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文档简介
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中风后痉挛性瘫痪的临床研究天津中医药大学第一附属医院LOGOContents研究背景1研究思路2研究方案3偏倚分析4质量控制6数据管理5一、
研究背景发达国家中风病发病率和死亡率出现明显下降中国中风发病率和男性死亡率、女性死亡率在全球处于较高水平2000年以后中国中风发病率开始出现下降趋势,但由于人口的增长,中风病总人数持续上升
我国脑血管病发病特点与西方发达国家不同的是:我国脑血管病的发病率和死亡率是急性心肌梗死和冠心病的3~4倍
脑血管病中枢性瘫痪的特点LOGO123严重影响患者肢体运动功能的康复和生存质量,同时严重影响了其社会交往及精神心理状态神经科和康复科医师所面临的一个棘手的问题,康复训练,药物、手术和电刺激的治疗效果仍有待于提高。针灸疗法治疗痉挛性瘫痪有效,但缺乏循证医学依据。LOGO二、研究思路:前瞻性临床队列研究痉挛程度运动障碍神经功能评分日常生活能力临床结局评价安全性卫生经济学评价为卒中后痉挛性瘫痪提供一种疗效确切、操作规范、可供推广的中医综合治疗方案。LOGO三、研究方案目标人群方案设计研究流程实施方案不良反应
诊断标准---西医诊断标准参照中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》(1)急性起病;(2)局灶性神经功能缺损,少数为全面神经功能缺损;(3)症状和体征持续数小时以上;(4)脑CT或MRI排除脑出血和其他病变;(5)脑CT或MRI有责任梗死灶。诊断标准---肌张力增高诊断标准ModifiedAshworthscale(MAS)
1-4分纳入标准符合上述脑梗塞和肌张力增高诊断标准;首次发病,病程在1-3个月;年龄在40-80岁,且头颅CT或MRI诊断为脑梗塞或腔隙性梗塞,神志清楚者;能配合治疗、检查;已经签署知情同意书.排除标准怀疑或确有酒精,药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况,如工作环境经常变动,生活环境不稳定等易造成失访的情况;有出血倾向者;妊娠或哺乳期妇女;四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者;病人不能合作,正在参加其他临床试验的患者或一个月内参加其他药物临床试验者。中止标准研究中出现严重不良反应不宜再继续参加研究者;研究期间病情恶化需采取紧急措施者;患者或家属无论任何原因提出退出研究者。
研究者应详细记录中止研究的原因及时间,已超过l/2疗程者应进入疗效统计。剔除与脱落标准凡不符合纳入标准而被误入的病例应予剔除末按规定治疗或资料不全等影响疗效评价者应予剔除;疗程中患者自行退出者、发生严重不良反应或不良事件而不宜继续接受治疗的病例均视为脱落;发生不良反应者应计入不良反应的统计;超过1/2疗程因无效而自行退出者应记入疗效分析方案设计研究设计
前瞻性队列研究。病例来源:观察组来源于天津中医学院第一附属医院针灸科住院部;对照组病例来源于西医院神经内科住院部。研究起始点:
患者入组日期为起始点,观察期为4周;随访时间:3个月、6个月。LOGO研究流程理化检查血常规、尿常规、便常规、凝血功能、肝肾功能等24h内完成相关资料评估人口学资料,危险因素、合并症、并发症、治疗情况。量表评估病例筛查符合纳入标准签署知情同意书MAS,SSSFugl-MeyermRK,mBI,PRO筛查及接诊评估LOGO临床评估与检测项目---治疗后28天.治疗后28天.现用药情况.血常规尿常规便常规凝血四项肝功能肾功能心电图相关费用收集MAS,SSSFugl-MeyermRK,mBI,PROLOGO治疗方案观察组基础治疗康复治疗针刺治疗中药治疗推拿治疗治疗方案对照组基础治疗康复治疗基础治疗参照《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2010》(中华医学会神经病学分会脑血管病学组缺血性脑卒中二级预防指南撰写组)
