2020年版《药厂仓储区管理标准》

1、2020年最新版药厂仓储区管理标准2020年最新版药厂仓储区管理标准7/72020年最新版药厂仓储区管理标准仓储区的管理标准目的：制定仓储区的管理标准，明确物料与产品表记清楚、质量状态明确的相关工作内编订部门编订人编订日期审察部门审察人审察日期同意人同意日期见效日期颁发数量版本号文件页数共页颁发部门发散部门容和要求，包括防范污染、混淆和差错等内容，规范库房平常管理的相关工作，保证物料与产品存储安全，保存合适。范围：本标准适用于公司的仓储区的管理。责任人：物质部负责人、库房保存员。内容：定义及管理范围：1.1定义：仓储区即物料及产品的接收、存储、发放的地域。包括原辅料、产品、中间产品、不合格品的

2、存放库（区）、特别药品管理库、阴凉库等。1.2管理范围：本公司的药材库、饮片库、辅料库、包材库等所有库房管理。包括设施布局、卫生、照明、消防、安全、虫鼠害等的平常管理。相关部门及职责2.1物质部负责人：物质部负责人指导、检查库房保存员张开库房物料在库管理相关工作。2.2库房保存员：负责物料的收发、存储保存、状态表记及账物盘点的管理工作；负责硬件设施与设施的检查、温湿度监控、货垛码放、仓储区卫生；负责库房平常管理，控制外来人员进入仓储区、做好物料或产品的安全检查与养护。工作流程图：无仓储区的划分4.1依照仓储区存放物料与产品的存储条件和要求，设药材库、饮片库、辅料库、包材库、药材阴凉库、饮片阴凉

3、库、贵细药材库、贵细饮片库。药材库、饮片库内，用间隔措施，间隔出独立的不合格区、待验区、理货区等。4.2所有物料，均按其种类及其存储要求，存放在相应的仓储区内。14.3备齐的物料，单独码放整齐，远离其他物料。货位插板正面注明“备货”。包装量太大太沉，不易单独码放的物料，应在其外包装上贴上“备货”字样。仓储区的硬件及设施、设施5.1仓储区建筑资料应保证牢固、保温、防火。5.2仓储区的地面要考虑承重，硬化办理平展，不易起尘。5.3仓储区的门缝及门窗四周密封优异，以防范风沙、鼠虫的进入；窗户安装有窗帘，以防阳光直射，保证物料或产品的存储安全；穿墙管道或管线，与墙体间应无可见缝隙，与室外相连的通风口，

4、安装防范网，有效防范虫鼠的进入，防范雨雪、尘埃的损害。5.4仓储区面积、空间足够，保证部署设施、设施，有序存放相应类其他物料，便于人员操作，与生产规模相适应，满足仓储容量的需求。5.5仓储区设施、设施的布局能够最大限度降低发生差错的风险，并能进行有效的干净和保护，以防范混淆、污染和交错污染。5.6仓储区内，合理配有必定量的搬运类设施，如搬运车、叉车，用于物料的收货、发运。该设施应能保障安全运输，表面圆滑、易干净耐冲洗，不易损坏物料的包装。以上设施置于专区存放，使用达成，干净晾干后，放回原处。5.7仓储区内，应按需合理配有必定数量的保存类设施，如柜子、货架、托盘、垫板等。货架、托盘、垫板等置放物

5、料或成品的设施，其结构与材质，要便于冲洗和干净，并保证物料或成品离地存储；5.8药材库、饮片库、辅料库等仓储区内，合理配置必定数量的电子秤等称量类用具，用于物料重量的复核。电子秤的精度与量程，应切合使用要求，并有明显的表记，注明其校准有效期，且在有效期内。5.9仓储区内，配有数量与面积相当、量程与仓储区要求一致的温度计、湿度计。温湿度计放置于库内具代表性的热点处，并有明显的表记，注明其校准有效期，且在有效期内。5.10各仓储区内，还应安装制冷或供热设施，如空调、暖气等。以上设施运行时，应能满足物料或产品的存储需要。5.11仓储区内，应配有必定数量的干净用具，如水桶、撮子、抹布，掸子等干净工具，

