临床检验分析前质量控制保证

1、临床检验分析前质量保证分析近年来，检验医医学发展展迅速，检测技技术不断断提高，项目不不断增加加，这不不仅要求求检验人人员要不不断学习习、掌握握新知识识，同时时临床医医师和护护士也应应该了解解检验技技术的新新发展，使得检检验新技技术、新新方法、新项目目在应用用过程中中得到充充分有效效的利用用，提高高诊断和和治疗的的准确性性和有效效性。检检验报告告不仅是是医师进进行诊断断的重要依据据，同时还还是记录录医疗过过程和效效用的重要资料料。因此，准确、恰当、合理地地应用检检验报告告非常重重要，各各医院应应重视检检验项目目的管理理和应用用，提高高临床检检验的全全程质量量控制，更好的的为患者者服务。临床检验验

2、分析前前阶段的的定义又称检验验前过程程：该阶阶段按时时间顺序序，该阶阶段始于于来自临临床医师师的申请请，包括括检验要要求、患患者准备备、原始始样本的的采集、运送到到实验室室、实验验室接收收并在实实验室内内部的传传递，至至检验分分析过程程开始时时结束。医学检验验分析前前质量保保证的重重要性：这一阶段段质量保保证的重重要性在在于保证证所提供供的检验验信息对对临床医医师用于于患者诊诊断、治治疗时的的有效性性和可靠靠性。即此阶段段工作是是为保证证检验结结果能真真实、客客观地反反映患者者当前病病情或健健康状态态所应采采取的必必要保证证措施。例：一个个溶血的的血清标标本，即即使用最最好的方方法、最最先进的

3、的仪器和和最熟练练的技术术人员去去检测，其钾的的测定值值一定是是增高的的。对该该标本来来说，此此结果是是准确的的，因为为它反映映了血清清中钾的的真实含含量，但但对于患患者来说说，此结结果是无无效的，因为它它并不反反映患者者当前病病情的变变化。在临床诊诊断、治治疗中，临床检检验分析析前质量量保证，有助于于临床医医师对患患者进行行有效诊诊断和有有效治疗疗，其检检验结果果直接关关系到医医师针对对患者的的病情应应开展何何种保证证措施。通常临临床检验验分析前前要通过过临床医师师对检验验项目的的选择、患者的的准备、样本的的采集及及样本运运输和接接收4大环节节进行开开展，下下面就临临床检验验分析前前的各个个

4、步骤如如何进行行质量保保证分析析做一个个简单的的介绍：1.临床床医师对对检验项项目的选选择1.临床床医师要要确定能能开展什什么检验验项目？2.临床床医师要要确定需需要开展展什么检检验项目目？3.我院院实验室室所开展展检验项项目与我我期望的的项目不不符合，该怎么么办？4.如果果我院实实验室不不能开展展的检验验项目要要如何处处理？5.临临床医师师要确定定开展的的检验项项目对患患者有什什么实际际作用及及检验价价值？1.检验验实验室室应提供供检查项项目清单单1.1检检验实实验室应应向临床床提供本本实验室室开展检检验项目目的清单单，包括括：检验项项目名称称；采采用方法法；标标本类型型；参参考区间间；主主

5、要的临临床意义义；结结果回报报时间；危急急值；其他1.2外外检项项目1.2限限于条条件，本本实验室室尚未开开展的检检验项目目，必须须明确委委托实验验室，并并将外送送项目同同样列出出清单，内容同同上。1.3积积极开开展新项项目1.3因因临床床诊治需需要，且且对诊治治有应用用价值的的项目，在满足足开展条条件和技技术成熟熟的情况况下，应应向上级级申报，并通知知临床。2.检验验项目的的选择原原则2.1针对性临床医师师应根据据病人主主诉、体体征、症症状、发病时时间来选选择检验验项目。如糖尿病病患者，检查血血糖、糖糖化血红红蛋白、尿糖等等是十分分重要的的；治疗疗过程中中，连续续监测末末梢血或或者用血血糖仪

6、进进行床旁旁监测（POCT）。2.2有效性主要应考考虑该项项检验对对疾病诊诊断的敏敏感度和和特异度度。2.2.1如如果是人人群筛查查时，应应考虑敏敏感度较较高的检检验项目目，以避避免漏诊诊；2.2.2如如果是确确诊，应应考虑特特异度较较高的检检验项目目，以避避免误诊诊。2.3时效性强调及时时性。如急性心心肌梗死死（AMI）患患者，发发病时间间在1-2小时时内的，可以检检测肌红红蛋白（Mb），发病病3-8小时内内的，可可以检测测肌钙蛋蛋白I（cTnI）或或T（cTnT）。2.4经济性应从成本本与效益益的关系系考虑。主要要要从总体体考虑患患者的经经济支出出。2.4.1检检查项目目不够全全面：导导致

