QS9000培训教材内部质量体系审核2

1、内部质量体系审核QS9000培训教材10/15/20221课程大纲纲第一部分分：审核概概论第二部分分：内部质质量体系系审核步步骤第三部分分：质量体体系内部部审核员员3/1/20202第一部分分审核概论论1、审核核2、审核核分类3、审核核目的4、质量量体系审审核范围围5、内部部质量体体系审核核依据3/1/202031、审核核 audit为获得审核证据据并对其进进行客观观的评价价，以确确定满足足审核准则则的程度所所进行的的系统的的、独立立的并形形成文件件的过程。注：内部部审核，有时称称第一方方审核，用于内内部目的的，由组织自己或以以组织的的名义进进行，可可作为组组织自我我合格声明的基基础。外部审核

2、核包括通通常所说说的“第第二方审审核”和和“第三三方审核核”。第二方审审核由组组织的相相关方（如顾客客）或由由其他人人员以相相关方的的名义进进行。第三方审审核由外外部独立立的组织织进行。这类组组织提供供符合要要求的认认证或注注册。当质量和和环境管理体系系被一起审审核时，这种情情况称为为“一体体化审核核”。当两个或或两个以以上审核核机构合合作，共共同审核核同一个个受审核方时，这种种情况称称为“联联合审核核”。3/1/20204与审核有有关的术术语体系（系系统）system相互关联联或相互互作用的的一组要要素。管理体系系 managementsystem建立方针针和目标标并实现现这些目目标的体系。

3、注：一个个组织的管理体体系可包包括若干干个不同同的管理理体系，如质量体系系、财务管管理体系系或环境境管理体体系。质量管理理体系quality managementsystem在质量方面指挥挥和控制制组织的管理体系系。3/1/202052、审核核分类按审核对对象分为为：质量管理理体系审审核；过程审核核；产品审核核；按审核方方分为：第一方审审核（内内部审核核）；第二方审审核；第三方审审核；3/1/20206供方顾客组织认证机构构内部审核核第三方审核第二方审审核第二方审审核第二方审审核第二方审审核3/1/202073、审核核目的-第一方方内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管

4、理体系。3/1/20208审核目的的-第二二方第二方审核选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。3/1/20209第三方审核减少重复审核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。得到符合QS9000标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；审核目的的-第三方3/1/2020104、质量量体系审审核范围围审核范围围：在规规定时间间内，对对哪些质质量体系系要求、场所和活动进行审核核。要求：应包含QS9000标标准的所所有要求求，剪裁裁应予以以说明。一般以以质量手手册中所所列的范范围为准准。场所：凡与审审核的质质量体系系所覆盖盖的产品品和质量量活动有有关的部部门和场场所均应应列入审审核范

5、围围。活动：凡与认证证产品范范围内产产品质量量有关的的过程，均应列列入审核核范围。3/1/2020115、内部部质量体体系审核核依据QS9000:1998质量量体系要要求；QS9000参参考手册册；质量手册册；程序文件件；作业指导导书；适用的法法律、法法规和其其它要求求（如顾顾客的合合同和协协议要求求、产品品标准等等）。3/1/202012第二部分分一、审核计划二、审核准备三、审核实施四、审核报告五、跟踪验证内部质量量体系审审核实施施步骤3/1/202013内部质量量体系审审核管理理流程图图任命组长分发实施计划实施内审开不合格项报告分析原因验证直至关闭内审相关资料归档制订年度内审计划批准NY审

6、核准备制订审核实施计划审核、批准NY制定、实施纠正措施制订内部审核报告审核、批准N分发内审报告Y3/1/202014一、审核核计划审核计划划分为年度审核核计划审核实施施计划3/1/2020151、年度度审核计计划分类类年度审核核计划集中式审审核计划划滚动式审审核计划划一次审核核针对全全部标准准要求及及相关部部门适用于中中小企业业、无专专职审核核员的情情况新建质量量管理体体系、质质量管理理体系发发生重大大变化等等情况时时采用一次审核核几个部部门或过过程，但但一个审审核周期期内所有有相关部部门和过过程均应应得到审审核重要的部部门和过过程可安安排多次次审核适用于大大、中型型企业设设有专门门内审机机构

