质量管理体系-基础和术语1

质量管理体系-基础和术语1、质量一组固有特性满足要求的程度

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。质量管理理体系--基础和和术语注3：规定要要求是经经明示的的要求，，如在文件中阐明。。注4：要求可可由不同同的相关关方提出出。3、等级对功能用用途相同同但质量量要求不同的产品、过程或或体系所作的分分类或分分级注：在确确定质量量要求时时，等级级通常是是规定的的。4、顾客满意意顾客对其其要求已被满足足的程度度的感受受注1：顾客抱抱怨是一一种满意意程度低低的最常常见的表表达方式式，但没没有抱怨并不不一定表表明顾客客很满意意。注2：即使规规定的顾顾客要求求符合顾顾客的愿愿望并得得到满足足，也不不一定确保顾顾客很满满意。质量管理理体系--基础和和术语5、能力组织、体系或过程实现产品并使其满满足要求的本领注：ISO3534-2中确定了了统计领领域中过过程能力力术语。。6、体系(系统)相互关联联或相互互作用的的一组要要素7、管理体系系建立方针针和目标标并实现现这些目目标的体系注：一个个组织的的管理体体系也可可包括若若干个不不同的管管理体系系。8、质量管理理体系在质量方面指挥挥和控制制组织的管理体系系质量管理理体系--基础和和术语9、质量方针针由组织的最高管理理者正式发布布的该组组织总的的质量宗旨方向注1：通常质质量方针针与组织织的总方方针相一一致并为为制定质质量目标提供框架架。注2：本标准准中提出出的质量量管理原原则可以以作为制制定质量量方针的的基础。。10、质量目标标在质量方面所追追求的目目的11、管理指挥和控控制组织的协调的的活动12、最高管理理者在最高层层指挥和和控制组织的一个人人或一组组人质量管理理体系--基础和和术语13、质量管理理在质量方面指挥挥和控制制组织的协调的的活动注：在质质量方面面的指挥挥和控制制活动，，通常包包括制定定质量方针针、质量目标、质量策划划、质量控制制、质量保证证、质量改进进。14、质量策划划质量管理理的一部分分，致力力于制定定质量目标标并规定必必要的运行过程和相关资资源以实实现质量量目标。。注：编制制质量计划划可以是质质量策划划的一部部分。15、质量控制制质量管理理的一部分分，致力力于满足足质量要求质量管理理体系--基础和和术语16、质量改进进质量管理理的一部分分，致力力于增加加满足质量要求求的能力注：要求求可以是是有关任任何方面面的，如如有效性、效率或可追溯性性17、持续改进进增强满足足要求的能力的的循环活活动注：制定定改进目目标和寻寻求改进进机会的的过程是一个持持续过程程，该过过程使用审核发现现和审核结论论、数据分分析、管管理评审审或其他他方法，其结结果通常常导致纠正措施施或预防措施施。18、有效性完成策划划的活动动和达到到策划结结果的程程度质量管理理体系--基础和和术语19、效率达到的结结果与所所使用资资源之间间的关系系20、质量保证证质量管理理的一部分分，致力力于提供供质量要求会得到满满足的信信任21、组织职责、权权限和相相互关系系得到安安排的一一组人员员及设施施注1：安排通通常是有有序的。。注2：组织可可以是公公有的或或私有的的。注3：本定义义适用于于质量管理理体系标准。质量管理理体系--基础和和术语22、组织结构构人员的职职责、权权限和相相互关系系的安排排。注1：安排通通常是有有序的。。注2：组织结结构的正正式表述述通常在在质量手册册或项目的质量计划划中提供。。注3：组织结结构的范范围可包包括有关关与外部部组织的接口。。23、基础设施施组织运行所必必需的设设施、设设备和服服务的体体系24、工作环境境工作时所所处的一一组条件件25、顾客接受产品的组织或个人质量管理理体系--基础和和术语26、供方提供产品的组织或个人27、相关方与组织的业绩或或成就有有利益关关系的个个人或团团体28、过程一组将输输入转化化为输出出的相互互关联或或相互作作用的活活动29、产品过程的结果30、项目由一组有有起止日日期的、、相互协协调的受受控活动动组成的的独特过程，该过程程要过到到符合包包括时间间、成本本和资源的约束束条件在在内的规规定要求的目标质量管理理体系--基础和和术语31、设计和开开发将要求转换为产品、过程或体系的规定的的特性或规范的一组过程。32、程序为进行某某项活动动或过程所规定的的途径注1：程序可可以形成成文件，，也可以以不形成成文件。。注2：当程序序形成文文件时，，通常称称为“书书面程序序”或““形成文文件的程程序”。。含有程序序的文件可称为““程序文文件”。。质量管理理体系--基础和和术语33、特性可区分的的特征注1:特性可以以是固有有的或赋赋予的。。注2:特性可以以是定性性的或定定量的。。注3:有各种类类别的特特性，如如：物理的、、感官的的、行为为的、时时间的、、人体工工效的、、功能的的。34、质量特性性产品、过程或体系与要求有关的固固有特性。注1：“固有有的”就就是指在在某事或或某物中中本来就就有的，，尤其是是那种永久的的特性。。注2：赋予产产品、过过程或体体系的特特性（如如：产品品的价格格、产品品的所有者者）不是是它们的的质量特特性。质量管理理体系--基础和和术语35、可信性用于表述述可用性性及其影影响因素素（可靠靠性、维维修性和和保障性性）的集合术术语。36、可追溯性性追溯所考考虑对象象的历史史、应用用情况或或所处场场所的能能力。37、合格（符符合）满足要求38、不合格（（不符合合）未满足要求39、缺陷未满足与与预期或或规定用用途有关关的要求质量管理理体系--基础和和术语40、预防措施施为消除潜潜在不合格或其他潜潜在不期期望情况况的原因因所采取的措措施。注1：采取预预防措施施是为了了防止发发生，而而采取纠正措施施是为了防防止再发生生。注2：一个潜潜在不合合格可以以有若干干个原因因。41、纠正为消除已已发现的的不合格所采取的的措施注1：纠正可可连同纠正措施施一起实施施。注2：返工或降级可作为纠纠正的示示例。42、返工为使不合合格产品符合要求而对其所所采取的的措施注：返工工与返修修不同，，返修可影响或或改变不不合格产产品的某某些部分分。质量管理理体系--基础和和术语43、纠正措施施为消除已已发现的的不合格或其他不不期望情情况的原原因所采采取的措措施44、降级为使不合合格产品符合不同同于原有有的要求而对其等级的改变45、返修为使不合合格产品满足预期期用途而而对其所所采取的的措施注1：返修包包括对以以前是合合格的产产品，为为重新使使用所采采取的修修复措施施，如作为维维修的一一部分。。注2：返修与与返工不同，返返修可影影响或改改变不合合格产品品的某些些部分。。46、报废为避免不不合格产品原有的预预期用途途而对其其所采取取的措施施质量管理理体系--基础和和术语47、让步对使用或或放行不不符合规规定要求的产品的许可48、偏离许可可产品实现前，，偏离原原规定要求的许可49、放行对进入一一个过程的下一阶阶段的许许可50、信息有意义的的数据51、文件信息及其承载载媒体52、规范阐明要求的文件质量管理理体系--基础和和术语53、质量手册册规定组织质量量管理体体系的文件54、质量计划划对特定的的项目、产品、过程或合同，，规定由由谁及何何时应使使用哪些程序序和相关关资源的的文件注1：这些程程序通常常包括所所涉及的的那些质质量管理理过程和和产品实实现过程程注2：通常，，质量计计划引用用质量手册册的部分内内容或程程序文件件注3：质量计计划通常常是质量策划划的结果之之一。55、记录阐明所取取得的结结果或提提供所完完成活动动的证据据的文件

