制药设备的操作维护保养

1、制药设备操作、维护、保养第一页，共39页。主讲内容针对固体、输液、安瓿、中药浓缩、注射用水SOP的操作、维护、保养规程固体压片机输液消费线洗瓶、加塞、扎盖机安瓿消费线洗瓶、烘箱、灌装拉封机提取真空浓缩系统注射用水系统第二页，共39页。ZPY-29压片机 操作前的准备： a.检查压片机应处于“完好状态，否那么不能进展消费操作。 b.检查冲模的质量。应无缺边、裂缝、变形等及装置应完好良好。 c. 按要求安装好模具。冲模安装完毕，用手转动手轮3-5转，观察上、下冲进入中模及在轨道上转动应灵敏、无硬性摩擦。 第三页，共39页。压片机操作程序接通电源，开启点动按钮运行，空车观察机器运行应无异常，否那么应

2、停机检查并排除故障，必要时通知维修人员及时检修。将药粉参加料斗，手动盘车，调节压力与充填止所需的片重，合格后开机消费；机器运行过程中，经常测量片重和机器的异常声 ；关闭电源，取出剩余药粉 ，做好模具和设备的清洁工作并填写好设备运行记录；第四页，共39页。压片机维护和保养每天对主轴及冲杆用适量机油光滑；对齿轮定期加油脂光滑剂；经常检查传动件的松紧、磨损、灵敏性等部件，发现异常情况应立即停车检修；长期不用，需拆下模具，清洁设备，机件的光面涂上防锈油，用布蓬罩好 ；冲模卸下后放置在有盖的箱内，全部浸入油中，防止锈蚀和碰伤。第五页，共39页。全自动超声波洗瓶机 操作前的准备： a.检查洗瓶机应处于“完

3、好状态，否那么不能进展消费操作。 b.检查水、电、汽正常，各阀、泵、滤器应正常并给各水槽加满相应的水，加水温至适宜的温度通常4050。 c.检查设备安装的规格件应符合当前消费规格如100ml、 250ml、 500ml 。 d.接通电源启动主机，分别点动“粗洗、“精洗、“超声波应正常运转。后转位自动装置；第六页，共39页。操作程序翻开冲洗用的纯化水、注射用水阀门，适当调整翻开进水阀，关闭排水阀，水量够用时不必翻开直通补水阀；按顺序翻开“粗洗、“精洗、“超声波按钮，启动主机，选择适宜的频率，按下变频器“RUN键，洗瓶机开场正常运转；如长时间关机，还需将转换开关置于“0位，及时关闭纯化水、注射用水

4、阀；遇到紧急情况，按下急停按钮，机器停顿。同时警铃响，出瓶处知晓； 应将洗瓶机内的空瓶走完，才能关闭水阀、蒸汽阀、设备电源； 第七页，共39页。维护和保养开机前对需加光滑油部分加油，检查槽轮机构 、凸轮滚子油池 ，保证油面高度 ；消费过程中设备上不得有任何杂物如工具、毛巾、毛刷等易松动部分巩固情况。做好清洁工作，去除杂物，设备、台面、挡板、积水盘做到无杂物、无油污、无水垢、无碱垢。保证机器良好状态；对外洗机进展一月一次，检查内洗毛刷轴承运转，光滑情况； 第八页，共39页。定期检查机件，检查各处的紧固情况和磨损情况，及时更换易损件，每6个月进展一次以轴承为主的检查、保养。对主减速机和拨轮箱定期更

5、换20号机油，一般6 月/次。需每年1-2次中级保养与维护；对设备各滚动轴承每月更换黄油；第九页，共39页。本卷须知1、工作过程中应防止倒瓶，否那么会引起碎瓶、堵瓶现象 ；2、遇到碎瓶等紧急情况，应停机及时排除 ；3、防止直接用手去取碎瓶等，小心划手 ；4、变频器上只做开机操作，其他键不要乱动，以免乱程序；5、超声波工作时有一种高频“吱声，故障时无此声，此时应停机检查，排除故障；6、发生出瓶卡瓶时，也会停机报警，需关闭电源排除故障；第十页，共39页。压塞机的标准操作程序 检查压塞机应处于“完好状态，否那么不能进展开机操作。 接通电源 ，检查主机运转情况，无异常现象，开机消费。取适量符合要求的胶

6、塞置入振荡器内。 旋开“送塞调速旋钮至适宜的速度，使正常送胶塞。工作完毕时， 按下“主机停顿按钮，传输带停顿运转，机器停顿工作并关闭电源；第十一页，共39页。本卷须知调频器上的键为设置参数用，一般不要乱按，以免乱程序；机器运行中，不可用手取放瓶子，以免伤手。如发生碎瓶，需停机处理； 应尽量防止直接关机器电源停机，以免变频器乱程序；遇紧急情况时，可直接关主机，或将转换开关置于“0 ；第十二页，共39页。压塞机的维护和保养输瓶线、主机变速箱、传动轴承6个月换一次光滑油；调整规格件时，仔细调整相应零件，拧紧紧固件，以防意外。动作符合要求，方可开机； 调换下来的规格件经清洗、清洁、清点后放入规定器具间

