2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试冲刺提分卷精选一（带答案）试卷号：1

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试冲刺提分卷精选一（带答案）一.综合考核题库(共35题)1.非处方药忠告语：（）（ 难度：3）正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用2.货垛的基本形式有（）（，难度：1）A、行列式B、重叠式C、交错式D、屋脊式E、五五化正确答案:A,B,C,D,E3.气调仓库主要是控制库内的氧气和二氧化碳的浓度。（难度：2）正确答案:正确4.对于胶囊剂而言，温度低于30，相对湿度70%左右，储存1年后应检查其溶出度（难度：2）正确答案:正确5.乙类非处方药的标识为（）底白字（ 难度：2）正确答案:绿6.含挥发油较多的饮片，干燥温度

2、小于30，如大于30则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）正确答案:正确7.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确8.Good supplying practice指（）（ 难度：2）正确答案:药品经营质量管理规范9.一般情况下购货方要在货到后（）内验收完毕（ 难度：2)A、15B、22C、20D、7E、3正确答案:A10.库房内部地坪应低于库外地面（难度：1）正确答案:错误11.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持

3、质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）正确答案:正确12.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:1213.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号正确答案:A,B,C,D,E14.中药材含水量13%，相对湿度70%易生虫（难度：2）正确答案:正确15.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公司各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量

4、奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E16.GSP指导思想是（）（，难度：2）A、全过程B、全员C、全方位D、全动态E、全循环正确答案:A,B,C,D,E17.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（ 难度：4)正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。18.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选19.药品采购的步骤依

5、次是（）、（）、（）、（）。（ 难度：4）正确答案:编制进货计划确定供应商洽谈和签订合同组织进货20.FIFO（难度：3）正确答案:先进先出21.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。22.药品内标签（难度：3）正确答案:直接接触药品的包装的标签23.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）正确答案:正确24.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正

6、确答案:1325.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确26.推广GSP最早的国家（ 难度：2)A、中国B、日本C、英国D、美国E、德国正确答案:B27.首营企业（难度：3）正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业28.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）正确答案:正确29.药品仓库（难度：3）正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。30.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（ 难度：2）正确答案:稳定性31.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）正确答

7、案:正确32.药品质量（难度：3）正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。33.Medicines retail enterprises中文指（）（ 难度：2）正确答案:药品零售机构34.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）正确答案:正确35.GSP在人员与机构的规定中下列说法不正确的是（）（ 难度：3)A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。C、从事采购工作的人员应当具有