过程品质控制与品质异常的处置

製程品質控制魯仁山一.過程的定定義及製製程的種種類1.什麼麼叫過程程?一件事從從開始到到結束所所經歷的的所有活活動.ISO9000:一組組將輸入入轉化為為輸出的的相互關關聯,相相互作用用的活動動.所有的活活動都是是一個小小的過程程,一般般把較為為簡單的的活動不不看做過過程.一.過程的定定義及製製程的種種類2.製造造過程1.大的的過程::顧客的需需求顧顧客滿滿意2.小的的過程::產品實現現過程==產品製製造過程程輸入產品的實實現輸出一.過程的定定義及製製程的種種類3.製程程的種類類1.按照照複雜的的程度分分:a.單一一製程::工序非非常少,,技術含含量低,,一般是是一次性性形成產產品,製製程無法法中斷,,如:塑塑膠射出出成型,,五金衝衝壓成型型等.b.符合合製程::工序較較多,技技術含量量較高,,有檢驗驗站,檢檢驗站就就在製程程當中,,影響製製程的因因素較多多.一.過程的定定義及製製程的種種類2.按照照行業分分:a.塑膠膠b.電子子c.紡織織d.冶金金等等.一.過程的定定義及製製程的種種類4.製程程的要素素1.材料料:主要材料料-----產品品的組成成部分((主要))輔助材料料-----產品品的次要要組成部部分,製製程的支支持型材材料,不不會出現現在產品品中.2.設備備主要設備備-----製程程中必須須使用次要設備備-----製程程外支持持性,非非必須一.過程的定定義及製製程的種種類3.人員員a.直接接人員------直接從從事產品品製造,,製程必必須.b.間接接人員------為製程程提供支支持性服服務的人人員,非非製程必必須.一.過程的定定義及製製程的種種類4.環境境a.場地地-----製程程必需b.溫濕濕度控制制-----非製製程必需需c.安全全-----製程程必需d.優美美,整潔潔,有序序(6S)-----非非製程必必需5.方法法-----製程程必需,,但不一一定要死死搬硬套套.一.過程的定定義及製製程的種種類6.測量量-----製程程必需a.產品品本身------產品特特性b.製程程—製程程穩定性性,製程程保證能能力(Cpk)),管制制圖統計製程程管制的的開山鼻鼻祖修哈哈特說::產品的品品質是做做出來的的,而不不是檢驗驗出來的的.一.過程的定定義及製製程的種種類5.實現現過程1.人力力的分配配2.設備備的配置置3.各種種材料的的配套4.環境境與場所所的提供供5.作業業方法------SOP6.量測測儀器設設備當以上資資源都齊齊備後,,可開始始生產,,輸出符符合客戶戶要求的的產品..二.怎麼樣的的製程是是穩定的的製程1.修哈哈特:a.只有有偶然波波動,沒沒有異常常波動的的製程是是穩定的的.b.組間間的波動動是異常常波動引引起的c.異常常波動通通過一定定的措施施可以消消除,偶偶然波動動則不行行,除非非改善整整個系統統.二.怎麼樣的的製程是是穩定的的製程2.特徵徵a.製程程處於統統計控制制狀態,,如果是是管制圖圖,則沒沒有點超超出3sigma界限限,且無無傾向性性變異..b.製程程保證能能力充足足,Cpk不小小於1..33c.不良良品率在在目標範範圍內,,且成下下降趨勢勢.d.改善善措施實實施後,,有明顯顯的成效效,而不不是毫無無影響..e.客戶戶投訴較較少.((一般不不做為考考量依據據)三.影響製程程的主要要因素任何一個個製程其其主要做做作用的的因素都都包括以以下機種種因素::5M1E1.人(MAN):人是是最主要要的因素素,對其其他的因因素影響響很大..有很多多不良,,歸根結結蒂是由由人引起起的,所所以人是最根根本的因因素.2.機器(MACHINE):機氣設備備是製程程正常運運行必不不可少的的,但其其效能取取決於人人的控制制.3.材料(MATERIAL)::材料是組組成產品品所必須須的,沒沒有材料料也做不不出產品品,但材材料不能能決定製製程的品品質,仍仍然取決決於人的的控制..三.影響製程程的主要要因素4.方法(METHOD)):方法是產產品製造造所必須須的一種種途徑,,可以由由多種多多樣,如如何取捨捨取決於於人.5.環境(EVIROMENT)):環境是製製程作業業所必須須的,但但是環境境的優劣劣對製程程起什麼麼樣的作作用和影影響仍然然由人控控制.6.測量(MEASUREMENT)::測量是監監測製程程的一個個重要手手段,沒沒有測量量無法保保證製程程品質,,也無法法知道製製程的狀狀況,但但測量對對製程所所起的作作用與影影響也是是由人控控制的..三.影響製程程的主要要因素7.其他他法律法規規方面的的要求,,社會習習慣,道道德傳統統方面的的要求..