7、，按规定区域存放。不得缺少、混淆； 存放规格件时，检查各配件磨损情况，发现磨损，须修理完好后，再存入配件区；第十三页，共39页。及时做好对链轮、齿轮、凸轮的光滑工作；压塞机每年需1-2次维保；对所有传动部位的磨损件进展修复或更换部分零配件。 每次检查和保养、处理故障后，做好记录， 内容注明故障原因，处理方法以及维修后运行情况和所用时间。做好现场清洁整理工作，用软布擦拭机器干净，不得用水擦洗。 第十四页，共39页。扎盖机的标准操作程序检查轧盖机应处于“完好状态，否那么不能进展开机操作； 接通设备电源，检查传输带、主机应运行正常，否那么应排除故障；调节送盖调速旋钮，调节变频器频率，检查振荡筛运行情

8、况，应正常；取符合要求的铝盖置入振荡器内；按下“输瓶启动、“主机启动，传输带运转。 第十五页，共39页。旋开“送盖调速旋钮至适宜的速度，使正常送铝盖。 调节变频器频率至适当值，按下调频器“自动按钮，使轧盖运转正常；轧盖停顿后，依次关掉“送盖调速、“输瓶停顿和“主机停顿，机器停顿运转并关闭设备电源。 第十六页，共39页。扎盖机的维护和保养每周对轧盖头转动部分加注光滑油；输瓶线和主机变速箱6个月换一次光滑油。所有传动轴承、电机、变速箱每月检查一次，有故障及时修理和保养； 对所有的转动、传动部位的磨损件进展修复或更换部分零配件；调整规格件时，注意拧紧紧固件，以防意外，动作符合要求后，方可开机； 第十

9、七页，共39页。安瓿立式超声波洗瓶机准备与操作程序 ：确认设备所需产品的规格件，检查水、电、气管路连接符合要求；将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢.；插好溢水管，插好储水槽溢排管(注意密封圈的安装)；对所有需要光滑的部件注光滑油 第十八页，共39页。翻开进水阀门，给清洗槽注水，清洗槽注满水后，水将自动溢入储水槽内.储水槽水满后，即可关闭进水阀门；翻开电器箱后端主开关，接通主电源，红色信号灯亮；在操作画面上轻触“加热I、加热，它们分别由红色变成绿色，水箱自动加热，并将水恒定在5060 在操作画面上轻触“水泵启动按键，同时将循环水过滤罩内，的空气排尽水泵启动时，储水槽内水

10、位会下降，这时应翻开新颖水入槽阀门，将水槽注满水. 第十九页，共39页。翻开循环水控制阀，其压力表显示应为.a；翻开喷淋水控制阀，并使其阀门保持适当开度以能将空瓶注满水为准；在操作画面上轻触超声波、输瓶电机、输瓶网带上“ON按钮，使其正常运行；顺时针旋转调速旋纽，渐渐设定主机速度直到与容器规格相适应的位置消费完毕在操作面上依次轻触水泵超声波输瓶网带上“OFF按钮停顿运行；关闭水、电、气供给阀门，排空清洗槽、储水槽内的水，清洗储水槽内过滤网，必要时清洗过滤器内的过滤芯 第二十页，共39页。洗瓶机的维护与保养检查各传动槽轮的磨损情况，是否走位，紧固是否良好；检查传动机构各轮上的联杆联接可靠，传动无

11、阴滞现象；检查轴、销、轴承配合可靠无纵向和经向挪动且灵敏；去除内外垃圾，检查喷针及各管道疏通情况，各喷针磨损及调整； 第二十一页，共39页。各不锈钢螺钉的紧固，各不锈钢轴承不能磨损，如有损坏立即更换，检查各电路联接可靠性；对水、气电磁阀门；水、气过滤器的工作情况，及时修理或更换；对各开关、按钮、指示灯，按电气标准进展检查；对各接触器，中间电器按标准进展检查；对水泵、马达 、泵头轴、叶轮、轴封等，每天必须检查运行情况； 第二十二页，共39页。安瓿隧道烘箱翻开总电源开关 ，启动前后层流和中间净化风机，观察压差表数值应10Pa ；翻开排风开关，锁定风门按钮在第二或三档，并检查排风机是否正常工作；根据

12、所消费不同规格的安瓿高度，调节隧道闸门，下沿距口高1-2cm；翻开烘干加热开关，设定烘箱所需工作温度升温、灭菌、冷却； 第二十三页，共39页。操作程序按触摸屏提示操作图开启各开关按钮，待风机到达一定转速后，层流指示灯亮，观察烘箱风压应10Pa；当加热到设定温度时，方可进展进瓶操作。操作人员经常检查烘箱的进出口温度是否有异常升高，网带、排风机是否有异常情况，洗瓶完毕，把网带打在放空位置，烘箱继续加热，待烘箱中的安瓿瓶全部走出烘箱高温灭菌段时，关闭烘箱加热开关。 第二十四页，共39页。维护与保养及时清理隧道瓶屑、杂物、无磨擦干扰现象，保证网带运转畅通正常；及时更换初、高效过滤器外表明显变脏应及时调

