BC-5180CRP 血液细胞分析仪标准操作程序

1、版本修订内容概述修订人版本修订内容概述修订人修订日期BC-5180CRP衆涸绌胤刌枖仰栍凌擓佢稑底盾 兹 斍 桩文件编号文件名称版本斍仼粁垑斍仼缜叽秞富逈甮茉固BC-5180CRP版本版本修订内容概述修订人修订日期创建董丽芳2015-07-15BC-5180CR血液细胞分析仪标准操作程序仪器设备试验项目红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等试验。适用于血液C-反映蛋白的检测。仪器设备试剂P)溶血剂；M-53LHM-53P反映蛋白测定试剂一切试剂不能使用。仪器设备标本原始样本采集、制备、处理、试验和存放

2、见试验科相关规矩。仪器设备性能参数PP2。仪器设备环境要求，使用安全措施仪器设备环境要求空间安装要求仪器应安装在稳定工作台上。在仪器两侧各保留至少10.50BC-5180CRPBC-5180CRP运行条件环境温度要求：-1040。环境相关于湿度要求：10%90%。电源电压要求：100240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁

3、止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸 BC-5180CRP 血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。仪器设备使用前，必需认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验进程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并且实施安全保护措施。仪器设备的运输必需按 BC-5180CRP 血液细胞分析仪使用说明书规则进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并且依照试验科相关规矩处理。人员安全仪器设备中一切与病人的样本接触或有潜在性接触可能的表

4、面与零件都视污染物。在操作、维持仪器设备时有必要穿戴保护性的外套和手套，头发、衣物、手指等与一切的活动部件保持距离。在仪器工作进程中，勿触及一切运动部件，避免人身伤害。禁止触摸 BC-5180CRP 血液细胞分析仪内部的电路，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。一切物品（样本、质控物、校准物、试剂、废液等开关机程序开机准备开机程序注：液路初始化进程中会进行本底测试，本底结果必需满足；WBC0.3?109/L、RBC0.03?1012/L、如果本底不满足要求，请参照仪器提示操作，执行清洗或探头液维持。关机程序仪器校准仪器校准原则12用校准；如果质控结果不合格，则需要进行校准。仪器在进行校准前必需关于

5、液路系统进行彻底清洗。 ）用于校正影响准确性的系统偏差。因此“校准”关于于系统BC-5180CRPBC-5180CRP-血细胞各参数的校准校准用样本的选择与定值抗凝的新鲜正常的全血样本(4份准差及CV校准进程1111、MCVPLTCV用上述检测校准物的均值与定值比较，以判断是否需要校准仪器计算各参数的均值与定值相差的百分数(不计正负号)，即偏差，计算公式：(|均值定值|/定值)100%，用偏差与仪器校准的判别标准进行比较。MCVPLT说明书的要求进行。若仪器需要校准，则计算出、MCVPLT-反映蛋白的校准校准进程迈瑞C-反映蛋白的校准品含有a、b、c、e，5个水平，校准时，从28保存环境取出，

6、平衡至室温。CRP人工定标（“校准”“CRP人工定标”）点击“校准”，选择“CRP人工定标”按钮，进入CRP人工定标界面。管理员用户可根据需要在此界面手动输入浓度和反映度，生成定标曲线。CRP自动定标（“校准”“CRP自动定标”）点击“校准”，选择“CRP自动定标”按钮，进入CRP自动定标界面。1.在“批号”编辑框内输入当前校准品批号（必填项）。日期。或0.9%生理盐水执行计数。要求浓度依照从低到高排序）。度条。每个浓度的定标液连续执行3次定标计数完成且次计数。若校准还没完成，切换界面时，显示如下界面：-校准结果的确认BC-5180CRP 血液细胞分析仪校准经过标准条件为：仪器校准后，应重新测

7、试同一份校准物三次。只有当被校准参数的测定值与定值的偏差等于或小于下表第一列数值，该校准才被认可。附表仪器校准的判别标准百分数偏差参数一列二列WBC5.0%10%RBC2.5%10%HGB2.5%10%MCV3.0%10%PLT8.0%15%FR-CRP12.5%30%室内质控室内质控流程如下：质控分析质控结果回顾质控图回顾质控列表回顾失控处理失控原因分析及采取相应措施如果质控结果超出质控偏差范围，建议按以下步骤操作，直至问题解决。1.检查质控编辑内容，如输入有误，进行修改。执行本底检测，如本底异常，参考“故障处理”进行排除。重新执行质控计数。当质控测试超出偏差限，用同瓶质控再测试一次，在偏差

8、限范围则仪器工作正常， 如还超偏差限，记录“室内质控失控报告单”。同一批号换一瓶质控进行测试2确认是否为仪器校准的问题。如果上述步骤都未能得到在控结果，提示仪器可能出现故障，应联系维修人员。填写失控报告有发出应予以追回。尽快查明引起失控的原因，采取相应的纠正措施。处理记录(室内质控失控报告单)。室内质控月报表。每个月的月末，应关于室内质控数据进行周期性评判。如果发现有显着性的变异，就要关于质控图的均值、标准差进行修改，并且要关于质控方法重新进行设计。室内失控情况汇总表。常规标本测定样本准备全血样本准备预稀释样本准备计数进程计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计

