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文档简介
1、检验前质量控制(40张)课件检验前质量控制(40张)课件目录 概述 分析前变异 现状与案例目录 概述 分析前变异 现状与案例 医学实验室质量的重要性 实验室诊断费用:约占医疗卫生预算5 实验室诊断直接影响:超过50的医学决定 诊断差错引起的医疗差错:约25% 药物引起的医疗差错:15 AMERICAN MEDICAL NEWS 2005;48:11一、概述 医学实验室质量的重要性一、概述二、分析前误差在为期3个月对总共40490次分析的研究中, 有189个错误被识别(相当于每1000次分析中有4.7次错误)错误的种类和频率 分析前误差 68.2% 分析中误差 13.3% 分析后误差 18.5%
2、(一所意大利医院的跟踪报告 Clin Chem 43:8 (1997) 1348-1351)“由于病人和标本采集因素引起的不正确检验结果要比检验科中的变化、错误更多见”。 -美国医学会科学部Jonnes(珍妮)博士二、分析前误差在为期3个月对总共40490次分析的研究中, 三、医学独立实验室在控制检测前错误难度更大南京济南西安合肥郑州重庆贵阳昆明南宁福州长春广州成都长沙天津沈阳杭州与临床沟通难度加大增加标本长途运输环节反馈滞后全国连锁:广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州、重庆,昆明、长春、贵阳、成都、长沙、天津、杭州、南宁(办事处)、沈阳(办事处)三、医学独立实验室在控制检测前错误难度更
3、大南京济南西安合肥郑医生(项目的选择、季节的因素、药物和饮食的干扰等)护士(血标本的选择、采血方式、标本的混匀、标本的放置时间等)患者(标本留取的方式、药物和饮食干扰的提示等)检验人员(标本的运送方式、标本的放置时间、离心的转速等)继续教育(建立四种人群受教育的方案、长效的机制等) 四、常规意义上的分析前医生(项目的选择、季节的因素、药物和饮食的干扰等)四、常规意实验室把样本采集手册发给临床了吗? 实验室能严格按标准处理不合格标本吗?五、问题实验室把样本采集手册发给临床了吗?五、问题目录 概述 分析前变异 现状与案例目录 概述 分析前变异 现状与案例一、申请单信息一、申请单信息HIV抗体初筛试
4、验申请单:初筛阳性结果追溯唐氏综合征筛查化验单:年龄、单(双)胎、孕周、体重等细胞遗传学申请单:家系谱、临床诊断、性别等病理活体组织检验申请单: 取材部位、送检材料、手术所见、临床诊断、送检医生姓名及联系电话等膜式液基超薄细胞(TCT)检验申请单。二、特殊申请单HIV抗体初筛试验申请单:初筛阳性结果追溯二、特殊申请单病人信息错误统计率? 难以统计年龄信息缺失:84.5%性别信息缺失:93%医生信息缺失:71.5%采样时间填写率:23.5%三、申请单的问题病人信息错误统计率?三、申请单的问题四、采样时间判断是否超出容许储存时间结果分析-COR尿蛋白排泄率药物浓度流式细胞分析错误报告结果-血常规超
5、过4小时,淋巴细胞升高4%-10%,病毒感染隐性溶血-钾高钠低乳酸脱氢酶升高结果比较- WBC:上午/下午波动范围较大 COR:早晨6时出现峰值,晚上和午夜降低 TSH:深夜出现峰值,中午最低 GH:清晨最低,睡眠中升高 Fe和TBIL在清晨最高、Ca中午最低 四、采样时间判断是否超出容许储存时间检出阳性率最高时间:细菌培养:抗生素使用前欧美地区国家:3040患者在最初血培养时,已开始抗生素治疗 尿常规:晨起第一次尿,2小时后变得不新鲜早孕试验:孕后35天诊断最有价值时间:糖耐量药物浓度肌钙蛋白I四、采样时间检出阳性率最高时间:四、采样时间检测项目的时间要求:凝血项目:4小时内完成血糖:专用抗
6、凝管,尽快检测。血细胞的糖酵解每小时使血糖降低5-7%胸腹水常规:纤维蛋白含量高,容易凝固,肝素抗凝脑脊液常规: 尽快检测,糖浓度降低,细菌生长尿常规:2小时后变得不新鲜血气分析:30min内检测 -因为全血中RBC的代谢,不断地耗O2产生CO2 ,致使pH、PO2降低PCO2升高,而影响结果的准确性 四、采样时间检测项目的时间要求:四、采样时间五、病人准备及采样嘱咐患者作好准备-影响生理变异因素(年龄、体型、性别、采血时间、季节变化、月经等)必要交待(转成书面):注意事项、争取患者的协助、告之留取方法患者状态、运动(高血压-立位、卧位、其他状态,注意INS的反向变化)患者饮食、药物(巧克力、