改良-TOAST-2007年动脉粥样硬化血栓形成心源性小血管其他原因不明基础治疗危险因素控制
控制血压,采用个体化治疗,降压目标一般应该达到≤140/90mmHg。糖尿病血糖控制的靶目标为HbAlc<6.5%,糖尿病合并高血压患者应严格控制血压在130/80mmHg
以下。
胆固醇水平升高的缺血性脑卒中,LDL~C降至2.59mmol/L,伴有多种危险因素(冠心病、糖尿病、未戒断的吸烟、代谢综合征、脑动脉粥样硬化病变但无确切的易损斑块或动脉源性栓塞证据或外周动脉疾病之一者)的缺血性脑卒中,LDL~C降至2.07mmol/L以下。针对不同类型的脑梗塞进行二级预防
如心源性栓塞的抗栓治疗心房颤动(包括阵发性)的缺血性脑卒中使用适当剂量的华法林口服抗凝治疗。不能接受抗凝治疗的患者,使用抗血小板治疗。氯吡格雷联合阿司匹林优于单用阿司匹林。
LOGO康复治疗立位平衡训练缓解肌张力步行训练上肢控制能力训练坐位平衡训练坐站转换康复治疗每天给予康复训练一次,每次45min。抗痉挛体位的摆放。卧位同上。坐位姿势:双足平放,脚尖向前,髋、膝、踝均保持90°。患侧上肢放于体前,予以枕头支撑,保持肩胛骨前伸。牵伸躯干肌。患者屈膝、髋内旋,治疗师一手下压膝部,另一手作用于肩,两手相反方向缓慢用力。缓解肌张力坐位平衡训练从患者能无支撑独坐达到一级静态平衡,到让患肢做躯干各方向不同摆幅的摆动活动的二级平衡,最后到能完成抵抗他人外力的三级平衡坐位平衡训练坐站转换患者双足分开,足尖与膝盖成以直线,双上肢Bobath握手伸肘,肩充分前伸,躯干前倾,髋关节屈曲,慢慢站起。训练者可用双膝支撑患者的患侧膝部,双手置于患者臀部两侧帮助患者重心前移。坐下时动作相反立位平衡训练从扶持站立、平行杠内站立开始,逐渐脱离支撑,重心转移到患侧,训练患侧负重,能徒手站立后,进行三级平衡训练步行训练在步行训练前,先练习双腿交替前后迈步和重心的转移。先进行平行杠内步行或扶持步行,逐渐到徒手步行及上下楼梯训练。上肢控制能力训练将患侧上肢移动到某一位置,嘱患者将肢体控制在此位置保持不动;双上肢屈曲,高过头顶,屈曲肘部触摸头顶、对侧耳等部位,再伸直肘关节,促进肘的分离运动。针灸治疗主穴:内关(双侧)、水沟、三阴交(患侧);辅穴:极泉、委中、尺泽(均患侧);配穴,风池、翳风、完骨(双侧);上肢痉挛性瘫痪:肩髃、合谷、八邪(均患侧);下肢痉挛性瘫痪:阳陵泉、丘墟透照海(均患侧)。治疗时间:每日针1次,28天为1疗程。醒脑开窍法主穴及量化手法委中人中内关三阴交极泉尺泽针刺方法肩髃,向下斜刺1.5~2寸,提插补法,使针感缓慢下传,同时缓慢外展上肢,使痉挛的上肢变软,施手法1分钟;合谷,针向三间穴,进针1~1.5寸,提插泻法,使患者第二手指抽动或五指自然伸展为度;八邪,直刺0.5~1寸,提插补法,使针感传导到各手指末端,手指自然伸展为度;阳陵泉,沿皮肤呈45度角向下斜刺2~2.5寸,使针感缓慢传导到足小趾处;丘墟透照海,先使患足被动尽量摆正,直刺入2~2.5寸使针尖达到照海穴皮下,然后将针撤回1.5寸。中成药治疗丹芪偏瘫胶囊,口服,4粒/次,3次/日。LOGO手足三阴经推拿训练上肢:操作者左手固定患肢腕部,用右手大拇指及食指指腹依次沿手三阴经的循行,缓缓地向上推至过肘横纹,达肩关节内侧。三条经络交替进行推法,从轻手法开始,逐渐增加刺激量,直到患者感到舒适的酸、麻、胀、微痛感为止。下肢:操作者左手固定患肢踝关节,用右手大拇指及食指指腹依次沿足三阴经的循行,缓缓地向上推至过腘横纹,达髋关节。三条经络交替进行推法,从轻手法开始,逐渐增加刺激量,直到患者感到舒适的酸、麻、胀、微痛感为止。