7、或专专职人员员的情况况3/1/2020162、集中中式年度度审核计计划范范例易腾公司司2002年度度审核计计划1、目的的保证内部部审核按按计划实实施，确确保质量量管理体体系得以以有效实实施和保保持。2、审核核范围公司汽车车飞轮总总成产品品的设计计、制造造、服务务所涉及及的各部部门、场场所、和和过程。3、审核核依据QS9000:1998；质量管理理体系文文件；适用的法法律、法法规等。4、审核核组在每次审审核前两两周由管管理者代代表任命命。3/1/2020175、审核核计划 月份部门4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16

8、 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采购部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05营销部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技术部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-计划划审核日日期；B-不合合格报告告发出日日期；c-制制定纠正正措施日日期；D-纠正正措施完完成日期期；E-纠正正措

9、施验验证日期期。制定/日日期：LOOKXU/2002.01.05批批准/日日期:KEVINPENG 2002.01.06总经理3/1/2020183、滚动动式年度度审核计计划范范例审核部门010203040506070809101112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部注: 表示计划制定/日日期：LOOKXU/2002.01.05批批准/日日期:KEVINPENG 2002.01.063/1/2020194、制定定审核实施计计划在预定的的审核日日期前两两周，任任命审核核组长；由审核组组长确定定审核组组，制定定审核实实施计划划；审核组确确定原则则：根据公司司规模，确定2-4

10、个个审核小小组；每个审核核小组2-3名名审核员员；审核员应应来自不不同的部部门，便便于审核核分工。制定审核核实施计计划的注注意点：应覆盖所有有要求和和认证范范围（场场所和活活动）；考虑审核核活动和和区域状状况及重重要程度度；考虑以往往审核结结果；将具备专专业背景景和能力力的安排排在重要要的产品品实现过过程；注意审核核员的独独立性。审核实施施计划经经批准后后，提前前一周分分发各受受审部门门。3/1/202020审核实施施计划内内容审核实施施计划审核目的的审核范围围审核依据据审核组成成员审核日期期审核日程程安排审核报告告发布日日期及范范围3/1/202021审核实施施计划范例例1.审核目的 对本公

11、司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请QS9000:1998认证条件。2.审核范围 QS9000涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据 3.1 QS9000:1998 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（生产）、王武（营销）；组2为 赵六(品管)、吴方（技术）。5.审核时间 2002年4月152002年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。7.审核日程安排 （见下页） 序号：2002

12、-013/1/202022制定/日日期：xxx/4月7日批准/日日期：xxx/4月8日 审核部门门与负责责的质量量体系要要求 日期 时间 第一组 第二组 8:30-9:00 首次会议议 9:00-12:00 总经理、管理者者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)04月15日 17:00-17:30 审核组会会议 8:30-12:00 品管部（4.10、4.11、4.12、4.13) 生产部（4.8、4.9、4.12、4.13) 13:00-15:30 品管部（4.5

13、、4.14、4.16、4.17) 人事部（4.18）15:30-16:30 审核组会会议 04月16日 16:30-17:30 末次会议议 备注:本本计划按按部门所所负责的的要求编编制，审审核时不不排除对对相关要要求(如如5.4.1、8.5等)的的审核 3/1/202023课堂练习习：制定定审核实施计计划按下页分分组，各各小组根根据本公公司质量量手册中中的组织织机构和和职责分分工，讨讨论制定定QS9000:1998审审核实施施计划：审核日期期预定为为：2003年年10月月05、06日日；安排审核核员时应应考虑：审核员员资格、独立性性。审核日程程须包括括组织机机构图中中的所有有部门及及其负责责的

14、体系系要素。各组制定定后派代代表讲解解。3/1/202024课堂练习习分组名名单NO1：NO2：NO3：NO4：3/1/202025二、审核核准备审核准备备熟悉必要要的体系系文件编制检查查表准备不符符合项报报告3/1/2020261、熟悉悉必要的的体系文文件审核实施施计划分分发各受受审部门门后，审审核组长长应尽快快召集审审核组成成员举行行审核组组会议：要求每个个审核员员完全了了解审核核任务；要求审核核员熟悉悉所审核核部门的的职责、程序文文件、作作业文件件；要求审核核员在现现场审核核前完成成检查表表的编制制。3/1/2020272、编制制检查表表检查表编编写要点点掌握部门门质量职职能分工工以质量

