品管基本常识课件

1、Instructor database品管基本手法 Knowledge一.常用英文縮寫 ECO - 工程變更指令 MN - 制造通知 MPI - 作業指導書 TPI - 測試指導書 API - 調試指導書 BOM - 料單 Rev - 版本 WO - 工單 WIP - 在制品 QII - 檢驗指導書 MAJ - 主要缺點 MIN - 次要缺點 CRI - 嚴重缺點 FG - 成品 SAMPLE - 樣品 AQL - 允收品質水准 IQ - 品質指標 EMI - 防電磁干扰 ALR - 批允收率 Yield Rate - 良品率 IQC - 來料品質控制 PI - 制程檢驗 OQA - 出貨品質

2、保証 PQE - 產品品質工程師 ME - 机械工程師 IE - 工業工程師 FC - 制程控制 PE -產品工程師 FE - 設備工程師 FM - 設備維護 G庫 - 成品庫 X庫 - 報廢品庫 P庫 - 材料庫 S庫 - 呆料庫 WH - 倉庫 ISO - 國際標准化組織 CE - 零件工程師 MC - 物料控制（物） PC - 生產控制（生管）3 當我們公司產品有下列不良時必須“HOLD” A因品質問題遭驗退之材料半成品待出貨并且尚未 有明确處理辦法之產品及未能馬上處理須等待安排 時間之產品均須加以暫量（HOLD）標示 B工程變更要求100重工須加以暫量（HOLD）標 示 C有潛在品質問

3、題或SampleTrail RonControl Run等實 驗未經釋放前均應執行暫量及停止出貨 D產品規格制程作業有爭議性時可執行HOLD4貼有“HOLD”單之產品非執行“HOLD”單位不得私自 放行出貨5當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL允收水准達判退 時OQA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分析不 良品IE填寫返工流程簽核完后生產線方可進行返 工生產線PQE必須將返工發現不良現象填寫之結 果填寫在“返工記錄”表相應欄位上 6當OQA在執行抽樣檢驗（MILSTD105E Level 單次抽樣）時發現不良品按AQL允收水准達判 退時O

4、QA必須填寫“返工記錄”表同時通知PQE分 析不良品IE填寫返工流程簽核完后生產線方可 進行返工生產線PQE必須將返工發現不良現象填 寫之結果填寫在“返工記錄”表相應欄位上Knowledge7入庫出貨品保 （1）批同一批材同一組人在同一天連續天產同一 型號之產品 （2）生產紅每送檢一次只能成為一批每送檢一批為 一個檢驗批該檢驗批的數量為該送檢批的批量 （3）標准MILSTD105ELevel 單次水准正 常檢驗表 AQC允收水准依不同產品有不同的允收水准具体由QII規定 (5) 記錄种類 AOQA Inspection Report (Yield Rate) BOQA Weekly Repor

5、t (Weekly Yield IQALR) COQA Monthly Report (Monthly Yield IQALR) (6) 制程品質衡量分為四級 ABCD A級Yield Rate 96 且IQ95 （維持現狀） B級95Yield Rate 且或90IQ94 （開會 檢討） C級85Yield Rate89% 且或85IQ89 (開會檢討不良品分析) D級Yield Rate & IQ85% （停止進貨）（9）缺點分級 A嚴重缺點使用者保管人暴露在危險不安全下 （會被OQA或客戶雙方要求全檢查） B主要缺點功能失效极端不符外觀標示錯誤難 識別可能使用者會受傷） C次要缺點不影響

6、使用性及功能外觀輕微不良（10）不良品分級 A嚴重不良品含有一個或一個以上之嚴重缺點同 時也可含有主要和次要缺點 B主要不良品含有一個或一個以上主要缺點, 同時可 含次要缺點但無嚴重缺點 （13） 适合抽樣檢驗的條件 A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B破坏性的試驗 C允許不某种不良品存在時 D欲減少檢驗時間和檢驗經費時 E刺激生產者要注意品質改善時 F滿足消費者要求時（14）适合全檢的條件 A批量太少失去抽樣檢驗的意義時 B檢驗手續簡單不致不量浪費人力時間及經 費時. C不允許不良品存在該不良品對制品有致命的影 響時. D工程能力不足其不良率超過規定無法保証品質（15）對全檢与抽樣

7、的認識 A檢驗員單調一再重复作全數檢驗易造成精力 疲倦發生差錯檢驗結果不正常不能保証 產品品質 B抽樣結果整批允收或整批判是制造者在心 里上有迫使改善品質壓力的感受 C抽樣檢驗使人員及費用大為降低 D抽樣檢驗者在不良品有相當程度的冒險性 從經濟角度出發是一個可行的手段 E不能隨便抽取少數樣品即判斷全批的好坏 F抽樣檢驗發現樣本有不良品并不能立即武斷 全批為不良 G隨机抽樣為必要的條件三 . 品質詞匯與定義 1. 品質 ( Quality ) 產品或服務的總合特徵與特性, 此種總合性的特徵與特性使得產品或服務, 具有滿足顧客明訂或潛在的需求之能力. 注意: a. 在有合約的情況下, 各項需求都有

