质量管理体系审核情景判断和编写不合格报告

情景判断和编写不合格报告任务根据现场审核中所发现的信息，按GB／T19001—2000标准判定其符合性，并解释理由如果需进一步查证的，写出下一步审核思路如果存在不合格，则写出不合格报告要求判断是否构成不合格需要进一步查证，请写出下一步审核思路如果没有不合格要说明理由如存在不合格，写出不合格报告的事实，不符合标准的条款号和内容及不符合的性质(严重程度)情景判断断和编写写不合格格报告1、ABC公司的质质量手册册中有一一份组织织机构图图，图中中显示出出有一位位付总经经理是专专职负责责质量工工作的。。在现场场访问质质量付总总经理时时，他说说自己除除了负责责质量控控制外，，还负责责监视测测试设备备的管理理，同时时还负责责设计和和开发的的管理，，这些工工作在他他个人的的岗位职职责中都都有规定定。情景判断断和编写写不合格格报告2、审核核员在与与最高管管理者交交谈时了了解到，，由于市市场开发发的需要要，最近近引进了了全套美美国PI公司的数数控加工工设备和和技术，，目前已已进入安安装，计计划在三三个月内内投入生生产，车车间的生生产线也也作了相相应的调调整和更更新，此此外还准准备添置置一台三三座标测测量装置置进行测测量。审审核员对对总经理理的介绍绍很感兴兴趣，接接着问总总经理：：由于数数控加工工新技术术对环境境的温、、湿度提提出了更更高的要要求，是是否还要要考虑改改造车间间的恒温温和保湿湿系统以以及培训训操作和和检测人人员?总总经理说说；由于于资金和和时间有有限，顾顾客要求求很急，，只能先先投产再再说，新新设备新新技术的的应用肯肯定会带带来不少少新的问问题，待待发现了了问题再再逐一解解决。情景判断断和编写写不合格格报告3、审核核员来到到了人力力资源部部，去看看了公司司人员档档案和资资料。公公司在册册人员的的人事资资料均进进入计算算机进行行管理，，保存了了人员教教育、经经历、职职称、职职务、年年龄、培培训、资资格等资资料。审审核员注注意到在在人力资资源部部部长那儿儿另外还还保存了了一份外外来人员员名单，，此份名名单共列列出了10人。。部长介介绍，这这些人员员是为了了适应外外贸产品品的需要要，向XX劳动服务务公司签签订的一一年劳务务合同，，是专门门为公司司包装、、打包发发货的操操作者，，由于这这些人员员是临时时的，不不必支付付奖金，，所以没没有必要要保存什什么培训训教育的的资料，，并未纳纳入本公公司的人人员的培培训和考考核中..。情景判断断和编写写不合格格报告4、公司司有很多多出口电电视机业业务，客客户在订订货后经经常会要要求变更更对包装装的某些些要求。。在审核核销售部部门时，，看到了了很多要要求更改改的信函函，都已已整理归归档。询询问这些些信息下下一步如如何处理理时，销销售科长长说，通通常收函函的人根根据自己己的判断断把这些些信息用用电话通通知有关关的人，，然后将将信函交交给资料料员归档档保管。。问是否否有问题题，他说说，好象象也没出出过什么么大问题题，有时时漏掉一一些，他他们会打打电话来来问的，，用户也也会经常常自己来来盯的，，错不了了。5、审核核员来到到了生产产技术部部，了解解到Ⅱ型型VCD产品的控控制系统统的软件件项目R90已外包给给AC公司进行行设计开开发，查查与AC公司签订订的技术术协议中中，规定定了要求求的数据据和一些些专用的的信息及及规格说说明，未未见到产产品确认认的方法法或验收收的准则则。审核核员问技技术部部部长：对对实现的的功能如如何验收收?