7、患者者诊断不不明或治治疗时间间的延长长；2.4.2过过度检查查：导致致做了一一些对患患者病情情无用的的检查。3.检验验项目的的“组合合”目的：提供供较全面面的信息息，简化申申请检验验项目的的步骤。“组合”通常有有下列几几种情况况：3.1为为了解解某器官官不同功功能情况况或从不不同角度度了解某某一疾病病有关信信息而形形成的不不同“组组合”；如：肝功功能，肾肾功能，乙肝血血清标志志物等。3.2为为正确确、及时时诊断而而形成的的“组合合”；如：心肌肌酶谱、肌钙蛋蛋白、肌肌红蛋白白的组合合等。3.3初初诊时时，为了了解患者者多方面面信息而而形成的的“组合合”；如尿十项项检测，生化检检测的一一些“组组合

8、”等等。3.4为为提高高敏感度度或特异异性而形形成的“组合”；如几种肿肿瘤标志志物的联联合应用用；空腹腹血糖、随机血血糖、餐餐后血糖糖、尿糖糖、糖耐量试试验、胰胰岛素功功能、C肽、糖糖化血红红蛋白等等的选用用或联合合应用等等。3.5为为临床床医师选选用合理理的治疗疗药物而而形成的的“组合合”；如抗生素素药敏试试验等。这些“组组合”对对早期诊诊断及治治疗是非非常必要要的，但但“组合合”必须须合理、科学，防止不不必要的的大“组组合”。4.申申请单至少应提提供以下下信息：患者姓姓名、住住院号、性别、年龄、送检科科室、病病室、床床号、诊诊断、标标本类型型、申请请检验项项目、申申请医师师姓名、申请日日期

9、、送送检日期期等；外检标本本还必须须注明本本单位名名称及联联系方式式。2.患者者的准备备2.1固固定因因素：年年龄、性性别、民民族等，但分析析前质量量保证工工作考虑虑的主要要不是这这方面的的因素。2.2可可变因因素：包包括内在在因素和和外源性性的因素素2.2.1内内在因素素：情绪绪、运动动、生理理节律变变化等2.2.2外外源性因因素：饮饮食、药药物的影影响等情绪：如患者处处于激动动、兴奋奋、紧张张、恐惧惧的状态态中，可可导致采采集标本本失败或或采集标标本中的的血红蛋蛋白、白白细胞增增高。运动：可引起ALT、AST、LDH 、CK等酶酶一时的的升高，K、Na、Ca 、白白蛋白、血糖等等成分的的变

10、化；劳累或或受冷、热空气气刺激，往往可可见白细细胞的增增高。 昼夜夜生理变变化：往往往可引引起一些些指标的的成成倍倍变化；如白细胞胞：范围围可达150%-300%，钾：5%-10%血红蛋白白：8%-15%生长素：300%-400%体位：卧位患者者比立位位时，Hb下降降4%，Hct下降6%，K+下降1%，Ca2+下降4%；ALT下降降7%，AST下降9%，ALP下下降9%，TG下降6%等饮食（含饮料料、抽抽烟）：进餐后，血中TG可增增高50%，GLU可可增高15%，进食高高蛋白或或高核酸酸，可使使BUN及UA增高；餐后采集集的血液液标本，其血清清常出现现乳糜状状，可影影响到很很多检验验测定的的正

11、确性性。控制这一一因素的的唯一办办法就是是空腹采采集标本本，特别别是血液液标本。通常是是早晨空空腹采集集。注：空腹腹是指进进食后8-12小时，患者保保持平静静的心态态，维持持正常的的饮食水水平，宜宜清淡，不喝酒酒，咖啡啡等，少少喝水或或不喝水水，睡眠眠充足，少运动动或不运运动的状状态。药物的的影响：为观察察治疗效效果，某某些药物物造成检检验结果果的变动动，恰恰恰是临床床需要的的信息；如：服用用降脂药药物观察察血脂变变化来观观察疗效效；服用降糖糖药物，通过血血糖的变变化来调调整用药药剂量。某些药药物具有有毒副作作用，治治疗中观观察某些些指标来来调整用用药剂量量或考虑虑是否停停药；如：肿瘤瘤化疗时

12、时，经常常需要检检查白细细胞、血血小板及及肝功能能、肾功功能等输液也也可影响响检验结结果。如：输注注电解质质可使K,Na,Mg，输输葡萄糖糖可使血血糖，输入右右旋糖苷苷可使凝凝血酶原原时间降降低。维生素C对部分分检验结结果的影影响增高降低CreCHOUATGBilLDHALTASTGlu尿Cre常用抗生生素及镇镇静药对对部分检检验结果果的影响响WBCHBPLTALTASTALPCKLDHCHOGLUBUN青霉素G钾-羧苄青霉素-头孢噻肟三嗪- -硫酸链霉素-硫酸庆大霉素-红霉素-林可霉素-异烟肼-地西泮-？-利眠宁-？-苯巴比妥？-奋乃静-？-苯妥英钠-？-氯丙嗪？-？-溶血：溶血标本本对检验

13、验结果的的影响项目红细胞/血浆溶血标本/正常标本Cl-0.501.05Na+0.110.81K22.701.91P0.78-2.64Ca2+0.100.96ALT6.702.20AST40.003.59LDH180.008.04CK014.08Cr1.631.94UA0.550.50Glu0.820.91BUN0.821.14脂血1）被分分析物分分布非均均一性；2）血清清或血浆浆中水分分被取代代，有时时可达10%左左右；3）对吸吸光度的的干扰；4）物理理化学机机制的干干扰。如标本中中的脂蛋蛋白可整整合亲脂脂成分，降低与与抗体的的结合，并影响响电泳和和层析。3.标本本的正确确采集基本原则则：1.

