医药公司消毒产品质量管理制度大全（质量管理制度、岗位职责）

1、XXX医药有限公司消毒产品质量管理文件（质量管理制度、岗位职责）编辑说明依据消毒管理办法（卫生部令第27号）消毒产品标签说明书管理规范（国卫 监督发2005年第426号）消毒产品卫生监督工作规范（国卫监督发2014第40号）等文 件规定要求，为加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康；为进一步规 范企业消毒产品购、销、存质量管理，加强商品质量风险监测，确保经营活动过程中商品质 量安全，结合企业经营实际情况，经公司质量管理小组研究决定，制定消毒产品质量管理文 件，包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程管理；在日常工作管理中按该文件内容规范 操作执行，公司质量管理领导小组、质量管理部

2、最终解释权。我公司成立于2006年11月，是经国家法定批准的药品经营批发企业，经工商行政许可 （营业执照），符合经营购销消毒产品（兼营）商品条件，在日常经营活动过程中以公司“药 品质量管理体系文件”内容来执行规范操作，随着国家出台新的消毒产品安全法等法律法规 要求，应当有一部符合消毒产品方面的质量管理来监督实施经营活动过程，为此公司决定制 定“消毒产品质量管理文件，该文件编制由公司质量管理部负责，质量负责人审核，总经 理批准实施，综合部负责文件的印刷、装订、分发、培训等，各部门负责文件保管，各岗位 人员按文件规范操作执行。消毒产品安全管理规章可以保障消毒产品质量可追溯、可查、可究，在经营管理中

3、提供 必要制度、职责、程序支持；对本质量管理文件中没有提到的条款，按国家标准或企业行业 规范执行，进一步修改、完善质量管理体系文件内容。XXXX医药有限公司质量管理部2017年10月18日质量管理文件目录一、管理制度目录 TOC o 1-5 h z 1、采购（进货）质量管理制度42、收货、查验管理制度63、进货查验记录及产品质量管理制度84、贮存、养护管理制度115、出库复核管理制度126、消毒产品凭证、质量记录管理制度147、消毒产品销售记录、售后服务管理制度158、人员健康卫生管理制度169、人员培训考核管理制度1710、消毒产品安全自检自查与报告管理制度2011、消毒产品安全追溯管理制度

4、2312、消毒产品质量安全管理员管理制度2713、消毒产品经营过程与控制管理制度2814、消毒产品安全突发事件应急处置方案管理制度39二、岗位职责1、质量管理职责352、采购职责363、销售职责374、储运职责385、购销员职责396、消毒产品经营操作流程图40一、管理制度一、采购（进货）质量管理制度文件名称采购（进货）质量管理制度文件编码JW-XD-ZD-OI-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为加强对消毒产品

5、质量的监督管理，把好进货经营第一关，防止假劣消毒产品进入 本企业，制定本制度。2、范围：公司采购的所有商品质量管理。3、责任：采购员、采购部、质量管理部4、内容：一、消毒产品定义：根据中华人民共和国传染病防治法第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物；消毒产品与药品的区别：（1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；（2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用 药理学或免疫学的方法预防疾病的产品；（3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。二、消毒产品的分类：

6、按消毒产品用途、使用对象实行分类管理：（1）第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全。有效的消毒产品；（2）第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品；（3）第三类是具有较底风险，需要实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外 的卫生用品。4.1.首营企业系指购进消毒产品时与本企业首次发生供需关系的消毒产品生产或经营企业；2.首营品种是指本企业向某一消毒产品生产企业或经营企业首次购进的消毒产品品种。3.首营企业及品种需由采购部索取以下资料进行初审：4. 3.1.加盖供货企业原印章的消毒产品生产卫生许可证、企业营业执照（三证合一）、 企业年检证书复印件4. 3. 2

7、.消毒产品备案凭证或卫生许可批件复印件3. 3.企业标准或质量标准、消毒产品出厂检验合格报告3. 4.进口消毒产品生产销售的批文证明。医用高浓度酒精（95%）及无水酒精（乙醇）需有 安监局备案凭证。3. 5.加盖企业原印章和企业法人代表印章或签字的委托授权书原件，并注明委托期限、地 区（区域）、品种，及业务负责人员身份证复印件。3. 6.加盖企业原印章的质量协议或购销合同书。4,首营品种需由采购部索取以下资料进行初审：4. 4.1.产品卫生疾病预防中心检验证书报告复印件4. 4. 2.产品包装、标签（铭牌）、说明书（需加盖供货企业原印章）4. 4. 3.消毒器械应当包括产品主要元器件、结构图（

8、需加盖供货企业原印章）。采购部负责收集相关资料，交质量管理部对资料进行审核，确认供应商的合法资格和质 量保证能力的可靠性、产品的合法性。若材料不能证明供货单位的合法性和产品质量可靠性, 要求其补充材料重新审核，必要时采购部会同质量管理部进行实地考察。对首营企业、首营品种要严格审查。采购人员按要求填写首营企业审批表、首营 品种审批表，经质量管理部审核，质量经理审核批准后，方可从首营企业购进和采购首营 品种。采购（进货）各项记录要真实、准确、归档保存。4. 7.质量管理部对首营企业，首营品种的相关资料存档，保存5年。4.8.对首营企业、首营品种未经审核即采购销售者，一经查实，对责任人进行严肃处理，

