产品质量计划(99)1课件

1、产品质量计划(ppt99)2022/10/14产品质量计划(ppt99)1产品质量计划(ppt99)2022/10/10产品质量计划(APQP的目的 ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准. 持续地满足顾客的规范 持续改进.2022/10/14产品质量计划(ppt99)12APQP的目的 ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要目标2022/10/14产品质量计划(ppt99)13目标2022/10/10产品质量计划(ppt99)13APQP的益处 ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改. 以最低的成本

2、及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤2022/10/14产品质量计划(ppt99)14APQP的益处 ? 引导资源使顾客满意.2022/10/1每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的2022/10/14产品质量计划(ppt99)15每个APQP是唯一的产品和程序不同2022/10/10产品质质量策划循环 PDCAPLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否，同

3、时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段2022/10/14产品质量计划(ppt99)16质量策划循环 PDCAPLAN 首先改善你的操作，通过PDCA 所用工具和技术2022/10/14产品质量计划(ppt99)17PDCA 所用工具和技术2022/10/10产品质量计划(p理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产2022/10/14产品质量计划(ppt99)18理论基础组织多功能小组2022/10/10产品质量计划(pp小组组成多功能小组工程（典型的领

4、导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与2022/10/14产品质量计划(ppt99)19小组组成多功能小组资源2022/10/10产品质量计划(pp确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外部）及其期望 评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定报告的程序和方法 设计开发计划（如果项目进行）2022/10/14产品质量计划(ppt99)110确定范围 任命一名项目小组组长2022/10/10产品质Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用

5、 理解“我们如何像团队一样工作” 顾客团队 内部团队 定期会议 供应商团队 鼓励供应商使用APQP和QS90002022/10/14产品质量计划(ppt99)111Team-to-Team 信息沟通 APQP方法的使用202培训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧 APQP方法 FMEA APQP PPAP2022/10/14产品质量计划(ppt99)112培训 顾客需求和期望2022/10/10产品质量计划(p包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能2022/10/14产品质量计划(ppt99)

6、113包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者2022/10/控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。 生产 - 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件2022/10/14产品质量计划(ppt99)114控制计划 Control Plans 样件 在制造过项目计划的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组2022/10/14产品质量计划(ppt

7、99)115项目计划的基础 任务2022/10/10产品质量计划(p项目计划的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展 -谁来接受报告 -如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 2022/10/14产品质量计划(ppt99)116项目计划的定义 任务目标、顾客和方法2022/10/1专有信息 Proprietary info

8、rmationAPQP 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。2022/10/14产品质量计划(ppt99)117专有信息 Proprietary informa顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。2022/10/14产品质量计划(ppt99)118顾客的特殊要求Customer-Specific RequAPQP的最终产品 ?2022/10

9、/14产品质量计划(ppt99)119APQP的最终产品 ?2022/10/10产品质量计划(pp典型的开发三部曲2022/10/14产品质量计划(ppt99)120典型的开发三部曲2022/10/10产品质量计划(ppt99工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划过程能力SPC过程指导书2022/10/14产品质量计划(ppt99)121工具/文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流APQP 阶段阶段1 计划和确定项目阶段2 产品设计和开发验证阶段3 过程设计和开发验证阶段4 产品和过程确认阶段5 反馈、评定

10、和纠正措施2022/10/14产品质量计划(ppt99)122APQP 阶段阶段1 计划和确定项目2022/10/1产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx2022/10/14产品质量计划(ppt99)123产品质量计划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xx产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELO

11、PMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVEL

12、OPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION2022/10/14产品质量计划(ppt99)124产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLAAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOP

13、MENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM2022/10/14产品质量计划(ppt99)125APQP阶段1：计

14、划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 2022/10/14产品质量计划(ppt99)126APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 2022/10/14产品质量计划(ppt99)127APQ

15、P阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)128APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声关键术语和基本概念2022/

16、10/14产品质量计划(ppt99)129APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)130APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目

17、的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 经销商评价 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审顾客呼声关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)131APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划的框架业务计划/营销策略关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)132APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQ

18、P阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划/营销策略关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)133APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品/过程指标关键术语和基本概念何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实

19、施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划2022/10/14产品质量计划(ppt99)134APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中设计目标关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)135APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AN

20、D DEFINE PROGRAM可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标 - 基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平 - 废品降低率可靠性和质量目标关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)136APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定类似零件

21、的失效模式及后果分析 2022/10/14产品质量计划(ppt99)137APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINKPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性2022/10/14产品质量计划(ppt99)138KPCs/KCCsKPCs2022/10/10产品质量计划APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求 概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标

22、和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求2022/10/14产品质量计划(ppt99)139APQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。2022/10/14产品质量计划(ppt99)140APQP阶段1：计划和

23、确定项目PLAN AND DEFINAPQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiati

24、on/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/10/14产品质量计划(ppt99)141APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DES目的使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/10/14产品质量计划(ppt99)142目的使设计

25、接近定型APQP阶段2：产品设计开发和验证 P输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 2022/10/14产品质量计划(ppt99)143输入APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT D设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样 材料规范 图样和规范更改 APQP阶段2：产品设

26、计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输出 新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持 2022/10/14产品质量计划(ppt99)144设计责任部门的输出APQP阶段2：产品设计开发和验证 PR可制造性和装配设计关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION设计、概念、功能和对制造

27、变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运2022/10/14产品质量计划(ppt99)145可制造性和装配设计关键术语和基本概念 是DFEMA 例表APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/10/14产品质量计划(ppt99)146DFEMA 例表APQP阶段2：产品设计开发和验证 DFMEA关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION分析工具必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加

