制造和装配过程潜在失效模式及后果分析

1、制造和装配过程潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）简介介过程FMEA是是由负责责制造/装配的的工程师师/小组组主要采采用的一一种分析析技术，用以最最大限度度地保证证各种潜潜在失效效模式及及其相关关的起因因/机理理已得到到充分的的考虑和和论述。FMEA以最最严密的的方式总总结了开开发一个个过程时时小组的的思想（其中包包括根据据以往的的经验可可能会出出错的一一些项目目的分析析）。这这种系统统化的方方法体现现了一个个工程师师在任何何制造策策划过程程中正常常经历的的思维过过程，并并使之规规范化。过程FMEA：确定过程程功能和和要求；确定与产产品和过过程相关关的潜在在的失效效模式；评价潜在在失效对对顾

2、客产产生的后后果；确定潜在在制造或或装配过过程起因因并确定定要采取取控制来来降低失效效产生频频度或失失效条件件探测度度的过程程变量；确定过程程变量以以此聚焦焦于过程程控制；编制一个个潜在失失效模式式的分级级表，以以便建立立一个考虑预防防/纠正正措施的的优选体体系；记录制造造或装配配过程的的结果。顾客的定定义过程FMEA中中“顾客客”的定定义通常常是指“最终使使用者”。然而而，顾客客也可以以是随后后或下游游的制造造或装配配工序，维修工工序或政政府法规规。小组的努努力在最初的的过程FMEA过程中中，希望望负责的的工程师师能够直直接地、主动地地联系所所有有关关领域的的代表。这些领领域包括括（但不不限

3、于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和和供方，以及负负责下一一层次装装配的领领域。过过程FMEA应应成为促促进各相相关领域域之间相相互交换换意见的的一种催催化剂，从而推推进小组组协作的的工作方方式。除非负责责的工程程师有FMEA和团队队工作推推进经验验，否则则，有一一位有经经验的FMEA推进员员来协助助小组的的工作是是非常有有益的。下工序经销商最终使用者都是PFMEA所要考虑虑的对象象，但最主要要的是针针对最终使用者。本过程可可能产生的失效模式的影响过程FMEA是是一份动动态文件件，它应应：在可行性性阶段或或之前进进行；在生产用用工装到到位之前前；考虑到从从单个部部件到总总成的所所有的制制造

4、工序序。在新产品品或部件件项目的的制造策策划阶段段，促进进对新的的或更改改的过程程进行早早期评审审和分析析，以便便预测、解决或或监控潜潜在的过过程问题题。过程FMEA假假定所设设计的产产品能够够满足设设计要求求。因设设计的薄薄弱环节节而产生生的潜在在失效模模式可包包括在过过程FMEA中中，而其其后果和和避免包包括在设设计FMEA当当中。过程FMEA不不依靠改改变产品品设计来来克服过过程中的的薄弱环环节，但但是它的的确要考考虑与计计划的制制造或装装配过程程有关的的产品设设计特性性，以最最大限度度的保证证产品能能够满足足顾客的的要求和和期望。过程FMEA的的开发负责过程程的工程程师掌握握一些有有益

5、于过过程FMEA准准备工作作的文件件是有帮帮助的。FMEA从列列出过程程期望做做什么和和不期望望做什么么的清单单，即过过程图开开始。过程FMEA应应从一般般过程的的流程图图开始。这个流流程图应应明确与与每一工工序相关关的产品品/过程程特性。如果有有的话，相应的的设计FMEA中所明明确的一一些产品品影响后后果应包包括在内内。用于于FMEA准备备工作的的流程图图的复制制件应伴伴随着FMEA。为了便于于潜在失失效模式式及其后后果分析析的文件件化，编编制了过过程FMEA表表，见附录G。FMEA准备工工作中所所有的框框图的复复制件应应伴随FMEA过程。过程流程程图-格格式附录G：过程FMEA的标标准表潜

6、在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制 -预防 -探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求求潜在失效效模式及及后果分分析（过程FMEA）FMEA编号：共页页，第第页页编制人：FMEA日期期（编制制）（修订订）系统子系统部件过程责任任年项目关键日期期年核心小组组等附录G：过程FMEA的标标准表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求求潜在失效效模式及及后果分分析（过程FMEA）F