7、香蕉、酒精、避孕药、VitC)五、病人准备及采样嘱咐患者作好准备-必要交待(1、正确选用抗凝剂:肝素抗凝:不能用于基因检测标本EDTA、NaF、草酸盐:不能用于血钙标本草酸盐、氟化物:激活或抑制某些酶活性,草酸盐抑制淀粉酶,ACP2、防溶血、防污染洁净试管抽血不顺利或未拔去针头起泡避免剧烈振荡混匀六、样本采集1、正确选用抗凝剂:六、样本采集3、混匀:至少颠倒混匀6-8次4、采血量:最小采样量的评估(2(可能双管)*设备要求检测量+试管残留量)*2(复查量)+样本转存量5、唯一性标识在样本上进行标识是采血最基本的要求 样本容器上必须有唯一性标识(如姓名、条形码等)血型双标识1%的标本无任何标识六
8、、样本采集3、混匀:至少颠倒混匀6-8次六、样本采集6、尿液标本立即送检:标本收集后应立即送检(2小时内),以免尿液内化学物质发生变化。24小时尿液:需防腐,冷藏保存,注明尿量甲苯,二甲苯-尿生化(如总氮、尿素、肌肝、尿酸、氯化物、钾、钠的测定 )浓盐酸-香草扁桃酸,17-羟,17-酮类固醇微量白蛋白-不加防腐剂六、样本采集6、尿液标本六、样本采集7、脑脊液:尽量避免混入血液立即送检 放置过久将影响检验结果:如细胞变性,破坏,导致计数和分类不准;有些化学物质如葡萄糖等将分解含量减少;细菌发生自溶影响细菌的检出率。8、胸腹水:尽量避免凝固抗凝:避免出现凝块EDTA-K2 抗凝:常规及细胞学检查肝
9、素抗凝:生化标本立即送检:避免细胞变性、细菌破坏自溶等六、样本采集7、脑脊液:尽量避免混入血液六、样本采集9、冰水浴采集的样本骨钙素(BPG)红细胞中含有的蛋白酶可分解骨钙素,必须分离血浆,并避免溶血。促肾上腺皮质激素(ACTH)马上低温离心分离血浆,塑料或硅化玻璃管立即冻存六、样本采集9、冰水浴采集的样本六、样本采集11、微量元素 无尘环境 实验室的设施应该经常地用湿布抹和拖地,以减少尘埃的产生。 酒精消毒:穿刺部位不用含碘消毒剂专用的肝素抗凝管:不要打开容器的盖子手指血受诸多因素的影响,异常结果需用静脉血确认六、样本采集11、微量元素 六、样本采集1、标本检查 标本标签内容是否与验单上信息
10、相符 标本状态如溶血、脂血情况 抗凝血有无凝块 标本类型是否相符等七、样本处理1、标本检查七、样本处理Photometric Interference300 350 400 450 500 550 600WAVELENGTH (nm)HaemoglobinBilirubinLipaemiaHaemoglobinABSORBANCEPhotometric Interference300 三、标本处理(检验工作人员) 三、标本处理(检验工作人员) 2、标本离心21推荐将血液标本离心分离血清或血浆后外送检测(全血标本除外) 22必须离心送检项目七、样本处理2、标本离心七、样本处理 检测项目送检要求原
11、因肿瘤坏死因子(TNF)半小时内分离血清并冷冻保存。体外室温或冷藏保存均不稳定,必须冷冻保存促肾上腺皮质激素(ACTH)采用塑料管或硅化的玻璃管,冰浴采集,低温离心分离EDTA抗凝血浆冻存,记录采集时间。体外室温或冷藏保存稳定时间短。ACTH容易粘附在玻璃管上导致结果偏低ACTH分泌呈脉冲式波动,故记录采集时间对临床判断很重要。甲状旁腺激素(PTH)早晨7点后采血,分离血清冷冻。夜间PTH水平升高,所以应在早7点后采血体外室温或冷藏保存均不稳定,必须冷冻保存生长激素(GH)空腹采血,分离血清冷冻体外室温或冷藏保存均不稳定,必须冷冻保存高血压四项或血管紧张素AI(Ang)清晨采集(分立位和卧位)
12、,分离EDTA抗凝血浆后冻存送检体位会影响到肾素-血管紧张素系统的分泌功能,立位时为激发态,卧位时为静息状态血管紧张素在血浆中经过血管紧张素转换酶的作用易生成血管紧张素,冻存可以抑制此过程。降钙素(CT)分离血清冷冻保存体外室温或冷藏保存均不稳定,必须冷冻保存B型脑利钠肽(BNP)EDTA抗凝血浆冷冻送检体外室温或冷藏保存均不稳定,必须冷冻保存七、样本处理 检测项目送检要求原因肿瘤坏死因子(TNF)半小时 检测项目送检要求原因离子项目(钾、钠、氯、钙、镁、磷)分离血清冷藏送检红细胞内外离子浓度差异极大,未分离血清放置时间过长或溶血易造成钠的浓度降低,钾、镁、磷的浓度明显升高。乳酸脱氢酶LDH分
