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文档简介
1、2022-2023年(备考资料)医疗招聘药学类-药事管理考试测验能力拔高训练一(带答案)一.综合考核题库(共40题)1.目前对新药的临床试验申请,实行A、一次性审批B、分期申报C、分期审评审批D、逾期未实施的,应重新申请正确答案:A,D2.A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循正确答案:D对药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循正确答案:A在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量应遵循正确答案:C对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循正确答案:B3.A.应宽敞、整
2、洁,营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器,并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁,有调节温、湿度的设备药品零售企业库房内地面和墙壁正确答案:D药品零售企业的营业场所正确答案:B药品零售企业销售特殊管理药品的正确答案:C4.经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括A、保证商品符合保障人身安全的要求B、提供有关商品的真实信息C、发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D、按照国家有关规定向消费者出具购货凭证正确答案:C5.以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A、建立基本药物优先选择和合理使用制度B、完善医药
3、产业发展政策和行业发展规划C、提高基本医疗保障管理服务水平D、扩大基本医疗保障覆盖面正确答案:A,B,C6.根据非处方药专用标识管理规定(暂行),关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有A、乙类非处方药专用标识为绿色B、甲类非处方药专用标识为红色C、非处方药专用标识图案分为红色和绿色D、经营非处方药的企业指南性专用标识为红色正确答案:A,B,C7.二级以上医院药学部门负责人应具有A、高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B、高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C、本专业高级技术职务任职资格D、主管药师以上专业技术职务任职资格正确答案:A,C8.药师对处方用药适宜性审核的内
4、容包括A、是否有执业医师签名B、剂量、用法的正确性C、选用剂型与给药途径的合理性D、是否有重复给药现象正确答案:B,C,D9.设定和实施行政许可的原则是A、法定原则B、公开、公平、公正原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则正确答案:A,B,C,D10.备案管理的传统中药制剂包括A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型B、中药配方颗粒C、中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂正确答案:A,C,D11.A.新药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变
5、相销售的药品是正确答案:D在销售前必须经指定检验机构检验的是正确答案:B药品管理法规定实行品种保护的是正确答案:C12.产品质量管理文件主要有A、药品的申请和审批文件B、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程C、产品质量稳定性考察D、批检验记录正确答案:A,B,C,D13.A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验正确答案:D某些规定的药品在进口时,指定药品检验机构进行的检验正确答案:C国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验正确答案:A14.关于药品销售的说法,正确的是A、药品生产企业只能销
6、售本企业生产的药品B、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D、城乡集市贸易市场不可以出售中药材正确答案:A,B,C15.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规B、取得药品生产许可证C、有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模D、有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件正确答案:A,B,C,D16.A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉执业药师应当科学指导用药,确保药品质量
7、,体现了正确答案:C执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了正确答案:D执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了正确答案:B执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了正确答案:A17.生产、销售的假药,应当认定为刑法“足以严重危害人体健康”的情形有A、依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的B、属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的C、以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为主要使用对象的D、属于注射剂药品、急救药品的正确答案:A,B,C,D18.有关药品批发企业药品储存的说法,
8、正确的是A、药品与非药品分开存放B、外用药与其他药品分开存放C、拆除外包装的零货药品应当集中存放D、处方药与非处方药之间应分开存放正确答案:A,B,C19.基本药物制度是医改的核心内容之一,也是推进医改的重要一环。长春市结合实际,建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果,长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算,通过调整基本药物制度报销政策,每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。基本药物制度补偿模式,以奖代补是指A、中央财政奖补资金为一次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构
9、实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B、中央财政奖补资金为多次性补助资金,分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C、基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D、基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户,其部分支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证正确答案:A基本药物制度补偿模式,收支两条线是指A、分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药
10、物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B、以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C、对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D、基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证正确答案:D为减轻群众看病经济负担,要严格监管药品价格过高过快增长,其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物采购的相关责任主体是A、省级卫生行政部门B、国家卫生行政部门C、省级药品监督管理部门
11、D、国家药品监督管理部门正确答案:A20.个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向A、当地的药品不良反应监测机构报告B、当地的卫生行政部门报告C、药品经营企业报告D、当地的药品监督管理部门报告正确答案:A,C21.以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D、药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案:D22.根据中华人民共和国行政处罚法,行政机关可以当场作出行政处罚的是A、警告B、吊销许可证或者执照C、责令停产停业D、较小
12、数额罚款正确答案:A,D23.A.标签B.说明书C.执行标准D.注册商标药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有正确答案:B药品包装必须印有或贴有正确答案:A24.药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有A、选用剂型与给药途径不相符B、处方中药品剂量超出常用剂量C、处方用药与临床诊断不相符D、应做皮试的药品没有注明过敏试验正确答案:A,B,C,D25.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据广告法对该杂志社处以罚款的部门是A、A省的药品监督管理部门B、B省的药品监督管理部门C、A省的工商行政管理部门D、
13、B省的工商行政管理部门正确答案:D26.A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于正确答案:A国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于正确答案:C27.行政处分的种类包括A、警告B、赔偿损失C、开除D、罚款正确答案:A,C28.A.本机构培训并考核B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核二级以上医疗机构医师和从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经正确答案:A其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处
14、方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经正确答案:B29.药品安全风险的特点包括A、复杂性B、严重性C、不可预见性D、不可避免性正确答案:A,C,D30.A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主,调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入,按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差
15、异确定收支两条线是指正确答案:A以奖代补是指正确答案:D多种渠道,多头补偿是指正确答案:B政府全额补贴是指正确答案:C31.国家药品标准不包括A、国外政府部门颁布的药品标准B、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C、药品注册标准D、国家药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案:A,B32.应实行听证程序的情形A、行政机关作出责令停产的行政处罚B、行政机关作出责令停业的行政处罚C、行政机关作出吊销许可证的行政处罚D、行政机关作出吊销营业执照的行政处罚正确答案:A,B,C,D33.必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗卫生机构D、有关单位和个人正确答案:
16、D34.下列药品销售行为中,违法的有A、大型超市设柜台销售甲类非处方药B、药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片C、药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务D、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药正确答案:A,C,D35.行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A、警告B、责令停产停业C、吊销许可证或者执照D、较大数额罚款正确答案:B,C,D36.A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体健康造成严重危害,追究刑事责任时应处正确答案:C某个体诊所无医疗机构制剂许可证,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体健康造成严重危害,追究刑事责任时可处正确答案:B37.有关进口药材申请与审批的说法,错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C、非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批D、非首次进口药材申请,不进行质量
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