质量管理体系审核要点及检查方法

1、SO900审要及查法一、 标条款 质管理体系、质量手册(标准.2）（1质量手册的覆盖面是否完整？如对标准有剪,裁细节的说明是否合理？ ）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特、文件控(。2.3)）组织是否制定了文件控制程序？(文件是否包括和质量体系有关的所有文包外来文件和向供方提的文件等是 否对使用的文件适时评?（3)文件发布前是否得到授权人的准？（识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要?(文件修改后是否重新批?（6)使用处是否都使用适应文件的效版 是从发放或使用场及时收回作废的文件？ 外来文件是否得到识别？发放如何控?（是否对保留的作废文件进行标识和管以防止误用检查方法：）在行政部查

2、阅文件控制程序。确认： 程序内容是否是否操作性。 程文件是是有效版。 外来文件（如准）是否包括在控制之列。(选择 现行有效版本文件查其是否者经审批批限与程序文件有无冲突。 询问行政部文件管理员文件管理状况，确:“ 文归档编目清”文台帐是否认真填写 文件发放是否行编号和作详细记录。 是否是识别文修订状态的控制清单。 技术文件、图历次修订是否明显地标出。 文件是否存在被授权的修改。 外来文件是否到控. 文件是否得到定期评审（4到有关发放和使用场所查看: 是否得到文件有效版本，是否存在应有而无的情况 是将作废件从使用现场撤是否存在多版并存的状.在行政部文控中心查保留的作废文件。确: 是否进行了隔和专

3、门标识。（6查文件更改记录。确认： 文更改是否得到了审批。 修订记录是否整。、记录控制（.4)（1)是否制订并招待质量记录的标、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文 （2)质量记录是否填写正确、字迹楚？（质量记录贮存环境是否适 是便于存取?是否规定了质量记录的保存期(供方的质量记录是否也处于受控状?检查方法结合查阅各种质量记查、看、问质量录保存和使用情况。 环境如温度、度是否适,尘、注蛀等保护措施是否得当。 是否进行了清，并列出了清单。 过期的记录是按要求进行处置。二、O 准条款：管理职责、管理承诺（）（最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供些证?(）最高管理者是如何将满足顾客

4、和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有 无传达证据（3)组织成员如何认识满足顾客要和法律法规要求的重要质量方针和质量目标是否形成文件并颁?（5)最高管理者是否定期进行管理?是否保存管理评审记（6)是否有足够的资源，包括培训员和监控手段？、以顾客为关注焦点（标准。)（如何确定顾客的要?（2组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满?、质量方针（标准条款 （1)质量方针是否符合标准的要求与组织的宗旨相适宜 ,包对满足要求和持续改进的 诺，提供制定和评审质量目标的框架)？是否被全体员工理解贯彻执）质量方针和质量目标的关系是否明确？（)是否对质量方针进行定期评审？质量方的修订是否符合

5、文件控制的规定（如有修订 的话）、质量目标。41)（）是否有明确的质量目 否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足 产品要求所需的内容?）质量目标是否具有可测量 无测量质量目标的方?（质量目标与质量方针给定的框架是否一致？(有无质量实现的证三、标准条款 资源管理、资源提供（6。1)（1)组织采取何种途径确定所需提的资（）提供的资源是否满足体系的要求？、人力资源(6）( 组织是否确定了从事影响质量活动的类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？（2)是否对人员能力胜任与否进行评价与考?员的安排是否满足需?( 是否按需求安排了相应的培训 是对培训的有效性进行了评价 ? 以何种方式进

6、行评 价？（员工质量意识如何？(）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？检查方法）询问行政部经,无保证人员能力的规定（包括评价、考核、培训方面的规定在相 关部门的人员是否确实能够胜任。（2公司是如何开展培训工作的。确: 培训需求是否确 是否所有对质有影响的人员都纳入培训之中 对人事特殊工的人员是否规定了要进行资格认定 公司是否对培工作配备足够的资,括教学用具、教室及称职的教师队伍（3)是否有培训计划（4)公司外培训是如何进行并管理（5)与 35 名工面谈了他们的质量意识包括是否明白自己工作的相关性和重要性， 以及如何为实现质量目标作出贡献以此衡量质量意识培训的效果。(）检查人员档案中有无人

