ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用_第1页
ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用_第2页
ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用_第3页
ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用_第4页
ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用_第5页
已阅读5页,还剩88页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

ISO9001在出口纺织服装产品

工厂安全质量中的应用

我国纺织织服装产产品出口口形势据海关总总署公布布的数据据显示,2010年1-5月份我国国纺织品品服装累累计出口口702亿美元,同比增长长19.3%,与1-4月15.5%的增速相相比上升升3.8个百分点点。其中中,纺织品累累计出口口286亿美元,服装累计计出口417亿美元,1-5月累计出出口额增增速分别别为29.7%和13.1%。5月当月,我国出口口纺织品品服装共共164亿美元,同比增速速33.7%,环比增长长13%,,其中纺织织品单月月出口70亿美元,同比增长长42.4%;服装单月月出口95亿美元,同比增长长28%。我国纺织织服装产产品出口口形势从出口地地区占比比看,纺织服装装出口额额占比前前三大地地区分布布为亚洲洲46%、欧洲24%、北美洲洲16%。美国、、欧盟和和日本依依然为我我国纺织织品和服服装出口口的主要要市场,这三个地地区的总总和是全全国纺织织品和服服装出口口的46.93%。据第一一纺织网网统计,1-4月我国对对美国、、欧盟、、日本、、东盟的的纺织服服装出口口额在我我国纺织织出口总总额中的的占比分分别为14.66%、20.16%、12.12%和7.24%。我国纺织织服装产产品出口口形势从出口额额增速回回暖情况况看,2010年我国对对欧美市市场出口口纺织品品服装金金额均有有明显好好转。1-4月对美国国出口纺纺织服装装金额同同比增长长20.25%;;出口欧盟盟27国同比增增长16.28%;;出口东盟盟同比增增长33.82%。美国4月服装零零售额增增速达到到5.7%%,中国、印印度、墨墨西哥是是美国纺纺织品进进口的主主要地区区,占比分别别为29%、5.6%%和5.7%%,其中来自自中国的的纺织品品比重一一直在提提高。目前,中中国已超超越德国国成为世世界第一一大服装装出口国国。山东省纺织服装装产品出出口形势势纺织服装装是山东东第一大大出口商商品,山山东省纺纺织服装装出口在在经历2009年的低迷迷后,今今年出口口量整体体稳步回回升。良好形势势下的危危机!在服装出出口贸易易量不断断刷新记记录的同同时,中中国服装装遇到了了前所未未有的问问题和阻阻力。召回回!据欧盟Rapex(欧盟委委员会非非食品类类快速预预警系统统)官网网数据显显示,2009年,欧盟盟共宣布布召回我我国纺织织服装产产品124项,是2008年召回数数量的3.5倍,增幅达254%%。其中117项产地为为中国大大陆,3项为中国国香港,,4项为中国国台湾。。对我国国召回的的纺织品品服装比比例占欧欧盟对全全球召回回总量的的一半左左右。纺纺织品服服装是我我国外贸贸的传统统产品,,2009年遭欧盟盟通报数数量相较较2008年的巨幅幅增长现现象应引引起国内内相关纺纺织服装装企业和和部门的的高度关关注。召回事件件举例2009年6月26日,RAPEX对产自中中国的““BOYSTOYS””儿童道具具服装发发出消费费者警告告。该服装颈颈部带有有抽绳,,因此可可能勒住住儿童颈颈部,使使其窒息息2009年3月20日,RAPEX对产自中中国的““Magicegg””牌童裤发发出消费费者警告告。产品腰部部配有的的带结抽抽绳长度度超出标标准要求求(140mm),而且且没有有有效固定定,因此此容易造造成儿童童受伤。。2009年7月21日,美国国消费品品安全委委员会与与Brown鞋业有限限公司和和Pagoda国际鞋业业有限公公司联合合宣布对对中国产产BusterBrown&&Co.儿童花园园鞋实施施自愿性性召回。。该花园鞋鞋上的车车轮装饰饰易脱落落,若被被儿童误误食,有有致其窒窒息的危危险。2009年产品召召回统计计1、绳带不不符合要要求被召召回、由由于小部部件容易脱落不不符合要要求被召召回共涉涉及114项,占全部召召回总数数的91.9%2、禁用偶偶氮染料料超标3、燃烧性性能不符符合法规规要求4、甲醛和和镍释放放及镉含含量超标标等。召回服装装的增多多严重影影响了““中国制制造”在在国际市市场上的的声誉。。2010年产品召召回统计计欧美对于于我国出出口的纺纺织服装装产品的的召回一一直呈现现快速上上升趋势势,美国国仅上半年就发生纺纺织服装装召回41例,超过过了去年全年年的36例。