(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：中药药剂学与中药剂型选择(答案解析)

1、（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：中药药剂学与中药剂型选择（答案解析）一、最佳选择题1、药品生产质量管理规范的简称是A.GCPB.GAPC.GMPD.ISOE.GLP2、中国药典制剂通则包含在前言具体品种的药品标准凡例正文附录3、我国历史上最早的一部药典是A.1953 年的中华人民共和国药典中华药典本草纲目新修本草太平惠民和剂局方4、药典收载的药物不包括中药材抗生素动物用药生化药放射性药品5、下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的A. 国际药典 (Ph.Int.)B. 美国药典C. 英国药典 (B.P.)D. 日本药局方 (J.P.)E

2、. 中国药典 (Ch.P.)6、便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型特点的分类方法是按给药途径分类按分散系统分类按制法分类按形态分类按药物功效 ( 适应症 ) 分类7、日本药局方的简称是8、以下哪一项不是药典中记载的内容质量标准制备方法炮制功能与主治药理依据9、我国最早的方剂与制药技术专著是新修本草太平惠民和剂局方汤液经本草纲目黄帝内经10、医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件，称为药典处方制剂规范部颁标准E.GMP11、根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为制剂药物剂型药物药品处方药二、配伍选择题1、A.药物中药成方制剂处方药D.OTC新药、未

3、曾在中国境内上市销售的药品是、是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产， 有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物是、可以在大众传播媒体上做广告是、必须凭借医师处方才能购买是2、A.新药中成药药物剂型制剂、用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称是、以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品的是、根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品的是3、A. 药品标准中药药剂手册全国中成药处方集中药方剂大辞典中华人民共和国药典 2010 年版、国家对药品质量规范及检验所作的技术规定、国家记载药品质量规格、标准的

4、法典是4、A. 按物态分类按分散系统分类按给药途径分类按给药方法分类按制法分类、将剂型分为经胃肠道给药、不经胃肠道给药的依据是、将剂型分为固体、液体、气体剂型的依据是、将剂型分为真溶液型药剂、胶体溶液型药剂的依据是、将剂型分为灭菌制剂、浸出药剂的依据是5、A. 汤液经金匮要略肘后备急方千金翼方普济方、东汉张仲景著，记有10 余种剂型的著作是、我国最早的方剂与制药专著、唐代药王孙思邈著、第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备的药学专著是6、A. 黄帝内经神农本草经新修本草太平惠民和剂局方本草纲目、世界上最早的药典是、我国现存第一部医药经典著作是、我国历史上第一部中药制剂规范是、我国现存最早

5、的药学专著是三、多项选择题1、下列属于药剂学任务的是新辅料的研究与开发制剂新机械和新设备的研究与开发药剂学基本理论的研究新剂型的研究与开发新原料药的研究与开发2、中国药典一部收载的内容包含有植物油脂和提取物中药成方制剂及单位制剂中药材中药饮片生物制品3、中国药典记载的内容包含有杂质检查处方依据鉴别质量标准制备要求4、药物剂型设计应考虑的“三小”是指剂量小刺激性小毒性小副作用体积小5、属于中药药剂工作依据的是中华人民共和国药典局颁药品标准部颁药品标准药品管理法药品生产质量管理规范6、以下属于药剂学的分支学科的是物理药剂学生物药剂学化学药剂学药物动力学临床药学7、有关中药药剂学叙述中，正确的是A.

