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文档简介
1、2022年最新环保法规解读 及企业应对1全球主要国家地区环保态势欧盟美国中国REACH 法规 (EC) 1907/2006POPs 法规(EU) 2019/1021德国食品与日用品法LFGB瑞典电子电气产品化学税法案有毒物质控制法 TSCA消费品改善法案 CPSIA加州1986年饮用水安全与毒性物质强制 执行法加州65法案TPCH美国包材示范性法规 法律法规电器电子产品有害物质限制使用管理 办法(中国RoHS 2.0)中华人民共和国大气污染防治法消费品中重点化学物质使用控制指南新国标VOC电子电气产品RoHS 2.0指令 2011/65/EUWEEE指令 2012/19/EU玩具玩具安全指令
2、2009/48/EC电池电池指令 2006/66/EC2欧盟违规通报- 欧盟非食品类产品1067,50.8%1033,49.2%2021年欧盟RAPEX违规通报产品来源国为其他国家产品来源国为中国2021年欧盟RAPEX违规通报: 2100起;产品主要来源国:中国,占所有通报49.2%;高频通报国:德国、法国、匈牙利、波兰、瑞典;前5类风险类型:伤害、化学及环境、火险、电击、窒息;前5类违规产品类别:机动车车辆、玩具、电子电气设备、 防护设备、珠宝首饰、服装及时尚单品;化学及环境风险代表产品及项目:塑胶部件:邻苯二甲酸酯、SCCP、PAHs 纺织皮革类:AZO、Cr(VI)金属(焊料):镍(N
3、i)、镉(Cd)、铅(Pb) 化工品(液体):甲苯、三氯甲烷、甲醇 儿童产品:BPA3欧盟违规通报- Ro HS2 . 0 指令RoHS 2.0指令违规通报:55起,比2015- 2018以及2020年的违规数量之和还多。产品来源国:47例为中国(7例来源国未知, 1例为越南);高频通报国:42例为瑞典(76.3%);违规产品类型:玩具、电子电气设备、厨房/ 烹饪配件、通讯媒体设备、小工具;高风险材料:焊料和塑料;高风险物质:铅、邻苯二甲酸酯、镉、多溴 二苯醚。872109120 5510090807060504030201002015201620172018201920202021近年违反R
4、oHS2.0案例数量对比图涉及违反RoHS2.0案例数量4欧盟违规通报- REACH法规REACH法规违规通报: 358起(353例属于化 学及环境风险;5例属于健康风险/其它、致敏 或烧伤风险)产品主要来源国:中国,228起,占64.6%;高频通报国:德国、瑞典、法国、波兰、匈牙 利等;违规风险高的产品类型:珠宝首饰、玩具、服 装及纺织时尚单品、化学品、各类设备等;高风险材料:塑料、金属(含焊料)、纺织等高风险物质:铅、镉、六价铬、镍释放、邻苯 二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DIBP、DINP、 DIDP、DNOP)、多环芳烃等。其他化学环境 类违规通报, 218产品来源国为中国, 2
5、28产品来源 国为其他 国家, 125REACH法规违规通报, 353化学环境风险违规通报5化学及环境违规案例6通报国产品来源国产品名称材料名称有害物质违反法规处罚措施瑞典中国带麦克风的立体声耳机金属(焊料),塑料铅(Pb),DEHPRoHS,REACH-比利时中国便携式音箱金属(焊料),塑料铅(Pb),镉(Cd)、 DEHP,DBP、 SCCPsRoHS,POPs产品销毁,撤出市场挪威未知运动手环充电器电源线的塑料DEHP,DBP、 SCCPsREACH,POPs撤出市场,从线市场 列表中删除瑞典未知护角硅胶DEHP,DIBP、 SCCPsREACH,POPs停止销售瑞典中国榨汁机塑料DEH
6、P、SCCPsREACH,POPs产品召回瑞典中国M3无线耳机金属(焊料),塑料铅(Pb),DEHP, SCCPsRoHS,REACH, POPs警告消费者风险瑞典中国无线耳机金属(焊料),塑料铅(Pb),DEHP, SCCPsRoHS,REACH, POPs产品召回,撤出市场瑞典中国电热板金属(焊料),塑料铅(Pb),DEHP, SCCPsRoHS,REACH, POPs产品召回,停止销售瑞典中国电热水壶金属(焊料),塑料铅(Pb),DEHP, SCCPsRoHS,REACH, POPs产品召回瑞典未知手持搅拌机塑料铅(Pb),DEHP, SCCPsRoHS,REACH, POPs产品销毁,
7、撤出市场主要内容7欧盟RoHS & 中国RoHS 美国TSCA有毒物质控制法REACH法规 美国加州65SVHC大数据分析 美国TPCHPOPs法规 法国矿物油管控要求PFAS物质专题 蓝天保卫战VOC RoHS欧盟RoHS中国RoHS8欧盟Ro HS指令欧盟RoHS发展历程Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS)关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令2006年7月1日2002/95/EC指令 (RoHS 1.0) 实施2003年
8、2月13日2002/95/EC指令公 布(RoHS 1.0)2011年7月1日2011/65/EU指令 (RoHS 2.0)公布2013年1月3日2011/65/EU指令 (RoHS 2.0) 实施2015年6月4日 (EU)2015/863指令公布2019年7月22日 (EU)2015/863指令实施变更要点管控产品范围:8大类电子电气产品增加至11大类电子电气产品; 限制物质种类:增加管控物质,并持续对新意向物质进行审核; 管控模式:纳入CE体系,增加符合性评估;豁免条款:扩充豁免情况,引入有效期。9欧盟Ro HS指令- 限制物质(EU)2015/863指令2015年6月4日,欧盟官方公报