15、管管理体系系文件为为主要依依据突出受审审区域的的主要职职能详略得当当检查表应应有可操操作性按部门审审核，应应包含涉涉及的要要求按要要求审核核，应包包含涉及及的部门门3/1/202028检查表编编写范例被审核部门文件控制中心审核日期审核员页次1/1审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNGl 文件在发放时是否经过授权人员的审批？l 是否建立并及时更新受控文件清单？l 是否按文件分发范围分发文件并保持记录？l文件更改控制是否符合规定要求？l 作废文件是否及时回收，以避免误用？l 文件是否保持清晰，易于识别？l 外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？l 作废文件保留时，是否对这些

16、文件进行适当的标识以防止其非预期使用？l 是否及时评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？3/1/202029课堂练习习-编写写检查表表请各组按按审核计计划编写写所审核核部门的的检查表表。时间间：制定定：45分分钟；分组发表表：60分钟。3/1/202030三、审核核实施审核实施施1、首次次会议2、现场场审核3、审核核组会议议4、末次次会议3/1/2020311、首次次会议参加人员员：审核组全全体人员员；总经理、管理者者代表、受审核核部门主主管或其其代表。作用：传达和落落实审核核实施计计划；简要介绍绍实施审审核所采采取的方方法和程程序；在审核组组和受审审核方之之

17、间建立立正式的的联系；确认审核核组所需需要的资资源和设设备已齐齐全；澄清审核核实施计计划中不不明确的的内容。要求：准时，简简短，明明了;时间:不不超过半半小时；获得受审审核方的的理解与与支持；由审核组组长主持持会议。3/1/202032首次会议议的内容容会议开始始：参加人人员签到到，审核核组长宣宣布会议议开始，适当时时请最高高管理者者或管理理者代表表讲话；人员介绍绍：审核组组长介绍绍审核组组成员及及分工，各受审审核部门门介绍陪陪同工作作的人员员；声明审核核目的和和范围：明确审审核目的的，审核核依据，审核将将涉及的的部门；现场审核核计划的的确认：现场审审核计划划不宜做做大的改改动，征征得各受受审

18、核部部门的最最后确认认；强调审核核的原则则：强调审审核的客客观、公公正性，说明审审核是抽抽样的过过程，说说明相互互配合的的重要性性，提出出不合格格的报告告形式。会议结束束：确定末末次会议议的时间间、地点点、出席席人员，审核组组长致谢谢结束会会议。3/1/202033首次会议议case study公司质量量管理体体系建立立并运行行已达两两个月，现准备备进行第第一次内内部质量量审核，该如何何召开首首次会议议呢？请各组练习习,时间间30分分钟。3/1/2020342、现场场审核按照审核核检查表表，通过过提问、面谈、检查文文件、观观察有关关方面的的工作和和现状等等形式来来收集客客观证据据。如果发现现重

19、大的的可能导导致不合合格的线线索，即即使不在在检查表表之列，也应加加以记录录并进行行调查。对于面谈谈获得的的信息应应通过实实际观察察、测量量和记录录等其他他渠道予予以验证证。3/1/202035现场审核核审审核控制制审核组长长对审核核全过程程的控制制负责：审核实施施计划的的控制；审核进度度控制；审核气氛氛控制；审核范围围控制；不符合项项的审定定；其他需协协调、控控制的方方面。3/1/202036现场审核核观观察结果果所有的审审核观察察结果都都应形成成文件，在所有有的工作作都被审审核之后后，审核核组应评评审所有有的观察察结果，以确定定哪些要要作为不不符合项项报告提提出。审核审核核组应确确保这些些

20、报告的的内容清清晰、准准确地形形成文件件，并且且有证据据支持。应按审审核所依依据的标标准或其其他有关关文件中中相应条条款的要要求指出出不符合合项。组长应对对观察结结果进行行复审，所有认认为不合合格的观观察结果果都应得得到受审审核方主主管的认认可。3/1/202037现场审核核不不合格性性质不合格的性质体系性不合格：质量管理体系文件与 QS9000标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性3/1/202038现场审核核不不合格类类型不合格的类型严重不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合QS9000要求任何

