制造业经典案例分析

1、 对于制造业给出150个案例的分析，可以结合自己的实际去联想、分析，以达到举一反三的作用。【案例1】某涂料厂生生产丙烯烯酸系列列内、外外墙涂料料，质检检科长说说他们的的产品分分别执行行国家关关于内、外外墙涂料料的两份份通用标标准。但但是该厂厂涂料有有十多个个品种，其其产品说说明书声声称各种种指标参参数分别别高于国国家标准准的规定定，并且且价格也也高低相相差十余余倍。该厂提供了了每年按按国家标标准规定定做的型型式试验验报告，但但没有说说明是送送哪个品品种去做做的型式式试验，报报告仅记记录了按按国标要要求各项项参数结结论为“合格”，但没没有提供供高于国国家标准准要求的的试验证证据。质检科长说说：“

2、涂料检检测站都都是只按按上述两两份国家家标准检检测的。”审核员问：“你们没没有针对对不同的的涂料制制定企业业标准吗吗？”质检科长：“没有。”案例分析：由于该厂涂涂料品种种有十余余种，价价格也相相差十余余倍，可可见产品品的性能能肯定也也有很大大差别，而而且该厂厂对外声声称其产产品性能能高于国国家标准准，就应应拿出高高于国家家标准的的证据。对对这些产产品的型型式试验验就应该该按高于于国家标标准的要要求来做做，因为为国家标标准不能能覆盖这这些产品品的要求求。企业业应该制制定高于于国家标标准的企企业标准准，并按按企业标标准要求求进行型型式试验验。本案违反了了标准“8.22.4产产品的监监视和测测量”规

3、定的的“组织应应对产品品的特性性进行监监视和测测量，以以验证产产品要求求得到满满足。这这种监视视和测量量应依据据策划的的安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”【案例2】某公司新产产品研制制均由产产品设计计工艺负负责人负负责，从从研制到到投产所所有技术术问题均均由他一一个人负负责。审核员想了了解对产产品工艺艺的有关关规定，开开发部经经理说：“这些东东西都在在产品设设计工艺艺负责人人脑子里里，为了了保密，只只在个人人的笔记记本里有有记录，没没有整理理成文件件。”审核员要求求索看笔笔记本，经经理拿来来一个项项目的笔笔记本，审审核员看看到上面面密密麻麻麻写了了很多的的内容，多多是平时时做试验

4、验的记录录，没有有一定的的格式。审核员问开开发部经经理：“你看得得明白吗吗？”经理说：“都是当当事人自自己记的的，我一一般不看看他们的的记录，一一切由产产品设计计工艺负负责人自自己负责责”。审核员看到到该公司司多数的的研制人人员都是是原来从从研究所所出来的的，平均均年龄大大概500岁以上上。审核员问：“这些笔笔记本以以后上交交吗？”经理：“没没有明确确的规定定”。审核员：“如果设设计人员员不在了了怎么办办？”经理：“不不知道，好好多年来来都是这这么规定定的，没没考虑以以后的事事”。案例分析：公司这样的的做法显显然是不不对的，为为了保密密可以将将文件根根据实际际情况按按密级分分类保管管。保管管在

5、个人人手里，实实际上很很难确保保对这些些资料进进行控制制。本案违反了了标准“4223文文件控制制”的“质量管管理体系系所要求求的文件件应予以以控制。”和“73设计和开发”的有关规定。【案例3】某试剂厂生生产某种种液体试试剂，在在起草产产品标准准时，技技术监督督局某人人要求对对于成品品检验应应按国家家标准逐逐批检查查计数抽抽样程序序及抽样样表（适适用于连连续批的的检查）（GBBT22828819887）进进行抽样样检验，并并说如果果不按该该标准抽抽样检验验则不给给标准备备案。该该厂无奈奈，于是是就在标标准中规规定成品品检验按按GBT28828执执行，但但在实际际中又不不照办。实际上由于于是流程程

6、性产品品，检验验只是由由搅拌罐罐中不同同位置用用吸液瓶瓶取三个个样品送送质控室室检验，根根本无法法按照GGBTT28228抽样样。案例分析：对于流程性性产品不不适于按按GBT28828进进行抽样样，这里里违反了了标准“8工工总则”的“这应包包括对统统计技术术在内的的适用方方法及其其应用程程度的确确定。”这里按按不同位位置取样样送检的的方法是是正确的的，关键键在于检检测前对对于液体体应充分分搅拌均均匀。自己制定了了标准，又又不照办办，违反反了标准准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，”的的规定。【案例4】某厂质量目目标规定定：成品品合格率率为988以

7、上上。审核员问张张技术员员：“成品合合格率指指的是什什么含义义？”他回答：“这是指指的成品品出库以以后的合合格率，因因为我们们的成品品检验不不可能百百分之百百的检验验，只是是按检验验规程进进行抽样样检验，因因此存在在不合格格的风险险。”李技术员回回答：“这是指指的成品品入库前前的合格格率。”检验员小王王却说：“这是指指的成品品一次交交验合格格率。”案例分析：本案说明在在企业内内对于质质量目标标的定义义没有得得到员工工的理解解和沟通通，这势势必影响响对实现现质量目目标的考考核与控控制。违违反了标标准“5441质质量目标标”的“质量目目标应是是可测量量的，并并与质量量方针保保持一致致。”及“533

8、质量方方针”的“d）在在组织内内得到沟沟通和理理解”的规定定。【案例5】某线路板焊焊接加工工企业，客客户都是是带料加加工。审核员问检检验员：“是否对对客户送送来的物物料进行行检验？”检验员说：“我们没没有检验验手段，客客户送来来什么料料，我们们就用什什么料，反反正是他他们提供供的，我我们只负负加工的的质量责责任，物物料质量量我们没没法负责责，这是是客户自自己的责责任。”案例分析：即使企业没没有检验验手段，也也应按规规定进行行外观验验证，并并保留验验证记录录。对于于顾客送送来的质质量可疑疑的产品品，也应应在与顾顾客签定定的合同同上予以以泣明，分分清责任任。本案违反了了标准“7554顾顾客财产产”