9、(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863,正式将 DEHP、BBP、DBP、DIBP列入RoHS指令限制物质清单中。1大型家用电器2小型家用电器3IT及通讯设备4消费性设备5照明设备6电子电气工具7玩具、休闲及运动设备8医疗设备9监测和控制设备10自动售货机11不在上述10种的其他电子电气设备物质名称缩写均质材料限值实施时间铅Pb0.1%第1-7类、10类产品:2013年1月3日;第8,9类产品(除体外诊断医疗器械、工业 监控设备):2014年7月22日;第8类产品(体外诊断医疗器械):2016 年7月22日;第9类产品(工业监控设备):2017年7 月22日;第11类产品:
10、2019年7月22日。汞Hg0.1%镉Cd0.01%六价铬Cr(VI)0.1%多溴联苯PBB0.1%多溴二苯醚PBDE0.1%邻苯二甲酸二 (2-乙基 己基) 酯DEHP0.1%第1-7类、10、11类产品:2019年7月22 日;第8,9类产品:2021年7月22日。邻苯二甲酸丁苄酯BBP0.1%邻苯二甲酸二丁酯DBP0.1%邻苯二甲酸二异丁酯DIBP0.1%豁免:已属REACH附件XVII邻苯管控的玩具产品将不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控1。0法规更新- 欧盟Ro HS指令评议物质11新意向物质讨论早在2018年,欧盟就针对三氧化二锑、四溴双酚A等7项有害物质发布过利益相关方的
11、公共咨询。2021年3月2日,Oeko-Institut e.V.发布了Pack 15最终评估报告,推荐将中链氯化石蜡(MCCPs)和四溴双酚A(TBBPA)两 项有害物质纳入欧盟RoHS指令附件II限制物质清单中,后期欧盟委员会将参考报告中的推荐建议作出最后决定。物质CAS No.在电子电气设备中的主要应用三氧化二锑1309-64-4主要作为卤代阻燃剂的增效剂在塑料、油漆、粘合剂、密封剂、橡胶、涂料、纺织中使用。还可以 作为聚合催化剂用于PET树脂生产和作为眼镜和颜料的澄清援助剂。四溴双酚A79-94-7主要在印制电路板中作反应型阻燃剂,用来生产阻燃环氧树脂、聚碳酸酯树脂。磷化铟22398-
12、80-7在电子工业中主要用作半导体,由于其半导和光电性质,磷化铟主要用于大功率光电设备。中链氯化石蜡85535-85-9在电子电气产品产品中主要用作增塑剂,使用在如电缆和电线护套和绝缘材料,油漆和清漆的氯化 橡胶树脂涂料或共聚物涂料,以及胶黏剂和密封剂中。铍及其化合物作为合金的组成成分,铍是原子能、火箭、导弹、航空、宇宙航行以及冶金工业中不可缺少的宝贵 材料。硫酸镍和氨基磺酸镍7786-81-4;13770-89-3主要用来生产其他镍盐或者镍金属,电池,以及用于表面处理。二氯化钴和硫酸钴7646-79-9, 7791-13-1;10026-24-1, 10124-43-3主要用于表面处理过程,
13、生产其他物质,生产无机颜料和熔块、玻璃、陶瓷制品,制造纺织染料, 制造钴羧化物和树脂酸盐,以及电池等。最新动态:2022年5月20日,欧盟委员会在其官网公布了一项立法提案(Initiative),建议将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧 盟RoHS限制物质清单中。目前法案草案尚未发布,相关公众咨询暂未开启,预计在2022年第四季度欧盟委员会做出最终决定。欧盟Ro HS指令- 豁免2022年1月13日,Oeko-Institut在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 22的最终评估报告,报告中针对6(a)/6(a)-I、 6(b)/6(b)-I、6(b)-II
14、、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II的延期与否给出了相关建议,2022年2月17日,Oeko-Institut在其官网公布了 RoHS 2.0指令豁免Pack 22的评估报告的修订版,欧盟将参考此评估报告作出延期与否的最终决定。2022年2月24日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上发布(EU)2022/274、(EU)2022/275、(EU)2022/276、(EU)2022/277、 (EU) 2022/278、(EU)2022/279、(EU)2022/280、(EU)2022/281、(EU)2022/282、(EU)2022/283和(EU)2022/284、(EU)2
15、022/287共12个修订指令,修订了RoHS指令(2011/65/EU)附件的豁免条款,主要涉及灯中汞含量的豁免,其中多项 条款延期申请被拒绝,分别获得12个月或18个月的过渡期,指令将于发布后第20天生效。2022年2月25日,Oeko-Institut在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 24的最终评估报告,报告中针对豁免清单附件中的 5(b), 18(b), 18(b)-, 24, 29, 32和34条款,附件中的34条款延期与否给出了相关建议。Pack 24涉及的均为铅含量豁免条款, 例如附件III, 24的“通孔盘状及平面阵列陶瓷多层电容器焊料所含的铅”在此次评估报告中被
