CNAT审核员4－ISO9001标准-管理职责

1、 第五节 管理职责 5.1 管理承诺 一、理解要点： （一）最高管理者的管理承诺。 （二）对管理承诺的实施应提供五个方面的证据证实。10/15/20221二、符合合要求的的客观证证据通过本标标准与5.1相相关的各各条款的的相应证证据加以以证实。3/1/202025.2以以顾顾客为中中心一、理解解要点：（一）本本条强调调了最高高管理者者应建立立以“顾顾客为关关注焦点点”的管管理理念念（二）让让顾客满满意是围围绕顾客客要求的的识别、确定、实现及及满意程程度的测测量而展展开的（三）本本条款中中的顾客客要求是是7.2.1条条款的特特定要求求。（四）顾顾客满意意应满足足8.2.1条条款的要要求3/1/2

2、0203二、符合合要求的的客观证证据通过其他他各有关关条款的的相应证证据加以以证实。3/1/202045.3质质量量方针质量方针针由组织的的最高管管理者正正式发布布的该组组织总的的质量宗宗旨和方方向。注1：通通常质量量方针与与组织的的总方针针相一致致并为制制定质量量目标提提供框架架。注2：本本标准中中提出的的质量管管理原则则可以作作为制定定质量方方针的基基础。3/1/20205一、理解解要点：（共5点）（一）强强调最高高管理者者确保质质量方针针的建立立（二）质质量方针针的内容容1.与与组织宗宗旨相适适应2.包包含要求求及持续续改进的的承诺3.质质量目标标的框架架3/1/20206（三）在在组织

3、内内的传达达、沟通通和理解解（四）持持续适宜宜性方面面的评审审（五）质质量方针针应当用用文件形形式来表表述3/1/20207二、符合合要求的的客观证证据1组织织需提供供形成文文件的、内容满满足要求求的质量量方针。2质量量方针在在持续适适宜性方方面的评评审记录录。3质量方方针的批批准与控控制证据据。3/1/202085.4策策划划5.4.1质质量目标标质量目标标在质量方面所追追求的目目的。注1：质质量目标标通常依依据组织织的质量量方针制制定。注2：通通常对组组织的相相关职能能和层次次分别规规定质量量目标。3/1/20209一、理解解要点：（一）质质量目标标应包括括内容的的要求1.在在质量方方针框

4、架架下的展展开2.与与产品要要求的关关系（二）在在相关职职能和层层次上应应规定质质量目标标（三）质质量目标标应是可可测量的的3/1/202010二、符合合要求的的客观证证据组织需要要提供在在相关职职能和层层次上形形成文件件的、内内容符合合要求的的质量目目标。3/1/2020115.4.2质质量管理理体系策策划一、理解解要点：（共4点）（一）对对管理性性的策划划活动要要求（二）策策划的依依据：质质量目标标（三）策策划的内内容：1.条条款4.1的要要求2.质质量管理理体系更更改的内内容以及及完整性性的保持持方法3/1/202012（四）策策划的时时机：1.建建立质量量管理体体系时应应策划2.质质量

5、目标标变化时时应策划划3.体体系变更更时应策策划3/1/202013二、符合合要求的的客观证证据审核的证证据：可可以是体体系文件件或更改改的体系系文件。质量管理理体系策策划所输输出的结结果（如如质量手手册、程程序等）、质量量目标或或过程结结果实现现的记录录。如有有质量管管理体系系的更改改，确保保其完整整性的变变通规定定及相应应记录。3/1/2020145.5职职责、权限和和沟通5.5.1职职责和权权限一、理解解要点：（一）最最高管理理者应规规定组织织内的职职责、权权限和相相互关系系（二）组组织运作作的基本本保证（三）职职责、权权限和相相互关系系的沟通通是体系系有效运运行的重重要环节节3/1/2