7、员教育、培训、技能和经验的记录。、基础设施（6.)(为实现产品的符合性、组织提供了哪些设施和设备？(）设施和设备是否符合实现产品的需?否得到维?检查方法询问设备部、生产部经理,备出现问题后如何维修,查看维修记录（2)有无设施、设备维护规定,否按规定对设施、设备进行必要的维护保查看维护保养 记录对特殊工序的设备是否定期检设备是否处于完好状态。4工作环(64)(组织是否具备合适的工作环 是得到管理？）与工作环境有关的法律法规有哪些？检查方法 查工作环境如清洁卫生、安全措施、物品存放是否有序四、标准条款 7产品实现、产品实现的策划(7）(产品的过程是否确定？(是否形成了必要的文 没形成文件的过程和活

8、动如何实 否明确了必要的资? (验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规?(是否规定了必要的质量记）是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计、与顾客有关的过(（1组织如何确定产品的要求？确定的方法有哪些？（）产品要求是否形成文?(与产品有关的强制性的法律法规有哪?(产品要求有无文件规定？（5是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前对产品要 求进行了评 审的内容有哪?评的结果及跟踪措施是否记录？（6产品要求变更后，文件是否及时更?是将变更后的信息传递给有关部 （）与顾客进行沟通的方式是什么？是否有效地进行？）是否有部门顾客提供产品信?处顾客的问询、订单？(）是否对顾客的投

9、诉进行处?、设计和开发（标准条款 7.3）（）是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：阶段的划分评审、验证和确认活动完成设计开发活动人员的职责和权限。（2是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如 （设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修?）设计输入是否完整并形成文?这文件是否通过评计输出是否都形文? 设输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表? 文件发放是否得到了批准？（设计输出文件是:符合输入要求为采购、生产和服务运作提供了适当信息包含产品验收准则规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值是在设计的适当阶段进设计评 是对评审的结果及跟踪措施

10、进行了记?评审中 识别的总是是否得到解?（8)设计评审的参加者是否包括与评审的阶段有关职能的代表？）是否对设计输出符合设计输入进行了验证？）验证的结果及跟踪措施是否予以记是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、 方法是否恰 认的结果及跟踪措施是否予以记?（1）如进行局部确认确认的范围、时间、方法是否符合标准要?（13）设计和开发的更改是否形成文件？否对更改进行了评价？(4)否对设计更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准？（15)更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？检查方法查是否每项设计都有计划。查 3 份产品设计开发计划确: 阶段划分、负人、人员

11、资格、资源配置、职责规定情况。 计划批准和修情.、采购（标准条款 7（1组织如何选择和评价供方？是否明确规定了选择和定期评价的准( 是否明确对供方控制的方式和程度？供方控制的方式和程度是否体现该产品对随后 实现过程及其产品的影响程度？（3)评价的结果和跟踪措施是否予记?(采购文件是否清楚地说明了采购信息？(购文件发放前是否对其规定要求适宜性进行了评 审的方式是什么？是否有 效(是否规定了对采购产品进行验证的活是否得到有效的实施?（7当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证,是否在采购文件中作出规定 定是否 包括验证的安排和产品放行的方?（8是否保存了对供方进行验证的记录？(）当发现供方产品不能满

12、足合同要求是如何处置检查方法：询问经理:如何评价和选择供应商物料采购供应商、汽修供应商、生产外包供应)。确 认 是否有选择、价、重新评价供应商的准则和文件。 是否组织有关门对供应商进行评价 是否有选择和价供应商的记录。 是否建立了供商档案 对应商是如何控制的 控的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的 影响程序。 供应商质量下时，是否采取纠正措施或作必要的更 是否有合格供商名册是保存有合格供应商的的质量记录否期对合供应商进 行评价。(）索阅合格供应商名从中抽查 个格供应商的评价记录、合格证明文件、供货 情况记录等.认： 是否都进行了是否按产品的重要性选择了不同的评价方 是否对合格供