9、计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计-计计计计”计 “计计-计计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计- 计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计-计

10、计计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计“计计”计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计

11、计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计计 试剂更换试剂用完时仪器报警，并且弹出故障关于话框。取一桶/瓶试剂，打开桶/瓶的包装盖，将试剂瓶盖组件插入后拧紧。进行空白测试，测试合格后继续进行样本的测试。1 仪器设备的维持保养程序定时维持在定时维持设置界面设置每日定时探头液浸泡的时间和提醒时间，则每天提醒时间到时会提示执行探头液浸泡。关机操作相当于定时探头液浸泡。如每天关机，此操作系统将自动跳过。按需维持清洗在以下情况下需要关于相应部件进行清洗：lWBC和（或）HGBWBC池的清洗。如果效果不佳，可执行WBC 探头液浸泡操作。l如果 RBC 和（或结果超出本底范围，可执行RBC 池的清

12、洗。如果效果不佳， 可执行RBC探头液浸泡操作。lWBC 分类的效果不好，如果效果不佳，可执行 IFF 通道探头液浸泡操作。l如采样针变脏，可执行采样针的清洗。探头清洁液浸泡在以下几种情况下执行探头清洁液浸泡：l者出现堵孔时执行了其他的维持操作后，情况没有改善。l若仪器因异常断电导致关机，则在开机后，需要进行探头清洁液浸泡。其他维持l如果存在堵孔故障，可执行排堵操作。lIFF（囊括IFF池、WBC池、RBC池的探头清洁液浸泡）功能。l若更换了主要部件或关于分析仪液路系统进行了维修，应执行液路初始化。l如果仍超出范围，可以执行整机探头液浸泡或者关机-开机一次。l分析仪运输或长时间（2周以上）不使

13、用，应执行打包操作。仪器退役前的处理仪器表面消毒用 0.21.0%的次氯酸钠溶液关于仪器表面进行消毒处理。仪器内部消毒使用 23%的次氯酸钠溶液气雾胶关于仪器内部进行消毒处理。管路消毒用 23%的次氯酸钠溶液关于仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，只能关于部分可能的管道用 23%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。设备名称设备英文名称型号仪器编号全自动血液细胞分析仪设备名称设备英文名称型号仪器编号全自动血液细胞分析仪技术规格测试速度光源595752.5cm电阻抗法：白细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞和血小板数目比色法：血红蛋白浓度激光流式细胞术：白细胞四分类乳胶免疫比浊法：C-反映蛋白样本小时；封

14、闭进样：不低于本小时半导体激光检测系统流式细胞检测器国 别 中国深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出厂日期设备到货日期设备到货状态新设备验收情况开始服役日期代理商代理商联系人温度范围：1530；相关于湿度：3085%。100240VAC，50/60Hz合格代理商电话设备安放位置设备当前状态良好仪器说明书状态及存放处主要负责人使用人附件2BC-5180CR血液细胞分析仪性能指标设备操作条件：环境要求环境要求。100240VAC，50/60Hz左、右两侧大于。参数参数显示范围0 g/L300g/L0109/L9999109/L0%80%0mg/L999.99mg/L参数参数本底范围线性范围：测量项目

15、WBC测量项目WBC线性测量范围0.001012/L8.001012/L0 g/L250g/L0109/L1000109/L线性允差（全血模式）0.30109/L 或5100.051012/L 或52g/L 或210109/L 或8HCT0%67%0.20mg/L10.00mg/L12值）)1.0mg/L参数范围参数范围全血样本反复性预稀释样本反复性（CV/绝关于偏差） （CV/绝关于偏差）WBCL2.04.0Neu%50.0%70.0%4.0(绝关于偏差)8.0(绝关于偏差)Lym%20.0%40.0%3.0(绝关于偏差)6.0(绝关于偏差)Mon%5.0%10.0%2.0(绝关于偏差)4.

16、0(绝关于偏差)Eos%2.0%5.0%1.5(绝关于偏差)2.5(绝关于偏差)Bas%0.5%1.5%0.8(绝关于偏差)1.2(绝关于偏差)RBC3.50?1012/L6.00?1012/L1.5%3.0%HGB110 g/L180 g/L1.5%3.0%MCV70fL120fL1.0%2.0%PLT100?109/L149?109/L6.0%10.0%150?109/L500?109/L4.0%8.0%MPV/4.0%8.0%：绝关于偏差=测量值测量平均值CRP 参数反复性指标要求参数检测范围全血样本反复性（CV/S）FR-CRP10mg/LS0.50mg/L10mg/LCV4%携带污染率：参数携带污染率WBC0.5%RBC0.5%HGB0.6%HCT0.5%PLT1.0%FR-CRP1.0%附表 1室内质控失控报告单编号：仪器名称及型号：失控日期质控品名