操作结束后,让患者做下肢关节的主动屈伸运动。手足三阴经推拿训练每分钟20-30次,每次10分钟,每日1次。LOGO护理规范饮食护理皮肤护理被动运动主动运动心理护理治疗过程中任何新出现的其他症状均以不良反应/事件记录,并且在综合考虑合并症、合并用药基础上评价其与治疗措施的相关性,由研究者详细记录。不良反应/事件LOGO不良反应/事件的处理发现不良反应时,研究者可根据病情采取必要的处理措施,直到病情稳定,若化验异常者应追踪至恢复正常。追踪随访方式可以根据不良反应的轻重选择住院、门诊、家访、电话、通讯等多种形式。疗程中如出现严重不良事件,研究者必须在24小时之内或不迟于第2个工作日向临床研究负责单位报告。研究者要在报告上签名并注明日期。在原始资料中应记录何时、以何种方式、向谁报告了严重不良事件。详细记录,包括不良反应出现时间、症状、体征、程度、持续时间、实验室检查指标、处理方法与结果、经过、随访时间等
由于在研究过程中,不可避免地受到种种因素影响,使研究结果与真实情况有一定的差异,称为偏倚。
四、偏倚分析特定人群范围内的研究对象出现某种结局不出现某种结局出现某种结局不出现某种结局研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料队列研究的结构模式图及时准确完整真实五、数据管理数据分析和结论推导的前提
衡量研究水平的依据之一相关人员与职责数据管理是保证临床试验质量及其重要的环节。主要涉及四方:数据采集、录入、监查、数据管理。
数据管理计划数据的采集和复核数据的录入及核查数据的质控与监察中期阶段性分析及报告数据的处理统计分析报告数据复核自我复查
改错方式对数据收集工作应进行监督和检查,按各自的分工和责任,核对资料收集数量和质量,定期和不定期的抽查已完成的观察,标记正在填写的观察表,发现问题应及时反馈给收集者,以便能及时按实际情况进行更正和补漏。改错方式病例观察表作为原始记录,不能更改,更正记录或填写的错误时,不应改变原始记录,应采用附加叙述。为便于查对,应将错误之处划线,在旁边写上正确的内容、理由、更改日期,并应由当事者签字。
为了达到数据管理目的,数据应该及时录入计算机,以便及时核查、发现问题和纠正错漏之处。所有涉及数据管理的过程,包括录入、核对、出现的错漏、修改都应记录在案,以备在万一出现问题时能追查发生于哪个环节,得到及时纠正。数据的录入:独立双份录入
校对录入数据的核查:数据录入前的核查
录入数据的复查
数据的处理数据整理与传输:
质控检查后,确定有问题数据得到了解决且所有与研究方案不相符的事件都进行了报告,并呈清了相关的影响以后进行数据的整理传送至最终的数据库。盲态核查、统计分析计划及数据库的锁定:
确认了资料的真实性、盲态数据核查完成后,当所有疑问均已解决、对数据的判断也全部完成,确定统计分析计划,进行数据锁定。电子数据文件所有电子数据文件(包括数据库、检查程序、分析程序、分析结果、编码本和说明文件等)应分类保存,除数据库外的有关文件,以硬拷贝报存,登记相关数据文件保存的物理位置(计算机路径)。数据清理完毕,数据库设密码,防止未经授权者解除数据,以只读属性报存以防备误写,并应由多个备份保存于不同磁盘或记录介质上。所有存储数据文件的介质应注意妥善保存,防止损坏。双份数据录入录入数据的复查数据采集和录入数据库疑问表数据更正问题答复临床医生统计软件编程文件逻辑检查进度报告中期分析数据管理数据整理数据管理中心统计分析计划锁定数据文件统计报告数据处理临床病例观察表自我复核及改错录入前核查数据的监查和质控盲态审核数据管理过程的基本原则没有记录的事情没有发生
数据管理的所有工作均应有书面材料为据。包括:数据管理计划、数据库确认、病例报告表交接、数据确认细节描述、疑问表交接、质控检查、数据审核与锁定均应有文书为据。六、质量控制
定期或不定期地进行研究现场监查,是否按临床研究方案进行,研究进度;
