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文档简介
,,,,,,14.2生产(每个过程阶段),,,,,,,,
报告目录:,,,,,,,,,,,,,,
,,,,14.2.1人员/素质,,,,,,,,,,
,,,,14.2.1.1员工是否负有监控产品质量/过程质量的职责?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,操作工能确实地进行自检,自检记录完善、规范,,,,,,,,,,
,,,,制程检验每个环节的记录完善,真实并有效,,,,,,,,,,
,,,,员工定额合理,有充裕的时间保证产品质量,,,,,,,,,,
,,,,员工能提出合理化改进建议,,,,,,,,,,
,,,,质量人员在质量不符合要求的情况下,有权终止生产,,,,,,,,,,
,,,,能很好地理解现场的过程控制文件,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
现场的《三检质量记录卡》上的数据记录全为合格,这个结果表明:要么整个制程过程没有不符合,没有不合格品产生;要么整个制程品控已失效。
",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:过程点检记录是否真实?过程点检的有效性偏低。
",,,,
,,,,14.2.1.2员工是否负有关于生产设备/生产环境的职责?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,操作工位的6S,,,,,,,,,,
,,,,操作工在设备异常时清楚地知道将执行的程序流程并确保安全,,,,,,,,,,
,,,,产品出现质量问题时能及时停止生产并标识化隔离疑问产品,,,,,,,,,,
,,,,设备维护正常,模具及工艺人员的现场服务/支持,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:509机台,Modell-s后门盖板,剪模、刮边工位产生的碎模、碎屑等直接落到地面上、地面上扔有坏口罩,过程6S存在不足。,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:生产过程中的6S活动有待改善。,,,,
,,,,14.2.1.3员工是否适于完成所交付的任务,并保持其素质?(*提问),,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,检验人员经过培训合格上岗,并有持续提高的计划(有培训记录,学习计划),,,,,,,,,,
,,,,检验人员的顶岗计划,人员配置必须为合格人员,,,,,,,,,,
,,,,操作工是否经过标准化作业、质量意识/责任、安全操作方面的培训,,,,,,,,,,
,,,,生产及检验人员对所负责区域产品的质量缺陷知识有必要的积累(经验的重要性),,,,,,,,,,
,,,,严格并规范执行标准化操作、包装、全检等过程控制文件,,,,,,,,,,
,,,,对存档责任件(D/TLD)有必要的认识并按要求执行,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
110机台,MODELY运动款顶灯灯体,操作工为新进厂2周的新工人,工号:7766(未穿工作服),操作动作生疏,查看培训记录,标准作业指导书的培训记录中显示11月10日接受过培训,但无显示培训合格。未有质量管理点的培训记录,询问操作工:未经过质检员培训。509机台MODELS后门盖板产品,现场检验员没有戴口罩,在近距离接触产品。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
不能证明操作工是经过培训合格达到岗位要求的。
制程质检员未执行产品防护的要求。",,,,
,,,,14.2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,管理人员对顶岗计划进行动态管理,确保执行人员是培训合格的,,,,,,,,,,
,,,,班组按顶岗规定建立包含“多技能”信息的素质矩阵表,以适应人员流动后的安排,,,,,,,,,,
,,,,人员安排与派工单有差别时必须有对应记录,确保责任人的追溯,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,,,,
,,,,14.2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,有激励制度,促进生产和保证产品质量,,,,,,,,,,
,,,,质量小组的活动及以此平台开展的零缺陷活动,,,,,,,,,,
,,,,质量信息能及时传递到操作现场,以促进提高员工质量意识,,,,,,,,,,
,,,,质量改善建议有规范合理的渠道传递,对提出者有信息反馈及相应的激励,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,,,,
,,,,14.2.2生产设备/设施,,,,,,,,,,
,,,,14.2.2.1生产设施/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?(*提问),,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,"PPK/CMK≥1.67,CPK≥1.33",,,,,,,,,,
,,,,工艺参数符合标准要求,,,,,,,,,,
,,,,维护保养计划、记录完整,,,,,,,,,,
,,,,烘料时间满足工艺要求,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:106机台,脱模剂放置在操作台上;509机台,清洁剂放置在机台上面;509机台静电风机表面布满灰尘,粗网格(无滤网)的风机没有套单层口罩。,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
物品没有定置定位摆放,存在随手放置的现象,静电风机上的灰尘有污染产品的风险。
",,,,
,,,,14.2.2.2批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?(*提问),,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,过程关键/重要特性值得到验证,,,,,,,,,,