13、商进行了有效控制和重新评价。（3抽查 份采购单及其他购文,检: 供应商是否在格供应商名册中 是否标明产品类别、型号或其他准确标. 图样有更改时是否在采购文件上有说. 是否写明要求规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称 对供应商的过、设备、人员、质量体系有无必要的要求。 采购文件发放是否由授权人员进行审批。、生产和服务提供的控制（标准条款。）（1组织是否已确定生产和服务的全过?）是否获得了控制生产和服务过程的信,包括产品特性、作业指导书等（使用的设备、测量和监控装置是否满足需（是否对使用设备进行了有效的维护保使设备处于完好态？(）有哪些特殊过程和关键过程？是否对其实施了监控活动？（6是否设置了

14、质量控制,否合理、正常和有效?人员是否具备条件和资格?（是否对产品放行的条,法进行了规定？是否正确实?（是否对交付、交付后的活动进行了明确规 付时是否保证产品质量的措?能做到产品音乐会给顾客时都是完好的？交付、交付后活动的效果是否进行了验?（10)是否对顾客的投诉进行了及时处(）当对交付后的活动明确的合同要求是否按合同规定做好了这些工检查方法： 询生产部经理：如何确定和策划生产和的全过程 策划结果能否确保这些过程受控状 态贯彻实施情况如何 （2)现场抽检 关键过程（特殊过程和 一般过程，了解过程管理状况，确认 是否得到了过控制所 产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求。 对没有作业指

15、书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书关键和较的过程 是否制定了作业指导书这类的文 设备是否符合监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适. 生产过程中有关执行人员是否遵守工规程等文件的规定。 对过程参数和磁的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录点的设置是否全 责、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。 是否有设备用的管理制度否设备进行日常的和定期保养使之保持良好状态。 人员是否具备岗资. 询问生产部经是否规定了产品放行的条件有、方法、并在现场抽 批品的检验记 录核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。 查询如何配合售部做好售后服务工.、标识和可追溯性（标准条款 7。)（1)否以适

16、宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标? 否制定了有关标识的规定 标识用的标签等是否得到了有效管理？（）当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要其产品的标识是否具有唯一性， 并加以记录用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标?（4存放的方法是否能区分不同监视和测量状态的产?、顾客财产（标准条款.5。4).）组织里有哪些是顾客的财是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维?（3)发生丢失、损坏或不适用情况，是否记,是否向顾客报告？、产品防护(标准条款 。5.5)。（1)是否对产品提供了防(识、搬运、包装、贮存和保)（2搬运的方法和手段是否有 否防止产品变质或损坏）产品包装、防护标志是否充分及适

17、当？（4)物资的贮存条件是否适?否对物资的出入库进行了控制？有失效期限的物资是否得 到了有效的控制 否按规定定期检查库存品状况？检查方法：询问仓库是否对产品防护的具体规并在仓库现场查看标识、搬运包装、贮存和保护的 有关，确认 书面的规定是切合实际、是否是有效版本 有无防护标识堆码标识、小心轻放标识的规定，是否按规定执行。 发货时是否做好了发货标识。 是否有搬运的定和管理办法。搬运工具、方法、场地是否都适 现场搬运过程否符合要,否做到了保证产品不受损伤。 是否对包装过、标志过程作出了明确规. 包装使用的材、标志是否符合要求。 现场查看包装标志过程是否符合要求。 随机带的包装件是否齐全。 是有产品

18、贮存和保护的规定，是否包括防止产品损坏、变质的措施 是作了恰当的入 库验收、保管、出库的规,彻情况如何。 是否做到了按定时间间隔检查产品库存状如有规定的) 贮存库房的环条件是否适宜，安全措施是否适当。 仓库贮存的产是否有保护措施。如防雨、防晒、防霉、防变质街坊措施，是否进行了适 当隔离这些措施是否能有效地保护产品质量。 仓库是否有区划分，比如不合格品区,以防止不同状态物品的混淆 是采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的地。向外发货时 否做好了有关 记录。 现场抽查 5 种品检帐、卡、物是否致。0监视和测量装置的控制（标准条款）(）是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了