7、MEA编号：共页页，第第页页编制人：FMEA日期期（编制制）（修订订）系统子系统部件过程责任任年项目关键日期期年核心小组组等1）FMEA编编号填入FMEA文文件的编编号，以以便查询询。注：有关关1-22项的的示例见见表5。2）项目目注明正在在进行过过程分析析的系统统、子系系统或部部件的名名称和编编号。3）过程程责任填入公司司名、部部门和小小组。如如已知，还包括括供方的的名称。4）编制制者、填入负责责编制FMEA的工程程师的姓姓名、电电话和公公司的名名称。5）项目目/型号号填入所分分析的设设计/过过程将要要应用和和/或影影响的项项目/型型号（如如已知）。6）关键键日期填入初次次FMEA应完完成的

8、时时间，该该日期不不应超过过计划的的投入入生产日日期。注：对于于供方，初始的的FMEA日期期不应超超过顾客客要求的生产件件批准过过程（PPAP）的提提交日期期。7）FMEA日日期填入编制制FMEA原始始稿的日日期及最最新修订订的日期期。8）核心心小组列出有权权确定和和/或执执行任务务的责任任部门的的名称和和个人的的姓名（建议所所有参加加人员的的姓名、部门、电话，地址等等都应记记录在一一张分发发表上）。9）过程程功能/要求填入被分分析过程程或工序序的简要要说明（如油压压、注塑塑、印刷刷、喷涂涂、电镀镀、镭雕雕、PU、UV、冲切切、装配配等）。另外，建议记记录所分分析的步步骤的相相关过程程/工序序

9、编号。小组应应评审适适用的性性能、材材料、过过程、环环境和安安全标准准。以尽尽可能简简洁的方方式指明明所分析析的过程程或工序序的目的的，包括括有关系系统、子子系统或或部件的的设计（度量/变量）的信息息。如果果过程包包括许多多具有不不同潜在在失效模模式的工工序（如如装配），那么么，可以以把这些些工序作作为独立立过程列列出。10）潜潜在失效效模式所谓潜在在失效模模式是指指过程有有可能不不能满足足过程功功能/要要求栏中中所描述述的过程程要求和和/或设设计意图图。它是是对该特特定工序序上的不不符合的的描述。它可能能是下一一（下游游）工序序的某个个潜在失失效模式式的一个个相关起起因或者者是前一一（上游游

10、）工序序的某个个潜在失失效模式式的一个个相关后后果。然然而，在在准备FMEA时，应应假定所所接收的的零件/材料是是正确的的。当历历史数据据表明进进货零件件质量有有缺陷时时，FMEA小小组可做做例外处处理。按照部件件、子系系统、系系统或过过程特性性，列出出特定工工序的每每一个潜潜在的失失效模式式。前提提是这种种失效可可能发生生，但不不一定发发生。失效模式式：尽可可能的思思考，在在所分析析的成品品、配件件上会出出现那些些的故障障：死键、掉掉漆、漏漏光、字字体、错错键、掉掉键。过程工程程师应能能提出并并回答下下列问题题:过程/零零件怎样样不满足足要求？无论工程程规范如如何，顾顾客（最最终使用用者、后

11、后续工序序 或服服务）认认为的可可拒收的的条件是是什么？以对类似似过程的的比较和和对顾客客（最终终使用者者和后续续工序）对类似似部件的的索赔研研究为起起点。另另外，对对设计意意图的了了解也是是必要的的。典型型的失效效模式可可能是但但不局限限于下列列情况：变形毛毛刺孔孔堵塞断裂错错键掉掉键混装脏脏污键键肩肩膀太厚厚模面太粗粗糙模模面太太平滑键键面高高低不平平电阻太高高金金粒粒腐蚀贴贴错标标签注：潜在在失效模模式应以以规范化化或技术术术语来来描述，不同于于顾客察察觉的现现象。11）潜潜在失效效模式的的后果失效的潜潜在后果果是指失失效模式式对顾客客产生的的影响。要根据顾顾客可能能发现或或经历的的情况