9、的“组织应应识别、验验证、保保护和维维护供其其使用或或构成产产品一部部分的顾顾客财产产。”的规定定。【案例6】审核员在审审核某建建筑公司司第一项项目经理理部时，看看到技术术交底和和检验记记录填写写的笔体体非常相相似，于于是询问问项目经经理：“技术交交底和检检验记录录是由谁谁填写的的？”项目经经理说：“是资料料员填写写的。”审核员问：“资料员员有技术术员和检检验员的的上岗证证吗？”项目经理说说：“由于工工地人手手少，只只好由资资料员代代劳了，好好在质检检站对此此也没有有提出异异议。”当地政府主主管部门门规定：“技术交交底应由由具有资资质的技技术员或或技术队队长负责责，检验验工作应应由具有有资质的

10、的检验员员负责。”案例分析：这种事情在在建筑施施工企业业中常有有发生。技技术交底底应由技技术员或或技术队队长交到到施工的的班组长长，检验验记录应应该是检检验员在在施工现现场实际际检测的的结果，而而不是事事后由别别人在屋屋子里补补填记录录。填写记录的的人员没没有相应应的资质质，违反反了标准准“511管理承承诺”的”a）向向组织传传达满足足顾客和法律律法规要要求的重重要性；”及“4224记记录控制制”的“应建立立并保持持记录，以以提供符符合要求和质量管管理体系系有效运运行的证证据。”【案例7】红星涂料厂厂将苯丙丙乳液配配置车间间承包给给了一个个员工负负责。于于是该车车间成了了该厂主主要生产产原料的

11、的供方。审审核员在在查阅供供销科提提供的合合格供方方名录时时发现，苯苯丙乳液液供方的的名称是是“红星涂涂料厂”。审核员问：“你们怎怎样控制制该车间间的质量量？”供销科长说说：“我们只只要对其其进货检检验合格格就行了了，别的的方面我我们管不不了，他他们与厂厂里有承承包合同同，你得得问厂长长去。”审核员在厂厂长处查查看该车车间与工工厂的承承包合同同，看到到上面仅仅规定了了每年应应该向厂厂里上缴缴的利润润。案例分析：虽然该车间间承包给给了一个个员工负负责，但但是它仍仍然是工工厂的一一部分，不不应把他他仅仅当当做一个个供方来来管理，而而应纳入入工厂统统一的质质量管理理体系中中来管理理。仅仅仅对其产产品

12、进行行进货检检验是远远远不够够的。本案违反了了标准“5442质质量管理理体系的的策划”中）在在对质量量管理体体系的变变更进行行策划和和实施时时，保持持质量管管理体系系的完整整性。”的规定定。【案例8】某厂进货检检验抽样样规定：“进货物物资100个单位位以下进进行1000检检验，ll0个单单位以上上抽检110，但但最少检检验数量量不得少少于100个。”审核员问：“在抽检检的数量量中，最最多允许许有几个个不合格格，可以以判断该该批物资资为合格格批？”检验员员回答：“没有规规定。”审核员又问问：“这样如如何判断断进货的的批量物物资是否否合格呢呢？”检验员员说：“不知道道。不过过我们进进货一般般都是合

13、合格的，没没出现过过您说的的情况。”案例分析：按百分比抽抽样检验验的方法法在许多多企业中中仍然存存在，这这样做不不太科学学。而且且往往规规定了抽抽样的百百分比，而而没规定定出现不不合格怎怎么办的的处理规规定。一一般来讲讲应该优优先采用用国家对对于抽样样检验的的有关标标准（例例如，逐逐批检查查计数抽抽样程序序及抽样样表（适适用于连连续批的的检查）（GGBTT2822819887，如如果自己己制定方方法，应应该等效效或严于于国家标标准。在上面的例例子中，例例如可以以规定：“进货物物资100个单位位以下进进行1000检检验，不不允许出出现不合合格，否否则判定定该批物物资为不不合格，可可拣用或或全部退

14、退、换货货；”本案违反了了标准“811总则”的“这应包包括对统统计技术术在内的的适用方方法及其其应用程程度的确确定。”的规定定。【案例9】在三车间审审核员看看到有两两台设备备丢弃在在车间角角落，设设备上落落满尘土土，旁边边堆放着着许多杂杂物。审核员问：“这是做做什么用用的？”车间主主任说：“这设备备是我们们过去的的试验产产品，放放在这里里快两年年了。具具体什么么原因，我我也不太太清楚。你你们可以以去问技技术科。”在技术科，审审核员继继续查问问关于三三车间那那两台设设备的事事情。技技术科长长说：“去年上上级下达达任务让让我们试试制Q33型设备备。当时时由于时时间较紧紧张，设设备试制制出来后后一直

15、工工作不正正常。我我们开了了好几次次分析会会，会议议一直没没取得一一致意见见，有人人认为可可能是设设计问题题，也有有人认为为可能是是所用的的的原材材料不合合适。后后来由于于我出国国考察去去了，上上面没有有催，我我们一忙忙这事儿儿就拖了了下来。我我们打算算最近再再次讨论论这个问问题。”案例分析：这两台试制制出来的的样机，半半途而废废，这种种处理态态度已超超出了对对“设计和和开发”控制的的范围，属属于对发发生的不不合格如如何处理理的问题题。本案违反了了标准“8552纠纠正措施施”的全部部要求。【案例100】某厂程序文文件规定定：“工厂在在一年的的时间间间隔内最最少应组组织一次次管理评评审。”审核员