监查员的工作内容:核实受试者的真实性,是否按诊断标准诊断,纳入、排除病例;
研究观察表格填写是否合格,改动是否合乎约定要求,检验数据是否可靠,各项工作是否按标准操作规程执行。
参加研究人员与受试者依从性,受试者是否知情同意。
研究方法(包括手法)、设备、药品管理是否合乎要求。
对完成病例观察表合格者,应予签字验收。
存在问题及改进建议。LOGO附录:疗效评价量表1改良的Ashworth评分2简化Fugl-Meyer运动功能评测表
3斯堪的那维亚卒中量表(SSS)4修订的Barthel指数(mBI)
5基于中风痉挛性偏瘫患者报告的临床结局评价量表
6改良的Rankin量表
修订的Ashworth量表
Ashworth量表是Ashworth于1964年提出的。评定时,检查者徒手牵拉痉肌进行全关节活动范围内的被动运动,过感觉到的阻力及其变化情况,把痉挛成0一4共5个级别。1987年,Bohannon和Smith总结了他们使用Ashworth量表的经验,发现:被评为“l”级的人数太多,应该进步加以区分,所以他们在原量表的基础上增加了“1+”级,并对各级重新描述,形成了修订的Ashworth(MAS)。表1改良的Ashworth评分等级标准0肌张力不增加,被动活动患侧肢体在整个范围内均无阻力。1肌张力轻微增加,受累部位在全关节活动范围内被动屈曲或伸展时出现卡住和突然释放感,或在关节活动范围的最后出现最小的阻力。1+肌张力轻度增加,被动活动患侧肢体时有轻微的“卡住”感觉,并且在剩余的关节活动范围内(小于1/2ROM)一直伴有轻微阻力。2肌张力中度增加,被动活动时在大部分ROM内肌张力明显增高,但受累部位被动活动容易。
3肌张力重度增加,被动活动患侧肢体在整个ROM内均有阻力,活动比较困难。4肌张力极度增加,患侧肢体阻力很大,被动活动十分困难。受累部位僵直于屈曲或伸展位。改良的Rankin量表该量表是在1957年由Rankin首先提出的,是用于脑卒中结局研究的很少的几个残障评定量表中最著名的一个。它评定的是独立生活水平,应用5级评分。在原始的量表中使用了“残疾(disability)”这个单词,并把行走能力作为一个明确的评分标准。1988年,Warlow为了UK-TIA研究结合失语和认知的内容对它做了一些修改。修订后的RS不仅能评定脑卒中病人的全部独立生活能力,也通过参考发病前的情况,增加了新领域的内容。它是通过询问病人的室内外日常生活活动情况,经过综合判定完成的。Swieter等人通过修改过的RS进行评测者间一致性分析发现:由于用词模糊,而且行走能力和独立生活能力是一致的假设不总是正确的,所以提出应对这两个问题进行修改。另外,住院病人进行残障评定是困难的,应在出后恢复期进行。虽然修订后的RS的信度有所提高但仍需要进一步改善。改良Rankin量表
标准0完全无症状1尽管有症状但并不是很严重,无显著残疾;能完成一般事情或行为2轻度残障;不能完成所有以前能从事的活动,但能处理个人事务而不需帮助3中度残障;需要一些协助,但行走不需要协助4重度残障;离开他人协助不能行走,以及不能照顾自己的身体需要5严重残障;卧床不起、大小便失禁、须持续护理和照顾6死亡改良Rankin量表及解释
标准解释0完全无症状尽管可能会有轻微症状,但患者自脑卒中后,没有察觉到任何新发生的功能受限和症状。1尽管有症状但并不是很严重,无显著残疾;能完成一般事情或行为患者有由脑卒中引起的某些症状,无论是身体上或是认知上的(比如影响到讲话、读书、写字;或身体运动;或感觉;或视觉;或吞咽;或情感),但可继续从事所有脑卒中以前从事的工作、社会和休闲活动。2轻度残障;不能完成所有以前能从事的活动,但能处理个人事务而不需帮助某些脑卒中以前可以完成的活动(如开车、跳舞、读书或工作),脑卒中后患者不再能够从事,但仍能每日照顾自己而无须他人协助。患者能够不需要别人的帮助穿衣、行走、吃饭、去卫生间、准备简单的食物、购物、本地出行等。