8、規定; 而在其他情 況下, 潛在需求也應予以明訂及說明 b. 各項需求通常可轉換為具有特定基准的特性或特徵. 需求可能包括以下方面: 使用性, 安全性, 可供應性, 可靠性, 維修性, 經濟性及環境影響等 c.在很多情況下, 需求可能因時間而改變, 因此規格須作周期性的檢討及修訂 . 2. 等級 ( Grade ) 相同功能之產品及服務, 為了滿足不同需求, 而將其特性或特徵加以分類, 該種分類 的指標即為等級. 3. 品質環圈 ( Quality Loop ) 是一種概念上的模式, 描述品質有如螺旋般受到一系列活 動交互影響. 也就是說,產品或服務其品質的好坏, 完成取 決於環節活動中的要求

9、是否適當地被認定, 以及評估這些 需求是否忠實地被達成. 注意: a. 為獲得預期的品質, 需要組織內全體員工的承諾及參 與, 而品質管理的責任則屬於高階管理人員 b. 品質管理包括策劃規劃, 資源分配及其他有系統的品 質活動. 如: 品質計劃, 品質作業, 品質評估 6. 品質保證: ( Quality Assurance ) 為使人們確信某一產品或服務能滿足規定的品質要求 , 所需提供的一切有計劃, 有系統的活動. 注意: a. 除非設定之要求能充分滿足規定的品質要求, 否則品 質保證就不夠完整 b. 為求有效起見, 品質保證須不斷評估影響設計或規格 在應用上適切性之各種因素, 以及對生產

10、, 安裝及檢驗 作業等之查證和稽核. 為了建立信心, 可能需要提出客 觀的證據在一組織內, 品質保證作一種管理工具. 在簽 約的情況下, 品質保證也可建立供應商本身的信心 8. 品質系統( Quality System ) 執行品質管理的組織結構, 職責, 步驟, 程序及資源等 注意: a. 品質系統應力求完整, 以達成品質目標 b. 為了合約, 規定及評鑑等目的, 有時需要將系統中指 定項目的實施情形予以展示 9. 品質計劃( Quality Plan ) 針對某特定產品, 服務, 合約或專案等, 特定的品質 措施, 資源及活動之文件 10. 品質稽核 ( Quality Audit ) 有

11、系統而獨立的查驗, 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫, 以及這些計畫事項是否有效地被執行, 且能適切達 成目標. 注意: a. 品質稽核通常應用於( 但不限於 ) 品質系統, 或其中的要項, 制程, 產品或服務. 常見的稽核有 “ 品質系統稽核 ”, “ 制程品 質稽核 ”, “ 產品品質稽核 ” 等 b. 品質稽核應由與被稽核單位無直接責任的人員執行, 但最好 與該單位相關人員合作注意: a. 品質監督可由客戶或客戶代表執行, 以確保合約的要求 正在進行中 b. 品質監督應將隨時間而導致劣化或降級的因素考慮進去 12. 品質系統審查( Quality System Review )

12、 高階層管理人員根據品質政策及因環境改變所導致 的新目標, 對品質系統的現況與適切性所作的正式評估 13. 設計審核( Design Review ) 對設計作正式的, 書面的, 全面的及有系統的審查, 以評估設計要求及達成這些要求的設計能力, 以便找出問題, 並提出解決辦法. 注意: a. 設計審查本身並不足以確保適當的設計 b. 設計審查可在設計過程中任何階段實施 c. 設計能力包含目的之適切性, 可行性, 制造性, 量測性, 性能, 可靠性, 維修性, 安全性, 環境層面, 及時性與產品生命周期成本 d. 每次設計審核的參加人員, 包括所有影響品質有關功能之合格人員14. 檢驗( Ins

13、pection ) 對產品或服務之一種或多腫特性之量測, 查驗, 試驗, 量規檢驗等作業, 並將這些所得特性值與規定 的要求相比較, 以決定合格與否15. 可溯性( Traceability ) 根據品質紀錄追蹤某事項( 或活動 ) 或與某類似 的項目( 或活動 ) 的歷史, 位置或運用情況之能力 16. 特准 ( Concession; waiver ) 對於不符合規定之一定數量的材料, 零組件或已 制成之庫存品, 以書面批准其使用或放行 注意: 特准應有數量, 期間及特定用途等的限制 17. 生產特許( Production Permit ); 差異特許( Devition Permit ) 在提供生產或服務之前, 以書面方式特許供應商對 於那些偏離規定要求之產品或服務在數量或程度上, 可 以作一些變更和變異. 18. 可靠度( Reliability ) 產品在規定條件下及指定時間內可執行所要求 的功能之能力.19. 產品責任( Pro