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文档简介
1、优选文档优选文档PAGEPAGE13优选文档PAGE相关业务和管理岗位的聘用文件文件名称:相关业务和管理岗位的聘用文件编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:为了搞好药品经营质量管理,把药品各项质量管理制度和职责落到实处,真切把GSP的规范落实,决定任命以下人员担当各岗位负人:企业负责人:药店质量管理员:药店采买员:药店查收员:药店营业员:药店养护员:驻店药师:企业负责人质量职责文件名称:企业负责人质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:贯彻、执行药品管理法和药品经营质量管理
2、规范等相关法律、法规,保证企业依法经营,保证花销者用药的安全、有效、及时、方便。坚持“质量第一”的看法,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。组织、监促相关人员建立和完满各项规章制度,并负责签发质量管理制度。督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效执行职权。主持质量管理制度的检查与核查工作,督促、检查各岗位执行质量职责,督查质量管理制度的落实、执行。对药店的药质量量全面负责,严格把好药质量量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效执行质量反对权。执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责
3、办理顾客的服务投诉。负责药店的环境卫生管理,为顾客供应优美酣畅、干净卫生的购物环境。对药店经营管理工作负责,对因人为引起药质量量损失按药店相关规定办理。优选质量管理人员质量职责文件名称:质量管理员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:、组织本单位所有员工认真学习和执行相关药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通督查管理方法等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;、组织相关岗位人员建立规章制度和完满质量系统,如期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法
4、性以及供货单位销售人员、购货单位采买人员的合法资格进行审查,并依照审查内容的变化进行动向管理;、负责药质量量管理工作,指导和督查员工严格按GSP来规范药品经营行为;、负责质量信息的收集和管理,并建立药质量量档案;、如期和不如期进行药质量量检查,做到经营药品帐物切合,严禁霉变、过期无效等不合格药品销售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;、负责不合格药品的确认,对不合格药品的办理过程推行督查;、负责药质量量投诉和质量事故的检查、办理及报告;、负责假劣药品的报告;、负责药质量量盘问;、负责指导设定计算机系统质量控制功能;、负责计算机系统操作权限的审查和质量管理基础数据的建立及更新;、组
5、织考据、校准相关设施设施;优选、负责药品召回的管理;、负责药品不良反响的报告;、组织质量管理系统的内审细风险评估;、组织对药品供货单位及购货单位质量管理系统和服务质量的观察和议论;、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;、睁开质量管理教育和培训;药学技术人员质量职责文件名称:药学技术人员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:、负责处方审查、配方、核对、发药以及安全用药指导等药学技术服务工作;、对药品销售的正确、合理、安全、有效担当主要责任;、负责凭医师处方调剂处方药,无医师处方不得调剂销售处方药;、认真审查处方,
6、逐项检查处方前记、正文和后记书写可否清楚、完满。对处方所列药品不得擅自更正也许代用,对有配伍禁忌也许超剂量的处方,应该拒绝分派,必要时,经处方医师更正也许重新签字,方可分派。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,依照药品说明书也许处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;、认真逐项检查处方前记、正文和后记书写可否清楚、完满,并确认处方的合法性;、对处方用药合适性进行审查,审查内容包括:优选1)规定必定做皮试的药品,处方医师可否注明过敏试验及结果的判断;2)处方用药与临床诊断的切合性;3)剂量、用法的正确性;4)采用剂型与给
7、药路子的合理性;5)可否有重复给药现象;6)可否有潜藏临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;7)其他用药不合适情况;、处方审查后,认为存在用药不合适时,应该见告患者,请其处方医师确认也许重新开具处方;8、发现严重不合理用药也许用药错误,应该拒绝调剂,见告患者,由处方医师办理;、调剂处方时必定做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;、完成处方调剂后,应该在处方上签字也许加盖专用签章;、对于不规范处方也许不能够判断其合法性的处方,不得调剂;、指导营业员正确、合理摆放及摆设药品,防范出
8、现错药、混药及其他质量事故;、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录;、指导、督查营业员做好药品拆零销售的工作;优选、为顾客供应用药咨询服务,指导顾客安全、合理用药;、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理人员处理;、对顾客反响的药质量量问题,应认真对待,详细记录,及时报质量管理人员办理;、营业时间必定在岗,并佩戴注明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡,不得擅离职责。优选采买人员质量职责文件名称:质量管理员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通督查管理方法等
9、法律、法规,规范药品采买行为;、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的证照等;、认识供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地观察其质量保证能力;、所采买药品必定合法,索取药品的生产批文、药质量量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等;、签订购货合同,除相关经济指标外,还应该增加质量条款;、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”;、协助质量管理管理人员办理不合格药品和质量有疑问的药品;、建立供货单位档案。优选质量查收员质量职责文件名称:质量管理员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:1、
10、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通督查管理方法等法律、法规;、严格依照药质量量查收制度展动工作,审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、赞同文号、商标、包装、破坏、污染等情况,有些产品要借助仪器设施进行,如大输液、小水针产品的可见异物必定在可见异物检测仪下进行观察;、要依照相关规定填写查收记录,把查收情况如实记录下来,并填写查收后的结论;、对查收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定可否合格。优选养护员质量职责文件名称:质量管理员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期
11、:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:1、认真学习和执行药品管理法、药品经营质量管理规范和药品流通督查管理方法等法律、法规;、认真执行药品养护制度,对摆设药品的养护工作负详细责任;、做好店堂温湿度记录,保证店堂的温湿度达到药品摆设的要求;、对摆设药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及摆设已久的品种应抽样送药检部门检测,并做好药品养护记录;、负责各种养护设施的保护养护工作;、负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录台帐、检验报告书、盘问信件、质量报表等资料,资料归档保存,一致管理。优选营业员质量职责文件名称:营业员质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:
12、赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:、认真执行药品管理法及药品经营质量管理规范等的规定,按药品性能或剂型分类摆设,做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特别药品分开;、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸张宣传,严禁经销伪劣药品,积极销售质量合格的近期产品和摆设较长的产品,保证售出药品的质量;、问病售药,防范事故发生,处方药必定凭处方销售;、对特别管理药品必定按规定的要求销售;、摆设药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反响的药品要停止销售,并马上报告质量管理人员复验;、拆零销售药品,销售时必定使用药匙将其装入卫生药袋,并写明品
13、名、规格、用法、用量等内容;、对摆设药品进行养护检查,并做好养护记录;、如期或不如期咨询客户对药质量量及服务工作质量的建议,以改进自己的工作,保证药品的质量和提高服务工作质量,如发现重要问题要及时上报。药品保存员的质量职责文件名称:药品保存员的质量职责编号:起草人:审查人:赞同人:校正:起草日期:审查日期:赞同日期:执行日期:更正记录:更正原因:、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序,做好优选药品的入库、储蓄、出库、复核等各个环节的工作。、按相关规定办理药品入库手续,正确合理分区、分类存放药品,推行色标管理。、严格遵守药品外包装图示标志,正确搬运和堆垛药品。、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采用防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施,保证在安全合理的条件下储蓄药品。、做好效期药品管
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