患者生活无需监督。设想这一级别的患者可在无人照顾的情况下单独居家一周或更长时间。改良Rankin量表及解释评分标准解释3中度残障;需要一些协助,但行走不需要协助在这一级别,患者可以独立的行走(可借助辅助行走的机械)能够独立穿衣、去卫生间、吃饭等,但是更复杂的任务需要在别人协助下完成。例如,需要他人代替完成购物、做饭或打扫卫生的工作,和一周不止一次看望患者以确保完成上述活动。需要协助的不仅是照顾身体,更多的是给予建议:比如,在这一级别的患者将需要监督或鼓励来处理财务。4重度残障;离开他人协助不能行走,以及不能照顾自己的身体需要患者需要其他人帮助打理日常生活,无论是行走、穿衣、去卫生间或吃饭。患者需要每天照看至少一次、通常是二次或更多次,或必须和看护者住得很近。5严重残障;卧床不起、大小便失禁、须持续护理和照顾虽然不需受过培训的护士,但需要有人整个白天和夜间数次照看。注意事项如果两个级别对患者似乎同样适用,并且进一步提问亦不太可能做出绝对正确的选择,则应选择较为严重的一级。用于区分级别1和2的关键问题可以是“是否有些事情你过去经常做,但直到脑卒中以后你不能再做在?”。频率超过每月一次的活动被认为是经常(usual)活动。用于区分级别4和5,考虑患者是否能够在一天当中,常规单独生活适当的时间。表4修订的Barthel指数Barthel指数(theBarthelindex,BI)产生于20世纪50年代,当时称Maryland残疾指数,60年代中期文献报告正式成为Barthel指数,一直沿用至今,是临床应用最广,研究最多的一种ADL评定方法。1987年对其进行修订,即modifiedbartherindex(mBI)。MBI被认为是测定日常生活能力的最佳量表,广泛用于脑卒中的临床试验,常常作为中风恢复期的主要评价指标。其重复试验信度达0.89,评定者间信度>0.95,效度评价亦可靠。包括10项内容,满分为100分,其中移动动作、步行为15分,修饰、洗澡为5分,其他6项各10分,包括进食、用厕、大便的控制、小便的控制、穿衣、上下楼梯。评定项目0分5分10分进食(全辅助):①以下情况均需完全辅助;②吃饭在30分钟内不能完成且需辅助。(部分辅助):①辅助具、自助具的穿脱、西餐用的叉子等器皿的挪动、抹黄油、系围裙、开瓶盖等等均需辅助;②一系列吃饭的动作只能在诱导下完成;③剩饭、洒饭在30%以上,且在监护下才能威完成;④不能收拾洒或漏出的食物;⑤不能用勺,只能用手抓着吃(自理):①如把食物放到手能够到的地方,能摄取食物、能吃;②能穿脱辅助具、自助具等;③在30分钟内完成吃饭;④即使有洒或漏出的食物,自己能收拾用厕(全辅助):以下任何情况均需完全辅助部分辅助):①体干的支持、穿脱裤子、便后处理均需辅助;②打开、使用座药、排便刺激均需辅助;3常常弄翻尿容器(自理):①能穿脱裤子;②能使用手纸;③做药会使用,能自行排便刺激等;④能自行便后处理大便的控制(全辅助):经常便失禁且需全辅助(部分辅助):①打开、使用座药及灌肠均需辅助;②定期诱导排泄是必要的;③有时有便失禁(由于腹压失禁,去厕所途中失禁)(自理):①可控制大便、没有失禁;②能自行使用座药;③能自行灌肠注意事项:对于便失禁状态、座药及灌肠的处理能力进行评定
修订的Barthel指数(mBI)评分标准
评定项目0分5分10分小便的控制(全辅助):经常尿失禁、辅助排尿是必要的(部分辅助):①有时尿失禁;②集尿器的佩戴需辅助;③有必要定期诱导排尿(自理):①无论白天还是晚上均无尿失禁;②集尿器的佩戴、尿容器的使用及小便后处理均能自理;③尿容器即使有外漏也能自行处理;④自己能够自行导尿且小便后能自行处理;⑤膀胱造瘘患者能自行换管注意事项:如白天能处理尿容器或集尿器,则认为能自理上、下楼梯全辅助):下述情况以外(部分辅助):需辅助、监护或诱导(自理):不管是否使用支具或手杖,只要能上下2层楼梯即可注意事项:上下2层楼梯穿衣(全辅助):下述情况以外(部分辅助):①需他人帮助,但自己能完成一半以上;②能在20分钟内穿换完毕;③有必要在诱导或监护下完成(自理):能穿脱衣服、袜子、会系鞋带、能穿紧身衣服及穿脱支具注意事项:即使在袜子或裤子上系有环或圈等,或穿脱被改造过的衣服,只要能完成就不影响得分