9、并 将产品封存和退回原进货单位。二、收货、查验管理制度文件名称收货、查验管理制度文件编码JW-XD-ZD-O2-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为保证入库消毒产品数量准确，质量完好，确保消毒产品安全有效。2、范围：采购入库商品质量管理3、责任：收货员、验收员4、内容:1.收货员对米购商品进行确认，检查到货商品的外包装是否完整、破损、渗漏、污染等， 有质量凝问的拒绝收货，报质量管理部及采购部处理。2.收货员对照采

10、购订单查验产品名称、生产厂家、供货单位、产品数量等，还应审查运输 工具、运输时限、发货单位、联系人等。3.收货合格的商品存放在待验收区通知验收员验收。验收员要求：验收人员应具有高中（含）以上文化程度，必须经过专业培训、熟悉消毒 产品知识、理化性能、掌握各项验收标准内容，有一定独立工作能力，视力在0.9以上（不 包括校正后），无色盲、色弱和传染性疾病的人员担任。4. 5.有符合卫生条件的专门验收场所，配备验收设施设备。4. 6,验收员接到收货商品通知后，在待验收区对采购商品进行确认验收。4. 6. 1,验收消毒产品时，应对产品的外包装、外观质量、标签、说明书以及有关证明或文件 进行逐一检查，产品

11、的包装、标签和说明书与批准的内容相符后方可入库。购进票据应注明 供货企业名称、生产厂家、备案凭证号/许可证号、生产日期、生产批号、有效期（保质期）、 数量、单价、金额等内容。对照计算机系统基础信息核实到货商品票据信息是否一致。4. 6. 2.验收整件消毒产品应有产品合格证。验收员上传当批次“检验报告书至计算机系统。4. 6. 3,消毒产品到货后，应在两个工作日内验收完毕。4. 6. 4,验收进口消毒产品，应凭加盖供货单位原印章的“生产销售批文”复印件和口岸进口 疾病预防中心检验机构的检验合格证复印件。其包装的标签应以中文注明消毒产品的名称、 主要成分以及备案号，并有中文说明书。4. 6. 5,

12、对销后退回的消毒产品，验收人员应按进货验收的规定验收。4. 6. 6.对生产日期超过六个月和近效期的消毒产品，原则上不得验收入库，对确属用户急需, 须经采购部经理签字批准，方可验收入库。4. 6. 7.经验收的消毒产品，验收人员应在计算机系统的入库验收凭证上填写验收结论，打印 验收入库单，通知仓库保管员凭验收员签章的入库验收凭证，根据验收结论调整消毒产品存 放位置，办理入库手续。财会人员凭验收员、保管员签章的凭证入帐。4. 6. 8.消毒产品验收应在计算机系统中做好验收记录。内容包括：供货单位、数量、到货日 期、品名、规格/型号、产品备案号/许可证号、产品批号、生产厂家、有效期（保质期）、 质

13、量状况、验收结论和验收人员等项目。4. 6. 9,消毒剂、生物指示物、化学指示物、有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂 还包括产品配方说明证书。4. 6. 10.消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。4. 6. 11,验收完后应按规定进行抽样检查，对不合格的商品应通知质量管理部及采购部处理。4. 6. 12.查验记录应保存至超过消毒产品有效期一年但不得少于五年。文件名称进货查验记录及产品质量管理制度文件编码JW-XD-ZD-O3-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理

14、、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：加强消毒产品各记录质量管理，做好质量风险防范，制定本制度。2、范围：经营消毒产品类所有品种。3、责任：质量管理人、查验员4、内容：进货查验记录管理1.购进的任何消毒产品一律进行实地查验。4. 2.购进消毒产品时，要查验证明供货方主体资格合法的有效证件，并按批次向供货方索取 证明消毒产品质量符合标准或规定，以及证明消毒产品来源的票证，并保存原件或者复印件。 从供货商采购消毒产品的，还必须检验是否持有合法有效的授权文书，查验企业法人授权销 售员委托书，身份证证明，并将文书复印留存归档备查。4. 3.经营包装消毒产品的，要对消毒产品包装标

15、识进行查验核对，主要查验内容包括：4. 3.1,查验消毒产品包装是否有中文标明的商品名称、生产厂家厂名、厂址;是否在包装上显 著位置清晰标明消毒产品名称、配料清单、配料定量等。特殊消毒产品是否在显著位置予以 清晰标示、使用方法和适宜人群的。4. 3. 2,是否标明生产日期、有效期、贮藏说明、产品执行标准、贮藏标准等。4. 3. 3,对使用不当，容易造成损害及可能危及人身、财产安全的食品是否标警示标记或中文 警示语。3. 4.经感官鉴别是否存在已经腐败变质、油脂酸败、霉变、变味、生虫、污秽不洁、混有 异物或者有其他感官性状异常，可能对人体健康有害的。5、消毒产品质量管理1 .质量管理部审核消毒产