12、来来描述失失效的后后果，要要记记住顾客客既可能能是内部部的顾客客也可能能是最终终用户。如果失失效模式式可能影影响安全全性或对对法规的的符合性性，要清清楚地予予以说明明。在这这里，顾顾客可以以是下道道工序、后续工工序或工工位、经经销商和和/或车车主。当评价潜潜在失效效后果时时，这些些因素都都必须予予以考虑虑。对于最终终使用者者来说，失效的的后果应应一律采采用产品品或系统统的性能能来描述述，例如如：噪音粗粗糙卡键掉掉键异味不不能工作作间歇性工工作外外观不不良返工/返返修报报废顾客不满满意如果顾客客是下一一道工序序或后续续工序/工位，失效的的后果应应用过程程/工序序性能来来描述。例如：不能配合合不不

13、能粘粘合无法安装装不不匹配色差不匹匹配损损坏坏设备危害操作作者失效后果果：尽可可能的思思考，在在手机上上会出现现该失效效模式时时对顾客客有什么么影响、会造成成什么后后果呢？12）严严重度（S）严重度是是一给定定失效模模式最严严重的影影响后果果的级别别。严重重度是单单一的FMEA范围内内的相对对定级结结果。严严重度数数值的降降低只有有通过设设计更改改或重新新设计才才能够实实现。如果受失失效模式式影响的的顾客是是装配厂厂或产品品的使用用者，严严重度的的评价可可能超出出了本过过程工程程师/小小组的经经验或知知识范围围。在这这种情况况下，应应咨询设设计FMEA以以及设计计工程师师和/或或后续的的制造或

14、或装配厂厂的过程程工程师师的意见见。推荐的评评价准则则小组应对对评定准准则和分分级规则则达成一一致意见见，尽管管个别过过程分析析可做修修改。严重度可可参照表表6来估估算。注：不推推荐修改改为9和和10的的严重度度数值。严重度度定级为为1的失失效模式式不应进进行进一一步的分分析。表6.推荐的PFMEA严重度的的评价准准则后果评定准则：后果的严重度当潜在失效模式模式导致至最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者 。（顾客的后果）评定准则：后果的严重度当潜在失效模式模式导致至最终顾客和/或一个制造/装配厂

15、产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者 。（制造/装配后果）严重度级别无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害 10有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害9很高 手机/按键不能工作（丧失基本功能） 或100%的产品可能需要报废；或者手机按键在返修部门返修1个小时以上 8高手

16、机/按键可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行挑选、一部分(小于100%)报废，或者手机按键在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 7中等手机/按键可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。 或一部分(小于100%)产品可能需要报废，不需挑选或手机/按键需在返修部门返修少于0.5小时6低手机/按键可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降或100%的产品可能需要返工或者手机/按键在线下返修，不需送返修部门处理5很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客(75%以上)能发现缺陷或产品可能需要挑选，无需报废，但部分产品(小于100%)需返工。 4轻微 配合和外

17、观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。 3很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客(25%以下)能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。2无 无可辨别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响 113）级级别本栏目可可用于对对那些可可能需要要附加的的过程控控制的部部件、子子系统或或系统的的特殊产产品或过过程特性性的分级级（如关关键、主主要、重重要、重重点）。本栏目还还可用于于突出高高优先度度的失效效模式以以进行工工程评定定。如果过程程FME

18、A中确确定了分分级，应应通告负负责设计计的工程程师，因因为这可可能影响响涉及控控制项目目辨识的的工程文文件。特殊产品品或过程程特性符符号及其其使用服服从于特特定的公公司规定定，在本本文件中中不予以以标准化化。14）失失效的潜潜在起因因/机理理所谓失效效的潜在在起因是是指失效效是怎样样发生的的，并应应依据可可以纠正正或可以以控制的的原则予予以描述述。尽可能的的列出可可归结到到每一失失效模式式的每一一个潜在在起因。如果起起因对失失效模式式来说是是唯一的的，也就就是说如如果纠正正该起因因对该失失效模式式有直接接影响，那么这这部分FMEA考虑的的过程就就完成了了。但是是，失效效的许多多起因往往往并不不

19、是相互互独立的的，要纠纠正或控控制一个个起因，需要考考虑诸如如试验设设计之类类的方法法，来明明确哪些些起因起起主要作作用，哪哪些起因因最容易易得到控控制。起起因列出出的方式式应有利利于有的的放矢地地针对起起因采取取补救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：扭矩不当当过过大或过过小粘合不当当电电流、时时间、夹夹具测量不精精确 热处理不不当时间、温度浇口/通通风不足足润滑不足足或无润润滑零件漏装装或错装装磨损的夹夹具磨损的工工装夹具上有有碎屑损坏的工工装不正确的的机器设设置/不不正确的的程序编编制应列出具具体的错错误或故故障情况况（如操操作者未未安装密密封件）；不应应使用含含糊不清清的词

