评审所采取的纠正措施,以确保其有效。记录应由负责人员签字,并予以评价(见8.3.2)1607.9.3纠正和纠正措施
7931纠正措施对不合格(包括顾客1607.9.3.2纠正
组织应确保由于关键控制点不符合(见7.6.5),或操作性前提方案不符合而受影响的最终产品,根据其用途作交付进行识别控制。应建立和保持形成文件的程序,规定:识别和评定受影响的最终产品,以确定其正确处置(见7.9.4)评审所采取的纠正1617.9.3.2纠正
组织应确保由于关键控制点不符合(见7.61617.9.3.2纠正
在关键限值已经偏离的条件下生产的产品可能是潜在不安全产品,应按7.9.4要求进行处置。应对在操作性前提方案不符合的条件下生产的产品,根据不符合的原因和由此对产品安全造成的后果进行评价;并在必要时,应按7.9.4要求进行处置。评价应予记录。。1627.9.3.2纠正在关键限值已经偏离的条件下生产的产品1627.9.3.2纠正所有纠正,以及不合格性质及产生原因和后果的信息,包括不符合批次的追溯性信息,应记录并由负责人签字1637.9.3.2纠正所有纠正,以及不合格性质及产生原因和后果的1637.9.4潜在不安全产品的处置
组织应采取措施处置所有不合格产品,除非可能保证如下情况,否则防止不合格产品进入食品链:相关食品安全危害已降低到规定的可接受水平;相关食品安全危害在产品进入食品链前将降低到确定的可接受水平(7.4.2);1647.9.4潜在不安全产品的处置
组织应采取措施处置所有不合格1647.9.4潜在不安全产品的处置尽管有不合格,但产品仍能满足食品安全危害满足规定的可接受水平;应在形成文件的程序中规定处置潜在不安全产品的控制、相关响应和权限。受不合格影响的每批产品仅在具备下列条件时,才可在分销前作为安全产品放行1657.9.4潜在不安全产品的处置尽管有不合格,但产品仍能满足食1657.9.4潜在不安全产品的处置
在按上述要求评价前,受不合格情况影响所有批次产品应由组织控制。当已确定为不合格产品已经不在组织控制范围内时,组织应通知相关方,并启动召回(见7.9.5)1667.9.4潜在不安全产品的处置
在按上述要求评价前,受不合格1667.9.5召回
为确保按794要求已被确定为不安全的受影响批次的最终产品在交付后,能够及时、完全地召回。组织应建立、保持一个形成文件的程序,以通知相关方(如权威机构、顾客和(或)消费者)。1677.9.5召回
为确保按794要求已被确定为不安全的受影响批1677.9.5召回
为方便于召回,应建立如下(措施);最高管理者应任命有权启动召回的人员和负责执行召回的人员;通知相关方(如权威机构、顾客和(或)消费者)。处置召回产品及库存中相关产品的程序;1687.9.5召回为方便于召回,应建立如下(措施);1681687.9.5召回一旦召回,采取措施顺序的程序;记录要求;追溯性系统(见7.9.2)在被召回产品销毁、或转为其他用途、或按原有(或其他)预期用途确定为安全产品、或重新加工后确保其变成安全产品前,应对被召回产品进行监管。1697.9.5召回一旦召回,采取措施顺序的程序;1691697.9.5召回应召回的原因,范围和结果报告给最高管理者,作为管理评审(见5.8.2)的输入。
组织应通过使用严格试验、模拟召回或实际召回来验证召回方案的有效性,并记录结果1707.9.5召回应召回的原因,范围和结果报告给最高管理者,作为1708食品安全管理体系的
验证、
确认
和改进1711711718.1总则
食品安全小组应策划和实施验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程。这些活动的结果应:证明符合本国际标准的要求和组织食品安全组织的目标(见5.2);1728.1总则
食品安全小组应策划和实施验证、确认和更新食品安全1728.1总则确保食品安全管理体系在需要时更新。这此应包括适用的方法的确定,包括统计技术及其应用程度1738.1总则确保食品安全管理体系在需要时更新。1731738.2监视和测量
作为有效监视和验证的前提,组织应确定监视和测量的适宜方法。当确定需要监视和测量装置时,组织应提供证据表明这些装置对于确保食品安全管理体系的运行是适宜的。组织应建立确保按照规定要求实施监视和测量所需的过程。1748.2监视和测量
作为有效监视和验证的前提,组织应确定监视和1748.2监视和测量必要时,这确保结果有效性,所使用的测量设备和方法应:对照溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时、应记录校准或检定的依据;1758.2监视和测量必要时,这确保结果有效性,所使用的测量设备和1758.2监视和测量进行调整或必要时再调整;得到识别。以确定其校准状态;防止可能使测量结果失效的调整;防止损坏和失效;1768.2监视和测量进行调整或必要时再调整;1761768.2监视和测量校准和验证结果应予保持。此外,当发现测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性进行评价。当测量设备不符合时,组织应对如流该设备以及受影响的所有产品采取适当的措施。评价和相应措施的记录应予保持。1778.2监视和测量校准和验证结果应予保持。1771778.2监视和测量评价和相应措施的记录应予保持。
