ISO9000族标准与质量管理体系认证

1、专题二： ISO9000族标准与质量管理体系认证1ISO9000族标准概概述一、ISO9000族标准的的产生与与发展ISO国际标准准化组织织名称：InternationalOrganizationforStandardization 简况：它成立于于1947年2月23日，它它是世界界上最大大的、最最具权威威性的标标准化专专门机构构，是联联合国经经社理事事会和贸贸发理事事会的最最高一级级咨询组组织。ISO的宗旨是是：在世界范范围内促促进标准准化工作作的发展展，以便便于国际际物资交交流和互互助，并并扩大在在文化、科学、技术和和经济方方面的合合作。组成：按专业性性质设立立的专业业委员会会组成TCTe

2、chnicalCommitteeISO/TC176：质量管理理和质量量保证技技术委员员会。TC176除秘书外外(加加拿大)外，还还有3个个分技术术委员会会：Sub-Committee,缩写SCSC1：概念及术术语分委委会(法法国)；SC2：质量体系系分委会会(英国国)；SC3：支持技术术分委会会(荷兰兰)。IEC：国际电工工委员会会。ISO9000族标准产产生的背背景1.科技水平平发展的的结果早期的商商品，无无需“质质量保证证”承诺诺；而现现代商品品，结构构、性能能复杂，需要“质量保保证”的的承诺。因此，质量保保证形式式逐渐发发展起来来，为ISO900标准的产产生创造造了必要要的条件件。2.各

3、国质量量管理和和质量保保证活动动的成功功经验为为ISO9000标准的产产生奠定定了基础础（美）1959年颁布布“MIL-Q-9858A”质量大大纲要求求对对产品品本身的的技术特特性提出出要求，而且对对产品生生产的“过程”提出了了要求。1979年后，英国、澳大利利亚等国国制定了了“质量保保证”国国家标准准各国标准准在内容容和要求求上存在在很大差差别因此，ISO成立“质质量保证证技术委委员会”，吸收收美国、英国、法国、加拿大大、澳大大利亚、瑞士、日本等等国为成成员，负负责制订订“质量量管理与与质量保保证”国国际标准准。ISO9000标准的颁颁布，标标志着世世界上第第一个管管理标准准的出台台。 IS

4、O9000标准的制制订和发发展1、国际标标准制定定的一般般程序由相关技术 组织提出TC工作机构审核所有P成员团体表决，75%以上投票通过制定标准 的项目工作草案 第一建议草案 第二建议草案 第n建议草案国际标准 草案 正式国际标准TC多数P成员赞成DISISO图例：符号 表示该步由ISO中央秘书处组织协调P成员：参参与成员员；O成员：观观察成员员。不参参与技术术工作，但可以以了解工工作情况况及获得得信息资资料。2、最初制制定的标标准（87版初版）ISO8402：术语ISO9000QM和 QA标准选择和使用指南ISO9001ISO9003QA 标 准ISO9004QM 标 准 ISO10001I

5、SO10020支持技术标准基础性标准核心标准准标支持性ISO9001-87质量体系系设计计、生产产、安装装和服务务的质量量保证模模式ISO9002-87质量体系系生产产、安装装和服务务的质量量保证模模式ISO9003-87质量体系系最终终检验和和试验的的质量保保证模式式3、标准的的修订1994年7月月有限修修订1994年版版。2000年12月15日全面面修订2000年年版。2004开始对2000年版修修订：2005年9月颁布ISO9000：20052008年11月14日颁布ISO9001：20082009年第四季季度颁布布ISO9004：20094、不同版版次思想想体现1987版体现现系统化化

6、管理思思想1994版体现现市场竞竞争思想想2000版体现现顾客满满意思想想。二、IS09000族标准的的结构与与采用形形式（2008版）ISO9000族标准的的结构ISO9000族标准ISO9000质量管理体系-基础和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004组织持续成功的管理一种质量管理方法ISO19011质量和环境管理体系-审核指南其他标准技术报告小册子等核心标准其它标准准ISO10001质量管理理顾客满意意组织行为为准则指指南ISO10002质量管理理顾客满意意组织处理理投诉指指南ISO10003质量管理理顾客满意意组织外部部争议解解决指南南ISO10005质量管理理体系质质量计

