肉桂质量标准+肉桂检验操作规程_第1页
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文档简介

1、SMP 肉桂质量标准准:SMP-QMP18502 1 条3288m,壁厚,有45108m。草酸钙针晶细小,散1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 对照品溶液6090)乙酸乙酯 SMP 肉桂质量标准准:SMP-QMP18502 1 条3288m,壁厚,有45108m。草酸钙针晶细小,散1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 对照品溶液6090)乙酸乙酯 (17:3) 起审年执行日期:草:核:月年年年日月月月日日日文件类别文件名称批文件编码目的:制定肉桂的质量标准。适用范围:肉桂的检验责任人:化验员、化验室主任、质量部长。标准依据:中国兽药典 2010年版二部 。内容:本品为樟科植物肉桂 Cin

2、namomum cassia Presl 的干燥树皮。多于秋季剥取,阴干。【性状】 本品呈槽状或卷筒状,长 3040cm,宽或直径 310cm,厚 0.20.8cm。外表面灰棕色,稍粗糙,有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔,有的可见灰白色的斑纹;内表面红棕色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕。质硬而脆,易折断,断面不平坦,外层棕色而较粗糙,内层红棕色而油润,两层间有黄棕色的线纹。气香浓烈,味甜、辣。【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列,最内层细胞外壁增厚,木化。皮层散有石细胞及分泌细胞。 中柱鞘部位有石细胞群, 断续排列成环, 外侧伴有纤维束,石细胞通常外壁较薄。 韧皮部射线宽 12列细胞,含

3、细小草酸钙针晶;纤维常 23个成束;油细胞随处可见。薄壁细胞含淀粉粒。粉末红棕色。纤维大多单个散在,长梭形,长195920m,直径约至 50m,壁厚,木化,纹孔不明显。石细胞类方形或类圆形,直径的一面菲薄。油细胞类圆形或长圆形,直径在于射线细胞中。木栓细胞多角形,含红棕色物。(2) 取本品粉末 0.5g,加乙醇 10ml,冷浸 20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液2l ,分别点于同一硅胶薄层板上,以石油醚(为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与1 照水分测定法(第二法)测定,不

4、得过以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以乙腈3000。取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每取本品粉末(过三号筛)约25ml,称定重量,超声处理(功率1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各9H8O)不得少于SOP 15.0。-1ml0.5g,精密称定,置具塞350W,频照水分测定法(第二法)测定,不得过以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以乙腈3000。取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每取本品粉末(过三号筛)约25ml,称定重量,超声处理(功率1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各9H8O)不得少

5、于SOP 15.0。-1ml0.5g,精密称定,置具塞350W,频率 35kHz)10ul, 注入液相色谱起草:年月日【检查】 水分总灰分 不得过 5.0。【含量测定 】挥发油 照挥发油测定法(乙法)测定。本品含挥发油不得少于 1.2%(ml/g)。桂皮醛 照高效液相色谱法测定色谱条件与系统适用性试验水(35;75)为流动相;检测波长 290nm理论板数按桂皮醛峰计算不低于对照品溶液的制备含 10ug的溶液,即得。供试品溶液的制备锥形瓶中,精密加入甲醇10分钟,放置过夜,同法超声处理一次,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液得。测定法仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含

6、桂皮醛( C 1.5%。饮片【炮制】 除去杂质及粗皮。用时捣碎。【鉴别】【检查】同药材。【性味与归经 】 辛、甘,大热。归肾、脾、心、肝经。【功能】 补火助阳,温中除寒。【主治】脾胃虚寒,冷痛,肾阳不足,风寒痹痛,阳痿,宫冷。【用法与用量 】马、牛 1530g;羊、猪 510g;兔、禽 12g. 【注意】孕畜禁用。【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭。肉桂检验操作规程文件类别2 肉桂检验操作规程年SOP-QOP18502 1 条195920m,直径约至 5045108m。草酸钙针晶细小,1ml含 1l 的溶液,作 2肉桂检验操作规程年SOP-QOP18502 1 条195920m,直径约至 50451

