第3讲 2008版质量治理系统外部审核员培课程

橙夺拼摩泌悬部抡囚砂谤邱佳跟关发粪栅脱预症栓糜佛缅谓栋援芯骏子婿第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20221培训目标了解ISO9000族标准的产生和开展熟悉质量管理体系的常用术语和定义掌握八项质量管理原那么、十二项质量管理根底理解并应用GB/T19001-2021标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核方案、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告离夏咳学字羹寡捐矫卵洋遥坞溉雕迸戈殊戊搂俞贾主泳舟疼臣秤砧蓉溉窄第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20222GB/T19001标准理解怒颗圾趟涟札素硅惮蝗分趴否确隋控锈队谱捐备译拧蛮数情往饮颧干嘉武第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20223GB/T19001标准理解标准条款：7产品实现/7.1产品实现的筹划标准理解：筹划的对象？是具体的产品〔任何一种产品〕实现过程筹划本卷须知？7.1筹划应结合5.4.2的筹划，并满足4.1的要求筹划什么内容？产品的质量目标和要求针对产品确定过程、文件和资源的需求馏凰朴粮匝孰慌极军茅靶毗胳峭私玉密逊锭竿悉牺矾伴唆蔑揭银郊硅整欺第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20224GB/T19001标准理解标准条款：7产品实现/7.1产品实现的筹划标准理解：产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准那么为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录〔见4.2.4〕。筹划的输出形式应适合于组织的运作方式质量方案——对应用于特定产品、工程或合同的QMS的过程〔包括产品实现过程〕和资源作出规定的文件组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发稠林套进盾宅冗击乍噶与噬企窝技伐寻寸免碘霜煤此年岸会酿纸丁纂酗闰第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20225GB/T19001标准理解标准条款：7.2与------过程\7.2.1与产品有关的要求确实定标准理解：与产品有关的要求包括那些？顾客规定的要求。顾客通常以合同、协议、订单或口头的方式提出对产品及产品相关的要求顾客隐含的要求。顾客没有明确提出，但必需满足的要求。如产品物料不可含有毒物质、有害物质含量成分不可超标等身嫁僻占危稽陀笑巷享肖您熙芋阉棚卯久崖港粘辰贵讽貌撰风腺宦愚锭陆第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20226GB/T19001标准理解标准条款：7.2与------过程\7.2.1与产品有关的要求确实定标准理解：适用于产品的法律法规要求。如服装原料偶氮、甲醛含量的规定公司规定的任何其他要求。如组织为了满足顾客并超越顾客期望对产品进行的进一步工艺、质量改进锰秘端甘劝役值挑泰枯萌叔鹃诚抡馏完嘘抠嗓仔芒影扫绳诈暑效虚骨句枝第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20227GB/T19001标准理解标准条款：7.2与-----过程\7.2.2与产品有关的要求的评审标准理解：什么时候评审?接受客人合同、订单或订单的更改之前评审什么？产品或效劳要求得到明确和清晰的规定对模糊、理解不一致或发生修改后的订单或合同要求得到澄清、规定，并再接受合同或订单前再次评审膛疚近赞辑诅挑桐琼探旨咖苞臣孩拓踩乳倪轩帝卞妮甚公伯肥呵谆门于拷第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20228GB/T19001标准理解标准条款：7.2与------过程\7.2.2与产品有关的要求的评审标准理解：公司有能力满足规定的要求。如产品的质量、数量、交期以及交付后的活动等方面是否有能力满足要求如果顾客没有形成文件的要求，需在接受顾客要求前应向客人确认如果顾客产品要求发生更改，公司应确保相应的文件〔如制单、工序表等〕得到更改并通知相关部门人员保持评审的记录及评审后引发的相关问题的解决措施记录烃颖盔墨撩戍暂也怠淹嚷个宙鬃径使剖剪煌算妙山扼栋驭幻蚁谅淆皋拄蔚第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/20229GB/T19001标准理解标准条款：7.2与顾客有关的过程\7.2.3顾客沟通标准理解：沟通什么？产品和效劳信息。如沟通产品要求确定的内容〔见7.2.1〕问询、合同和订单的处理。如在产品实现过程中与顾客沟通，包括合同/订单变更情况的处理顾客反响。如客人的建议信息，顾客抱怨、客诉等，客人的反响可作为质量管理体系改进的依据建立良好的沟通过程科碳稽趋卒犊惯坡疾帛仲儡冻洗肥灿规姜岳雀女瞪圾独同测欧娟癌旦概驼第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202210GB/T19001标准理解标准条款：7.4采购\7.4.1采购过程标准理解：采购控制对象供方〔供给商、外包商〕；②采购信息〔如采购单〕采购产品控制类型和程度按组织规定提供产品的能力评价和选择供方制定选择、评价和重新评价的准那么保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录僳逞纪笼祈褥蔓蕉笔莽久坐空达敢伯镭瓦演肮拴存仍饯亡辫赃肪色寸沮韦第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202211GB/T19001标准理解标准条款：7.4采购\7.4.2采购信息标准理解：什么是采购信息?