药品招标规则试行范文

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件1第一章 总则为改革和完完善我省省医疗机机构药品品采购制制度，转转变政府府职能，强强化市场场机制，进一步规范医疗机构药品采购行为，降低药品虚高价格，根据国家有关法律法规和政策，结合本省实际，制定本办法。本办法所称称的药品品交易是是运用现现代电子子信息技技术，建建立全省省集中的的第三方方药品电电子交易易平台（以以下简称称“交易易平台”），实实行“在在线竞价价、在线线交易、在在线支付付、在线线融资、在在线监管管”。全省范围内内的县级级以上公公立医疗疗机构、医

2、医保定点点的民营营医疗机机构除基基本药物物外的其其余药品品交易适适用本办办法，鼓鼓励其他他民营医医疗机构构进入交交易平台台进行药药品交易易。交易药品分分为医保保目录品品种、非非医保目目录品种种、低价价药品及及临床必必须且采采购困难难品种三三类，分分别采用用不同的的交易方方式。药品交易应应遵循公公开、公公平、公公正和诚诚实信用用原则。第二章 报名及及审核实行药品生生产企业业直接报报名。药药品生产产企业设设立的仅仅销售本本公司产产品的商商业公司司、境外外产品国国内总代代理可视视同生产产企业。生产企业报报名应符符合下列列条件：（一）依法法取得药药品生产产许可证证、GGMP认认证证书书及营营业执照照。

3、药品生产企企业设立立的仅销销售本公公司产品品的商业业公司、进进口药品品全国总总代理必必须依法法取得药药品经营营许可证证、GGSP认认证证书书及营营业执照照。（二）政府府定价品品种必须须按国家家和广东东省价格格主管部部门的规规定报备备出厂（口口岸）价价格。（三）企业业或其生生产的品品种未被被列入广广东省药药品非诚诚信交易易名单。 广广东省药药品非诚诚信交易易名单及及其管理理办法由由省卫生生主管部部门会同同省食品品药品监监管等部部门根据据国家和和省有关关规定制制定并公公布。除基本药物物目录（含含省增补补目录）以以外取得得国家生生产批件件的药品品均可报报名。进进口品种种由国外外生产企企业授权权的总代

4、代理企业业参与报报名。新取得得生产批批件的药药品可随随时报名名。企业提交的的报名材材料应符符合以下下条件和和要求：（一）企业业资料：属于国产药药品的，企企业应提提交药药品生产产许可证证、相相关剂型型GMPP认证证证书以及及营业执执照复印印件，报报名品种种总表、承承诺函以以及法定定代表人人授权书书。属于进口药药品的，药药品全国国总代理理应提交交药品品经营许许可证、GGSP认认证证书书以及营营业执照照的复印印件，代代理协议议书（复复印件）或或由国（境境）外厂厂家出具具的总代代理证明明，报报名品种种总表、承承诺函、法法定代表表人授权权书。（二）产品品资料： 企业应提提交药药品批准准文号批批件（进进口

5、药品品应提供供进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证），药药品质量量标准、产产品说明明书，以以及药品品最新批批次省级级药品检检验机构构或市级级药品检检验机构构全检报报告书和和企业自自检全检检报告书书。以上资料属属复印件件的须加加盖企业业公章，产产品说明明书应提提供原件件。（三）生产产经营企企业提交交的所有有文件材材料及往往来函电电均使用用中文（外外文资料料必须提提供相应应的中文文翻译文文本）。（四）报名名材料由由广东省省药品交交易机构构（以下下简称“交交易机构构”）受受理，具具体程序序和要求求由交易易机构另另行公告告。第三章 竞价分分组规则则除低价药品品和临床床必须且且采购困困难品种种以外的

6、的医保目目录品种种，采取取网上竞竞价方式式，按质质量层次次、剂型型、含量量规格分分组。政府定价品品种分为为专利、原原研、单单独定价价或优质质优价（含含差别定定价）、GGMP等等层次，由省卫生主管部门根据省价格主管部门提供的现行有效物价文件按相关工作程序划分。暂无政府定价的品种不区分质量层次，统一视为GMP品种分组。如一个厂家家品种同同时符合合多种质质量层次次，则按按以上先先后顺序序进行划划分。 非基本药药物按剂剂型和含含量规格格不同分分组，以以国家食食品药品品监管部部门颁布布的生产产批件为为准（详详见附件件）。第四章 入市价价制定规规则省价格主管管部门协协同省卫卫生主管管部门采采集同一一药品不

7、不同厂家家的全国国各省（自自治区、直直辖市）中中标价格格和广东东省现行行采购价价等数据据，作为为入市价价制定依依据，并并公开价价格采集集信息。入市价由省省价格主主管部门门会省卫卫生主管管部门制制定，并并按以下下方法进进行计算算：（一）同厂厂家同一一品规取取全国最最低5个个省（自自治区、直直辖市）中中标价的的平均值值（竞价价品种分分组后为为独家生生产的品品规取全全国最低低3个省省中标价价的平均均值）与与广东省省现行采采购价两两者之间间取低值值作为入入市价。（二）同生生产企业业同通用用名同质质量层次次不同剂剂型、不不同规格格药品之之间，入入市价应应符合差差比价规规则，不不符合差差比关系系的以单单位

8、含量量入市价价低者进进行差比比价换算算（中成成药除外外）。（三）没有有全国各各省（自自治区、直直辖市）中中标价的的品规，新新上市的的由交易易双方根根据该品品规出厂厂（口岸岸）价和和市场实实际价等等价格信信息通过过交易平平台议价价试行，待待下轮交交易再制制定其入入市价；对已上上市的，根根据药药品差比比价规则则计算算确定入入市价。（四）政府府定价品品种，按按上述方方法计算算得到的的入市价价与广东东省价格格主管部部门最新新公布的的最高零零售价扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后的价价格不同同的，以以低值作作为入市市价。（五）低价价药品和和临床必必须且采采购困难难品种目目录中的的低价药药品以政政府最高高零售