而欧欧盟仅6月份Rapex就共计通通报召回回179起高危产产品,其其中纺织织服装类类被通报报59起,其中中因违反反en14682儿童服装装拉绳安安全标准准而被通通报的竟竟有54批次,明明确产于于中国有有35批次,占占65%。召回,作作为技术术壁垒的的一种形形式,越越来越多多地被欧欧美等国国家采用用!面对如此此大的国国际市场场,面对对如此严严峻的形形势,国国内纺织织服装企企业当务务之急是是解决如如何生产产出高质质量、安安全的产产品,如如何提高高管理水水平的问问题?国内企业业如何应应对?随着竞争争的加剧剧及国外外技术标标准和客客户要求求的提高高,推行行ISO9000管理模式式、取得得质量认认证资格格,日益益成为纺纺织服装装产品进进入国际际市场的的一个重重要通行行证,是是企业在在竞争中中取胜的的有效手手段。推推行ISO9000管理模式式,严格格执行各各项工作作和管理理制度,,可以不不断提高高从业人人员的素素质,为为企业后后续发展展壮大提提供人才才支撑。。检验检检疫部门门已考虑虑对通过过ISO9000系列认证证的企业业,优先先予以备备案登记记考核。。为了保证证出口纺纺织服装装产品符符合输入入国安全全质量的的要求,,以便顺顺利开展展贸易活活动,确确保我省省出口纺纺织服装装产品在在国际市市场的质质量信誉誉,维护护我国中中国制造造的整体体形象,,全面提提高产品品质量的的安全监监管水平平,山东东出入境境检验检检疫于2009年4月16日发布了了《出口纺织织服装安安全卫生生健康项项目源头头监控措措施》,并于2009年9月16日实施。。附件1出口纺织织服装产产品工厂厂安全质量量保证能能力要求求(以下简简称为10条要求))十条要求求主体框框架1.职责和资资源2文件和记记录3.质量安安全产品品的设计计和开发发及来样样加工产产品的重重要安全全风险因因素的确确定4.采购和进进货检验验5.生产过程程控制和和过程检检验6.工厂出厂厂检验和和安全确确认检测测7.不合格品品的控制制8.内部质质量审核核9.出口产品品的一致致性10.包装、搬搬运和储储存和销销售、使使用和处处置ISO9001质量管理理体系的基基本要求求4.1总要求((建立、、确定、、提供资资源、监监视测量量、持续续改进));4.2文件控制制(手册册、文件件、记录录);5.1管理承诺诺;5.2以顾客为为关注焦焦点;5.3质量方针针;5.4策划;5.5..1职责、权权限与沟沟通(管管理者代代表);;5.6管理评审审;ISO9001质量管理理体系的的基本要要求6.1资源提供供;6.2人力资源源;6.3基础设施施;6.4工作环境境;7.1产品实现现的策划划;7.2与顾客有有关的过过程(产产品信息息的确定定);7.3设计和开开发(策策划、输输入、输输出、评评审、验验证、确确认、更更改控制制);7.4采购(供供方选择择、评价价、管理理、验证证);ISO9001质量管理理体系的的基本要要求7.5生产和服服务提供供(控制制、确认认、标识识和可追追溯性、、顾客财财产、防防护);;7.6监视和测测量设备备的控制制;8测量、分分析和改改进;8.1总则;8.2监视和测测量(内内部审核核、产品品、过程程);8.3不合格品品控制;;8.4数据分析析;8.5改进(纠纠正措施施、预防防措施、、持续改改进)《10条要求》条文1.职责和资资源1.1职责工厂应规规定与质质量活动动管理有有关的各各类人员员的职责责及相互互关系,,且工厂厂应在组组织内指指定一名名应具有有以下方方面的职职责和权权限:(出口)质量负责责人,无无论该成成员在其其他方面面的职责责如何,,a)确保执执行与输输入国质质量安全全产品有有关的质质量、安安全法律律、法规规及标准准,以及及相关产产品技术术的要求求;b)确保出出口的产产品符合合目的国国技术规规范的强强制要求求;质量安全全负责人人应具有有充分的的能力胜胜任本职职工作。。ISO9001:2008条文5.5..1职责和权权限最高管理理者应确确保组织织内的职职责、权权限得到到规定和和沟通。。5.5..2管理者代代表最高管理理者应在在本组织织管理层层中指定定一名成成员,无无论该成成员在其其他方面面的职责责如何,,应使其其具有以以下方面面的职责责和权限限:a)确保质量量管理体体系所需需的过程程得到建建立、实实施和保保持;b)向最高管管理者报报告质量量管理体体系的绩绩效和任任何改进进的需求求;c)确保在整整个组织织内提高高满足顾顾客要求求的意识识。注:管理理者代表表的职责责可包括括就质量量管理体体系有关关事宜与与外部方方进行联联络。职责和权权限的管管理原则则质量管理理体系过过程网络络需要一一个完善善的组织织结构((网络))作为支支持根据过程程需要确确定岗位位和组织织机构根据过程程需要确确定相应应人员的的职责和和权限工作关系系(接口口)是管管理中的的重要方方面和难难点对职责、、权限和和工作关关系的认认识度和和执行度度需要反反复的沟沟通(教教育)过程和组组织结构构的任何何不匹配配都将影影响过程程结果适时的调调整、沟沟通是需需要的设置管理理者代表表的目的的代表最高高管理者者对QMS进行行日常管管理使QMS有效和和高效地地运行并并得到改改进《10条要求》条文1.2资源工厂应配配备必要要的生产产设备和和检验设设备以满满足稳定定生产符符合质量量安全技技术要求求的产品品;应配配备相应应的人力力资源,,确保从从事对产产品质量量安全有有影响的的工作人人员具备备必要的的能力;;建立并并保持适适宜产品品生产、、检验、、试验、、储存等等必要的的安全质质量所需需的环境境。