质量管理理体系--基础和和术语注1：记录可可用于为为可追溯性性提供文件件，并提提供验证、预防措施施和纠正措施的证据。。注2：通常记记录不需需要控制制版本。。56、客观证据据支持事物物存在或或其真实实性的数数据57、检验通过观察察和判断断，适当当时结合合测量、、试验所所进行的的符合性性评价58、试验按照程序确定一个个或多个个特性59、验证通过提供供客观证据据对规定要求已得到满满足的认认定质量管理理体系--基础和和术语60、确认通过提供供客观证据据对特定的的预期用用途或应应用要求已得到满满足的认定61、鉴定过程程证实满足足规定要求的能力的的过程62、审核为获得审核证据据并对其进进行客观观的评价价，以确确定满足足审核准则的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程63、审核方案案针对特定定时间段段所策划划，并具具有特定定目的的的一组（（一次或或多次））

审核质量管理理体系--基础和和术语64、审核准则则用途依据据的一组组方针、、程序或要求65、审核证据据与审核准则则有关的并并且能够够证实的的记录、、事实陈陈述或其其他信息66、审核发现现将收集到到的审核证据据对照审核准则则进行评价价的结果果67、审核结论论审核组考虑了审审核目标标和所有有审核发现现后得出的的最终审核结果68、审核委托托方要求审核的组织或人员69