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文档简介

药事管理——一、药品经营企业管理（一）药品经营企业开办条件根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定要求有：（二）药品经营活动的管理根据《药品管理法》，对药品经营活动的法定要求有：二、医疗机构的药剂管理（一）医疗机构配备药学技术的规（二）医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理三、药品管理（一）特殊管理的药品（二）药品的管理1。药品管理的总体要2。进口药品的程序要求药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。3。进口药品的强制检验4。进口药品的再评价大或者其他原因危害健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品。已被撤销批准文号或者（三）假药与劣药管理1。假药的界有下列情形之一的为假药：2。按假药论处的界定有下列情形之一的药品，按假药论处：3。劣药的界4。按劣药论处的界定有下列情形之一的药品，按劣药论处：四、药品价格和的管（一）药品价格管理我国药品价格管理的措施分 定价和市场自主定价两种方式1。药品定价的管理措2。药品市场自主定价的管理措3。药品价格管理中相关主体的法定义销数量等资料。药品生产企业应当依法向价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、。医疗机构应当向患者提供所用药品的价格。医疗保险定点医疗机构还应当按照规定如实公（二）药品管1。药品的与监督管药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；未取得药品批准文号的，不得发布药品。省2。药品的限制性规定五、要 医疗机构相关违法行为的1。医疗机构无证配制制剂的并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额两倍以上5倍以下的罚款的，依法刑事责任2。医疗机构配制、销劣药的倍以上 倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《医疗机构制剂证》；构成的，依法刑事责任 3。医疗机构进货规定的医疗机构从无《药品生产证》、《药品经营证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额两倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情4。医疗机构违法使用药品批准证明文件的以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，2万元以10万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《医疗机构制剂证》或者撤销药品批准证明文件；构成的，依法刑事5。医疗机构违法配制和使用制剂的明文件的，吊销《医疗机构制剂证》，或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，6。医疗机构在药品

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