F资源的类类型I·人人力资源源·基基础设施施人员的参参与人员的支支持人员的能能力人员的意意识工作场所所/车间间工具/设设备支持性服服务信息和通通讯技术术运输设施施等·工工作环境境人员的工工作环境境(心理理/物理理)安全设备的工工作环境境工作场所所的位置置·财财务资源源·供供方和合合作者·信信息知识数据服务质量·自自然资源源时间自然因素素资源使用用能力资金筹集集能力F资源的类类型IIISO9001:2008条文6.1资源提供供组织应确确定并提提供以下下方面所所需的资资源:a)实施、保保持质量量管理体体系并持持续改进进其有效效性;b)通过满足足顾客要要求,增增强顾客客满意。。6.2人力资源源6.2..1总则基于适当当的教育育、培训训、技能能和经验验,从事事影响产产品要求求符合性性工作的的人员应应是能够够胜任的的。注:在质质量管理理体系中中承担任任何任务务的人员员都可能能直接或或间接地地影响产产品要求求符合性性。ISO9001:2008条文6.2..2能力、培培训和意意识组织应::--a)确定从事事影响产产品要求求符合性性工作的的人员所所需的能能力;b)适用时,,提供培培训或采采取其他他措施以以获得所所需的能能力;c)评价所采采取措施施的有效效性;d)确保组织织的人员员认识到到所从事事活动的的相关性性和重要要性,以以及如何何为实现现质量目目标做出出贡献;;e)保持教育育、培训训、技能能和经验验的适当当记录。。ISO9001:2008条文6.3基础设施施组织应确确定、提提供并维维护为达达到符合合产品要要求所需需的基础础设施。。适用时时,基础础设施包包括:a)建筑物、、工作场场所和相相关的设设施;b)过程设备备(硬件件和软件件);c)支持性服服务(如如运输、、通讯或或信息系系统)。。6.4工作环境境组织应确确定和管管理为达达到产品品符合要要求所需需的工作作环境。。注:术语语“工作作环境””是指工工作时所所处的条条件,包包括物理理的、环环境的和和其他因因素,如如噪声、、温度、、湿度、、照明或或天气等等。《10条要求》条文2文件和记记录2.1工厂应建建立文件件化的出出口产品品的安全全质量控控制计划划或类似似文件,,以及为为确保产产品安全全质量的的相关过过程有效效运作和和控制所所需要的的文件。。安全质质量控制制计划应应包括产产品设计计应满足足的质量量安全的的要求、、实现过过程、检检验及出出口批次次管理有有关的规规定。《10条要求》条文2.2工厂应建建立并保保持文件件化的程程序以对对本文件件要求的的文件和和资料进进行有效效的控制制。这些些控制应应确保::发布前和和更改应应由授权权人批准准,以确确保其适适宜性;;文件的修修改和修修订状态态得到识识别,防防止作废废文件的的非预期期使用;;确保在使使用处可可获得相相应文件件的有效效版本。。2.3工厂应建建立并保保持质量量记录的的标识、、储存、、保管和和处理的的文件化化程序,,质量记记录应清清晰、完完整以作作为产品品符合规规定要求求的证据据(出口安全全检测报报告至少少保存24个月)。质量记记录应有有适当的的保存期期限。ISO9001:2008条文4.2文件要求求4.2.1总则质量管理理体系文文件应包包括:a)形成文件件的质量量方针和和质量目目标;b)质量手册册;c)本标准准所要求求的形成成文件的的程序和和记录d)组织确定定的为确确保其过过程有效效策划、、运行和和控制所所需的文文件,包包括记录录。ISO9001:2008条文注1:本标准准出现““形成成文件的的程序””之处,,即要求求建立该该程序,,形成文文件,并并加以实实施和保保持。一一个文件件可包括括对一个个或多个个程序的的要求。。一个形形成文件件的程序序的要求求可以被被包含在在多个文文件中。。注2:不同组组织的质质量管理理体系文文件的多多少与详详略程度度可以不不同,取取决于::a)组织的规规模和活活动的类类型;b)过程及其其相互作作用的复复杂程度度;c)人员的能能力。注3:文件可可采用任任何形式式或类型型的媒介介。作业文件件编制原原则企业应根根据生产产流程制制定一套套完善的的品控程程序,强强化员工工的品质质意识,,规范员员工的操操作行为为,按照照管理制制度和生生产营运运程序及及操作守守则,自自始至终终对各个个环节实实施全程程严密监监控,以以便随时时发现和和解决问问题。文件尽可可能言简简意赅,,要求便便于理解解,操作作性强,,符合相相关法律律法规和和要求。。质量记录录的保存存期限·不不同的的记录应应有不同同的保存存期限;;·保保存期期限确定定原则::可追溯性性要求顾客要求求数据分析析的需要要产品责任任为审核((内/外外)提供供证据的的要求法规要求求等需要的最最短期限限加一个个保险期期(月//季/年年)a)影影响因因素b)确确定规规则质量记录录的保存存期限举例a)文文件修修改记录录b)管管理评评审记录录c)产产品要要求评审审记录d)产产品监监视和测测量记录录e)内内审记记录f)培培训记记录改版后一一年下次管理理评审后后一年交付后++产品品责任期期+X年交付后++产品品责任期期+X年下次内审审后++1年离开公司司后++X年《10条要求》条文3.