21、有可能导致不合格产品或服务交付的不合格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重3/1/202039现场审核核不不合格报报告的内内容受审核部部门及主主管姓名名；审核员姓姓名，审审核日期期；审核依据据；不合格事事实描述述；不合格类类型；纠正措施施计划；纠正措施施验证。3/1/202040不符合项项报告范例例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型： 严重不合格 一般不合格审核员/日期： 责任部门/日期： 原因分析： 责任部门/日期：纠正措施计划：

22、责任部门/日期：纠正措施验证结果： 审核员/日期： 3/1/202041不合格事事实描述述要点不合格事实描述要点力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。3/1/202042不符合项项报告范例事实描述述：XX公司司的机械械加工车车间半年年内连续续发生三三起类似似的质量量问题，即加工工完的齿齿轮箱内内有切屑屑以及工工件未倒倒角，锐

23、锐边切伤伤工人手手指等；每次都都采取扣扣奖金及及教育的的办法，未能收收到避免免再发生生的效果果，不符符合QS9000:1998中4.14的的要求。原因分析析：箱体加工工后缺少少一道检检验工序序，以检查内内部清洁洁。锐边倒角角未纳入入设计图图纸及工工艺文件件。工时定额额偏紧，工人为为追求定定额而放放松质量量。纠正措施施计划：检验科负负责在检检验规程程中增加加检查工工件内部部清洁的的检验工工序；技术科负负责在设设计图纸纸一律注注明需倒倒角的地地方；工艺科负负责在工工艺文件件中增加加倒角的的工序；人事科研研究箱体体加工及及其他零零件加工工工序定定额是否否过紧，是否需需调整。以上各项项措施均均在一个个

24、月内（9月30日前前）完成成。3/1/202043纠正措施施验证结结果检验科已已在检验验规程中中增加检检查加工工后清洁洁度的工工序，已已于9月月12日日完成。在成品品库抽查查20件件齿轮箱箱均未发发现箱体体内有残残留切屑屑。设计科已已全面检检查各产产品零件件图纸，如发现现未注明明锐边倒倒角之处处，均增增加1X45或1.5X45倒倒角的字字样，此此工作已已于9月月25日日前完成成。在设设计科抽抽查5份份零件图图，发现现锐边处处均已注注明倒角角要求。工艺科已已全面检检查工艺艺，在机机械加工工工艺卡卡中增加加倒角工工序，此此工作已已于9月月26日日完成。现场抽抽查10个工件件，原锐锐边处均均已做成成

25、倒角。人事科研研究后认认为工时时定额不不算太紧紧，无调调整的必必要。3/1/202044课堂练习习-编制制不符合合项报告告案例：在公司的的铸造车车间，审审核员发发现编号号为R752101，序号为为010115的“浇浇铸温度度记录表表”中型型号为X-1775箱箱体的浇浇铸温度度为780C,而浇铸工工艺中却却规定浇浇铸温度度范围是是720760C。请对此审审核事实实开出不符符合项报报告。3/1/2020453、审核核组会议议在当天审审核工作作完成后后召开；时间一小小时左右右为宜；仅审核组组成员参参加；讨论并确确定审核核中有争争议的事事项；整理审核核结果；确定当天天的不符符合项报报告。3/1/202

26、0464、末次次会议参加人员员：与首次会会议一致致。目的：结束现场场审核；向受审核核部门介介绍审核核总体情情况；提出后续续的工作作要求；要求：准时开始始、结束束，以不不超过一一小时为为宜；由审核组组长主持持会议。会后：将不符合合项报告告分发至至责任部部门和相相关部门门。3/1/202047末次会议议内内容会议开始始：与会者者签到，审核组组长致谢谢受审核核部门在在审核期期间的配配合；重申审核核目的和和范围：由审核组组长负责责；强调审核核的局限限性：审核时时抽样进进行的，存在一一定风险险，但审审核时已已尽量使使抽样具具有代表表性；宣读不合合格报告告：说明不不合格报报告的数数量、分分类，并并按重要要