,,,,检测设备经鉴定合格,关键检测设备有MSA分析,,,,,,,,,,
,,,,质量数据的采集必须保证可靠性与可评价性,,,,,,,,,,
,,,,所做产品试验结论可靠,检验规范,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
504机台,不在生产,编号为:KI-YI-02的电子天平放在操作台上充电,无任何防护与状态标识,查无检定证书。《测试结果报告书》用铅笔记录数据,不能长期保存。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,√,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:质量记录中的数据存在丢失的风险。,,,,
,,,,14.2.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,生产、检验工位6S,,,,,,,,,,
,,,,返工/返修工序标准化操作,避免破坏性操作,,,,,,,,,,
,,,,产品转序的安全,各节点必须得到有效控制,防止对产品造成伤害,,,,,,,,,,
,,,,工作环境有序清洁,防止产品受污染,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
209机台空调房内的操作台,沈阳金杯雾灯后盖修边,操作台上有零食“草莓派”,修边无作业指导书,无过程检验记录,《后道及全检记录表》中质检的确认签名不能对产品过程质量产生监督作用。后道作业区普遍无作业指导书及相关的质量控制点警示文件。103机台,操作台上有糖果。509机台现场空周转箱随意放置,导致现场较为凌乱。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
操作工位的零食存在污染产品的风险;后道作业的质量控制存在风险;操作台上的食品表明劳动纪律有待加强。",,,,
,,,,14.2.2.4是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并切实遵守?(*提问),,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,过程参数(压力、温度、速度、时间等)以受控文件形式置于现场供使用参照,,,,,,,,,,
,,,,显示过程参数的设备、仪器、仪表必须经鉴定合格,,,,,,,,,,
,,,,现场作业指导书齐全,版本有效,,,,,,,,,,
,,,,过程参数的超范围调整必须有严格的审批流程并能显示记录,,,,,,,,,,
,,,,现场作业人员应能了解产品缺陷事件的最新信息,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:508机台,AP11后灯A配光镜总成,已批产,但现场的质量管理点为“试制文件”,注塑工艺卡2张,其中一章有受控章,另一张无受控标识。
507机台不在生产,机台上面放置有《注塑机及辅机日检表》、MODELC组合后灯内配光镜总成标准作业指导书和质量管理点(试制文件)、《注塑产品任务书》文件。现场悬挂的文件没有按目视化要求制作,工人反应基本不看起不到指导作用。502机台,modell-x高位制动灯外壳,标准作业指导书要求B工位左手戴干净的汗布手套,现场操作工没戴。现场检验员推车中的《检验员素质一览表》、《检验员培训记录表》、《操作工培训记录表》大部分为空白未使用,记录中使用“南通冠东车灯有限责任公司”对公司性质描述错误。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
文件更新后,不能确保现场使用的是有效文件,现场文件不能保证是受控文件,存在执行错误的风险。现场控制文件的存放不合理。现场指导文件没有得到执行。一些质量记录的使用率低。",,,,
,,,,14.2.2.5是否为调整工作配备了必要的辅助工具?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,有产品封样和极限封样,,,,,,,,,,
,,,,辅助工具满足生产需要,,,,,,,,,,
,,,,辅助工具的使用不造成产品质量隐患,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:生产现场,机械手运动区域无安全警示线,现场人员走动频繁。,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,√,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:机械手运动轨迹区域无安全警示线,人员走动频繁容易打到人。,,,,
,,,,14.2.2.6是否在生产开始时进行了认可,并记录设置的数据和偏差情况?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,新产品、产品更改后的审核并确认合格,有完整有效的记录,,,,,,,,,,
,,,,修理、更换模具后的有效确认,,,,,,,,,,
,,,,检验数据真实有效,超差时的处理措施及记录,,,,,,,,,,
,,,,工装、检测设备更改/变化后的状态合格,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:《工艺关键参数点检记录》在双色机上不抄“受控值”而填写“标准值”,表格只有“受控值”项目,表格设置对双色机不适用。记录无编号。,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:《工艺关键参数点检记录》无编号,没有纳入到质量体系中;记录设计存在不适用现象。,,,,
,,,,14.2.3运输/搬运/储存/包装,,,,,,,,,,
,,,,14.2.3.1生产数量/批次大小是否按需求而定,并有目的地运往下一道工序?工序的外包是否会在运输链中造成额外的产品风险?(*提问),,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,外购件入库状态必须为合格,外购件的生产物流过程必须得到控制,确保不会造成损坏或对产品造成质量风险,,,,,,,,,,