16、员在质量量管理部部审核管管理评审审实施情情况时，管管理部经经理说在在最近的的一年内内只组织织了一次次管理评评审，是是在6月月15日日召开的的，并出出示了一一份管管理评审审报告，报报告内容容仅涉及及了该厂厂近期要要上马一一条新的的生产线线的讨论论情况。管理部经理理说：“由于最最近要上上一条新新的生产产线，因因此这次次评审主主要讨论论了新生生产线的的有关情情况。”审核员要求求查看管管理评审审会议的的讨论录录，经理理说：“记在笔笔记本上上。”审核员查看看笔记本本，看到到在6月月15日日召开的的是总经经理办公公会。管管理部经经理说：“我们就就把这次次办公会会当作了了管理评评审。”案例分析：按照标准的的

17、要求“最高管管理者应应按策划划的时间间间隔评评审质量量管理体体系，”但但是一些些组织还还停留在在应付认认证机构构的检查查上面，走走走过场场、形式式。这里里说明了了对于标标准“5661管管理评审审”的要求求理解远远远不够够。管理评审并并不是经经常举行行的，因因此应该该在最高高管理者者的主持持下，对对组织的的工作进进行全面面的总结结、分析析，这就就是标准准“5662评评审输入入”规定的的七个方方面，都都应该讨讨论到。而而评审的的结果则则应该满满足标准准“5663评评审输出出”的规定定。本案违反了了标准“566管理评评审”的规定定。【案例111】某印刷厂承承接客户户彩色印印刷业务务。客户户定货依依据

18、工厂厂提供的的色卡确确定所需需要的颜颜色。审审核员在在车间看看到放在在桌子上上的色卡卡，便问问车间主主任：“对于色色卡的使使用有什什么管理理规定？”主任回答：“用脏了了到销售售科领新新的。”审核员再问问：“对于色色卡的照照明观察察条件及及对检验验员视力力有无要要求？”车间主任表表示没有有要求。在在销售科科审核员员询问对对于车间间使用的的色卡有有何管理理规定，销销售科长长说这不不属于自自己管，应应该问技技术科。技技术科说说他们对对于色卡卡也没有有管理。案例分析：色十虽然只只是一些些颜色纸纸片的集集合，但但作为颜颜色的标标准样品品，它是是客户定定货和验验收产品品的重要要依据，对对于印刷刷厂控制制质

19、量是是非常重重要的。但但是很多多印刷厂厂对于色色卡并没没有进行行严格的的管理，从从车间到到有关科科室都随随便放着着许多色色卡。因因此作为为一种产产品的验验收标准准，应该该对色卡卡的保存存、使用用、发放放和回收收等各方方面作出出规定。本案违反了了标准“766监视和和测量装装置的控控制”的“组织应应建立过过程，以以确保监监视和测测量活动动可行并并以与监监视和测测量的要要求想一一致的方方式实施施。”的规定定。【案例122】工厂产品企企业标准准规定，每每批产品品出厂检检测项目目为十项项，但是是有两项项参数工工厂没有有检测条条件，因因此隔一一段时间间就送到到另一个个大厂的的检测站站检测。检检验科长长说那

20、个个工厂是是通过了了计量认认证的单单位，出出具的数数据很可可靠。审审核员查查看了八八月份的的出厂检检测记录录，发现现该月共共生产了了三十批批产品，但但只有三三次提供供了全部部检测项项目的报报告。案例分析：因为企业标标准规定定了出厂厂产品应应该检验验10项项内容，但但企业只只检验了了8项，明明显在检检验方面面有章不不循。自自己没有有检验条条件，说说明资源源配置不不足，应应该予以以纠正。本案违反了了标准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”及“766监视和和测量装装置的控控制”的“组织应应确定需需实施的的监视和和

21、测量以以及所需需的监视视和测量量装置。”【案例133】某建筑公司司第一项项目部正正在建设设一栋220层办办公楼。审核员问项项目经理理：“对于存存在或潜潜在的不不合格项项如何进进行控制制？”项目经理说说：“除了上上个月内内审时发发现的三三项不合合格均已已采取了了纠正措措施外，平平时没有有发现什什么不合合格或潜潜在的不不合格，因因此就没没必要采采取纠正正或预防防措施了了。”该公司的审审核取证证时间是是由本次次审核前前一年算算起，而而工程已已开工十十个月了了。案例分析：一个二十层层楼的建建筑工地地，在十十个月的的时间内内，除了了内审发发现的三三项不合合格项外外，就再再也没有有发现问问题，这这是不合合

22、实际的的。只能能说明企企业对于于存在或或潜在的的不合格格项没有有进行控控制。标准“85改进进”中关于于纠正措措施和预预防措施施的控制制，尤其其是预防防措施的的控制，许许多组织织往往提提供不出出控制的的证据来来。这个个问题的的答案有有两种选选择：或或者什么么问题也也没有发发生，或或者对这这方面根根本没有有控制。如如果是后后者，则则可能导导致判为为严重不不合格，因因为完全全漏掉了了标准要要求的一一个重要要内容。除除非组织织有充分分的证据据说明什什么问题题也没发发生，否否则是不不可能出出现这种种情况的的。本案违反了了标准“855改进”的有关关规定。【案例144】某塑料门窗窗厂，角角焊接机机通过控控制

23、焊接接温度、压压力和时时间来控控制产品品的焊接接强度。审核员问车车间主任任：“对于焊焊接机上上的温度度、压力力显示仪仪表是否否进行校校准？”车间主任回回答：“我们没没校准过过，但是是机器是是由电脑脑控制的的，因此此不会有有什么问问题。”案例分析：在机器或生生产线上上显示温温度、压压力、流流量等的的仪表，属属于监视视仪表，如如果它们们与控制制产品质质量密切切相关，则则应该进进行校准准。有些些仪表是是不便于于拆卸下下来进行行校准的的，这可可以采取取其他比比对的方方法来校校准，为为此必须须编制自自校准规规程，而而比对所所依据的的标准应应该是可可以追溯溯到国家家相关标标准的。本案违反了了标准“766监