16、品及供货企业所有资质证明文件，审查其合法性；2.质量管理人应按消毒管理办法消毒产品卫生监督工作规范消毒产品标签说明 书管理规范健康相关产品命名规定查验消毒产品的符合标准性。3,对不符合消毒产品相关规定的商品应按质量否诀权限拒绝。对商品资料不齐全的通知采 购员或供货企业提供缺失资料。4.质量管理人对照供货企业提供的企业、商品资料审查其消毒产品真实性，主要方法是上 相应的官方网站查询。企业资质合法性、是否在有效期内，生产经营范围、类别、品种等。查验产品标签、说明书包装上的内容：商品名称、商标、条形码，及产品主要成份、 适用范围、用法用量、包装规格、有效期、贮藏、卫生许可证号、执行标准、注意事项、生

17、 产企业、生产地址、联系电话等。消毒产品“适用范围”对照消毒产品标签说明书管理规范审查其符合性，消毒产 品标签及说明书禁止标注以下内容：3.1,抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾 病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；3.2.禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验 依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；3.3,禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部 位；4. 3. 4.抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。3.5,隐形眼镜护

18、理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无 检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。4. 3. 6,消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、 预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；3.7.禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有 效期；3.8,禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部 位等内容。3. 9.消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状 和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质

19、炎病毒”等）。5,是否存在应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检疫 不合格的话。5. 1 .进口消毒产品是否用中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代 理商、进口商或者经销商名称和地址的。6.法律法规规定必须检验或者检疫的，必须查验其有效检验检疫证，未经检验检疫的，不 得上市销售。法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点 检测合格才能上市销售。7.加强检查消毒产品的外观质量，对包装不严实或不符合卫生要求的，要及时予以处理， 对过期、腐烂变质的消毒产品，不得进入库，并立即停止销售，并进行无害化处理。8.审查消毒产品是否与其广

20、告宣传相一致，是否存在有虚假和误导宣传的内容。9.在进货时，对查验不合格和无合法来源的消毒产品，要拒绝进货。发现有假冒伪劣消毒 产品时，要及时报告当地卫计部门或食品药品监督管理部门。0.实行统一配送经营方式的消毒产品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证、 营业执照和化妆品合格的证明文件，进行消毒产品进货查验记录。企业总部向所属经者提供 进货查验的证明。统一配送之外自行采购的消毒产品，建立进货查验记录制度。1 .审查合格的消毒产品应在计算机系统中建立质量管理基础信息，供相关部门、岗位查询。质量管理部负责消毒产品首营资料整理、保存备案，记录保存有5年。四、贮存、养护质量管理制度文件名称贮

21、存、养护管理制度文件编码JW-XD-ZD-O4-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为加强消毒产品的贮藏、养护，保证在库消毒产品质量安全，防止过期、变质失效。2、范围：消毒产品的贮藏、养护质量管理3、责任：保管员、养护员4、内容:1 .储运部保管员应根据消毒产品的储存要求，合理储存消毒产品，冷藏储存温度为2-10oC, 阴凉、凉暗储存指避光，温度不高于20oC,常温储存温度为0-30C,相对湿度应保持在35-75%

22、 之间，按产品外包装贮存要求合理存放商品。2.消毒产品应离地、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守消毒 产品外包装图示标志的要求规范操作，消毒产品堆垛必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易 变形或较重的消毒产品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。3.严格按照法律法规和消毒产品安全标准要求储存消毒产品，经营场地和经营场所的设施 符合要求。消毒产品的保管可以不单独设置库房，但要分区贮存，并有明显的标识语。4.按照保证消毒产品安全的要求贮存消毒产品，定期检查库存消毒产品，及时清理变质或 者超过保质期及其他不符合消毒产品安全标准的的消毒产品。5.贮存的消毒产品，应确保环境卫

23、生安全，对其它商品无污染。4.6.应保持库区、货架和出库消毒产品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、 防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。7.应定期检查消毒产品的储存条件，做好仓库的防晒、温湿度检测和管理，如温湿度超出 范围、应及时采取调控措施。4. 8.因根据消毒产品的流转情况，定期检查消毒产品的质量情况，发现质量问题应立即停售, 通知质量管理部处理。4.9.养护员应指导保管合理贮存商品，陈列、垛堆应符合储存要求。4. 10.按养护计划做好贮存消毒产品养护工作，并记录相关养护数据。五、出库复核管理制度文件名称贮存、养护管理制度文件编码JW-XD-ZD-O5-17编制人审核人批准人编制

24、日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为保证出库消毒产品质量合格，数量准确，保证人民食用安全有效。2、范围：商品出入库、复核质量管理3、责任：保管员（发货员）、复核员4、内容:消毒产品出库应贯彻“先产先出、“近期先出“拆零先出”和“按批号发货”的原 则。消毒产品必须经复核后方可出库，出库复核员须按发货凭证逐批次、逐品种对实物进行 质量检查和核对。复核的主要内容有：品名、规格/型号、数量、批号、效期、生产厂家、质量状况等。4. 2. 2.如发现

