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文档简介
1、仓库管理规程仓库管理规程第一章:岗位操作规程一、成品入库成品接收接记录,写明品名、规格、批号和数量,与仓库保管员进行待验产品交接。仓库保管员按交接记录写明的内容核查无误后,在交接记录上签字。“”标志,并填写货位卡。成品入库管理部存批检验记录中,一份送仓库。仓库。无误后在入库单处签字。致,无误后登记台帐。”贴上“”,标明不合格品的品名、规格、批号、数量并签名。贮存按品种分类、分批号码放。30cm。5cm。10cm。按质量标准规定的储存条件储存。保持库容整洁,包装清洁。成品入库与成品发放不能同时进行。二、成品发放二、成品发放单位、地址、品名、规格、批号、数量等。名、批号、数量是否与发货单一致。发货
2、人及提货人经对货物核对无误后在发货凭证上签名。三、物料接收入库三、物料接收入库检查外包是否完整,无破损,无污染。如果出现异常,仓库保管员则拒收。对物料外包装进行清洁。对物料外包装进行清洁。对有油脂类污物,应用清洁剂擦洗干净。清洁后,将物料转移至相应的库区,用黄色绳围定,挂上“待验”标志。需冷藏和阴凉储藏的物料应先安排清洁及清点工作,即时放入冷库和阴凉库。由仓库保管员负责填写请验单一份,送化验室请检。化验室收到请验单后,派人取样检验。检验结果合格,则由化验室发检验合格报告单给仓库。仓库保管员接到合格报告单后,则立即办理入库程序,编制物料编号,登记货位卡和台帐,将黄色绳和待验”标志取下,挂上合格标
3、志。如经检验不合格,则化验室立即发一份不合格”的报告单给仓库。仓库保管员接到不合格报告单后,则将黄色绳和待验标志取下,叫搬运工将不合格的物料转移至不合格品库,不办理入库手续。质量管理部协同仓储部在规定时间内对不合格的物料进行相应的处理。四、物料发放与退库物料发放放在备料区。备料时,不能拆包的物料,取最小单元准备物料。药品内包装材料及原辅料不得在仓库拆包。所备物料数量必须能满足生产指令的要求。如有零散物料(上次结余的退库物料),须先发零散物料。的原则,前一批发放完,再发新的一批。由仓库通知车间接料,联系好后,由仓库送料员送料。检验单号、请领数量、实发数量、领料日期。无误后在相应栏目内签字,将物料
4、送往车间。数量、物料编号及检验单号,无误后在物料领用退库记录上签字。车间领料员及时将物料和物料领用退库记录按规定送往相应的班组。物料退库生产结束后,结余物料必须及时退库。填写退库单一份,同仓库取得联系后,交车间领料员退料。单及物料领用退库记录退往车间指定地点。仓库送料员到车间指定地点接料。料及退料单、物料领用退库记录交仓库保管员。仓库保管员根据物料领用、物料退库情况及时做好物料台帐,调整货位卡。五、送料岗位标准操作规程五、送料岗位标准操作规程在仓库保管员备好料后,送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量,并检在仓库保管员备好料后,送料员按生产指令核对物料名称、规格、批号、数量,并检如在雨
5、天送料,需雨蓬车送料。及时填写送接料记录,接料记录中必须有送、接料人员的签名。麻醉品的送料,送料两人、接料两人均须签名。物料交接后,送料员及时将领料单带回给仓库保管员。物料搬运运送过程中要轻拿轻放,包装不得破损,如包装破损,不能送车间使用。第二章:仓储管理一、物料管理系统一、物料管理系统销售市场预测“”场预测数据,制定销售需求计划表。生产计划生产部以销售需求计划表为基础,作出物料需求计划表,(即某品种一个月需生产多少批采购计划仓储部按原辅料需求表制订月采购计划表。与供货单位签定采购合同。仓库收、贮、发物料仓库收、贮、发物料否有随货同行的检验报告单。物料贮存区管理功能分区明确,状态标志清晰,帐、