6、满足仓储区的平常养护需求。干净工具置于专区存放，干净达成，干净工具干净晾干后放回原位。25.12仓储区内，合理配置必定数量的照明灯具及通风类设施，如排风扇，照明灯具照度大体在100LX左右，以保证仓储区的照度；通风类设施应能保持仓储区通风、干燥，并配置防虫网。5.13仓储区内，安装或装备有效防范昆虫和动物进入的设施，如诱饵站、灭蝇灯、粘鼠板、挡鼠板等，能有效防范昆虫和动物，如蚊蝇、飞蛾、蟑螂、蜘蛛、鼠类、蟋蟀、蚂蚁、麻雀等的进入。诱饵站、粘鼠板等设施一致编号，便于统计、记录、剖析和追想。诱饵站布在仓储区的室外墙根，每处相隔50米，大门两侧必定布诱饵站且站内放置粘板。仓储区大门内的挡鼠板两侧必定

7、布粘鼠板，依照老鼠的活动习惯在室内沿墙根四周合适部署。灭蝇灯安装高度离地面1.5米-1.8米左右；为防范吸引室外的昆虫进入室内，灭蝇灯安装在室外观察不到灭蝇灯灯光的地址。仓储区内，配有数量与面积相当、正常可用的火灾自动报警器、灭火器、消防栓等消防设施，满足消防安全要求。5.14以上运输类设施、计量用具、干净工具、消防设施、防虫类设施，均定置管理，摆放整齐，标志明显，不得随意挪动。仓储区现场管理与控制6.1仓储区内禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非工作用物品。6.2仓储区库房保存员、库工应熟悉消防器材、管线电器、开关总闸的部署情况，以利于不测发生时的急救；出入仓储区时，及时

8、放下挡鼠板，及时关门，防范昆虫和动物的进入。走开仓储区，应马上锁门，下班时及时关闭不用的电源。6.3仓储区控制人员出入，以防范可能产生的混淆和差错，并保证物料和产品安全存储。仓储区仅同意本部门人员、该地域质量取样员、质量督查员、领料人员进入，其他人员禁止进入。确因工作关系，需要进入仓储区，需有相关领导陪同，库房保存如实登记外来人员出入仓储区记录，记录包括记录人、日期、出入人员、出入时间、事由、备注。安装电子监控系统，能够盘问追想的，可不用登记。状态表记管理7.1状态表记包括质量状态表记和信息表记。质量状态表记采用醒目色标管理。信息状3态表记采用货位卡管理。防范物料或产品在存储、发放、使用过程中

9、，发生混淆和差错，并经过货位卡的作用，使现场物料的收发等操作，具可追想性。7.2物料或产品的质量状态表记分为三种颜色、四种状态，分别为黄、绿、红三种不同样样色标来进行醒目划分，黄色印有待查收、待检验三个字，绿色表示合格，红色表示为不合格。其中待查收、待检验、不合格的物料，其货垛分别用黄色、红色间隔措施。7.3货位卡是用于记录现场单一批次物料或产品信息的表记，用于盘问现场该批物料或产品的数量及流向变化的信息。7.4以上两种表记分别置于货位插板的正面和反面。7.5货位插板为A4纸尺寸大小，材质硬纸板，表面蓝色封塑。一面平均分为两格，第一格用以插品名卡片，第二格用以插色标卡片，反面插货位卡。7.6物

10、料或产品的信息表记及质量状态表记相对应，一批物料或成品的两种质量状态，要分别建立两种质量状态表记和两个信息表记。温湿度管理8.1湿度控制标准：药材库、饮片库、辅料库、包材库相对湿度控制在15%65%之间。温度控制标准:液体辅料库、药材阴凉库、饮片阴凉库、贵细药材库、贵细饮片库其温度控制范围为020；包材库、药材库、饮片库温度控制范围为1030。8.2温、湿度监测对温度、湿度有控制标准的仓储区，均应监测并记录各仓储区内的温、湿度。以备今后物料或产品可能产生的偏差剖析、偏差的环境因素剖析，并依照剖析结果，判断可否需要调整该地域温度、湿度控制的标准。每日上午8时左右、下午14时左右，依照温湿度计指示

11、结果，及时填写温湿度监测记录。发现温度在上下限值，应马上开启控温设施，达到降温或升温的见效，使仓储区温度控制在规定的范围，并填写记录。发现湿度在上下限值，应马上采用除湿、通风、增湿等措施，使湿度控制在规定的范围内，并填写记录。货垛码放标准9.1所有物料或产品均应放置在托盘、垫板或货架上。9.2各样物料或产品在相应仓储区内，按品种、规格、包装规格、批号分开码放，保持4必定距离，便于划分并防范污染、混淆和差错。外包装的品名、批号尽量面对通道，便于检查。9.3货垛码放要牢固、整齐、无明显倾斜，不得倒置。垫板离地面15cm以上，能通风防潮；垛距、柱距很多于30cm；墙、供热管道、水暖散热器、库内设施设