16、给予了“18个月的过渡期”,且新增 了24(a)条款,细化了豁免范围。欧盟将参考此评估报告作出延期与否的最终决定,因此最终评估报告的发布对企业具有一定的指 导意义,有使用到相关豁免条款的企业需要注意评估报告中给出的相关豁免的建议。12欧盟Ro HS指令- 重点豁免条款现状13豁免条款豁免内容建议有效期&范围附件 III, 6(a)和 6(a)-I“机械加工中用作合金的钢和镀锌钢中的铅含 量不超过0.35%(Wt)”和“机械加工中用作合 金的钢,铅含量不超过0.35%(Wt),批热处理 镀锌钢组件中的铅含量不超过0.2%(Wt)”6(a):机械加工中用作合金的钢,铅含量不超过0.35%(Wt),
17、在镀锌钢中的 铅含量不超过0.35%(Wt) 2023 年 7 月 21 日,第 8 类体 外诊断医疗器械;2024年7月21日,第9类工业监控 设备和第11类6(a)-I:机械加工中用作合金的钢,铅含量不超过0.35%(Wt)所有类别于2024年7月21日到期6(a)-II:批量热浸镀锌钢部件中的铅,铅含量不高于0.2%(Wt)(新增条款)所有类别将于2026年7月21日到期附 件 III, 6(b)/6(b)-I“铝合金中的铅含量不超过0.4%(Wt)”和 “回收的含铅废铝里面,铅作为合金元素含量 不超过0.4%(Wt)”6(b)-I: 回收的含铅废铝里面,铅作为合金元素含量不超过0.4%
18、(Wt)所有类别在决定后12个月到期6(b)-III:回收的含铅废铝里面,铝铸造合金中的合金元素铅含量不超过0.3%(Wt)(新增条款)所有类别将于2026年7月21日到期附件 III, 6(b)-II用于机械加工目的的铝,铅作为合金元素含量 不超过0.4%(Wt)6(b)-II: 用于机械加工目的的铝,铅作为合金元素含量不超过0.4%(Wt)所有类别在决定后18个月到期6(b)-IV: 用于机械加工目的的铝,铅作为合金元素用于1类EEE(大型家用 电器)的燃气阀中含量不超过0.4%(Wt)(新增条款)2024年12月31日到期附件 III, 6(c)铜合金中的铅含量不应该超过4%(Wt)6(
19、c): 铜合金中的铅含量不应该超过4%(Wt)所有类别将于2026年7月21日到期Pack 22的最终评估报告:6(a)/6(a)-I、6(b)/6(b)-I、6(b)-II、6(c)、7(a)、7(c)-I和7(c)-II欧盟Ro HS指令- 重点豁免条款现状14豁免条款豁免内容建议有效期&范围附件 III, 7(a)高温熔融焊料中的铅(即:铅基合金中铅含 量85%(Wt)高温熔融焊料中的铅(即:铅基合金中铅含量85%(Wt))(不包括豁免24范围内的)除附件第 24 点涵盖的应用之外的所有类别,将于 2024 年 7 月 21 日到期。当用于以下应用(不包括在豁免 24 范围内的应用)时,
20、高温熔融焊料中的铅(即:铅基合金中铅含量85%(Wt))中的铅:用于内部互连,以便在稳态或瞬态/脉冲电流为0.1A或更大,或阻断电压超过10V,或芯片边缘尺寸大于0.3mmx 0.3mm的 半导体组件中,将芯片或其他组件与半导体组件中的芯片连接在一起对于电气和电子元件中芯片连接的整体(指内部和外部)连接,如果固化/烧结芯片连接材料的热导率大于35W/(m*K),并且 固化/烧结芯片连接材料的电导率应大于4.7MS/m,固相线熔化温度必须高于260在用于制造元件的第一级焊点(内部或整体连接-指内部和外部)中,使得随后用第二级焊料将电子元件安装到子组件(即模块 或子电路板或基板或点对点焊接)上不会
21、回流第一级焊料。该项目不包括芯片连接应用和密封在用于将组件连接到印刷电路板或引线框架的二级焊点中:在用于连接陶瓷球栅阵列 (BGA) 的焊球中高温塑料覆盖成型( 220C)V) 作为密封材料介于:陶瓷封装或插头和金属外壳,元件终端和内部子零件用于在红外线加热或高强度放电灯或烤箱灯的白炽反射灯中的灯组件之间建立电气连接对于峰值工作温度超过200的音频传感器适用于除附件第 24 点涵盖的应用之外的所有类别,于 2026 年 7 月 21 日到期附件 III, 7(c)-电气电子元件的玻璃或 陶瓷中的铅,电容器的 介电陶瓷除外,如压电 玻璃或陶瓷装置7(c)-I: 电气电子元件的玻璃或陶瓷中的铅,电
22、容器的介电陶瓷除外,如压电玻璃或陶瓷装置所有类别于2024年7月21日到期7(c)-V: 在玻璃或玻璃基体化合物中含铅的电器和电子元件,具有下列功能:1) 2)用于陶瓷、金属和/或玻璃部件之间的密封3) 用于在0.1%SVHC吨位无1t/y豁免无,除非成员国另有规定已为此用途注册或排除暴露责任主体欧盟物品提供者(欧盟物品生产商 、进口商 、分销商、组装商)欧盟制造商、进口商、非欧盟生产商(唯一代表 OR)信息要求应提供足够的信息,确保在整个生命周期以及可预见的滥用、处置和回收利用 阶段,可安全的使用生产者或进口商身份及联络方式,物 质注册号、信息和分类,简要用途说 明,吨位范围工具ECHA C
23、loud Service/IUCLID, ECHA Submisstion Portal无特定格式ECHA REACH-IT/IUCLID25欧盟REACH法规- 限制篇欧盟REACH法规限制篇REACH法规附件XVII(即REACH法规限制篇)于2009年6月1日正式生效,取代了欧盟之前对于化学物质销售和使用进行限制的76/769/EEC体系及其历次修订、补充指令,管控的化学物质共52类,同时对物质限制使用的用途及浓度做出了规定; 后又经不断修订更新,发展到了现在的76大类限制物质。20202021年REACH法规附件XVII更新动态2020.01第66项实施:热敏纸中双酚A(BPA)应0.
