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文档简介

1、药 剂 学1.掌握：（1）重要概念与常用术语（2）常用剂型的定义、特点、质量要求（3） 实施GMP、GSP的目的和意义二、熟悉（1）药剂学在药学领域的地位（2）药剂学的发展方向及任务（3）药品标准3.了解（1）其他国家药典（2）我国GMP、GSP认证制度第一章 绪 论一、药剂学基本概念1、药剂学的概念 研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性技术科学。3、剂型的重要性1) 改变作用性质；2) 影响疗效；3) 作用速度； 4) 降低（或消除）毒副作用；5) 提高靶向性。二、药剂学的地位处在转换枢纽的位置 药物应用与临床的衔接承上启下四、常用术语药品与药物 概念及其区别剂型与制

2、剂 概念及其区别传统药 现代药 新药 处方药 非处方药 特殊药品 辅料 五、剂型分类1）按形态 液体剂型，如注射剂、液体剂等；气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型；半固体剂型）2）按给药途径 胃肠道 非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道3）按分散系统 溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。药品标准1、药典的概念： 一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。3、中国药典的主要构成凡例（总说明） 是解释和正确使用中国药典进行质量检定的基本原则。正文（主要内容） 包括药品和药用辅料。附录 包括制剂通则、通用检查方法、指导原则和试剂配制等。索引5、常用的国外药典美国药典简称USP英国药典简称BP日本药局方简称JP国际药典简称Ph.Int药品生产、经营质量管理是贯彻国家相关法律法规的需要促进依法生产、经营、依法管理提高药品企业

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