临床微生物SOP-室内质量控制管理程序1

精品精品可编辑可编辑临床微生物SOP-室内质量控制管理程序目的：规矩微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。程序：分析前质量管理生物标本试验标签程序》生成申请单和微生物试验项目标签，并且将微生物试验项目标签正确贴于容器上。运送到微生物室。样本的接受样本接受人员应严格依照《标本接受、识别程序》 《标本收程序》关于标本接受或拒收，并且记录。微生物试验标本信息输入 微生物实验室接种实验室岗位试验人员严格依照《微生物标本信息输入程序》录入、核关于病人信息和标本信息等质料。留到规则时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充试验。分析中质量管理试剂的质量控制421.1一切试剂用于检测标本前，必需做质控以评估质量并且记录质控结果，有质控合格才以使用。下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴、 阳性标准菌株或质控菌株评估其质量（表2-1）。B、V和XV纸片；细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；2-1常用实验试剂质量控制试剂阳性关于照阴性关于照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶A每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922肺炎克雷伯菌ATCC13883：每次新配制时及使用中每个月1次直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）；抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）；革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）；抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）；自制试剂（每配制一批新试剂做质控）。无厂家商特别说明时，不同批号的试剂不可混用。“仅培训使用”，并且与试验试剂分开放置。证标准的培养基，每批号和（或）（适用时）（适用时）等。，如发现与上情况不符的培养基，应不予使用。1005；10010块103524生长为合格。422.4（表2-2,2-3）35C241.510卩l（03-10平板）。培养24-48培养基质控困株鉴定标准克氏双糖铁培养基培养基质控困株鉴定标准克氏双糖铁培养基1蛋白胨水鸟氨酸尿道定位显色培养基大肠埃希菌ATCC25922奇异变形杆菌ATCC49005+/-福氏志贺菌质控菌株-+铜绿假单胞菌ATCC27853-+大肠埃希菌ATCC25922+肺炎克雷伯菌ATCC13883—阴沟肠杆菌ATCC45301+肺炎克雷伯菌ATCC13883—大肠埃希菌ATCC25922紫红色肺炎克雷伯菌ATCC13883蓝色2-3培养基质控菌株鉴定标准巧克力平板血平板流感嗜血杆菌ATCC49247金黄色葡萄球菌ATCC25923生长情况好中度到大量生长A生长，B溶血肺炎链球菌ATCC49619生长，a溶血中国蓝培养基大肠埃希菌ATCC25922生长，蓝色菌落奇异变形杆菌ATCC49005部分克制粪肠球菌ATCC29212不生长SS培养基大肠埃希菌ATCC25922部分或全部克制福氏志贺菌质控菌株生长，无色菌落4.2.3自动化仪器试剂质控4.2.3.1鉴定卡的质控每新进一批鉴定卡做一次质控，每一新生产批号鉴定卡需用相应质控株做质控以检测生化反映的可靠性。 材料和试剂批号必需记录并且保存。进行日质控，直至结果满意可转为周质控。日质控：按质控菌株表要求，没种药敏卡每日用相应质控菌株进行质控， 连续检测20日并且记录结果。将某一种质控菌株及其关于应的抗生素作为一个组合，连续检测20日得出20个结果，只要每个组合的20个结果中，失控不超过2个，则可转为周质控周质控：每周用相应质控菌株进行质控并且记录结果。 如抗生素种类改变，必须重新做日质控直至结果满意再转为周质控。新进药敏卡质控：没一新生产批号药敏卡需要用需要质控菌株做质控， 以测结果的可靠性。材料和试剂批号必需记录保存。鉴定卡和药敏卡质控菌株应根据仪器品牌种类而定，表2-4以Vitek为例介绍常用反映卡使用的质控菌株。反映卡种类质控困株产酸克雷伯菌GPI金黄色葡萄球菌反映卡种类质控困株产酸克雷伯菌GPI金黄色葡萄球菌YST葡萄牙念珠菌NH流感嗜血杆菌普通拟杆菌产气荚膜梭菌粪肠球菌金黄色葡萄球菌AST-GNXX大肠埃希菌ATCC25922铜绿假单胞菌ATCC27853AST-NXXXAST-GPXX大肠埃希菌肺炎链球菌铜绿假单胞菌ATCC27853检测仪器要进行维持、功能评估及稳定监测。参见《仪器管理程序》424抗菌药物敏感试验纸片参见《药物敏感性试剂标准操作程序》。染液质量质控见表2-5.2-5染液质量质控染液染液阳性关于照阴性关于照监测频率金黄色葡萄球菌革兰染色大肠埃希菌ATCC25922开启新瓶及使用中每周1次ATCC25923抗酸染色分枝杆菌大肠埃希菌ATCC25922开启新瓶及每次使用时标本预处理、涂片及接种（微生物标本接种岗位试验人员完成）涂片革兰染色以判定痰标本是否合格，正确选择培养基接种通知临床医生，并且记录在《危机值报告登记表》上。确选择培养基接种。如果涂片阳性，应依照《危机值报告程序》将染色结果以初步报告形式电话通知临床医生，并且记录在《危机值报告登记表》上。依照《尿液标本细菌学试验标准操作规程》定量培养。本。阴道炎病人标本须进行革兰染色；孕妇需进行B（6），无异常发现时，可检测艰难梭菌毒素。2种培养基培养（囊括液体、固体），35-37°C孵箱培养。依照《深部真菌试验标准操作规程》处理接种真菌学检查标本。放置相应条件孵育箱培养。菌落观察及鉴定（细菌鉴定岗位试验人员完成）《室内质控记录表》上，确保试验质量。药敏试验（药敏试验岗位试验人员完成）《药敏试验质控记录表》上。要求用头孢西丁纸片检测苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌，VRE、PISP和PRSP需用MIC法确定。严格遵守《二级生物安全管理程序》进行微生物标本检测。分析后质量控制等。报告病人结果之前，应确定质控在可接受范围。缺乏审核者得报告结果，应由微生物实验室负责人或指定人在24小时内进行评估。434血培养阳性、脑脊液涂片阳性的初步报告经核实后，按《危急值报告程序》报告。4.3.5发现传染性疾病原菌应依照《传染病报告程序》做好报告。4363-5发现试验流程、文书等错误，应依照《质量改进程序》处理。参考文