27、程度依依次宣读读不合格格报告；宣布审核核结论：就受审审核部门门在确保保整个组组织的质质量体系系的有效效运行，实现总总的质量量目标方方面提出出审核结结论。结结论应全全面总结结质量工工作的优优缺点。提出纠正正措施要要求：提出分分析不合合格原因因、制定定纠正措措施计划划的期限限（通常常一周内内），说说明验证证纠正措措施的方方法。会议结束束：向受审审核部门门表示感感谢，受受审核部部门主管管对改进进的承诺诺，必要要时邀请请最高管管理者或或管理者者代表讲讲话。3/1/202048四、审核核报告内部审核核报告1、审核核报告的的编制2、审核核报告的的分发与与存档3/1/202049审核报告告内内容在审核后后规

28、定时时间内，由审核核组长编编制审核核报告，通常审审核报告告包括以以下内容容：审核的目目的和范范围；审核依据据；审核日期期；审核组成成员姓名名；不合格项项的统计计分析；审核总结结和结论论；审核报告告分发范范围。3/1/202050审核报告告范范例内部质量审核报告 编号： 受控状态： 发放编号：拟制人：xxx 日期：2002年4月20日批准人：xxx 日期：2002年4月20日xx有限公司3/1/202051审核报告告范范例审核报告审核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受审核部门：内审组成员： 组 长：XXX 审核员：XXX XXX页码：1/53/1/202052审核报告告范范例审核

29、目的： 为了解公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请QS9000:1998认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围： 质量管理体系所涉及的全部要素及所有相关部门。审核依据： 1.QS9000:1998； 2.公司质量手册、； 3.公司程序文件； 4.相关法律法规、其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员： 总经理；管理者代表； 各部门主管；各相关部门陪同人员。 页码：2/53/1/202053审核报告告范范例内部审核总结 本次审核是公司按照QS9000:1998标准要求建立质量管理体系后

30、的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布两个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的质量管理体系进行了为期2天的全面审核。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，使审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件控制（4.5）要求中发现的问题较多（共11项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。4.4设计和开发是本公司

31、质量管理体系删除的标准要求，也未列入本次审核中。 综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合项报告能按规定的时间在40天内整改完毕，可以在60天后申请QS9000:1998的正式认证。页码：3/53/1/202054审核报告告范范例不符合项分布总经理管理代表人事部采购部技术部生产部品管部营销部合计4.14.21111114.34.94.104.114.124.13合计页码：4/53/1/202055审核报告告范范例审核报告发放范围部门职务姓名不符合项报告编号总经理管理代表人事部采购部技术部制造部品管部营销部页码:5/53/1/202056五、跟踪踪验证跟踪验证制定

32、纠正措施计划纠正措施的实施纠正措施的验证3/1/2020571、制定定纠正措措施计划划审核组在在现场审审核中发发现不符符合项时时，除要要求受审审核部门门主管确确认不合合格事实实外，还还要求他他们调查查分析造造成不合合格的原原因，有有的放矢矢地制定定纠正措措施计划划（包括括纠正措措施、责责任人员员、期限限）。如果受审审核方坚坚持不同同意对不不合格的的判定，也不肯肯制定纠纠正措施施，则争争执应提提交管理理者代表表仲裁。内审员可可以提出出纠正措措施的方方向，但但不能代代替责任任部门制制定纠正正措施计计划。责任部门门提出的的纠正措措施计划划应得到到审核员员的认可可，必要要时还要要经过管管理者代代表的批

33、批准。3/1/2020582、纠正正措施的的实施责任单位位按纠正正措施计计划实施施纠正措措施。纠正措施施实施过过程中如如发生问问题不能能按期完完成时，责任部部门应向向审核组组长说明明原因，申请延延长期限限。审核核组长批批准后方方可修改改纠正措措施计划划。如在实施施过程中中涉及到到几个部部门，发发生争议议并难以以解决时时，应提提请管理理代表协协调仲裁裁。纠正措施施实施情情况应保保存有关关记录。3/1/2020593、纠正正措施的的验证审核员应应对纠正正措施计计划完成成情况进进行验证证。验证的内内容包括括：计划是否否按规定定的日期期完成；计划中的的各项措措施是否否都已完完成；完成后的的效果如如何？是是否还有有类似不不符合项发生？实施情况况是否有有记录可可查，记记录是否否按规定定编号并并妥为保保存；如引起文文件修改改，是否否按规定定办理了了修改批批准和发发放手续续并加以以记录？该文件件是否已已执行？如果某些些效果要要更长时时间才能能体现