药品质量体系文件、浙江省药品批发企业行政许可规定（试行）培训试卷

药品质量体系文件、浙江省药品批发企业行政许可规定（试行）培训试卷您的姓名：[填空题]*_________________________________1、药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的（），建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。[单选题]*A、法律法规培训B、法律法规培训与专业知识培训(正确答案)C、专业知识培训D、道德培训2、（）负责首营品种审批的申报，索取首营品种合法资格证明文件，并对经营品种有关变更情况等进行跟踪，及时索取相应的证明文件交质管部更新、备案。[单选题]*A、物流部B、销售部C、质管部D、采购部(正确答案)3、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照（）核对药品，做到票、账、货相符。[单选题]*A、随货同行单（票）B、采购记录C、随货同行单（票）和采购记录(正确答案)D、运输单4、药品上架时，需要注意的是：药品按批号堆码，不同批号的药品不得（）。[单选题]*A、堆垛B、合并C、混垛(正确答案)D、同放一个货位5、从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。[单选题]*A、初中B、高中(正确答案)C、中专D、大专6、信息部对公司所有电脑设备、应用软件故障、网络故障应能（），保证经营业务正常进行。[单选题]*A、管理B、负责C、及时修复与排除(正确答案)D、协助修理7、验收药品应当按照批号（）查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。[单选题]*A、逐批(正确答案)B、逐件C、逐批逐件D、先后顺序8、运输员凭（）清点药品及资料，相符的装箱、装车，不符的拒绝运输，并通知保管员进行处置。[单选题]*A、运输单B、销售清单（随货同行单）(正确答案)C、发票D、交接单9、从事（）、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。[单选题]*A、质量管理(正确答案)B、养护工作C、保管工作D、运输工作10、《浙江省药品批发企业行政许可规定（试行）》中规定，企业从事质量管理工作的人员不得少于（）人，除质量负责人、质量机构负责人外，至少还应配备1名执业（中）药师。[单选题]*A、2(正确答案)B、1C、3D、411、从事质量管理工作的，应当具有药学（）或者医学、生物、化学等相关专业大专以上或者具有药学初级以上专业技术职称。[单选题]*A、大专B、中专(正确答案)C、本科D、研究生12、近效期药品：距离规定的有效期仅（）个月的药品。[单选题]*A、6；B、12；(正确答案)C、24；D、36。13、药品到货时，收货人员应当核实（）是否符合运输要求。[单选题]*A、运输工具B、运输人员C、运输记录D、运输方式(正确答案)14、药品储存作业区内不得存放与（）无关的物品。[单选题]*A、储存管理(正确答案)B、收货管理C、验收管理D、养护管理15、公司不接受（）方式进行药品的货款回笼。[单选题]*A.承兑汇票B.现金(正确答案)C.电汇D.支票16、信息员享有（）的特权。[单选题]*A、帐套主管(正确答案)B、信息系统和数据库的所有信息C、帐套质量基础管理模块D、OA17、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、（）等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部门处理。[单选题]*A、批准文号B、随货通行单C、检验单D、说明书(正确答案)18、《浙江省药品批发企业行政许可规定（试行）》中规定，企业应至少配备（）名具备计算机相关专业大专及以上学历的计算机管理人员。同一集团内使用同一套计算机管理系统的，分支机构应至少配备1名计算机管理人员。[单选题]*A、2B、1(正确答案)C、3D、419、《浙江省药品批发企业行政许可规定（试行）》中规定，药品储存区总面积不得少于（）平方米，与其他用途用房混合的必须有单独的药品运输通道。[单选题]*A、1000B、2000(正确答案)C、3000D、160020、质量管理体系文件由质管部统一编制；红头文件由（）负责起草。[单选题]*A、销售部B、质管部C、办公室(正确答案)D、总经办21、药品到货信息与采购合同相符的，采购员在CMS系统进行“（）确认”。[单选题]*A、收货；B、进仓；(正确答案)C、出库；D、验收。22、为确保药品储存的安全,按其质量状态进行色标管理：其中合格药品为（）。[单选题]*A、绿色(正确答案)B、红色C、黄色D、橙色23、库房药品堆码时应遵循，按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）cm。[单选题]*A、100B、5(正确答案)C、30D、1024、药品与厢内前板距离不小于（）厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。[单选题]