药剂科各种职责

1、药事质量管理与持续改进的相关制度药房主任工作职责1、组织药 房人员认真学习和执行有关 药品管理法 和药 品管理法 实施等 法律、法规，在 “质量第一 ”的思想指导下进行使用管理。2、组织药 房人员建立规章制度，定期召开工作会 议，研究解决 药品质量工作方面的 问题 ，对本药房所使用的 药品质量负全面责任。3、指导和监督药房人员严格按药品管理法 来规 范药品使用行 为。4、组织药房人员定期对药品进行检查，做到药品帐物相符， 严禁霉 变及过期失效 药品的使用 现象发生。5、检查药 房责任制度的 执行情况，表彰先进、 处罚造成质量事故的有关人 员。药房采购人员的工作职责1、认真学 习和执行有关 药

2、品管理法 和药 品管理法实施条例 等法律、法规，规范药品采购行为。2、审查拟购进药 品的药品生 产、 经营企业的合法情况如：收取来 货单 位的 证照等。3、了解药品生产、经营企业的质量保证能力 。4、所使用的 药品必须合法，如：提供药品的生 产批文、药品质量标准、 说明书、 药品检验报 告文 书、包装样品等。5、签订购货 合同，除有关经济 指标外，还应该增加质量条款。6、不断的收集同 类产品的 质量情况，执行择优选购。7、建立供货客户档案。药品质量验收人员工作职责1、认真学 习和执行有关 药 品管理法 和药 品管理法实施条例 等 法律 、法规。2、严格按照 药品质量验收制度开展工作， 审查书

3、面凭证。如：合同、 订单、 发票、 产品合格 证等。 进行外 观目检，如：品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些 产品要借助 仪器设备进 行，如：注射 剂要在澄明度 检测仪 下进行观察。3、按照有关规定填写验收记录。4、对验收中发现的有质量问题的药品应及时报告药房主任。药房保管人员工作职责1、认真学 习和执行有关 药 品管理法 和药 品管理法实施条例 等 法律法 规。2、熟悉药品性能和 储存要求，按照药品的属性分 类储存，做到按批堆 垛、无倒置现象。3、保持库房整洁、 堆垛牢固、操作规范，对因保管不善而造成 药品变质 和损坏的事故 负具体 责任。4、购进药品入库凭验

4、收员签章的入库单收货，药品出库时认 真贯彻 “先进先出 ”“近效期先出 ”的原则，凭单发货 ，发现包装 轻微破损应及时整理加固。5、做好库存药品的色标管理，按时填报药品的库存药品的近效期催 销表。6、对变质 失效等的不合格 药品必须存入不合格品区，并作出明 显标 志，根据不合格 药品管理制度的 规定参与不合格 药品的 销毁工作。购进管理制度采购员根据 按需购进、 择优选购 的原则，以药品质“”量为重要依据， 进行采 购。1、药品进货必须严格执行药品管理法 、产品质量法、合同法 。2、进货人员必须经专业 和有关药品法律、法规培训，考试合格，持 证上岗。3、购进药 品以质量为前提，从具有合法 证照

5、的供 货单位进货。4、购进药 品要有合法票据， 并依据原始票据建立 购进记录 ，购进记录载 明供 货单位、 购货数量、 购货日期、生产企业、 药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超 过药 品有效期后一年，但不得少于二年。5、购进进 口药品要有加盖供 货单位质量部门原印章或供货单 位行政印章的 进 口药品注册 证或医药产 品注册证和进 口药品检验报 告书复 印件随 货同行，实行进口药品报关制度的，应附进 口药品通关 单。6、首营企业与首营品种的审核必须按照 首营企业与“首营品种 审核制度 的规定执行，填写 首营企业审批表”“和 首营品种审批表 ，

6、并进行相应的质量审查，经审批合“”格后方可使用。7、购进药 品的合同要有明确的质量条款内容 。检查验收管理制度药房管理人 员必须根据药 品管理法 及药 品药品管理法 实施条例 等 法律、法规的规定，建立健全 药品进入药库、 药房验收程序，以防假劣 药品进入药库、 药房，切实保证进 入药库、 药房药品质量完好，数量准确。药库、 药房检查验 收人员应经过专业 或岗位培 训，由县级 (含)以上药品监督管理部 门考试合格，获得合格 证书后方可上 岗。进入药库和药房的药品必须对药品的品名 、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单 位及药品合格 证 (整件药品 )等逐一 进行验