24、视和和测量装装置的控控制”的“）对对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准，按按照规定定的时间间间隔或或在使用用前进行行校准或或检定。当当不存在在上述标标准时，应应记录校校准或检检定的依依据。”【案例155】某化学试剂剂厂进货货检验规规定：“对于老老供应商商供应的的产品就就不需要要再送化化验室进进行小试试，而如如果更换换供应商商则应送送小试，合合格才能能使用。”审核员问。“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行外观验证。”审核员问：“这些老老供应商商的产品品是重要要物资吗吗？”检验科科长：“是重要要物资，但但是因为为老供应应商的产产品质

25、量量比较稳稳定，所所以我们们就不想想太麻烦烦了。”案例分析：检验科长回回答的理理由不能能成立。既既然可以以进行小小试，说说明工厂厂有检验验能力；这些产产品又是是重要物物资，因因此应该该进行进进货检验验，而不不是单纯纯的外观观验证。这这不能由由供应商商的新老老来推理理是否检检验。本案违反了了标准“7443采采购产品品的验证证”规定的的“组织应应确定并并实施检检验或其其他必要要的活动动，以确确保采购购的产品品满足规规定的采采购要求求。”【案例166】某公司程序序文件生生产和服服务提供供控制程程序规规定：“本公司司不需要要对生产产过程进进行确认认，因为为生产中中没有特特殊过程程。”审核员问：“什么是

26、是特殊过过程？”质管部长说说：“指生产产过程的的输出不不能由后后续的监监视或测测量加以以验证的的过程，或或使用后后才能发发现问题题的过程程。我公公司产品品均可以以进行测测量，也也没有仅仅在使用用后才能能发现的的问题，因因此不存存在这种种特殊过过程。按按照我们们对ISSO90001标标准”522生产和和服务提提供过程程的确认认的理解解，我们们没有标标准所说说的那种种过程，当当然也就就不存在在过程的的确认了了。”案例分析：这里很容易易产生误误解。实实际上对对于不是是标准7752所指指的那种种过程（常常称为“特殊过过程”）之外外，其他他的生产产过程，尤尤其是对对产品质质量有直直接影响响的关键键工序，

27、同同样存在在着对过过程的确确认，这这就是按按照标准准“7551生生产和月月良务提提供的控控制”的要求求，对获获得表述述产品特特性的信信息、必必要时的的作业指指导书、适适宜的设设备、获获得监视视和测量量装置并并进行监监视和测测量及放放行、交交付和交交付后活活动及有有关的人人员要求求等的控控制要求求；而且且当这些些条件发发生变化化时，也也存在着着再确认认的要求求。因此，严格格来讲，本本案程序序文件的的写法违违反了标标准“755l生生产和服服务提供供的控制制”的有关关规定。【案例177】某试剂厂产产品包装装盒上注注明，产产品保存存温度为为2SSC，产产品有效效期为11年。审审核员看看到许多多已经包包

28、装好了了的产品品堆放在在走廊里里，温度度计显示示走廊温温度为225C。审核员问保保管员：“这些产产品放在在这里多多久了？”保管员说：“不一定定，快的的时候11天就运运走，但但有时后后可能放放置1周周时间。因因为我们们冷库条条件有限限，放不不下这么么多产品品，只好好堆放在在走廊里里了。”审核员问：“在这么么高的温温度下放放这么久久，对产产品会有有什么影影响？”保管员说：“我们的的产品在在室温条条件下，实实际上放放置两周周也不会会坏，我我们以前前做过试试验，没没问题的的。”审核员要求求查看有有关的试试验记录录，管理理员说：“我们做做过试验验，就是是没有记记录。”案例分析：本案违反了了标准“7555

29、产产品防护护”的有关关规定。如如果以前前确实做做过在室室温下保保存时间间的试验验，应该该保存试试验记录录，并在在该产品品的贮存存管理规规定中说说明在室室温下保保存所允允许的最最长时间间。因此此没有提提供试验验记录，违违反了标标准“8224产产品的监监视和测测量”的“应保持持符合接接收准则则的证据据。”【案例188】某厂生产混混凝土搅搅拌站，属属大型设设备，总总重量达达数十吨吨。其中中主要的的一道工工序是框框架的焊焊接，框框架承受受的重量量很大，而而且工作作时震动动很强。审审核员检检查了55台电焊焊机，其其中焊接接电流指指示有33台是用用电流表表，2台台没有电电流表，只只是用摇摇臂指针针表示。由

30、于焊接电电流大小小直接影影响到了了产品的的焊接质质量，审审核员询询问工人人：“电流指指示经过过校准吗吗？”工人说：“没有，但但是应该该没问题题，我们们都有经经验，凭凭经验就就知道电电流是否否合适。”工厂的焊焊接检验验规程）上规规定，对对于焊接接只是用用肉眼进进行外观观检验。案例分析：由于焊接电电流大小小直接影影响焊接接质量，因因此应该该对于焊焊机上的的电流指指示进行行校准。这这里违反反了标准准“766监视和和测量装装置的控控制”的“a）对对照能溯溯源到国国际或国国家标准准的测量量标准，按按照规定定的时间间间隔或或在使用用前进行行校准或或检定”的规定定。由于框架承承重很大大，因此此检验规规程上只