当计算机软件用于规定的要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认1788.2监视和测量评价和相应措施的记录应予保持。1781788.3食品安全管理体系的验证
8.3.1内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求和组织所确定的食品安全管理体系的要求;得到有效实施和更新1798.3食品安全管理体系的验证
8.3.1内部审核组织应按策划1798.3.1内部审核考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核(见8.5.2和5.8.2)带来的更新措施,应对审核进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。1808.3.1内部审核考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以1808.3.1内部审核审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员应不审核自己的工作。1818.3.1内部审核审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客1818.3.1内部审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。1828.3.1内部审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责182
8.3.1内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。审核结果应以相关的形式向最高管理者汇报,以作验证活动(见8.3.3.和5.7.2)结果分析的一部分;并应作食品安全管理体系审核更新的输入(见8.5.2)183
8.3.1内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,1838.3.1内部审核确定体系的整体运行满足策划的安排,满足本国际标准的要求和组织建立的食品安全管理体系的要求;识别食品安全管理体系改进或更新的需要1848.3.1内部审核确定体系的整体运行满足策划的安排,满足本国1848.3.2验证结果的评价系统地评价策划验证(见7.8)的每个结果,包括内部审核(见8.3.1)。当验证不能证明与策划的安排相符时,组织应采取措施达到规定的要求。该措施应包括,但不限于:1858.3.2验证结果的评价系统地评价策划验证(见7.8)的每个1858.3.2验证结果的评价对当前更新程序和沟通渠道(见5.5和7.7)进行评审;对危害分析结论(见7.4),操作性前提方案(PRP(s))(见7.5)和HACCP计划(见7.6.1)设计的结论进行评审;1868.3.2验证结果的评价对当前更新程序和沟通渠道(见5.5和1868.3.2验证结果的评价基础设施和维护方案(见7.2.2)的评价;人力资源管理和培训活动(见6.2)有效性的评价。1878.3.2验证结果的评价基础设施和维护方案(见7.2.2)的1878.3.2验证结果的评价验证的结果应予以记录并应食品安全小组沟通,组织应提供验证结果以确保验证活动结果的分析。1888.3.2验证结果的评价验证的结果应予以记录并应食品安全小组1888.3.2验证结果的评价当体系验证是基于最终产品样品的测试时,并且该测试的样品表明不满足食品安全危害(见7.4.2)可接受水平时,受影响批次应根据7.9.4的要求按潜在不安全产品处置。1898.3.2验证结果的评价当体系验证是基于最终产品样品的测试时1898.3.3验证活动结果的分析
食品安全小组应分析验证活动的结果,包括内部审核的结果,应进行分析以识别预示潜在不安全产品高事故风险的趋势;建立信息,用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;1908.3.3验证活动结果的分析
食品安全小组应分析验证活动的结1908.3.2验证结果的评价提供所采取的纠正和纠正措施有效性的证据。
应记录分析的结果和由此产生的活动,并且应以相关的形式向最高管理者报告(见5.8.2)作为管理评审的输入;也应用作食品安全管理体系更新的输入(见8.5.2)1918.3.2验证结果的评价提供所采取的纠正和纠正措施有效性的证1918.4控制措施组合的确认
对包括在操作性前提方案和HACCP计划中控制措施组合的初步设计和其后的变更组织应确认控制措施组合能够达到确定的食品安全危害控制所要求的预期水平。确认活动应包括措施,以确认:1928.4控制措施组合的确认
对包括在操作性前提方案和HACCP1928.4控制措施组合的确认
当确认结果表明表明不能确认以上一个或多个要素时,应修改和重新评价(7.4.1)控制措施系统。修改可能包括控制措施(即加工参数、严格程度和(或)其组合)的变更和(或)原料、生产技术、最终产品特性、分销方式、和(或)最终产
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