7、划划指南ISO10006质量管理理体系项项目管理理质量指指南ISO10007质量管理理体系配配制管理理指南ISO10012测量管理理体系测测量过程程和测量量设备的的要求ISO10014质量管理理财财务与经经济效益益实现指指南ISO10015质量管理理培培训指南南ISO10019质量管理理体系顾顾问及其其服务选选择的指指南技术报告告ISO/TR10013质量管理理体系文文件指南南ISO/TR10017对ISO9001的统计技技术指南南小册子子ISO手册：企企业如何何运行ISO9001ISO9000族标准的的采用形形式1、等效效采用表示：eqv.(equivalent)或 “=”特点：国国家标准准

8、采用国国际标准准时：在技术术内容上上完全相相同；在编写写方法上上和国际际标准不不完全相相同2、等同同采用表示：idt.(identical)或 “”特点：国国家标准准采用国国际标准准时，在在技术内内容和编编写方法上与国国际标准准完全相相同。3、非等等效采用用表示：neq.(no-equivalent)或“”特点：国国家标准准采用国国际标准准时，在在技术内内容上与与国际标准不相相同。ISO9000族标准在在中国的的采用1987年3月月等效采采用ISO的87年年版1992年5月月等同采采用ISO的87年年版1994年12月等同同采用ISO的94年年版2000年12月等同同采用ISO的2000年版版

9、。2008年12月等同采用用ISO的2008年版目前有有70多个国家家直接或或等同采采用ISO9000标准。有有50多个国家家建立了了质量管管理体系系认证/注册机构构。中国截截至2008年底约有有20万家单位位通过ISO9001认证。2质质量管理理体系的的基础和和术语ISO9000：2005内容：质量管管理八项项原则质量管管理的十十二条基基础质量管管理的八八四个术术语一、八项项质量管管理原则则原则一：以顾客客为关注注焦点标准：组织依存存于顾客客。因此此，组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求，满足顾顾客要求求并争取取超越顾顾客期望望。组织依依存于顾顾客。供供应连：供方组织顾客组织应应当理解

10、解顾客当当前和未未来的需需求。满足顾顾客要求求：首先先要识别别顾客直接与与组织签签定销售售合同的的一方与组织织没有直直接的合合同关系系的一方方超越顾顾客期望望。在高高度竞争争的市场场中，仅仅仅满足足顾客期期望是不不够的；要想在在竞争中中取胜，必须超超越顾客客期望。该原则落落实的体体现：组织中每每一成员员应能够够清楚的的回答五五个问题题：谁是我我的顾客客？顾客的的需求是是什么？我能提提供什么么产品/服务满满足顾客客？顾客所所需求的的产品/服务如如何有效效实现？我的产产品/服服务，顾顾客满意意度如何何？ 原则二： 领导导作用标准：领导者确确立本组组织统一一的宗旨旨及方向向。他们们应该创创造并保保持

11、使员员工能够够充分参参与实现现组织目目标的内内部环境境。质量管理理专家的的精辟概概述：朱兰8020原原则：产产品质量量问题有有80%出于管管理层，只有20%的的问题起起源于员员工。石川馨9010概理：QC小组，曾曾风靡整整个世界界，但其其作用充充其量只只能解决决10%的质量量问题，而90%的问问题需要要管理层层来解决决。原则三： 全员员参与标准：各各级人员员都是组组织之本本，只有有他们的的充分参参与，才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益。梅奥：霍霍桑实验验结论：较较差的工工作条件件下，员员工的生生产效率率反而提提高。原因：参参加实验验的工人人“感到到自己在在参与一一项有价价值的事事业，同同

12、时与上上司和同同事间彼彼此建立立了良好好的关系系”。霍桑实验验说明：除工作作环境、条件外外，员工工的工作作参与感感及工作作中的人人际关系系是不能能忽略的的效率提提高的重重要因素素。原则四： 过程程方法标准：将将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的结果果。过程方法法的主要要观点包包括：所有的工工作都是是一系列列相互联联系的过过程主要问题题产生于于过程之之中管理人员员必须把把精力集集中于过过程中管理人员员必须保保证过程程的需要要比如：产产品是生生产过程程的结果果，要保保证产品品质量，就要对对生产过过程进行行有效控控制。ISO9001将QMS构成和运运行分为为四