6、02015二、符合合要求的的客观证证据组织应提提供有关关职责和和权限的的规定及及各职能能和层次次间有关关职责方方面的沟沟通情况况。3/1/2020165.5.2管管理者者代表一、理解解要点：（一）最最高管理理者应指指定一名名管理人人员作为为管理者者代表（二）管管理者代代表的职职责、权权限包括括四个方方面3/1/202017二、符合合要求的的客观证证据管理者代代表的任任命、职职责的规规定和所所负职责责的具体体落实情情况。3/1/2020185.5.3内内部沟沟通一、理解解要点：（一）本本条款明明确组织织内部的的沟通，不包括括组织外外部的沟沟通（二）需需要沟通通的信息息（三）沟沟通活动动可作为为过

7、程进进行管理理（四）沟沟通的目目的是确确保体系系的有效效性3/1/202019二、符合合要求的的客观证证据组织应能能说明所所建立的的沟通过过程的适适宜性，并说明明沟通可可促进质质量管理理体系有有效性的的相应证证据。3/1/2020205.6管管理理评审5.6.1总总则一、理解解要点：（共8点）（一）管管理评审审的对象象：质量量管理体体系（二）管管理评审审的内容容：1.质质量管理理体系适适宜性、充分性性和有效效性2.体体系改进进的机会会和变更更的需要要3.质质量方针针和质量量目标（三）管管理评审审的目的的（四）管管理评审审的时机机3/1/202021（五）管管理评审审的实施施者（六）管管理评审审

8、的输入入（见5.6.2）（七）管管理评审审的输出出1.质质量管理理体系适适宜、充充分、有有效性评评价结果果。2.质质量管理理体系的的改进的的机会和和变更的的需要的的评价结结果。3.对对质量方方针和质质量目标标的评价价结果。4.进进一步的的具体输输出见5.6.3条款款。（八）管管理评审审的记录录3/1/202022二、符合合要求的的客观证证据组织应提提供符合合管理评评审内容容要求的的评审记记录。3/1/2020235.6.2评评审输输入一、理解解要点：管理评审审输入的的基本信信息（七七个方面面） 3/1/202024二、符合合要求的的客观证证据组织已经经获得了了上述方方面所要要求信息息的相应应证

9、据。3/1/2020255.6.3评评审输输出一、理解解要点：（一）5.6.1要求求的评价价内容是是管理评评审输出出的组成成部分（二）管管理评审审的输出出还应包包括以下下三方面面的决定定和措施施1.体体系及过过程有效效性的改改进2.与与顾客要要求有关关的产品品的改进进3.资资源需求求3/1/202026二、符合合要求的的客观证证据组织应提提供包括括以上方方面的管管理评审审的输出出结论。3/1/202027第六节资资源源 管理理6.1资资源的的提供一、理解解要点（一）本本标准资资源的范范畴主要要有：人人力资源源、基础础设施、工作环环境。（二）确确定和提提供资源源的职责责：最高高管理者者和整个个组

10、织（三）提提供资源源的目的的、用途途1.各各个过程程所需的的资源2.体体系有效效性所需需的资源源3.环环境变化化所引起起的资源源需求4.增增强顾客客满意3/1/202028二、符合合要求的的客观证证据组织确定定资源需需求情况况及组织织已提供供了资源源的证据据。3/1/2020296.2人人力力资源6.2.1总总则一、理解解要点（一）人人力资源源主要指指影响产产品质量量工作（包括质量管管理体系系策划和和过程有有效运行行所需的）的的人员（二）强强调人力力资源的的四个基基本方面面的要求求1.教教育2.培培训3.技技能4.经经验（三）要要确定人人员是否否满足四四个方面面的要求求3/1/202030二、

11、符合合要求的的客观证证据组织所提提供的从从事影响响产品质质量工作作的人员员能够胜胜任其工工作的证证据。3/1/2020316.2.2能能力、意意识和培培训一、理解解要点（一）本本条款明明确了人人员的能能力、意意识和培培训的三三个方面面的要求求（二）应应确定与与质量有有关的人人员所必必要的能能力（三）提提供培训训或采取取其他措措施以满满足能力力要求（四）评评估所采采取的措措施的有有效性（五）提提高员工工意识（六）保保存适当当的记录录3/1/202032二、符合合要求的的客观证证据1.是否否明确了了各岗位位人员的的能力要要求；2.培训训记录；3.培训训有效性性的评价价方法及及考核记记录；4.学历历

