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1、 PAGE PAGE 6总经理 管 代业务部 总经理 管 代业务部 文件编号受控状态接受人员发布日期201907 月28 日受控 非受控发放编号年医学实验室管理体系文件文件编制编制日期年月日文件审核审核日期年月日文件批准批准日期年月日程序文件更改履历表程序文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号试验报告管理程序目的关于报告全进程进行质量控制,确保提供准确、合法有效的试验报告。范围适用于试验报告的编制、审核、发放和修改管理。职责试验人员负责提供试验报告所需的数据,录入试验报告。工作程序报告的格式和内容试验报告格式由技术负责人设计,科主任批准后使用。如要修改,须重新报批。每份试验报告内容至少
2、包含下列内容。清晰明确的试验标识,适当时还囊括测量方法;发布报告的实验室的标识;患者的唯一性标识和地点,如可能,注明报告的送达地;试验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址;还应注明实验室接受样本的时间;时可以随时查到;原始样本的来源和系统(或原始样本的类型); 单位的单位报告的结果( 指南31)(如适用);生物参考区间(如适用);结果的解释(如需要);检出限和测量不确定度资料供查询;报告授权发布人的标识;相关时,应提供原始结果和修正后的结果;如可能,应有审核并且发布报告的授权人的签名。试验报告的编制、审核、签发试验人员根据试验申请单、试验记录、计算方法等资料编制报告,授权签字人审核签发。当试验中包含分包试验项目时,在报告中应标明分包项目和分包试验单位的名称。试验报告的发放打印。结果报告时限:临检常规项目 30 分钟出报告,生化、免疫常规项目 1 个工作日出报告,微生物常规项目 4 个工作日。试验结果处于劝告或危急区间的处理程序好电话记录。劝告 /危急” 试验报告的更改和记录保存已发出的试验报告需要作补充或修改时,应将原报告收回、存明确改动的日期、时间及责任人。汇总,交档案管理员存档保管。相关支
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