质量安安全产品品的设计计和开发发及来样样加工产产品的重重要安全全风险因因素的确确定3.1工厂应按按照产品品输入国国安全项项目检测测限值,,判定那那些对安安全质量量具有重重大影响响,或可可能具有有重大影影响的因因素。工工厂应保保存《重要安全全质量因因素清单单》。工厂应确确保对这这些与重重大安全全质量影影响有关关的因素素采取措措施加以以控制,,并及时时更新这这方面的的信息。。《10条要求》条文3.2工厂应对对产品进进行设计计/开发策划划,形成成设计/开发方案案。应能能在设计计/开发方案案和相应应文件中中确定产产品主要要功能特特性指标标和安全全特性指指标3.3工厂应对对设计/开发结果果进行评评审和验验证,并并对其在在满足顾顾客使用用条件下下进行有有效确认认。3.4工厂应保保存产品品的设计计评审/设计验证证/设计确认认环节的的纪录,,记录应应能够体体现主要要功能特特性指标标和安全全性能指指标的实实现过程程和结果果。设计过程程存在的的缺陷产品设计计存在缺缺陷,部部分企业业对输入入国技术术法规不不够熟悉悉,有的的企业单单纯为了了产品美美观,导导致产品品设计中中绳带过过长或带带有金属属小部件件;其次次,有的的企业出出于成本本考虑,,采购的的面料和和辅料存存在织物物强度等等物理指指标不合合格的情情况,影影响了产产品质量量;再次次,部分分企业对对国外技技术法规规缺乏了了解,一一些企业业盲目按按照客户户的要求求生产,,对设计计方案是是否符合合输入国国技术法法规缺乏乏足够的的辨识能能力,在在与客户户签订合合同时没没有对产产品设计计是否符符合标准准做出规规定。注重产品品设计审审查。签签订外贸贸合同时时要注意意不要接接受有缺缺陷的设设计,不不可盲目目满足客客户的样样式要求求,应强强化产品品设计开开发的安安全项目目审查。。ISO9001:2008条文7.3设计和开开发7.3..1设计和开开发策划划组织应对对产品的的设计和和开发进进行策划划和控制制。在进行设设计和开开发策划划时,组组织应确确定:a)设计和开开发的阶阶段;b)适合于每每个设计计和开发发阶段的的评审、、验证和和确认活活动;c)设计和开开发的职职责和权权限。组织应对对参与设设计和开开发的不不同小组组之间的的接口实实施管理理,以确确保有效效的沟通通,并明明确职责责分工。。随着设计计和开发发的进展展,在适适当时,,策划的的输出应应予以更更新。注:设计计和开发发评审、、验证和和确认具具有不同同的目的的,根据据产品和和组织的的具体情情况,可可单独或或以任意意组合的的方式进进行并记记录。ISO9001:2008条文7.3..2设计和开开发输入入应确定与与产品要要求有关关的输入入,并保保持记录录(见4.2..4)。这些些输入应应包括::a)功能要求求和性能能要求;;b)适用的法法律法规规要求;;c)适用时,,来源于于以前类类似设计计的信息息;d)设计和开开发所必必需的其其他要求求。应对这些些输入的的充分性性和适宜宜性进行行评审。。要求应应完整、、清楚,,并且不不能自相相矛盾。。ISO9001:2008条文7.3..3设计和开开发输出出设计和开开发输出出的方式式应适合合于对照照设计和和开发的的输入进进行验证证,并应在放放行前得得到批准准。设计和开开发输出出应:a)满足设计计和开发发输入的的要求;b)给出采购购、生产产和服务务提供的的适当信信息;c)包含或引引用产品品接收准准则;d)规定对产产品的安安全和正正常使用用所必需需的产品品特性。。注:生产产和服务务提供的的信息可可能包括括产品防防护的细细节。ISO9001:2008条文7.3..4设计和开开发评审审应依据所所策划的的安排,,在适宜宜的阶段段对设计计和开发发进行系系统的评评审,以以便:a)评价设计计和开发发的结果果满足要要求的能能力;b)识别任何何问题并并提出必必要的措措施。评审的参参加者应应包括与与所评审审的设计计和开发发阶段有有关的职职能的代代表。评评审结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持。。7.3..5设计和开开发验证证为确保设设计和开开发输出出满足输输入的要要求,应应依据所所策划的的安排对对设计和和开发进进行验证证。验证证结果及及任何必必要措施施的记录录应予保保持。ISO9001:2008条文7.3..6设计和开开发确认认为确保产产品能够够满足规规定的使使用要求求或已知知的预期期用途的的要求,,应依据据所策划划的安排排对设计计和开发发进行确确认。只只要可行行,确认认应在产产品交付付或实施施之前完完成。确确认结果果及任何何必要措措施的记记录应予予保持。。7.3..7设计和开开发更改改的控制制应识别设设计和开开发的更更改,并并保持记记录。应应对设计计和开发发的更改改进行适适当评审审、验证证和确认认,并在在实施前前得到批批准。设设计和开开发更改改的评审审应包括括评价更更改对产产品组成成部分和和已交付付产品的的影响。。更改的的评审结结果及任任何必要要措施的的记录应应予保持持。