13、大过过程： 过程程之一：管理职职责 过程程之二：资源管管理 过程程之三：产品实实现 过程程之四：测量、分析和和改进过程方法法原则是是基于“控制论论原理”的一种种QM模式的方方法。测量、分析和改进 质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求顾客（和其他相关方）满意管理职责资源管理产品实现产品 以过程为基础的质量管理体系模式图增值活动信息流输入输出原则五： 管理理的系统统方法标准：将将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解和管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。强调系统统的整体体性！即即为了系系统整体体的利益益，可牺牺牲局部部的利益益。任何一个个组织，要提高高组织

14、的的有效性性和效率率，必须须应用系系统方法法建立和和实施QMS。这一原则则是基于于“系统统论原理理”的QM模式的方方法。原则六： 持续续改进标准：持持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒目目标。这一原则则体现了了朱兰“螺旋曲曲线”中中包含着着的“人人类追求求质量永永无止尽尽”的思思想和理理念。原则七： 基于于事实的的决策方方法标准：有有效决策策是建立立在数据据和信息息分析基基础上。案例：投投资开办办一家超超市首先做好好投资可可行性分分析：目前国内内的经济济走势（从宏观观角度了了解购买买力）目前的市市场容量量（现有有的消费费水平）现有超市市的经营营状况（竞争对对手的情情况）组织的行行业特

15、点点（是否否具有经经营超市市的能力力）决策之后后，还要要进行市市场调查查：超市的选选址超市的周周围环境境超市的主主要顾客客主要顾客客的收入入水平、年龄结结构、教教育水平平等原则八： 与共共方互利利的关系系标准：组组织与供供方是相相互依存存的，互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。现代企业业的生产产活动分分工越来来越细组织织与供方方共存；供方或合合作伙伴伴提供的的材料、零部件件对企业业的最终终产品有有着重要要的影响响。八项质质量管理理原则之之间的关关系核心（顾客）动力（改进）关键（领导）途径（过程、系统和决策）、环境（供方）基础（全员参与）二、质量量管理体体系基础础 1、质量管理理体系

16、的的理论说说明2、质量管管理体系系要求与与产品要要求3、质量管理理体系方方法4、质量量管理体体系过程程方法5、质量量方针和和质量目目标6、最高高管理者者的作用用7、文件件（简介）8、质量量管理体体系评价价9、持续续改进：持续改改进的基基本活动动10、统统计技术术的作用用（ 简介介）11、质质量管理理体系与与其他管管理体系系的关注注点（ 简介介）12、质质量管理理体系与与优秀模模式之间间的关系系（ 简介介）QM原则、QMS基础与标标准的层层次关系系及其内内涵八项质量量管理原原则质量管理理体系十二条基基础ISO9001与ISO9004标准 质量量管理实实践经验验的高度度概括总总结； 质量量管理最最

17、基本的的一般性性规律； 质量量管理的的基本理理念； 质量量管理体体系标准准的基础础。 应用用八项质质量管理理原则于于质量管管理体系系中应关注注的要点点； 为ISO9001、ISO9004质量管理理体系标标准的制定给给出了总总体原则则要点。 以八八项原则则作为管管理理念念，在标标准的具具体条款中中予以充充分运用用； 以十十二条基基础作为为总体要要点，阐阐明了质质量管理活活动的具具体要求求或方法法指南。QM原则、QMS基础与ISO9001标准的对对应关系系八项质量管理原则质量管理体系基础GB/T19001:2000标准主要条款以顾客为关注焦点质量管理体系理论说明质量方针和质量目标1.1、5.2、5

18、.3、5.4.1、7.1、7.2.1、7.2.3、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等领导作用最高管理者在质量管理体系中的作用5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2等全员参与最高管理者在质量管理体系中的作用5.5.1、6.2、8.2.2等过程方法过程方法(给出了质量管理体系模式)0.2、4、5、6、7、8等管理的系统方法质量管理体系方法(给出了建立和实施)质量管理体系的方法步骤质量管理体系理论说明质量管理体系评价0.1、4.1、7.1等持续改进持续改进(给出了原则、方法和步骤)质量方针和质量目标4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、