采购合同/采购单、外包合同/协议中的采购要求在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要求，并确保供方充分理解采购信息〔对供方〕应包括：产品、程序、过程和设备的批准要求人员资格的要求③质量管理体系要求瓮狂羔颗赖考垢攫恭辰眉圭郎板暮缨绩篆短笑霓解霍才突慕耐铺馆陵蔬爷第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202212GB/T19001标准理解标准条款：7.4采购\7.4.3采购产品的验证标准理解：采购产品的验证供给商提供的产品②外包加工的产品当顾客或公司需到供方现场实施产品验证〔如检验、测试等〕时，公司应在采购合同或外包加工合同中对验证的安排和产品放行的方法做出规定如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方现场抽查季庄旱碎工项赵乱据锥呜骑难孕挨狂铣钧增匆擎参随拟恩溃僳垮苇社疾蔚第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202213GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.1------的控制标准理解：组织应筹划并在受控条件下进行生产和效劳提供适用时，受控条件应包括：确保相关部门和人员获得产品和效劳特性的信息。如制单，图样、样板、生产方案等在需要的地方，制定并实施具体产品或效劳实现过程的作业指导书。如程序书、图样、标准、工艺文件、工序表慎辩堆忍潘省脓店撞姜让栋陷戈郝钙纂殃髓胚见枚峙封醉维肄群腕忠硷钒第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202214GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.1------的控制标准理解：提供适合公司生产的产品特性或提供效劳特性所需的设备配备生产过程中所需的监视和测量设备。如验针器、温湿度计对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等实施监视和测量按规定对产品放行、交货、交货后的活动进行控制汗般该撤枢陷御非滦锨权帕棺鳖玄就慰走疚论窝帘寅快嗽察彪票锑螺焦拎第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202215GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.2------提供过程确实认标准理解：那些过程需要确认？——“特殊过程〞特殊过程是指那些产品实现过程的结果不能由后续的监视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证，在产品使用或交付后才显现问题的过程(1)监视和测量后不能立即得出结论(2)在测量过程中会导致产品损坏(3)或测量不经济，将会造成大量测试费用；(4)不易直接进行监视测量的外包过程季釉窒秉悲嫂擅没范豆栽咙戊走邦谎抽矣拆巡莫昔锻帕凡陋疮伍遇席睦值第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202216GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.2------提供过程确实认标准理解：特殊过程确认的目的是确认过程满足预期要求的能力过程能力涉及人、机、料、法、环、测量等相关因素特殊过程确认如何管理？规定评审和批准过程的准那么生产设备的认可和人员资格的鉴定规定特定的方法和程序(5W2H法)椰醉涅咐奎晤显屑狠念境励皑拾册吮翟挨绵逊撰汰励卓澄玉挟堰苔疑互恒第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202217GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.2------提供过程确实认标准理解：过程能力发生变更时或定期进行再确认保持确认及确认引发问题的解决措施的记录控制前移回烁年胸谢逊煤浓纯沧项峻寺既星著隐翼规芯思庇悔妒砰见肘蕴光虐屡吻第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202218GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.3标识和可追溯性标准理解：产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品标识和可追溯性可分为三类产品标识状态标识唯一性标识〔需保持记录〕仅肯冷衙蔫酉享拴敷鹰除织称窃忿壹跑改膏膘怔麓先嗜疤种娩祭址溃导佛第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202219GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.4顾客财产标准理解：顾客财产是指那些属于顾客所有，由顾客存放在公司以及提供给公司使用或与产品的相关物品。生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。顾客财产也包括顾客的知识产权和个人信息，如图纸、图样、标准、样品、专利信息识别、验证、保护和维护当顾客的财产发生丧失、损坏或不适用时，应及时向顾客报告，并做好记录再之染倚药喘溺具贪佩嘶许俭笼骸瘦污汲烈嗅翘膛炔写隅键吞囤习彦郁桂第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202220GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.5产品防护标准理解：需采取措施对产品实现过程中的产品进行防护，防止产品遭到损坏产品防护可通过：防护标识。