9、价价扣除最最新顺加加差率后后的价格格作为入入市价；临床必必须且采采购困难难品种属属政府定定价的以以最高零零售价作作为入市市价，属属市场调调节价的的不设入入市价。在采集的价价格信息息和入市市价公示示后，生生产企业业在规定定时间内内进行确确认，如如有异议议可在规规定时间间内向交交易机构构提出，由由入市价价制定部部门进行行复核，不确认或不在规定时间内确认的品种视为自动放弃。非基本药物物交易入入市价调调整管理理办法由由省价格格主管部部门会省省卫生主主管部门门另行制制定。第五章 医保目目录品种种交易规规则除低价药品品及临床床必须且且采购困困难品种种以外的的医保目目录品种种交易按按以下程程序实施施：（一）

10、医疗疗机构在在医保目目录品种种中根据据本单位位的临床床需求按按省卫生生厅关关于印发发广东省省医疗机机构基本本用药供供应目录录管理指指南的通通知（粤粤卫办2201221号号）要求求遴选，遴选时只能选择拟使用的剂型规格和质量层次，不能直接选择生产厂家；（二）由各各医疗机机构自主主选择联联合采购购方式：方式一：交交易平台台按品规规汇总进进行团购购。各医医疗机构构在规定定时间内内在交易易平台上上填报本本单位遴遴选品规规的采购购量和采采购期限限，交易易平台每每个月自自动按品品规汇总总全省医医疗机构构上报的的采购量量，并向向企业公公布汇总总的采购购量。方式二：医医疗机构构自主联联合进行行团购。由医疗机构自

11、主组成联合体，医疗机构在规定时间内在交易平台上填报本单位遴选品规的采购量和采购期限，交易平台按联合体汇总上报的采购量，并向企业公布汇总的采购量。 （三三）交易易平台于于每月最最后一个个工作日日在网上上公布全全省医疗疗机构的的遴选品品规和各各品规汇汇总的采采购量，各各相关生生产企业业按照公公布汇总总的采购购量在系系统上进进行报价价，报价价应符合合以下要要求：1.报价不不得高于于入市价价；2.无入市市价的品品种由生生产企业业提供根根据财政政部公布布的企业业会计准准则核算算的成本本并报价价，属市市场调节节价的品品种还须须提供出出厂（口口岸）价价格销售售发票；3.不报价价或者报报价为零零的品种种视为自

12、自动放弃弃；4.生产企企业所报报价格是是指可供供应给医医疗机构构的供货货价；5.实际报报价时，按按最小制制剂单位位报价，其其中口服服制剂以以最小单单位（片片、粒、丸丸、支）计计；注射射剂以支支（瓶）计计；大容容量注射射剂以瓶瓶（袋）计计；外用用制剂中中的凝胶胶剂、滴滴眼剂、滴滴鼻剂、滴滴耳剂、软软膏剂、眼眼膏剂、喷喷雾剂、气气雾剂等等以支计计；6.所有品品种报价价保留到到小数点点后4位位（即00.00001），如如超出小小数点后后4位，则则四舍五五入；7.报价使使用货币币及单位位：人民民币（元元）；8.每轮网网上竞价价报价只只报一次次，在一一天内完完成，具具体报价价要求另另行通知知。（四）选择

13、择报价最最低的为为交易品品种。其其中，按按方式一一团购的的品规，根根据近三三个年度度广东省省药品网网上采购购数据，对对使用量量大且报报名企业业数量多多的少数数品规，选选报价最最低的224个品品规为交交易品种种，全省省分24个区区域供应应。具体体品规和和区域选选择办法法在报价价前由省省卫生主主管部门门会同有有关部门门公布。最最低报价价相同的的由交易易机构在在省卫生生主管部部门会同同有关部部门的监监督下随随机抽取取确定。医疗机构在在原采购购量完成成前3个个月重新新在交易易平台填填报新的的采购量量，交易易平台按按月对每每个品规规或按联联合体采采购量进进行汇总总，开展展下一轮轮网上竞竞价。新新的交易易

14、品种未未到货之之前，医医疗机构构可顺延延原交易易品种。交易品种被被取消交交易资格格的，由由交易机机构在同同组报价价产品中中按报价价从低至至高的顺顺序进行行替补。第六章 非医保保目录品品种和低低价药品品交易规规则非医保目录录品种由由医疗机机构自行行遴选品品规和生生产企业业，在入入市价之之下由交交易双方方通过交交易平台台议价，实实行网上上交易。具体议价细则由省卫生主管部门会同有关部门另行制定。低价药品及及临床必必须且采采购困难难品种由由医疗机机构自行行遴选品品规和生生产企业业，在入入市价之之下由交交易双方方通过交交易平台台议价，实实行网上上交易，包括：（一）低价价药品（按按最新医医保目录录，日平平

15、均使用用费用3元的的药品，由由省价格格主管部部门制定定）；（二）少数数急救药药品、临临床特殊殊用药、管管制药品品（包括括国家实实行特殊殊管理的的麻醉药药品、第第一、二二类精神神药品、医医疗用放放射药品品、医疗疗用毒性性药品）;（三）国家家定点生生产的药药品等（具具体品规规另行公公告）。第七章 价格管管理由省价格主主管部门门按规定定的差率率计算出出每一交交易价格格的最高高临时零零售价（纳纳入公立立医疗机机构改革革试点范范围的县县级医疗疗机构实实行零差差率销售售时，交交易价格格即为零零售价格格），对对出厂（口口岸）价价格与交交易价格格差距过过大的，省省价格主主管部门门不予公公布其在在医疗机机构的最

16、最高临时时零售价价格。医疗机构在在使用新新一轮交交易品种种时，执执行新的的最高临临时零售售价格。如政府最高高零售价价调高，按按价格主主管部门门最新物物价文件件与前一一份物价价文件最最高零售售价的调调整比例例上调入入市价，原原交易价价格保持持不变。如政府最高高零售价价调低，扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后低于于入市价价的，调调低入市市价；扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后低于于交易价价的，调调低交易易价。第八章 附 则本办法自发发布之日日起实施施，试行行一年。 附附件：竞竞价品种种分组规规则附件件竞价品种分分组规则则一、按剂型型不同分分组1.普通片片，含薄薄膜衣片片、异型型片、糖糖衣片、双双层片、浸浸