19、8.1、8.2、8.4、8.5等基于事实的决策方法统计技术的作用质量管理体系评价4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等与供方互利的关系质量管理体系评价7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4等质量管理体系要求与产品要求0.1等文件4.2等质量管理体系和其他管理体系的关注点0.4等质量管理体系与优秀模式之间的关系 文件件概念：信信息及承承载媒体体。信息息是文件件的实质质内容；媒体可可以是纸纸张、磁磁盘、光光盘、照照片或样样品等。企业建立立QMS的重要标标志：文件间关系 QMS文件的类型及层次 文件内容 指 导 支 持第一层质量手

20、册第二层程序文件第三层作业指导书或操作规范第四层质量纪录、报告等why 为什么who what when where 谁 做什么 何时 何地how 怎么做evidence 证据【注】QMS文件的结结构无硬硬性规定定，可以以从组织织实际情情况出发发。例如如，对于于很小的的组织，可能只只需一本本包括QMS程序和操操作过程程的质量量手册。QMS的文件化化。统计技术术的作用用统计技术术：指有有目的地地收集、整理和和分析数数据的过过程中所所采用的的方法，它是以以概率论论为理论论基础发发展起来来的应用用数学的的一个分分支。作作用在于于了解、掌握质质量变异异。ISO9000族对统计计技术的的要求：1987年

21、版非常朦朦胧；1994年版必备要要素；2000年版提升为为QMS基础。质量管理理体系与与其他管管理体系系的关注注点 项 目ISO9001：2008ISO14001：1996OHSAS18001：1999 目 的产品质量达到 要求增强顾客满意污染预防资源利用和预 防事故预防职业病预防 基 础 过 程 环境因素 危险原 关注点 质 量 环 境 职业健康安全主要受益者 顾 客 全人类 员 工 认证程序预审（不是必需）+正式审核预审（必需）+正式审核预审（必需）+正式审核 国家标准GB/T19001-2008GB/T14001-1996GB/T28001-2001质量管理理体系与与优秀模模式之间间的关

22、系系组织优秀秀模式：卓越绩绩效模式式。例如如世界三大质量量奖的评评定模式式。差别：ISO9000质量管理理体系：符合性性管理模模式。优秀模式式：是成成熟度管管理模式式。三、质量量管理体体系术语语1、有关关质量的的术语(6个)：质质量等等2、有关关管理的的术语(15个个)：体体系等3、有关关组织的的术语(8个)：组组织等4、有关关过程和和产品的的术语(5个)：过程程等5、有关关特性的的术语(4个)：特性性等6、有关关合格的的术语(13个个)：合合格等7、有关关文件的的术语(6个)：信息息等8、有关关检查的的术语(7个)：客观观证据等等9、有关关审核的的术语(14个)：审审核等10、有有关测量量过

23、程质质量保证证的术语语(6个个)：测测量控制制体系等等3ISO9001质量管理理体系要求一、概述述ISO9001标准的内内容前沿0.引言1.范围2.规范性应应用文件件3.术语和定定义4.质量管理理体系5.管理职责责6.资源管理理7.产品实现现8.测量、分分析和改改进ISO9001标准的结结构 前 言 2 引用标准3 术语与定义 1 范围 0 引言4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审 6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境8 测量

24、、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进7 产品实现7.1产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的 控制 附录A 附录B ISO9001:2008质量管理理体系要求ISO9001标准的有有关说明明1、标准准的属性性：是管管理标准准；而非非技术标标准。2、标准准的作用用为企业建建立QMS提供依据据和应达达到的要要求。 “总则”言言：采用用QMS是组织的的一项战战略性决决策。3、组织采采用标准准的目的的(1)证证实其有有稳定地地提供满满足要求求的产品品的能力力。要求： 顾客客

25、的要求求 适用用的法律律法规的的要求(2)增增强顾客客满意。4、标准适适用的场场合(1)用用于组织织内部质质量管理理(2)用用于第二二方的评评价、批批准或注注册。(3)用用于第三三方质量量管理体体系认证证或注册册。(4)在在订货合合同中引引用，规规定对供供方质量量管理体体系的要要求。(5)为为法规所所引用，作为强强制性要要求。ISO9001:2008与其它标标准的关关系1、ISO9001与ISO9000的关系ISO9000是理解和和掌握ISO9001的基础。ISO9000标准八项QM原则12条QMS基础84个QM术语ISO9001标准2、ISO9001与ISO9004的关系ISO9001规定了