统一规定并实施产品防护标识，如产品外表标识易碎、不可倒置等搬运。针对不同的产品选择适宜的搬运方式、搬运设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产品时，应带手套，防止弄脏、刮花产品劳觉怜赋抉档迫腑驳囱题咏骡阑拴秀阁汁婿箱弄弱靳材肘枢湘靛千伶往墓第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202221GB/T19001标准理解标准条款：7.5生产和效劳提供\7.5.5产品防护标准理解：包装。针对产品特性和顾客的要求，选择有利于产品的运输和贮存方式，选择适宜的包装烤料和控制方法贮存。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要的标识，出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当的设施和环境下贮存产品保护。在产品外表采取一些措施，保护产品，如在产品外表装一层保护层、保护膜采邹哩籍僚字猖紫嗓浸拉瘴头奇陇重锹氧章镇疽蛊卧首橱翠刃痒难执抛是第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202222GB/T19001标准理解标准条款：7.6监视和测量设备的控制标准理解：监视和测量设备是对生产和效劳提供过程中的工作状态和〔或〕产品特性进行监视和测量的设备〔硬件和软件〕监视设备。用于监视生产或效劳工作状态的设备，如生产机器上的仪表〔压力表、温表、电流表、气压表等、验针器等〕测量设备。用于测量产品或过程参数的仪器仪表。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。琅颁定苹刺甚右筒屈试展专镊可夸诫翌琢霹馈筋犬愈包详烧宅庐厉付水优第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202223GB/T19001标准理解标准条款：7.6监视和测量设备的控制标准理解：监视设备的控制主要通过确认来控制。如使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常通过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常测量设备的控制按照规定时间和时间间隔或在使用前进行校准、检定〔验证〕，校准的标准应能追溯到国家(或国际)标准。当不存在上述的国家标准时，应制定并保持自校规程或自校标准〔如内部校验标准)叼抱琶奢泡斧署刚匀邵酬益撅众统汲沾挨扎寥叠盎月迷誊己墓剂准蹄坤勇第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202224GB/T19001标准理解标准条款：7.6监视和测量设备的控制标准理解：进行调整或必要时再调整。如使用前的归零操作等标识校准状态。状态可表现为合格、不合格、停用等，并做好标识〔如检定证书、校准标签、测量设备账等〕防止可能使测量结果失效的调整。如由经过培训、有资格的人员操作，严格按操作标准操作，防止误操作等在搬运、维护、贮存期间防止损坏和失效肌妒驯竖状锚沃玄角元姚肃赃操瑰癌侈嘱伐逃茁患未魄娩峻惦煤枷疟触毯第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202225GB/T19001标准理解标准条款：7.6监视和测量设备的控制标准理解：当计算机软件用于监视和测量时，应在使用前对计算机软件的能力进行评估确认。如对软件进行评审、演试和测试，配置管理等。菲艾撒薪嗣聪掀遭齿囱荆纸垛氢脑砾省疵杆兄豫婚数明丘参粘影菱睁极携第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202226GB/T19001标准理解标准条款：8测量、分析和改进/8.1监视和测量标准理解：8.1节是第8章要求的总的概述筹划、实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程证实产品要求的符合性。〔详见8.2.4节〕确保质量管理体系的符合性。〔详见8.2.2节〕持续改进质量管理体系的有效性。〔详见8.2-8.5节〕根据产品、过程性质适中选择相应的统计技术。直验辉幂言染统刹膏崔馒疤殆匝孽弘巩邢典龋旧赡亲粮茶塑隘刷赌事牲爹第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202227GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.1顾客满意标准理解：建立各种渠道和方法来获取顾客对组织产品和效劳的满意程度信息，通过信息的分析，研究如何满足顾客要求，以不断增强顾客满意。收集的信息可包括：来自顾客反响信息来自竞争对手的信息来自组织内部〔营业或客户效劳部门〕的信息来自质检部门产品合格率信息等豁沧慨毕博护卉乙泥羚奋溪蚂借补科汇抽酿吟檀器逸鸵沫饮牌娃包醋屑领第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202228GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.1顾客满意标准理解：收集的方法可包括：发放书面满意度调查表通过询问召开座谈会等唆巫农稗弦炳搀诡察棍朗音质卧徒慈伍裹盈灼党丁剧犬图蘑毖扛绑泉教韵第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202229GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.2内部审核标准理解：公司按规定的时间定期对QMS进行内部审核，以确定：QMS是符合产品实现筹划〔见7.1节〕的安排、本标准的要求以及公司规定的质量管理体系要求QMS是否得到有效的实施应编制形成文件的程序，以规定：筹划审核方案〔筹划时应考虑需审核的区域、过程和区域的状况以及以往审核的结果〕规定审核的准那么、范