17、膏片。2.肠溶片片，含肠肠溶薄膜膜衣片、肠肠溶丸。3.分散片片。4.口腔内内用片剂剂，含口口腔崩解解片、含含片、口口腔粘附附片、舌舌下片、润润喉片、口颊片。5.咀嚼片片。6.口服泡泡腾片。7.阴道片片，含阴阴道泡腾腾片、阴阴道胶囊囊、阴道道软胶囊囊。8.缓释片片，含肠肠溶缓释释片。9.胶囊剂剂。10.肠溶溶胶囊，含含肠溶软软胶囊。11.肠溶溶微丸胶胶囊。12.缓释释胶囊。13.软胶胶囊。14.颗粒粒剂，含含干糖浆浆颗粒剂剂、冲剂剂、茶剂剂、茶饼饼剂、混混悬颗粒粒剂、细细粒剂、袋袋泡剂。泡泡腾颗粒粒剂、肠肠溶颗粒粒剂、缓缓释颗粒粒剂、干干混悬剂剂分别为为不同分分组。含糖和不含含糖（仅仅指蔗糖糖）

18、的根根据省价价格主管管部门制制定的最最高零售售价区分分不同分分组，未未能提供供有效文文件证明明不含蔗蔗糖的品品种为同同一分组组。15.散剂剂、粉剂剂、干粉粉剂、冻冻干粉剂剂、口服服溶液用用粉为同同一分组组。16.混悬悬液、口口服乳剂剂、胶体体溶液、内内服凝胶胶剂、混混悬滴剂剂为同一一分组。17.口服服溶液剂剂，含合合剂（口口服液）、糖糖浆剂、内内服酊剂剂、内服服酒剂、露露剂、酏酏剂、滴滴剂、浸浸膏、流流浸膏、胶浆剂（口服）。含糖和不含糖（仅指蔗糖）根据价格主管部门制定的最高零售价区分不同分组。18.外用用溶液剂剂，含搽搽剂、涂涂剂、涂涂膜剂、洗洗剂、冲冲洗剂、外外用酒剂剂、外用用酊剂、醑醑剂、

19、油油剂、甘甘油剂、含含漱剂、灌灌肠剂、泡沫剂、胶浆剂（外用）。19.胶剂剂。20.注射射剂。（1）肌注注、静注注为不同同分组，既既可肌注注又可静静注的归归入静注注组。（2）脂质质体注射射剂、脂脂微球注注射剂、脂脂微球干干乳剂、注注射用混混悬剂、注注射用乳乳剂为不不同分组组。（3）粉针针剂、冻冻干粉针针剂、溶溶媒结晶晶粉针剂剂为同一一分组。（4）取得得国家食食品药品品监管部部门正式式生产批批件的预预充式品品种分为为不同分分组。（5）仅附附带注射射溶媒者者不做单单独分组组。21.软膏膏剂、乳乳膏剂、霜霜剂、外外用凝胶胶剂、油油膏剂、外外用糊剂剂、乳胶胶剂为同同一分组组。22.贴剂剂，含贴贴膏剂、橡

20、橡胶膏剂剂、巴布布膏剂、硬硬膏剂、橡橡胶硬膏膏剂、膏膏药剂、贴贴片、外外用敷剂剂、橡皮膏膏剂。23.膜剂剂，含牙牙周缓释释膜、贴贴膜等。24.阴道道栓、直直肠栓、尿尿道栓、耳耳栓为不不同分组组。25.气雾雾剂、粉粉雾剂、喷喷雾剂、雾雾化溶液液剂为同同一分组组，吸入入、非吸吸入和外外用制剂剂不再细细分。26.滴耳耳剂。27.滴鼻鼻剂，含含玻璃酸酸钠的为为不同竞竞价分类类。28.滴眼眼剂，含含玻璃酸酸钠的为为不同竞竞价分类类。29.眼膏膏剂，含含玻璃酸酸钠的为为不同竞竞价分类类。30.眼用用凝胶剂。31.滴丸丸剂。32.丸剂剂，含水水蜜丸、小小蜜丸、水水丸、糊糊丸、微微丸、糖糖丸。33.浓缩缩丸，

21、含含浓缩水水蜜丸、浓浓缩水丸丸、浓缩缩蜜丸、浓浓缩糖丸丸。34.大蜜蜜丸，含含蜡丸。35.植入入剂。36.海绵绵剂。37.煎膏膏剂。38.锭剂剂。39.湿巾巾。40.熨剂剂。二、相同剂剂型按制制剂规格格不同分分组1.所有制制剂(中中成药只只包括注注射剂)按不同同含量分分为不同同分组。2.中成药药口服、外外用液体体制剂按按容量不不同为不不同分组组（容量量相同的的浓缩型型和普通通型分为为不同分分组）；颗粒剂剂、散剂剂含量不不同为不不同分组组（如未未明确标标明含量量的按装装量拆分分）；丸丸剂（大大蜜丸除除外）按按最小包包装的装装量不同同为不同同分组。中中成药其其它剂型型如在生生产批件件上有明明确有效

22、效成分含含量（第第一顺序序成分）或或有明确确规格的的，每一一含量、规规格均与与同剂型型最低含含量、规规格比，差差异超过过一倍的的划分为为不同组组，其余余含量、规规格按相相同方法法操作（按按1、22、4、88、166的倍数数划分），直直至所有有含量划划分完毕毕。3.注射液液（非调调节水、电电解质及及酸碱平平衡药）大于或等于50ml为大容量分组（同含量时不以容量再细分）；小于50ml为小容量分组（同含量时不以容量再细分）。4.造影剂剂含药量量相同浓浓度不同同为不同同分组。5.脂肪乳乳含药量量相同浓浓度不同同为不同同分组。三、其它1.长链、中中长链脂脂肪乳为为不同分分组。2.氨基酸酸注射液液按氨基基