12、、职称称、培训训及相应应资格的的证据；5.员工工意识到到了自身身工作的的重要性性的证实实情况。3/1/2020336.3基基 础设设施施一、理解解要点（一）组组织应确确定、提提供并维维护实现现产品符符合性所所需的基基础设施施（二）基基础设施施包括三三个方面面的内容容3/1/202034二、符合合要求的的客观证证据组织已具具备了必必要的基基础设施施的证据据。3/1/2020356.4工工作环境境一、理解解要点（一）识识别实现现产品符符合性所所需的工工作环境境（二）管管理实现现产品符符合性所所需的工工作环境境3/1/202036二、符合合要求的的客观证证据与组织产产品的符符合性有有关的工工作环境境

13、中的各各项因素素已得到到控制的的相应证证据。3/1/202037第七节产 品实实现现7.1产产品实实现的策策划一、理解解要点（一）何何谓产品品实现？（二）组组织应策策划并开开发产品品实现的的过程。（三）产产品实现现过程的的策划应应与管理理职责、资源管管理、测测量分析析和改进进相一致致，并与与4.1的要求求相符合合。3/1/202038（四）产产品策划划时，应应确定a/b/c/d四个方方面的适适当内容容，以确确保过程程受控。（五）策策划输出出的形式式灵活多多样，原原则应适适于组织织的运作作。3/1/202039二、符合合要求的的客观证证据有关产品品的实现现过程的的策划或或开发的的结果。3/1/2

14、020407.2与与顾客客有关的的过程7.2.1与与产品有有关的要要求的确确定一、理解解要点（一）与与顾客有有关的过过程之一一是与产产品有关关要求确确定的过过程3/1/202041（二）确确定产品品要求应应考虑四四个方面面1.明明示的产产品要求求2.通通常隐含含的与产产品有关关的要求求3.与与产品有有关的法法律、法法规要求求4.组组织确定定的与产产品有关关的任何何附加要要求3/1/202042二、符合合要求的的客观证证据投标书、合同、订单、市场调调研报告告、产品品或业务务开发报报告、产产品的标标准或来来源于顾顾客的相相关信息息及与本本组织产产品有关关的法律律、法规规的相应应资料。3/1/202

15、0437.2.2与与产品品有关的的要求的的评审一、理解解要点（一）对对评审活活动的要要求1.评评审的时时机；2.评评审的内内容：a/b/c三个个方面；3.评评审的方方式；4.只只要有向向顾客提提供产品品的活动动，就应应当有评评审活动动；5.评评审结果果记录及及跟踪措措施活动动的记录录。3/1/202044（二）应应对无书书面表述述的顾客客要求在在接受前前予以确确认。（三）特特殊情况况下的产产品有关关要求的的评审可可灵活掌掌握。（四）产产品要求求发生变变更时的的处理。3/1/202045二、符合合要求的的客观证证据1.产产品要要求的文文件或数数据；2.组组织有能能力满足足产品要要求方面面的证据据

16、；3.产产品要求求的评审审和评审审所引起起的措施施的记录录；4.证证实由于于产品要要求的变变更而引引起的相相关文件件得到更更改和相相关人员员知晓的的证据。3/1/2020467.2.3顾顾客沟沟通一、理解解要点：（一）与与顾客沟沟通的目目的；（二）与与顾客沟沟通的时时机安排排；（三）识识别与顾顾客沟通通所需进进行的活活动，作作出过程程的安排排予以实实施。3/1/202047二、符合合要求的的客观证证据与顾客沟沟通方面面的规定定及相应应证据。3/1/2020487.3设设计计和开发发7.3.1设设计和和开发策策划设计和开开发：将要求转转换为产产品、过过程或体体系的规规定的特特性或规规范的一一组过