13、离血清冷藏保存送检红细胞中LDH的含量比血清中高100倍以上肌酸激酶CK分离血清冷藏保存送检红细胞中含有大量腺苷酸激酶(AK),目前常用的测CK的酶偶联法的反应体系中含有ADP,AK会催化ADP引起CK人为的升高。胰岛素INS分离血清冷藏保存送检红细胞中存在胰岛素降解酶,可致胰岛素效价降低。轻微溶血可致胰岛素值明显下降C-肽分离血清冷藏保存送检同上。轻微溶血可致C-肽值明显下降神经元特异性烯醇化酶NSE分离血清冷藏保存送检红细胞含NSE,未分离血清时NSE能从红细胞逸出影响检测结果。血糖或葡萄糖耐量试验草酸钾/氟化钠抗凝管采集若未分离血清,葡萄糖因血细胞的糖酵解每小时降低5-7%,专用抗凝管能
14、抑制糖的酵解过程。七、样本处理 检测项目送检要求原因离子项目(钾、钠、氯、钙、镁、磷)分离3、标本保存31室温保存项目 血流变学检验,血常规、血骨髓脑脊液淋球菌的培养+药敏,染血体分析(显微镜镜检,玻片)、玻片标本(微丝蚴、疟原虫镜检,骨髓涂片检查),细胞病理与组织病理标本(冰冻快速病理检查除外) 32冰冻保存项目 肿瘤坏死因子(TNF-)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、 甲状旁腺激素(PTH)、生长激素(GH)、高血压四项、 降钙素(CT)七、样本处理3、标本保存七、样本处理4、密封 标本收集后,为了保护标本不污染、蒸发、溢出和生物安全考虑,盛标本容器应密封。因为不知道哪种血液可能具有传染性
15、,所有病人的血液样本都应视为有潜在的生物危害,均应按生物安全的要求谨慎处理。七、样本处理4、密封七、样本处理目录 概述 分析前变异 现状与案例目录 概述 分析前变异 现状与案例 一、不合格标本统计分析标本类型不合格比例原因血液2.81%抗凝剂使用错误、操作不规范以及技术不熟练而导致标本溶血、血液稀释、血液凝固、动脉血抽为静脉血 尿液4.68%培养未使用无菌容器造成标本污染,放置时间过久粪便5.43%容器不洁净、干枯,混入了尿液 胸腹水、脑脊液2.51%凝固,时间过久护理人员工作责任心,扎实的基本功,基本理论知识与标本分析前的质量有很大关系 中华医学研究杂志2007年12月7卷12期 文献报道一
16、、不合格标本统计分析标本类型不合格比例原因血液2.81%抗 一、不合格标本统计分析标本类型不合格比例标本类型错误:未抗凝、抗凝剂使用错误,抗凝不充分34.4%溶血、脂血25.0%未分离血清12.5%未用专用容器:如血糖12.5%其他:标本污染、泼洒、超过有效保存期、容器与申请单标识不符、未按要求保存、申请单信息不全,未使用专用申请单、标本量太少15.6%金域统计临检一、不合格标本统计分析标本类型不合格比例标本类型错误:未抗凝一、不合格标本统计分析金域统计细胞病理(TCT)常见不合格原因:取材未取好1)粘液未擦干净2)取材力度不够3)涮洗不充分4)糜烂严重(有较多血液和粘液)一、不合格标本统计分
17、析金域统计细胞病理(TCT)常见不合格原 一、不合格标本统计分析金域统计组织病理常见不合格原因固定液不合格:未用福尔马林申请单与内容物不符: 1)申请单写子宫双附件,但内容物无。 2)申请单写子宫全切,但标本为次全切。 3)左右写错。 4)病人名字写不清,未留医生电话。 一、不合格标本统计分析金域统计组织病理常见不合格原因1、 IL-6及TNF-a不同试管结果 背景:一医院反馈未改变任何送检条件的情况下,今年四月份送检的IL-6及TNF-a标本检测结果偏高,许多IL-6结果1000.00pg/ml ,与临床不符,医患发生纠纷。检验科认为我中心该二个项目质量有问题,要求调查。调查工作人员认为日常
18、检测均按要求操作,未发现明显的质量问题。仪器运转维护正常,每天进行二个浓度质控,质控图也未发现明显问题。未收到其他医院反馈,怀疑此批结果为分析前原因导致。TNF-a及IL-6已在项目总汇要求立即分离血清送检。而该院标本均未分离血清,而且使用了促凝剂。怀疑可能与试管质量有关。二、案例1、 IL-6及TNF-a不同试管结果二、案例病人标本实验号IL-6结果TNF结果19941(分离血清管)10.60pg/ml16.40pg/ml9942(短血清促凝管-金域)9.50pg/ml21.40 pg/ml9943(长血清促凝管-医院)51.10 pg/ml27.60 pg/ml29944(分离血清管)11