12、施与货垛的距离很多于50cm；电器设施、固定线路及其他开关元件，与存储物料垂直及水平间距很多于50cm；主要通道很多于100cm其实不得阻截出入库的操作，并保持通道畅达。9.4消防设施存放处与货垛的距离，以不阻截消防设施的检查与操作为准。9.5辅料类，按固、液分开；防潮、防霉、防虫蛀类中药饮片，单层码放高度不得高出1米，其他类码放高度不得高出2米，防范通风受阻，也利于平常检查；9.6包装资料，标签在专柜存放，大箱、纸袋、及其他包装，分区存储。卫生管理10.1卫生标准地、墙、门、窗、顶、桌、台、柜、凳、用具、托盘、货架、运输工具等各样设施表面，应光洁平展，无浮尘、无杂物、无霉斑、无污迹、无积水。

13、在库物料及产品的外包装及其货位卡，应干净干燥，无浮尘、无霉斑、无污迹、无水渍。桌面及抽屉内部等，物品摆放整齐，便于干净清理。10.2干净行为标准每日打扫仓储主要通道、货架及货位的四周，用地拖、墩布等，进行干净，干净后的部位，应无积水。每周对仓储区内的运输工具、货架、托盘、地架底部、物料或成品包装的表面、及库内其他设施等最少干净一次，保证无污渍、无积尘。每个月对门、窗、墙壁、房顶等部位最少干净一次，保证门窗、墙壁、房顶等处无蛛网、无尘团。在流转过程中发生的污染，包括运输工具，及时干净。干净墙壁插座、设施开关、功能键盘、以及货垛包装的表面面等处时，注意要干干净，保证以上部位的干燥。仓储区的各样荒弃

14、物、垃圾，当日转移库外规定的堆放地址。灭蝇灯，在每年10月底，切断电源，放过高压电后，用毛刷或拧不出水的抹布，5干净灭蝇灯的表面与灯管。干净后，晾干装箱，至次年3月底，挂回原位。通风换气：仓储区每日准时通风换气半个小时以上，保持空气清爽。夏季通风点选在清早气温较低时段，冬季则选在中午前后，气温较高时段；暴风、大雨、高温、高湿等恶劣天气，禁止通风。安全检查与养护标准11.1每日检查建筑墙体、门、窗、照明灯具、排风扇、灭蝇灯等库内设施可否损坏或异常，发现损坏或异常时，要及时上报，以利于及时维修。11.2每日检查物料与成品的外包装、货垛情况。查察外包装可否圆满、内容物可否结块、有无霉斑、有无虫卵或虫

15、体、有无水渍、有无鼠迹；仓储区有无异味；每日检查物料标签、货位卡与物料的切合性，表记可否齐全。保证物料与产品不霉、不潮、不蛀、不混、不损。发现问题，及时上报解决。11.3下大雨时，检查仓储区墙面、顶棚、门窗可否漏雨、渗雨，货垛可否润湿，如有异常，及时上报，以利于及时维修与事故的办理。11.4每日检查，粘鼠板可否粘有鼠虫等异物，异物及时清理，粘性不足时及时更换。11.5每日检查，消防器材可否有效，发现问题，及时上报，以利于及时维修或更换。11.6发现电器设施、管线老化或其他安全隐患时，及时上报，以利于及时维修。11.7发现物料、产品或仓储区内其他设施扔掉，门窗被撬，要保护现场，马上上报。11.8依照以上检查标准检查的结果，填仓储区检查记录账物盘点及盘盈盘亏：12.1收发货时，检查帐、卡、物可否切合。12.2每个月25号，库房保存员依照在库的物料，对仓储区内所有物料或产品，逐品种、逐批进行盘点，查明帐、卡、物可否切合。12.3每季度末，依照盘点通知，财务人员及仓储区保存员，共同对仓储区的物料、产品，逐品种、逐批进行盘点，查明帐、卡、物可否切合。12.4帐、卡、物不符，则重新复盘。复盘结束，如确有差异，将盘点表交给财务与物资部负责人，检查原因，如确是自然风干或吸潮，或原包装确实比标示多或少,无论其重量是多于或少于账面数量,均先不做盘亏或盘盈的单据,等到此批物