23、酸组分分不同分分为不同同分组。3.不同亚亚型品种种按药理理效应、临临床用途途的不同同区分为为不同分分组。例如：干扰扰素-1a、-2aa、-1b、-2bb、等等不同亚亚型为不不同分组组；胸腺腺肽中胸胸腺肽及胸腺腺肽F为为不同分分组。4.调节水水、电解解质及酸酸碱平衡衡药中00.9%氯化钠钠注射液液、5%葡萄糖糖0.99%氯化化钠注射射液、55%葡萄萄糖注射射液、110%葡葡萄糖注注射液捆捆绑分组组，要求求同一生生产企业业必须具具备以上上所有品品种、规规格(1100mml、2250mml、5500mml)且且包装统统一；软软袋单管管、直立立式软袋袋、软袋袋双管、双双层无菌菌包装分分为不同同组，分分

24、别以1100mml0.9%氯氯化钠注注射液为为代表品品进行报报价，入入围后计计算出代代表品报报价与代代表品政政府最高高零售价价的比率率，按照照相同比比率，换换算其它它所有规规格的入入围价。5.非捆绑绑大容量量注射剂剂、小容容量注射射剂包装装材质存存在差异异的，根根据价格格主管部部门制定定的最高高零售价价区分不不同分组组。6.不同的的酸根和和盐基注注射剂：（1）有机机酸根和和无机酸酸根的注注射剂为为不同分分组，但但有机酸酸根和无无机酸根根均不再再细化；不带酸酸根的不不再单独独分组或或与无机机酸根为为同一分分组。（2）盐基基不同注注射剂为为不同分分组。（3）既含含酸根又又含盐基基的与含含酸根的的为

25、同一一分组。7.化学药药品按单单方与复复方制剂剂分为不不同分组组，但同同成分的的复方制制剂为同同一分组组（复方方制剂中中主要成成分相同同，通用用名不同同的，为为同一分分组）。8.中成药药制剂同同名异方方的品种种按处方方组成不不同分为为不同分分组；同同方异名名的不予予分组。9.临床适适应症完完全不同同的为不不同分组组。10.带附附加装置置（如加加药器、冲冲洗器）的的药品不不单独分分组。11.主要要成分含含牛黄或或麝香的的品种，按按天然（含含体外培培育，须须有生产产批件明明确标示示）与人人工分为为不同分分组。12.对儿儿童、孕孕妇和哺哺乳期妇妇女的用用药单独独划分竞竞价组。附件2广东省医疗疗机构基

26、基本药物物交易办办法（试试行）第一章 总则则为深化我省省医药卫卫生体制制改革，建建立基本本药物供供应保障障体系，进进一步规规范医疗疗机构基基本药物物采购行行为，根根据国家家有关法法律法规规和政策策，结合合本省实实际，制制定本办办法。本办法所称称的基本本药物交交易是运运用现代代电子信信息技术术，建立立全省集集中的第第三方药药品电子子交易平平台（以以下简称称“交易易平台”），实实行“在在线竞价价、在线线交易、在在线支付付、在线线融资、在在线监管管”。全省范围内内政府办办基层医医疗卫生生机构和和县级以以上公立立医疗机机构、医医保定点点的民营营医疗机机构基本本药物交交易适用用本办法法，鼓励励其他民民营

27、医疗疗机构进进入交易易平台进进行交易易。基本药物包包括国家家基本药药物和广广东省增增补基本本药物目目录药品品。基本药物交交易应遵遵循公开开、公平平、公正正和诚实实信用原原则。第二章报报名及审审核实行药品生生产企业业直接报报名。药药品生产产企业设设立的仅仅销售本本公司产产品的商商业公司司、境外外产品国国内总代代理可视视同生产产企业。生产企业报报名应符符合下列列条件：（一）依法法取得药药品生产产许可证证、GGMP认认证证书书及营营业执照照。药品生产企企业设立立的仅销销售本公公司产品品的商业业公司、进进口药品品全国总总代理必必须依法法取得药药品经营营许可证证、GGSP认认证证书书及营营业执照照。（二

28、）政府府定价品品种必须须按国家家和广东东省价格格主管部部门的规规定报备备出厂（口口岸）价价格。（三）企业业或其生生产的品品种未被被列入广广东省药药品非诚诚信交易易名单。广东省药品品非诚信信交易名名单及其其管理办办法由省省卫生主主管部门门会同省省食品药药品监管管等部门门根据国国家和省省有关规规定制定定并公布布。凡国家基本本药物目目录和省省增补基基本药物物目录内内的品种种和规格格，符合合规定的的均可随随时报名名。进口口品种由由国外生生产企业业授权的的总代理理企业参参与报名名。新取得得生产批批件的基基本药物物可随时时报名。低价药品及及临床必必须且采采购困难难品种目目录包括括低价药药品（日日平均使使用

29、费用用西药及及生物制制品1元、中中成药1.55元的品品种，由由省价格格主管部部门制定定）、基基本药物物目录内内的管制制药品（包包括国家家实行特特殊管理理的麻醉醉药品、第第一、二二类精神神药品、医医疗用放放射药品品、医疗疗用毒性性药品），以以及短缺缺的急救救药品（含含人血白白蛋白等等血液制制品）等等。具体体目录由由省卫生生主管部部门另行行公布。已列入国家家基本药药物目录录和省增增补基本本药物目目录的剂剂型和规规格全部部纳入基基本药物物挂牌交交易，未未列入的的剂型和和规格纳纳入非基基本药物物挂牌交交易。国家和广东东省价格格主管部部门现行行有效的的价格文文件中标标注生产产企业名名称的药药品（含含标注