24、02%2020.01第70项实施:洗去类化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)/十甲基环五硅氧烷(D5)应0.1%2020.05第71项生效:物质/混合物中 N-甲基吡咯烷酮(NMP)应0.3%2020.07第51项实施:塑化材料(不含包RoHS产品)中DEHP/DBP/BBP/DIBP单项或加和应0.1%,且玩具和儿童护理品中塑化材料中 DEHP/DBP/BBP单项或加和应0.1%。2020.08新增第74项:工业和专业用途物质/混合物中二异氰酸酯应0.1%,将于2022/2、2023/8生效。2020.11第72项实施:服装及其相关配件、除服装外的纺织品(正常或合理预见使用条件下,类似服装接触皮
25、肤程度)、鞋类产品中要求附录12中所 列33种CMR物质符合对应项目限值,包括重金属(Pb、As、Cd、CrVI)、PAHs、邻苯、苯、N-甲基吡咯烷酮(NMP)、N,N-二甲基 甲酰胺(DMF)、颜料物质等2020.12新增第75项纹身用途的混合物。2020.12修订第3项危险液体物质或混合物、第2830项CMR、第43项AZO、第46项NP、NPEO。2020.12删除第22项PCP、第67项deca-BDE和第68项PFOA2021.01第63项关于铅及其化合物的限制中增加新要求:湿地射击的枪弹中铅含量不得等于或大于1wt%2021.07新增在人造草皮场地、操场或运动应用中用作填充物颗粒
26、或覆盖物中限制使用多环芳烃(PAHs)的管控要求2021.08将原第68项的内容替换为“914个碳原子的全氟羧酸(C9-C14 PFCAs),包括其盐类及相关物质”2021.11新增REACH法规附件XVII第76项关于N,N-二甲基甲酰胺的限制条款,2023 年 12 月 12 日起,物质及此物质含量0.3% 的物质及混合 物不得投放市场REACH法规条款67.1 要求某物质自身、或在 混合物或物品中,附件 XVII包含对其的限制, 则其不能被制造、投放 市场或使用,除非其遵 守限制件。26欧盟REACH限制篇 评议条款2物质信息主要要求(以REACH正式修订指令为准)状态(持续更新中)全氟
27、己基磺酸 (PFHxS)及 其盐和相关物质物质本身不得制造或投放市场;作为其它物质的组成、混合物、物品中PFHxS及其盐 含量25ppb,PFHxS相关物质总和1000ppb。提议已被采纳,未发布决议甲醛及甲醛释放使用甲醛或甲醛释放物质本身或其混合物生产的物品,甲醛释放量超过 0.124 mg/m3,则不得投放市场。道路车辆和有意添加甲醛或释放甲醛的物质生产飞机,如 果其内部的甲醛浓度超过0.1mg/m3,则不得投放市场。提议已被采纳,未发布决议微塑料物质本身不得投放市场,混合物中微塑料0.01%不得投放市场提议已被采纳,未发布决议皮肤敏感、刺激性和/或腐 蚀性物质特定产品中(如纺织品、一次性
28、用品、鞋等)不得含有CLP法规中中的致敏物质,特 定的致敏物质不得超过法规规定的限值提议已被采纳,未发布决议D4 D5 D6物质本身不得投放市场;作为其它物质的组成、混合物含量0.1%,不得作为纺织品、 皮、毛干洗剂的溶剂。提议已被采纳,未发布决议五种钴盐(硫酸钴、氯化 钴、硝酸钴、碳酸钴、醋 酸钴)物质本身不得制造或投放市场;作为其它物质的组成、混合物中钴盐含量0.01%。提议已被采纳,未发布决议氰氨化钙作为肥料此物质及作为混合物中的物质不得投放市场提议已被采纳,未发布决议铅及其化合物不得用于生产由氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物制成的物品。如果铅(以金属表示) 的浓度等于或大于PVC材料重量
29、的0.1%,则不得将由氯乙烯聚合物或共聚物制成的物 品投放市场。提议已被采纳,未发布决议全氟己酸 (PFHxA)及其盐和 相关物质物质本身不得制造或投放市场;作为其它物质的组成、混合物、物品中PFHxA及其盐含 量25ppb,PFHxA相关物质总和1000ppb)。评议中得克隆物质本身不得制造或投放市场;作为其它物质的组成、混合物、物品中得克隆含量 0.1%。评议中2,4-二硝基甲苯投放市场或在供应给公众或专业工作人员的物品中2,4 二硝基甲苯含量不得超过0.1%评议中7REACH相关执法行动专项执法行动2021年12月8日,论坛发布了REF-8执法报告,主要针对 在线销售物质、混合物、物品,
30、关于REACH,CLP 以及 BPR,共检查了29个国家5730个产品。其中,对于REACH法规,检查重点是关于REACH法规限 制篇(25%物品不符合要求)和SDS(5%不符合要求), 限制篇项目主要包括第23项镉、第27项镍释放、第28-30 项CMR类物质、第43项偶氮染料、第45项八溴二苯醚、 第47项六价铬、第51和52项邻苯、第63项铅、第67项十溴二苯醚等。2022年及2023年专项执法行动计划2022年将开展REF-10联合执法项目执法人员重点检查REACH法规限制篇新项目,如第72项关 于纺织品CMR类物质、以及第70项关于洗去类化妆品中 D4/D5,和第66项关于热敏纸双酚
31、A等项目,REACH法规 关于物品中SVHC物质的信息传递义务,以及POPs法规禁 用物质,如关于防水纺织品和滑雪蜡中PFOA和软质塑胶制 品中的短链氯化石蜡,2023年发布执法报告。2023 年将开展REF-11联合执法项目对安全数据表的合规性进行检查,将检查安全数据表中的信 息质量以及检查企业是否符合 REACH 附件 II 中修订后的 关于安全数据表所需的内容和格式要求,论坛将于2022年 准备项目,2023年进行检查,2024年发布执法报告。背景介绍什么是SDS?英文全称: Safety Data Sheet简称:SDS中文名称:化学品安全技术说明书、安全数据表、材料安全数据表、化学品