19、.10 pg/ml85.40 pg/ml9945(短血清促凝管-金域)18.50 pg/ml91.80 pg/ml9946(长血清促凝管-医院)301.00 pg/ml109.00 pg/ml39947(分离血清管)2.00 pg/ml8.03 pg/ml9948(短血清促凝管-金域)2.00 pg/ml11.70 pg/ml9949(长血清促凝管-医院)19.20 pg/ml12.90 pg/ml5月16日医院将同一份标本按以下三种方式处理:1)立即分离血清,2)用金域提供的促凝管,3)用该院的促凝管。检测结果如下:后来又经过多次比对,证明是医院使用的含促凝剂试管对检测结果有显著影响。二、案
20、例病人标本实验号IL-6结果TNF结果19941(分离血清管处理 医院更换含促凝剂的试管,并严格按要求分离血清送检。实验室和业务员上门向医院解释原因,并免费为受到影响的18个病人的结果进行复查。医院对处理结果满意。通知子公司实验室及客户更正IL-6的采样要求。教训医院未严格按要求分离血清送检,配送、实验室未严格按要求退单,导致事后处理费时、费财及客户的抱怨。二、案例处理 二、案例2、HBV-DNA定量结果某医院反馈HBV-DNA定量,我中心结果为阴性,但临床其他指症显示急性肝炎,处于高传染期,检测结果与临床不符。怀疑检测结果的准确性。该标本为已分离出血清/血浆的标本,实验室重新复查, HBV-
21、DNA定量结果仍为阴性。反复复测二次,仍为阴性。咨询采血护士,标本类型,护士回答为肝素抗凝血浆。肝素抑制PCR反应中的Taq聚合酶重新抽未抗凝血,结果为阳性二、案例2、HBV-DNA定量结果二、案例医生、护士、检验科人员需要共同努力才能保证医学独立实验室标本分析前的质量医生、护士、检验科人员需要共同努力才能保证医学独立实验室标本共同提高 !共同提高 !1、不是井里没有水,而是你挖的不够深。不是成功来得慢,而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀,给来的人一个惊喜,也给自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你,让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事,所以有什么理由
22、不努力!4、心中没有过分的贪求,自然苦就少。口里不说多余的话,自然祸就少。腹内的食物能减少,自然病就少。思绪中没有过分欲,自然忧就少。大悲是无泪的,同样大悟无言。缘来尽量要惜,缘尽就放。人生本来就空,对人家笑笑,对自己笑笑,笑着看天下,看日出日落,花谢花开,岂不自在,哪里来的尘埃!5、心情就像衣服,脏了就拿去洗洗,晒晒,阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好,何必自寻烦恼,过好每一个当下,一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。6、无论你正遭遇着什么,你都要从落魄中站起来重振旗鼓,要继续保持热忱,要继续保持微笑,就像从未受伤过一样。7、生命的美丽,永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽,是展现在它负势
23、向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽,是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽,是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。8、有些事,不可避免地发生,阴晴圆缺皆有规律,我们只能坦然地接受;有些事,只要你愿意努力,矢志不渝地付出,就能慢慢改变它的轨迹。9、与其埋怨世界,不如改变自己。管好自己的心,做好自己的事,比什么都强。人生无完美,曲折亦风景。别把失去看得过重,放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人,人做到了,心悟到了,相信属于你的风景就在下一个拐弯处。10、有些事想开了,你就会明白,在世上,你就是你,你痛痛你自己,你累累你自己,就算有人同情你,那又怎样,最后收拾残局的还是要靠你自己。11、