技术术部部长长解释说说：“为为了减少少本公司司产品开开发的周周期，将将一些软软件项目目委托给给专业软软件开发发的AC公司开发发，而软软件产品品的验收收很难用用测试方方法进行行，因此此在技术术协议中中无法写写清楚，，只有待待该产品品交付试试用后才才能最终终确定。。”审核核员在电电脑网络络上证实实，AC公司已列列入了合合格供方方的名录录。但在在质量手手册中未未见说明明对此类类外包过过程如何何实施控控制的要要求。6、审核核员在生生产车间间现场看看到：作作业指导导书W1751．4—2001文件中规规定，产产品装配配时应确确保环境境温度20±3℃，相相对湿度度不大于于60％％，但审审核员未未找到温温、湿度度计，当当然也没没有保存存温、湿湿度的监监控记录录。车间间主任解解释：““我公司司采用的的是中央央空调，，在温度度调控系系统中已已设定了了环境温温度的要要求，因因此温度度是自动动调控的的，天气气潮湿时时，我们们有去湿湿机除湿湿，从来来没有发发生过因因温、湿湿度不当当造成产产品质量量事故””。由于于审核员员没有取取得温、、湿度控控制记录录，所以以也没有有取得因因温、湿湿度控制制不当而而引起产产品质量量变异或或变差的的客观证证据。7、在测测量部门门，询问问操作人人员，测测试不合合格的零零件将如如何处理理。操作作人员取取出了一一份不合合格品的的控制程程序WP－83(B)，是2001年发发布的，，上面规规定了不不合格零零件的标标识、隔隔离和处处置方式式。审核核员在测测试室的的门两侧侧发现两两个箱子子，里面面装的都都是这种种零件，，但没有有标记。。问这些些零件是是否合格格的，操操作人员员答，左左侧这个个箱子里里都是测测下来的的不合格格零件，，右侧是是合格的的零件，，满了会会有人取取走的。。8、在销销售部附附设的售售后服务务部，见见到一位位工程师师正在测测试顾客客送来返返修的空空调。审审核员问问他根据据什么要要求对这这些空调调作测试试，有没没有规程程?工程程师说，，这些空空调都是是常做的的老产品品，每个个人都知知道要测测哪些项项目，怎怎么测，，不用再再编规程程，我们们只是上上新产品品时有一一个测试试大纲。。看了一一下测试试记录，，发现各各个空调调所测试试的项目目不完全全一样，，工程师师说，主主要是坏坏了修过过的要测测，原来来正常的的不一定定全部再再测。9、审核核员到供供应部，，查集成成电路的的采购合合同，在在近半年年的采购购合同中中有1／／2的合合同是与与A电子厂签签订的，，在进货货检验记记录中，，发现有有近40％的合合同交货货后因质质量不合合格而退退回A电子厂。。供应部部长说：：已对该该电子厂厂进行过过质保能能力调查查，由于于尚未找找到合适适的替代代厂家，，只好仍仍向该厂厂采购，，审核员员查看2000年12月对该该厂质保保能力调调查表，，结论为为：待定定。半年年后再作作评估确确认，审审核日期期为2001年年8月。。10、审审核员来来到了一一车间，，车间规规定废品品率不大大于1％％。审核核员发现现最近一一周废品品率分别别为0..79％％、0..87％％、0..88％％、0..93％％、0..95％％。审核核员问：：你们的的废品率率已经连连续5天天上升并并接近1％，对对此情况况车间采采取了什什么措施施?车间间主任说说：“是是吗?有有这样的的情况吗吗?不过过0.95％还还在指标标范围内内，问题题不大。。”