19、识别？是否配备了必要的监视和测量装监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？）是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检? 其据是否可追溯到 国际或国家标准 标准时是否有可依据的文件？（）是否保存了检定、校准的记?(是否规定了防止核准失效的调整方法？）有否防止在搬运、维护贮存期间损坏或失效的措(包括工作环境、贮存条件？ （7)当发现监视和测量装置偏离校状态时否复评以前测量结果的有效性？是否采取了 相应的纠正措施？用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认检查方法：（1询问质检组有无对监视和测量设备进行管理的规定。(监测器具使用前是否检查和校,使用后是否按规定周期进行复检(）是否能提供

20、资料证实测试设备的功能。(查 2份测试设备校准规程及按此规程及按此规程校准的记录。（5)查检设备台、检设备卡以确认是否所有设备都按要检测）抽查部份测试仪器，确： 校准标志是否有效期内 是按规定的时间进行校准 是否有校准记记录是否清晰、整 不合帖标签时，如识别校准状态。（7当发现测试设备偏离校准状态时如何处,认: 对以前的测量果是否评定其有效性评定是否根据评定结果了相应纠正措施。 某量器具本次校正不合格 此需主祭至上次校验合格期间经此仪器检验测试结果的 正确有无这方面的评估记录。(）询问计量员有无特殊环境的规定。（9查看测试设备贮存、保养、维修情,确认 测试设备贮存养是否符合要求 是对测试设备定

21、期检查,理后是否重新校(10)场抽查 2名损伤者,其是如何按规定调整测试设备如何止因调整不当引起校准失效确认: 是否有必要的整设备的使用说明书作业指导书 否按规定作业五、测量、分析和改标准条款8)、总则（标准条款1)。是对需的监视和测量活动进行了策划和实施 哪些监视和测量活动 这些活是否 能确保符合性和实施改?(对监视和测量活动的方法和用途是否作了规?使用了哪些统计技术 使用场合是否恰?是有效果？(）应用统计技术的方法是否正 有控制 7（5是否对有关人员进行过统计技术培训？、顾客满意（标准条款2（1是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息的方 方是否适当 否得到了执? ）如果分析中发现顾客满程度

22、明显下,是否采取了改进措施,检查方法）查阅 25 份顾满意度调查表及应的顾客满意高调查结果及分析报”确认： 有无收集和分顾客满意程序信息的规定，这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方 式、内容以及分析信息的方法这些规定是否保证客观、正和可信。分析中发现顾客满意程度明显下降是否采取了纠正措施？纠措施是否有?、内部审(标准条款 8。.2是制订并执行了内部审文件化程序？文件化程序是否包括实施审核保审核的独 立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要?）是进行了内部审核策划 策划是符合组织现状？策划是否考虑受审核的活动和区域 的状况和重要程度以及以往审核的结果？是否规定了审核的范围、频次和方法？(）

23、是否制订了内审实施计划井按照实?（审核是否由非从事受审活动的人员进?审核员是否经过培训取了资格证？审核 员是否具备独立,审中现的不合格是否采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证并将验证结果报 告给相关部门？（6)每次审核结论是否形成了书面并经主管领导审核后分发到有部?、过程的监视和测量（标准条款2.3（是否采用了适当的方法对质量管理体系过程进行了监视和 果如何?采 的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证?、产品的监视和测量（标准条款.24)在产品实现过程的哪些阶段实施了产品的监视和测量？(）是否编制了验收的准则？符合验收准则的证据是否形成了文量录记录是否指明授权负责产品放行的责任

24、者（4有无授权人员（或顾客)批准放行产品和交付服务的特情况？是否满足要. 检查方法：（1)到仓库查看是否所有进货都进了检查（2)询问对进行货检验中的不合格是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施 （3供应商是否按要求提供合格证据）因生产急需而来不及进检验的物料如何处如何紧急放?放行的物料不合格如何追回）(）到质检部抽查 2-3 个终检验过程，确认是否有作业指导?测设备和工具是否处于 有效期内、不合格品控制（标准条款)（1)是否制订了不合格品控制程序正确执行？（2是否对不合格品的标识和控制进行了规?控制的措施包括哪些？是否有效? ）不合格品是否得到处置处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验?交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措?否有效实?（5对让步处理是否作出了规 步处理时是否向顾客或有关部门报告？6是否保存了返工、返修和重新验证的记?检查方法：询问质检部对不合格品是如何管