25、以下问题应停止发货，挂“暂停发货”牌，并在计算机系统中将该商品锁定， 通知质量管理部检验，填写“质量问题确认通知单报质量管理部复检确认，经确认的消毒 产品整货不合格品挂红色标示牌，放不合格品区，在计算机系统中将该商品锁定，停止销售, 经检查后为合格商品解除限制，在货架商品上撒消“暂停发货牌，方可出库正常销售。4. 2. 2. 1,消毒产品包装内有异常响动和液体渗漏的；1.消毒产品包装出现破损、捆扎不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；4. 2. 2. 2.包装模糊不清或脱落的；4. 2. 2. 3,消毒产品已超过有效期的；4. 2. 2. 4.消毒产品霉烂、变质、虫蛀、鼠咬；4. 2. 2. 5

26、,有退货通知或食品监督部门通知暂停销售的；4. 2. 2. 6,怀疑质量有问题，未经质量管理部复检的；消毒产品复核完毕，发货人与复核人均应在销售随货同行（出库复核）单凭证上签字并 在计算机系统中确认。4. 4.认真做好质量跟踪的基础资料，做好销售随货同行（出库复核）记录，记录内容包括： 购货单位、联系人、品名、规格/型号、批号、生产厂家、有效期、单位、数量、单价、金额、 销售日期、质量状况和复核人员，记录应完整真实，保存至超过商品有效期一年，但不得少 于五年。六、消毒产品凭证和质量记录管理制度文件名称消毒产品凭证和质量记录管理制度文件编码JW-XD-ZD-O6-17编制人审核人批准人编制日期年

27、 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规 范性、可追溯性，有效控制质量记录（此制度中所指的“质量记录”系纸质记录及相关的档 案、凭证在内）。2、范围：所经营商品企业、品种的各种证明文件、凭证、记录资料等3、责任：质量管理部、采购部、销售部、财务部、储运部、财务部4、内容:4.1、管理：4.1.1、质量管理部为质量记录的管理部门。负责对各部门质量记录的使用和管理进行指导、监督、检查

28、。负责公司质量管理体系策划、验证、审查、完善等记录、报告的管理工作。4.2、设计、审核:质量管理部负责编制公司的质量记录管理标准，并根据要求设计质量记录格式。质量管理部组织有关部门的人员对质量记录格式的规范性、适宜性、可操作性和有效 性进行审核。质量管理部根据审核结果修订质量记录格式。按公司质量管理体系文件管理制度 中规定的保存期限备案，并通知有关部门可以使用。质量管理部汇编公司质量记录清单，并汇集空白记录表格样本，报质量管理负责 人确认。各执行部门必须负责保证质量记录填写内容的符合性、全面性、真实性和有效性。4.3、形式:4.3.1、质量记录可以是表格、图样、文字等形式。4.3.2、质量记录

29、可采用纸张、磁盘、光盘、备份等媒体形式，应分类归档，便于检索。4.4、填写：4.4.1、质量记录填写要及时、真实、内容完整（不空格、不漏项）、字迹清晰，不能随意涂抹, 没有发生的项目划“/ ,内容与前项相同时，应重复填写，不得有“或“同上、“同前来代替。各相关责任人签名不允许空白，要签全名。4.4.2、如果发生错误需更改，不得使用涂改液涂改，应在原内容上划横线，写上更改后的内 容，并在更改处由更改人签名（章）及注明日期，签名（章）要全名，更改原内容应清晰可 辩，日期填写要清晰，年、月、日，不得竖写和用“、代替“年、月、日”。4.4.3、质量记录使用墨水笔填写，以便于保存。多层复写的例外。5、处

30、置：4.5.1、各部门每月整理工作现场的质量记录，所有记录保存5年。4.5.2、质量记录、档案及凭证由各部门指定专人统一妥善保管，防止损坏、变质、蛀蚀、发 霉、遗失。5、公司的质量管理所有记录和凭证按规定保存5年。记录、凭证由各岗位人员负责填写，由 各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。1,记录要求:2,本制度中所指的记录是指质量管理体系运行中涉及的各种质量记录。3,质量记录应符合以下要求：3. 1,质量记录表格由质量管理部统一编写；3. 2.质量记录由各岗位人员填写；5.3.3、质量记录字迹清楚，正确、完整，不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改 时应划线后在旁边填写，并在划

31、线处盖本人图章，具有真实性、规范性和可追溯性；3. 4.质量记录应按规定妥善保管，防止损坏、变质、丢失。凭证要求:本制度中的票据主要指购进票据和销售票据。购进食品和销售化妆品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货相符。3.购进票据和销售票据应按规定妥善保管。6、质量管理部、采购部、销售部、财务部按照各自的职责，分别负责记录和票据使用的日常 检查和监督指导；对不符合要求的提出改进意见。七、消毒产品销售记录、售后服务管理制度文件名称消毒产品销售1己录、售后服务管理制度文件编码JW-XD-ZD-O7-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据