26、QMS的要求，用于组组织内部部、认证证或合同同目的。ISO9004被作为组组织在希希望超越越ISO9001，为追求业业绩的持持续改进进方面提提供指南南。ISO9004不用于认认证和合合同目的的。一般管理水平ISO9001ISO14001OHSAS18000SA8000单项体系认证ISO9004：2000业绩改进国际标准优秀管理水平二、ISO9001:2008标准要求求（一）总总要求：对质量量管理体体系的要要求关键：要要把体系系文件化化，并实实施文件件化的质质量管理理体系文件化和和实施文文件化QMS的指导思思想: 如何何做就如如何写：写你要要做的； 如何何写就如如何做：做你所所写的； 能够够证明

27、你你按你写写的做了了。（二）文文件要求求：1、质量量手册ISO9000的定义：质量手手册是“规定组组织质量量管理体体系的文文件。”质量手册册的性质质：质量量手册是是组织质质量管理理的纲领领性文件件。质量手册册的作用用作为质量量管理体体系存在在的依据据； 作为为对质量量管理体体系进行行管理的的依据； 作为为质量管管理体系系审核或或评价的的依据； 阐明明质量管管理体系系中各个个过程之之间的关关系。质量手册册的结构构内容某企业质质量手册册目录公司 质量手册文件编号:Q/WL-A-2003版本号：C版页码：1/1标题：0.0质量手册目录生效日期：2008年2月8日序号章节号标题名称页数页码10.0质量

28、手册目录120.1质量手册颁布令1130.2组织简介1240.3质量方针和目标1350.4管理者代表任命书1460.5质量管理机构与职能85-1070.6质量手册的管理11181.0适用范围11292.0引用标准113103.0术语和定义114114质量管理体系315-16125管理职责317-19136资源管理220-21147产品实现1022-29158测量、分析和改进630-3416附录1职能分配表13517附录2程序文件清单1362、程序序文件的的编制程序文件件的性质质程序文件件是质量手册册的支持持性文件件和基础础性文件件。程序文件件的作用用 对影影响质量量的各项项活动做做出规定定，并

29、规规定各项项活动的的方法和和评定的的准则，使各项项活动处处于受控控状态； 阐明明与质量量活动有有关人员员的职责责、权限限及相互互关系，明确责责任； 作为为执行、验证和和评审质质量活动动的依据据。程序文件件的内容容 封面面（如需需要）：组织的的标志或或名称；文件编编号和文文件名称称；拟制制人、审审核人、批准人人及日期期；版号号/修改改状态；受控号号。 表头头（刊头头）：组组织名称称；文件件编号和和文件名名称；文文件层次次或级别别；文件件发布或或实施日日期；编编写者、批准人人及日期期；页码码。 表尾尾（刊尾尾）：修修改情况况、修改改者、修修改日期期；批准准人及日日期。 目的的：简单单说明程程序所控

30、控制的活活动及控控制目的的。 适用用范围：程序所所涉及的的有关部部门和活活动；程程序所涉涉及的相相关人员员、产品品等。 职责责：规定定负责实实施该程程序的部部门或人人员及其其责任和和权限；规定与与实施该该程序的的相关部部门或人人员及其其责任和和权限。 工作作流程：说明该该项活动动各环节节所需的的文件、物资、记录以以及它们们与有关关活动的的接口关关系和协协调措施施。 相关关文件和和术语：涉及与与本程序序有关的的相关程程序文件件。 报告告和记录录表格：明确该该程序所所产生的的记录和和报告的的表格形形式；规规定记录录的保持持期限。 审批批ISO9000标准明确确要求形形成文件件的程序序 文件件控制程

31、程序（确保执执行的是是有效版版本）【案例】：某企企业承接接开关厂厂开关柜柜箱体的的焊接加加工，审审核员发发现焊点点间距分分布不均均匀，问问工人：工艺指指导书对对焊点间间距有没没有规定定？焊工回答答：“工工艺没有有规定，我们都都是很熟熟练的焊焊工，凭凭经验就就知道应应该掌握握的焊接接间距。”审核员在在查看焊接工工艺时时看到对对于箱体体每边有有焊接点点数的规规定，但但没有间间距要求求。但在检验验科查阅阅焊接接检验规规程时时看到规规定：“焊点应应分布均均匀，两两点之间间距离应应为10cm土2cm。”上述两份份文件均均由总工工程师批批准。析：本案案的焊焊接工艺艺和焊接检检验规程程对焊焊接的要要求不同同