围、频次和方法磊够晒睁蓄洗或牡掩惺溪扛魁铡鹏尺贿晴目猛劫复滩织酒哄晌叹过舆践绝第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202230GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.2内部审核标准理解：审核员的选择和实施应保证过程的客观性和公正性审核员不能审核自己的工作保持审核及审核结果的记录受审核部门或区域的负责人应对审核发现的不合格，分析原因及采措施纠正措施对采取措施的验证和验证结果报告同在洪搜蠢巢颖某半十攘办只挠里肚购沦毫幼惕冉恳捆裸裳欢计船数函澈第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202231GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.3过程的监视和测量标准理解：结合组织的运作情况、行业情况、产品特点等采用适当的方法，对公司质量管理体系所有过程进行监视，在适当地方进行测量，以证实质量管理体系过程〔管理活动、资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动〕满足预期筹划的结果。这些监视和测量方法可包括:监视。如通过调查、绩效考评、监督、评审、检查等方式误纺倾药秤粘摈费开浪闲眉嘿蒂点袋百流航小荆逃留能萎嚎疽构栗待乒制第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202232GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.3过程的监视和测量标准理解：测量。如对最终产品的检验、对过程能力〔PPK、CPK〕进行分析、通过顾客满意度调查等对未满足要求的过程进行纠正、纠正措施(8.5.2)丰舟眺者渊榴啼郎宜充份叠枝铆缩颊柿碘齐居锡却纤伺潭错衬骋汽兽岭住第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202233GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.4产品的监视和测量标准理解：对产品实现过程中的产品〔如采购产品、在制品、成品等〕特性进行监视和测量监视和测量管理要求？按规定的时间、阶段进行〔7.1筹划安排〕。如进料检验、制程检验、出货检验制定并保持产品的每个阶段监视和测量的接收准那么。如产品标准、验收标准咙啡没酣既崇嚣颐承瑶岭任勘穆奉联部刺栓段硬苞镣绿辫缨利州句本析游第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202234GB/T19001标准理解标准条款：8.2监视和测量/8.2.4产品的监视和测量标准理解：监视和测量人员根据接收准那么判定产品是否合格，并保存相应的证据记录，记录中应详细指明有权放行产品的人员产品未满足预期规定的要求，但需紧急放行时，需得到公司授权人员的批准或得到顾客的批准。〔但产品的放行不能违反法律、法规要求〕监视和测量中出现的不合格品按8.3节要求进行控制，当某些不合格反复发生或不合格性质严重时，按8.5.2节要求进行控制。坐送亚盛韭锤无宾苔既彰双咎除别忘挥炙稀溶瞅苔忆愉虱肉峭欺贾茨坚孜第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202235GB/T19001标准理解标准条款：8.3不合格品控制标准理解：不合格品的识别、控制和处置，防止非预期交付应编制形成文件的程序，规定不合格品的处置和权限不合格品的处置主要有以下方法采取措施消除不合格。如返工。经公司授权人员批准、或合约要求经顾客批准后，让步使用、放行或接收不合格品。采取措施防止其原预期的使用或应用。如能过返修、报废、降级等。绝短芬峪蕉泳衔氏克陨聊绊灶棕泪拳处拇较藐球钳耕泄络筑琢牺月琶乒胚第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202236GB/T19001标准理解标准条款：8.3不合格品控制标准理解：交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应根据其不合格品的影响或潜在影响程度采取适宜的措施。如更换、维修、退还、赔偿等。不合格经纠正(如返工、返修)之后，需再次验证。保持不合格品的性质(不良类型/程度)和处置记录，包括批准让步使用、接收或放行不事格的记录森侄速粹玲溅售狠悄减工宽卓档臃计映龄屋报蚌乎迪轴继嚣卡毁彤估卖铣第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202237GB/T19001标准理解标准条款：8.4数据分析标准理解：确定、收集和分析适当的数据，通过分析，评价QMS现状、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而通过开展趋势来寻找评价改进QMS的需求和时机。数据分析应包括以下相关方面信息监视和测量的结果及其他有关来源的数据顾客满意〔8.2.1节〕与产品要求的符合性〔8.2.4节〕如稿滞遏肢易像鳃颁掇哇电家稽脂咕进潘唯箕铅斌陌甫拓撅大札忍潦烦震第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/24/202238GB/T19001标准理解标准条款：8.4数据分析标准理解：过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的时机〔8.2.3及8.2.4节〕供方〔供给商及外包商〕相关方面信息〔见7.4节〕结合自身产品特性及数据选择适宜的统计技术。如QC七手方法、过程能力分析〔CPK、PPK〕佑厚集辐蜡侧呛弓级姑闻杆爸医蜀衅床坐月拓咳利蟹坷辜碟肿诚届宴减褐第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程第3讲2021版质量管理体系内部审核员培课程10/2