2022生物安全管理制度

1、2022 生物安全管理制度2022 生物安全管理制度 11、实验室内各种设施要契合生物安全及其他相关规则，所安装断路器和漏电保护器。2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训，持证上岗、3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并且依照检定周期内进行期间核查。45、仪器设备所用的电源，必需满足仪器设备的供电要求。（接地不良、绝缘不好等）。接地不良、绝缘不好等）。6、仪器设备在使用进程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必需由专业人员进行，并且做维修记录。6、仪器设备在使用进程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维修必需由专业人员进

2、行，并且做维修记录。7、仪器设备使用结束后，必需按日常保养进行检查清理，保持良好状态。7、仪器设备使用结束后，必需按日常保养进行检查清理，保持良好状态。8、一切仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。8、一切仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，（如冰箱、培养箱）应定期检查，并且记录运行情况。9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，（如冰箱、培养箱）应定期检查，并且记录运行情况。10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，()必需配备相应的安全防护装置。10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，

3、()必需配备相应的安全防护装置。1111仪器设备进行相应的清洗、消毒。12/12/（例如每年应关于生物机的离心桶和转子进行检查）。13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题即时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。14行消毒处理。2022 生物安全管理制度 21、严格依照“生物安全管理条例”中要求的相关规则进行日常诊疗和临床试验。2、医院试验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他实验活动，不从事含第一类、第二类病原微生物等高致病性病原微生物实验活动和临床试验项目。3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。4、一切临床实验检测一律在微生物室内进行，工作场所

4、要保持卫生，各种操作排列有序，注意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方门同意后方可销毁。6、发现和怀疑由第一和第二类病原微生物所致疾病时，立即关于病人进行隔离，并且在两小时内上报市级卫生行政主管部门， 在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，关于密切接触者进行医学观察，进行现场消毒，关于相关人员进行医学检查，并且进行其他需要采取的预防、控制措施。7、定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒） 和更新。8、组织全院医务人员进行微生物安全知识培训。且定期关于医院落实情况进行检查。2022 生物安全管理制度 3目的：确保

5、实验人员生物安全，样本质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。一、人员准入条件11得进入。得进入。2、实验室人员、扶助人员和外来人员务必具备相应的专业危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。2、实验室人员、扶助人员和外来人员务必具备相应的专业危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。3、外来观赏人员需经科室负责人同意并且在相关人员陪同下方可进入实验室。3、外来观赏人员需经科室负责人同意并且在相关人员陪同下方可进入实验室。4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人

6、员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。二、生物安全日常管理：二、生物安全日常管理：(一)操作准则(一)操作准则1、一切样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。手套。1、一切样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。手套。2、当实验进程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。2、当实验进程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏3、不得用戴手

7、套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。4、严格禁止用嘴操作实验器材，囊括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。4、严格禁止用嘴操作实验器材，囊括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。5、尽快用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。5、尽快用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易

8、刺破的容器里。6、一切的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。6、一切的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成控制物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。7、应尽可能减少使用利器和尽快使用替代品。囊括针头、中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。7、应尽可能减少使用利器和尽快使用替代品。囊括针头、中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。8、一切溅出事件、意外事故和鲜明或潜在的暴露于感染性8、一切溅出事件、意外事故和鲜明或潜在的暴露于感染性9、一切弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物和处治，使其到达生物学安全。9、一切弃置的实验室生物样

9、本、培养物和被污染的废弃物和处治，使其到达生物学安全。10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天10、实验室应持续整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，一切操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。的工作结束后，一切操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。(二)生物安全行为规矩(二)生物安全行为规矩1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以

10、免刺破手套。长被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。2防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有2防护服(白大衣)。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。3、操作感染性物质、侵蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并且佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。3、操作感染性物质、侵蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并且佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。4、当有必要保护眼睛和面部以防实验关于象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。4、当有必