人在任何何事情中中都時期期決定性性作用的的,所以以人的素素質將決決定一件件事的發發展和最最後的結結果,同同樣也決決定製程程的狀態態.所以公司司員工的素素質對產產品的品品質影響響非常大大.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態1.人力力在製程程種的配配置所要要注意的的事項a.複雜雜的工序序有技術術比較熟熟練的員員工擔任任,簡單單的工許許可由新新進員工工擔任..b.對檢檢驗站的的員工,,必須從從技術熟熟練的員員工中挑挑選.c.當新新人較多多是,可可以在前前幾站安安排幾個個新員工工擔任,,在當中中安排一一個老員員工,這這個老員工起起監督,,幫帶作作用.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態d.技術術水平高高的可以以挑選出出來擔任任重要的的工序..e.在條條件許可可的情況況下,簡簡單的工工序可以以由新員員工輪流流擔任,,目的是是提高新新員工的的技術能能力和水水平.f.員工工出錯,,不要一一味的批批評責備備,要幫幫助他((她)一一起改正正.緊緊盯住住老員工工,加緊緊培養新新員工..四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態2.機器器的控制制a.機器器要定期期保養,,維護,,校驗..b.在運運行過程程中,要要定時查查核.c.正確確運用各各種輔助助工具材材料.d.用數數據來觀觀空機器器的狀態態.3.材料料的控制制a.要確確保組成成產品的的所有材材料符合合要求((如產前前5台確確認,,,首件元元件確認認等)..b.製程程中要經經常對主主要材料料進行查查核(特特別是換換料時)).四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態c.輔助助材料要要在每批批開線前前確認..d.不同同機種的的材料不不可混用用,代用用必須經經過批准准.e.料的的有效標標識.4.方法法的控制制a.作業業要按照照SOP.b.人員員的位置置要固定定(相對對).c.更改SOP必須須先進行行試驗,,確認有有效再更更改.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態d.無正正式SOP作業業時要有有臨時SOP管管控,但但臨時SOP的的有效期期不能太太長,一一般僅對對當批((天)有有效.e.SOP的重重點要明明確,作作業要對對本站的的SOP重點掌掌握透切切.5.環境境的控制制a.環境境做好6S.b.定區區定置存存放物品品.c.標識識清楚,,防止錯錯誤的取取用和作作業.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態d.做好好ESD防護..e.做好好溫濕度度管控..6.測量量的控制制a.選擇擇適當的的測量設設備.b.定期期對測量量設備進進行校準準,必須須要有校校準報告告且報告告在有效效期內,,不允許許使用未未經校準準或有效效期已過過的測量量設備..c.做好好日常保保養,確確保測量量設備處處於正常常良好狀狀態.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態d.定期期對測量量設備進進行GR&R分分析,發發現不符符合要求求,要向向儀校部部門報告告反映,,待糾正正後再行行使用..e.使用用過程中中發現測測量設備備失效或或出現異異常應立立即停止止使用,,請儀校校部門確確認,如如故障排排除可繼繼續使用用,否則則不允許許繼續使使用.f.測量量前要確確認無安安全隱患患.g.作業業要按照照測量設設備的使使用說明明書或作作業指導導書進行行.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態7.製程程的動態態控制a.開線線前先做做好人,,機,料料,法,,環,測測(5M1E))的確認認.b.IPQC,,班組長長要對首首件進行行確認..c.定期期(時))對設備備,測量量儀器進進行查核核.d.經常常對複雜雜工序和和技術能能力較差差的員工工進行檢檢查.e.對機機器和測測量儀器器進行數數據監控控(如Cpk,,GR&&R等)).四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態f.對製製程中出出現的來來料不良良,設備備異常,,測量儀儀器失效效等異常常情況,,要在第第一時間間內向相相關部門門反映,,並且在在較短的的時間內內解決..g.對經經常發生生波動的的工序加加強觀察察,密切切跟蹤..h.