17、程程。一、理解解要点（一）设设计与开开发策划划的意义义;（二）设设计与开开发策划划过程的的活动要要求;（三）设设计与开开发策划划的输出出的要求求。3/1/202049二、符合合要求的的客观证证据适当的设设计和开开发策划划的输出出文件或或其他形形式的输输出结果果。3/1/2020507.3.2设设计和和开发输输入一、理解解要点（一）确确定设计计和开发发输入的的意义；（二）设设计和开开发输入入应考虑虑的几个个方面的的要求；1.新设设计产品品的功能能和性能能要求；2.适用用的法律律法规要要求；3.过去去可能有有过的类类似设计计中证明明是有效效的和必必要的有有关设计计要求；4.其他他所必需需的要求求。

18、（三）设设计和开开发输入入应形成成文件；（四）对对确定的的设计和和开发的的输入应应进行评评审；3/1/202051二、符合合要求的的客观证证据与设计和和开发输输入相关关的记录录（如设设计和开开发任务务书等）及对设设计和开开发输入入评审的的信息。3/1/2020527.3.3设设计和和开发输输出一、理解解要点（一）设设计和开开发输出出的作用用（二）设设计和开开发输出出的原则则要求1.输输出应能能针对输输入进行行验证方方式给出出;2.设设计和开开发的输输出不一一定形成成文件;3.输输出作为为下一个个过程的的输入正正式使用用之前应应由授权权人员批批准。3/1/202053（三）设设计和开开发输出出应

19、包括括的内容容1.满满足设计计和开发发输入的的要求;2.为为采购、生产和和服务的的运作提提供适当当信息;3.包包含或引引用产品品的接收收准则;4.规规定对产产品安全全和正常常使用至至关重要要的产品品特性。3/1/202054二、符合合要求的的客观证证据设计和开开发的输输出结果果及相应应的批准准证据。3/1/2020557.3.4设设计和开开发评审审7.3.5设设计和开开发验证证7.3.6设设计和开开发确认认设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力，识别问题。证实设计输出满足设计输入的要求。证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足。对象阶段的设计结果。设计输出文件、图纸、样本

20、等。通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）。时机在设计适当阶段。当形成设计输出时。只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。方式会议/传阅方式。试验、计算、对比、文件发布前的评审。试用、模拟。一、理解解要点3/1/202056设计评审审、设计计验证、设计确确认的关关系图设计评审产品要求设计输入设计过程设计输出产 品设计验证设计确认3/1/202057二、符合合要求的的客观证证据分别提供供设计和和开发评评审、验验证、确确认及所所采取的的措施的的记录。3/1/2020587.3.7设设计和开开发更改改的控制制一、理解解要点（一）设设计和开开发更改改的控制制（二）设设计和开开发更改改的识别别

21、要求（三）设设计和开开发更改改评价（四）适适当时，对更改改需评审审验证确确认（五）更更改实施施前对更更改的批批准（六）更更改评审审记录及及相应措措施的记记录3/1/202059二、符合合要求的的客观证证据更改的识识别、评评审、验验证、确确认和批批准及其其相应采采取的必必要措施施方面的的记录。3/1/2020607.4采采购购7.4.1采采购过过程一、理解解要点（一）采采购活动动作为过过程予以以管理（二）应应列入采采购过程程予以控控制的产产品的范范畴应从从以下几几个方面面的原则则来考虑虑:1.应是是组织所所建立的的质量管管理体系系所覆盖盖的产品品所需的的组成部部分2.影响响组织随随后实现现过程或

22、或所提供供的最终终产品的的组成部部分3.所采采购的产产品符合合产品的的定义，即包括括硬件、软件、流程性性材料、服务及及其组合合（三）对对采购产产品的控控制原则则（四）对对供方的的控制原原则（五）对对供方的的控制活活动3/1/202061二、符合合要求的的客观证证据1.对对提供采采购产品品的供方方的选择择、评价价和重新新评价的的准则。2.对对供方的的评价结结果和相相应采取取的必要要措施方方面的记记录。3/1/2020627.4.2采采购信信息一、理解解要点（一）采采购信息息的主体体内容（二）适适当时采采购信息息中应包包括的更更进一步步的内容容（三）在在与供方方沟通之之前，组组织应确确保规定定要求