30、放放弃原研研单独定定价资格格，按统统一价执执行的产产品），首首次报名名时可以以选择参参加基本本药物或或非基本本药物交交易，选选定后不不得更改改，如选选择参加加基本药药物交易易将视为为普通GGMP层层次品种种，按本本办法执执行。企业提交的的报名材材料应符符合以下下条件和和要求：（一）企业业资料：属于国产药药品的，企企业应提提交药药品生产产许可证证、相相关剂型型GMPP认证证证书以及及营业执执照复印印件，报报名品种种总表、承承诺函以以及法定定代表人人授权书书。属于进口药药品的，药药品总代代理应提提交药药品经营营许可证证、GGSP认认证证书书以及营营业执照照的复印印件，代代理协议议书（复复印件）或或

31、由国（境境）外厂厂家出具具的总代代理证明明，报报名品种种总表、承承诺函、法法定代表表人授权权书。（二）产品品资料：企业应提交交药品品批准文文号批件件（进进口药品品应提供供进口口药品注注册证或或医药药产品注注册证），药药品质量量标准、产产品说明明书，药药品最新新批次省省级药品品检验机机构或市市级药品品检验机机构全检检报告书书和企业业自检全全检报告告书，以以及企业业已加入入中国药药品电子子监管网网的材料料。以上资料属属复印件件的须加加盖企业业公章，产产品说明明书应提提供原件件。生产经营企企业提交交的所有有文件材材料及往往来函电电应使用用中文（外外文资料料必须提提供相应应的中文文翻译文文本）。报名材

32、料由由广东省省药品交交易机构构（以下下简称“交交易机构构”）受受理，具具体程序序和要求求由交易易机构另另行公告告。第三章 入市价价制定省价格主管管部门协协同省卫卫生主管管部门采采集同一一药品不不同厂家家的全国国各省（自自治区、直直辖市）中中标价格格和广东东省现行行采购价价等数据据，作为为入市价价制定依依据，并并公开价价格采集集信息。入市价由省省价格主主管部门门会省卫卫生主管管部门制制定，并并按以下下方法进进行计算算：（一）同厂厂家同一一品规取取全国最最低5个个省（自自治区、直直辖市）中中标价的的平均值值（竞价价品种分分组后为为独家生生产的品品规取全全国最低低3个省省中标价价的平均均值）与与广东

33、省省现行采采购价两两者之间间取低值值作为入入市价。（二）同生生产企业业同通用用名同质质量层次次不同剂剂型、不不同规格格药品之之间，入入市价应应符合差差比价规规则，不不符合差差比关系系的以单单位含量量入市价价低者进进行差比比价换算算（中成成药除外外）。（三）没有有全国各各省（自自治区、直直辖市）中中标价的的品规，新新上市的的由交易易双方根根据该品品规出厂厂（口岸岸）价和和市场实实际价等等价格信信息通过过交易平平台议价价试行，待待下轮交交易再制制定其入入市价；对已上上市的，根根据药药品差比比价规则则计算算确定入入市价。（四）政府府定价品品种，按按上述方方法计算算得到的的入市价价与广东东省价格格主管

34、部部门最新新公布的的最高零零售价扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后的价价格（最最小零售售包装的的最高零零售价格格为400元以下下的药品品不扣除除顺加差差率）不不同的，以以低值作作为入市市价。（五）低价价药品及及临床必必须且采采购困难难品种目目录品种种中的低低价药品品以广东东省价格格主管部部门最新新公布的的最高零零售价扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后的价价格（最最小零售售包装的的最高零零售价格格为400元以下下的药品品不扣除除顺加差差率）作作为入市市价；临临床必须须且采购购困难品品种属政政府定价价的以最最高零售售价作为为入市价价。在采集的价价格信息息和入市市价公示示后，生生产企业业在规定定时间内内进行

35、确确认，如如有异议议可在规规定时间间内向交交易机构构提出，由由入市价价制定部部门进行行复核，不确认或不在规定时间内确认的品种视为自动放弃。基本药物交交易入市市价调整整管理办办法由省省价格主主管部门门会省卫卫生主管管部门另另行制定定。第四章 交易规规则除低价药品品及临床床必须且且采购困困难品种种目录以以外的品品种，按按国家基基本药物物目录（220122年版）和和广东省省增补基基本药物物目录（220133年版）中中列明的的剂型和和规格分分组，未未纳入国国家基本本药物目目录（220122年版）的的广东省省增补基基本药物物目录（220100年版）对对应按220111年广东东省基本本药物集集中采购购招标

36、目目录分组组（具体体分组规规则由省省卫生主主管部门门会同省省有关部部门另行行制定公公布），并按以下程序实施：（一）各政政府办基基层医疗疗卫生机机构和县县级以上上医疗机机构按照照省卫生生厅关关于印发发广东省省医疗机机构基本本用药供供应目录录管理指指南的通通知（粤粤卫办2201221号号）进行行遴选，遴遴选时只只能选择择拟使用用的剂型型规格，不不能直接接选择生生产厂家家。（二）由各各医疗机机构自主主选择以以下联合合采购方方式：方式一：交交易平台台按品规规汇总进进行团购购。各医医疗机构构在规定定时间内内在交易易平台上上填报本本单位遴遴选品规规的采购购量和采采购期限限，交易易平台每每个月自自动按品品规

37、汇总总全省医医疗机构构上报的的采购量量，并向向企业公公布汇总总的采购购量。方式二：医医疗机构构自主联联合进行行团购。由医疗机构自主组成联合体，医疗机构在规定时间内在交易平台上填报本单位遴选品规的采购量和采购期限，交易平台按联合体汇总上报的采购量，并向企业公布汇总的采购量。（三）交易易平台于于每月最最后一个个工作日日在网上上公布全全省医疗疗机构的的遴选品品规和各各品规汇汇总的采采购量，各各相关生生产企业业按照公公布汇总总的采购购量进行行网上报报价，报报价要求求：1.报价不不得高于于入市价价；2.无入市市价的品品种由生生产企业业提供根根据财政政部公布布的企业业会计准准则核算算的成本本并报价价，属市