31、只规定了了进行外外观检验验是不够够的，应应该添置置必要的的检测设设备，例例如超声声波探伤伤仪等进进行检验验，以保保证焊接接质量。这这里违反反了标准准“766监视和和测量装装置的控控制”的“组织应应确定需需实施的的监视和和测量以以及所需需的监视视和测量量装置，为为产品符符合确定定的要求求提供证证据。”【案例199】审核员在工工厂销售售科看到到顾客来来信反映映上个月月采购的的产品包包装盒内内的说明明书给错错了。销售科长说说：“我们查查了一下下发现是是印刷厂厂给印错错了，为为此我们们立即把把仓库里里尚未发发出的那那批产品品说明全全部进行行了更换换。并且且我们对对供应科科的采购购员也进进行了批批评，还

32、还扣发了了他当月月的奖金金。”审核员问：“那么对对于上批批产品发发出的去去向是否否进行了了跟踪，并并把说明明书进行行了更换换？”销售科长说说：“没有，因因为我们们的用户户都是老老用户，他他们对于于产品很很熟悉，一一般不会会出问题题的。”案例分析：销售科这样样做是不不全面的的，还应应该对于于发出去去的产品品进行追追溯，并并把正确确的说明明书给顾顾客寄去去。否则则，很可可能产生生严重的的后果，我我们不能能靠椎测测顾客不不会错用用来决定定处理方方式。本案违反了了标准“8552纠纠正措施施”的“a）评评审不合合格（包包括顾客客抱怨）；”的规定定。并且且，由于于对发出出去的产产品没有有追踪，也也违反了了

33、标准“7551生生产和服服务提供供的控制制”的“）放放行、交交付和交交付后活活动的实实施。”的规定定。【案例200】程序文件规规定，必必要时应应对产品品进行追追溯，其其追溯路路径为：产品合合格证随工工单领料单单。审核核员看到到，在领领料单上上没有领领出原料料的批次次号或进进货日期期。审核员问检检验科长长：“这样能能由成品品追溯到到原材料料的来源源吗？”科长说说：“这是个个问题，不不能追溯溯到来源源。”审核员又问问：“如果要要求你们们在领料料单上注注明批次次号或进进厂日期期，能做做到吗？”科长：“可以做做到。”案例分析：领料人应该该在领料料单上注注明原料料的批次次号或进进厂日期期，这样样做可能能

34、麻烦一一些，但但是当产产品发生生问题时时，可以以在产品品实现的的全过程程实现追追溯，查查到问题题的根源源。本案违反了了标准“7553标标识和可可追溯性性”的规定定“适当时时，组织织应在产产品实现现的全过过程中使使用适宜宜的方法法识别产产品。”【案例211】某厂产品声声称执行行国家标标准，标标准规定定：“产品的的检测温温度为225C士士1C，湿湿度660”。但是是审核时时发现检检验室并并没有温温湿度控控制手段段。审核员问：“温湿度度问题如如何解决决？”检验员说：“上次审审核时已已给我们们开出了了不合格格报告，由由于考虑虑到资金金紧张，而而且同行行业其他他厂对该该产品的的检测也也不考虑虑温湿度度的

35、影响响，另外外该标准准是推荐荐性标准准，我们们可以参参照执行行，进行行一些改改动，因因此决定定将该条条件删除除。”检验员员出示了了厂经理理办公会会的决定定，取消消对温湿湿度的要要求。在销售科，审审核员看看到与顾顾客签定定的销售售合同上上，填写写的产品品执行标标准仍然然是该国国家标准准。案例分析：国家标准有有强制性性和推荐荐性标准准。对于于推荐性性标准，是是建议企企业采用用，没有有强制要要求。但但是如果果企业对对外声称称是执行行的GBBTXXXXXX，则该该标准对对于企业业就是强强制性的的了，即即要求企企业百分分之百执执行该标标准，否否则不能能声称执执行此标标准。当当然，可可以说是是“参照执执行

36、GBBTXXXXXX标准。”本案违反了了标准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”【案例222】某乡办企业业承接开开关厂开开关柜箱箱体的焊焊接加工工，审核核员发现现焊点间间距分布布不均匀匀，问工工人：“工艺指指导书对对于焊点点间距有有没有规规定？”焊工回答：“工艺没没有规定定，我们们都是很很熟练的的焊工，凭凭经验就就知道应应该掌握握的焊接接间距。”审核员在查查看焊焊接工艺艺时看看到对于于箱体每每边有焊焊接点数数的规定定，但没没有间距距要求。但是在检验验科查阅阅焊接接检验规规程时时看到规规定：“焊点应应该分布布

37、均匀，两两点之间间距离应应为100cm土土2cmm。”上述两两份文件件均由总总工程师师批准。案例分析：本案的焊焊接工艺艺和焊焊接检验验规程对对焊接的的要求不不同，说说明文件件之间没没有协调调一致，违违反了标标准“4.22.3文文件控制制”的“）文文件发布布前得到到批准，以以确保文文件是充充分与适适宜的。”这种情况在在审核中中经常发发现，原原因在于于领导在在审批文文件时，只只是履行行形式，没没有认真真地把文文件审查查一遍，以以便将不不合理或或矛盾的的地方排排除。【案例233】审核组在审审核某铸铸造厂时时，在稀稀土铁硅硅合金熔熔炼车间间的检验验记录中中看到，记记录的“出炉温温度”栏内填填写的都都是

38、11100C。现现场操作作没有看看到测温温仪表，审审核员问问：“对于温温度你们们是怎么么检测的的？”检验员说：“应该用用红外测测温仪，但但是我们们觉得温温度测的的不准，因因此我们们的记录录是凭经经验写的的。”审核员要求求出示测测温仪的的校准记记录，检检验员由由办公室室取来检检定证书书，证书书表明该该仪器是是上个月月刚刚送送到区计计量检定定所校准准完毕，结结论是“合格”。审核核员问检检验员：“你们使使用红外外测温仪仪多长时时间了？”检验员不好好意思地地说：“也就这这次为了了认证才才买的，大大家使用用不习惯惯，就没没有用。”审核员进一一步查看看熔炼炼检验规规程，上上面规定定：“使用测测温仪检检测温