23、是是充分与与适宜的的3/1/202063二、符合合要求的的客观证证据表述采购购要求的的适宜信信息或文文件。3/1/2020647.4.3采采购产产品的验验证一、理解解要点（一）对对采购产产品的验验证方式式（二）标标准要求求可以采采取的几几种验证证活动3/1/202065二、符合合要求的的客观证证据对采购产产品验证证的规定定（包括括在供方方现场进进行验证证的安排排和产品品的放行行方法）和相应应的证据据。3/1/2020667.5生生产产和服务务提供7.5.1生生产和和服务提提供的控控制一、理解解要点（一）生生产和服服务提供供的策划划（二）生生产和服服务提供供的控制制1.获获得表述述产品特特征的信

24、信息2.必必要时，获得作作业指导导书3.使使用适宜宜的设备备4.获获得和使使用测量量和监视视装置5.实实施监视视和测量量6.放放行、交交付和交交付后活活动的实实施3/1/202067二、符合合要求的的客观证证据1.有关关产品特特性的文文件或信信息。2.产品品或服务务的作业业指导书书及规范范。3.设备备及监视视和测量量装置的的提供及及维护方方面的证证据。4.对生生产和服服务提供供活动的的监视和和测量方方面的证证据。5.放行行、交付付和交付付后活动动的规定定及相应应的实施施证据。3/1/2020687.5.2生生产和和服务提提供过程程的确认认一、理解解要点（一）生生产和服服务提供供过程的的确认要要

25、求（二）为为确保需需确认的的过程受受控，适适当情况况下可考考虑下述述安排的的活动：1.为为过程的的评审和和批准所所规定的的准则2.设设备的认认可和人人员资格格的鉴定定3.使使用特定定的方法法和程序序4.记记录的要要求5.再再确认（三）过过程确认认的方法法3/1/202069二、符合合要求的的客观证证据需要确认认的过程程的识别别、确认认的安排排及确认认的结果果。3/1/2020707.5.3标标识和和可追溯溯性一、理解解要点（一）三三种标识识活动的的要求1.产产品标识识适适当时2.测测量状态态标识必须须3.监监视状态态标识（二）追追溯要求求及追溯溯实现方方法唯一一性标识识3/1/202071二、

26、符合合要求的的客观证证据1.产产品标识识的规定定。2.产产品的监监视和测测量状态态的识别别。3.在在有可追追溯性要要求时，产品惟惟一性标标识的规规定。3/1/2020727.5.4顾顾客财财产一、理解解要点（一）顾顾客财产产概念指顾客所所拥有的的产品或或对某事事物的所所有权.。（二）组组织在质质量管理理活动中中可能遇遇到的两两类特点点的顾客客财产1.可可以交给给组织控控制的但但组织不不能使用用的顾客客财产;2.顾顾客提供供给组织织供其使使用或构构成顾客客所需产产品的组组成部分分的顾客客财产。（三）组组织用于于加工顾顾客所需需产品活活动顾客客财产的的管理要要求3/1/202073二、符合合要求的

27、的客观证证据1.顾客客财产已已经识别别、验证证、保护护和维护护的证据据。2.发生生丢失、损坏或或不适用用时，向向顾客报报告和记记录的相相关信息息。3/1/2020747.5.5产产品防防护一、理解解要点（一）产产品防护护的目的的（二）产产品防护护的方式式（三）产产品防护护的对象象1.交交付过程程中的产产品;2.内内部处理理的产品品;3.产产品的组组成部分分。（四）产产品防护护活动要要求3/1/202075二、符合合要求的的客观证证据组织在内内部及产产品交付付过程中中对产品品的防护护措施及及控制证证据。3/1/2020767.6监监视视和测量量装置的的控制一、理解解要点（共六点点）（一）测测量和