综合练习习根据审核核过程中中每一片片断的事事实记录录，回答答以下问问题审核中是是否发现现了不合合格项如果需要要进一步步调查，，请给出出思路什么是不不合格的的客观证证据每一片断断有多少少不合格格事实／／或没有有，其性性质如何何要求对审核记记录分组组讨论，，确定存存在的不不合格事事实，作作体系有有效性判判定分别编写写不合格格报告((每人1-2项项)推荐一个个为组长长，写出出审核报报告由组长主主持模拟拟的末次次会议1、按照照审核计计划A首先来到到了产品品设计开开发部的的空调设设计室，，在了解解了部门门经理如如何贯彻彻实施质质量方针针和质量量目标，，以及设设计和开开发策划划等，直直接来到到了正在在设计室室内机外外壳注塑塑模具的的工程师师Y的设计桌桌前，审审核员注注意到模模具图纸纸SEH--011已作了修修改，标标识为Rev..2．其中一处处是将内内腔R由5.0放大到到7.5mm。另一处是是将模具具材料65Mn改为CrsMo。审核员注注意到在在图纸的的修改栏栏上有修修改.人人王英、、审核朱朱峰和批批准人设设计开发发部部长长陈祥芝芝的签字字，在修修改处见见到了王王英的三三角印章章，修改改日期是是2001.1.28。设计计开发部部部长解解释说：：该模具具的修改改是生产产部提出出的，原原因是由由于模具具的使用用寿命太太短，经经研究认认为合理理便作了了修改，，并已分分发后执执行。设设计开发发部部长长递上了了一份设设计更改改申请单单和另一一份设计计更改通通知单。。A审核员注注意到更更改的理理由和签签名是完完整的。。2、A在部门经经理的陪陪同下来来到了产产品设计计组，看看到已完完工的一一套为一一批豪华华游艇专专门配套套的空调调图纸和和技术文文件，其其中有一一份油漆漆工艺规规范WI－15，上面写明明用乳白白色漆，，但又发发现这一一项已经经修改成成乳黄漆漆，更改改手续齐齐全。A请经理取取来了这这份订货货合同的的副本((编号为为C－25)，见合同附附件的技技术协议议上写明明这批空空调外壳壳用乳白白色漆。。问为什什么要更更改，经经理说上上周乳白白漆的库库存已全全部用光光，近来来又进不不到货只只能用乳乳黄色代代替。，，A问这样做做用户同同意吗，，经理说说：“乳乳黄漆比比乳白漆漆价格贵贵，质量量更好，，用户不不会有意意见的，，只是颜颜色稍不不同而已已。”3、A又来到了了销售部部，先了了解了销销售部门门的职责责及如何何与顾客客进行沟沟通等情情况，又又了解了了销售部部如何利利用顾客客满意的的测量进进行持续续改进的的情况。。看到有有与产品品有关要要求评审审这一项项，再要要求销售售经理介介绍他们们如何对对产品要要求做评评审的，，经理说说家用电电器产品品大部分分是非合合同情况况，用户户不会有有特殊要要求，只只是按系系列规格格定货而而已，所所以本公公司的程程序规定定只对那那些用户户有特殊殊技术要要求的合合同进行行评审。。其它正正常销售售合同，，一个月月可能就就有几十十份，都都不需要要一一评评审的。。销售经经理接着着递上了了一叠产产品样本本，并解解释说：：这些样样本在去去年年底底都经过过了评审审。A又问，刚刚才在设设计部门门看到的的那个C－25合同算不不算特殊殊合同。。经理说说这是一一个特殊殊合同，，因为船船上用的的尺寸与与一般正正常规格格不一样样，另外外要求做做盐雾试试验，我我们都作作了评审审。一边边说一边边找出了了合同C－25的评审记记录。A看到了1月28日，由由销售部部王部长长召开的的有关设设计、质质检、质质保生产产及空调调分厂等等负责人人参加的的评审会会议记录录，其中中见到质质量检验验部长在在评审会会上要求求：“请请设计部部应在2月28日前提提供盐雾雾试验的的验收技技术要求求。A在评审记记录上未未见到2月28日前设设计部是是否提供供了相应应的资料料。销售售部王部部长说，，产品己己于4月月2闩交交货，如如果有问问题质量量检验部部会找设设计部直直接联系系的。””