38、市场调节节价的品品种还须须提供出出厂（口口岸）价价格销售售发票；3.不报价价或者报报价为零零的品种种视为自自动放弃弃；4.生产企企业所报报价格是是指可供供应给医医疗机构构的供货货价；5.实际报报价时，按按最小制制剂单位位报价，其其中口服服制剂以以最小单单位（片片、粒、丸丸、支）计计；注射射剂以支支（瓶）计计；大容容量注射射剂以瓶瓶（袋）计计；外用用制剂中中的凝胶胶剂、滴滴眼剂、滴滴鼻剂、滴滴耳剂、软软膏剂、眼眼膏剂、喷喷雾剂、气气雾剂等等以支计计；6.所有品品种报价价保留到到小数点点后4位位（即00.00001），如如超出小小数点后后4位，则则四舍五五入；7.报价使使用货币币及单位位：人民民币

39、（元元）；8. 每轮轮网上竞竞价报价价只报一一次，在在一天内内完成，具具体报价价要求另另行通知知。（四）采用用“双信信封”评评审制度度，即经经济技术术标和商商务标综综合评审审。1.经济技技术标110分（详详见附件件），由由交易平平台根据据企业资资料审核核情况录录入结果果自动计计分。2.根据同同组各品品规的报报价情况况计算价价格分（价价格分=90同组最最低报价价/该品品种报价价），加加上前一一标段经经济技术术标得分分，选综综合最高高分为交交易品种种，综合合得分相相同的取取价低者者，如综综合得分分和报价价均相同同的由交交易机构构在省卫卫生主管管部门会会同有关关部门的的监督下下随机抽抽取确定定。其中

40、中，按方方式一团团购的品品规，根根据近三三个年度度广东省省药品网网上采购购数据，对对使用量量大且报报名企业业数量多多的少数数品规，选选综合得得分最高高的24个品品规为交交易品种种，全省省分24个区区域供应应；捆绑绑大输液液（玻璃璃瓶和塑塑料瓶），选选综合得得分最高高的6个个品规为为交易品品种，全全省分66个区域域供应。具具体品规规和区域域选择办办法在报报价前由由省卫生生主管部部门会同同有关部部门公布布。医疗机构在在原采购购量完成成前3个个月重新新在交易易平台填填报新的的采购量量，交易易平台按按月对每每个品规规或按联联合体采采购量进进行汇总总，开展展下一轮轮网上竞竞价。新新的交易易品种未未到货之

41、之前，医医疗机构构可顺延延原交易易品种。 低价药品及及临床必必须且采采购困难难品种目目录品种种由医疗疗机构自自行遴选选品规和和生产企企业，在在入市价价之下由由交易双双方通过过交易平平台议价价，实行行网上交交易。交易品种被被取消交交易资格格的，由由交易机机构在同同组报价价产品中中按综合合得分从从高至低低的顺序序进行替替补。第五章 价格管管理由省价格主主管部门门按规定定的差率率计算出出每一交交易价格格的最高高临时零零售价（其其中基层层医疗卫卫生机构构和纳入入公立医医疗机构构改革试试点范围围的县级级医疗机机构实行行零差率率销售时时，交易易价格即即为零售售价格），对对出厂（口口岸）价价格与交交易价格格

42、差距过过大的，省省价格主主管部门门不予公公布其在在医疗机机构的最最高临时时零售价价格。医疗机构在在使用新新一轮交交易品种种时，执执行新的的最高临临时零售售价格。如政府最高高零售价价调高，按按价格主主管部门门最新物物价文件件与前一一份物价价文件最最高零售售价的调调整比例例上调入入市价，原原交易价价格保持持不变。如政府最高高零售价价调低，扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后低于于入市价价的，调调低入市市价；扣扣除医疗疗机构顺顺加差率率后低于于交易价价的，调调低交易易价。第六章 附 则在交易过程程中，国国家基本本药物目目录出现现变动情情况的，由由省卫生生主管部部门按规规定作相相应调整整。本办法自发发布之日

43、日起实施施，试行行一年。 附附件：广广东省医医疗机构构基本药药物交易易综合评评价表附附件广东省医疗疗机构基基本药物物交易综综合评价价表序号评价指标指标分值11GMP资质质认证情况2获得20110版GGMP认认证的药药品3分2基本药物临床覆盖率率3以该产品220122年广东东省基本本药物集集中采购购实际采采购的医医疗机构构数为依依据300个以以上4分1003300个个（含3300）3分100个以以下（含含1000）2分3出厂价格备备案44以在国家发发改委药药品价格格评审中中心和广广东价格格信息网网上进行行供货价价（出厂厂价或口口岸价）备备案的时时间为依依据201120112年连连续两年年3分仅2

44、0111年1.5分仅20122年1.5分从未备案0分注：1.同一评评价指标标中，同同一品种种按就高高不就低低的原则则赋分。2.进口品品种（含含进口分分包装品品种）的的“GMMP资质质认证情情况”按按3分赋赋分。3.“基本本药物临临床覆盖盖率”以以广东省省基本药药物网上上采购系系统20012年年7月11日220133年6月月30日日网上交交易数据据为依据据赋分，新新报名品品规的“基基本药物物临床覆覆盖率”按按3分赋赋分。4.“出厂厂价格备备案”以以省价格格主管部部门提供供审核通通过的药药品供货货（出厂厂或口岸岸）价备备案情况况汇总表表为依据据赋分。附件3疗药购送试第一章 总 则为规范全省省医疗机

45、机构药品品采购与与配送行行为，保保证药品品的正常常供应，根根据国家家有关法法律法规规，结合合本省实实际，制制定本办办法。本办法所指指在广东东省第三三方药品品电子交交易平台台（以下下简称“交交易平台台”）进进行交易易的药品品，包括括基本药药物和非非基本药药物挂牌牌交易品品种。全省范围内内的县级级以上公公立医疗疗机构、医医保定点点的民营营医疗机机构、政政府办基基层医疗疗卫生机机构和报报名参加加药品交交易的药药品生产产经营企企业适用用本办法法。第二章 配送报报名凡符合条件件的药品品经营企企业，均均可在规规定时间间内在交交易平台台上报名名。企业业报名应应符合以以下条件件：（一）依法法取得药药品经营营许