32、安全信息卡、 物质安全资料表等,根据标准现在名称基本都是SDS,MSDS应用较少。化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性技术文件;提供了化学品(物质或混合物)在安全、健康和环境保护等方面的信息,推荐了防护措施和紧急情况下的应 对措施;包含十六部分信息内容。在旧法规标准中又称为物质安全数据单(Material Safety Date Sheet),因此在工作中,人们更习惯称之为MSDS。然而,最新 的联合国GHS制度等现行法规/标准已统一对其简称为SDS。29为什么要做SDS?意义:通过标签或SDS的 制作、传达信息给 化学品的使用者, 保护及促进人
33、类健 康和环境安全,并 消除阻碍要求:中国危险化学品安全管理条例(国务院 第591号 令):从法律层面规定了我国关于SDS及安全标签的 强制性使用要求。591号令明确规定:危险化学品生 产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品 安全技术说明书,并在危险化学品包装(包括外包装 件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学 品安全标签。危险化学品登记管理办法(第53号令)新化学物质环境管理办法(生态环保部 第12号令)道路危险货物运输管理规定(交通运输部2019年 第42号令)欧盟REACH法规:法规第4章“供应链上信息传递 “要求,物质或混合物根据CLP法规分类为危险化学 品或者属于PB
34、T/vPvB 物质时或者属于SVHC物质时, 供应商必须提供符合欧盟标准的SDS,并在REACH法 规附件II中给出了安全数据表所需的内容和格式。监管:为进一步落实危险化学品企业安全风险隐患排查 治理导则,推动对安全生产条件不符合要求的企 业进行分类整治,2020年11月3日,应急管理部发 布关于印发危险化学品企业安全分类整治目录(2020年)的通知。在限期改正类中重点整治 的内容之一是危险化学品生产企业未提供化学品安 全技术说明书,未在包装(包括外包装件)上粘贴、 拴挂化学品安全标签。近年来欧盟当局对于SDS的监管趋于严格,在近 几次REACH执法论坛联合执法行动中SDS合规性 均是重点检查
35、对象,除在第八次执法行动中对产 品SDS提供情况进行了检查,在2018年进行的第 六次执法行动中还对SDS的质量进行了检查,共 检查了3134份SDS,其中1026份中发现了问题 或者缺点,占32.7%。30我司服务我司可提供国际上主要国家执行的7个法规标准的专业SDS编写服务联合国中国GB/T 16483-2008标准和GB/T 17519-2013指南欧盟欧盟REACH法规附件II及(EU)2020/878美国29 CFR 1910.1200危险通讯标准(OSHA HCS-2012)加拿大Hazardous Product Regulation 2015版(HPR法)新西兰Hazardou
36、s Substances and New Organisms Act(HSNO法) 日本JIZ Z 7253:2019全球化学品统一分类和标签制度(Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals, GHS制度)我司可提供四个类型的SDS服务项目常规(单个材电池SDS编制 料)SDS编制系列产品SDS 编制化学品安全标 签编制31 SVHC大数据分析32SCIP数据库开放查询2021年9月14日,SCIP数据库已经向公众开放,欧盟约6000家公司已经成功履行向SCIP数据库提交关于物品中 SVHC物质信
37、息的义务,现SCIP数据库已经包括数百万个物品的通报。可以通过检索物品名称、品牌、产品类别、材 料类型或物质名称来查询数据库。常见的通报物品常见的通报物质机械及其零部件; 测量仪器及其零部件;电子电气产品及其零部件; 车辆及其零部件;橡胶制品; 家具。铅(如滚珠轴承、电池中); 氧化铅(如灯具、车辆部件中);钛酸铅(如电饭锅中);硅酸铅(如铅水晶器皿、车辆涂料中); 得克隆(如油漆、胶水中)33SVHC- SCIP数据截止2022年2月2日,7000余家公司已成功向ECHA提交了逾700万个关于产品中SVHC物质的SCIP通报。提交的通报中,所涉及物质最多的物质为铅,其次为氧化铅和三氧化二硼,
38、提交的通报中,通报最多的材料为金属, 其次为橡胶和弹性体、玻璃,提交通报的企业最多的国家为德国,其次为意大利和法国。铅, 93%氧化铅, 11%三氧化二硼, 7%D5, 5%BPA, 6%D4, 6%1,2-亚乙基硫脲,6%2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗 啉基-1-丙酮, 5%钛酸铅, 5%得克隆, 5%SCIP通报数量前10种SVHC物质金属 49.00%其他 23.71%橡胶和弹性体 7.87%塑料 7.03%玻璃7.09%纺织纤维及其他纤维 3.71%陶瓷 0.81%皮革 0.72%纸 0.03%木头石头、石膏和水泥 0.01%SCIP通报所涉及材料类型34SVHC- SCIP