對重重複發生生的不良良應立即即找出原原因,並並制定糾糾正對策策,對對對策的有有效性進進行確認認.i.密切切注意管管制圖,,從管制制圖了解解製程是是否穩定定.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態8.管制制圖和判判異管制圖出出現異常常,不等等於產品品品質出出現異常常,而是是表示製製程不穩穩定,將將會產生生大量不不良品..管制圖判判異的準準則:a.點子子出界((3sigma界)b.9點點在1sigma區或或其外拍拍成一串串.c.6點點遞增或或遞減..四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態d.14點上下下交替..e.任意意連續3點中有有2點在在3sigma區內..f.任意意連續5點中有有4點在在2sigma區內..g.15點在1sigma中中心線下下.h.8點點在中心心限兩側側,但沒沒有一點點在1sigma區內內.四.怎樣控制制製程使使其處於於穩定狀狀態9.從Cpk值值中判斷斷製程或或設備是是否穩定定a.Cpk>1.67表示示製程((設備))能力過過高b.1..33<<Cpk<1..67表表示製製程(設設備)能能力較為為理想,,宜保持持.c.1<Cpk<1.33表示示製程((設備))能力很很勉強,,應改善善到1..33<<Cpk<1..67..d.0.67<Cpk<1表示示製程((設備))能力嚴嚴重不足足,製程程將會出出現大量量不良,,應立即即停.線線改善..e.Cpk<0.67停線線,製程程(設備備)無能能力.五.品質異常常的處置置1.什麼麼是品質質異常??物:產品品特性不不能滿足足規定要要求.人:品質質體系異異常,品品質體系系在運行行過程中中經常會會出現各各種不符符合程序序,規範範中所規規定的事事項.a.產品品的劣質質化.b.製程程能力變變弱或不不穩定..c.不合合格品不不按規定定處理等等等.五.品質異常常的處置置2.品質質異常的的改善方方法和工工具a.確定定異常::調查分分析-----查查檢表,,柏拉圖圖等.b.分析析原因::用因果果圖,層層別法,,散佈圖圖等.c.制定定對策::5W2H,對對策表,,PDCA等5W2H:WHAT:什麼麼(事物物)WHO::誰(人人)WHY::為什麼麼(原因因)五.品質異常常的處置置WHERE:何何地(地地點)WHEN:何時時(時間間)HOW::如何((方法))HOWMANY/MUCH:多少少(數量量)d.實施施對策::用跟蹤蹤表或看看板,管管制圖等等.e.檢查查成效;;常用查查檢表,,柏拉圖圖,管制制圖等..f.檢討討處置::總結報報告,PDCA等.g.有效效對策的的標準化化:作業業規範,,SOP等.五.品質異常常的處置置3.品質質追蹤品質追蹤蹤的作用用TRACE(追追溯-----逆逆向尋找找)黨部部兩發生生時,通通過一系系列的手手段,查查出不良良發生的的時間,,點,數數量等..如何進行行有效的的追溯::a.料::所用的的料要追追溯到進進貨時間間,數量量,發料料時間,,數量,,已用數數量,何何時開始始用的,,如果有有序號管管制,應應體現出出開使用用該料的的第一個個序號和和最後一一個序號號.五.品質異常常的處置置b.人;;當因換換人產生生不良時時,應急急下該工工站換人人的時間間.c.機::當因機機器出現現波動或或故障引引起不良良,應記記下該機機器發生生波動或或故障的的時間,,和波動動(故障障)被發發現的時時間.d.量::當測量量設備發發生失效效或失準準儀器不不良,應應記下該該設備失失效或失失準的時時間或失失效或失失準被發發現的時時間.當不能找找到機器器或設備備發生異異常的時時間,此此時應按按節(天天或批))向前追追溯,直直到確定定無不良良品存在在.五.品質異常常的處置置e.跟蹤蹤檢查主要用於於當製程程進行改改善或製製程發生生變化時時,對製製程的穩穩定性進進行監測測,至少少連續跟跟蹤3節節(批,,天),,特殊情情況可以以增加..4.糾正正和預防防措施的的有效性性確認&標準化化糾正是為為了消除除已發生生的不良良.與方式為為了防止止潛在的的不良發發生.糾正和預預防措施施的共同同對象是是不良..五.品質異常常的處置置糾正措施施的有效效性確認認-----跟蹤蹤檢查預防措施施:a.把另另一產品品的糾正正措施運運用到該該產品上上來(水水平展開開).b.通過過Cpk值和管管制圖的的觀察到到製程發發生變異異所採取取的措施施.預防措施施的有效效性確認認:a.用管管制圖進進行跟蹤蹤,直到到變異消消失.b.計算算Cpk值,直直到Cpk值達達到理想想狀態..數據要真