28、监监视装置置的概念念1测量量装置是是为实现现测量过过程所必必需的测测量仪器器、软件件、测量量标准、标准物物质或辅辅助设备备或他们们的组合合。2.监监视装置置是为了了控制或或调整管管理活动动过程周周期检验验和测量量或观察察或监督督或保持持复查所所需的检检查设备备。3/1/202077（二）确确定测量量和监视视装置的的目的和和依据（三）确确定测量量设备处处于校准准状态并并有效的的控制活活动1溯源源/周期期或使用用前校准准/无基基准时应应制定依依据并记记录校准准结果；2必要要时调整整或再调调整；3校准准状态的的识别活活动及识识别方法法；4防止止可能导导致失准准的调整整；5搬运运、贮存存、维护护中防止

29、止失准。3/1/202078（四）对对失准的的设备及及使用了了该设备备的结果果处置1测量量结果的的评估和和记录；2设备备维修与与校准；3产品品的相关关处置活活动。（五）校校准与验验证结果果应予以以记录（六）计计算机软软件用于于规定要要求的监监视和测测量的控控制要求求1确认认内容；2确认认时机.3/1/202079二、符合合要求的的客观证证据1.组织织对所需需的监视视和测量量及所使使用的监监视和测测量装置置的确定定、对测测量设备备的校准准和控制制的相应应证据。2.偏离离校准状状态时，对测量量结果的的评价情情况和纠纠正措施施记录。3.对用用于监视视和测量量的计算算机软件件的确认认证据。3/1/20

30、2080第八节测测量量、分析析和改进进8.1总总则一、理解解要点（一）监监视、测测量、分分析和改改进过程程的作用用和目的的；（二）测测量、分分析和改改进过程程的策划划；（三）统统计技术术的应用用的考虑虑；（四）按按策划方方案实施施。3/1/202081二、符合合要求的的客观证证据对组织所所需的监监视、测测量、分分析和改改进过程程进行策策划和实实施的相相应规定定和证据据。3/1/2020828.2监监视视和测量量8.2.1顾顾客满满意顾客满意意：顾客对其其要求已已被满足足的程度度感受。二、理解解要点（一）顾顾客满意意程度调调查的意意义；（二）顾顾客满意意程度监监视的要要求；（三）获获取顾客客满意

31、程程度信息息的方法法；（四）顾顾客满意意程度信信息的使使用。3/1/202083二、符合合要求的的客观证证据监视、获获取和利利用顾客客满意和和（或）不满意意信息的的方法及及相应结结果。3/1/2020848.2.2内 部审审核核审核为获得审审核证据据并对其其进行客客观的评评价，以以确定满满足审核核准则的的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程程。注1：内内部审核核，有时时称第一一方审核核，用于于内部目目的，由由组织自自己或以以组织的的名义进进行，可可作为组组织自我我合格声声明的基基础。外部审核核包括通通常所说说的“第第二方审审核”和和“第三三方审核核”。第二方审审核由组组织的相

32、相关方（如顾客客）或由由其他人人员以相相关方的的名义进进行。第三方审审核由外外部独立立的组织织进行，这类组组织提供供符合要要求（如如：GB/T19001和GB/T24001-1996）的的认证或或注册。当质量管管理体系系和环境境管理体体系被一一起审核核时，这这种情况况称为“一体化化审核”。当两个或或两个以以上审核核机构合合作，共共同审核核同一个个受审核核方时，这种情情况称为为“联合合审核”。3/1/202085一、理解解要点（一）内内部审核核的目的的（二）内内部审核核的策划划1频次次2审核核方案的的形成（三）审审核的实实施要求求（四）审审核的后后续跟踪踪活动要要求（五）审审核策划划、实施施、跟