39、数据铅, 1612碱式碳酸铅, 25全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐, 26三碱式硫酸铅, 272-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚(UV328), 39磷酸三(二甲苯)酯, 41镉, 43氧化镉, 544,4-二氨基二苯基甲烷, 58偶氮二甲酰胺, 602-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮, 73双酚A(BPA), 73N-甲基吡咯烷酮, 84甲基六氢苯酐, 97钛酸铅, 130硼酸, 173氧化铅, 420四氧化三铅, 651钛酸铅锆, 869三氧化二硼, 10820200400600800100012001400160018002021年1月以来,SCIP
40、数据库已经收到逾730万个关于产品中SVHC物质的SCIP通报,SCIP数据库大家电(冰箱、空调、洗衣机)类产品SVHC数据,以及CTI华测检测SVHC测试年度数据。根据SCIP数据库所收 到的SVHC数据,自2021年1月以来,大家电(冰箱、空调、洗衣机)类产品,共提交逾4000个通报,涉 及56项SVHC物质,其中三类产品的前20项物质详情如下:冰箱通报前20种SVHC物质情况35SVHC- SCIP数据氧化铅, 538三氧化二硼, 522钛酸铅锆, 417邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP), 320钛酸铅, 3221,2-亚乙基硫脲, 258双酚A(BPA), 202异氰尿酸三缩
41、水甘油酯, 206甲基六氢苯酐, 187得克隆, 164镉, 123硼酸, 105邻苯二甲酸二丁酯(DBP), 77N,N-二甲基甲酰胺, 48八甲基环四硅氧烷(D4), 54偶氮二甲酰胺, 55全氟己基磺酸及其盐(PFHxS), 31二月桂酸二辛基锡,锡烷,二辛基-,双(椰油酰氧基)衍生物, 31磷酸三(二甲苯)酯, 440100200300400500600700铅, 744800空调通报前20种SVHC物质情况铅, 1574钛酸铅锆, 1446氧化铅, 1136三氧化二硼, 1102钛酸铅, 1019磷酸三(二甲苯)酯, 1039氧化镉, 949四氧化三铅, 324硼酸, 1412-甲基
42、-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮, 96偶氮二甲酰胺, 97邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP), 97双酚A(BPA), 12四硼酸钠,水合物, 621,2-亚乙基硫脲, 1硅酸铅, 2十二甲基环六硅氧烷(D6), 2镉, 2020040060080010001200140016001800洗衣机通报前20种SVHC物质情况36SVHC- SCIP数据37物质涉及报值的材料物质主要用途邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)主要为塑胶,其他为纺织品、胶、泡棉等聚合物增塑剂,如PVC材质双酚A (BPA)主要为塑胶,其他为PCB、电子元器件、涂层、 液体等生产聚碳酸酯、做
43、环氧树脂固化剂、加工PVC的抗氧化剂、热敏纸生产甲基六氢苯酐,4-甲基六氢苯酐,1-甲基六氢化邻苯二甲酸 酐,3-甲基六氢苯二甲酯酐主要为电子元器件,其他为塑胶、胶等广泛用于化学工业,尤其是聚酯和醇酸树脂的制造以及热塑性塑料的增塑剂,还用 作环氧树脂的固化剂和热塑性塑料的交联剂1,2-亚乙基硫脲主要为塑胶硫化促进剂异氰尿酸三缩水甘油酯主要为油墨、胶主要用作树脂和涂料的固化剂;也用于印刷电路板工业的油墨、电气绝缘材料、树 脂成型系统、层压板、丝网印刷涂料、工具、粘合剂、内衬材料和塑料稳定剂偶氮二甲酰胺主要为泡棉、塑胶,其他为纺织品、胶用作多种泡沫塑料和橡胶的发泡剂,适用于PVC、EVA、PP等塑
44、料发泡,此外还用 作催化剂、染色剂等2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮主要为PCB,其他为膏体、胶等用于聚合物的加工得克隆主要为塑胶作为非塑化阻燃剂,应用于胶黏剂、密封剂和粘合剂N-甲基吡咯烷酮(NMP)胶、液体、电池、塑胶、PCB、油墨、涂层等用于高级润滑油精制、聚合物的合成、绝缘材料、涂料、颜料及清洗剂等邻苯二甲酸二丁酯(DBP)主要为塑胶、胶、油墨,其他为纸、膏体、泡棉、 纺织品等聚合物增塑剂,如PVC材质4,4-二氨基二苯基甲烷主要为塑胶染料,粘合剂的硬化剂八甲基环四硅氧烷(D4)十二甲基环六硅氧烷(D6)主要为塑胶、胶,其他为膏体、液体、油墨等用于洗涤和清洁产品,
45、以及抛光打蜡、化妆品和个人护理产品,织物处理产品和染 料N,N-二甲基甲酰胺主要为PCB,其他为胶、塑胶、油墨、纺织品等用作反应的溶剂,也是有机合成的重要中间体2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚(UV328)主要为电子元器件、塑胶适用于聚烯烃(特别是聚氯乙烯)、聚酯、苯乙烯类、聚酰胺、聚碳酸酯等聚合物全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐主要为塑胶,其他为电子元器件等在聚合物生产和化学合成中用作催化剂/添加剂/反应物。 也用作聚碳酸酯的阻燃剂(用于电子设备 欧盟POPs法规38欧盟POPs法规-( EU)2019 / 1021POPs: Persistent Organic Poll