7、收，并对其外 观质 量，包装 进行感 观检查。 发现质 量不合格或可疑药品，应迅速 查询 拒收，单独存放，作好 标记 ，并立即上 报药房主任。验收特殊管理 药品，外用药品，其包装的 标签 或说明书上有 规定的 标识 和警示 说明。特殊管理药 品必 须双人逐一 验收到最小包装。 处方药和非 处方药按分 类管理要求，标签说 明书有相 应的警示 语或忠告 语，非处方药的包装有国家 规定的 专有标识。验收中药材和 中药饮 片应有包装，并附有质量合格的 标志，每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮 片标明品名、生产 企业、生产日期等。 实施文号管理的中 药材和中 药饮 片，在包装上 还应标明

8、批准文号。验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。验收进口药品时，应凭盖有供 货单 位质量管理机构管机构原印章 (没设有质管机构的用企 业行政原印章 )的进口药品注册 证或医药产 品注册 证及进 口药品检验报告书的 复印件 验收；进口生物制品， 血液制品 应加盖供货单位质量管理机构原印章(没设有质管机构的企 业用行政原印章 )的生 物制品 进口批件 复 印件；进口药材应有加盖供货单 位质量管理机构原印章(没设有质管机构的用企业行政原印章 )的进 口药材批准 复 印件 。 并检查 其包装的标签应 以中文注明 药品的名称、主要成分以及注册 证号，并有中文 说明书。实行进口药品报关制度后，应附

9、进口药品通关 单。凡验收合格将 进入药库、 药房的药品，必须详细填写检查验 收记录 ，验收员要签字盖章。 检查验 收记录必须完整、准确。检查验 收记录 保存至超过药 品有效期后一年，但不得少于二年。住院药事管理委员会的职责1、在院长的领导 下负责审 定医院的用 药规划2、认真贯彻执 行药品管理法 及 其实施细则，并组织制订本院的 规章制度，经常检查药 品管理法 的执 行情况，对违 反事件要及时纠 正，严肃处理。3、根据 医药用药品种目录 检查审 定各科用 药计划“”（各科室定期制订用药计 划 1 月一次），报医院 药事管理委员会集中采 购，制定本院基本用药目录和处方制度，定期审定需要增加或淘汰

10、的药品品种。4、审核各种申 请购入新药和新制剂，并按有关规定报院主管 领导 批准 备案。5、审查药 的采购计划及实隙执行情况，决定特殊 紧缺药品分配使用方案。6、定期组织检查 科室药品使用、管理情况，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反 应，研究防止用 药事故和 药源性疾病，确保安全有效用药，及时处 理用 药的重大问题。7、各科应定期组织检查 科室 药品使用情况， 将用药计划报药 事管理委员会。8、定期组织检查 各科毒麻精神及放射性等 药品使用情况， 发现问题 及时纠 正，对非法者要 严肃处 理，并及 时上报。9、支持住院出 这工作，指导和协助中西 药物和制 剂开发。10、药事管理委 员会

11、每月或每季度召开一次会 议，研究全院 药事，协调药剂 科与 临床用 药科室关系，科学管理，合理用 药，为提高医 疗质 量服 务。首营企业和首营品种审核制度为加强药品质量监督管理，防止假劣药品进入本药房，根据药品管理法 及药 品管理法 实施条例 等 法律法规，特制定本制度。首营企业系指 与本医 疗机构首次 发生药品供需关系的 药品生 产或经营 企业；首营品种系指医 疗机构向某一药品生 产企业首次 购进 的药品，包括 药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。与首营企业发 生业务 关系时，要索取加盖了供 货企业原印章的 证照复印件等有关 证件。由药 房主任填写“首营企业审批表 ”。购进首营药品，必须要

12、求生 产厂家提供加盖 单位原印章的合法 证照，药品质量标准，药品批准文号，同一批次的 药品检验报 告单、价格批文、使用说 明书、包装、签。 由药房主任填写 “首营品种审批表 ”，并按上述相关 证标明文件一并报主要 领导审核。药品推销人员须提供加盖企 业公章和企 业法人代表印章或 签字的授 权委托 书原件及 药品推 销人员身份 证复印件。药房主任根据 质量管理人 员提供的 资料及相关 质量标准对首营企业与首营品种进行审核。首营品种的审核，首先由药房主任 进行资料审定。签署审核意 见，在交院 领导审 批，批准后，方可安排 进货使用。药房主任接到 首次经营品种后，原则上应在 7 天内完成 审核工作。