,,,,在制品定制定位存放,,,,,,,,,,
,,,,库存品必须先进先出,并能得到证明,,,,,,,,,,
,,,,产品转序必须有可识别标识(物流卡、看板信息等)防止小批量产品混批,,,,,,,,,,
,,,,外协件的质量控制,,,,,,,,,,
,,,,有节拍控制措施,信息传递准确及时,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
",,,,
,,,,14.2.3.2是否按用途储存产品/零部件,运输工具/包装设施是否与产品/零部件的特性相适应?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,成品仓库先进先出发货,现场6S,,,,,,,,,,
,,,,成品库存量能按订单节拍控制,,,,,,,,,,
,,,,按规定使用纸箱和周转箱,,,,,,,,,,
,,,,搬运时有防损伤措施,人员操作符合要求,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
",,,,
,,,,14.2.3.3是否坚持分开存放废品、返工返修件和调整件以及厂内余料并加以标识?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,隔离区存放的产品必须有明显可是别的标识,,,,,,,,,,
,,,,及时确认/处理疑问产品,,,,,,,,,,
,,,,返工、返修后经过制程检验的流程,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
",,,,
,,,,14.2.3.4材料流和零部件流是否保证了不混批/不错料,并确保了可追溯性?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,产品标识与过程记录必须完整,保证全过程的可追溯性,,,,,,,,,,
,,,,生产过程关键数据必须记录清晰并保存(批次、订单号、物流号等),,,,,,,,,,
,,,,生产车间应定期进行自我追溯,确保本车间产品实现过程的可追溯性(完善追溯流程),,,,,,,,,,
,,,,物料流转信息的准确传递并严格执行,防止混批/错料,,,,,,,,,,
,,,,发现混批/错料应及时停止生产,隔离疑问产品,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
504机台,换模。切换生产后,相应的文件、封样箱、浇口、最后的送样品,仍放置在现场。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,√,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
切换生产后,生产辅助物品的流转滞后。",,,,
,,,,14.2.3.5工装、模具、设备和检具的储存是否适当?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,检具、工装、计量设备的标识存放及防损伤存放,,,,,,,,,,
,,,,存放区域的6S,,,,,,,,,,
,,,,明确检具、工装、计量设备等认可/更改状态,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,"审核记录:
504机台,不在生产,编号为:KI-YI-02的电子天平放在操作台上充电,无任何防护与状态标识。",,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,√,,
,,,,,,,,,,"不符合/薄弱项:
现场计量器具的放置不符合要求,存在降低设备测量精度的风险。",,,,
,,,,14.2.4缺陷分析、纠正、持续改进(KVP),,,,,,,,,,
,,,,14.2.4.1质量数据/过程数据是否得到了完整地记录并具有可评价性?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,数据采集必须按规定的间隔与频次进行,,,,,,,,,,
,,,,质量/过程数据为真实有效数据,,,,,,,,,,
,,,,缺陷收集并被评价,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,,,,
,,,,14.2.4.2是否通过统计技术对质量数据/过程数据进行了分析,并由此得出改进计划?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,CPK、PPK数据的统计,,,,,,,,,,
,,,,定额的确定合理,员工无合理抱怨,,,,,,,,,,
,,,,过程参数检查记录后的分析,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,,,,
,,,,14.2.4.3与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由此制定了纠正措施?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,产品/过程出现抱怨反馈时能得到及时响应,进行8D分析,,,,,,,,,,
,,,,提出的整改措施必须有明确的责任人及完成期限,清晰地进行责任追究,,,,,,,,,,
,,,,整改措施必须具有可操作性,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,,,,
,,,,14.2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性?,,,,,,,,,,
,,,,要求/说明,,,,,,,,,,
,,,,对内外部提出的整改措施必须严格执行并得到效果验证,,,,,,,,,,
,,,,进行多角度验证,,,,,,,,,,
,,,,现场图片,,,审核记录:nb,,,0,4,6,8,10
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,不符合/薄弱项:,
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