46、可证证、GGSP认认证证书书及营营业执照照；（二）未列列入广东东省药品品非诚信信交易名名单。企业应提交交以下报报名材料料：（一）药药品经营营许可证证、GGSP认认证证书书及营营业执照照的复复印件；（二）企业业基本情情况表；（三）承承诺函。报名材料由由广东省省药品交交易机构构（以下下简称“交交易机构构”）受受理，具具体程序序和要求求由交易易机构另另行公告告。第三章 配送关关系确定定供应基层医医疗卫生生机构的的配送企企业按县县（市、区区）确定定配送范范围，同同一配送送企业可可以选择择全部或或部分县县（市、区区）报名名；供应应县级以以上医疗疗机构的的配送企企业按地地级市确确定配送送范围，同同一配送送

47、企业可可以选择择全部或或部分地地级市报报名。按就近配送送、保证证供应的的原则，由由药品生生产企业业在交易易平台上上自行委委托配送送企业，每每个区域域配送企企业数量量不限。被委托的配配送企业业必须对对被委托托事宜进进行确认认，并承承诺按交交易价格格及相关关代理商商的配送送要求，为为有用药药需求的的医疗机机构提供供配送服服务。配送企业不不接受生生产企业业委托的的，应在在规定的的截止时时间前在在交易平平台上明明确提出出，生产产企业可可选择委委托其他他的配送送企业。第四章 采 购医疗机构采采购临床床用药必必须进入入交易平平台进行行采购。属属临床必必须的急急救药品品、临床床特殊用用药、管管制药品品且在网

48、网上未挂挂牌交易易的品种种，可由由各医疗疗机构与与药品生生产经营营企业直直接议价价采购，并并通过交交易平台台进行备备案和采采购。医疗机构从从药品生生产企业业指定的的配送企企业中选选择配送送企业，也也可采取取摇珠的的方法确确定。具具体遴选选办法由由医疗机机构药事事管理与与药物治治疗学委委员会和和药品采采购监督督委员会会共同研研究制定定。在确认交易易品种后后，交易易各方应应按照中中华人民民共和国国合同法法等法法律法规规的要求求签订药药品购销销合同，合合同须明明确品种种、规格格、价格格、数量量、采购购期限、履履约方式式及违约约责任。交易各方应应严格履履行药品品购销合合同。医医疗机构构要按合合同约定定

49、进行采采购，药药品生产产企业要要按合同同约定生生产并供供货，配配送企业业要按合合同约定定保证供供应。基层医疗卫卫生机构构每月的的采购次次数原则则上不超超过三次次。第五章 配送要要求对医疗机构构的配送送供货由由药品生生产企业业负责。交易品种确认后，药品生产企业按医疗机构在交易平台上填报的采购量组织生产，保证按合同约定及时、足量供应药品。药品生产企业对每个挂牌交易品种指定的配送企业必须覆盖全省所有参加药品交易的医疗机构。配送企业要要保证所所选择的的配送区区域所有有有用药药需求医医疗机构构的配送送。在交易过程程中，遇遇到特殊殊情况需需变更供供货关系系的，医医疗机构构应根据据配送企企业遴选选办法按按照

50、公开开、公平平、公正正的原则则重新选选择。急救药品要要求于44小时内内送到，节节假日照照常配送送；一般般药品224小时时内送到到，最长长不超过过48小小时。配送企业应应将配送送给医疗疗机构每每批药品品每一个个品规的的批号和和有效期期录入或或导入交交易平台台。药品送达医医疗机构构指定交交收地点点后，医医疗机构构应按相相关规定定验收，并并通过交交易平台台进行收收货确认认。管制药品的的配送渠渠道，按按照国家家有关规规定执行行。第六章 附 则本办法自发发布之日日起实施施，试行行一年。 附件4广东省医疗疗机构药药品交易易结算办办法（试试行）为规范我省省医疗机机构药品品交易的的结算行行为，维维护药品品生产

51、经经营企业业的合法法权益，防防范交易易风险，根根据国家家有关法法律法规规规定，结结合本省省实际，制制定本办办法。广东省药品品交易机机构（以以下简称称“交易易机构”）对对交易各各方通过过广东省省第三方方药品电电子交易易平台（以以下简称称“交易易平台”）订订立的交交易合同同实行统统一结算算。交易易机构在在交易结结算中的的主要职职责：（一）为交交易各方方设立结结算账户户；（二）办理理交易价价款往来来汇划业业务；（三）办理理日常结结算业务务和核对对往来账账户；（四）登记记和报告告交易结结算情况况，编制制结算账账表；（五）按国国家规定定保管结结算资料料、结算算报表和和相关凭凭证、账账册；（六）处理理与结

52、算算有关的的其它业业务。结算银行是是指由交交易机构构选定，协协助交易易机构办办理药品品交易结结算业务务的商业业银行。结结算银行行须与交交易机构构签订协协议，明明确双方方权利和和义务，规规范相关关业务行行为。交易机构在在结算银银行开立立专用结结算账户户，用于于存放交交易各方方的交易易价款等等款项。交易各方须须在结算算银行开开立专用用资金账账户，用用于存放放交易价价款等款款项。交交易各方方应与交交易机构构、结算算银行签签订结结算服务务协议书书，约约定三方方权利和和义务。实行全省集集中结算算，医疗疗机构支支付全部部交易价价款时间间从收取取合法发发票之日日起计算算，最长长不得超超过600天（交交易平台