13、药房主任将 审批通 过的 “首营企业审 批表 ”和 “首营品种审批表”及产品资料使用说明书、标签一起作为药品质量档案保存 备查。药品陈列管理制度陈列药品的药柜、药架应保持清洁卫生。药品与非 药品、处方药与非 处方药分开陈列，外用药与内服 药分开 陈列，并按 药品的品种，用途分 类摆 放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。根据季 节，气候变化，做好温湿度管理工作， 坚持每日二次 观测并记录 “温湿度 记录 表 ”，并根据具体情况和药品性 质及时调节 温湿度，确保 药品储存安全易窜味的 药品，医疗器械 应与其他 药品分开独立陈列。凡质量有疑 问的药品，一律不予上架使用 。上架药品按月 进行质量检查

14、并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向 药房主任 汇报。拆零药品存放 于拆零 专柜。 并保留原包装的 标签。危险药 品和特 殊管理 药品不 陈列或只 陈列空包装 。药品储存管理制度药库要按照安 全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用 仓容，“五距 ”适当，堆码合理整 齐、 牢固，无倒置现象。根据季 节，气候变化，做好温湿度管理工作， 坚持每日二次 观测并记录 “温湿度 记录 表 ”，并根据具体情况和药品性 质及时调节 温湿度，确保 药品储存安全。根据药品的性 能及要求，分别存放于常温 库、 阴凉库、冷库。药品存放 实行色标管理。待验品，退货药品区黄色；合格区，待 发药 品区 绿色；不合格

15、品区 红色。库房的安全及 分类储 存工作，药品实行分开 摆放，即： 药品与非 药品分开； 处方药与非处方药分开； 内服药与外用药分开； 性质相互影响， 容易窜味的药品分开存放； 品名和外包装容易混淆的品种分开存放； 特殊管理 药品要双人 、专柜、专帐管理 。库存药品要按 批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明 显标志。保持库房，货架的清 洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出情况。特殊管理药品的管理制度为保证特殊管 理药品合理 、安全的使用， 保障人民健康， 对特殊管理 药品的采 购、 储存、使用必须严 格执行

16、国家有关特殊管理 药品的管理制度。 (2) 进货与使用 医疗用毒性 药品：A 医 疗用毒性 药品必须从具有 该类 具体品种生 产经营资 格的生 产企业或经营单 位采 购进货 ；B该 类药品的使用 供应必须按国家的 规定限量供 应；C该 类药品的 进货 与使用必 须做好相关 记录，存档备查。 麻醉药品和一类精神药品：A购进麻醉药品和一类精神药品，必须严格按照卫生部 门审 核的 计划进行，不得随意 扩大品种或增加数量，超计划采购；B麻 醉药品和一 类精神药品必须从具有 该类具体品种生 产经营 的生 产企业或经营单 位采 购进货 ；C。 麻醉药品和一 类精神药品的使用供 应，必须凭处方限供二日量；D

17、麻 醉药品和一 类精神药品的购进 与使用，应做好相关 记录、存档备查。 第二类精神药品：A购进第二类精神药品制剂，应严格按照 计划进行，不得随意超 计划采 购；B第二类精神药品制剂，必须从具有该类具体品种精神药品经营资 格的经营单 位购进；第二 类精神 药品制剂只能凭 处方限供七日量；D购 进与使用精神 药品，应按规定做好相关 记录，存档 备查。验收 医疗用毒性药品：A 一 般可根据出厂 检验报告及产品合格 证进行验收，双人开箱，双人收 货，双人签字，并做好 验收记录 ；B外 观检查验 收可 从宣传品外表 查验，不得随意拆开容器；C医 疗用毒性 药品外包装必 须印有 规定的 标志；D医 疗用毒

18、性中 药饮片要验收其 质量。 麻醉药品和第一 类精神药品：A 成 批进货时 ，在原包装箱外包装完好的前提下 应双人开箱 查验、双人签 字入 库，并做好 进货验 收记录 ；B麻 醉药品和第一 类精神 药品外包装必 须印有规定标志。 第二类精神药品：A第 二类精神 药品的验收与保管同普通 药品，验收合格后可 储存普通 药品库内；B第二类精神药品的外包装必 须印有规定标志。储存与保管 医疗用毒性药品：A医疗用毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁，并由专人保管；B储 存该类药 品的 专库要有安全措施， 如报警器、监控器，并 实行双人、双锁管理制度；C建 立医疗用毒性 药品收支 专帐 ，定期盘点，做到帐