32、消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为保证消毒产品销售品种质量安全，做好售后服务，制定管理制度。2、范围：本规定适用于消毒产品销售和售后服务质量管理。3、责任：质量管理部、销售部对本制度实施负责。4、内容:1、对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的消毒产品购销行为承担法律责任。销 售人员销售消毒产品类品种，提供加盖本企业公章的授权书。授权书载明授权销售的品种、 地域、期限，注明销售人员的身份证号码。所有销售人员必须经消毒卫生知识和产品知识培 训后方能上岗。2、销售服务对象为合法的购货单位，销售前应

33、当对购货单位的证明文件、经营范围进行 核实，建立购货单位档案，保证消毒产品销售流向真实、合法。.在消毒产品销售过程中，要经常注意有效期限，销售时要严格执行先产先出、近期先 出、按照批号发货原则问题，防止过期失效。2.公司规定，距离有效期差6个月的消毒产品定为近效期，对近效期消毒产品销售部每 月应填写消毒产品近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。3、消毒产品类销售记录包括：消毒产品的名称、规格/型号、许可证证号或备案凭证号、数量、单价、金额；2.消毒产品的生产批号、有效期（失效期）、销售日期；3.生产企业和生产卫生许可证证号或备案凭证号。4.购货单位的名称、消毒产品经营许可证号、经营地址、联系方

34、式。4、销售员学习并熟悉消毒管理办法等法律、法规中有关销售质量管理的条款，规范 销售行为；应严格按照要求正确介绍消毒产品的作用、适宜人群、使用方法、储存方法和注 意事项等内容，不得夸大宣传作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行消毒产品的宣传。销 售过程中怀疑消毒产品有质量问题的，应先停止销售、立即报告质管员或质量管理员。5、严格审核购货单位的合法资格和购货人员的合法身份，并索取其合法证照，消毒产品 类品种不得销售给无合法证照的经营单位和无执业许可证的医疗单位。销售消毒产品应订立 合同或质量保证协议书，明确质量条款。6、掌握库存消毒产品动态，对效期较近、库存时间较长的合格要积极组织销售，避免造 成

35、损失，促销品种要有相关记录；7、正确介绍消毒产品适应症，不得虚假夸大和误导用户；按食品标签、说明书正确宣传;8、注意收集由本公司售出消毒产品的不良反应情况，对消毒产品销售中出现的质量问题 应及时报告质量管理部负责人，及时追回有质量问题的消毒产品；9、按规定做好销售记录，记录保存应超过消毒产品有效期1年，但不得少于5年。10、售后服务人员质量管理：认真贯彻执行国家有关法律法规和公司的规章，加强报务质量意识；2.自觉学习消毒产品业务知识，熟悉产品；11、坚持质量第一、客户第一的经营思想；严禁以任何形式销售假劣消毒产品，凡质量 不合格、过期失效、或变质的化妆品，一律不得销售。13、公司建立顾客访问制

36、度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方 式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的 意见应及时反馈到有关部门负责人，提出改进措施，并组织实施。14、对顾客来信、来电、来访提出的问题，销售部门应认真做好接待处理工作，做到态 度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与 顾客之间的联系，并做好相关记录。15、公司建立客户档案，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分 别归档管理。16、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问 题，同时将处理意见上报质量管理部门。1

37、7、按照公司gsp质量管理体系销售、售后岗位职责管理；逐渐使客户服务工作制度化、 标准化，不断提高服务质量。18、做好产品质量跟踪、产品质量信息反馈记录。八、人员健康检查管理制度文件名称人员健康检查管理制度文件编码JW-XD-ZD-O8-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为为保证消毒产品质量，确保消费者使用安全有效，防止商品污染和传染性疾病交 叉传染，制定管理制度。2、范围：本规定适用于丛业人员健康状况质量管理。

38、3、责任：质量管理部、综合部对本制度实施负责。4、内容：1.综合部制定年度体检健康计划，凡事直接接触商品的人员均要每年进行一次健康体检， 专业岗位：验收、养护要进行色视视弱眼睛检查，体检单位为县（区）级以上综合医院或卫 生防疫部门；检查时间由公司统一安排，对检查不合格的人员要调离工作岗位；2.从事经营活动的每一位员工每年必须在县（区）以上医院体检一次，体检除常规项目外, 应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参与工作。3.凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括传染病携带者）活动性肺结核， 化脓性或渗出性皮肤病，精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的、不得参

39、与直接解除保健食 品的工作。员工换上述疾病的，应立即调离原岗位，病愈要求上岗必须在指定的医院体检、合格后 方可重新上岗。4. 5.企业发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认为受传染的，方 可继续留岗工作。4. 6.每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾 病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。4. 7.在岗员工应着装整洁，勤洗澡、勤理发、注意个人卫生。4. 8.公司制定卫生健康管理制度，岗位人员必须遵守。4. 9.质量管理部对人员卫生健康进行不定时检查。4. 10.应建立员工健康档案，由专人负责保存并随时更新，档案至少保存三年。