13、整网带，减速机要经常检查，箱内光滑油半年更换一次；经常观察上部箱两台主热风电机，保证光滑，经常注油脂；及时更换烧坏电加热管，主机传动部件要经常光滑； 第二十五页，共39页。安瓿灌装封口机检查所有充气针头与灌装针头，使其与安瓿瓶口对中；检查上下运行轨道固定螺丝是否松动用手柄转动，盘车查看灌封机设备运行有否故障；启动灌封机电源开关，翻开层流罩开关；观察进瓶接近开关、缺瓶止灌功能有无失控现象；翻开针架高位开关和拉丝高位开关，用合格的药液清洗机器15分钟，置换机器管路中的注射用水 第二十六页，共39页。操作程序启动按钮按下抽风。翻开液化气及氧气总阀门；先翻开液化气阀门，点燃液化气；再翻开氧气阀门；调节

14、液化气和氧气压力，使预热火头颜色浅于拉丝火头颜色；翻开缺瓶止灌开关，关闭针架高位和拉丝高位开关；启动主电机开关，调节速度至设定运行速度第二十七页，共39页。维护与保养对各传动件、轴、套、轴承、联杆、拨叉清洗检查加油，如有变形，损坏，磨损件及时更换；经常检查凸轮机构有无严重磨损，及时调整设定的工作位置有否偏移；经常检查减速机磨损情况，防止光滑油干涸，防止涡轮蜗杆缺油咬齿；及时更换相关的传动配件，保证设备正常运行； 第二十八页，共39页。多功能提取罐检查压力表、温度计，确保压力表回“0，并在校验期内，温度计准确；检查水、汽管道、阀门，保证管路畅通无泄漏，阀门开关灵敏；把罐内冲洗干净，出料门不得留有

15、残渣、残液，以防关门时漏液；关闭氮气瓶阀门，排空气包压力；检查进口、出口罐盖，使其“完好；第二十九页，共39页。操作程序将药材由投料口均匀投入罐内，关闭投料门，拧紧门上螺丝；翻开加水阀，根据工艺要求放入饮用水纯化水至规定量；翻开排空阀、蒸汽阀门，关闭直排阀，开场煎煮。观察温度，以煮沸开场记时，煮料过程中，操作人员不得分开工作岗位；药液按工艺要求煮好后，关闭进蒸汽阀门。翻开蒸汽直排阀，排掉余汽，翻开放液阀，翻开药液泵出口阀，按药液泵绿色“启动按钮，开泵，把药液打到已清洁的贮罐； 第三十页，共39页。药液放完，关放液阀，关水泵、关阀门，按药液泵红色“停按钮；药液打尽后，拔出保险销，翻开出料门出料。

16、出料时，出料口周围严禁站人，防止被烫伤；出料后，翻开罐上喷淋阀门，放饮用水，清洗罐内壁。洗净后关闭阀门。冷却；操作中，夹套压力，平安阀提杆15天拉一次，每次上下往复两下，确保灵敏可靠。 第三十一页，共39页。维护与保养及时排除、更换相关的阀门；每日排放蒸汽冷凝水，每周检查泵的密封性及噪音情况 ；每天检查真空系统，使其运行正常；每天检查各管路的用汽压力，有否异常。并及时处理故障；每周检查各电器控制开关，使其在防爆区保持功能正常；第三十二页，共39页。多效蒸馏水机检查注射用水系统应处于“完好状态，否那么不能开机工作；检查纯化水应符合要求，压缩空气压力在蒸汽总压力在0.3-0.6 MPa；开启蒸汽管

17、路旁路阀排放蒸汽冷凝水，等出蒸汽为止关闭该阀；合上电源在控制面板的设置中，检查注射用水出水温度、电导率设定值是否正确第一次设定后不再改变 ； 第三十三页，共39页。操作程序开启进水阀、蒸汽阀，使蒸汽压力在左右，预热10-15分钟(夏季时间短些，冬季时间长些)。同时翻开排放阀；开启进水泵，调节进水泵阀，缓慢增加进水量 ，约10分钟后，待整机热平衡后，调节水泵压力应略高于蒸汽压力待出水温度60时，翻开压缩空气阀门；当塔内温度101时，冷却水泵自动开启，进入冷却水。调节冷却水泵，控制压力在左右 第三十四页，共39页。贮罐内的注射用水温度根据用水点的需要，由温控仪设定温度来自动保温。假设用水点温度需低于贮罐温度，那么通过热交换器来确定到达的用水点温度；制水完毕，关闭加热蒸汽阀门、进水泵阀门、压缩空气阀门和电源；翻开各塔底部排空阀和塔后的排污阀；每小时填写“注射用水系统运行记录表，做好现场的清洁整理工作 ； 第三十五页，共39页。维护与保养检查进水应符合2005年版药典标准，电导率2us/cm；每日排放蒸汽进管中的积水，每周检查泵的密封性及噪音情况 ；机器外，管道上的疏水器和过滤