14、必须须满足检检测结果果正确性性的各项项要求；2.检测测结果必必须能真真实、客客观地反反映患者者当前病病情。一句话：用不符合合质量要要求的标标本进行行检验，不如不不进行这这项检验验。标本的正正确采集集应注意意的基本本问题1.采样样时间的的控制-最最佳采样样时间的的选择（1）最最具“代代表性”的时间间：血液液标本原原则上晨晨起空腹腹时采集集标本；1）减少少患者昼昼夜节律律带来的的影响；2）患者者一般处处于平静静、休息息的状态态，减少少运动带带来的影影响；3）减少少饮食带带来的影影响；4）易于于参考区区间作比比较：检出阳阳性率最最高的时时间：如如尿常规规宜采取取晨尿（易发现现病例成成分）；细菌培培养

15、应尽尽量在抗抗生素使使用前采采集标本本等；对诊断断最有价价值的时时间：如如AMI患者查查cTnT或cTnI在发病病后4-6小时时采样较较好；病病毒性感感染抗体体的检测测，在急急性期及及恢复期期采取双双份血清清检查对对诊断意意义较大大。2.采取取具代表表性的标标本如大便检检查应取取黏液、血液部部分；痰痰液检查查应防止止唾液混混入；末末梢血采采集要防防止组织织液混入入；骨髓髓穿刺、脑脊液液穿刺应应防止外外伤性血血液的渗渗入；输输液的患患者应在在输液后后至少1h采集集血液标标本，且且不要在在输液的的同侧；静脉采采血时患患者采取取坐位或或卧位，止血带带使用不不能超过过1min，回回血后立立即松开开。3

16、.采取取最合乎乎要求的的标本抗凝剂剂、防腐腐剂的正正确使用用；防溶血血、防污污染；容器洁洁净度或或无菌程程度；防止过过失性的的采样；如采错错部位、用错真真空采血血管等；防止边边输液边边采血；采集标标本运送送间隔时时间及运运送条件件。我院实验验室常用用采血管管颜色 抗凝剂 用途 紫色 EDTA 血常规、血型、BNP、 hbA1c淡蓝色 枸橼酸纳 （1:9） 血凝黑色 枸橼酸纳 （1:4） 血沉红色 无或肝素钠 生化及免疫项目粉红色 无 血库4.唯一一性标志志（标本本容器的的标签）送检科科室及病病床号患者姓姓名及病病历号送检标标本名称称及量检查项项目采集标标本的时时间注：防止止贴错标标签5.努力力

17、做好患患者的配配合工作作做好解解释工作作：检查查目的及及注意事事项避免饮饮食、药药物影响响由患者者自己留留取标本本时，要要告之留留取方法法、注意意事项等等4.标本本的运送送1.专人人运送除门诊患患者自行行采集的的某些标标本外，其他情情况原则则上一律律由医护护人员或或经训练练的护工工运送；2.保证证标本运运送途中中的安全全性防止过度度震荡、容器的的破损、标本被被污染、标本及及唯一性性标志的的丢失和和混淆、标本对对环境的的污染等等；特殊标本本要按照照相关规规定的要要求运送送，如微微生物标标本、需需低温或或保温的的标本等等。3.保证证运送的的及时性性标本采集集后应及及时送检检，有些些项目（如血气气分

18、析等等）应立立即送检检。标本的采采集时间间应有记记录，收收到标本本的时间间也应有有记录。原始标本本在室温温中的温温度时间间项目 稳定时间 项目 稳定时间 项目 稳定时间 肌红蛋白 1h PH(血浆)15min杆状核中性粒细胞 2h 肌钙蛋白T 8h PCO2(血浆) 15min分叶核中性粒细胞 3h 全血GLU 10minPO2（血浆） 15min嗜酸性粒细胞 9h 总胆红素 不稳定 氯 1d 单核细胞 2h 结合胆红素 不稳定 钾 1h 淋巴细胞 3h凝血酶原时间 8h 无机磷 1h 血沉 2h 部分凝血活酶时间 4h 锌 30min 纤维蛋白原 8h 氨 15min 纤维蛋白降解产物 不稳定离子钙 15min C3 1h铁 2h C41h5.标本本的验收收验收的基基本程序序和内容容：唯一性性标志是是否正确确无误；申请检检验项目目与标本本是否相相符；标本容容器是否否正确、有无破破损；检查标标本的外外观及标标本量；如有无溶溶血、血血清有无无乳糜状状、抗凝凝血有无无凝块等等，细菌菌培养标