7、08m。草酸钙针晶细小,1ml含 1l 的溶液,作 2 5l, 对照品溶液 26090)乙酸乙酯 (17:3) 为照水分测定法(第二法)测定,不得过审 核:月执行日期:15.0。年日年月月日日批 准:文件编码目的:制定肉桂的检验操作规程。适用范围:肉桂的检验责任人:化验员、化验室主任、质量部长。标准依据:中国兽药典 2010年版二部 。内容:本品为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。多于秋季剥取,阴干。【性状】 本品呈槽状或卷筒状,长 3040cm,宽或直径 310cm,厚 0.20.8cm。外表面灰棕色,稍粗糙,有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔,有的可见

8、灰白色的斑纹;内表面红棕色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕。质硬而脆,易折断,断面不平坦,外层棕色而较粗糙,内层红棕色而油润,两层间有黄棕色的线纹。气香浓烈,味甜、辣。【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列,最内层细胞外壁增厚,木化。皮层散有石细胞及分泌细胞。 中柱鞘部位有石细胞群, 断续排列成环, 外侧伴有纤维束,石细胞通常外壁较薄。 韧皮部射线宽 12列细胞,含细小草酸钙针晶;纤维常 23个成束;油细胞随处可见。薄壁细胞含淀粉粒。粉末红棕色。纤维大多单个散在,长梭形,长m,壁厚,木化,纹孔不明显。 石细胞类方形或类圆形, 直径 3288m,壁厚,有的一面菲薄。油细胞类圆形或长圆形,直径散

9、在于射线细胞中。木栓细胞多角形,含红棕色物。(2) 取本品粉末 0.5g,加乙醇 10ml,冷浸 20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液l ,分别点于同一硅胶薄层板上,以石油醚(展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】 水分3 甲苯法水分测定仪、 微型粉碎机、电子天平、电炉、称量瓶、100% 电子天平、马福炉、微型粉碎机、标准二号筛、坩埚。0.01g),置马福炉中,缓缓100以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以乙腈3000。取桂皮醛对照品

10、适量,精密称定,加甲醇制成每取本品粉末(过三号筛)约25ml,称定重量,超声处理(功率-1ml0.5g甲苯法水分测定仪、 微型粉碎机、电子天平、电炉、称量瓶、100% 电子天平、马福炉、微型粉碎机、标准二号筛、坩埚。0.01g),置马福炉中,缓缓100以十八烷基硅烷键合硅胶填充剂;以乙腈3000。取桂皮醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每取本品粉末(过三号筛)约25ml,称定重量,超声处理(功率-1ml0.5g,精密称定,置具塞350W,频率 35kHz)甲苯取本品适量 ,精密称定 ,连接水分测定装置 ,缓缓加热 ,待甲苯开始沸腾时 ,调节温度,使每秒馏出 2 滴.待水分完全馏出 ,将冷凝管内

11、部先用甲苯冲洗 ,再用饱蘸甲苯的长刷将管壁上的甲苯推下 ,继续蒸馏 5分钟,放冷至室温。检读水量,并计算供试品的含水量。计算公式:水量水分%= 样品重量总灰分 不得过 5.0。仪器与用具取本品适量,用微型粉碎机粉碎后,使能通过二号筛,充分混匀后;取粉末35g,置炽灼至恒重的坩埚中,称定重量(准确至炽热,注意避免燃烧, 至完全炭化,逐渐升高温度 600,使完全灰化并至恒重。根据残渣重量,计算供试品的总灰分含量() 。计算方法残渣重量总灰分含量样品重量【含量测定 】挥发油 照挥发油测定法(乙法)测定。本品含挥发油不得少于 1.2%(ml/g)。桂皮醛 照高效液相色谱法测定色谱条件与系统适用性试验水

12、(35;75)为流动相;检测波长 290nm理论板数按桂皮醛峰计算不低于对照品溶液的制备含 10ug的溶液,即得。供试品溶液的制备锥形瓶中,精密加入甲醇4 1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各9H8O)不得少于sCsD 100sMDs(s为对照品峰面积;s对照品含量();样品稀释倍数;s为对照品的称重;s为对照品稀释倍数;10ul,1ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各9H8O)不得少于sCsD 100sMDs(s为对照品峰面积;s对照品含量();样品稀释倍数;s为对照品的称重;s为对照品稀释倍数;10ul, 注入液相色谱1-X%)摇匀,滤过。精密量取续滤液得。测定法仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含桂皮醛( C 1.5%。AM含量 A式中:A为

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