39、度度，应在在熔炼温温度达到到11000C时出出炉。”案例分析：既然测温仪仪是刚刚刚校准完完毕，说说明仪器器是好的的，检验验员不使使用仪器器测温，违违反了熔熔炼检验验规程的的规定，是是检验的的有章不不循。违违反了标标准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，在在产品实实现过程程的适当当阶段进进行。”检验记录上上的记录录栏“出炉温温度”与熔熔炼检验验规程所所说的“熔炼温温度”不同，文文件矛盾盾，这违违反了标标准“4223文文件控制制”的“）文文件发布布前得到到批准，以以确保文文件是充充分与适适宜的。”【案例244】某建筑装饰饰构件公公司对外外承接楼楼宇室外

40、外的装修修设计和和饰品加加工任务务，在设设计室审审核员看看到员工工们正在在使用CCAD软软件进行行装修效效果图的的设计。设设计室内内有工作作电脑十十余台。审核员问工工作人员员：“你们公公司有多多少台电电脑？”工作人员回回答：“有300多台吧吧”。审核员：“全公司司都哪些些部门使使用电脑脑？”工作人员回回答：“技术档档案、财财务、销销售、车车间统计计、工艺艺等部门门都有电电脑。我我们正在在计划建建立公司司内部的的局域网网，以便便实现管管理的自自动化。”审核员：“你们经经常上网网吗？”工作人员：“各科室室都有人人上网。”审核员：“你们公公司对电电脑有没没有主管管部门？对于电电脑的使使用，例例如上网

41、网下载文文件、查查杀病毒毒等有什什么规定定没有？”工作人员回回答：“我们公公司没有有电脑主主管部门门，好在在大家对对电脑都都很熟悉悉，有了了病毒一一般自己己都能解解决。”在销售科，审审核员发发现由于于电脑感感染了病病毒，电电脑里的的客户档档案丢失失，销售售员正在在为此而而大伤脑脑筋。案例分析：电脑管理是是目前我我国企业业迫切需需要解决决的问题题，前一一段时间间中美之之间爆发发的“黑客大大战”也暴露露了我国国许多企企业对电电脑防病病毒的意意识太差差。凡是使用电电脑进行行工作的的组织，尤尤其是经经常需要要上网的的部rll，应该该对电脑脑的使用用管理起起来。首首先要确确定电脑脑的主管管部门，制制定严

42、格格的规章章制度，对对于电脑脑的使用用，包括括上网、查查杀病毒毒、文件件下载、文文件备份份、外来来软件的的使用、电电脑中文文件的编编码、检检索等作作出明确确的规定定，并由由主管部部门定期期检查。电脑的管理理属于“基础设设施”的控制制，也属属于“文件控控制”，因为为电脑中中的数据据都是文文件。因此上例违违反了标标准“633基础设设施”及“4223文文件控制制”的规定定。【案例255】在机加工车车间，审审核员要要求查看看本月的的检验记记录，审审核员在在翻阅时时询问检检验员：“检验员员在检验验记录上上签名表表示什么么？”检验员：“表明已已完成检检验工作作。”但是审核员员发现，检检验记录录上检验验员签

43、名名已签到到31号号，而今今天才220号。检检验员说说：“反正是是我一个个人检验验，这样样是为了了方便，所所以就提提前签完完名了。”案例分析：在检验记录录上签名名，表明明检验结结果的负负责人。当当还没有有进行检检验时就就把名字字签上，这这明显地地违反了了标准“8224产产品的监监视和测测量”的“应保持持符合接接收准则则的证据据。”【案例266】涂料厂进进货检验验规程规规定应对对每批采采购的物物资进行行进货检检验。审审核员在在质检科科查阅进进货检验验记录发发现，33月155日和33月200日两批批进货的的钛白粉粉，合在在一起只只提供了了一份检检验报告告。检验验员说：“这都是是一个厂厂的产品品，所

44、以以我们就就出一份份检验报报告了。”案例分析：这属于检验验的有章章不循，违违反了标标准“7443采采购产品品的验证证”的规定定。【案例277】在采购部，审审核组看看到采采购部工工作手册册中规规定采购购部质量量目标的的一个内内容是：“采购物物资合格格率1000。”审核员问采采购部经经理：“采购来来的物资资能保证证都是1100合格吗吗？”经理说：“凡是不不合格的的物资我我们都退退货，所所以进库库物资可可以保证证1000合格格。”审核员问：“你们对对于退货货的情况况有记录录吗？”经理答：“没有记记录。”案例分析：既然不合格格的物资资都退货货，当然然进库的的物资应应是1000合合格了。这这个目标标定的

45、意意义不大大。采购购部可以以把目标标改为，例例如“进货物物资一次次交验合合格率998”。采购购部应该该记录供供方进货货物资的的一次交交验结果果，这实实际上也也是对供供方的一一次评价价记录，每每个月进进行汇总总分析，以以便对供供方合格格率进行行控制，作作为对供供方质量量重新评评价的依依据。本案违反了了标准“744l采采购过程程”的“应制定定选择、评评价和重重新评价价的准则则。评价价结果及及评价所所引起的的任何必必要的措措施的记记录应予予保持。”【案例288】在某电热水水器厂市市场部审审核员了了解对于于顾客满满意程度度的调查查情况。市市场部经经理很高高兴地说说：“我们两两个月前前刚刚进进行了一一次