评定项目0分5分10分修饰部分或全辅助):上述均需在部分或全辅助下完成(自理):①能洗手、洗脸;②能梳头发;③能打开牙膏盖、涂上牙膏、刷牙;④能刮胡子(与剃刀的种类无关);⑤能化妆注意事项:不管修饰场所、不包括移动。剪指甲不作为评定对象洗澡(部分或全辅助):①需要部分或全辅助;②有必要监护或口头指示;③机械浴(自理):能够准备必要的物品,能洗身、洗头发及洗后处理注意事项:与洗澡方法及浴池种类无关。包括洗头发、不包括更衣及移动。评定项目0分5分
10分15分移动动作(全辅助):翻身、起坐、移乘均不能完成(大部分辅助):能翻身、起坐,但移乘需要辅助(小部分辅助):上述动作小部分需帮助,或需要监护、诱导(自理):①能翻身、起坐,能完成从床到轮椅及轮椅至床间的移乘;②能操作轮椅注意事项:①指轮椅至床间的移乘;②其间距离在110cm以上水平步行(全辅助):①不能驱动轮椅45m;②使用电动轮椅平衡不好,需要监护(轮椅自理):①不能步行,但能驱动轮椅(包括电动轮椅)45m以上;②使用轮椅时,能够拐弯、转换方向且能到床、桌子等处(部分辅助):①穿脱支具或步行需要辅助、监护或诱导;②少量辅助或使用步行器能步行45cm自理):①与是否用支具或拐杖无关,能水平步行45m以上,不需要辅助或监护;②使用支具能自行穿脱注意事项:能水平步行45m以上注意事项应用MBI进行评定时,评定者应首先清楚每一项活动所指的内容以及评定的动作要点,只有遵循每一项活动所界定的特有内容进行评定,才有可能使结果客观、准确。在评定时,注重观察患者的实际操作能力,而不能仅依赖其口述。对于有残疾者进行ADL评定时,不要评定其应当能做什么,或在某种条件下可能可以做什么。所观察的应是目前的实际状态。患者在帮助下才可完成某种活动时,要对帮助的方法与帮助量予以详细纪录。评定应在适当的时间和地点进行。通常应观察患者在早上起床时穿衣、洗漱、刮脸或化妆等各种自理活动,以求表现真实。为避免因疲劳而失实,必要时评定可分数次完成,但应在同一地点进行。对于不能独立完成的项目,治疗师需进一步检查影响这些活动完成的因素,如关节活动度、肌力、平衡、协调性、感觉等。ADL活动水平与认知功能密切相关。因此,对于有ADL障碍的患者,也应进一步评价认知和知觉功能。据MBI分数判定ADL能力缺陷程度:0~20分:极严重功能缺陷。25~45分:严重功能缺陷。50~70分:中度功能缺陷。75~90分:轻度功能缺陷。100分:自理。通过MBI分数判定ADL自理程度:0~35分:基本完全辅助。35分:床上自理水平。35~80分:轮椅生活部分辅助。80分:轮椅自理水平。80~100分:ADL大部分自理。100分:ADL完全自理。临床意义:问题根本没有偶尔有有一般经常有总是有1.您有肢体疼痛的感觉吗?012342.您有肢体麻木的感觉吗?012343.您有肢体僵硬的感觉吗?012344.有肢体发沉的感觉吗?012345.有肢体颤抖的感觉吗?012346.有肢体无力的感觉吗?012347.有肢体肿胀的感觉吗?012348.有肢体抽筋的感觉吗?01234基于中风痉挛性偏瘫患者报告的
临床结局评价量表基于中风痉挛性偏瘫患者报告