40、九、人员培训考核管理制度文件名称人员培训考核管理制度文件编码JW-XD-ZD-O9-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为提高全员的质量素质和业务水平，熟悉消毒产品相关专业知识，制定管理制度。2、范围：本规定适用于从业人员专业知识培训考核质量管理。3、责任：质量管理部、综合部对本制度实施负责。4、内容:.各级管理人员、经营人员以及经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按 消毒管理办法的规定，根据各自的职责

41、接受培训教育。企业负责人、岗位责任人员认真 学习贯彻消毒产品安全法律法规，明确消毒产品安全管理分工，加强消毒产品安全管理，履 行相应的法律义务。4. 2.质量管理部负责制定年度培训计划、报总经理批准后下发实施，综合部门按照培训计划 合理安排全年的质量教育、培训工作并负责建立职工教育培训档案。4. 3.培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理 由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。新录入员工，转岗员工上岗前进行质量教育与培训，主要培训内容包括中华人民共和 国传染病防治法、消毒管理办法、消毒产品卫生监督管理规范等相关法律法规， 岗位职责、各类质量台账、

42、记录的登记方法等、培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。4. 5.参加外部培训及在职接收继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原 件交行政部门验证后、留复印件存档。4. 6.企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可 选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档。4. 7.培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，应作为员工晋级、加 薪或奖惩等管理工作的参考依据。4. 8.综合部做好人员培训考核个人档案。十、消毒产品安全自检自查与报告管理制度文件名称消毒产品安全自检自查与报告管理制度文件编码JW-XD-ZD-IO-17编制

43、人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为了保证消毒产品的质量以及消毒产品的安全，特制定消毒产品安全自查管理制度, 保证落实质量安全企业主体责任。2、适用范围：适用于公司内对质量安全有关的管理层及各职能部门和有关人员。3、职责：质量负责人：负责消毒产品安全自查工作的协调、管理工作，批准消毒产品安全自查方 案和自查报告。向公司管理层报告消毒产品安全自查结果。监督不符合标准的质量管理整改、 验证。自查组长：提出自查小组名单，全面负

44、责食品安全自查实施活动，消毒产品安全自查审 核方案和安全自查报告。质管部：负责起草消毒产品安全自查方案，组建消毒产品安全自查小组，按照消毒产品 安全自查计划实施自查，起草自查报告，对不合格项目的整改，实施效果进行确认。4.自查小组成员：按照食品安全自查计划及时实施自查，提交自查报告。5.受检部门：在职责范围内，协助自查，负责本部门不合格项目的整改措施的制定和实施。内容:4.1起草食品安全自查的策划4.1.1自查频次：每年不少于1次且时间间隔不超过12个月，每年1月对去年质量情况进 行自查。质管部每年初起草消毒产品安全自查方案，在每个年度内所进行的安全自查，并覆 盖所有的相关部门。1.2当有下列

45、情况时，需追加消毒产品安全自查：a）发生了严重产品质量问题或外界有 重大投诉；b）组织的内部机构、质量方针和目标等有重大改变。4.1.3消毒产品安全自查方案的准则、范围、频次和方法由质量管理部提出，质量负责人批 准实施。2.消毒产品安全自查的准备4.2.1由自查组长提出消毒产品安全自查实施计划，质量负责人批准，经批准生效的消毒产 品安全自查实施计划表中的自查组长和自查小组成员即被制定为该次食品安全自查的自查组 长和自查小组成员。4.2.2自查小组成员不检查自己的工作。4.2.3质量管理部负责向自查小组成员提供自查时所需的质量手册和程序文件，受检部门负 责提供其他支持性文件和相关标准。4.2.4

46、自查小组成员按所检查的范围和受检部门的特点，标志有可操作性的消毒产品安全自 查表，供检查时使用。4.3消毒产品安全自查的实施4. 3.1召开一次简短的会议，组长介绍自查的目的、范围、准则、方式、计划和自查人员分 工及日程安排，澄清自查计划中不明确的问题，确定末次会议的时间、地点。4. 3.2在收件部门人员陪同下，由自查组长主持进行现场检查，检查员采用现场观察、查阅 资料、提问等方法进行抽样调查。4. 3.2在受检部门人员陪同下，由自查组长主持进行现场检查，检察院采用现场观察简约资 料、提问等方法进行抽样调查。4. 3.3寻找客观证据，在自查表中记录质量管理体系是否符合规定的要求和事实。若发现不

47、 符合要求时，将不符合事实与受检部门交换意见。4. 3.4自查结束，自查小组成员互相交流分析，确定不符合事实。在编写“消毒产品安全自 查不符合项报告”时，须事实描述清楚，证据确凿。4. 3.5帮助受检部门制定并评价纠正措施。4. 3.6对自查结果进行汇总分析，确定不合格项，取得首检部门签字认可。4. 3.7召开末次会议，由自查组长报告自查情况和自查结果。就食品安全提出检查结论，并 对如何提高食品安全提出建议。4. 3. 8提交自查报告。4. 4纠正措施4.4.1根据审核员填写的消毒产品安全自查不符合项报告，受检部门处进行确认外，还 要分析不符合产生的原因，由问题的责任部门在5个工作日提供提出纠