24、人生的某些障碍,你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去,不如勇敢地攀登,或许这会铸就你人生的高点。12、有些压力总是得自己扛过去,说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事,还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象,认识到此生都是虚幻,我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你,你承受得了吗?带,带不走,放,放不下。时时刻刻发悲心,饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们,为了那一瞬间的同步,这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒,但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功,但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战,更需要坚持和勤奋!16
25、、人生在世:可以缺钱,但不能缺德;可以失言,但不能失信;可以倒下,但不能跪下;可以求名,但不能盗名;可以低落,但不能堕落;可以放松,但不能放纵;可以虚荣,但不能虚伪;可以平凡,但不能平庸;可以浪漫,但不能浪荡;可以生气,但不能生事。17、人生没有笔直路,当你感到迷茫、失落时,找几部这种充满正能量的电影,坐下来静静欣赏,去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上,当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时,你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。1、不是井里没有水,而是你挖的不够深。不是成功来得慢,而是你1、想要体面生活,又觉得打拼辛苦;想要健康身体,又无
26、法坚持运动。人最失败的,莫过于对自己不负责任,连答应自己的事都办不到,又何必抱怨这个世界都和你作对?人生的道理很简单,你想要什么,就去付出足够的努力。2、时间是最公平的,活一天就拥有24小时,差别只是珍惜。你若不相信努力和时光,时光一定第一个辜负你。有梦想就立刻行动,因为现在过的每一天,都是余生中最年轻的一天。3、无论正在经历什么,都请不要轻言放弃,因为从来没有一种坚持会被辜负。谁的人生不是荆棘前行,生活从来不会一蹴而就,也不会永远安稳,只要努力,就能做独一无二平凡可贵的自己。4、努力本就是年轻人应有的状态,是件充实且美好的事,可一旦有了表演的成分,就会显得廉价,努力,不该是为了朋友圈多获得几
27、个赞,不该是每次长篇赘述后的自我感动,它是一件平凡而自然而然的事,最佳的努力不过是:但行好事,莫问前程。愿努力,成就更好的你!5、付出努力却没能实现的梦想,爱了很久却没能在一起的人,活得用力却平淡寂寞的青春,遗憾是每一次小的挫折,它磨去最初柔软的心智、让我们懂得累积时间的力量;那些孤独沉寂的时光,让我们学会守候内心的平和与坚定。那些脆弱的不完美,都会在努力和坚持下,改变模样。6、人生中总会有一段艰难的路,需要自己独自走完,没人帮助,没人陪伴,不必畏惧,昂头走过去就是了,经历所有的挫折与磨难,你会发现,自己远比想象中要强大得多。多走弯路,才会找到捷径,经历也是人生,修炼一颗强大的内心,做更好的自己!7、“一定要成功”这种内在的推动力是我们生命中最神奇最有趣的东西。一个人要做成大事,绝不能缺少这种力量,因为这种力量能够驱动人不停地提高自己的能力。一个人只有先在心里肯定自己,相信自己,才能成就自己!8、人生的旅途中,最清晰的脚印,往往印在最泥泞的路上,所以,别畏惧暂时的困顿,即使无人鼓掌,也要全情投入,优
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