《10条要求》条文4.采购和进进货检验验4.1工厂应制制定文件件化的关关键原材材料和辅辅料的采采购技术术要求。。工厂应应将采购购技术要要求和安安全要求求与供方方进行有有效沟通通,以确确保供方方提供满满足要求求的关键键原材料料和辅料料及配件件4.2工厂应制制定对关关键原材材料供应应商的选选择、评评定和日日常管理理的程序序,以确确保供应应商具有有保证生生产关键键原材料料满足要要求的能能力。工工厂应保保存对供供应商的的选择评评价和日日常管理理的记录录。《10条要求》条文4.3工厂应建建立并保保持对供供应商提提供的零零部件和和原材料料的检验验或验证证的程序序及定期期确认检检验程序序,以确确保满足足认证所所规定的的要求。。工厂应应保存关关键原材材料的检检验或验验证记录录、确认认检验记记录及供供应商提提供的合合格证明明及有关关检验数数据等。。工厂应应制定、、保存《关键零部部件和原原材料备备案清单单》,对于其其中的化化学物质质应规定定供方对对有毒有有害物质质控制要要求。工工厂应书书面声明明关键原原材料和和辅料及及配件中中不出现现质量安安全技术术要求中中规定的的违禁物物质。ISO9001:2008条文7.4采购7.4..1采购过程程组织应确确保采购购的产品品符合规规定的采采购要求求。对供供方及所所采购产产品的控控制类型型和程度度应取决决于所采采购产品品对随后后的产品品实现或或最终产产品的影影响。组织应根根据供方方按组织织的要求求提供产产品的能能力评价价和选择择供方。。应制定定选择、、评价和和重新评评价的准准则。评评价结果果及评价价所引起起的任何何必要措措施的记记录应予予保持。。ISO9001:2008条文7.4..2采购信息息采购信息息应表述述拟采购购的产品品,适当当时包括括:--a))产品、程程序、过过程和设设备的批批准要求求:b)人员资格格的要求求;c)质量管理理体系的的要求。。在与供方方沟通前前,组织织应确保保规定的的采购要要求是充充分与适适宜的。。7.4..3采购产品品的验证证组织应确确定并实实施检验验或其他他必要的的活动,,以确保保采购的的产品满满足规定定的采购购要求。。当组织或或其顾客客拟在供供方的现现场实施施验证时时,组织织应在采采购信息息中对拟拟采用的的验证安安排和产产品放行行的方法法作出规规定。F供方评价价过程的的输入质量产品质量量服务质量量供方信息息能力管理信誉其他相关的经经验生产能力力交付能力力支持能力力潜在能力力管理体系系及效果果对问题的的反应与与处理改进意识识顾客满意意公众形象象守法情况况财务能力力物流能力力发展的潜潜能与趋趋势与其竞争争对手的的横向对对比供方评价价过程的的输入采购产品品对产品品实现和和最终产产品的影影响控制的类类型和程程度采购信息息F采购信息息的管理理要点规定采购购信息的的目的指导正确确采购((采购人人员)指导正确确提供((供方))采购信息息的内容容对产品的的要求((需要时时,包括括批准的的要求对提供程程序/沟沟通程序序/问题题解决程程序的要要求对产品提提供过程程和设备备进行批批准的要要求对人员资资格的要要求(操操作者、、检验者者等)对质量管管理体系系的要求求(ISO9001或或其他))采购信息息管理要要则需要时,,应文件件化与供方沟沟通前,,应评审审其充分分性和适适宜性(包括::长期使用用的采购购信息和适时使用用的采购购信息)采购标准准技术协议议采购单对采购人人员的要要求关于化学学品的REACH法规,已已经全面面实施两两年多,,58种限制/禁用物质质清单也也与今年年早些时时候正式式公布,,但是,,我国出出口至欧欧盟的纺纺织品中中仍屡现现禁用化化学物质质超标,,这需要要企业对对化学品品采购的的质量管管理体系系更加规规范和严严格,常常态化执执行。相关采购购人员需需要熟练练掌握禁禁用物质质清单,,并跟踪踪最新法法规发展展,及时时补充、、更新受受禁物质质。采购产品品的验证证管理要要点验证的目目的确保采购购的产品品满足规规定的采采购要求求验证的方方法采购产品品的监视视和测量量(ISO9001--8.2.4))到供方方现场的的验证顾客的验验证管理要则则根据对供供方的控控制程度度决定验验证的方方法和程程度到供方处处验证时时,应规规定验证证的安排排和产品品放行的的方法顾客验证证的结果果不能直直接作为为组织的的验证结结果建立完善善的采购购管理制制度要建立完完善的采采购管理理制度,,对供应应商进行行资质评评估,优优先考虑虑拥有自自主生产产能力、、产品质质量良好好、质量量管理较较佳、信信誉度优优良的供供应商;;在签订订采购合合同时,,要求供供应商提提供按照照国内外外纺织服服装技术术法规所所规定项项目进行行检测的的原辅材材料检测测报告。。产品投投产前,,应按进进口国家家要求做做好安全全、健康康、环保保、反欺欺诈等项项目的检检测,并并将专项项检测的的结果作作为企业业验收原原材料的的依据,,确保最最终产品品达到进进口国家家的技术术法规和和标准要要求。《10条要求》条文5.