临床结局评价量表9.有难过或者想流眼泪的感觉吗?0123410.您容易着急吗?0123411.您动不动就发火吗?0123412.您有闷闷不乐的感觉吗?01234问题根本不影响很少影响影响一般影响比较大影响极大13.您认为疾病影响您的日常活动吗?0123414.您的身体状况影响您的兴趣爱好吗?0123415.您的身体状况影响您的人际交往吗?0123416.您的身体状况影响您的家庭经济吗?01234此量表是中国中医科学院刘保延教授领导的小组根据美国国立卫生院的经验,反复经过“确立概念并建立框架一创建量表一评价量表的测试属性一修订量表”的步骤,在初稿基础上,不断修订完善形成的。量表分为症状、心理、社会功能3个维度,共16个条目,应答等级为5级,量表答案赋值为“0-4”。用于Brunstrom第Ш的患者、文化程度偏低的患者和病程在半年以内的患者,量表的反应度更好,即量表对于这类患者自身感受的前后变化体现得更加明显。对109例有效数据进行信度、效度及反应度分析,结果显示,该量表3个领域总体分半信度为0.820和0.883,量表内部一致性信度(Cronbach’a)均在0.7以上,说明该量表具有良好的信度。量表效应尺度为0.35,说明量表具有良好的反应度。该量表与SS一QOL量表相关程度较高,与Barthel指数量表相关程度较SS一QOL量表低,与Ashworth量表无明显相关。简化Fugl-Meyer量表瑞典学者FuglMeyer从对28例急性脑卒中病人的观察中设计了定量的偏瘫身体功能评价法。其中肢体运动功能评价包括50个项目,每一项进行三级评定。0分:表示不能做某一动作;1分:表示部分能做;2分:表示能充分完成其特点是内容全面、详细、科学性强。能定量地对偏瘫患者肢体的功能进行评定。临床意义:简化Fugl-Meyer评定最高分100分。
<50分,患肢严重运动障碍;
50~84分,患肢明显运动障碍;
85~95分,患肢中等运动障碍;
96~99分,患肢轻度运动障碍。简化Fugl-Meyer运动功能分标准评定项目0分1分2分Ⅰ上肢(坐位与仰卧位)1有无反射活动(1)肱二头肌不引起反射活动能引起反射活动(2)肱三头肌不引起反射活动能引起反射活动2屈肌协同运动(3)肩上提完全不能进行部分完成无停顿地充分完成(4)肩后缩同上同上同上(5)肩外展≥90度同上同上同上(6)肩外旋同上同上同上(7)肘屈曲同上同上同上(8)前臂旋后同上同上同上3伸肌协同运动(9)肩内收、内旋同上同上同上(10)肘伸展同上同上同上(11)前臂旋前同上同上同上评定项目0分1分2分4伴有协同运动的活动(12)手触腰椎没有明显活动手仅可向后越过髂前上棘能顺利进行(13)肩关节屈曲90度,肘关节伸直开始时手臂立即外展或肘关节屈曲在接近规定位置时肩关节外展或肘关节屈曲能顺利充分完成(14)肩0度,肘屈90度,前臂旋前、旋后不能屈肘或前臂不能旋前肩、肘位正确,基本上能旋前、旋后顺利完成5脱离协同运动的活动(15)肩关节外展90度,肘伸直,前臂旋前开始时肘就屈曲,前臂偏离方向,不能旋前可部分完成此动作或在活动时肘关节屈曲或前臂不能旋前顺利完成(16)肩关节前屈举臂过头,肘伸直,前臂中立位开始时肘关节屈曲或肩关节发生外展肩屈曲中途、肘关节屈曲、肩关节外展顺利完成(17)肩屈曲30度-90度,肘伸直,前臂旋前旋后前臂旋前旋后完全不能进行或肩肘位不正确肩、肘位置正确,基本上能完成旋前旋后顺利完成简化Fugl-Meyer运动功能评分标准评定项目0分1分2分6反射亢进(18)检查肱二头肌、肱三头肌和指屈肌三种反射至少2-3个反射明显亢进一个反射明显亢进或至少二个反射活跃活跃反射≤1个,且无反射亢进7腕稳定性(19)肩0度,肘屈90度时,腕背屈不能背屈腕关节达15度可完成腕背屈,但不能抗拒阻力施加轻微阻力仍可保持腕背屈(20)肩0度,肘屈90度,腕屈伸不能随意屈伸不能在全关节范围内主动活动腕关节能平滑地不停顿地进行8肘伸直,肩前屈30度时(21)腕背屈不能背屈腕关节达15度可完成腕背屈,但不能抗拒阻力施加轻微阻力仍可保持腕背屈(22)腕屈伸不能随意屈伸不能在全关节范围内主动活动腕关节能平滑地不停顿地进行(23)腕环形运动不能进行活动费力或不完全正常完成简化Fugl-Meyer运动功能评分标准评定项目0
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