20、语语（如操操作者错错误、机机器工作作不正常常）。导致此失效模式的发生?A原因？B原因？C原因？D原因？15）频频度（O）频度是指指某一特特定的起起因/机机理发生生的可能能性。描描述出现现的可能能性的级级别数具具有相对对意义，而不是是绝对的的。通过过设计更更改或过过程更改改来预防防或控制制失效模模式的起起因/机机理是可可能导致致发生频频度数降降低的唯唯一途径径。潜在失效效起因/机理发发生频度度的评估估分为1到10级。为保证连连续性，应采用用一致的的发生频频度定级级方法。发生频频度级别别数是FMEA范围内内的一个个相对级级别，可可能并不不反映实实际出现现的可能能性。失效模式式A原因B原因C原因D原

21、因频度？频度？频度？频度？“可能的的失效率率”是根根据过程程实施中中预计发发生的失失效来确确定的。如果能能从类似似的过程程中获取取统计数数据，这这些数据据便可应应用于确确定频度度数。除除了此种种情况外外，可以以利用下下表左栏栏中的文文字说明明以及类类似过程程已有的的历史数数据来进进行主观观评定。推荐的评评价准则则小组对评评价准则则和相互互一致的的分级方方法应达达成一致致意见，尽管个个别过程程分析可可做些调调整。应以表7为导则则估算频频度数：注：级数数1专门门用于“极低：失效不不大可能能发生”。表7.推推荐的PFMEA频度度评价准准则失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续发生失效100个 每

22、1000件1050个 每1000件9高：经常发生失效20个 每1000件810个 每1000件7中等：偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个 每1000件30.1个 每1000件2极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1*有关Ppk的计算和和数值，见附录I。附录I：推荐的带带有Ppk的PFMEA频频度评价价准则可能性类似的失效率Ppk频度很高：持续发生失效100/10000.551050个 每1000件0.559高：经常发生失效20个 每1000件0.78810个 每1000件0.867中等：偶然性失效5个 每1000件0.

23、9462个 每1000件1.0051个 每1000件1.104低：相对很少发生的失效0.5个 每1000件1.2030.1个 每1000件1.302极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1.671计算范例例：注：当存存在有效效的统计计数据时时，FMEA小小组可用用以上Ppk值作为指指南，为为确定频频度提供供帮助。16）现现行过程程控制现行的过过程控制制是对尽尽可能地地防止失失效模式式或其起起因/机机理的发发生或者者探测将将发生的的失效模模式或其其起因/机理的的控制的的说明。这些控控制可以以是诸如如防失误误/防错错、统计计过程控控制（SPC）或过程程后的评评价等。评价可可以在目目标工序序

24、或后续续工序进进行。有两类过过程控制制可以考考虑：预防：防防止失效效的起因因/机理理或失效效模式出出现，或或者降低低其出现现的几率率。探测：探探测出失失效的起起因/机机理或者者失效模模式，导导致采取取纠正措措施。如果可能能，最好好的途径径是先采采取预防防控制。假如预预防性控控制被融融入过程程意图并并成为其其一部分分，它可可能会影影响最初初的频度度定级。探测度度的最初初定级将将以探测测失效起起因/机机理或探探测失效效模式的的过程控控制为基基础。对于过程程控制，本手册册中的过过程FMEA表表中设有有两栏（即单独独的预防防控制栏栏和探测测控制栏栏），以以帮助小小组清楚楚地区分分这两种种类型的的过程控

25、控制。这这便可迅迅速而直直观地确确定这两两种过程程控制均均已得到到考虑。最好采采用这样样的两栏栏表格。过程控制制如果使使用单栏栏表格，应使用用下列前前缀。在在所列的的每一个个预防控控制前加加上一个个字母“P”。在所列列的每一一个探测测控制前前加一个个字母“D”。一旦确定定了过程程控制，评审所所有的预预防措施施以决定定是否有有需要更更改的频频度数。17）探探测度（D）探测度是是与过程程控制栏栏中所列列的最佳佳探测控控制相关关联的定定级数。探测度度是一个个在某一一FMEA范围围内的相相对级别别。为了了获得一一个较低低的定级级，通常常计划的的过程控控制必须须予以改改进。假定失效效模式已已经发生生，然