生产过程程控制和和过程检检验5.1工厂应对对生产中中对产品品安全质质量性能能产生影影响的关关键生产产工序进进行识别别,关键键工序操操作人员员应具备备相应的的能力,,如果该该工序没没有文件件规定就就不能保保证产品品安全质质量要求求时,则则应制定定相应的的工艺文文件、作作业指导导书,其其应对影影响产品品主要性性能和质质量安全全评价指指标的关关键参数数及其控控制做出出明确规规定,且且符合设设计要求求,使生生产过程程受控。。5.2产品生产产过程中中如对安安全质量量条件有有要求,,工厂应应保证工工作安全全质量满满足规定定的要求求。《10条要求》条文5.3可行时,,工厂应应对适宜宜的过程程参数和和产品特特性进行行监控。。5.4现场使用用的关键键原材料料和辅料料及配件件应得到到有效管管理,应应与《关键零部部件和原原材料备备案清单单》一致。5.5工厂应具具备满足足生产和和安全所所需要的的生产设设备、安安全生产产设施设设备,应应建立并并保持对对生产设设备和安安全设备备进行维维护保养养的制度度。5.6工厂应在在生产的的适当阶阶段对产产品进行行检验,,以确保保产品及及原材料料与安全全检测体体格样品品一致。。ISO9001:2008条文7.5生产和服服务提供供7.5..1生产和服服务提供供的控制制组织应策策划并在在受控条条件下进进行生产产和服务务提供。。适用时时,受控控条件应应包括::a)获得表述述产品特特性的信信息;b)必要时,,获得作作业指导导书;c)使用适宜宜的设备备;d)获得和使使用监视视和测量量设备;;e)实施监视视和测量量;f)实施产品品放行、、交付和和交付后后活动。。7.5..2生产和服服务提供供过程的的确认当生产和和服务提提供过程程的输出出不能由由后续的的监视或或测量加加以验证证,使问问题在产产品使用用后或服服务交付付后才显显现时,,组织应应对任何何这样的的过程实实施确认认。确认应证证实这些些过程实实现所策策划的结结果的能能力。生产和服服务提供供的控制制要点控制的目目的控制的要要求策划并在在受控条条件下进进行控制的活活动传达/沟沟通要求求(过程程和产品品信息、、作业指指导书))设施的使使用(生生产设施施、监控控和测量量装置保障过程程监视和和测量保障人员员的能力力保障产品品的监视视和测量量→→采采购产品品/过程程产品//最终产产品产品放行行控制产品交付付控制产品交付付后活动动(售后后服务))的控制制正确运行行过程提供合格格的产品品和服务务具有高价价值和安安全性至至关重要要的产品品的过程程飞行器重重要件的的生产过过程印钞仅在产品品使用中中才暴露露出产品品的不足足的过程程焊接过程程喷涂过程程不可重复复的过程程一些医疗疗过程无法对产产品进行行验证的的过程流程性材材料生产产过程一些服务务过程生产和服服务提供供过程的的确认的的对象《10条要求》条文6.工厂出厂厂检验和和安全确确认检测测6.1工厂应制制定并保保持文件件化的出出厂检验验和安全全确认检检测程序序,以验验证产品品满足规规定的要要求。检检验程序序中应包包括检验验项目、、内容、、方法、、判定等等,并应应保存检检验记录录。出厂厂检验和和安全确确认检测测要求应应满足技技术要求求相应产产品的安安全规定定的要求求。工厂出厂厂检验是是在生产产的最终终阶段对对生产线线上的产产品进行行的100%%检验,通通常检验验后,除除包装和和加贴标签外外,不再再进一步步加工。。安全确认认检测是是为验证证产品持持续符合合标准要要求进行行的抽样样检验。。《10条要求》条文9.出口产品品的一致致性工厂应对对批量生生产产品品与安全全检测合合格的产产品的一一致性进进行控制制,以使使出口产产品持续续符合规规定的要要求。工厂应建建立产品品关键原原材料、、结构等等影响产产品符合合规定要要求因素素的变更更控制程程序,出出口产品品的变更更(可能能影响与与相关标标准的符符合性或或安全检检测样品品的一致致性)在在实施前前应向辖辖区申报报并获得得批准后后方可执执行。ISO9001:2008条文8.2..4产品的监监视和测测量组织应对对产品的的特性进进行监视视和测量量,以验验证产品品要求已已得到满满足。这这种监视视和测量量应依据据所策划划的安排排(见7.1)在产品品实现过过程的适适当阶段段进行。。应保持持符合接接收准则则的证据据。记录应指指明有权权放行产产品以交交付给顾顾客的人人员(见见4.2..4)。除非得到到有关授授权人员员的批准准,适用用时得到到顾客的的批准,,否则在在策划的的安排((见7.1)已圆满满完成之前,不不应向顾顾客放行行产品和和交付服服务。产品的监监视和测测量管理理要点产品监视视和测量的目目的验证产品品要求是是否满足足要求采购产品品过程产品品最终产品品发现不合合格品验证过程程的结果果产品监视视和测量的内内容产品的特特性考虑产品品的功能能考虑产品品的形成成过程考虑顾客客的需求求和期望望产品监视视和测量的安安排选择适宜宜的测量量点考虑顾客客的见证证或验证证要求考虑过程程确认的的结果考虑人员员、材料料、产品品、过程程和QMS的鉴鉴定结果果考虑产品品的特性性考虑监视视和测量量工具、、方法和和准则考虑法律律、法规规要求考虑第三三方参与与的影响响考虑成本本和效率率等产品的监监视和测测量管理理要点产品监视视和测量量的管理理要求根据特性性决定测测量的种种类、适适宜的手手段、技技能和准准确度确定适宜宜的测量量装置((包括软软件和工工具)适宜设置置监视和和测量点点提供文件件和验收收准则保证人员员的技能能确定产品品放行的的授权安排最终终检验,,证实安安排验证证和确认认活动的的充分性性和正确确性保持需要要的记录录产品的监监视和测测量的记记录作用证据数据/信信息实现可追追溯典型案例例检验和试试验报告告产品放行行通知产品验收收单符合性证证书(合合格证书书)服务质量量评价报报告服务质量量调查表表注重原料料验收和和成品检检验注意对服服装面料料、辅料料及成品品的检测测。