46、广泛泛的顾客客满意程程度调查查，在销销售我公公司产品品的商店店发放满满意程度度调查表表，由由于我们们人手不不够，还还请了一一些学生生来帮忙忙。”审核员问：“发放了了多少份份调查表表，回收收情况怎怎样？”经理：“大大概发放放了六、七七百份，基基本上都都回收了了。”边说边边叫小王王把调查查表拿来来。小工工拿来一一大擦已已回收的的调查表表。审核员查看看了调查查表的内内容，上上面罗列列了很多多问题请请顾客回回答，例例如“您对我我公司产产品质量量是否满满意？”、“您对我我公司产产品售后后服务是是否满意意？”、“您对我我公司产产品有何何改进的的建议？”等等。在翻看调查查表时，审审核员发发现有三三份调查查表

47、中，顾顾客反映映产品外外观电镀镀层有脱脱落现象象，虽然然不是关关键部位位，但是是很影响响美观；另外还还有顾客客反映热热水出水水口有发发生漏水水的现象象。审核员问：“对于这这些调查查表是否否进行了了统计分分析？这这些问题题你们如如何处理理的？”经理：“最最近由于于工作忙忙，又赶赶上旺季季，因此此还没来来得及处处理。”市场部的质质量目标标规定：“对于顾顾客反映映的问题题，根据据情况，最最晚应在在两周内内给予答答复。”案例分析：两个月前进进行的顾顾客满意意程度调调查，到到现在还还没有统统计分析析，这失失去了调调查的意意义。不不能光收收集数据据而不分分析，这这违反了了标准“844数据分分析”的“组织应

48、应确定、收收集和分分析适当当的数据据，以证证实质量量管理体体系的适适宜性和和有效性性，”同时时也违反反了“822l顾顾客满意意”的规定定。审核员看到到的三份份调查表表反映的的顾客抱抱怨，工工厂没有有按照市市场部质质量目标标的规定定执行，违违反了标标准“8552纠纠正措施施”的“组织应应采取措措施，以以消除不不合格的的原因，防防止不合合格的再再发生。”及“a）评审不合格（包括顾客抱怨）；”【案例299】某乡镇润滑滑油厂希希望通过过质量管管理体系系认证，于于是请来来咨询公公司进行行现场了了解情况况。在车车间咨询询师看到到一个大大的搅拌拌罐，下下面用煤煤火加热热。车间间主任介介绍说，这这个罐里里放的

49、是是基础油油，我们们加人添添加剂，边边加热边边搅拌。咨询师问：“为什么么不用蒸蒸汽或电电加热，而而用明火火？”车间主任说说：“由于我我们目前前资金紧紧张，因因此只好好用煤火火代替蒸蒸汽加热热。好在在我们一一直很注注意安全全，因此此没发生生过问题题。”咨询师说：“这样做做是明显显违反安安全规定定的，应应对设备备进行更更改。这时厂厂长插话话说：“别的公公司也是是这么做做的，听听说也通通过了认认证。”案例分析：用煤火加热热油罐，明明显地违违反了安安全操作作的规定定。如果果企业不不改变这这种做法法，说明明在基础础设施方方面资源源配置不不足，没没有满足足申请认认证的基基本条件件。本案违反了了标准“633

50、基础设设施”的“b）过过程设备备（硬件件和软件件）”的规定定。【案例300】在某建筑公公司业务务部进行行审核时时，审核核员查阅阅公司承承担的当当地乡政政府办公公楼建设设开工的的有关文文件。结结果发现现该项目目的中标标日期是是5月33日，而而工地开开工时期期却是44月1日日，公司司与甲方方签定的的施工合合同为44月200日。审核员问业业务部经经理：“这是怎怎么回事事？”经理笑着回回答：“这种事事儿谁都都明白，招招标只是是个虚的的。跟当当地乡政政府搞好好关系，施施工许可可证还没没发下来来就进驻驻工地了了，其他他手续都都是后补补的。”按照国家规规定：建建筑业必必须实行行招投标标制度，实实行公平平竞争

51、。案例分析：这种现象在在实际中中常有看看到，从从质量管管理体系系标准的的角度来来看，公公司这样样做明显显地违反反了国家家有关的的法律法法规的规规定，这这也说明明在公司司有关的的人员中中关于应应符合法法律法规规要求的的意识太太差。本案违反了了标准“511管理承承诺”的“a）向向组织传传达满足足顾客和和法律法法规要求求的重要要性；”的规定定。【案例311】在某试剂厂厂质控室室，审核核员看到到有一台台从德国国进口的的全自动动生化分分析仪。审审核员问问室主任任：“这台仪仪器你们们如何校校准？”主任回答：“技术监监督局的的人说他他们不能能校准，还还想派人人到我们们这里来来学习如如何使用用呢。”审核员说：

52、“难道你你们自己己就没办办法校准准了吗？”主任想了一一会儿说说：“我们每每年参加加卫生部部临床检检验中心心的比对对，他们们提供标标准物，我我们进行行测试，然然后把我我们的结结果与靶靶值比较较，结果果都很满满意，这这算不算算校准呢呢？”并出示示了今年年3月份份比对结结果的结结论。审核员：“这当然然是校准准。你们们公司有有几台这这样的仪仪器？”主任：“在在开发部部还有一一台。”审核员：“他们也也参加比比对吗？”主任：“他他们没有有参加比比对。”审核员：“你们与与他们进进行过比比对吗？”主任：“正正式的比比对试验验没做过过。”案例分析：质控室的生生化自动动分析仪仪与卫生生部临床床检验中中心进行行比对

53、，这这种校准准方法是是可行的的。由临临检中心心发放标标准物到到各实验验室，大大家独立立测量，评评估各实实验室测测量值与与所设靶靶值之间间的偏差差。这样样可以考考察各实实验室的的设备、人人员、环环境等各各方面的的因素对对检测的的影响。这这种校准准的方法法称为“MAPP”（“计量保保证方案案”）。在本例中，质质控室还还应编制制校准规规程，按按照规程程与开发发部的自自动分析析仪进行行比对，这这样就完完成了对对检测仪仪器的校校准工作作。质控控室没有有做这方方面的工工作，违违反了标标准“766监视和和测量装装置的控控制”的“a）当不存存在上述述标准时时，应记记录校准准或检定定的依据据；”【案例322】审