33、踪踪活动及及其结果果的文件件化表述述要求1程序序；2审核核记录。3/1/202086二、符合合要求的的客观证证据1.内部部审核的的形成文文件的程程序。2.审核核方案的的策划及及审核计计划的编编制。3.对审审核中发发现的问问题制订订的纠正正措施及及实施和和验证的的记录。3/1/2020878.2.3过过程的监监视和测测量一、理解解要点（一）应应监视质质量管理理体系的的每一过过程；（二）确确定需要要测量并并给出结结果的过过程；（三）确确定监视视和测量量的适宜宜方法；如如统计技技术（四）监监视测量量方法应应能证实实过程能能力；（五）对对监视和和测量的的结果的的后续处处置。3/1/202088二、符合

34、合要求的的客观证证据有关过程程监视和和测量方方法的规规定及相相应的监监视和测测量结果果（包括括过程运运行情况况、过程程输出和和过程能能力）。3/1/2020898.2.4产品的监监视和测测量一、理解解要点（一）产产品监视视和测量量的时机机安排（二）产产品监视视和测量量应建立立依据（三）产产品监视视和测量量应保持持记录及及要求（四）产产品放行行和交付付服务应应满足的的条件3/1/202090二、符合合要求的的客观证证据1.产产品的监监视和测测量是如如何策划划的？2.各各阶段的的划分是是否合理理？3.对对放行未未经监视视和测量量的产品品规定如如何？授授权人或或顾客批批准的条条件是什什么？3/1/2

35、020918.3不不合合格品控控制一、理解解要点（一）不不合格品品控制的的目的；（二）不不合格品品控制应应形成书书面程序序及内容容要求；（三）不不合格品品控制活活动的几几种途径径；（四）不不合格品品纠正后后再次验验证的要要求；（五）交交付或交交付后发发现不合合格品应应采取的的措施。3/1/202092二、符合合要求的的客观证证据1.形形成文件件的程序序和不合合格品识识别、控控制及再再次验证证的证据据。2.有有关的让让步申请请报告。3.不不合格的的性质和和所采取取的措施施的记录录。3/1/2020938.4数数据据分析一、理解解要点（一）数数据分析析的目的的1证实实质量管管理体系系适宜性性和有效

36、效性；2评价价何处需需要并可可以进行行质量管管理体系系的持续续改进。（二）数数据的来来源（三）数数据分析析活动的的逻辑步步骤及方方法（四）数数据分析析应给出出的信息息3/1/202094二、符合合要求的的客观证证据1.组组织所确确定和收收集的数数据的范范围和类类型。2.组组织对上上述信息息的分析析方法和和结果。3/1/2020958.5改改进8.5.1持持续改进进持续改进进增强满足足要求的的能力的的循环活活动。注：制定定改进目目标和寻寻求改进进机会的的过程是是一个持持续过程程，该过过程使用用审核发发现和审审核结论论、数据据分析、管理评评审或其其他方法法，其结结果通常常导致纠纠正措施施或预防防措

37、施。3/1/202096一、理解解要点（一）本条条款持续续改进的的目的 增强强质量管管理体系系有效性性和效率率； 提高高产品质质量水平平； 增进进顾客满满意。（二）持持续改进进可以使使用的信信息和方方法。3/1/202097二、符合合要求的的客观证证据对质量管管理体系系有效性性的持续续改进的的证据。3/1/2020988.5.2纠正措施施纠正措施施为消除已已发现的的不合格格或其他他不期望望情况的的原因所所采取的的措施。注1：一一个不合合格可以以有若干干个原因因。注2：采采取纠正正措施是是为了防防止再发发生，而而采取预预防措施施是为了了防止发发生。注3：纠纠正和纠纠正措施施是有区区别的。3/1/2020998.5.2纠纠正措措施一、理解要点点（一）纠纠正措施施的目的的（二）纠纠正措施施的适宜宜性要求求（三）纠纠正措施施应形成成文件化化的程序序（四）书书面程序序应明确确阐明组组织所采采取的纠纠正措施施的活动动步骤1评审审不合格格；2确定定原因；3评价价是否需需采取纠纠