19、，物相符；若 发现 差错问题应 立即报告当地 药品监督管理部门和卫生部门；D不 可供药用的该类药品，经院领导审 核，报当地药品监督管理部 门和卫生部 门批准后方可 销毁。 销毁该类药品时，必须做好 销毁记录 ，记录应 包括 销毁日期、 时间、地点、品名、数量、方法等。 销毁批准人及 销毁执 行人 员、销毁监 督人 员均应签字盖章。 麻醉药品和第一 类精神药品：A。麻醉药品和第一 类精神药品必须严格实行专柜保管；B麻 醉药品和第一 类精神 药品必 须实行双人双 锁保管制度。C专 柜应注意避光 ，采取适当的遮光措施；D建 立麻醉 药品和 第一类精神药品收支 专帐，专人登记，定期盘点，做到 帐物相符

20、；若 发现 差错问题 ，应立即报告当地 药品监督管理部 门和卫生部 门；E由于破损、 变质、 过期失效而不可供药用的品种，应双人清点登记，单独妥善保管，并列表上报药 品监督管理部门和卫生部 门，听候处理意 见。如决定销毁，必须由药品监督管理部门和卫生部 门批准，做好 销毁记录档案，记录内容 应包括 销毁日期、时间、地点、品名、规格、方法等； 销毁执 行人 员及销毁监 督人 员均应签字盖章。 第二类精神药品：由于破 损、 变质、 过期失效而不可供药用的品种， 应清点登 记，单独妥善保管，并列表上 报药 品监督管理部 门和卫生部 门，听候处理意 见。如销毁 ，则必须由药品监督管理部 门和卫生部门批

21、准，监督销毁，做好销毁记录 ，并由监销 人员签 字，存档 备查 ；不得随意 处理。建立特殊 药品收支帐目，按月盘点，做到帐物相符。保管人 员如工 作调动 ，应及时办 理交接手 续，并由部 门负责 人签字无 误后方可 调离。中药饮片购进、使用、储存管理制度为加强中药饮 片管理，体 现中药治病特色， 发扬祖国传统 医药，根据药品管理法 等 法律法 规，特制定本制度。一、中药饮片采 购1、应向具有合法 证照的供 货单位购入中药饮 片。2、所购中药饮片应在有包装， 包装上除 应有品名 、生产企业、生产 日期外， 实施文号管理和中药饮 片还应 有批准文号。3、购进进 口中药饮 片应有加盖供 货单位原印章

22、的进口药材批件 及进 口药材中 药报告书复 印件 。4、该炮制而未炮制的中药饮片不得 购入。二、中药饮片使用12、配方使用的中 药饮片，必须是经过 加工炮制的中药品种。3、配方所有医 疗用毒性中 药饮片按特殊管理 药品管理制度 执行。4、不合格 药品的 处理，按不合格品 处理制度 执行 。严禁不合格品上柜使用。5、对处方所列 药品不得擅自更改， 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒 绝调 配使用，必要 时，经处方医 师更正或重新 签字，方可 调配、使用。6、严格按配方，发药操作规程操作 。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于 2，分贴误

23、差不大于 5 。 处方配完后， 应先自行核 对，严格审查无误签 字后方可 发给患者。9、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法 单包注明，并向患者交待清楚，并主 动耐心，介 绍服用方法。10、配方人 员不得自 带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向患者 讲清情况。11、每天配方前必 须校对所有衡器，配方完毕整理场所，保持柜橱内外清 洁，无杂物。药品拆零管理制度为了满足不同 患者的需求， 根据药品管理法 等法律法 规，特制定本制度。拆零人 员必须每年参加健康体 检，合格后方可从事拆零工作。配备基本拆零 工具，如天方、药匙、药刀、瓷盘，拆零 药袋，医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生

24、。拆零前，对拆零药品须检查 其外观质量，凡发现质量可疑及外 观性状不合格的 药品不可拆零。对拆零后的 药品，应集中存放于拆零 专柜，不能与其他 药品混放，拆零 专柜短缺的拆零 药品应从其他 药柜移入，并保留原包装。拆零后的 药品不能保留原包装的， 必须放入拆零药袋，加贴拆零 标签，写明品名、 规格、用法、用量、批号，有效期及拆零数量等内容。处方调配管理制度处方调剂人员必须经专业 或岗位培 训，考试合格并取得 职业资 格证书 方可上 岗。审方人员，应由具有 执业药师 或药师以上技 术职称的人 员担任。审方人员收到 处方后，认真审查处 方的姓名 、年龄、性别 ，药品剂量及 处方医 师签 章，如有

25、药品名称 书写不清，药味重复，有“相反 ”、“相畏 ”、“妊娠禁忌 ”及超剂量等情况，就向患者 说明情况， 经处方医 师更正重新 签章后方可配方，否 则拒绝调剂。对处方所列 药品不得擅自更改或代用 。特殊管理 药品的调剂 必须严 格执行有关特殊管理规定，凡不合乎 规定者不得 调配。单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚 持回 戥分称，以保 证计量准确。凡需特殊 处理的饮片应按规定处理，需另包的 饮片应在小包上注明煮煎服用方法。调配处方时，应按处方依次 进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核 对人均 应签 章，再把 药给患者。发药时应认 真核对患者姓名， 药剂贴数，同时向患者说明需要特