48、正措施，并规定完成 纠正措施的期限。4. 4.2纠正措施须在规定的日期内实施完成，如不能按期完成，责任部门必须向负责人说明 情况，请求延期。4. 4.3受检部门在预定期限内完成纠正措施的实施后，通知质保部确认完成情况，并报质量 负责人认可。4. 4.4对期限较长的纠正措施，可在下一次食品安全自查时由自检小组确认。4.5消毒产品安全自查结果提交质量管理小组评审。4. 6消毒产品安全自查的记录由质量管理部负责保存。十一、消毒产品安全追溯管理制度文件名称消毒产品安全追溯管理制度文件编码JW-XD-ZD-II-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒

49、管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为了贯彻实施消毒产品管理办法及相关要求等，以消毒产品质量安全可追溯性, 确定消毒产品的类别及安全状态,制定必要的消毒产品安全追溯管理制度。2、范围：经营消毒产品的品种质量全过程管理活动记录情况，销售、使用、服务质量的全过 程。3、职责:质量管理部、采购部、储运部、销售部4、内容:5、消毒产品质量追溯体系制度的建立本制度所称消毒产品追溯体系，是指本企业按照规定的程序采购、销售的消毒产品，建立 健全企业经营活动中消毒产品追溯体系的管理；建立以计算机系统消毒产品追溯为管理系统

50、, 确保消毒产品在采购、储运、销售环节中质量安全和可追、可查，落实责任主责，管控质量 风险，完善消毒产品追溯体系管理。企业负责人是消毒产品追溯管理责任第一责任人，要强化企业主体责任和内部管理，质量 负责人主导建立消毒产品追溯管理制度、职责、操作规程，质量管理机构负责实施、监督各 项权限工作的落实。企业消毒产品追溯管理应按要求配备有消毒产品采购、储存、销售设备，要保证消毒产品 从生产到销售终端可追溯性，实行计算机系统信息管理；对特殊管理的消毒产品按国家相关 政策执行。企业质量负责人、质量管理机构负责人对消毒产品追溯体系管理实施监督，在药品质量标 准检查、抽验、投诉与查询、不良反应事件监测报告做到

51、信息可查、可追溯。消毒产品追溯管理制度的建立应贯穿整个消毒产品经营质量管理体系，包括质量管理制 度、职责、操作规程及相关记录等。6、消毒产品追溯管理制度实施细则.消毒产品采购，必须从合法的消毒产品生产企业、消毒产品经营企业建立供需关系，对企 业的资质要严格审查，层层把关，对首营企业和首营品种的审核，需要收集供货企业加盖原 印章的消毒卫生产品生产许可证营业执照（三合一）及上一年度企业年度报告公示 情况、消毒产品备案许可证，相关印章、印模、随货同行单（票）、税票样式，开户户 名、开户银行及帐号，法人委托销售员委托书等，均需加盖原印章或法人章；采购员要按照 “消毒产品采购（进货）管理制度，在计算机系

52、统中对供货企业和采购消毒产品品种实行 常态化、动态化管理，实时更新，做到可查询食品来源和可追溯；不能追溯消毒产品来源的， 发现问题及时在计算机系统中锁定，暂停业务往来，并通知质量管理部。消毒产品储运收货员、验收员负责对到货消毒产品品种查验，依据采购订单核对来货票据查生产企 业、供货商、品种名称、规格/型号、生产批号、生产日期、有效日期、单位、数量、价格、 注册证号、贮存条件、质量合格等，以及核实供货企业资质与该企业首营企业、品种存档资 质是否一至，核对票样、出库印章等是否一至，核实来货化妆品的真实性；对不能确定化妆 品追溯来源的，应当拒收，并通知采购部、质量管理部。消毒产品在复核出库时要在计算

53、机系统中操作执行，并祥细记录，发货员负责销售票 据上食品的发货，交复核员复核准确后，装箱打包存放在发货区等待配送员配送；6. 2. 3,消毒产品运输记录在计算机系统或纸质文字记录中要做好相关记录并保存：运输启运 时间、车牌号、司机、配送员、配送地点、交接人等。6. 3.质量管理员协助消毒产品追溯信息管理员负责本企业经营消毒产品追溯信息更新，对有 预警信息立即进行处理完成，确保计算机系统信息及时、完整、准确。综合部负责组织计算机系统消毒产品追溯信息等方面的培训工作，建立员工培训档案， 并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。6. 5.消毒产品追溯信息管理员负责对相关工作人员进行技术指导。

54、6. 6.消毒产品追溯信息管理员要保障计算机信息数据按日备份、保管、准确等；6. 7.消毒产品品追溯信息数据有凝问的要及时通知质量管理部调查表；6. 8.对消毒产品追溯信息不能查实来源、确定品种真实性、生产企业或供货商不能提供相关 证明文件的、有疑问的、实际信息不相符的品种，质量管理、采购、销售岗位相关人员应当 立即在计算机系统内锁定，并报告质量管理部，经公司质量管理部审核确认后，通知采购员 与供货单位处理。7 .消毒产品追溯信息的管理质量管理部负责对消毒产品追溯信息管理关注国家、省（自治区）、市、县（区）食品药品监督局发布的消毒产品质量信息，并 收集、传阅，结合公司实际经营商品分析、管控商品

