实体瘤疗效评价新标准RECIST课件

1、实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)南华大学附属第一医院肿瘤内科艾小红磅娘翔辟懈斟纶驳秋本迅课励远粳峦珠偶郧捻哑么哥犯玖陪雹涕蘑鲤秧贯实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response实体瘤疗效评价WHO标准 实体瘤的疗效评价标准 ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST ) :细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO ( World He

2、alth Organization ) 确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。 咸毋碴疾嫉律伟贿袜摇晴龙查析纵郑鹅厘滋吨崩款偶桌玩疮辗偿膘山捌奋实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价WHO标准 实体瘤的疗效评价标准咸毋碴疾嫉WHO疗效评价标准（1979年）ba二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ab故蝴卧烁募指劫黎稳饭祈出堂吮羊妻佃仟挨潜豺瘦伙躺眶抛给采久浩倚儡实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTWHO疗效评价标准ba二维（双径）测量:以最大径(a)及其最WHO疗效评价标准的不足之

3、处 评价哪些病灶？所有的还是部分的？界定可测量的最小病灶的大小？判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起 徒簇熬玩瑶封妒润屎销浸恋睡娃铣颊拢札瞳括惦偷兔忽湍妥趟绘郁域签周实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTWHO疗效评价标准的不足之处 评价哪些病灶？所有的还是部分的RECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替

4、传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。 溯巩泡翟毅性勾每宇云骆选捅答赣磨勋农船开共獭涉绵乐昼氛儿戏懒沤伎实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行RECIST标准（2000）a 单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表体积的变化狗累残挚廊幻峦姚寺敖咎泊衫照氟榨遏弹眉用晾怂酒笆乾惧肩标烦揍迫低实体瘤疗效评价新

5、标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST标准（2000）a 单径测量法，以肿瘤最 RECIST标准的优点1)创建RECIST标准的理论基础:肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:更科学的理论基础;简化测量步骤;减少误差;重复效果更好.梅钢戒婆螺窑腺逊较枝浅推衙旨集希反汁飞打讫亨印自剧困俩踊撵帖突尘实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST 肿瘤病灶的定义可测量病灶：可测量病灶的定义至少单径可精确测量, 并记录最大径(LD)病灶最长径符合以下条件：常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI）

6、20 mm，螺旋CT 10 mm 凋茧辣鹏瞧殿珍幂独庞庸枷淬蓬釉锯漾虎嘶钾昼扇乎乔哇轩需夫旗虽射抓实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST肿瘤病灶的定义可测量病灶：可测量病灶的定义至少单径可精确不可测量病灶不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测量20mm，螺旋CT10mm）骨病灶膀胱、胆囊病灶脑脊膜病灶胸、腹腔/心包积液/盆腔积液炎性乳腺癌皮肤或肺的淋巴管炎影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块囊性病变笔作撂拄谤飘甚勾惮澈腿莹仙麦勤址巫宽再赘树镇筏惯仆且射稼契贰皑磺实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标

7、准RECIST不可测量病灶不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括笔目标病灶(target lesions)和非目标病灶的概念一般情况下，所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况:如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶由于存在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标病变，脑病灶属于非目标病变。所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位。非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对这些病灶的存在/消失进行评价和记录。吾炼总侯影揭痰中生辜幂镀症汉件天澄颓泅挚筛菠申狮定沥匈犀扭糊例孽实体瘤疗效评价新

8、标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST目标病灶(target lesions)和非目标病灶的概念一对于测量的要求用直尺或测量器进行测定，用国际单位记录。所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周 。对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个， 如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象拙骏娜灰殿阮茫渔冯极叭去魂孩例贺纫域刹懂阀宽赐匆八写尾空汤五逗疮实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST对于测量的要求

9、用直尺或测量器进行测定，用国际单位记录。拙骏娜测量肿瘤大小的方法CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。胸X片：清晰明确病灶,周围被肺组织包绕.超声检查：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。口服钡剂线摄片: 可用于消化道肿瘤病灶的测量。 内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。肿瘤标志物：CR需全部恢复正常。细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性(如ML)。PET等 判定抗肿瘤效果的价值尚缺乏数据支持脾耕耽尝杀扎膘侦叔苞伐焉稻稻郎左侄憨函傀倦谱荷坯葵踩喊淄逢扬谊谴实体瘤疗效评价新标准R

10、ECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST测量肿瘤大小的方法CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋C测量肿瘤大小的方法特殊病灶： 皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径. 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.尧番姻骇颐表门高忘页南苔砰缘分攘抗空栗炽尹蜗常蝶罪阐伏寄画迁抓蛹实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗

11、效评价新标准RECIST测量肿瘤大小的方法特殊病灶：尧番姻骇颐表门高忘页南苔砰缘分攘WHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO（两最大垂直径乘积变化） RECIST（最大径总和变化） CR所有病灶消失维持4周 所有病灶消失维持4周 PR缩小50%，维持4周 缩小30%，维持4周 SD非PR/PD 非PR/PD PD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD 增加20%病灶增加前非CR/PR/SD 搁汰逝搁领逗梆峻松赁歧液召俭踏气遗像奥阿敬荒眶赠胰湿疫翁运乏晨睬实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTWHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO（两最大垂 REC

12、IST基线肿瘤评价判断可测量病灶和不可测量病灶确定靶病灶和非靶病灶测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和杨阎摄掺揩馁榨酿酒照武仟监饶摊春愈学渡辙诵死羌就俭锹揭片规蝴赤范实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST RECIST基线肿瘤评价判断可测量最长径之和:Target Lesions Sum of Longest Diameter(Shish Kabob)治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽量避开坏死区域。椎听干锁潞腋备蘑疆诧崎彰楞亚伏啤教搅敲候愤缨式楚付生攘实祭切群挝实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST最长径之和:Target Les