6、物、卡相符。质量检验质量管理部负责物料质量标准的制定。对供货单位的质量审计。供货单位的检验报告单审核。派取样员取样对物料作化学分析、微生物检验、留样。发放物料、成品检验报告单。生产部门部审核。领用物料应计算物料平衡,发现偏差应追究原因,写出偏差处理报告。按领料单核对物料编号SOP 复核。二、物资供应管理制度仓库保管员根据领料部门的需求情况及物品(物料)储部,请购单必须详细填明物品(物料)的品名、规格、数量、标准、要求、事由等。请购物品(物料)须根据实际需求确定,不得过于多购,造成积压。仓储部根据请购需求,制定合理的购置路线或编制相应的供应计划。(或专项工程预 算)责采购。理批准后由工程部负责购
7、置。原辅料、包装材料,由仓储部根据生产计划实施采购。原辅料、包装材料的购入须质量管理部的批准。导致的后果由生产部负责。劳保用品、五金配件、低值易耗品由仓储部根据库存情况实施采购。凡是直接接触药品的包装材料、容器的生产企业,必须具备国家药监局颁发的药 可能减少变更,需要变更时,须经质量管理部审查批准。中药材的仓库贮存量一般最高不超过三个月的生产所需量。少数原料因运输(抗拒的自然现象)管副总的批准。原辅料、包装材料的采购应确定两个以上的供货定点单位,原则上公司所有主要物点单位进行采购时,须经主管副总批准。30天报送质量管理部审核后由仓储部负责购置。况。“”,一经发现,由采购人员负责处理并赔偿相应损
8、失。采购人员必须认真签订供货合同,明确规定供应物资的品种,规格、质量、数量、 约责任等事项,供货合同须经仓储部部长签字并加盖公章,方可生效。三、物料贮存管理制度三、物料贮存管理制度物料贮存管理的基本要求根据使用概率合理安排货位,统一仓库布局,保证使用面积。仓库应有货位平面示意图。物料应分类分库分区码放。整批物料应上垛,货垛牢固、整齐、无明显倾斜。零星 保持清洁,底部通风防潮。液体辅料与固体辅料应分库存放。严格分开存放。标签、说明书、印有标签内容相同的包装材料应单独专库存放。仓库内货垛码放应符合规定距离;5 厘米。30 30 厘米。养护设施的管理养护设施的管理库、排风扇等控温、控湿设施,并应保持
9、清洁。降温、除湿、通风,并做好记录。对于低温冷库的温度必须随时进行监控,并做好监控记录。霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损等。各种原料的贮存管理3.2.3.2.辅料的贮存管理四、标签和说明书的领用、计数、发放、使用与销毁管理制度四、标签和说明书的领用、计数、发放、使用与销毁管理制度1、标签说明书入库标签(含说明书及印有与标签内容相同的包装物,下同)否是经企业质量负责人批准的定点供货单位,若不是可以拒收。自检标签外包是否污损或淋湿等。外观不符合要求应予拒收。仓库以抽样法计量验收。具体:总件数n1003n1005 张)为入库量,做好标签计量验收记录。不干胶标签数量称重验收与复核。
10、知质检部门抽样检验。化验室QC应扣除取样数。(QA应做好销毁记录。2、贮存:标签、说明书除按物料贮存保养管理制度办理,还应做到:设置标签专库或专柜贮存。指定专人保管,车间专人领取。相符。3 取样与检验:标签、说明书、包装物的取样与检验按品保部标签、说明书、包装检验标准操作规程执行。4、发放:仓管员根据生产部限额领料卡中的标签领用数,按车间专职领料员填写的需 数量,并检查印刷质量,做好验收记录并负责保管,标签应按品种、规格、批号分类,存放 在车间标签室内上锁保管,做好出入数量台帐。5 标签的使用药品标签按计划由车间领料员填写领料单。车间领料员持领料单到仓库领料并按有加盖品保部同意使用章的检验报告单核对标签 须专柜存放。人员离开时必须上锁保管。人签字确认。该批标签的品名、规格、批号与批包装指令进行如下五次核对:印标者取标签和印标签时必须核对。化验员必须对印好的标签进行核对。贴标者领取标签必须核对。工艺员对贴上的标签必须核对。装箱者在装箱时必须核对。在使用前再次由复核人签字确认。与领用数相符,发生差额时,应查明原因,做好记录并立即向车间主任和质管员报告。标签,做好退回记录。并签上封口人姓
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