中药注射液市场分析课件

1、心脉隆注射液全面心脏保护 预防心衰发生我们面临的挑战安全性的质疑代理商的迟疑疗效的怀疑推广障碍心脉隆产品分析框架市场细分客户需求关键因素竞争策略心衰市场规模、增长率目标客户的独特需求购买决策关键人改善心脏功能 延缓心衰进程复合多肽类制剂 符合治疗理念心脏保护进入心衰治疗领域A/B，再延伸 至整个心衰过程重心前移，心衰心脏保护产品定位价值定位产品战略竞争战略战略规划中药注射液市场情况稀缺性安全性心脑血管中药注射液盈利性心脉隆全部共136个中药注射液批件01-06年新增17个二类中药注射液（按1999年新药审批方法）中药注射液1、共136个中药注射液批件2、其中心脑血管类40个资料来源：国家药品监

2、督管理局中国医药经济信息网0106年新增1、 新增17个二类注射液： 按新药审批方法，6年间新增17个 二类中药注射液新增17个二类中药注射液产品名称组方药材时间1 心脉隆注射液单蜚蠊062 大株红景天注射液单063 注射用丹参多酚酸盐单054 注射用黄芪多糖单04年5 康莱特注射液单Z109700916 人参糖肽注射液单01 WS7 疏血通注射液2水蛭、地龙018 喘可治注射液2淫羊藿 巴戟天01系统的临床前药理毒理及药学研究规范的 期临床试验确切的临床疗效不良反应少先进的制备工艺完善的质量标准品种稀缺 品质提升 8心脑血管市场排名第三400亿销售 容量巨大注射液占据半壁江山研发系统、规范系

3、统的临床前药理毒理及药学研究1方春生等心脉隆、氨利酮、毒K对离体猫心肌乳头肌正性肌力作用的比较. 药品申报资料药效学试验12杨庆周，后嘉麟，刘卫华.心脉隆对失血性休克家猫器官血流量的影响. 药品申报资料药效学试验23 动物致敏试验 药品申报资料致敏试验22动物长期毒性试验资料 药品申报资料毒理学试验规范的临床研究26心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭期临床试验总结，卫生部上海中医药大学临床药理基地27 28心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭期临床试验总结，上海曙光、龙华医院29心脉隆注射液II期临床试验小结, 昆明医学院第一、第二附属医院 心脉隆注射液期临床试验总结：北京301、 湖南湘雅、 河南医大

4、附一、昆大附一严格质控 安全可靠心脉隆浸膏从源头控制质量浸膏精制管理药液配制GAP蜚蠊繁殖基地柱层析分离超滤膜控制微粒异物0.22m滤芯二级除菌指纹图谱检测0.9产业化基地获“十五”立项DAD紫外在线监测控制洗脱终点聚乙二醇做溶剂，更稳定浸膏精制纯化柱层析：心脉隆浸膏的分离采用柱层析紫外在线监测:应用紫外在线监测吸收峰的变化来控制洗脱终点超滤膜控制微粒异物：1万分子量超滤膜去除大分子物质和热原、内毒素。药液配制二级除菌过滤：在百级层流罩下用0.22m滤芯对药液二级除菌过滤。DAD紫外光谱检测 ，加强专属性鉴别指纹图谱检测相似度大于0.90聚乙二醇溶剂，安全性更高聚乙二醇（PEG-400 ）： 更稳定、安全的的助溶剂，加热到150时仍然稳定用PEG-400作溶剂的针剂更易吸收, 药效释放速度较快 中药注射液主要竞品及日均治疗费用高档中档低档丹参多酚酸盐400其它低档品牌瓜蒌皮注射液300530参麦注射液150 大株红景天220生脉注射液130150红花黄