11、要保护眼睛和面部以防实验关于象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。66服装和化妆品不应放在有规则禁放的和可能发生污染的区域。服装和化妆品不应放在有规则禁放的和可能发生污染的区域。7、不得涉及呼吸道传递疾病样本室，要佩戴贴合要求的防护口罩。7、不得涉及呼吸道传递疾病样本室，要佩戴贴合要求的防护口罩。(三)监督与检查(三)监督与检查1、涉及病原体的科室负责人要

12、经常关于各项实验的生物安全性进行检查和监督。1、涉及病原体的科室负责人要经常关于各项实验的生物安全性进行检查和监督。2、各实验项目主管人员要定期关于所开展的实验工作进行监督与检查，即时发现并且报告安全隐患事件。2、各实验项目主管人员要定期关于所开展的实验工作进行监督与检查，即时发现并且报告安全隐患事件。三、常见实验室废弃品处理三、常见实验室废弃品处理品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据国家危险废局制定的医疗废物分类目录有关规则的要求，关于实验室废弃物进行分类，主要囊括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等

13、。品，由于废弃物品具有潜在的致病性、伤害性，如不妥善处理会造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。根据国家危险废局制定的医疗废物分类目录有关规则的要求，关于实验室废弃物进行分类，主要囊括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。四、支持文件四、支持文件中华人民共和国传染病防治法；病原微生物实验室生物安全管理条例；实验室生物安全守则(WHO，第三版，20)；微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-20)；实验室生物安全通用要求(改变9489-20)；2医疗废弃物管理条例；实验室生物安全。2022 生物安全管理制度 4目的感染事件，保护实验环境的安全。适用范围和

14、专业实验室的生物安全管理。333.13.1负责关于管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告生物安全实验室防护技术的指导，生物安全重大事项的负责关于管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告生物安全实验室防护技术的指导，生物安全重大事项的3.23.2件的批准与公布，负责生物安全防护设备、防护用品的保证，负责生物安全管理相关资源的保证。件的批准与公布，负责生物安全防护设备、防护用品的保证，负责生物安全管理相关资源的保证。3.33.3负责实验室生物安全日常管理与监督检査。负责实验室生物安全日常管理与监督检査。3.43.4物安全组织机构和管理体系。物安全组织机构和管理体系。3.53.5的制订

15、和实施。的制订和实施。3.63.6负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。3.73.72022生物安全管理制度的制定;负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员;负责监督实验室人员依照生物安全管理要求开展实验活动;负责2022生物安全管理制度的制定;负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员;负责监督实验室人员依照生物安全管理要求开展实验活动;负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。3.83.8关于他人安全负责的义务。关于他人安全负责的义务。3.93.

16、9444.14.1病防治知识、生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性，并且有完整的培训记录。病防治知识、生物安全防护知识和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有计划性和可持续性，并且有完整的培训记录。工作的成效进行评估。工作的成效进行评估。4.24.24.2.14.2.1只有在告知潜在风险并且契合进人实验室条件要求的人才能评估后再决定是否允许其进入实验室工作，并且负有最终责任。只有在告知潜在风险并且契合进人实验室条件要求的人才能评估后再决定是否允许其进入实验室工作，并且负有最终责任。4.2.24.2.2实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必需依照

17、要求动;不得在低于防护要求的实验室开展实验活动;开展实验活动责人批准。实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必需依照要求动;不得在低于防护要求的实验室开展实验活动;开展实验活动责人批准。4.34.3划至少审核和检査一次，情况发生变化的应即时进行修订。划至少审核和检査一次，情况发生变化的应即时进行修订。4.44.4实验室负责人应定期关于实验室的生物安全管理情况组织进报生物安全管理部门备案，并且即时整理归档。实验室负责人应定期关于实验室的生物安全管理情况组织进报生物安全管理部门备案，并且即时整理归档。4.54.5护装备及类型，正确使用个人防护装备。护装备及类型，正确使用个人防护装备。穿防护服，戴口