26、后后，评价价所有的的“现行行过程控控制”的的能力，以防止止具有此此种失效效模式或或缺陷的的零件被被发运出出去。不不要因为为频度低低就自动动地假定定探测度度值也低低（如果果当使用用控制图图时）。但是，一定要要评定探探测发生生频度低低的失效效模式的的过程控控制的能能力或者者是防止止它们在在过程中中进一步步发展的的过程控控制能力力。已经发生生失效起因因已经发生生失效模式式运用现行过程程控制（查出失效效起因/失效模模式）的方法到顾客处处的漏网之鱼鱼有多少？随机的质质量抽查查不太可可能探测测出一个个孤立的的缺陷的的存在并并且不应应该影响响探测度度数值的的大小。在统计计学基础础上的抽抽样是一一种有效效的探

27、测测控制。推荐的评评价准则则小组应对对相互一一致的评评定准则则和定级级方法达达成一致致意见，尽管对对个别产产品分析析可作调调整。探测度应应用表8作为估算算导则。注：级数数1专用于“肯定能能探测出出”的情情况。探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC几乎不可能绝/肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检验来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法，如SPC来实现控制6表8.推推荐的PFMEA探测测度评价价准则探测性准则检

28、查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC中等控制可能能探测出X当零件离开工位后的计量测量的控制，或者零件离开工位后100% 的G/NG量具测量。5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎确定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出 。1检验类别别：A.防错

29、B.量量具C.人人工检验验18)风风险顺序序数（RPN）风险顺序序数（RPN）是严重重度（S），频频度（O）和探探测度（D）的的乘积.（S）（O）（D）=RPN在特定的的FMEA范围围内，此此值（1-1000）可用于于对所担担心的过过程中的的问题进进行排序序。19)建建议的措措施应首先针针对高严重度度、高RPN值值和小组组指定的的其它项项目进行预防防/纠正正措施的的工程评评价。任任何建议议措施的的意图都都是要依依以下顺顺序降低低其风险险级别：严重度度、频度度和探测测度。一般实践践中，当当严重度度是9或或10时时，必须须予以特特别注意意，以确确保现行行的设计计措施/控制或或过程预预防/纠纠正措施

30、施针对了了这种风风险，不不管其RPN值值是多大大。在所所有的已已确定潜潜在失效效模式的的后果可可能会给给制造/装配人人员造成成危害的的情况下下，都应应考虑预预防/纠纠正措施施，以便便通过消消除或控控制起因因来避免免失效模模式的产产生，或或者应对对操作人人员的适适当防护护予以规规定。在对严重重度值为为9或10的项项目给予予特别关关注之后后，小组组再考虑虑其它的的失效模模式，其其意图在在于降低低严重度度、频度度、探测测度。应考虑但但不限于于以下措措施：为了减少少失效发发生的可可能性，需要进进行过程程和/或或设计更更改。可可以实施施一个利利用统计计方法的的以措施施为导向向的过程程研究，并随时时向适当

31、当的工序序提供反反馈信息息，以便便持续改改进，预预防缺陷陷产生。只有设计计和/或或过程更更改才能能导致严严重度级级别的降降低。要降低探探测度级级别最好好采用防防失误/防错的的方法。一般情情况下，改进探探测控制制对于质质量改进进而言既既成本高高昂，又又收效甚甚微。增增加质量量控制检检验频度度不是一一个有效效的预防防/纠正正措施，只能做做暂时的的手段，而我们们所需要要的是永永久性的的预防/纠正措措施。在在有些情情况下，为了有有助于（对失效效的）探探测，可可能需要要对某一一个零件件进行设设计更改改。为了了增加这这种可能能性，可可能需要要改变现现行的控控制系统统。但是是，重点点应放在在预防缺缺陷上（也

