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文档简介

1、、小包装批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-350002000135001-50000080012三500001125023重要检验项目批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-2520126-150812151-2801323281-5002034501-120032561201-320050783201-1000080101110001-350001251415三350012002122一般检验项目、绷带批量范围(N)批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-35005010三350012023重要检验项目批量范围(N)样本量(n)接收

2、质量限(AQL)ACRE2-5020151-500812501-320013233201-35000203435001-5000003256三5000015078一般检验项目 (S-3 AQL=6.5)注:外购按此(S-3 AQL6.5)方案抽样,辅料中的纸标签/不干胶/合格证/天地板用此抽样, 医用手术膜一般项目按此方案抽样。三、辅料类1消毒袋2中盒、纸条、纸箱、包装纸、白鸡皮纸批量范围(N批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-150501151-5002012501-120032231201-320050343201-10000805610001-35000125783

3、5001-1500002001011150001-5000003151415三5000015002122批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-1501301151-5005012501-120080231201-3200125343201-100002005610001-350003157835001-1500005001011150001-5000008001415三50000112502122批量范围(N)样本量批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-12003011201-320013123201-35000202335001-5000003234三

4、5000015056四、胶类 1 自粘敷贴 重要检验项目批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-150512151-500823501-320013343201-35000205635001-5000003278三500001501011一般检验项目 (S-3 AQL10)意2医用手术膜重要检验项目批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-35005010三350012012一般检验项目(按S3 AQL6.5,见绷带的一般检验项目的抽样方案)五 纱布片(一般性的)一般检验项目重要检验项目一般检验项目批量范围(批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACR

5、E2-1501301151-5005012501-120080231201-3200125343201-100002005610001-350003157835001-1500005001011150001-5000008001415三50000112502122批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-2520125-150812151-2801323281-5002034501-120032561201-320050783201-1000080101110001-350001251415三350012002122注:有关纱布片的抽样,根据客户的不同其抽样方案都不同。六、无纺

6、布片重要检验项目批量范围(N)样本量(n)接收质量限(AQL)ACRE2-9080191-2803212281-5005023501-120080341201-3200125563201-100002007810001-35000315101135001-1500005001415三1500018002122一般检验项目:此抽样同纱布片的一般检验项目的抽样一致。抽样检验及其标准 产品检验的概念和分类单位产品:为了实施检验的需要而划分的基本单元。如一辆卡车、1M棉布、1KG 水泥、一双鞋等。检验批:需要进行检验的一批单位产品。简称批。构成检验批的单位产品不 应有本质的差别,只能有随机的波动。因此

7、,一个检验批应当由在基本相同的生 产条件下并在大约相同的时期内,所生产的同类型、同等级的单位产品所组成。批量:需要检验的一批产品所包含的单位产品数。致命缺陷:对使用和维护产品或对与此有关的人员可能造成危害或不安全状 况的缺陷;或损坏产品重要的、最终的基本功能的缺陷。重缺陷:不同于致命缺陷,但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。轻缺陷:不会显著降低产品的预期性能的缺陷,或偏离标准但只轻微影响产 品有效使用或操作的缺陷。产品检验可分为全数检验、抽样检验、购入检验、中间检验、成品检验、出 厂检验、库存检验、监督检验、计数检验、计量检验、破坏性检验、非破坏性检 验等。抽样检验常常用于下列情况:检验

8、是破坏性的;检验时,被检对象是连续体;产品数量多;检验项目多;希望检验费用小;作为生产过程工序控制的检验。随机抽样方法:简单随机抽样:随机数表法、掷骰法。 周期系统抽样:采用一定间隔进行抽样的方法。 分层抽样:从一个可以分为不同子批(或称层)的检验批中,按规定的比例 从不同层中抽取样本 抽样检验标准及其体系1、计数和计量抽样检验标准 计数抽样检验标准是以计数抽样检验的结果作为判定质量特性指标的,已经制 订了国家标准的有:GB2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-1987周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检 查)GB8051-1987

9、计数序贯抽样检查程序及表GB8052-1987单水平和多水平计数连续抽样检查程序及表计量抽样检验标准是以计数抽样检验的结果作为判定质量特性指标的,已经制 订了国家标准的有:GB6378-1986不合格品率的计量抽样检查程序及表GB8053-1987不合格品率的计量标准型一次抽样检查程序及表GB/T8054-1995平均值的计量标准型一次抽样检查程序及表2、调整型与非调整型抽样检验标准调整型抽样检验标准,如GB2828-1987,GB6378-1986,可以根据连续批的质 量变化来调整抽样检验方案的宽严程度,以达到保证批质量的情况下,引导生产 方重视产品质量或减少抽样费用。3、一次抽样、二次抽样

10、、多次抽样和序贯抽样检验标准探 使用GB2828-1987的检验程序1、规定单位产品的质量特性在产品技术标准或订货合同中,必须明确对单位产品规定技术性能、技术指 标、外观等质量特性。2、不合格的分类按照实际需要,将不合格分为A、B、C三类。如有需要或必要,可以对于或 少于三类。3、合格质量水平的规定在产品技术标准或订货合同中,应由订货方与供货方协商确定合格质量水平。 合格质量水平是认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。4、检查水平的规定标准给出了一般检查水平:I、II、III和四个特殊检查水平:S-l、S-2、S-3、 S-4。除非另有规定,通常一般采用检查水平II。当需要的判别力比较

11、低时,可规 定使用一般检查水平I。当需要的判别力比较高时,可规定使用一般检查水平III。 特殊检查水平仅适用于必须使用较小样本,而且能够或必须允许较大的误判风险 时。5、检查批的形成和提出单位产品经简单汇集形成检查批。6、检查严格度的规定检查严格度是指提交批所接受检查的宽严程度。本标准规定有正常检验、加 严检验和放宽检验三种不同严格度的检查。除非另有规定,在检查开始时,应使用正常检查。 检查严格度转移规则如附表。7、抽样方案类型的选择标准给出了一次、二次、五次三种类型抽样方案。通常根据比较各种不同类 型对应抽样方案的管理费用和平均样本大小来决定采用一次、二次或五次抽样方 案中的一种。8、检索抽

12、样方案根据样本大小字码和合格质量水平运用标准中给出的表检索抽样方案9、样本的抽取要能代表批质量的方法抽取样本。当检查批由若干层组成,就以分层抽样方 法抽取样本。在使用二次和五次抽样方案时,每个样本都应在整批中抽取。 抽取样本的时间,可以在批的形成过程中,也可以在批组成之后。10、样本的检查11、逐批检查合格或不合格的判定12、逐批检查后的处置附表:严格度转移规则表转换方向转换条件正常检查一加严检查若在不多于5批中有2批经初次检查(不包括再次提交检查批)不合格, 则从下一批检查转到加严检查。加严检查一正常检查当进行加严检查时,若连续5批经初次检查(不包括再次提交检查批)合 格,则从下一批检查转到正常检查。正常检查一放宽检查当进行正常检查时,若下列条件均满足,则从下一批检查转到放宽检查:1)连续10批(不包括再次提交检查批)正常检查合格2)连续10批或要求多于连续20批所抽取的样本不合格品(或缺陷) 总数,小于或等于标准的表1中

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