54、核员在某某化工厂厂硅酸钠钠生产车车间，看看到由销销售部发发来的44月155日出口口韩国产产品的生生产计划上面面产品的的参数名名称均写写的是英英文。审核员问车车间主任任：“你们懂懂得英文文吗？”主任：“我我们不懂懂，但这这种产品品我们很很熟，看看数字也也能猜到到指的是是什么项项目。这这事儿我我们过去去也向销销售部提提过，他他们也没没有回答答，结果果还是老老样子。”审核员翻阅阅了24月份份的生产产计划单单，发现现出口产产品的计计划单都都写的是是英文。案例分析：销售部应该该将出口口生产计计划翻译译成中文文，这是是确定与与产品有有关要求求的最起起码的条条件。本案违反了了标准“722l与与产品有有关要求

55、求的确定定”的规定定。【案例333】在某药厂仓仓库，审审核员要要求查阅阅7110月份份的进货货检验记记录。审审核时发发现，77、8两两个月的药材含水水量记录录多是66二、75、663等不同同的具体体数字，检检验员说说这些都都是实测测的结果果；而99月份以以后的记记录均为为8审核员问：“为什么么这些结结果数字字都一样样？”检验员说：“用仪器器检验太太麻烦，对对于粉状状的原料料还较容容易，把把含水量量测定仪仪的探针针插人麻麻袋就行行了，但但是对于于大块的的原料，我我们还得得烘干、用用天平称称量，很很费事。我我们检验验员凭经经验用手手一捏就就知道含含水量是是否合格格，所以以就都填填写8了。而而且含水

56、水量对产产品质量量影响不不太大。”审核员看到到进货货检验规规程中中规定对对于进货货原材料料应使用用仪器进进行含水水量的检检验。案例分析：本案是检验验的有章章不循，违违反了标标准“8224产产品的监监视和测测量”的“这种监监视和测测量应依依据所策策划的安安排，”【案例344】某公司生产产系列高高压硅堆堆，据总总经理说说他们生生产的都都是定型型产品，因因此没有有设计开开发的工工作。审核员在现现场审核核时看到到一位技技术员正正在对某某种新型型高压硅硅堆进行行测试，审审核员问问：“这是定定型产品品吗？”技术员回答答：“这是我我们刚刚刚由外单单位引进进的新产产品，目目前正在在工艺调调整阶段段。”审核员问

57、：“对于工工艺的转转化你们们做了哪哪些工作作？”技术员答：“由于该该类型产产品我们们从来没没有生产产过，而而且还要要增加一一些新的的设备，加加上没有有这方面面的经验验，我们们在工艺艺科的指指导下已已反复做做了十几几遍试验验了，估估计最近近就可取取得成功功。”审核员要求求查看这这方面有有关的技技术资料料，例如如产品的的立项、策策划、工工艺转化化的记录录等等，技术员说：“我们没没有把设设计开发发纳人质质量管理理体系，因因此这方方面的记记录很不不规范。”审核员问公公司经理理：“为什么么不把设设计开发发纳人质质量管理理体系控控制？”经理回答：“听说标标准对技技术开发发的控制制要求很很麻烦，因因此我们们

58、就不纳纳人管理理了。”该公司申请请认证的的范围是是“高压硅硅堆系列列产品的的制造、销销售”。案例分析：对引进工艺艺的消化化、吸收收、转化化也存在在着设计计开发的的工作。公公司既然然申请认认证的范范围覆盖盖了高压压硅堆系系列产品品，就应应把与此此系列产产品有关关的各个个产品实实现过程程都纳入入质量管管理体系系的控制制范围。本案违反了了标准“122应用”的“当本标标准的任任何要求求因组织织及其产产品的特特点而不不适用时时，可以以考虑对对其进行行删减。”所规定的删减条件。【案例355】在某建筑装装饰构件件生产厂厂，其产产品是由由水泥、沙沙子和各各种添加加物按配配比搅拌拌均匀后后，在模模型中放放人玻璃

59、璃纤维布布及加强强筋，然然后填人人混合料料而成。审审核员看看到在车车间四周周有许多多已由模模型中脱脱模的产产品靠墙墙而立。审核员问检检验员：“这些产产品检验验了没有有？”检验员说：“我们是是百分之之百检验验，检验验完一件件就拉到到外面场场地去，因因此这些些是没有有完成检检验的产产品。”审核员问：“有没有有可能出出现已经经检验完完而来不不及拉出出去的产产品？”检验员：“有时候候也可能能有，但但我们都都能记住住哪些是是检验完完的。”审核员看到到，产品品摆放比比较混乱乱，因为为由模型型中脱模模出来的的产品时时间不同同，有快快有慢，因因此到处处都可能能有已经经完成的的产品，但但是产品品上没有有任何检检

60、验状态态的标记记。案例分析：这是产品的的检验状状态标识识不明的的问题。即即使检验验员能记记住产品品的检验验状态，但但是由于于现场到到处都摆摆放着产产品，难难免没有有混淆的的时候。检检验员可可以使用用粉笔在在检验合合格的产产品上打打“勾”，对不不合格品品在不合合格部位位打“叉”，就可可以对产产品的状状态进行行标识了了。本案违反了了标准“7553标标识和可可追溯性性”的“组织应应针对监监视和测测量要求求识别产产品的状状态。”【案例366】在质管部部工作手手册上上规定：“定期召召开公司司的质量量例会，对对各部门门质量情情况进行行讨论交交流”。审核员问质质管部部部长：“你们多多长时间间召开一一次质量量