46、utants 持久性有机污染物,指通过各种环境介质(大气、水、生物体等)能够长 距离迁移并长期存在于环境,具有长期残留性、生物蓄积性、半挥发性和高毒性,对人类健康和环境具有严重危害 的天然或人工合成的有机污染物质。目的:该法规的出台旨在尽快的淘汰或者禁止在欧盟生产、销售以及 使用关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约中涉及的持 久性有机污染物(POPs),以保护人类和环境免受持久性有机污染物的危害,并且尽可能的减少这类物质在环境中的排放。危害: 理化性质稳定,可在环境中存在数月甚至上百年,很难被降解。 一旦进入食物可通过食物链传播并累积,抑制免疫系统的正常 反应,降低生物抗病毒能力,干扰内分泌系
47、统,引发肿瘤导致癌症!欧盟POPs法规更新402019年6月25日 发布(EU) 2019/1021,新增十溴二苯醚及五氯苯酚及其盐和酯2020年6月15日 发布(EU) 2020/784,增加PFOA及其盐和相关物质2020年8月18日 发布(EU) 2020/1203,增加PFOS豁免条款2021年2月2日 发布(EU) 2021/115,修改PFOA豁免条款2021年2月23日 发布(EU) 2021/277增加PCP豁免限值2020年8月18日 发布(EU) 2020/1204,新增三氯杀螨醇物质数量要求四溴二苯醚、五溴二苯醚、六溴二苯醚、七溴二苯醚、十溴二苯醚5物质中五项物质单项10
48、mg/kg,混合物和物品中五项加500mg/kg RoHS产品中四溴、五溴、六溴、七溴和十溴二苯醚豁免于POPs法规全氟辛烷磺酸及其衍生物(PFOS)1物质、混合物10 mg/kg,物品1000 mg/kg; 纺织品或带涂层的材料1g/m2短链氯化石蜡(SCCP)1物质、混合物1wt%; 物品0.15wt%六溴环十二烷 (HBCDD)1物质、混合物、物品及物品的阻燃部分100mg/kg (以重量计0.01wt%)。五氯苯、六氯苯、多氯联苯(PCBs)、多氯化萘(PCNs)、六溴联苯、六 氯丁二烯6禁用氯丹、硫丹、六氯环已烷(包括林丹)、七氯、滴滴涕、艾氏剂、狄氏剂、 异狄氏剂、毒杀芬、灭蚁灵、
49、十氯酮、五氯苯酚及其盐和酯、三氯杀螨醇13物质、混合物和物品中五氯苯酚及其盐和酯5 mg/kg; 其他禁用全氟辛酸(PFOA)及其盐和相关物质1在物质、混合物或物品中存在的PFOA及其盐0.025mg/kg; 在物质、混合物或物品中PFOA相关物质1 mg/kg;欧盟POPs- 最新动态2022年5月24日,欧盟对已经被提议列为斯德哥尔摩公约作为持久性有机污染物的5种物质的报告草 案进行公众咨询,:物质信息CAS号主要用途得克隆作为非塑化阻燃剂,应用于胶黏剂、密封剂和粘合剂2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基 苯酚(UV-328)25973-55-1常被作为紫外线吸收剂,用于表面涂
50、层、塑料及油墨添加剂以及个人护理产品中; 也被用作紫外线稳定剂,用于塑料收缩膜、户外家具和透明涂层汽车饰面中;毒死蜱2921-88-2杀虫剂碳链长度在C14-17范围内且氯化程度 等于或高于45%(按重量计氯含量)的 氯化石蜡在电子电气产品产品中主要用作增塑剂,使用在如电缆和电线护套和绝缘材料, 油漆和清漆的氯化橡胶树脂涂料或共聚物涂料,以及胶黏剂和密封剂中。长链全氟羧酸及其盐和相关物质用作润滑剂、润湿剂、增塑剂和腐蚀抑制剂, 用于表面处理,防火和防水材料中 如纺织品、皮革、纸张及其他特殊领域,欧盟违规通报- POPs24POPs法规违规通报:共30起(29例属于化学及环境风险;1例属于健康风
51、险/其它)。产品来源国:21例为中国(8例来源国未知;1例来源于德国);高频通报国:瑞典、比利时、卢森堡和挪威;违规风险高的产品类型:运动器材、电子电气设备、厨房/烹饪配件等;高风险材料:充电线缆,塑料;高风险物质:短链氯化石蜡(SCCPs)、PFOA。通报国产品来源国产品名称材料名称有害物质违反法规处罚措施比利时德国蛋糕纸杯纸杯PFOAPOPs和PFOA法规撤出市场挪威中国蓝牙耳机USB线缆的塑料SCCPsPOPs法规书面警告,撤出市 场瑞典中国油布塑料SCCPsPOPs法规产品召回卢森堡中国训练棒(锻炼器材)塑料SCCPsPOPs法规禁止销售该产品及 任何配套措施瑞典未知塑料球塑料SCCP
52、sPOPs法规撤出市场瑞典未知温室塑料罩塑料SCCPsPOPs法规该产品仍在销售中。 由于行政问题,没 有采取销售禁令POPs违规案例43 PFAS物质专题44全氟和多氟烷基化合物PFAS全氟和多氟烷基化合物Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances (PFAS)定义:PFAS是指含有至少一个完全氟化的甲基(CF3-)或亚甲基(-CF2-)碳原子(不连接任何 H/Cl/Br/I 原子) 的物质。PFAS性质: 具有持久性、远距离迁移性、毒性和生物累积性。相关证据表明,PFAS对环境、野生动物和人 类造成了全球污染,在人类身体中产生积累,对人类健康
53、构成了直接威胁,并且PFAS的污染正在加剧生物多 样性危机。PFAS危害人类与PFAS的接触方式:职业接触、一般接触、母婴接触。科学研究表明,接触一定水平的 PFAS 可能会导致:影响生殖,如孕妇生育能力下降或高血压增加。影响或延迟儿童发育,包括出生体重低、青春期提前、骨骼变异等。 增加癌症的风险,包括前列腺癌、肾癌和睾丸癌。降低身体免疫系统对抗感染的能力,干扰人体激素水平,提升胆固醇水平和/或肥胖风险。46PFAS性质及用途PFASs 具有广泛的不同物理和化学性质。可以是气体、液体或固体高分子量聚合物。 PFAS 因为具有独特的理想 特性,被广泛使用。如高温稳定性、表面活性,例如作为防水和防