32、，说明明文件之之间没有有协调一一致，违违反了标标准“4.2.3文件件控制”的“）文件件发布前前得到批批准，以以确保文文件是充充分与适适宜的。”这种种情况在在审核中中经常发发现，原原因在于于领导在在审批文文件时，只是履履行形式式，没有有认真地地把文件件审查一一遍，以以便将不不合理或或矛盾的的地方排排除。 记录录控制程程序 内部部审核程程序 不合合格品控控制程序序 纠正正措施程程序 预防防措施程程序3、质量量计划和和编制ISO9000标准的定定义：质质量计划划是“针针对特定定的项目目、产品品、过程程或合同同，规定定由谁及及何时应应使用哪哪些程序序和相关关资源的的文件。”质量计划划的内容容 计划划的

33、目的的 计划划的范围围 计划划提出的的控制措措施4、记录录的编制制5、作业业指导书书的编制制（三）质质量管理理体系文文件编制制流程成立文件件编写组组学习讨论论标准文件整理理分工编写写培训不合格草案审核草案案批准试运运行修改正式式稿审核正式式稿批准正式式运行（四）四四大过过程的要要求测量、分析和改进 质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求顾客（和其他相关方）满意管理职责资源管理产品实现产品 以过程为基础的质量管理体系模式图增值活动信息流输入输出过程之一一：管理理职责在建立和和实施QMS中，明确确提出高高层管理理者的管管理职责责。内容如下下： 管理理承诺P70 以顾顾客为关关注焦点点P71

34、实际中如如何体现现？管理职责55.2以顾客为关注焦点5.5职责、权限与沟通5.1管理承诺5.3质量方针5.4策划5.6管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.5.2评审输入5.5.3评审输出 质量量方针P71 策划划P72例：“我们承承诺客户户满意是是我们追追求的目目标”。分为3个目标标（指标标），分分别为： 产品品不合格格退货批批次少于于1%； 客户户服务需需求应急急响应时时间少于于24小小时； 客户户满意度度大于80分。 职责责、权限限和沟通通P73过程之二：资资源管理理其任务就就是整合合组织的的资源更

35、更有效地地实现组组织的目目标。内容如下下：P77资源管理66.3基础设施6.1资源提供6.2人力资源6.4工作环境6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训资源的细细化（分分类）：人力资源源基础设施施资源工作环境境资源信息资源供方及及合作关关系资源：与供应应商的关关系与政府府的关系系与客户户的关系系自然资源：可调用的的资源了解“资资源供供给”的的关系财务资资源：资资源管理理应包括括确定财财务资源源需求和和确定财财务资源源来源的的活动。 过程程之三：产品实实现策划和开开发产品品实现所所需的过过程。内容如下下：产品实现77.2与顾客有关的过程7.5生产和服务的提供7.1产品实现的策划7.3设计和开发

36、7.4采购7.6监视和测量装置的控制与顾客客有关的的过程：要识别别顾客的的需求P81 过程程之四：测量、分析和和改进通过对过过程进行行测量、分析以以识别存存在的问问题，并并加以改改进，从从而确保保QMS有效运行行。改进案案例测量、分析和改进88.2监视和测量8.5改进8.1总则8.3不合格品控制8.4数据分析8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施总结：QMS运作的模模式。实实际上是是按照PDCA的方式运运作的。测量、分析和改进 质量管理体系的持续改进 顾客要求 顾客满意管理职责资源管理产品实

37、现产品 以过程为基础的质量管理体系模式图增值活动信息流QMS运作模式式按照PDCA方式运作作的对应应关系 P4.质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求5.管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审6.资源管理5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划D7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 C8.测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制A 8.4数据分析 8.5改进 企业拟建立质量管理体系是否注册认证 按照ISO9001的要求建立体系按照ISO9001的要求自我评价是否第一阶段：决策 发布体系文件并组织全员学习任命管理者代表、建立组织机构企业原有质量体系识别、诊断全员质量意识和标准培训编写体系文件 内审员