出口口到欧盟盟市场的的产品重重点对小小部件强强力,禁禁用偶氮氮染料、、甲醛含含量、织织物燃烧烧性能和和金属镍镍、铬含含量等按按照欧盟盟指令要要求的项项目进行行检测。。《10条要求》条文6.2检验试验验仪器设设备用于检验验和试验验的设备备应定期期校准和和检验,,并满足足检验能能力。检验和试试验的仪仪器设备备应有操操作规程程,检验验人员应应能按操操作规程程要求,,准确地地使用仪仪器设备备。6.2..1校准和检检定用于确定定所生产产的产品品符合规规定要求求的检验验设备应应按规定定的周期期进行校校准或检检定。校校准或检检定应溯溯源至国国家或国国际基准准。对自自行校准准的仪器器设备,,应规定定校准方方法、验验收准则则和校准准周期等等。设备备的校准准状态应应能被使使用及管管理人员员方便识识别。《10条要求》条文6.2..2运行检查查用于出厂厂检验和和安全确确认检测测的设备备除应进进行日常常操作检检查外,,还应进进行运行行检查。。当发现现运行检检查结果果不能满满足规定定要求时时,应能能追溯至至已检测测过的产产品。必必要时,,应对这这些产品品重新进进行检测测。应规规定操作作人员在在发现设设备功能能失效时时所需要要采取的的措施。。运行检查查结果及及采取的的调整等等措施应应记录ISO9001:2008条文7.6监视和测测量设备备的控制制组织应确确定需实实施的监监视和测测量以及及所需的的监视和和测量设设备,为为产品符符合确定定的要求求提供证证据。组织应建建立过程程,以确确保监视视和测量量活动可可行并以以与监视视和测量量的要求求相一致致的方式式实施。。为确保结结果有效效,必要要时,测测量设备备应:a)对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准,,按照规规定的时时间间隔隔或在使使用前进进行校准准和(或或)检定定(验证证)。当当不存在在上述标标准时,,应记录录校准或或检定((验证))的依据据;(见见4.2..4)b)必要时进进行调整整或再调调整;c)具有标识识,以确确定其校校准状态态;d)防止可能能使测量量结果失失效的调调整;e)在搬运、、维护和和贮存期期间防止止损坏或或失效;;此外,当当发现设设备不符符合要求求时,组组织应对对以往测测量结果果的有效效性进行行评价和和记录。。组织应应对该设设备和任任何受影影响的产产品采取取适当的的措施。。校准和检检定(验验证)结结果的记记录应予予保持((见4.2..4)。当计算机机软件用用于规定定要求的的监视和和测量时时,应确确认其满满足预期期用途的的能力。。确认应应在初次次使用前前进行,,并在必必要时予予以重新新确认。。监视和测测量设备备的控制制的目的的是实施监监视和测测量过程程的工具具使用监视视和测量量设备对对产品和和过程进进行验证证和确认认获得可信信的数据据为产品过过程是否否符合规规定的要要求提供供证据监视和测测量设备备的控制制要点可溯源校校准或检检定用前校准准或检定定/周期期校准或或检定按照规程程,使用用国家国国际量值值传递系系统保留记录录,进行行标识如:长度度计量、、电学计计量等不可溯源源校准或或检定制定校准准或检定定的依据据实施标准准或检定定保留记录录、进行行标识如:验钞钞机、磁磁卡检验验正确使用用和维护护正确操作作/进行行日常维维护正确调整整/正确确进行再再调整防止失效效修复或调调整后校校准和检检定防护搬运/维维护/贮贮存期间间进行防防护使用/贮贮存环境境条件的的保证监视和测测量设备备的控制制要点失准处置置评价并处处置测量结果果有效→→给给出不不影响的的结论无效→→采采取适适当措施施(追回回重测//其他措措施)状态标识识校准或检检定结果果有效期限限使用状态态(停用用、限用用等)使用状态态的通知知(特定定条件下下是限用用)调整/修修理装置置再校准或或检定评价管理理方法改进管理理(校准准周期//使用维维护方法法)开始确定需求选择装置购置验收确定校准周期确定使用/维护要求修理/调整标识/记录周期校准使用/维护标识/记录用前校准校准标识/记录停用/报废申请批准标识/记录结束F监视和测测量设备备的典型型管理流流程《10条要求》条文7.不合格品品的控制制工厂应建建立(质质量、安安全)的的不合格格品控制制程序,,内容应应包括不不合格的的标识方方法、隔隔离和处处置及采采取的纠纠正、预预防措施施。经返返修、返返工后的的产品应应重新检检测。对对重要部部件返修修应作相相应的记记录,应应保存对对不合格格品的处处置记录录。ISO9001:2008条文8.3不合格品品控制组织应确确保不符符合产品品要求的的产品得得到识别别和控制制,以防防止其非非预期的的使用或或交付。。