28、或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单2022/10/14产品质量计划(ppt99)147DFMEA关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验设计验证关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审 CAD/数据与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际环境中进行确认）验证通常仅指案头/计算机检查2022/10/14产品质量计划(ppt99)148设计验证关键术语和基本

29、概念APQP阶段2：产品设计开发和验证设计评审关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品和过程进行确认2022/10/14产品质量计划(ppt99)149设计评审关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保证产品和服务符合所要求的规范和报告数

30、据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述2022/10/14产品质量计划(ppt99)150样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计控制计划例表2022/10/14产品质量计划(ppt99)151控制计划例表2022/10/10产品质量计划(ppt99)样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产

31、品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 2022/10/14产品质量计划(ppt99)152样件制造控制计划关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程 确定能力需求 确定接收时间 2022/10/14产品质量计划

32、(ppt99)153新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单 信息来源 DFMEA SFMEA 如适用 PFMEA 以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定 2022/10/14产品质量计划(ppt99)154产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念APQP阶段2：产检验和试验设备需求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设

33、计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员 生产试验的运行 2022/10/14产品质量计划(ppt99)155检验和试验设备需求关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格

34、付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 2022/10/14产品质量计划(ppt99)156小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念APQP阶段2：转包商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION供应商参与，如适用所需的样品数量依照作业指导书、控制计划进行核对2022/10/14产品质量计划(ppt99)157转包商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发供应商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEV

35、ELOPMENT VERIFICATION零件的有效性设备、工装的适用性检测设备的适用性2022/10/14产品质量计划(ppt99)158供应商样件制造关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施

36、FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/10/14产品质量计划(ppt99)159过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND 设计责任部门的输入 DFMEA 可制造性和装配的设计 设计验证 设计评审 样件制造-控制计划 工程图样 材料规范 图样和

37、规范更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION2022/10/14产品质量计划(ppt99)160设计责任部门的输入APQP阶段3：过程设计开发和验证 PRAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输入 新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具/试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持 2022/10/14产品质量计划(ppt99)161APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROC

38、ESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出 包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程- 更新的PFMEA2022/10/14产品质量计划(ppt99)162APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICAT

39、ION包装标准来自顾客来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)163APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品/过程质量体系评审小组必须评价建立的质量体系手册确保来自APQP的改变得以反映来自QS9000改变必须反映到控制计划中关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)164APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DE

40、SIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)165APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图示例关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)

41、166APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)167APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION特性矩阵图关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之

42、间关系的分析技术2022/10/14产品质量计划(ppt99)168APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概念对新的/修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的/修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新2022/10/14产品质量计划(ppt99)169APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS D

43、ESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION试生产控制计划关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制- 过多频繁的检验和/或试验- 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点- 多余的审核2022/10/14产品质量计划(ppt99)170APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程指导关键术语和基本概念操作者的工作指导来源- FMEAs- 控制计划- 工程图样和规范- 材料规范-

44、 目视标准- 行业水准- 过程流程图- 场地平面布置- 特性矩阵- 包装标准 - 过程参数- 操作者经验- 操作要求- 操作过陈- 易于理解的操作- 参数的设置2022/10/14产品质量计划(ppt99)171APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONMSA 计划关键术语和基本概念- 线性- 准确度- 重复性- 再现性- 目视标准- 行业水准- 过程流程图- 场地平面布置- 特性矩阵- 包装标准2022/10/14产品质量计划(ppt99)172APQP阶

45、段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的准确度关键术语和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸2022/10/14产品质量计划(ppt99)173APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)174APQP阶段3：过程设

46、计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始过程能力研究计划关键术语和基本概念- 必须包括控制计划中识别的特殊特性2022/10/14产品质量计划(ppt99)175APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装规范关键术语和基本概念- 针对单独的产品- 顾客的包装- 适当的通用标准- 必须确保交付质量- 和原有原料操作设备的一致性2022/

47、10/14产品质量计划(ppt99)176APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出 包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程- 更新的PFMEA2022/10/14产品质量计划(ppt99)177APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESAPQP阶段4： 产品和过程确

48、认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产P

49、ilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 2022/10/14产品质量计划(ppt99)178APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND 输出 试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 2022/10/14产品质量计划(ppt99)179输出 APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT A采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产开始对制

50、造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件过程指导文件和控制计划APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)180APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND 初始的过程能力研究MSA最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)181APQP阶

51、段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND 在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)182 在生产当中或之前，使用规定的测量装APQ 针对控制计划所标识 的KCCs/KPCs，评价生产过程是否已准备就绪- 通常最少需要100件- 如果运行较少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定- Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定APQP阶

52、段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 初始过程能力研究关键术语和基本概念2022/10/14产品质量计划(ppt99)183 针对控制计划所标识 的KCCs/KPCAPQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范围关键术语和基本概念生产件通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分“顾客特殊要求”的指导2022/10/14产品质量计划(ppt99)184APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODU

53、CT AND PROCESS VALIDATION PPAP 关键术语和基本概念生产件的批准正式生产条件下生产的零件- 工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级，与顾客联系默认为3级顾客批准预先所需的产品数量2022/10/14产品质量计划(ppt99)185APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产确认试验关键术语和基本概念 确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第1至第3阶段要求的工程标准

54、的工程试验2022/10/14产品质量计划(ppt99)186APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包装评价 关键术语和基本概念包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致评定产品防护小组必须评价顾客制定的包装评价通常采用样件或产品的装运试验2022/10/14产品质量计划(ppt99)187APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产控制计划关键术语和基本概念试生产控制计划的更新增加 - 抽样计划 - 控制方法 - SPC、检查、特征数据和防错技术 - 反应计划顾客的批准，除非另有规定不合格品的清晰标识、隔离和评定2022/10/14产品质量计划(ppt99)188APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程