32、就是是降低频频度上），而不不是缺陷陷探测上上。采用用统计过过程控制制（SPC）和和改进过过程的方方法，而而不采用用随机质质量检查查或相关关的检验验就是这这样一个个例子。对于一个个特定的的失效模模式/起起因/控控制的组组合，如如果工程程评价认认为无需需建议措措施，则则应在本本栏内注注明“无”。20）建建议的措措施责任任填入每一一项建议议措施的的责任者者以及预预计完成成的目标标日期。21）采采取的措措施在实施了了措施之之后，填填入实际际措施的的简要说说明以及及生效日日期。22）措措施的结结果在确定了了预防/纠正措措施以后后，估算算并记录录严重度度、频度度和探测测度值的的结果。计算并并记录RPN的的

33、结果。如果没没有采取取任何措措施，将将相关栏栏空白即即可。所有更改改了的定定级应进进行评审审。如果果认为有有必要采采取进一一步措施施的话，重复该该项分析析。核心心永远是是持续改改进。跟踪措施施负责过程程的工程程师应负负责保证证所有的的建议措措施已被被实施或或已妥善善落实。FMEA是一一个动态态文件，它不仅仅应体现现最新的的设计水水平，而而且还应应体现最最新相关关措施，包括开开始生产产后所发发生的设设计更改改和措施施。负责过程程的工程程师可采采用几种种方式来来保证所所担心的的事项得得到明确确并且所所建议的的措施得得到实施施。这些些方式包包括但不不限于以以下内容容：保证过程程/产品品要求得得到实现

34、现；评审工程程图样、过程/产品规规范以及及过程流流程；确认这些些已反映映在装配配/生产产文件之之中；评审控制制计划和和作业指指导书。附录A设设计计FMEA质量量目标注：优先先考虑特特定的项项目要求求1设计计改进FMEA推动设设计改进进作为主主要目标标2高风风险失效效模式FMEA对小组识识别的所所有高风风险失效效模式都都引起重重视，并并有可实实施的措措施计划划。对所所有其他他失效模模式也都都加以考考虑。3A/D/V或DVPR 计划划分析/开开发/确确认（A/D/V）和和/或设设计验证证计划和和报告（DVPR）对来自自FMEA的失失效模式式均加以以考虑。4接口口FMEA的范围围包括框框图及分分析中

35、综综合及衔衔接各失失效模式式。5吸取取的教训训FMEA将所有有吸取过过的重大大“教训训”（如如高的保保修费用用以及召召回等）作为识识别失效效模式的的输入。6特殊殊或关键键特性如果符合合公司的的方针且且适用的的话，FMEA将识别别适当的的关键特特性，输输入到关关键特性性选择过过程以备备选择确确定。7时间间性FMEA在“机机会之窗窗”关闭闭之前完完成，此此时可以以最高效效地对产产品设计计施加影影响。8小组组整个分析析过程中中，FMEA小小组中有有合适的的人员参参加，且且对FMEA方方法接受受过充分分的培训训。适当当时，应应有一名名促进者者。9文件件FMEA文件根根据本手手册完全全填写好好，包括括“

36、采取取的措施施”以及及新的RPN值值。10时时间的使使用FMEA小组所所用的时时间，以以“尽可可能早”为目标标，有效效、高效效地利用用时间，带来增增值结果果。这还还要假设设建议措措施都按按要求进进行了明明确，且且措施也也得到了了实施。附录B过过程程FMEA质量量目标注：优先先考虑特特定的项项目要求求1过程程改进FMEA推动过过程改进进作为主主要目标标，重点点在防错错方法。2高风风险失效效模式FMEA对小组组识别的的所有高高风险失失效模式式都引起起重视，并有可可实施的的措施计计划。对对所有其其他失效效模式也也都加以以考虑。3控制制计划试生产和和生产控控制计划划对来自自过程FMEA的失效效模式均均加以考考虑。4综合合FMEA与过程程流程图图和过程程控制计计划相结结合并且且相一致致。如果果有设计计FMEA作为为分析的的一部分分可以提提供，那那么过程程FMEA也要要考虑设设计FMEA。5吸取取的教训训、FMEA将所有有吸取过过后重大大“教训训”（如如高的保保修费用用、召回回、不合合格品、顾客抱抱怨等）作为识识别失效效模式的的输入。6特殊殊或关键键特性如果符合合公司的的方针且且适用的的话，FMEA将识别别适当的的关键特特性，输输入到关关键特性性选择过过程以备备选择确确定。7时间间性FMEA在