53、台在500天会自自动预警警）。医医疗机构构逾期未未支付，将将按医疗疗机构与与交易机机构、结结算银行行签订的的结算算服务协协议书有有关条款款处理。交易机构自自收到医医疗机构构缴纳交交易价款款之日起起5个工工作日内内，对交交易各方方应收应应付款项项等进行行结算。交易机构不不得挪用用、占用用药品结结算专用用款。本办法自发发布之日日起实施施，试行行一年。附件5疗药易管法行第一章 总 则则为加强对我我省医疗疗机构药药品交易易工作的的监督管管理，规规范药品品交易行行为，依依据国家家有关法法律法规规和规定定，结合合本省实实际，制制定本办办法。对在广东省省第三方方药品电电子交易易平台（以以下简称称“交易易平台

54、”）进进行的药药品交易易行为的的监督管管理适用用本办法法。药品交易监监督管理理工作遵遵循预防防为主、惩惩防结合合、依法法监管、部部门协作作的原则则，坚持持加强监监督与规规范管理理相结合合。第二章 监督管管理机构构省卫生主管管部门会会同省有有关职能能部门依依法履行行监管职职责，检检查药品品交易政政策和规规章制度度贯彻落落实情况况，调查查处理药药品交易易中的违违法违规规问题。药品交易监监督管理理工作实实行分级级负责，各各级相关关职能部部门按照照法定权权限各负负其责、密密切配合合。第三章 监督管管理的内内容和方方式对交易平台台药品交交易进行行以下监监督管理理：（一）相关关部门依依法履行行职责、执执行

55、上级级部署、相相互协作作配合的的情况；（二）广东东省药品品交易机机构是否否严格按按有关规规定开展展药品交交易工作作、数据据库维护护及管理理；（三）医疗疗机构、药药品生产产经营企企业依法法依规参参与交易易和履行行合同的的情况；（四）相关关单位和和工作人人员遵纪纪守法和和廉洁从从政从业业的情况况；药品交易监监督管理理采取以以下方式式：（一）网上上监管、专专项检查查和重点点督查；（二）受理理投诉、申申诉和举举报；（三）纠正正、查处处违法违违规行为为和问题题，通报报典型案案件；（四）推动动有关部部门建立立健全监监督管理理有关规规章制度度；（五）对异异常交易易行为，通通过交易易平台自自动提示示，并向向各

56、级监监管责任任人发送送信息，督督促整改改。将网上竞价价或医疗疗机构自自行议价价确认的的交易结结果，包包括医疗疗机构、生生产厂家家、剂型型品规、交交易价格格、采购购数量等等信息在在交易平平台上实实时公布布，接受受社会各各方监督督。第四章 责任追追究负责管理药药品交易易的单位位及工作作人员有有下列行行为之一一的，应应依法依依规进行行责任追追究：（一）拒不不执行上上级机关关依法作作出的决决策部署署的；（二）违反反决策程程序和规规定，私私自决定定药品交交易重大大事项的的；（三）违反反回避规规定的；（四）操纵纵、干预预药品交交易的；（五）泄露露药品交交易涉密密文件、资资料、数数据的；（六）接受受可能有有

57、碍公正正的参观观、考察察、学术术研讨交交流等，索索取或收收受钱物物，谋取取单位或或个人不不正当利利益的；（七）其他他违法违违规行为为。存在上述行行为的，由由相关职职能部门门责令其其纠正错错误，依依法依规规追究有有关单位位和责任任人的责责任，涉涉嫌犯罪罪的依法法移送司司法机关关处理。广东省药品品交易机机构及其其工作人人员有下下列行为为之一的的，应依依法依规规进行处处理：（一）违反反药品交交易方式式、程序序、时限限要求和和信息发发布等有有关规定定实施交交易的；（二）在药药品交易易各方面面疏于管管理或设设置歧视视性条件件的；（三）违反反广东东省医疗疗机构药药品交易易结算办办法管管理规定定，挪用用、占

58、用用药品结结算专用用款的；（四）违反反有关信信息维护护和安全全保障规规定的；谎报、瞒瞒报、擅擅自更改改药品交交易数据据信息的的；（五）泄露露药品交交易涉密密文件、资资料、数数据的；（六）对医医疗机构构和药品品生产经经营企业业的诉求求处理不不及时的的；（七）接受受可能有有碍公正正的参观观、考察察、学术术研讨交交流等，索索取或收收受钱物物，谋取取单位或或个人不不正当利利益的；（八）其他他违法违违规行为为。存在上述行行为的，由由相关职职能部门门责令其其纠正错错误，依依法依规规追究有有关单位位和责任任人的责责任，涉涉嫌犯罪罪的依法法移送司司法机关关处理。参与药品交交易的医医疗机构构及其工工作人员员有下

59、列列行为之之一的，应应依法依依规进行行处理：（一）规避避药品网网上交易易，擅自自采购非非交易药药品，或或者不按按规定程程序遴选选药品的的；（二）不按按规定签签订采购购合同，不不履行合合同；（三）不按按结算算服务协协议书条条款支付付结算过过程中产产生的银银行利息息等费用用；（四）与企企业再签签订背离离合同实实质性内内容的补补充性条条款和协协议的；（五）在药药品交易易过程中中收受回回扣或者者谋取不不正当利利益的；（六）不按按议价规规则进行行议价的的；（七）其他他违法违违规行为为。存在上述行行为的，由由省卫生生主管部部门列入入广东省省药品非非诚信交交易名单单，并按按干部管管理权限限由任免免机关对对医

60、疗机机构主要要负责人人进行诫诫勉谈话话，以及及按单位位管理权权限由相相关职能能部门责责令其纠纠正错误误，依法法依规追追究单位位和相关关责任人人的责任任，涉嫌嫌犯罪的的依法移移送司法法机关处处理。参与药品交交易的药药品生产产企业（含含进口药药品全国国总代理理）及其其工作人人员有下下列行为为之一的的，应依依法依规规进行处处理：（一）提供供虚假证证明文件件或者以以其他方方式弄虚虚作假的的；（二）供应应的药品品质量不不符合有有关规定定的；（三）采取取串通报报价、操操纵价格格、恶意意压价等等手段妨妨碍公平平竞争，或或者以非非法促销销、虚假假宣传等等手段进进行不正正当竞争争的；（四）交易易结果确确认后不不