54、油剂。PFAS 的一些主要行业部门包括航空航天 和国防、汽车、食品接触材料、纺织品、皮革和服装、建筑和家用产品、电子电气、消防、食品加工和医疗用品。常见用途:行业常见用途电子电气阻燃剂、助焊剂、涂层,胶片的表面活性剂,芯片制造中用于光 掩模撕裂过程中的液体蚀刻剂建筑涂料、油漆、清漆、密封剂家居用品地毯的防污、防水剂,清洁剂、地板抛光剂和乳胶漆等应用中用 作乳化剂、表面活性剂或润湿剂电镀业装饰镀铬和镀硬铬工艺,用作表面活性剂、润湿剂和防雾剂航空航天液压液添加剂纺织品防水剂、防油剂、去污剂食品接触材料不粘锅、防油纸、快餐盒、包装纸、爆米花袋、比萨盒和糖果包 装纸等个人护理品洗发水、化妆品灭火泡沫用
55、于扑灭易燃液体火灾的水成膜泡沫的成膜剂生物灭杀剂杀菌剂PFAS分类PFASPFAS相关法规与管控49国家/地区法规管控物质主要管控要求欧盟POPs法规PFOS及其衍生物物质/混合物10ppm,物品1000ppm,纺织品或带涂 层的材料1ug/m2PFOA及其盐和相关物质物质、混合物或物品中PFOA及其盐含量小于等于 0.025mg/kg;物质、混合物或物品中PFOA相关物质单项 或总和1mg/kgREACH SVHCPFOA、PFBS及其盐、PFHxS全氟己基磺酸及其盐、全 氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐等1000mg/kgREACH附录C9-C14PFCAs及其盐和相关物质物质、混合物或物
56、品中C9-C14 PFCAs及其盐类的总和低于 25 ppb;C9-C14 PFCA相关物质的总和低于260 ppb斯德哥尔摩公约全氟己烷磺酸(PFHxS)其盐类和相关化合物;长链全 氟羧酸及其盐和相关化合物。(提议列入)REACH附录PFHxS全氟己基磺酸及其盐和相关物质(评议)物质、混合物、物品中PFHxS及其盐含量25ppb, PFHxS相关物质总和1000ppbPFHxA全氟己酸及其盐和相关物质(提议已被采纳,未发布正式决议)物质、混合物、物品中PFHxA及其盐含量25ppb, PFHxA相关物质总和1000ppbPFAS相关法规与管控50国家/地区法规管控物质主要管控要求美国TPCH
57、全氟和多氟烷基物质PFAS禁用TSCA长链全氟烷基羧酸盐 及全氟烷基磺酸盐化学物质根据显著新用途规则,如在美国境内生产(包括进口)或加工本规则提及的用于显著新用 途的化学物质,需要在活动前90天通知EPA,即提交新使用通知。加州65PFOA、PFOS等达到一定的风险水平需加贴警告标签加州AB 652PFAS2023 年 7 月 1 日之后,禁止在青少年产品(专供婴儿和 12 岁以下儿童使用的产品)中 有意添加PFAS,要求小于100ppm(以有机氟总量计)。加州AB 1200PFAS2023 年 1 月 1 日起禁止食品包装(主要由纸或纸板或其他源自植物纤维的材料制成的) 有意添加PFAS,要
58、求小于100ppm(以有机氟总量计)。纽约州PFAS由纸、纸板和植物纤维制成的食品包装:不得故意添加全氟和多氟烷基物质华盛顿州、佛蒙 特州、缅因州、 俄勒冈州PFOA、PFOS特定的儿童产品:100ppm华盛顿州HB 2658、罗得岛州 S.218、马萨诸塞 州S.1315PFAS不得在食品包装中有意添加PFASPFAS相关法规与管控51国家/地区法规管控物质主要管控要求中国中国POPs履 约行动全氟辛基磺酸(PFOS)及其盐类和全氟辛基 磺酰氟(PFOSF)自2014年3月26日起,禁止除特定豁免和可接受用途外的生产、流通、使 用和进出口。中国POPs履 约行动全氟辛酸(PFOA)及其盐类和
59、相关化合物(征集信息)对我国生效后,禁止生产、使用和进出口(特定豁免用途除外)消费品中重 点化学物质使 用控制指南PFOS及其衍生物、PFOA和碳链长度8的全 氟羧酸化合物PFOS及其衍生物0.1%或1g/m2 PFOA及其盐25g/kg(g/L)PFOA和碳链长度8的全氟羧酸化合物单项或总含量1000g/kg(g/L)日本CSCLPFOA及其盐类该物质被列为CSCL的第类物质,2021年10月22日起,禁止某些含有 PFOA及其盐类的产品进口加拿大禁止特定有 害物质法规 SOR/2012-285,及其修订SOR/2016- 252全氟辛基磺酸(PFOS)及其盐类和其相关物质、 全氟辛酸(PF
60、OA)及其盐类、C7-C8全氟烷基 物质(C7-C8 PFAS)、C9-C21全氟羧酸(C9-C21 PFCAs)及其盐类、 C8-C20全氟烷基物质(C8-C20 PFAS)在物质和产品中不得含有 美国TSCA有毒物质控制法52Toxic Substances Control Act有毒物质控制法签署日期:1976年10月11日 生效日期:1977年01月01日美国TSCA法规法规宗旨:该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不 合理风险”。TSCA法案是美国有效管理商业用途化学物质的首要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说, T
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