6、 是以中医药理论为指导， 运用现代科学技术， 研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关是中医药学的重要的组成部分包括中药制剂学和中药调剂学8、药物剂型选择的基本原则是根据防治疾病要求选择根据药物性质选择根据应用及贮运等要求选择结合生产条件选择根据高科技含量多少选择9、新中国成立后的中药药剂学的主要成就是在文献研究与教材建设方面：汇编出版了全国中成药处分集、中药制剂手册、中药药剂学等在传统剂型改进与制剂工艺优化方面： 汤剂改颗粒剂、口服液，丸剂改片剂、滴丸剂等中药

7、新剂型新制剂的研究开发方面： 研发了注射用双黄连粉针剂、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊以及喜树碱脂质体等中药制剂基础理论及新质量标准体系的建立方面： 中药制剂溶出度、生物利用度及配伍组方等基础理论的研究 ; 建立起中成药质量标准体系，增订了安全卫生标准、 制剂常规标准以及成分含量控制等质量指标中成药现代化产业体系方面： 中成药工业化生产的单元操作系统的建立、符合 GMP要求的中药制剂现代化工厂建成等10、有关新药叙述正确的是未在中国境内上市销售过的药品已上市药品改变剂型的按新药管理已上市药品改变给药途径的按新药管理已上市药品增加新的适应证的按新药管理疗效确切，无不良反应，重新申请 0TC的药品答案

8、部分一、最佳选择题1、【正确答案】： C【答案解析】： GMPGood Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。GMP是药品生产和质量管理的基本准则，也是保证生产优质药品的一整套科学、合理、规范化的管理方法，还是制药企业改建、新建的主要依据。2、【正确答案】： E【答案解析】：附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引，以便查阅。3、【正确答案】： D【答案解析】：唐显庆四年颁布的新修本草，更是我国也是世界最早的一部全国性药典。4、【正确答案】： C5、【正

9、确答案】： A6、【正确答案】： B7、【正确答案】： D8、【正确答案】： E9、【正确答案】： C【答案解析】 ：商汤时期，伊尹首创汤剂， 并总结了汤液经，为我国最早的方剂与制药技术专著。10、【正确答案】： B11、【正确答案】： B二、配伍选择题1、【正确答案】： E【答案解析】：系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。、【正确答案】： B【答案解析】：成方制剂系指以中药饮片为原料， 在中医药理论指导下， 按经药政部门批准的处方和制法大量生产， 有特有名称并标明功能主治、 用法用量和规格的药品称为成方制剂。 其中单味处

10、方者称为单味制剂。 成方制剂习称中成药。、【正确答案】： D【答案解析】：非处方药系指无需凭执业医生处方， 消费者可自行判断、 购买和使用的药品，也称为柜台发售药品 (Over The counter drugs ，简称 OTC)。非处方药具有应用安全，疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点，可分为甲、乙两类，带专有标识。自 2000 年以来我国逐步发展完善的处方药与非处方药分类管理制度， 目前已成为我国药品管理的重要组成部分以及药品销售、使用的重要依据。、【正确答案】： C【答案解析】：系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。处方有法定处方、医师处方、协定处方，以及单方、验方、秘方

11、和经方与古方等不同种类， 在临床医疗、 药剂调配和制剂生产中具有十分重要的作用。2、【正确答案】： C、【正确答案】： B、【正确答案】： E【答案解析】：本题考查的是中药药剂学的常用术语。药物是用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称; 中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品 ; 制剂是根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品; 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品 ; 剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。3、【正确答案】： A、【正确答案】： E4、【正确答案】： C、【正确答案】： A、【正确答案】：

12、 B、【正确答案】： E5、【正确答案】： B、【正确答案】： A、【正确答案】： D、【正确答案】： C6、【正确答案】： C、【正确答案】： A、【正确答案】： D、【正确答案】： B三、多项选择题1、【正确答案】： ABCD【答案解析】：随着生命科学、现代医药学和化学工业的快速发展，特别是改革开放以来，伴随着中药工业的不断发展和提升，在继承传统剂型理论和经验的基础上，中药药剂学与现代药学相互渗透，不断借鉴现代药剂学的新剂型、新工艺、新技术、新辅料，其理论体系更为完善内容更为新颖。2、【正确答案】： ABCD【答案解析】：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂及单味制剂等 ; 二部收载化学药品