18、罩、帽子、手套等防护用品。个人应根据从事实他公共区域。穿防护服，戴口罩、帽子、手套等防护用品。个人应根据从事实他公共区域。223的相关实验活动。的相关实验活动。4.64.6来的安全隐患。来的安全隐患。4.74.7进入生物安全实验室工作的试验人员工作前应准备实验清单，内容囊括实验操作内容、实验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。进入生物安全实验室工作的试验人员工作前应准备实验清单，内容囊括实验操作内容、实验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。4.84.8进入生物安全实验室工作的试验人员在实验进程中必需严20进入生物安全实验室工作的试验人员在实验进程中必需严20晰、信息完整，不得用记号笔、

19、铅笔等不能长久保存的笔记录。4.94.9进行充分的消毒，要求详见医疗机构消毒技术规矩20进行充分的消毒，要求详见医疗机构消毒技术规矩20版确保消毒规矩有效。4.104.10实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。4.114.11质的检测机构和专业人员关于每一台生物安全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证，每年至少次。质的检测机构和专业人员关于每一台生物安全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证，每年至少次。生物安全实验室的设施和设备配备必需契合国家标准有关规则。关于生物安全实验室设施和设备进行定期检测验证。生物安全实验室的设施和设备配备必需契合国家

20、标准有关规则。关于生物安全实验室设施和设备进行定期检测验证。4.124.12应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期即时地将新近分应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期即时地将新近分工作毒种的去向进行监管，形成进程性记录，定期归档备查。不物样本。工作毒种的去向进行监管，形成进程性记录，定期归档备查。不物样本。4.134.13单位每年应定期和各实验室负责人签署实验室生物安全管督员，负责实验室生物安全日常管理工作。单位每年应定期和各实验室负责人签署实验室生物安全管督员，负责实验室生物安全日常管理工作。4.144.14接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签署安全许诺书，风险检测、研究工作，原则

21、上不给予门禁授权，确实需要授权的全为前提。接受实习进修单位的相关培训，考核合格后，签署安全许诺书，风险检测、研究工作，原则上不给予门禁授权，确实需要授权的全为前提。PCR净化实验室、生物模拟实验室等专业实验室内部从事保洁活动。下开展工作，所在部门关于物业人员的安全负责。净化实验室、生物模拟实验室等专业实验室内部从事保洁活动。下开展工作，所在部门关于物业人员的安全负责。外来设备维修人员需要进入实验室时，应事先办理准人手下进行。严禁营销人员进人实验区。外来设备维修人员需要进入实验室时，应事先办理准人手下进行。严禁营销人员进人实验区。4.154.15给所在部门负责人，严格遵照物流、人流分开，实验废弃

22、物从污物电梯通道拿出实验室。给所在部门负责人，严格遵照物流、人流分开，实验废弃物从污物电梯通道拿出实验室。正常关闭状态,关于于二级生物安全实验室等专业实验室的门应随确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。正常关闭状态,关于于二级生物安全实验室等专业实验室的门应随确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。4.164.16理部门备案。理部门备案。4.174.17若有违犯上述规则的将依照有关规则追究责任人和实验室追究责任人和所在责任部门负责人、生物安全监督员的相应责任。应关于实验动物及感染动物实验室进行安全管理,实验禁从事超范围的动物感染实验活动。宜由院长(主任)办公会议讨论决定。依据病原

23、微生物实验室生物安全管理条例。45实验室生物安全通用要求(GB19489-20)。2022 生物安全管理制度 51、临床实验室安全管理的目的是依照国家公布的法令、法规、保证工作人员、病人和进入临床实验室人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境下和条件下完成日常工作。2、工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口2、工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。罩、手套和护目镜。3、使用合格的一次性试验用品，用后进行无害化处理。3、使用合格的一次性试验用品，用后进行无害化处理。4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必需一人一针一洗

24、手或手消毒。4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必需一人一针一洗手或手消毒。5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内246、各种器具应即时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。6、各种器具应即时消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。7、试验人员结束操作后应即时洗手。非打印化验单要消毒后发放。7、试验人员结束操作后应即时洗手。非打印化验单要消毒后发放。8、保持室内清洁卫生，每天关于空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种试验时，应避免污染；在进行特殊传应立即消毒处理，防止扩散。8、保持室内清洁卫生，每天关于空气、各