55、质量风险。质量管理员负责收集、监测本企业食品不良反应事件监测报告，发现的信息要及时上报 到国家食品不良反应监测中心计算机网络信息平台。消毒产品追溯信息管理员负责计算机系统中药品采购、储运、销售管理，做到消毒产品 追溯信息可查、可追、可控。消毒产品追溯召回、追回管理本制度所称消毒产品追溯召回、追回，是指本公司按照规定的程序停止销售已上市销售的 存在安全隐患的消毒产品，协助消毒产品生产企业或供应商履行消毒产品追溯召回义务。安 全隐患的消毒产品主要包括：研发缺陷或生产不当造成的可能危及人体健康和生命使用安全 的化妆品，且该消毒产品尚未或已经被卫计部门或食品监督管理部门确认为假消毒产品或劣 消毒产品，

56、生产企业、供货企业或卫计总计和食品药品监督管理部门确定召回、追回的消毒 产品品种适用于本制度。接到卫计部门或食品药品监督管理部门、生产企业或供应商消毒产品追溯召回通知后，应 协助生产企业或供应商履行追溯召回义务，按照消毒产品卫计部门或食品药品监督管理部门、 生产企业或供应商制定的追溯召回计划要求及时传达、反馈消毒产品追溯召回信息，控制和 收回存在安全隐患的消毒产品。因客户投诉等市场流通消毒产品质量信息或食品养护种类信息收集中，发现经营的消毒产 品存在安全隐患的，应当立即停止销售该消毒产品，通知生产企业或供应商，并向当地卫计 部门或食品药品监督管理部门报告。84质量管理部门负责配合协助卫计部门或

57、食品药品监督管理部门、药品生产企业或供应商履 行追溯召回义务，按照追溯召回计划的要求及时传达、反馈追溯召回信息，控制和追溯存在 安全隐患的消毒产品。销售部门接到追溯召回、追回药品通知后，应立即停止销售，根据销售记录确定追溯召回 范围并通知客户停止销售和使用追溯召回药品。业务销售人员负责清理客户的追溯召回药品库存数量，配合相关部门的收回工作。储运部门接到追溯召回、追回药品通知后，应立即停止出库。根据药品监督管理部门、生 产企业或供货方的追溯召回计划和公司质量管理部门的要求，安排追溯召回药品的储存保管 和运输事宜。发现本企业经营的消毒产品存在安全隐患的处理质量管理部门对存在安全隐患的消毒产品，应当

58、立即发出停止销售该消毒产品的通知， 同时在计算机管理信息系统中锁定，并通知储运部保管员在货架上放置“停止销售标识。8.8.2销售部门接到停止销通知后，应根据销售记录及质量管理部门的安排，通知销售客户停 止销售和使用存在安全隐患的消毒产品。储运部门应将存在安全隐患的消毒产品用黄色标志进行隔离。8.84采购部门应及时通知消毒产品生产企业或者供货商，要求其及时回复处理意见。质量管理部门负责向卫计部门或食品药品监督管理部门报告。公司采购部门和销售部门必须建立和保存完整的购销记录，保证销售消毒产品的可溯源 性。质量管理部门配合消毒产品生产企业、供货商或者卫计部门或食品药品监督管理部门开 展有关消毒产品安

59、全隐患的调查并提供有关材料。卫计部门或食品药品监督管理部门在责令消毒产品生产企业追溯召回消毒产品过程中，要 求经营企业立即停止销售该消毒产品的，本公司将依照有关规定，立即停止销售该消毒产品， 协助消毒产品生产企业履行追溯召回义务。经当地卫计部门或食品药品监督管理部门对生产企业追溯召回效果进行审查、评价，认 为追溯召回不彻底或需要采取更为有效措施的应按照要求重新追溯召回或扩大追溯召回范 围，并将执行情况报告当地食品药品监督管理部门和消毒产品生产企业或供应商。对相关资 料并做好记录保存5年。在消毒产品追溯召回过程中不履行职责的，将按照公司相关规定对部门负责人和具体责 任人予以严肃处理。对不严格按照

60、消毒产品追溯体系制度、职责、操作规程执行的各部门各岗位责任人，按照 公司消毒产品管理制度及惩罚制度执行。公司以药易通计算机管理软件为消毒产品追溯信息管理系统，确保经营消毒产品商品信息 购进可追、在库可查、销售可去向明确、责任可究等原则。文件名称消毒产品质量安全管理员管理制度文件编码JW-XD-ZD-I2-17编制人审核人批准人编制日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日编制依据消毒管理办法（卫生部令第27号）文件版本2017年版分发部门质量管理、采购、销售、储运、财务、综合部实施日期 年 月 日1、目的：为明确质量安全管理员的岗位制度，保证质量管理工作能够有序开展，在公司内 贯彻