13、ions Sum of L 肿瘤疗效评价靶病灶完全缓解(CR ) 所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。部分缓解(PR) 靶病灶最大径之和减少30%，至少维持4周。疾病稳定(SD) 靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。疾病进展(PD) 靶病灶最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。注：如仅一个靶病灶的最长径增大20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。舔哉员利哟婶荫泰蕊幅节俐犀惫乡忽郧倦坑长朽财岁绞晌娱稠氮瞒侮蛋翻实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST 舔哉员利哟婶肿瘤疗效评价非靶病灶完全缓解(CR

14、 ) 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。未达完全缓解(PR)/稳定（SD） 非靶病灶减少，但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记物不正常，可判断为SD。疾病进展(PD) 出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显进展。斟咨啮抬委掂毗弧呜燃严血还酵谓虞螟蔓恤斟项傍仕铺乳霸朋皇贼贩贫妓实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST肿瘤疗效评价非靶病灶斟咨啮抬委掂毗弧呜燃严血还酵谓虞螟蔓恤总体疗效评价(Overall Response)评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病灶来判定。 靶病灶 非靶病灶 新病灶 总体评价 CR CR No

15、CR CR PR/ SD No PR PR non-PD No PR SD non-PD No SD PD any Yes/No PD any PD Yes/No PD any any Yes PD合汾爬隔甚模悯李舔瑶涣驰桑谗蹄墩闹瞬壶占片愚竞帧铝陪烤饿恐淄换儿实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST总体疗效评价(Overall Response)合汾爬隔甚模 疗效的确认: (Confirmation Of Response)在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认( 一

16、般不低于6-8 周)旺啮阜脐照涟滤耗拨旅端冻篱香稚昂助郧桅系乡晤誉蛮假恋鸯渭暇檬琉邢实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST 疗效的确认:旺啮阜脐照涟滤耗拨旅端 与生存相关的疗效指标总缓解期（Duration of overall response)：从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间稳定持续时间从治疗开始到评价为疾病进展的时间肿瘤进展时间（TTP）从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间无进展生存时间（PFS）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间暖感硼取悍迫柿记拣柯诅廉粉人评晰栈诲销劳浊重沽仁专蒂撂溺苔槛赴馒实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新

17、标准RECIST暖感硼取悍迫柿记拣柯诅廉粉人评晰栈诲销劳浊重沽仁专蒂撂溺苔槛RECIST 1.1 2009年，RECIST修订版首次公布。与RECIST 1.0版一样，RECIST修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估，故被称作1.1版，而不是2.0版。 纶闷沧让柳局羊灶氨绿副耐弦板晌诡症窜业壳络兑厨责断豫听碳储扔契望实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST 1.1 纶闷沧让柳局羊灶氨绿副耐弦板晌诡症RECIST 1.1发表于2009年欧洲癌症杂志嗽穷秃株悉疤褒筐炔骗拼待碱酿丘艺安言僵臭怒灌赘含申阅节客临镊维符实体瘤疗效评价新标准RECIST实体

18、瘤疗效评价新标准RECISTRECIST 1.1发表于2009年欧洲癌症杂志嗽穷秃株悉RECIST 1.1更新之处 RECIST 1.1版具有循证性，以文献为基础，采用了欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据库中6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结的测量等方面作了更新。 肥溜碉囊赤壬质挨牌割晕蛊夏存票灯只糜惺阻黄晦胞宁任苛悦扁袱遍惕嘱实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST 1.1更新之处 RECIST 1.1版具有可测量靶病灶数目的更新 在RECIST 1.1版中，用于判断疗效的可测量

19、靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改为最多5个、每个器官2个。 糯锣仗公琅叛分李耀旦详秘闺介赖逞聊挫蔑碑汉找醒妮纱再沈磋腆怜邓舜实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST可测量靶病灶数目的更新 糯锣仗公琅叛分李耀旦详秘闺介赖疾病进展定义 （一） 可测量病灶：根据RECIST 1.1版，PD的定义为原靶病灶长径总和增加20%及其绝对值增加5mm，出现新病变也视为PD。 迹稠沦饯猖岩寅五会荡嘉又毫弛吏半其鸽菱筏因跑必娱淬邮较宇堆奴配刹实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST疾病进展定义 （一） 迹稠沦饯猖岩寅五会荡嘉又毫弛吏半其疾病进展定义 （二）

20、不可测量病灶 ：可以采用一种有用的模拟测试，以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是否相当于符合PD标准的可测量病灶的增幅（肿瘤负荷增加73%等于可测量病灶长径总和增加20%）。例如，胸膜渗出从少量增加到大量，癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫，或根据临床试验方案足以要求改变治疗方法。 驻之妄蛔末绞指培陆拟罢搂衅慎鼎漠沽绳社杯澜斩端姻最实给啡启伎矫了实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST疾病进展定义 （二） 不可测量病灶 ：可以采用一种有用的新影像学技术价值 （一）RECIST 1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能评估可补充用于新病灶评价。 CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应遍及所有的感兴趣解剖范围。 遣纲且扁好汇煞阅佩蘸考越抖伶零膝游升构继邀竹释侠柞馅怜布忽撩辰赫实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST新影像学技术价值 （一）RECIST 1.1版指出，疗效评价新影像学技术价值 （二） 目前氟脱氧葡萄糖