26、殊 处理药物或另外的 “药引 ”以及煎煮方法服法等。有效期药品管理制度1、有效期 药品的外包装及瓶 签应有明 显的效期 标志，对没有效期 标志的 药品收 货人员拒绝入库，距失效期一年以内的 药品、 验收人 员拒绝入库，特殊情况 应由主任等有关人 员签字并写明原因。2、药品质量验收、储存堆放、出库复验等运行 环节中，切实做好效期 验收批号集中堆放，效期 远近顺序排列，近期先出等管理工作。3、对距失效期 6 个月的效期 药品，应实行定期 报告制度，每月 25 号由 药库保管 药房负责人以 书面形式 报药剂科主任，并有 签字验收手 续，然后由 药剂 科及 药房主任通知临床医生催 销。4、过期药品不能

27、出 库与发放，应按制度及程序 处理，直至 销毁 ，并填写 记录。5、对未按 时上报的效期 药品造成的一切 责任和经济损失，由当事人 负责。药品不良反应报告制度为促进合理用 药，提高药品质量和 药物治 疗水平，根据药 品管理法 和药 品不良反 应监测 管理办法 (试行 )等有关法律法 规，特制定本制度。药品不良反 应主要包括 药品已知和未知作用引起的副作用，毒性反 应及过敏反 应等。副作用：是治 疗剂 量的 药物所 产生的某些与防治目的无关的作用。毒性反 应的临床表现主要有： 中枢神经系统反应：如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等； 选血系 统反应：如再生障碍性 贫血，颗粒血细胞减少等； 肝肾损害：

28、如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退，黄疸、血尿、蛋白尿等； 心血管系 统反应：如血压下降，心动过 速，心律失常。药房人 员负责 收集、分析、整理，上报本院 药品不良反 应信息。(5)凡本院使用的 药品，如有不良反 应情况出 现时 核实后立即向院 领导汇报 ，并及时上报当地 药品监督管理部 门。药品报损制度为了杜 绝不合格 药品所 产生的安全 隐患，切实保障临床用药安全有效， 根据药品管理法 、医疗机构 药事管理办法、药品使用 质量管理 规范、药品管理条例 等法律法规规定，制定本制度。一、 报损药 品包括：无法与 药品供 应商退 调的霉 变、破损、 难免过期等 质量不合格 药品及国家通知其止 继续 使

29、用的 药品。二、 1、填报报损单 ，部门负责 人填写 药品报损单 内容包括：药品名称、 剂型、规格、单位、数量、 生产批号、 有效、生产企业、供货企业、报损原因等 。2、申报与审批普通药品报损单 呈报科主任。药房人员工作职责1、在科主任和 药房负责人领导下，从事药房的各 项工作。2、按照规定与分工，负责医师处方的审核、调配、核对与发药工作。3、参与制 订药品的申 领计 划，参与对处 方、各种报表、单据的核算、 统计及药的定期 盘点。4、经常检查药 品质量，保证发 出的药品质量合格，保障人民群众用 药安全、有效。5、按照规定，做好特殊 药品的管理工作 。6、经常深入 临床，了解需求，收集有关 报

30、，及时反馈信息，不断改 进工作。7、经常对药品进行巡查，做好药柜、药架上药品的补充，整理保 洁工作，并保持 调剂 室内整 齐、干净。8、指导医药院校学生生 产实习 及下 级药学人 员的业务工作。9、完成医院 、科室及经房布置的其他工作。服务质量管理制度1、为保证药品质量，创造一个有利 药品管理的 优良工作环境，依据药品管理法 等 法律法 规，特制定本制度 。2、上班时间内所有 药房人 员要统一着装，挂牌上 岗。3、药房人 员上班 时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待患者 热情，解答 问题耐心。4、药房人 员上班 时使用 “请，谢谢，你好，对不起，再见”等文明礼貌用 语，不准同患者吵架， 顶嘴，不准谈笑嘲弄患者。5、药房内 设咨询台，意见薄，公布监督电话 ，接待患者投 诉，并认真处理。6、正确介 绍药品的性能用途， 用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和 误导作用。卫生和人员健康状况的管理制度为保证药品质量，确保患者用 药的安全有效， 创造一个 优良、清洁的工作 环，境，依据药