应编制制形成文文件的程程序,以以规定不不合格品品控制以以及不合合格品处处置的有有关职责责和权限限。适用时,,组织应应通过下下列一种种或几种种途径处处置不合合格品::a)采取措施施,消除除发现的的不合格格;b)经有关授授权人员员批准,,适用时时经顾客客批准,,让步使使用、放放行或接接收不合合格品;;c)采取措施施,防止止其原预预期的使使用或应应用;d)当在交付付或开始始使用后后发现产产品不合合格时,,组织应应采取与与不合格格的影响响或潜在在影响的的程度相相适应的的措施。。在不合格格品得到到纠正之之后应对对其再次次进行验验证,以以证实符符合要求求。应保持不不合格的的性质的的记录以以及随后后所采取取的任何何措施的的记录,,包括所所批准的的让步的的记录不合格品品控制的的目的和和管理要要点处置返工→→采采取措措施,成成为合格格品须须再次验验证返修→→采采取措措施,满满足预期期用途((不合格格品)须须再再次验证证降低→→按按等级级(功能能用途相相同但质质量要求求不同))规定判判定为某某一级级别的合合格品报废→→避避免原原有预期期用途而而按其他他的预期用途途使用让步→→对对使用用或放行行不符合合规定要要求的产品的的许可限时/限限量/批批准/顾顾客认可可采购产品品/最终终产品//过程产产品限时/限限量/针针对特定定用途过程产品品使用偏离许可可→→产产品实现现前,对对偏离规规定要求求的许可可按预期的的用途使使用需要时应应采取相相应的防防风险措措施记录不合格的的记录采取纠正正/纠正正措施的的记录采取措施施后的验验证记录录处置情况况的记录录可能时,,应保持持记录数据分析析改进不合格品品概念的的扩展不合格品品不合格的的产品采购产品品过程产品品最终产品品从顾客处处返回不不合格品品不合格服服务不合格的的过程《10条要求》条文8.内部质质量审核核工厂应建建立文件件化的内内部质量量审核程程序,确确保质量量安全体体系的有有效性和和出口产产品的一一致性,,并记录录内部审审核结果果。对工厂的的投诉尤尤其是对对产品不不符合质质量或安安全标准准要求的的投诉,,应保存存记录,,并作为为内部质质量审核核的信息息输入。。对内部审审核中发发现的问问题,应应采取纠纠正和预预防措施施,并进进行记录录。ISO9001:2008条文8.2..2内部审核核组织应按按策划的的时间间间隔进行行内部审审核,以以确定质质量管理理体系是是否:a)符合策划划的安排排(见7.1)、本标标准的要要求以及及组织所所确定的的质量管管理体系系的要求求;b)得到有效效实施与与保持。。组织应策策划审核核方案,,策划时时应考虑虑拟审核核的过程程和区域域的状况况和重要要性以及及以往审审核的结结果。应应规定审审核的准准则、范范围、频频次和方方法。审审核员的的选择和和审核的的实施应应确保审审核过程程的客观观性和公公正性。。审核员员不应审审核自己己的工作作。应编制形形成文件件的程序序,以规规定审核核的策划划、实施施、形成成记录以以及报告告结果的的职责和和要求。。应保持审审核及其其结果的的记录((见4.2..4)负责受审审核区域域的管理理者应确确保及时时采取必必要的纠纠正和纠纠正措施施,以消消除所发发现的不不合格及及其原因因。后续续活动应应包括对对所采取取措施的的验证和和验证结结果的报报告内部审核核的目的的和作用用目的策划的安安排ISO9001:2000的的要求所确定的的QMS是否得到到有效的的实施和和保持作用作为独立立评定指指定过程程或活动动的管理理工具用于获取取现有的的要求得得到满足足的客观观证据作为发现现改进机机会、推推动持续续改进的的手段审核结果果作为管管理评审审的输入入之一包括组织织的卓越越的业绩绩的审核核报告提提供了激激励员工工参与的的机会内部审核核管理要要点制定程序序标准要求求形成文文件的程程序审核实施施文件审查查现场审核核应用方法法、获取取客观证证据制定程序序年度安排排具体的每每次审核核方案审核报告告审核报告告、不合合格报告告审核跟踪踪采取纠正正措施验证结果果并报告告输入管理理评审将审核结结果及跟跟踪报告告提交管管理评审审记录保持规定定的记录录内部审核核的安排排安排内部审核核可灵活活安排突出重点点适时安排排针对关注注的领域域按规定的的时间间间隔安排排周期进行行全面覆盖盖安排方式式集中审核核滚动审核核专项审核核补充审核核内部质量量审核员员资格培训管理层认认可知识和技技能ISO9000族标准准(包括括ISO19011))管理知识识相关的业业务知识识沟通技能能审核技能能经验工作经验验审核经验验改进经验验道德公正、客客观严谨、努努力回避不能审核核自己的的工作《10条要求》条文10.包装、搬搬运和储储存和销销售、使使用和处处置10.1工厂所进进行的任任何包装装、搬运运操作和和储存安安全质量量应不影影响产品品符合规规定标准准要求。。包装材材料中不不能含有有技术要要求规定定的违禁禁物质。。10.2工厂应确确定产品品的包装装、搬运运和储存存中的重重要安全全质量因因素,并并采取措措施加以以控制。。10.3工厂应对对售后产产生质量量或安全全问题的的产品建

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论