25、种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种试验时，应避免污染；在进行特殊传应立即消毒处理，防止扩散。9、菌种、毒种按传染病防治法进行管理。9、菌种、毒种按传染病防治法进行管理。10、关于剧毒化学物品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。10、关于剧毒化学物品，压力设备和贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。11、保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。使用电高压消毒锅时，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗， 注意防盗。12、使用强酸、强碱、侵蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止侵蚀、灼伤、中毒

26、、水灾和爆炸等事件的发生。13要严格依照医院制订的预案进行，不得延误。14、保护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员安全撤离。2022 生物安全管理制度 61、生物实验室、仪器室、标本室由生物实验室教师专职管理，任课教师及其他科组教师需要使用实验室做实验或上课的， 要提前一至两天通知实验室教师，并且进行登记。2、每个实验室、仪器室、标本室都要配一个灭火器，每个楼层配有两个消防栓，实验教师掌握其使用方法，并且定期检查。3、实验教师每天下班前都要认真检查门、窗、水、电等是否关好。415取和放回仪器、教具等。5、实验教师必需掌握仪器设备的规格、性能、工作原理， 熟悉材料、药品性能，负责做好仪

27、器设备的保管、使用、维修， 药品的使用、回收、处理工作。6、每学期开学初关于学生进行一次实验安全教育，学生实验时，实验教师随堂辅导，敦促学生严格遵守实验操作规程，注意安全，防止意外事故发生。7管理工作。8操作规程。2022 生物安全管理制度 7(一)人员管理1、科室主任为生物安全第一责任人，其指定专人监督检查实验室技术规矩和操作规程的落实情况。2、实验室除扶助工作人员外，从事实验室活动的相关于固定2、实验室除扶助工作人员外，从事实验室活动的相关于固定技师等专业技术资格。技师等专业技术资格。3、必需经过较系统的生物安全技术专业培训，并且经实验室所在单位考核合格。3、必需经过较系统的生物安全技术专

28、业培训，并且经实验室所在单位考核合格。4、实验室要关于固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。4、实验室要关于固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。5、实验室工作人员在工作时应穿着工作服采取标准预防措施做好个人安全防护。不应穿着实验室工作服离开实验室。(二)环境、设施管理(二)环境、设施管理1、在实验入口处应粘贴生物危害劝告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。1、在实验入口处应粘贴生物危害

29、劝告标志，注明病原微生物，实验室生物安全等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入实验室，实验室门应保持关闭状态。2、实验室必需是独力的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。2、实验室必需是独力的实验区域，实验室内严禁设立生活区和办公区。3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。3、实验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通4、实验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气;配备合格并且满足实验室需要的生物安全柜;配备高压蒸汽灭菌器，并且按期检查验证合格。风换气;配备合格并且满足实验室需

30、要的生物安全柜;配备高压蒸汽灭菌器，并且按期检查验证合格。5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。5、实验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。6、实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。6、实验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。(三)病原微生物的分类、采集、运输管理(三)病原微生物的分类、采集、运输管理1、实验室依照人间病原微生物分类目录进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。1、实验室依照人间

31、病原微生物分类目录进行病原微生物分类。根据实验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本实验室相当的实验活动。2、病原微生物的才具应当具有：与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平;掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;采集进程中应当防止病原微生物扩散和感染2、病原微生物的才具应当具有：与采集病原微生物样本所需的生物安全相当的防护水平;掌握相关专业知识和操作技能的工作人员;有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;采集进程中应当防止病原微生物扩散和感染并且关于样本采集进程和方法等做详细记录。3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得高致病性病行运转。3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得高致病性病行运转。(四)操作管理(四)操作管理1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接受、1、实验室应围绕生物安全管理中病原微生物标本的接受、登记、保存、实验操作、生物安全柜、高压蒸汽