4、B由公司另另一位质质量工程程师陪同同来到供供应部，，他不要要部门经经理介绍绍他们做做法，直直接要求求看合格格供应商商的档案案。经理理取来了了一厚叠叠文件夹夹，每个个夹子里里是一个个合格供供应商的的全部资资料。B抽了新安安塑料厂厂的夹子子，只见见到里面面有该厂厂法人营营业执照照、经营营范围、、生产许许可证等等复印文文件和历历次进货货检验的的报告及及质保部部门对该该厂提供供的原料料采购认认可的报报告，没没有见到到对该厂厂的质量量保证能能力的现现场评价价报告。。B问为什么么，经理理说这种种塑料原原料是出出口的，，新安厂厂只是把把它加工工成粒子子，没有有性能变变化，该该厂又远远在山东东，也不不方便，，公司决决定这一一类厂只只将历来来的检验验记录保保存当作作档案。。B又问及如如果急需需一些材材料，怎怎么办??经理说说一般电电话通知知合格供供方，要要求急送送一些过过来，反反正他们们都知道道的，如如果是新新材料，，没有老老供应商商，往往往在广告告中找几几家按电电话联系系，如果果价格、、时间都都谈下来来就买了了。接着着取出一一份订购购密封环环的订单单，上面面注明电电话紧急急订货。。但他说说这些紧紧急采购购都是临临时由经经理决定定的，没没有什么么制度规规定。B问及是否否对合格格供方有有重新评评价的规规定，经经理回答答：我们们已建立立了合格格供方的的档案，，如果供供应厂商商出了质质量问题题，造成成了不良良的后果果，那么么质量工工程师就就有权将将该合格格供方从从名录中中取消5、B接着来到到空调分分厂，看看到正在在喷漆的的空调外外壳，问问工人如如何掌握握控制喷喷漆的颜颜色要求求，工人人说没什什么控制制方法，，一般是是领一桶桶漆，用用完再换换领一桶桶，这是是大家都都知道的的，也用用不到再再写文件件了。看看到工位位边上放放着4桶桶漆，其其中2桶桶已完，，2桶还还未开封封。工人人说4桶桶是一天天的用量量，一起起领出来来，一桶桶桶用。。再问他他喷漆质质量如何何评定，，工人说说一般都都有经验验，允许许多少有有些疵点点。在喷喷漆小组组的一侧侧看到有有几个架架子堆放放着一些些外壳，，工人说说这些都都是喷得得不好，，有厚薄薄不均引引起色差差及疵点点太多，，数量也也不算太太少。B向工人索索看了上上岗证书书，两位位喷漆工工人均出出示了资资格证书书，编号号为084和088。。6、B审核员在在空调分分厂总装装车间的的分体空空调器室室外机装装配生产产线的制制冷剂充充灌工位位，审核核员询问问对制冷冷剂的充充灌量是是如何控控制的，，操作工工人回答答：充灌灌量是根根据工艺艺文件要要求，由由车间工工艺员在在自动充充灌机的的电脑控控制装置置上设定定的，生生产中每每一小时时用专用用器具将将充灌的的制冷剂剂盛接称称量校核核一次。。充灌准准确度要要求±5g。审核员查查看用来来校核制制冷剂的的秤的最最小刻度度为10g时值上午午10点点半，审审核员见见校核记记录的““11点点”时间间的相应应栏目内内，填写写的充灌灌量数据据为1250g。7、审核核员A来到了质质量保证证部，要要求提供供2001年4月前已已交付的的KC-25-II空调的最最终检验验记录。。按检验验规范QCS--KC--752．1规定，该该空调的的电气强强度应≥≥1800V／秒绝缘((常态))≥2MΩ；能效比((Cop))≥52.7；；制冷量2500V／24n，噪音《45dB。在批号为为01405——01638中中，抽检检验记录录10份份，其中中发现2份各项项性能均均见不同同程度的的超标，，其中批批号为01409的绝绝缘电阻阻(常态态)1．．